Neosar

Neosar的用途：

• 它用于治疗癌症。
• 它用于治疗肾病综合症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Neosar之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Neosar过敏（环磷酰胺注射液）； Neosar的任何部位（环磷酰胺注射液）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：骨髓疾病或尿路阻塞。

这不是与Neosar（环磷酰胺注射液）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Neosar（环磷酰胺注射液）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Neosar时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用Neosar（环磷酰胺注射液）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到Neosar（环磷酰胺注射液）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他要求您保持警惕或视力清晰的任务或动作。
• 很少发生非常严重的，有时甚至是致命的过敏副作用。与您的医生交谈。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。将某些疫苗与Neosar一起使用（环磷酰胺注射液）可能会增加感染的机会，也可能会使疫苗无法正常工作。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 您可能有更多机会被感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。有些感染非常严重，甚至致命。
• Neosar（环磷酰胺注射液）发生了非常严重的心脏问题，如心脏衰竭。与医生交谈。
• 其他类型的癌症可能在以后的生活中很少发生。
• 有些人因Neosar（环磷酰胺注射液）而出现肺部疾病。有时，这是致命的。如果您有肺部疾病的迹象，例如呼吸急促或其他呼吸困难，咳嗽（新发或恶化）或发烧，请立即致电医生。
• 这种药可以引起低钠水平。钠含量过低会危及生命，导致癫痫发作，昏倒，呼吸困难或死亡。
• 如果您年满65岁，请小心使用Neosar（环磷酰胺注射液）。您可能会有更多的副作用。
• 这种药可能会影响生育。生育问题可能导致无法怀孕或生小孩。在男人和女人中，这都可能恢复正常，但有时可能不会恢复正常。与您的医生交谈。
• Neosar（环磷酰胺注射液）治疗的妇女可能会停止生育。这可能无法恢复正常。用Neosar（环磷酰胺注射液）治疗的妇女可能比正常年龄更年轻。与您的医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害或使未出生的婴儿丧命。
• 妇女在服用Neosar（环磷酰胺注射液）时以及末次服药一段时间后必须使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您怀孕了，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。
• 有伴侣可能会怀孕的男人必须在服用Neosar（环磷酰胺注射液）时以及最后一次服药后一段时间内使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您的伴侣怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（Neosar）？

按照医生的指示使用Neosar（环磷酰胺注射液）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。
• 如果您每天服用一次Neosar（环磷酰胺注射液），请在早晨服用。除非您的医生告知您晚上不要服用。
• 经常排尿。您需要经常排空膀胱。喝大量的液体会有所帮助。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 如果您胃部不适，呕吐，腹泻或不饿，请咨询医生。可能有降低这些副作用的方法。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 钠含量低的迹象，如头痛，注意力不集中，记忆力问题，感到困惑，虚弱，癫痫发作或平衡改变。
• 感觉很累或虚弱。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 头晕或昏倒。
• 心跳不正常。
• 伤口无法愈合。
• Neosar（环磷酰胺注射液）已经发生了非常严重的泌尿系统问题，例如出血性膀胱炎。如果您的尿液中有血或通过尿液时感到疼痛，请立即致电医生。
• Neosar（环磷酰胺注射液）发生了非常严重的肝脏问题，有时甚至是致命的肝脏问题。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

Neosar还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 脱发。
• 不饿。
• 胃部不适或呕吐。
• 胃痛或腹泻。
• 皮肤颜色改变。
• 换指甲。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何存储和/或丢弃Neosar？

• 如果您需要在家存放Neosar（环磷酰胺注射液），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存放。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Neosar（环磷酰胺注射液）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关环磷酰胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Neosar品牌。

对于消费者

适用于环磷酰胺：胶囊剂，溶液剂，片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，环磷酰胺（Neosar中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用环磷酰胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 月经失调
• 排尿困难或困难

高剂量和/或长期治疗

• 尿中有血
• 头晕，神志不清或躁动
• 快速的心跳
• 关节痛
• 气促
• 脚或小腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 黑色柏油凳
• 查明皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 尿频
• 注射部位发红，肿胀或疼痛
• 口腔和嘴唇上的疮
• 突然的呼吸急促
• 口渴
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生环磷酰胺的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤和指甲变黑
• 食欲不振
• 恶心或呕吐

不常见

• 腹泻
• 脸红或发红
• 头痛
• 出汗增加
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 肚子痛
• 嘴唇肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于环磷酰胺：静脉注射粉剂，静脉溶液，口服胶囊，口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓抑制（例如，骨髓衰竭，全血细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症，粒细胞减少，血小板减少（并发出血），白细胞减少症，贫血）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，贫血

稀有（0.01％至0.1％）：出血

非常罕见（少于0.01％）：弥散性血管内凝血，溶血性尿毒症综合征，血栓栓塞

未报告频率：粒细胞缺乏症，淋巴细胞减少，血红蛋白减少^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：粘膜炎症

非常罕见（少于0.01％）：小肠结肠炎出血，急性胰腺炎，腹水，口腔炎，腹泻，呕吐，便秘，恶心

未报告频率：腹痛，腮腺炎，胃肠道出血，盲肠炎，结肠炎，肠炎^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发

稀有（0.01％至0.1％）：皮疹，皮炎，指甲变色，皮肤变色（手掌和脚跟）

非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死溶解症（TEN），放射性红斑，瘙痒（包括因炎症引起的瘙痒）

未报告的频率：多形性红斑，手掌脚底红斑感觉综合症（手足综合症），荨麻疹，红斑，面部肿胀，多汗症，硬皮病^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：膀胱炎，微血尿

常见（1％至10％）：精子发生受损

罕见（0.1％至1％）：排卵障碍（很少发生）

罕见（0.01％至0.1％）：闭经，无精子症/无精子症，少精子症，少精子症，女性性激素水平降低，血液雌激素水平降低，血液促性腺激素水平升高

非常罕见（少于0.01％）：尿道下出血，膀胱壁水肿，膀胱纤维化和硬化，非典型膀胱上皮细胞

未报告频率：不育，卵巢衰竭，月经少，睾丸萎缩^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：肺炎（有时致命）

非常罕见（少于0.01％）：急性呼吸窘迫综合征（ARDS），慢性肺间质纤维化，肺水肿，支气管痉挛，呼吸困难，缺氧，咳嗽

未报告频率：鼻充血，口咽痛，鼻漏，肺静脉闭塞性疾病，闭塞性细支气管炎，肺泡炎过敏， ^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心肌病，心肌炎，心力衰竭（有时是致命的），心动过速，潮红，心电图改变，LVEF降低

罕见（0.01％至0.1％）：室性心律不齐，室上性心律不齐，胸痛

非常罕见（小于0.01％）：心室纤颤，心绞痛，心肌梗塞，心包炎，心房纤颤，高血压，低血压

未报告频率：室性心动过速，心源性休克，心包积液，心动过缓，心itation，心电图QT延长，肺栓塞，静脉血栓形成，血管炎，周围性缺血^[参考]

内分泌

稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）

未报告频率：水中毒^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，过敏/类过敏反应

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克^[参考]

肿瘤的

罕见（0.01％至0.1％）：急性白血病（例如，急性髓细胞性白血病，急性早幼粒细胞性白血病），骨髓增生异常综合症，继发性恶性肿瘤，膀胱癌，输尿管癌

非常罕见（少于0.01％）：肿瘤溶解综合征

未报告频率：非霍奇金淋巴瘤，肉瘤，肾细胞癌，肾盂癌，甲状腺癌^[参考]

神经系统

稀有（0.01％至0.1％）：抽搐，头晕

非常罕见（少于0.01％）：味觉不良，体力减退，感觉异常

未报告的频率：神经毒性（例如，脊髓病，周围神经病，多发性神经病，神经痛，感觉异常，感觉不足，感觉异常，震颤，体力减退，妄想症），可逆性后脑白质脑病综合征（例如，头痛，心理功能改变，癫痫发作，视力从模糊变为异常视力减退），脑病^[参考]

肌肉骨骼

非常罕见（少于0.01％）：横纹肌溶解，抽筋

未报告频率：肌肉痉挛，肌痛，关节痛^[参考]

本地

非常罕见（少于0.01％）：注射部位反应（例如血栓形成，坏死，静脉炎，炎症，疼痛，肿胀，红斑）

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：视力模糊，视力障碍

非常罕见（少于0.01％）：结膜炎，眼水肿（通常是由于超敏反应），流泪增加

未报告频率：视力模糊，视力下降^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：厌食，血液乳酸脱氢酶增加，C反应蛋白增加

稀有（0.01％至0.1％）：脱水

非常罕见（少于0.01％）：低钠血症，体重增加

未报告频率：高血糖，低血糖^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：寒冷，虚弱，不适

非常罕见（小于0.01％）：混淆^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能异常

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎

非常罕见（少于0.01％）：静脉闭塞性肝病，肝肿大，黄疸

未报告的频率：胆汁淤积性肝炎，肝毒性（例如，肝功能衰竭，肝性脑病，腹水，肝肿大，黄疸，血液胆红素增加，肝酶增加[例如，ASAT，ALAT，ALP，γ-GT]） ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发烧

罕见（0.1％至1％）：耳聋

非常罕见（小于0.01％）：多器官功能衰竭

未报告频率：耳鸣，早产，子宫内死亡，胎儿畸形，胎儿发育迟缓，胎儿损伤，对后代的致癌作用^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾功能不全，血肌酐升高，肾小管坏死

未报告频率：肾小管疾病，中毒性肾病，出血性尿道炎，膀胱挛缩，尿崩症，尿素氮升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人恶性肿瘤的常用剂量

IV：
-当单独使用时，无血液学缺陷的患者的初始剂量为40至50 mg / kg IV，分2至5天服用
-替代剂量：每7至10天静脉输注10至15 mg / kg或每周2次静脉输注3至5 mg / kg

口服：1至5 mg / kg /天（初始和维持剂量）

评论：
-剂量应个体化。
-在给药期间或给药后立即摄入或输注足够量的液体以强制利尿，以降低尿路中毒的风险；因此，应在早上进行管理。
-已经报道了该药物的许多其他IV和口服给药方案。剂量应根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少症的证据进行调整。应咨询本地协议。
-当该药物被包括在联合细胞毒性治疗方案中时，可能有必要减少该药物以及其他药物的剂量。

用途：
-恶性淋巴瘤（安阿伯分期系统的III和IV期），霍奇金病，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤
-多发性骨髓瘤
-白血病：慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（通常在急性爆炸危机中无效），急性粒细胞性和单核细胞性白血病，急性淋巴细胞（干细胞）白血病（缓解期间静脉注射该药可有效延长病程）
-真菌病（先进疾病）
-神经母细胞瘤（播散性疾病）
-卵巢腺癌
-视网膜母细胞瘤
-乳腺癌

恶性疾病的常用儿科剂量

以下剂量可被视为一般指导原则：

IV：
-当单独使用时，无血液学缺陷的患者的初始剂量为40至50 mg / kg IV，分2至5天服用
-替代剂量：每7至10天静脉输注10至15 mg / kg或每周2次静脉输注3至5 mg / kg

口服：1至5 mg / kg /天（初始和维持剂量）

评论：
-剂量应个体化。
-此处提供的剂量建议为准则。已经报道了该药物的许多其他IV和口服给药方案。剂量应根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少症的证据进行调整。应咨询本地协议。
-在给药期间或给药后立即摄入或输注足够量的液体以强制利尿，以降低尿路中毒的风险；因此，应在早上进行管理。
-当该药物被包括在联合细胞毒性治疗方案中时，可能有必要减少该药物以及其他药物的剂量。

用途：
-恶性淋巴瘤（安阿伯分期系统的III和IV期），霍奇金病，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤
-多发性骨髓瘤
-白血病：慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（通常在急性爆炸危机中无效），急性粒细胞性和单核细胞性白血病，急性淋巴细胞（干细胞）白血病（缓解期间静脉注射该药可有效延长病程）
-真菌病（先进疾病）
-神经母细胞瘤（播散性疾病）
-卵巢腺癌
-视网膜母细胞瘤
-乳腺癌

肾病综合征的常用儿科剂量

以下剂量可被视为一般指导原则：
每天2 mg / kg口服，持续8至12周（最大累积剂量168 mg / kg）； 90天以上的治疗会增加男性不育的可能性

评论：
-剂量应个体化。
-此处提供的剂量建议为准则。已经报道了该药物的许多其他IV和口服给药方案。剂量应根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少症的证据进行调整。应咨询本地协议。
-在给药期间或给药后立即摄入或输注足够量的液体以强制利尿，以降低尿路中毒的风险；因此，应在早上进行管理。
-当该药物被包括在联合细胞毒性治疗方案中时，可能有必要减少该药物以及其他药物的剂量。

用途：用于活检证实为微小变化肾病综合征的儿科患者，对小儿肾上腺皮质类固醇激素治疗无效或不能耐受

肾脏剂量调整

-轻度至中度肾功能不全：不建议调整。
-严重肾功能不全（CrCl 10至24 mL / min）：监测这些患者的毒性。在肾功能不全患者中，肾排泄减少可能导致该药物及其代谢产物的血浆水平升高。这可能导致毒性增加。

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能不全：不建议调整。
-严重的肝功能不全：具有此水平的肝功能不全的患者减少了该药物向活性4-羟基代谢物的转化，从而可能降低疗效。

剂量调整

用该药治疗期间应定期进行白细胞和血小板计数。如果明显出现骨髓抑制，应根据需要调整剂量：
-不应将中性粒细胞1,500 / mm3或以下且血小板小于50,000 / mm3的患者给药。
-对于患有严重感染或发展为严重感染的患者，可能不建议采用治疗方法，或应中断治疗或降低剂量。可以服用G-CSF以减少中性粒细胞减少症并发症的风险。对于中性粒细胞减少症并发症风险较高的患者，应考虑使用G-CSF进行一级和二级预防。白细胞计数和血小板计数减少的最低点通常在治疗的第1周和第2周达到。大约20天后，外周血细胞计数有望恢复正常。骨髓衰竭已有报道。特别是在接受化疗和/或接受化疗和/或放射治疗的患者中，可能会出现严重的骨髓抑制。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-尿液流出阻塞

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

尽管根据使用的透析系统可能存在数量上的差异，但该药物及其代谢物仍可透析。在需要透析的患者中，应考虑在给药与透析之间使用一致的间隔时间。

其他的建议

行政建议：
-该药物的口服制剂应在一天中的整个早晨，最好空腹地吞咽；但是，如果不能忍受胃刺激，可以与食物一起服用。
-为避免膀胱炎，在治疗期间应保持至少100 mL / hr的尿量。建议补水和经常排空膀胱；但是，如果患者正在接受中突肌，应避免频繁排空膀胱。

储存要求：
-将未使用的药物存放在室温下。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-与0.9％氯化钠注射液兼容。

一般：
-该药物是抗肿瘤药。遵循特殊处理和处置
程序。
-该药物的剂量可能取决于其使用的具体适应症以及是否同时使用其他药物。建议参考特定协议。
-作为化疗方案的一部分，该药物经常与其他细胞毒性药物联合使用。
-在老年患者中，监测毒性和调整剂量的需要应反映出该人群中肝，肾，心脏或其他器官功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的发生率较高。