奥拉帕里片

奥拉帕rib片的用途：

• 它用于治疗卵巢癌。
• 它用于治疗乳腺癌。
• 它用于治疗胰腺癌。

在服用奥拉帕利片之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药过敏（奥拉帕尼片）；该药物的任何部分（奥拉帕尼片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您之前曾接受过化学疗法，但这些疗法仍然会引起血液问题。
• 如果您服用任何其他药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）。有许多与这种药物相互作用的药物（奥拉帕尼片），例如某些用于HIV，感染或癫痫发作的药物。
• 如果您正在母乳喂养。在服用这种药物（奥拉帕尼片）或停止服用该药物（奥拉帕尼片）后的1个月内，请勿哺乳。

这不是与该药物（奥拉帕尼片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（奥拉帕尼片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Olaparib片时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（奥拉帕尼片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能会降低骨髓制造人体所需血细胞的能力。如果血细胞计数非常低，则可能导致出血问题，感染或贫血。如有疑问，请咨询医生。
• 有些人在服用这种药物（奥拉帕尼片）时出现某些骨髓问题。这包括一种称为急性髓细胞性白血病（AML）的癌症。这些问题可能是致命的。这些人在服用这种药物（奥拉帕尼片）之前，都已经用化学疗法或某些其他药物治疗了自己的癌症。如果尿液或粪便中有血液，发烧，经常发生感染，呼吸急促，任何瘀伤​​或出血，感到非常疲倦或虚弱或体重减轻，请立即致电医生。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（奥拉帕尼片）。您可能会有更多的副作用。
• 该药存在于精液中。服用这种药（奥拉帕尼片）时以及上次服药后3个月内请勿捐赠精液。
• 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害或使未出生的婴儿丧命。在开始服用这种药物（奥拉帕尼片）之前，将进行妊娠试验，以表明您没有怀孕。
• 妇女在服用这种药物（奥拉帕尼片）时以及在最后一次服药后一段时间必须使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您怀孕了，请立即致电医生。
• 有伴侣可能会怀孕的男人必须在服用这种药物（奥拉帕尼片）时以及最后一次服药后一段时间内使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您的伴侣怀孕，请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物（奥拉帕利片）？

按照医生的指示使用这种药物（奥拉帕尼片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 整个吞下。请勿咀嚼，破坏或溶解。
• 避免塞维利亚橘子。
• 避免柚子和柚子汁。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（奥拉帕尼片）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 手臂或腿肿胀。
• 有些人用这种药物（奥拉帕尼片）有肺部疾病。有时，这是致命的。如果您有肺部疾病的迹象，例如呼吸急促或其他呼吸困难，咳嗽（新发或恶化）或发烧，请立即致电医生。

Olaparib片剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 不饿。
• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 胃痛或胃灼热。
• 背部，肌肉或关节疼痛。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 口味改变。
• 口腔刺激或口腔溃疡。
• 感冒的迹象。
• 流感样迹象。
• 这种药物（奥拉帕尼片）常见于便秘，腹泻，呕吐和胃部不适。如果发生这些情况，请与您的医生讨论降低这些副作用的方法。如果上述任何一种影响您，不消失或变得非常严重，请立即致电您的医生。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Olaparib平板电脑？

• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 存放在原始容器中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（奥拉帕尼片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（奥拉帕尼片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

olaparib的常见副作用包括：上呼吸道感染，贫血，血红蛋白减少，mcv增加，血清肌酐增加，鼻咽炎，恶心，咽炎，呕吐，咳嗽和呼吸困难。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于olaparib：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，奥拉帕尼可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥拉帕尼时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 膀胱疼痛
• 牙龈出血
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 耳朵充血或疼痛
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头部充血
• 头痛
• 声音嘶哑或其他声音变化
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 刺激
• 关节僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 吞咽困难

不需要立即就医的副作用

奥拉帕尼可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• ching
• 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
• 模糊的视野
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 便秘
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 食欲下降
• 腹泻
• 移动困难
• 头晕
• 口干
• 恐惧或紧张
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 胃灼热
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 失去膀胱控制
• 味觉丧失或改变
• 肌肉僵硬
• 关节疼痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 口腔肿胀或发炎
• 无法解释的体重减轻
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

对于医疗保健专业人员

适用于olaparib：口服胶囊，口服片剂

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病^[Ref]

血液学

非常常见（10％或更多）：血红蛋白减少（最高90％），平均红细胞体积增加（最高85％），淋巴细胞减少（最高56％），贫血（最高34％），绝对中性粒细胞减少（最高32％），血小板减少（最高30％），中性粒细胞减少/发热性中性粒细胞减少症（17％），白细胞减少症（13％），血小板减少症（11％）

常见（1％至10％）：白细胞减少症^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎/咽炎/上呼吸道感染（最高43％），咳嗽（最高21％），呼吸困难

常见（1％至10％）：肺栓塞

罕见（0.1％至1％）：肺炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高75％），腹痛/不适（最高47％），呕吐（最高43％），腹泻（最高31％），消化不良（最高25％） ）， 便秘

常见（1％至10％）：口腔炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳/乏力/嗜睡（高达68％），周围性水肿

常见（1％至10％）：发热^[参考]

肾的

很常见（10％或更多）：肌酐升高（最高30％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛/肌肉骨骼疼痛（最高32％），肌痛（最高25％），背部疼痛（最高25％） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，潮红，静脉血栓形成^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮炎/皮疹（高达25％）

常见（1％至10％）：皮肤干燥，湿疹，瘙痒^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染

常见（1％至10％）：排尿困难，尿失禁，外阴阴道疾病^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲下降（最高达25％）

常见（1％至10％）：低镁血症，高血糖^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（最高25％），味觉不良（最高21％），头晕

常见（1％至10％）：周围神经病变^[Ref]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，抑郁，失眠^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

BRCA突变的高级卵巢癌的一线维护治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上

联合贝伐单抗联合治疗HRD阳性晚期卵巢癌的一线治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上
-与这种药物一起使用时，贝伐单抗的推荐剂量为每3周15 mg / kg，共15个月，包括化疗和维持期间。

复发性卵巢癌； GERMLINE BRCA改良的高级卵巢癌； HER2阴性的转移性乳腺癌；转移性胰腺腺癌; HRR基因突变抗转移性抗前列腺癌：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-患者应在完成最终剂量的含铂治疗方案后的8周内开始治疗。
-在开始治疗之前，患者应确认乳腺癌易感基因（BRCA）突变（种系或肿瘤）。
-结合使用贝伐单抗时，请参阅处方信息
与此药物有关的更多信息。

用途：
-BRCA突变的高级卵巢癌：用于对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的，具有有害或可疑有害生殖系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者维持治疗
-HRD阳性晚期卵巢癌与贝伐单抗联用的一线治疗：与贝伐单抗联合用于成人，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对第一级或完全缓解有完全或部分反应铂类化疗，且其癌症与有害或怀疑有害BRCA突变和/或基因组不稳定定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态有关
-复发性卵巢癌的维持治疗：用于维持治疗对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者
在3种或以上化疗方案后进行的高级生殖细胞BRCA突变卵巢癌：用于治疗已接受3种或更多先前化疗方案的患有有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者
-GERMLINE BRCA突变的HER2阴性转移乳腺癌：用于治疗gBRCAm有害或怀疑有害的HER2阴性转移性乳腺癌患者，这些患者已在新辅助，辅助或转移性环境中接受了化疗；激素受体（HR）阳性乳腺癌患者应先接受内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗
一线BRCA突变的转移性胰腺腺癌的一线治疗：用于治疗一线铂类化疗方案至少16周后病情未恶化的有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺腺癌的患者
-基因突变抗转移抗前列腺癌：用于治疗患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者，这些患者在使用恩杂鲁胺或苯丙胺类固醇或乙肝酰胺之前接受治疗后已进展阿比特龙

成人前列腺癌的常用剂量

BRCA突变的高级卵巢癌的一线维护治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上

联合贝伐单抗联合治疗HRD阳性晚期卵巢癌的一线治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上
-与这种药物一起使用时，贝伐单抗的推荐剂量为每3周15 mg / kg，共15个月，包括化疗和维持期间。

复发性卵巢癌； GERMLINE BRCA改良的高级卵巢癌； HER2阴性的转移性乳腺癌；转移性胰腺腺癌; HRR基因突变抗转移性抗前列腺癌：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-患者应在完成最终剂量的含铂治疗方案后的8周内开始治疗。
-在开始治疗之前，患者应确认乳腺癌易感基因（BRCA）突变（种系或肿瘤）。
-结合使用贝伐单抗时，请参阅处方信息
与此药物有关的更多信息。

用途：
-BRCA突变的高级卵巢癌：用于对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的，具有有害或可疑有害生殖系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者维持治疗
-HRD阳性晚期卵巢癌与贝伐单抗联用的一线治疗：与贝伐单抗联合用于成人，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对第一级或完全缓解有完全或部分反应铂类化疗，且其癌症与有害或怀疑有害BRCA突变和/或基因组不稳定定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态有关
-复发性卵巢癌的维持治疗：用于维持治疗对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者
在3种或以上化疗方案后进行的高级生殖细胞BRCA突变卵巢癌：用于治疗已接受3种或更多先前化疗方案的患有有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者
-GERMLINE BRCA突变的HER2阴性转移乳腺癌：用于治疗gBRCAm有害或怀疑有害的HER2阴性转移性乳腺癌患者，这些患者已在新辅助，辅助或转移性环境中接受了化疗；激素受体（HR）阳性乳腺癌患者应先接受内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗
一线BRCA突变的转移性胰腺腺癌的一线治疗：用于治疗一线铂类化疗方案至少16周后病情未恶化的有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺腺癌的患者
-基因突变抗转移抗前列腺癌：用于治疗患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者，这些患者在使用恩杂鲁胺或苯丙胺类固醇或乙肝酰胺之前接受治疗后已进展阿比特龙

卵巢癌的常规成人剂量

BRCA突变的高级卵巢癌的一线维护治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上

联合贝伐单抗联合治疗HRD阳性晚期卵巢癌的一线治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上
-与这种药物一起使用时，贝伐单抗的推荐剂量为每3周15 mg / kg，共15个月，包括化疗和维持期间。

复发性卵巢癌； GERMLINE BRCA改良的高级卵巢癌； HER2阴性的转移性乳腺癌；转移性胰腺腺癌; HRR基因突变抗转移性抗前列腺癌：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-患者应在完成最终剂量的含铂治疗方案后的8周内开始治疗。
-在开始治疗之前，患者应确认乳腺癌易感基因（BRCA）突变（种系或肿瘤）。
-结合使用贝伐单抗时，请参阅处方信息
与此药物有关的更多信息。

用途：
-BRCA突变的高级卵巢癌：用于对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的，具有有害或可疑有害生殖系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者维持治疗
-HRD阳性晚期卵巢癌与贝伐单抗联用的一线治疗：与贝伐单抗联合用于成人，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对第一级或完全缓解有完全或部分反应铂类化疗，且其癌症与有害或怀疑有害BRCA突变和/或基因组不稳定定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态有关
-复发性卵巢癌的维持治疗：用于维持治疗对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者
在3种或以上化疗方案后进行的先进生殖细胞BRCA突变卵巢癌：用于治疗已经接受过3种或以上化学疗法治疗的患有有害或疑似有害BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者
-GERMLINE BRCA突变的HER2阴性转移乳腺癌：用于治疗gBRCAm有害或怀疑有害的HER2阴性转移性乳腺癌患者，这些患者已在新辅助，辅助或转移性环境中接受了化疗；激素受体（HR）阳性乳腺癌患者应先接受内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗
一线BRCA突变的转移性胰腺腺癌的一线治疗：用于治疗一线铂类化疗方案至少16周后病情未恶化的有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺腺癌的患者
-基因突变抗转移抗前列腺癌：用于治疗患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者，这些患者在使用恩杂鲁胺或苯丙胺类固醇或乙肝酰胺之前接受治疗后已进展阿比特龙

输卵管癌的常规成人剂量

BRCA突变的高级卵巢癌的一线维护治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上

联合贝伐单抗联合治疗HRD阳性晚期卵巢癌的一线治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上
-与这种药物一起使用时，贝伐单抗的推荐剂量为每3周15 mg / kg，共15个月，包括化疗和维持期间。

复发性卵巢癌； GERMLINE BRCA改良的高级卵巢癌； HER2阴性的转移性乳腺癌；转移性胰腺腺癌; HRR基因突变抗转移性抗前列腺癌：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-患者应在完成最终剂量的含铂治疗方案后的8周内开始治疗。
-在开始治疗之前，患者应确认乳腺癌易感基因（BRCA）突变（种系或肿瘤）。
-结合使用贝伐单抗时，请参阅处方信息
与此药物有关的更多信息。

用途：
-BRCA突变的高级卵巢癌：用于对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的，具有有害或可疑有害生殖系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者维持治疗
-HRD阳性晚期卵巢癌与贝伐单抗联用的一线治疗：与贝伐单抗联合用于成人，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对第一级或完全缓解有完全或部分反应铂类化疗，且其癌症与有害或怀疑有害BRCA突变和/或基因组不稳定定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态有关
-复发性卵巢癌的维持治疗：用于维持治疗对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者
在3种或以上化疗方案后进行的高级生殖细胞BRCA突变卵巢癌：用于治疗已接受3种或更多先前化疗方案的患有有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者
-GERMLINE BRCA突变的HER2阴性转移乳腺癌：用于治疗gBRCAm有害或怀疑有害的HER2阴性转移性乳腺癌患者，这些患者已在新辅助，辅助或转移性环境中接受了化疗；激素受体（HR）阳性乳腺癌患者应先接受内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗
一线BRCA突变的转移性胰腺腺癌的一线治疗：用于治疗一线铂类化疗方案至少16周后病情未恶化的有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺腺癌的患者
-基因突变抗转移抗前列腺癌：用于治疗患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者，这些患者在使用恩杂鲁胺或苯丙胺类固醇或乙肝酰胺之前接受治疗后已进展阿比特龙

腹膜癌通常的成人剂量

BRCA突变的高级卵巢癌的一线维护治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上

联合贝伐单抗联合治疗HRD阳性晚期卵巢癌的一线治疗：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或治疗结束2年；在2年内反应完全（无放射影像学证据）的患者应停止治疗；在治疗2年后有疾病迹象且在治疗中可以从治疗中获得更多益处的患者，可以治疗2年以上
-与这种药物一起使用时，贝伐单抗的推荐剂量为每3周15 mg / kg，共15个月，包括化疗和维持期间。

复发性卵巢癌； GERMLINE BRCA改良的高级卵巢癌； HER2阴性的转移性乳腺癌；转移性胰腺腺癌; HRR基因突变抗转移性抗前列腺癌：
每天2次口服300 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-患者应在完成最终剂量的含铂治疗方案后的8周内开始治疗。
-在开始治疗之前，患者应确认乳腺癌易感基因（BRCA）突变（种系或肿瘤）。
-结合使用贝伐单抗时，请参阅处方信息
与此药物有关的更多信息。

用途：
-BRCA突变的高级卵巢癌：用于对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的，具有有害或可疑有害生殖系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者维持治疗
-HRD阳性晚期卵巢癌与贝伐单抗联用的一线治疗：与贝伐单抗联合用于成人，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对第一级或完全缓解有完全或部分反应铂类化疗，且其癌症与同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关，该状态由有害或可疑的有害BRCA突变和/或基因组不稳定性定义
-复发性卵巢癌的维持治疗：用于维持治疗对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者
在3种或以上化疗方案后进行的高级生殖细胞BRCA突变卵巢癌：用于治疗已接受3种或更多先前化疗方案的患有有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者
-GERMLINE BRCA突变的HER2阴性转移乳腺癌：用于治疗gBRCAm有害或怀疑有害的HER2阴性转移性乳腺癌患者，这些患者已在新辅助，辅助或转移性环境中接受了化疗；激素受体（HR）阳性乳腺癌患者应先接受内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗
一线BRCA突变的转移性胰腺腺癌的一线治疗：用于治疗一线铂类化疗方案至少16周后病情未恶化的有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺腺癌的患者
-基因突变抗转移抗前列腺癌：用于治疗患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者，这些患者在使用恩杂鲁胺或苯丙胺类固醇或乙肝酰胺之前接受治疗后已进展阿比特龙

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 51至80 mL / min）：不建议调整。
中度肾功能不全（CrCl 31至50 mL / min）：每天2次口服200 mg，每日总剂量为400 mg
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）或终末期肾脏疾病：无可用数据

肝剂量调整

轻度（Child-Pugh A）至中度（Child-Pugh B）肝功能不全：不建议调整。
严重（Child-Pugh C）肝功能不全：无可用数据

剂量调整

首次剂量减少：每天2次口服250毫克
第二剂量减少：每天2次口服200毫克

CYP450 3A抑制剂：
避免将该药物与CYP450 3A抑制剂同时使用，并考虑使用其他药物。如果不能避免同时使用：
-与中度CYP450 3A抑制剂合用时，每日2次口服减量至150 mg。
-与强效CYP450 3A抑制剂合用时，每日2次口服减量至100 mg。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-100毫克片剂可减少剂量。
-整粒吞咽片；不要咀嚼，压碎，溶解或分裂。
-建议患者在治疗期间避免使用葡萄柚，葡萄柚汁和塞维利亚橘子，因为它们可能会增加血液中这种药物的水平。
-如果患者错过剂量，请指示他们在计划的时间服用下一次剂量。

监控：
-监测基线时的全血细胞计数测试，此后每月进行一次。
-为延长血液毒性，每周监测血细胞计数并中断治疗直至恢复。