对于所有服用Novarel(绒毛膜促性腺激素(人类))的患者:
儿童:
这不是与Novarel(绒毛膜促性腺激素(人类))相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的Novarel(绒毛膜促性腺激素(人))是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Novarel(绒毛膜促性腺激素(人))。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
对于所有服用Novarel(绒毛膜促性腺激素(人类))的患者:
儿童:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含绒毛膜促性腺激素(hcg)的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Novarel。
Novarel的常见副作用包括:多胎妊娠。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于绒毛膜促性腺激素(hcg):粉末溶液,溶液
绒毛膜促性腺激素(hcg)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用绒毛膜促性腺激素(hcg)时,请尽快与您的医生联系,看看是否有以下任何副作用:
只限女性
比较普遍;普遍上
少见或罕见
只限男孩
不常见
频率未确定
绒毛膜促性腺激素(hcg)可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间,如果发现以下副作用,请立即与医生联系:
只限女性
少见或罕见
适用于绒毛膜促性腺激素(hcg):注射剂,肌肉注射剂,皮下注射剂,皮下溶液
HCG:最常见的副作用包括皮疹,腹股沟痛,腰部疼痛和发烧。
r-HCG:最常报告的副作用包括注射部位疼痛,未另作规定的头痛(NOS),恶心和应用部位疾病。 [参考]
HCG:
未报告频率:注射部位疼痛,注射部位皮疹,局部超敏反应
r-HCG:
非常常见(10%或更多):注射部位疼痛(高达19.5%),应用部位疾病(高达14.6%)
常见(1%至10%):注射部位淤青,注射部位发炎,注射部位反应,血管部位出血[参考]
HCG:
未报告频率:头痛
r-HCG:
非常常见(10%或更多):头痛NOS(高达18%)
常见(1%至10%):头痛
频率未报告:头晕,感觉异常,感觉异常,抽搐[Ref]
HCG:
稀有(0.01%至0.1%:发烧
未报告频率:疲劳,疼痛,肿胀,疲倦
r-HCG:
非常常见(10%或更多):术后疼痛(高达15.7%)
常见(1%至10%):疼痛,发热,严酷,疲倦
未报告的频率:身体疼痛,染色体异常(47,XXX),胎儿/新生儿的先天性异常,唐氏综合症,发烧,主要先天性畸形,不适,流产遗漏,前置胎盘,早产,早产,自然流产[Ref ]
HCG:
未报告的频率:腹部不适,腹痛,急性腹痛,腹水,腹胀,腹泻,胃肠道症状,恶心
r-HCG:
非常常见(10%或更多):恶心(高达14.6%),腹痛(高达11.2%)
常见(1%至10%):腹部疼痛减轻,口腔溃疡,呕吐
罕见(0.1%至1%):腹泻
未报告频率:腹部肿大,肠胃气胀,腹膜出血[参考]
HCG:
未报告频率:大卵巢囊肿(易破裂),轻度卵巢过度刺激综合征(OHSS),卵巢轻度至中度增大,卵巢囊肿,疼痛的乳房,严重的OHSS,不必要的卵巢过度刺激
r-HCG:
常见(1%至10%):痛经,月经间出血,卵巢囊肿,卵巢过度刺激,轻度/中度OHSS
罕见(0.1%至1%):乳房疼痛,严重的OHSS
未报告频率:肾上腺扭转,蛋白尿,宫颈病变,排尿困难,异位妊娠,生殖器疱疹,生殖器念珠病,白带,轻度至中度卵巢增大,卵巢增大,卵巢扭转,产后发热,尿失禁,尿路感染,子宫疾病阴道不适,阴道出血,阴道炎[参考]
HCG:
未报告频率:呼吸困难,胸膜积水,呼吸急促
r-HCG:
常见(1%至10%):咽喉痛,鼻漏,上呼吸道感染NOS
未报告频率:急性肺部不适,咳嗽,打ic,咽炎,肺部并发症,上呼吸道感染[参考]
HCG:
普通(1%至10%):皮疹
稀有(0.01%至0.1%):全身性皮疹
未报告频率:粉刺,红斑/发红,瘙痒,荨麻疹
r-HCG:
常见(1%至10%):瘀斑
非常罕见(少于0.01%):轻度可逆的皮肤反应,皮疹
未报告频率:瘙痒[参考]
r-HCG:
常见(1%至10%):腹股沟疼痛,腰部疼痛
未报告频率:腰痛,颅骨畸形[参考]
HCG:
未报告的频率:抑郁,烦躁,情绪变化,躁动不安
r-HCG:
常见(1%至10%):情绪障碍NOS
罕见(0.1%至1%):抑郁,烦躁,不安
未报告频率:情绪不稳,失眠[参考]
人绒毛膜促性腺激素(HCG):
未报告频率:青紫,水肿,血栓栓塞
重组绒毛膜促性腺激素(r-HCG):
常见(1%至10%):周围肿胀
非常罕见(少于0.01%):休克,血栓栓塞
未报告频率:房间隔缺损,心律不齐,心脏杂音,潮热,血管并发症
上市后报告:血栓栓塞事件[参考]
r-HCG:
常见(1%至10%):肾盂肾炎NOS [参考]
HCG:
未报告频率:过敏反应,血管性水肿,全身性超敏反应
r-HCG:
非常罕见(小于0.01%):过敏反应,轻度至重度超敏反应
上市后报告:过敏反应,轻度全身性过敏反应[参考]
HCG:
未报告频率:钠保留,水保留,体重增加
r-HCG:
未报告频率:高血糖[参考]
HCG:
未报告频率:雄激素过多,女性乳房发育,性早熟[参考]
r-HCG:
未报告频率:良性/恶性卵巢肿瘤,宫颈癌[参考]
r-HCG:
未报告频率:白细胞增多症[参考]
1.“产品信息。Ovidrel(绒毛膜促性腺激素(HCG))。”马萨诸塞州诺威尔市的雪兰诺实验室公司。
2.“产品信息。孕烯(绒毛膜促性腺激素(HCG)。”)。新泽西州西奥兰治的Organon。
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4.“产品信息。Novarel(绒毛膜促性腺激素(HCG))。”纽约州塔里敦的Ferring制药公司。
5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
人绒毛膜促性腺激素(HCG)是由人胎盘产生的多肽激素,由α和β亚基组成。 α亚基与人垂体促性腺激素,促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的α亚基以及人类促甲状腺激素(TSH)的α亚基基本相同。这些激素的β亚基的氨基酸序列不同。
绒毛膜促性腺激素是一种可溶于水的糖蛋白,来源于人类怀孕的尿液。无菌冻干粉是稳定的。用0.9%苯甲醇保存的抑菌注射用水复溶时,应将溶液冷藏并在30天内使用。
每5,000个USP单位小瓶包含:
绒毛膜促性腺激素5,000 USP单位,甘露醇100毫克,磷酸氢二钠16毫克和磷酸氢二钠4毫克。
每10,000个USP单位小瓶包含:
绒毛膜促性腺激素10,000 USP单位,甘露醇100毫克,磷酸氢二钠16毫克和磷酸氢二钠4毫克。
尽管HCG似乎也具有少量的FSH活性,但HCG的作用实际上与垂体LH的作用相同。它通过刺激睾丸的间质细胞(Leydig细胞)产生雄激素和卵巢的黄体产生孕激素来刺激性腺类固醇激素的产生。男性中的雄激素刺激会导致继发性特征的发展,并且当不存在对后裔的解剖学障碍时,可能会刺激睾丸后裔。当HCG中断后,这种下降通常是可逆的。在正常的月经周期中,LH与FSH一起参与正常卵泡的发育和成熟,周期中的LH激增触发排卵。在此功能中,HCG可以代替LH。
在正常怀孕期间,胎盘分泌的HCG在LH分泌减少后维持黄体,支持雌激素和孕激素的持续分泌,并防止月经。 HCG对脂肪的运动,饥饿的食欲或感觉或身体的脂肪分布尚无影响。
HCG尚未被证明是治疗肥胖症的有效辅助疗法。没有任何实质性的证据表明它比钙盐限制增加了重量损失,也没有引起FAT更具吸引力或“正常”的分布,也没有减少了因受钙盐限制的饥饿感和不适感。
性早熟,前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤,对HCG的过敏反应。向孕妇服用HCG可能会造成胎儿伤害。已经注意到,HCG / PMS(孕母浆)联合治疗以剂量依赖性方式在小鼠后代中诱发高发性先天性异常。尚未确定对人类的潜在推断。
只有具有生育能力问题且熟悉患者选择标准,禁忌症,警告,注意事项和不良反应的医师才能将HCG与人类更年期促性腺激素一起使用。该使用过程中的主要严重不良反应是:(1)卵巢过度刺激,卵巢突然肿大综合症,有或没有疼痛的腹水和/或胸腔积液; (2)先前存在的卵巢囊肿增大或卵巢囊肿破裂并伴有腹膜出血; (3)多胎,和(4)动脉血栓栓塞。
推荐的稀释剂为注射用抑菌剂水,该注射液用0.9%的苯甲醇保存。据报道,苯甲醇与早产儿致命的“喘息综合征”有关。
据报道,尿源性HCG产品有过敏反应。
HCG在促性腺激素,尤其是促黄体生成素的放射免疫分析中可以发生交叉反应。每个实验室应通过其促性腺激素测定确定交叉反应的程度。如果要求促性腺激素水平,医师应使实验室了解HCG患者。
有零星的报道称,在健康的年轻男性中,继发不孕症的健康人群接受睾丸激素治疗时会出现睾丸肿瘤。在这些男人中,HCG与肿瘤发展之间没有因果关系。在促性腺激素和HCG联合治疗的小鼠中,前肢和中枢神经系统的缺陷以及性别比例的变化已有报道。所用促性腺激素的剂量旨在诱导超排卵。在人类中尚未明确建立诱变作用。生育力-请参阅“适应症和用法” 。
请参阅“禁忌症”部分。已经注意到,HCG / PMS(孕母浆)联合治疗以剂量依赖性方式在小鼠后代中诱发高发性先天性异常。尚未确定对人类的潜在推断。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,对护理妇女使用HCG时应格外小心。
尚未确定4岁以下儿童的安全性和有效性。
(请参阅警告)头痛,烦躁,躁动,抑郁,疲劳,浮肿,性早熟,女性乳房发育,注射部位疼痛。已经报道了自然界中局部和全身的超敏反应,包括红斑,荨麻疹,皮疹,血管性水肿,呼吸困难和呼吸急促。这些过敏样事件与多肽激素或含苯甲醇的稀释剂之间的关系尚不清楚。
(仅肌内使用):在任何特定情况下使用的剂量方案将取决于使用适应症,患者的年龄和体重以及医生的偏爱。各种当局一直倡导以下方案。
青春期前隐睾症不是由于解剖学上的阻碍:
男性性腺功能减退性腺功能减退的精选病例:
复原量 | 10,000 IU样品瓶浓度 | 5,000 IU样品瓶浓度 | 行政 |
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1毫升 | 10,000 IU / mL | 5,000 IU / mL | 一次管理全部剂量 |
10毫升 | 1,000 IU /毫升 | 500 IU /毫升 | 多剂量给药,两剂之间冷藏 |
在无排卵的不育妇女中引起排卵和怀孕,其中无排卵的原因是继发性的,而不是由于原发性卵巢功能衰竭,并且已经用人类促性腺激素适当地进行了预处理(有关该药物产品的剂量和用法,请参见有关促性腺激素的处方信息) 。
服用最后一剂促红细胞生成素后的5,000至10,000 USP单位。 (在促智素的标签中建议使用10,000 USP单位的剂量)。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
为安全处置医疗锐器,请将用过的针头和注射器放在可密封,防刺的容器中,例如红色的生物危害性锐器容器中。然后应将利器容器带到收集中心进行妥善处理。向您的医师或药剂师咨询或参考我们的网站,以获取有关安全处置旧锐器的更多信息。
在某些州,将医疗用品丢弃在生活垃圾,回收和堆肥箱中是违法的。针和其他尖锐物必须放在经认可的尖锐物容器中,并在经批准的下车地点进行处置。
注射用绒毛膜促性腺激素(USP)可单独包装,每瓶含5,000或10,000 USP单位。
Novarel®的每个小瓶中伴随着含有10mL的抑菌注射用水,含0.9%苯甲醇的USP无菌稀释剂的小瓶中。
Novarel®是可以在以下介绍:
将干燥的产品存放在20°至25°C(68°至77°F)的温度范围内,允许的偏移范围是15°至30°C(59°至86°F之间)[请参见USP室温控制]。
在2°至8°C(36°至46°F)的温度下冷藏重组产品,并在30天内使用。
制造用于:
Ferring Pharmaceuticals Inc.
帕西帕尼,NJ 07054
8109000036
Rev.05 / 2018
NDC 55566-1501-1
Novarel®
(绒毛膜促性腺激素
注射用,USP)
仅Rx
仅用于非肠道使用
10,000 USP单位
1小瓶绒毛膜促性腺激素
USP注射
1小瓶抑菌水
用于注射,USP,10毫升
报价
药品
NDC 55566-1502-1
Novarel®
(绒毛膜促性腺激素
注射用,USP)
仅Rx
仅用于非肠道使用
5,000 USP单位
1小瓶绒毛膜促性腺激素
USP注射
1小瓶抑菌水
用于注射,USP,10毫升
报价
药品
NDC 55566-1502-1
Novarel®
(绒毛膜促性腺激素
注射用,USP)
仅Rx
仅用于非肠道使用
5,000 USP单位
1小瓶绒毛膜促性腺激素
USP注射
1小瓶抑菌水
用于注射,USP,10毫升
报价
药品
诺瓦雷尔 促性腺激素,绒毛膜试剂盒 | ||||||||||||||
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诺瓦雷尔 促性腺激素,绒毛膜试剂盒 | ||||||||||||||
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贴标机-Ferring Pharmaceuticals Inc.(103722955) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Ferring Production Inc. | 079510999 | 制造(55566-1502),包装(55566-1502、55566-1501) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
欢腾的HollisterStier一般合作伙伴关系 | 246762764 | 制造(55566-1501,55566-1502),包装(55566-1501,55566-1502) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Ferring GmbH | 328609615 | 制造(55566-1501),包装(55566-1501) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
费灵国际中心 | 481210362 | 包(55566-1501) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Aspen Oss BV | 491017488 | api制造(55566-1501,55566-1502) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Aspen Oss BV | 491013870 | api制造(55566-1501,55566-1502) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
FM Howell&Company | 962888116 | 包(55566-1501) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
马森研究所 | 970053831 | api制造(55566-1501,55566-1502) |
已知共有1种药物与Novarel(绒毛膜促性腺激素(hcg))相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与Novarel(绒毛膜促性腺激素(hcg))有2种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |