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Novolin 70/30

药品类别 胰岛素

什么是Novolin 70/30?

胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖(糖)水平起作用的激素。胰岛素异oph烷是一种中间作用的胰岛素。正规胰岛素是一种短效胰岛素。这种组合的胰岛素在注射后10到20分钟内开始起作用,在2小时内达到峰值,并持续长达24小时。

Novolin 70/30是一种用于改善成年人糖尿病患者血糖控制的综合药物。

Novolin 70/30也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您出现低血糖发作,则不应使用Novolin 70/30。

即使更换了针头,也切勿与他人共用注射笔或注射器。

在服药之前

如果您对胰岛素过敏或出现低血糖症(低血糖),则不应使用这种药物。

此药未获18岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经:

  • 充血性心力衰竭;

  • 肝脏或肾脏疾病;要么

  • 血液中钾水平低(低钾血症)。

告诉医生您是否同时服用了吡格列酮或罗格列酮(有时与格列美脲或二甲双胍合用)。在使用胰岛素的同时服用某些口服糖尿病药物可能会增加患严重心脏问题的风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕或怀孕,请按照医生的有关使用胰岛素的说明进行操作怀孕期间控制糖尿病非常重要,高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

我应该如何使用Novolin 70/30?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

将胰岛素注射到皮肤下。医护人员可以教您如何正确使用药物。

请勿使用胰岛素泵给Novolin 70/30。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明,请咨询您的医生或药剂师。

混合后,该胰岛素应看起来浑浊。如果混合物看起来清晰或有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

您的护理人员会告诉您在您的身体上何处注射Novolin 70/30。每次注射时,请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

请勿将这种药物注射入已损坏,嫩滑,淤青,凹陷,变厚,有鳞或有疤痕或硬块的皮肤。

使用Novolin 70/30后,您应该在30至45分钟内吃一顿饭。

如果使用注射笔,请仅使用该胰岛素随附的注射笔。每次使用前,请连接新的针头。请勿将胰岛素从笔中转移到注射器中。

即使更换了针头,也切勿与他人共用注射笔或注射器。共享这些设备可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。

您的血糖可能很低(低血糖) ,感到非常饥饿,头​​晕,易怒,困惑,焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症,请吃或喝速效糖(果汁,硬糖,饼干,葡萄干或非食用苏打水)。

如果您患有严重的低血糖症,医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖(高血糖)的征兆,例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力,疾病,手术,运动,饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前,请先咨询医生。

胰岛素只是治疗计划的一部分,该计划可能还包括饮食,锻炼,控制体重,血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

将此药物保存在原始容器中,避免高温和光照。在准备注射之前,请勿将胰岛素从小瓶中吸入注射器。请勿冷冻胰岛素或将其存放在冰箱中的冷却元件附近。扔掉所有已冷冻的胰岛素。

存放未打开(未使用)的Novolin 70/30:

  • 冷藏并使用至有效期;要么

  • 在室温下存放,并在您的药物随附的使用说明中指定的天数内使用。

存放已打开(使用中)的Novolin 70/30:

  • 将小瓶存放在冰箱或室温下。

  • 将注射笔存放在室温下(不要冷藏)。不要用针头存放注射笔。

  • 使用中的胰岛素仅在一定天数内稳定。扔掉那段时间内未使用的任何药物。遵循药物随附的所有存放说明。

只能使用针头和注射器一次,然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

万一发生紧急情况,请佩戴或携带医疗证明以告知他人您患有糖尿病。

如果我错过剂量怎么办?

由于这种药物是随餐一起使用的,因此您可能没有按时服用。每当您使用这种胰岛素时,请务必在45分钟内吃完饭。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

在完全用完药物之前,请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。胰岛素过量会导致危及生命的低血糖症。症状包括嗜睡,精神错乱,视力模糊,嘴巴麻木或刺痛,说话困难,肌肉无力,笨拙或生涩的动作,癫痫发作(抽搐)或失去知觉。

使用Novolin 70/30时应避免什么?

胰岛素会引起低血糖。除非您知道Novolin 70/30将如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。

通过在注射胰岛素之前始终检查药物标签来避免药物错误。

避免喝酒。它会导致低血糖,并可能干扰您的糖尿病治疗。

Novolin 70/30副作用

如果您有胰岛素过敏的迹象,请寻求紧急医疗帮助注射时发红或肿胀,全身发痒的皮疹,呼吸困难,胸闷,感觉自己可能昏倒,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 体液retention留-体重增加,手或脚肿胀,呼吸困难;要么

  • 低钾-腿抽筋,便秘,心律不齐,胸部扑动,口渴或小便增多,麻木或刺痛,肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括:

  • 低血糖;

  • 体重增加,手或脚肿胀;

  • 瘙痒,轻度皮疹;要么

  • 注射药物的地方皮肤变厚或凹陷。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Novolin 70/30?

当您同时使用其他药物时,这种胰岛素可能效果不佳。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。有些药物还会使您的低血糖症状减少,从而使您更难分辨何时血糖过低。此处未列出所有可能的交互。告诉医生您开始或停止使用的所有药物。

注意:本文档包含有关胰岛素异佛烷/常规胰岛素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Novolin 70/30。

对于消费者

适用于异丙苯/常规胰岛素:皮下悬液,皮下悬液笔式注射器

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 低钾水平的迹象,例如肌肉疼痛或无力,肌肉痉挛或心跳不正常。
  • 焦虑。
  • 视力改变。
  • 寒意。
  • 头晕或昏倒非常严重。
  • 心情变化。
  • 癫痫发作。
  • 言语不清。
  • 呼吸急促,体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
  • 注射位置较厚的皮肤,凹坑或肿块。
  • 低血糖可能会发生。体征可能是头晕,头痛,困倦,虚弱,发抖,心跳加快,精神错乱,饥饿或出汗。如果出现这些迹象,请立即致电医生。如果血糖过低,请按照提示进行操作。这可能包括服用葡萄糖片,液态葡萄糖或一些果汁。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 体重增加。
  • 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于异丙酚/常规胰岛素:皮下悬浮液

一般

用胰岛素疗法观察到的不良反应包括低血糖症,过敏反应,局部注射部位反应,脂肪营养不良,皮疹,瘙痒,体重增加和浮肿。 [参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):注射部位局部反应,例如发红,肿胀或发痒

非常罕见(小于0.01%):全身性反应[参考]

过敏反应的副作用包括局部反应和全身反应。局部反应表现为红斑,肿胀,发热或皮下结节。它们通常在治疗的前两周内发生,然后消失。全身过敏是对胰岛素的普遍过敏,可能表现为全身出疹子,呼吸急促,喘息,血压下降,脉搏加快或出汗。严重的情况可能会危及生命。

很少有报道对耐受动物来源胰岛素的人胰岛素过敏反应的患者。 [参考]

心血管的

胰岛素可能引起钠retention留和水肿,尤其是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。 [参考]

未报告频率:周围水肿[参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):脂肪营养不良

未报告频率:皮疹,瘙痒[参考]

新陈代谢

很常见(10%或更多):低血糖[参考]

眼科

胰岛素开始时可能会发生屈光异常;症状通常是短暂的。胰岛素治疗的加强可能与糖尿病性视网膜病的暂时恶化有关。 [参考]

未报告频率:屈光异常,糖尿病性视网膜病暂时恶化[参考]

本地

可能发生注射部位反应,包括疼痛,发红,荨麻疹,炎症,瘀伤,肿胀和瘙痒。这些反应通常是短暂的,可能与胰岛素以外的其他因素有关,例如皮肤清洁剂中的刺激性或注射技术不佳。 [参考]

未报告频率:注射部位反应[参考]

其他

体重增加归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。 [参考]

未报告频率:体重增加[参考]

免疫学的

未报告频率:抗胰岛素抗体[参考]

神经系统

未报告频率:急性疼痛性神经病[参考]

血糖的快速改善与急性疼痛性神经病有关,这通常是可逆的。 [参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。Humulin 70/30(胰岛素异oph烷-胰岛素常规品)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1型糖尿病的成人剂量

根据葡萄糖治疗目标,代谢需要,饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。

常规剂量:饭前约30-45分钟皮下注射规定单位

评论:
-每日总胰岛素需求量估计在0.5和1单位/千克/天之间。
-作用的持续时间可能根据剂量,注射部位,血流量,温度和身体活动水平而变化。

用途:用于改善糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的成人剂量

根据葡萄糖治疗目标,代谢需要,饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。

常规剂量:饭前约30-45分钟皮下注射规定单位

评论:
-作用的持续时间可能根据剂量,注射部位,血流量,温度和身体活动水平而变化。

用途:用于改善糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用;肾功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。

肝剂量调整

谨慎使用;肝功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。

剂量调整

老年用途:剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

-在疾病,压力,怀孕,肥胖患者,创伤,与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后,每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动,减肥,热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间,每日胰岛素需求量可能会降低。

在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可以暂时改用胰岛素治疗。

更改胰岛素的品牌,类型或种类时,可能需要调整剂量;口服抗糖尿病药也可能需要调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-用于皮下给药;不要静脉注射或通过胰岛素泵
-该胰岛素为悬浮液,使用前必须进行目视检查并重新悬浮;请参阅下面的准备说明。
-饭前约30至45分钟皮下注射至腹部,臀部,大腿或上臂
-在同一区域内旋转注射部位,以减少脂肪营养不良的风险。
-确保对患者进行适当注射技术的教育。
-切勿在患者之间共享胰岛素笔(即使更换了针头),并且在使用小瓶时切勿在患者之间重复使用或共享针头或注射器,因为两者均存在传播血源性病原体的风险。

制备技术
-当胰岛素达到室温时,重悬更容易
-通过交替在手掌之间水平滚动10次和垂直上下滚动10次来轻轻混合胰岛素;继续进行混合步骤,直到液体看起来呈白色和浑浊为止;立即给药,如果有延迟,则需要重新混合胰岛素。
-有关胰岛素笔的特定信息,应咨询制造商的产品信息。

储存要求:
-将未使用的钢笔和小瓶在36F至46F(2C至8C)的冰箱中存放;如果冻结则丢弃
-避光

小瓶:
-使用中的胰岛素药水瓶可在室温或冰箱中保存。
-未冷藏的Humulin(R)小瓶(打开或未打开)应存储在86F(30C)以下,并在31天后丢弃,即使有剩余的胰岛素。
-未冷藏的Novolin(R)小瓶(打开或未打开)应存储在77F(25C)以下,并在42天后丢弃,即使有剩余的胰岛素。

笔:
-使用中的钢笔不应存放在冰箱中;远离过热或阳光照射。
-使用中的Humulin®笔应在室温下低于86F(30C)的温度下存放;即使剩余胰岛素,也要在10天后丢弃未冷藏的钢笔(打开或未打开)。

一般
-在压力,重大疾病或运动,进餐方式或并用药物变化的情况下,可能会改变胰岛素需求;作用的持续时间将根据剂量,注射部位,血流量,温度和体育锻炼水平而变化。
-低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应;时机通常反映了所施用胰岛素的时间作用曲线;在这种情况下,请同时考虑两种胰岛素。

监控
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。

患者建议
-即使更换了针头,也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔;患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应指导患者进行血糖监测,适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-提醒患者在注射前检查胰岛素标签,以避免用药错误。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕,建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。

有关准备和注射的说明,请参阅此患者信息的末尾。

使用Novolin 70/30时应避免什么?

  • 醇。服用Novolin 70/30时,酒精(包括啤酒和葡萄酒)可能会影响血糖。
  • 驾驶和操作机械。如果您的血糖低(低血糖),则可能难以集中精力或做出反应。开车或操作机械时要小心。询问您的医疗保健提供者是否经常开车:
    • 低血糖
    • 血糖降低或没有低血糖的警告信号

Novolin 70/30可能有哪些副作用?

低血糖(低血糖)。低血糖症(低血糖)的症状可能包括:

  • 出汗
  • 集中注意力或困惑的麻烦
  • 头晕或头晕
  • 模糊的视野
  • 颤抖
  • 言语不清
  • 饥饿
  • 焦虑,烦躁或情绪变化
  • 快速的心跳
  • 头痛
  • 嘴唇和舌头发麻

严重的低血糖(低血糖症)会导致神志不清(昏倒),癫痫发作和死亡。了解低血糖的症状。请按照您的医疗保健提供者的说明治疗低血糖。如果您遇到低血糖问题,请咨询您的医疗保健提供者。

  • 严重的过敏反应(全身反应)。如果您的全身出现皮疹,呼吸困难,心跳加快或出汗,请立即寻求医疗帮助
  • 注射部位的反应(局部过敏反应)。您可能会在注射部位发红,肿胀和发痒。如果您持续出现皮肤反应,或者反应很严重,请咨询您的医疗保健提供者。您可能需要停止使用Novolin 70/30并使用其他胰岛素。不要将胰岛素注射到红色,肿胀或发痒的皮肤中。
  • 皮肤在注射部位变厚或凹陷(脂肪营养不良)。改变(旋转)注射胰岛素的位置,以帮助防止这些皮肤变化的发生。请勿在此类皮肤上注射胰岛素。
  • 手脚肿胀
  • 愿景改变
  • 血液中钾含量低(低钾血症)

这些并非来自Novolin 70/30的所有可能的副作用。向您的医疗保健提供者或药剂师询问更多信息。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何存放Novolin 70/30?

所有未拆封的Novolin 70/30:

  • 将所有未打开的Novolin 70/30放在冰箱中36 °至46 ° F(2 °至8 ° C)之间。
  • 不要冻结。如果已冻结,请勿使用Novolin 70/30。
  • 如果无法进行冷藏,则未打开的样品瓶可以在室温下保存最多6周(42天),只要将其保持在77°F(25°C)或以下即可。
  • 将未打开的Novolin 70/30放在纸箱中以防光照。

使用中的Novolin 70/30:

小瓶

  • 在低于77°F(25°C)的室温下保持长达6周(42天)。
  • 使小瓶远离直射热源或光照。
  • 使用6周(42天)后,即使小瓶中还剩胰岛素,也要扔掉已打开的小瓶。
  • 如果药品已保存在冰箱中,则未打开的药瓶可以在Novolin 70/30标签上的有效期之前使用。

有关Novolin 70/30的一般建议

Novolin 70/30仅用于治疗糖尿病。有时会为患者传单中未提及的疾病开出处方药。请勿在没有规定的条件下使用Novolin 70/30。即使他人有与您相同的症状,也不要将Novolin 70/30给予他人。可能会伤害他们。

本传单总结了有关Novolin 70/30的最重要信息。如果您想了解有关Novolin 70/30或糖尿病的更多信息,请咨询您的医疗保健提供者。有关更多信息,请致电1-800-727-6500或访问www.novonordisk-us.com。

对糖尿病患者有用的信息由美国糖尿病协会(American Diabetes Association)发布,弗吉尼亚州22311,亚历山大街(N Beauregard Street)1701 N,弗吉尼亚州22311,以及网站www.diabetes.org。

Novolin 70/30成分包括:

  • 70%的NPH,人胰岛素异氟烷悬浮液和30%的常规人胰岛素注射液(重组DNA来源)
  • 甲酚
  • 氯化锌
  • 甘油
  • 氢氧化钠
  • 盐酸
  • 苯酚
  • 硫酸鱼精蛋白
  • 磷酸二氢钠
  • 注射用水

所有Novolin 70/30小瓶均不含乳胶。

发行日期:2010年5月14日

版本:5

诺和灵®和诺和诺德®是诺和诺德A / S的注册商标。

©2005-2010 Novo Nordisk A / S

由制造:

诺和诺德A / S

丹麦DK-2880 Bagsvaerd

有关Novolin 70/30的信息,请联系:

Novo Nordisk Inc.

大学道西100号

新泽西州普林斯顿08540

________________________

患者使用说明

诺和灵®70/30 10毫升小瓶(100个单位/ mL,U-100)

开始之前,请收集准备和注射胰岛素所需的所有用品。

切勿重复使用注射器和针头。

我应该如何使用Novolin 70/30小瓶?

  1. 检查以确保您使用的胰岛素类型正确。
  2. 看小瓶和胰岛素。胰岛素应为混浊或乳白色悬浮液。首次使用前,防篡改盖应就位。如果在您第一次使用样品瓶之前取下了盖子,或者沉淀物(样品瓶底部的白色沉淀物)在外观上变得块状或颗粒状,或者在样品瓶壁上形成了固体颗粒沉淀物,请不要使用它,然后致电1-800-727-6500致电Novo Nordisk。
  3. 用肥皂和清水洗手。如果用酒精棉签清洁注射部位,请在注射前让注射部位干燥。与您的医疗保健提供者讨论如何旋转注射部位以及如何进行注射。
  4. 如果您正在使用新的样品瓶,请拉下防篡改盖。用酒精棉签擦拭橡胶塞。
  5. 用手将小瓶轻轻滚动10次以使其混合。该程序应在水平放置的小瓶中进行。必须重复滚动步骤,直到悬浮液均匀地出现白色和浑浊为止。在将剂量吸入注射器之前摇晃可能会导致气泡或泡沫,这可能会导致您吸入错误剂量的胰岛素。
  6. 向后拉注射器上的柱塞,直到黑色尖端达到您要注射的单位数量的标记。
  7. 将针推过样品瓶的橡胶塞,然后将柱塞一直推入以将空气推入样品瓶。
  8. 将小瓶和注射器倒过来,然后将柱塞缓慢拉回到超出正确剂量的几个单位。
  9. 如果有气泡,请用手指轻轻敲打注射器,使气泡升至顶部。然后将柱塞缓慢推至标记以获取正确剂量。此过程应将注射器中存在的任何气泡移回到小瓶中。
  10. 检查并确保注射器中注射了正确剂量的Novolin 70/30。
  11. 用针头将注射器从样品瓶的橡胶塞中拉出。
  12. 在插入针头之前,您的医生应告诉您是否需要捏皮肤。这可能因患者而异,因此重要的是要问医生是否没有收到捏皮肤的说明。将针头插入皮肤。按下注射器的柱塞以注射胰岛素。注射完胰岛素后,将针从皮肤中拔出。您可能会在针尖看到一滴Novolin 70/30。这是正常现象,对您刚收到的剂量没有影响。如果从皮肤上拔出针头后发现有血液,请用纱布或酒精擦拭布轻轻按压注射部位。请勿摩擦该区域。
  13. 注射后,请勿重新盖好针头。将用过的注射器,针头和用过的胰岛素瓶放在一次性防刺破的锐器容器中,或者在某种类型的硬塑料或金属容器中,并用带盖的螺钉拧紧,例如洗涤剂瓶或咖啡罐。
  14. 向您的医护人员咨询有关丢弃用过的注射器和针头的正确方法。可能会有州或地方法律规定正确的方法来丢弃用过的注射器和针头。请勿将用过的针头和注射器丢入家庭垃圾中或进行回收。

________________________

给病人的信息

诺和灵®70/30注射剂®

70%NPH,人胰岛素异佛定悬浮液和

30%常规人胰岛素注射液

(重组DNA来源)

3 mL一次性墨盒

(每个墨盒300个)

100单位/ mL(U-100)

在使用本产品之前,请仔细阅读本传单。

请注意“准备注射”下的特殊说明。

诺和灵®70/30注射剂®3毫升设计用于与诺和诺德使用®3毫升注射剂筒兼容胰岛素输送装置,在有或没有添加NOVOPEN®3 PenMate®的,和NovoFine®一次性针头。

注射剂®墨盒是唯一的单人利用。请参阅重要说明部分。

警告

必须谨慎地对胰岛素进行任何更改,并且只能在医疗监督下进行。变化纯度,强度,BRAND(制造商),TYPE(REGULAR,NPH,LENTE®,等),品种(牛肉,猪肉,牛肉,猪肉,人),和/或制造方法(重组DNA VERSUS ANIMAL-SOURCE胰岛素)可能会导致剂量改变的需要。

从标准牛肉或混合物种胰岛素到纯猪肉或人胰岛素的转移时,应特别注意。如果需要调整剂量,通常会在头几天或几周内变成明显剂量。应对治疗的任何变化进行认真监测。

请阅读有关低血糖(低血糖)和高血糖(高血糖)症状的“胰岛素反应和休克”以及“糖尿病酮症酸和昏迷”两节。

糖尿病中的胰岛素使用

您的医生解释说您患有糖尿病,并且您的治疗涉及注射胰岛素或胰岛素疗法与口服降糖药相结合。胰岛素通常由胰腺产生,胰腺是位于胃后面的腺体。没有胰岛素,葡萄糖(一种由消化食物制成的简单糖)就会被困在血液中,无法进入人体细胞。有些患者自身胰岛素摄入不足,或者无法正确使用自己制造的胰岛素,因此必须通过注射胰岛素来控制血糖水平。

每个糖尿病病例都不同,需要直接和持续的医疗监督。您的医生已告诉您应使用的胰岛素的类型,强度和量以及应注射的时间,还与您讨论了饮食和锻炼计划。如果遇到任何困难或有疑问,应联系您的医生。

绝缘体的类型

提供标准和纯化的动物胰岛素以及人胰岛素。标准胰岛素和纯化的胰岛素的纯化程度和非胰岛素物质的含量不同。标准胰岛素和纯化胰岛素的种类来源也有所不同。它们可能是牛肉,猪肉或混合的牛肉和猪肉。人胰岛素在结构上与人胰腺产生的胰岛素相同,因此与动物胰岛素不同。胰岛素的作用时间有所不同;有关其他信息,请参见产品说明。您的医生开了适合您的胰岛素处方;确保您购买了正确的胰岛素,并在使用前仔细检查。

产品描述

这个软件包包含五(5)诺和灵®70/30注射剂®3毫升墨盒。 Novolin 70/30是70%NPH,人胰岛素异佛烷悬浮液和30%常规人胰岛素注射液(重组DNA来源)的混合物。该产品的浓度为每毫升100单位胰岛素。它是人胰岛素与鱼精蛋白和锌的混浊或乳状悬浮液。胰岛素物质(浑浊的物质)沉淀在药筒的底部,因此,必须按照“注射准备”中的说明上下旋转药筒,以便在给予剂量之前将内含物均匀混合。 Novolin 70/30具有中等作用时间。注射约½小时后,Novolin 70/30的作用开始。在2到大约12小时之间效果最大。注射后的整个动作持续时间长达24小时。

任何胰岛素的作用时间过程在不同的个体中或在同一个体的不同时间都可能有很大不同。由于这种变化,此处列出的时间段应仅被视为一般指导。

该人胰岛素(重组DNA来源)在结构上与人胰腺产生的胰岛素相同。该人胰岛素是通过利用酿酒酵母(面包酵母)作为生产生物的重组DNA技术生产的。

胰岛素输送系统

这些诺和灵70/30注射剂3毫升盒被设计用于与诺和诺德®3毫升注射剂使用的盒兼容胰岛素输送装置,在有或没有添加NOVOPEN®3 PenMate®的,和NovoFine®一次性针头。

存储

胰岛素应存放在阴凉的地方(36°-46°F [2°-8°C]),最好放在冰箱中,而不要在冰箱中。不要让它冻结。将Novolin 70/30 PenFill墨盒放在纸箱中,以使其保持清洁并避免光照。您当前使用的Novolin 70/30 PenFill墨盒不应该冷藏,而应保持尽可能凉爽(低于86°F [30°C]),并且远离热源和光线。未冷藏的Novolin 70/30 PenFill药筒必须在首次使用后10天丢弃,即使它们仍含有Novolin 70/30胰岛素。

请勿在标签和纸箱上印刷的失效日期后使用PenFill墨盒。

如果沉淀物(白色沉淀物)在外观上变得块状或颗粒状,或在其壁上形成了固体颗粒沉淀物,切勿使用任何Novolin 70/30 PenFill碳粉盒。如果药筒中的液体混合后仍保持澄清,则不应使用该胰岛素。

重要

如果不遵循下面列出的防腐措施,可能会导致注射部位感染。

–一次性针头只能使用一次;它们只能使用一次并销毁。

–用肥皂和水或酒精清洁手和注射部位。

–用酒精棉签擦拭胰岛素盒上的橡胶塞。

准备注射

在准备进行注射之前,切勿将一次性一次性针头放在胰岛素输送装置上,并在注射后立即将其取出。如果未卸下针头,则某些液体可能会从药筒中排出,从而导致胰岛素浓度(强度)发生变化。

胰岛素悬浮液中的浑浊物质将沉淀在药筒的底部,因此在注射前必须混合内含物。这些Novolin PenFill墨盒包含一个玻璃球,以帮助混合。

图1

图2

使用新墨盒时,请在位置A和B之间上下旋转墨盒–参见图1。至少进行10次,直到液体均匀地呈现白色和浑浊。按照说明手册中的说明组装胰岛素输送设备。对于设备中已经装有药筒的后续注射,请在位置A和B之间上下旋转设备-参见图2。至少进行10次,直到液体均匀呈现白色和浑浊。请遵循胰岛素输送设备说明手册中的指示。

注意:除非药筒中有足够的胰岛素以确保正确混合(玻璃球需要足够的移动空间以混合悬浮液),否则切勿开始新的注射。

PenFill墨盒可能包含少量气泡。为了防止注入空气并确保已注入完整剂量的胰岛素,必须在每次注入前进行一次空射。胰岛素输送设备说明手册中提供了进行空射的说明。

注射

  1. 以下区域适合皮下注射胰岛素:大腿,上臂,臀部,腹部。在没有咨询医生的情况下,请勿更改区域。实际注射点应每次更改;注射部位应相距约一英寸。
  2. 注射部位应清洁干燥。捏紧要注射的皮肤区域并牢牢握住。
  3. 像铅笔一样握住设备,然后将针快速牢固地推入捏起的区域。
  4. 释放皮肤并完全按下按钮,将胰岛素注射到皮肤下面。注射后,针头应留在皮肤下至少6秒钟。保持完全按下按钮,直到从皮肤上拔下针头为止。这将确保已注射全部剂量。
  5. 除非您的医生建议,否则请勿注入肌肉。切勿向静脉注射胰岛素。请遵循使用胰岛素输送设备的说明。
  6. 取下针头。如果发生轻微的出血,请用干燥的棉签轻轻按压几秒钟-请勿摩擦

注意:使用医生推荐的注射技术。

怀孕使用

在怀孕期间保持对糖尿病的良好控制尤为重要,必须特别注意饮食,运动和胰岛素治疗方案。如果您正在怀孕或正在哺乳,请咨询您的医师或护士教育者。

胰岛素反应和电击

当血糖下降到非常低的水平时,就会发生胰岛素反应(低血糖症)。如果您摄入过多的胰岛素,错过或延迟进餐,比平常运动更多,不吃东西而工作过度或生病(尤其是呕吐或发烧),就会发生这种情况。如果您将胰岛素疗法与其他降低血糖的药物(例如口服降糖药或其他处方药和非处方药)结合使用,也会发生低血糖症。胰岛素反应的最初症状通常突然发作。它们可能包括冷汗,疲劳,神经质或颤抖,心跳加快或恶心。人格改变或混乱也可能发生。如果您立即喝酒或吃东西(一杯牛奶或橙汁,或几个糖果),通常可以阻止症状的进展。如果症状持续,请致电您的医生-胰岛素反应可导致神志不清。如果反应导致意识丧失,应立即获得紧急医疗护理。如果您有重复的反应或胰岛素反应导致意识丧失,请联系您的医生。严重的低血糖症可导致暂时或永久性的脑功能损害和死亡。

在某些情况下,低血糖警告症状的性质和强度可能会改变。少数患者报告说,转移至人胰岛素后,低血糖的早期预警症状不如动物源性胰岛素明显。

糖尿病酮症酸中毒和昏迷

如果您的体内胰岛素过少,可能会导致糖尿病性酮症酸中毒。最常见的原因是急性疾病或感染或注射失败。如果您生病了,应该检查尿液中是否有酮。糖尿病性酮症酸中毒的症状通常会在数小时或数天的时间内逐渐出现,包括昏昏欲睡,脸红,口渴和食欲不振。如果尿液检测酮(丙酮)呈阳性,或者您有以下任何症状,请立即通知医生。快速,重度呼吸和快速脉搏是更严重的症状,应立即就医。严重的持续性高血糖症可能导致糖尿病昏迷和死亡。

不良反应

少数糖尿病患者的胰岛素注射部位皮肤发红,肿胀和发痒。这被称为“局部反应”,如果注射方法不正确,皮肤对清洁液敏感或对使用的胰岛素过敏,则可能会发生这种情况。如果您有局部反应,请告诉您的医生。

普遍的胰岛素过敏很少发生,但是一旦发生,可能会引起严重的反应,包括全身皮疹,呼吸急促,脉搏加快,出汗和血压下降。如果出现这些症状中的任何一种,则应寻求紧急医疗护理。

如果对胰岛素发生了严重的过敏反应(即,全身性皮疹,肿胀或呼吸困难),则应在使用每种新的胰岛素制剂之前对它们进行皮肤测试。

重要笔记

  1. 胰岛素类型,强度,种类或纯度的变化可能需要调整剂量。胰岛素的任何改变均应在医学监督下进行。
  2. 为避免可能的疾病传播,不应共享PenFill墨盒。
  3. 在使用前,请检查PenFill墨盒是否完好(例如无裂纹)。如果可见任何损坏,或者看到的橡胶活塞部分比白色条形码带宽,请不要使用。
  4. 您可能已经学会了如何检测尿液或血液中的葡萄糖。定期进行这些测试并记录结果以供您的医师或护士教育者检查非常重要。
  5. 如果您患有急性疾病,尤其是呕吐或发烧,请继续服用胰岛素。如有可能,请保持常规饮食。如果饮食有问题,请喝果汁,定期的软饮料或清汤;如果可以的话,吃少量平淡的食物。测试您的尿液中的葡萄糖和酮,并在可能的情况下测试您的血糖。记录结果,并联系您的医生以调整胰岛素剂量。如果呕吐持续时间很长,请寻求紧急医疗护理。
  6. 您应该始终携带表明您患有糖尿病的身份证明。
  7. 服用任何药物之前,请务必先咨询您的医师或药剂师。
  8. 请勿尝试填充PenFill墨盒。

如果您对自己的病情或使用胰岛素有任何疑问,请务必咨询您的医生。

对糖尿病患者有用的信息由美国糖尿病协会发布,弗吉尼亚州亚历山大市杜克街1660号,弗吉尼亚州22314

发行日期:2005年11月18日

受美国专利第6,126,646号和第5,693,027号以及Des。 347,894和其他正在申请的美国专利,建议与Novo Nordisk 3 mL PenFill药筒兼容的胰岛素输送设备一起使用,无论是否带有NovoPen 3 PenMate和Novo Nordisk笔针。

©2004/2005 Novo Nordisk Inc.

诺和诺德公司®,诺和灵®,注射剂®,NOVOPEN®,PenMate®,NovoFine®和长效胰岛素®是由诺和诺德公司A / S所拥有的商标。

Novo Nordisk Inc.

新泽西州普林斯顿08540

致电1-800-727-6500了解更多信息

www.novonordisk-us.com

由制造

诺和诺德A / S

丹麦DK-2880 Bagsvaerd

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患者使用说明

诺和灵70/30®InnoLet®

诺和灵®70/30 InnoLet®使用指南

诺和灵®70/30 InnoLet®是能够在1个单位的增量递送1-50单元的一次性拨号一个剂量的胰岛素递送系统。诺和灵®70/30 InnoLet®的设计和建议与NovoFine®一次性使用的针使用。诺和灵®70/30 InnoLet不建议®盲人或严重视力障碍的患者没有正确使用该产品的训练有素的能看见的人的帮助。

使用本设备之前,请完整阅读这些说明。

1.准备诺和灵®70/30 InnoLet®:

拔下设备盖。

1A 。转动诺和灵®70/30 InnoLet®向上和位置A和B,以便在玻璃球被从胰岛素贮存器到另一个的一端移动之间上下。至少这样做10次,直到液体均匀地出现白色和浑浊。

为了确保剩余胰岛素的均匀混合,容器中必须至少保留12个单位的胰岛素。如果有小于12个单位离开,不要使用诺和灵®70/30 InnoLet®。

用酒精棉签擦拭橡胶塞。

1B。除去从一次性针保护片和螺钉针到诺和灵®70/30 InnoLet®。直到你准备给注射切勿在您的诺和灵®70/30 InnoLet®一次性针头。使用后立即取下针头。如果针不被去除,一些液体可以从诺和灵®70/30 InnoLet®引起胰岛素浓度(强度)的变化排出。

1C。在每次注射前先吹气:

正常使用期间,少量空气可能积聚在针头和胰岛素储存器中。为避免注入空气并确保正确计量,请顺时针旋转剂量选择器拨2个单位。按住诺和灵®70/30 InnoLet®用针上,并用手指轻轻拍打诺和灵®70/30 InnoLet®所以任何气泡在储液的顶部收集。卸下塑料的外部和内部的针头盖。

在针头朝上的情况下,将按钮一直按到底,剂量选择器将返回零。观察在针尖是否出现一滴胰岛素(见图1C)。如果没有,请重复该过程,直到出现胰岛素。

第一次使用诺和灵®70/30 InnoLet之前®您可能需要执行多达6所空中拍摄可获得在针尖胰岛素的下降。如果需要进行6次以上的空射,请不要使用,然后将产品退还给Novo Nordisk。可能会留有小气泡,但不会注入,因为操作机构会阻止储液器完全排空。

2.设定剂量

始终检查按钮是否完全按下并且剂量选择器设置为零。把握在你面前的诺和灵®70/30 InnoLet®和剂量选择顺时针设置所需的剂量刻度。拨打剂量时,请勿将手放在按钮上。如果不允许按钮自由升起,则会将胰岛素推出针头。设定剂量时,您会听到所拨打的每个单位的喀哒声。不要依靠这种喀哒声来确定您的剂量。如果您设置了错误的剂量,只需向前或向后拨动剂量选择器,直到设置了正确的单位数。

最大剂量为50个单位。

3.注射

使用医生建议的注射方法。检查您是否设置了正确的剂量,并尽可能按下按钮。确保在注射时不要阻塞剂量选择器,因为按下按钮时必须允许剂量选择器返回零。按下按钮时,您可能会听到喀哒声。不要依靠这种喀哒声来确认剂量。

进样后,松开针头并适当丢弃。装回设备盖。

医护人员,亲戚和其他护理人员应遵循一般的预防措施,以取下和处置针头,以消除意外刺入针头的风险。

有关更多信息,请参见在此插入件的背面进行注射

随后的注射

务必确认按钮使用诺和灵®70/30 InnoLet®之前再次完全按下。如果没有,请旋转剂量选择器,直到按钮完全按下。然后按照步骤1-3所述进行。在胰岛素贮存器中的数字可以被用来估计胰岛素的留在诺和灵®70/30 InnoLet®量。这些数字不用于测量胰岛素剂量。

您不能将剂量设置为大于储存器中剩余的单位数。

4.功能检查

如果你认为你的诺和灵®70/30 InnoLet®不能正常工作,请遵循以下步骤:

一种。拧上新的NovoFine针。

b。按照第1C节所述进行空射。

C。将外针帽套在针上。

d。将20个单位分配到针头盖中。

胰岛素将充满瓶盖的下部(如图4所示)。

如果诺和灵®70/30 InnoLet®发布了太多或太少的胰岛素,重复测试。如果它再次发生,请联系诺和诺德和不使用你的诺和灵®70/30 InnoLet®。

5.重要说明

一种。如果你需要在第一次使用诺和灵®70/30 InnoLet之前进行超过6个空气枪®获得在针尖胰岛素的降,不要使用。

b。记住在每次注射之前都要进行一次空射(见图1C)。

C。应注意不要将诺和灵®70/30 InnoLet®或受到其拖放到影响。

d。记住要保持在诺和灵®70/30 InnoLet®你正在使用你;请勿将其放置在汽车或其他可能发生极端温度的地方。

e。诺和灵®70/30 InnoLet®的设计和建议与NovoFine一次性针头使用。

F。直到您准备使用它切勿在诺和灵®70/30 InnoLet®一次性针头。使用后立即取下针头。

G。丢弃用过的诺和灵®70/30 InnoLet®认真,不附加针。

H。随身携带备用诺和灵®70/30 InnoLet®与你在你的情况下,诺和灵®70/30 InnoLet®损坏或丢失。

一世。对于因胰岛素输送系统与诺和诺德不推荐的产品一起使用而导致的不良反应,诺和诺德概不负责。

j。保持诺和灵®70/30 InnoLet®放在儿童接触不到的地方。

©2002/2008 Novo Nordisk A / S

致电800-727-6500了解更多信息。

Novo Nordisk Inc.

新泽西州普林斯顿08540

www.novonordisk-us.com

由制造

诺和诺德A / S

丹麦DK-2880 Bagsvaerd

诺和诺德公司®,诺和灵®,长效胰岛素®,NovoFine®InnoLet®商标是由诺和诺德公司A / S拥有

美国专利号5,947,934、6,074,372、6,110,149、6,302,869、6,524,280、6,379,339、6,582,404和其他正在申请的美国专利。

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主要显示面板-10mL样品瓶

诺和灵®70/30 10毫升样品瓶

70%NPH,人胰岛素异佛定悬浮液和

30%常规人胰岛素注射液

(重组DNA来源)

NDC 0169-1837-11

清单183711

10毫升

仅与U-100胰岛素注射器一起使用

使用前请小心摇动

放在阴凉处

避免冻结

主显示面板-PenFill

诺和灵®70/30注射剂®3毫升

70%NPH,人胰岛素异佛定悬浮液和

30%常规人胰岛素注射液

(重组DNA来源)

NDC 0169-3477-18

清单347718

100单位/ mL(U-100)

5x3毫升

墨盒

用于与Novo Nordisk 3 mL PenFill药筒兼容的胰岛素输送设备

放在阴凉处

避免冻结

使用前请先摇匀以混合

主要显示面板-InnoLet

诺和灵®70/30 InnoLet®3毫升

70%NPH,人胰岛素异佛定悬浮液和

30%常规人胰岛素注射液

(重组DNA来源)

NDC 0169-2317-21

清单231721

100单位/ mL(U-100)

5x3 mL InnoLet预填充注射器

放在2°-8°C(36°-46°F)的阴凉处

避免冻结

诺富林70/30
人胰岛素注射液,悬浮液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0169-1837
行政途径皮下DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
胰岛素人类(INSULIN HUMAN)胰岛素人类1 mL中含100 [USP'U]
非活性成分
成分名称强度
甘油
甲骨酚
苯酚
硫酸蛋白质
磷酸氢二钠,二水合物
氯化锌
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0169-1837-11 1箱装1个VIAL(VIAL)
1个1 mL样品瓶中10 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA019991 1991年6月25日
诺富林70/30
人胰岛素注射液,悬浮液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0169-3477
行政途径皮下DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
胰岛素人类(INSULIN HUMAN)胰岛素人类1 mL中含100 [USP'U]
非活性成分
成分名称强度
甘油
甲骨酚
苯酚
硫酸蛋白质
磷酸氢二钠,二水合物
盐酸
氢氧化钠
氯化锌
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0169-3477-18 1箱装5箱(CARTRIDGE)
1个1盒装3毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA019991 1991年6月25日2011年7月31日
诺富林70/30
人胰岛素注射液,悬浮液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0169-2317
行政途径皮下DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
胰岛素人类(INSULIN HUMAN)胰岛素人类1 mL中含100 [USP'U]
非活性成分
成分名称强度
氯化锌
甘油
甲骨酚
苯酚
硫酸蛋白质
磷酸氢二钠,二水合物
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0169-2317-21 1箱5针玻璃杯
1个1毫升注射器中的3毫升玻璃
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA019991 2001/12/10 2012年1月1日
贴标机-Novo Nordisk(622920320)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
诺和诺德制药工业有限公司622920320制造
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
诺和诺德A / S 312296002制造
诺和诺德

已知总共有372种药物与Novolin 70/30(胰岛素异佛烷/常规胰岛素)相互作用。

  • 15种主要药物相互作用
  • 316种中等药物相互作用
  • 41种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Novolin 70/30相互作用的所有药物(胰岛素,异丙苯/常规胰岛素)。

检查互动

输入药物名称,以检查与Novolin 70/30(胰岛素,异丙苯/常规胰岛素)的相互作用。

最常检查的互动

查看Novolin 70/30(胰岛素,异丙苯/普通胰岛素)与以下药物的相互作用报告。

  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 阿托伐他汀
  • 卡维地洛
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • Humalog(赖脯胰岛素)
  • 氢氯噻嗪
  • 胰岛素
  • Lantus(甘精胰岛素)
  • Lasix(速尿)
  • 左甲状腺素
  • 赖诺普利
  • 氯沙坦
  • 二甲双胍
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • 多种维生素
  • Novolin N(胰岛素is)
  • Novolog(门冬胰岛素)
  • 奥美拉唑
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 氯化钾
  • 普伐他汀
  • 辛伐他汀
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

Novolin 70/30(胰岛素,异丙酚/胰岛素常规)与食物/食物的相互作用

与Novolin 70/30有2种酒精/食物相互作用(胰岛素,异丙酚/常规胰岛素)

Novolin 70/30(胰岛素/异丙酚/常规胰岛素)疾病相互作用

与Novolin 70/30(胰岛素,异丙酚/常规胰岛素)有3种疾病相互作用,包括:

  • 肾/肝病
  • 低钾血症
  • 低血糖症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。