中性注射

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述

将酸性肠胃外溶液调节至更接近中性的pH。

翻转瓶

（5毫升中0.2克）

Neut（4％的碳酸氢钠添加剂溶液）是注射用水中无菌的，无热源的碳酸氢钠溶液。仅在将其作为中和剂添加到酸性大剂量肠胃外溶液后才通过静脉内途径给药。每5毫升含有0.2克碳酸氢钠（Na +和HCO3-各自为2.4 mEq）；乙二胺四乙酸二钠，添加10毫克作为稳定剂。每5 mL的总钠（Na +）含量为56.1 mg（11.2 mg / mL）。

该溶液不含抑菌剂，抗微生物剂或添加的缓冲液。 pH 8.0（7.0至8.5）。

USP碳酸氢钠的化学名称为NaHCO3，是一种溶于水的白色结晶粉末。

临床药理学

大多数静脉注射溶液的酸性pH值是造成输注后（化学性）静脉炎的一个因素，并非明显感染所致。静脉刺激在静脉穿刺部位附近或沿着静脉的过程中会出现局部发红和压痛，这似乎是由于输液中物质的性质，速度（血液稀释不足）以及持续时间（输注内膜时间延长）。其他影响因素包括用于静脉穿刺的静脉大小，静脉穿刺针的形状或插入方法，留置导管的使用或类型，输注部位的感染以及患者的年龄（儿童和女性似乎更多）易感）。

常用的葡萄糖输注溶液的pH范围为3.5至6.5。其他常用溶液也可以具有酸性pH。由于已知具有低（酸性）pH值的非中性肠胃外溶液会引起组织的化学刺激，因此化学性静脉炎可能会随着输注而发生，这并不奇怪。当输注时间延长或通过大静脉小针使血液稀释最小化时，最有可能引起静脉刺激。

推荐用作中和酸性肠胃外溶液的添加剂的碳酸氢钠的量太小，无法在临床上显着增加电解质含量。

适应症和用途

Neut（4％碳酸氢钠添加剂溶液）被指示用作添加剂，以提高静脉内施用的酸性溶液的pH值，以减少化学性静脉炎的发生率以及由于输液部位或附近静脉刺激而引起的患者不适。

禁忌症

不用作全身碱化剂。

警告

没有人知道。

预防措施

除非溶液澄清并且密封完整，否则不要给药。丢弃未使用的部分。

用Neut配制的溶液（4％的碳酸氢钠添加剂溶液）应立即使用。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。

当将Neut添加到Hospira解决方案中时，这些解决方案与其他药物的相容性可能会改变。 （有关使用Neut添加D5-W进行测试的添加剂的列表，请参阅“兼容性等”一节。）

用Neut升高IV液体的pH值只会减少由注入液引起的化学刺激的发生。它不会减少针头或导管引起的任何异物影响。

怀孕类别C。未使用碳酸氢钠进行动物繁殖研究。还未知的是，碳酸氢钠在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。向孕妇服用碳酸氢钠会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将碳酸氢钠用于孕妇。

不良反应

没有人知道。

药物滥用与依赖

没有人知道。

过量

没有人知道。

剂量和给药

将一小瓶（5 mL）的Neut加到一升（1000 mL）的以下任何Hospira肠胃外溶液中，会将pH值提高到更大的生理范围。特定pH值可能因批次而略有不同。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。请参阅注意事项。

建议将一小瓶Neut加到半升（500 mL）中，以使以下Hospira肠胃外溶液的生理pH值更高：

注意：某些产品，例如Amniosyn®溶液以及含有右旋糖的lonosol®和Normosol®配方不会通过添加Neut达到接近生理pH值。这是由于这些流体的相对较高的缓冲能力。

与5％硬质合金注射剂（D5-W）的添加剂的相容性和效果

当将药物添加到静脉溶液中时，所得混合物在含Neut（4％

碳酸氢钠添加剂溶液）。

以下是药物列表，每种药物均添加到一升5％葡萄糖注射液USP（D5-W）中，根据其对Neut（4％碳酸氢钠添加剂溶液）的作用进行分类。

应该注意的是，评估了混合物的物理相容性，而不是药理相容性。因此，规避医学判断是错误的，因为在没有可见的雾度或沉淀的情况下，任何可能看起来相容的溶液都应投与该医学判断。在本研究中将药物包含在溶液中的相容性并不意味着其治疗有用性或安全性。这件事仍然是开药医生的判断。

注意：此处包含的兼容性信息仅基于涉及Hospira葡萄糖的研究。由于批次间的差异或其他制造商的添加剂或葡萄糖溶液中配方的变化，可能会发生竞争性差异。

供应方式

在部分填充的单剂量容器中提供Neut（4％的碳酸氢钠添加剂溶液）。

5 mL翻转式小瓶（列表号6609）。

储存在20至25C（68至77F）。 [请参阅USP控制的室温。]

修订日期：2004年11月

©Hospira 2004

EN-0545

HOSPIRA，INC。，湖森林，伊利诺斯州60045美国

美国印刷

样品包装标签

注意：本文档包含有关碳酸氢钠的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Neut品牌。

对于消费者

适用于碳酸氢钠：颗粒剂，溶液剂，片剂

需要立即就医的副作用

碳酸氢钠（Neut中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管按照建议服用本药，以下副作用很少发生，但如果服用，则更可能发生：大剂量，长期服用或患有肾脏疾病的患者。

服用碳酸氢钠时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

• 经常敦促小便
• 头痛（持续）
• 食欲不振（持续）
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛或抽搐
• 恶心或呕吐
• 紧张或不安
• 呼吸缓慢
• 脚或小腿肿胀
• 令人不快的味道
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

碳酸氢钠可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 口渴
• 胃痉挛

对于医疗保健专业人员

适用于碳酸氢钠：复方粉，静脉内溶液，口服片剂

新陈代谢

代谢性副作用包括代谢性碱中毒，高钠血症/高渗性，低氯血症和低钾血症。这些作用与快速或长期给药有关。副作用很少包括血管内容量增加引起的低肾素血症和低醛固酮血症。 ^[参考]

长期摄入碳酸氢盐可能很少引起血管内容量增加，并导致低肾素血症和醛固酮血症。在这种罕见的情况下，血清钾可能会升高。

罕见的碳酸氢钠滥用病例与Munchausen综合征的特征有关。这些患者经常出现原本无法解释的低钾性低氯性代谢性碱中毒。

高钠血症可能会导致水分retention留，体重增加和水肿，这在某些充血性心力衰竭，肾功能不全或严重肝病的患者中可能很重要。 ^[参考]

呼吸道

碳酸氢盐给药后，由于静脉CO2浓度增加，可能会抑制呼吸驱动。没有足够的通风，可能会加剧全身酸中毒。 ^[参考]

呼吸系统副作用包括呼吸驱动受到抑制。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括烦躁不安，手足抽搐，精神昏迷，昏迷和脑室内出血。 ^[参考]

小儿碳酸氢钠的快速输注与小儿脑室内出血有关。

易怒和手足抽搐与碳酸氢钠引起的碱中毒或高钠血症有关。

由于血脑屏障对氢的渗透性比对碳酸氢盐的渗透性大，因此在施用碳酸氢钠期间脑脊液的pH值可能会显着降低，这可能导致精神昏迷或昏迷。 ^[参考]

本地

局部副作用包括静脉注射部位疼痛，静脉刺激和外渗。蜂窝织炎，组织坏死，溃疡或皮肤脱落可能是外渗的结果。如果需要静脉注射，建议将适当稀释的溶液缓慢注入大口径的针和静脉。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括严重碳酸中毒患者输注碳酸氢钠（Neut中的活性成分）可能导致心脏收缩力下降。 ^[参考]

实验上，静脉注射高渗碳酸氢钠与血清渗透压升高，血浆离子钙降低（与心肌收缩力降低有关）和外周血管舒张有关。一些专家建议在服用碳酸氢盐之前对酸中毒患者进行侵入性血流动力学监测。 ^[参考]

胃肠道

与口服给药相关的胃肠道副作用很少包括胃破裂。 ^[参考]

作为抗酸剂，碳酸氢钠，特别是在过量食物或液体之后，会导致过量气体释放（当与胃​​酸结合时）。与胃破裂有关的死亡率高达65％。 ^[参考]

肾的

来自碳酸氢盐的尿碱化会导致蛋白质的比色法错误呈阳性。 ^[参考]

肾脏副作用很少包括“假蛋白尿”。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。