什么是紫杉醇？

紫杉醇用于治疗乳腺癌，卵巢癌和肺癌。它也用于治疗与艾滋病有关的卡波济肉瘤。

紫杉醇也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；感觉自己可能会昏倒；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

紫杉醇可以降低血液细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤，出血或感染迹象（发烧，发冷，疲倦），请致电您的医生。

在服药之前

如果您对紫杉醇过敏，或者有以下情况，则不应使用紫杉醇治疗：

• 白细胞（WBC）计数低；要么

• 对蓖麻油过敏（包含在紫杉醇和其他药物，如环孢素或替尼泊苷中）。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题;要么

• 肝病。

紫杉醇可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

使用紫杉醇时，请勿母乳喂养。

紫杉醇如何服用？

紫杉醇以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。

紫杉醇必须缓慢服用，输注可能需要3到24小时才能完成。

紫杉醇通常每2至3周给药一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

服用紫杉醇时，可能会给您其他药物以防止过敏反应。

服用紫杉醇时，您的呼吸，血压，氧气含量，肾功能和其他生命体征将被密切观察。

注射紫杉醇时，请告诉看护人IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

紫杉醇可以降低血液细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您的血液将需要经常检查。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了紫杉醇注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于紫杉醇是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

使用紫杉醇时应避免什么？

紫杉醇含有酒精，将药物注射到您的静脉中可能会引起醉酒的感觉。注射紫杉醇的当天避免饮酒。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

紫杉醇的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；感觉自己可能会昏倒；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛或腹泻；

• 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 手或脚麻木，刺痛或灼痛；

• 注射时出现严重的红肿或刺激，肿胀或硬块或其他皮肤变化（可能在注射后7至10天发生）；

• 小便时疼痛或灼痛；

• 胸痛，气短；

• 喘息，有或没有粘液的咳嗽；

• 快速或缓慢的心跳；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 癫痫发作；

• 剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；要么

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕目眩。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 发热;

• 血细胞计数低，感到虚弱或疲倦；

• 流血的;

• 呼吸困难;

• 脱发;

• 麻木或刺痛;

• 脸，手或脚肿胀；

• 口腔内或周围的疮或白斑;

• 关节或肌肉疼痛；

• 恶心，呕吐，腹泻；要么

• 注射药物时出现轻微的红肿或压痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响紫杉醇？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物疗效降低。

许多药物会影响紫杉醇。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

紫杉醇的常见副作用包括：低血压，恶心和呕吐，关节痛，肌痛，脱发，腹泻，超敏性疾病，粘膜炎，皮疹，心电图异常，血清碱性磷酸酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高，输注部位反应，周围神经病变，和冲洗。其他副作用包括：严重的关节痛，严重的肌痛和血清胆红素升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于紫杉醇：静脉注射液

需要立即就医的副作用

紫杉醇及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用紫杉醇时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色或柏油色凳子
• 模糊的视野
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 混乱
• 发烧或发冷的咳嗽或声音嘶哑
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 温暖的感觉
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 气促
• 皮疹或瘙痒
• 咽喉痛
• 出汗
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 手臂，手，腿或脚无力

不常见

• 尿液或大便中有血
• 呼吸困难或劳累
• 查明皮肤上的红色斑点
• 呼吸急促（严重）
• 心跳缓慢
• 胸闷
• 喘息

发病率未知

• 焦虑
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 呼吸困难或困扰
• 晕倒
• 快速的心跳
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 突然的呼吸急促

不需要立即就医的副作用

紫杉醇可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 嘴唇破裂
• 腹泻
• 吞咽困难
• 脱发
• 恶心或呕吐
• 手或脚麻木，灼痛或刺痛
• 关节或肌肉特别是手臂或腿部疼痛
• 头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于紫杉醇：静脉注射液

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压

常见（1％至10％）：心动过缓

罕见（0.1％至1％）：心肌病，无症状的室性心动过速，伴有重症的心动过速，房室传导阻滞和晕厥，心肌梗塞，高血压，血栓形成，血栓性静脉炎

稀有（0.01％至0.1％）：心脏衰竭

非常罕见（少于0.01％）：房颤，室上性心动过速，休克

未报告频率：静脉炎^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（90％），皮疹

常见（1％至10％）：指甲短暂和轻度皮肤变化，指甲床变色

罕见（0.01％至0.1％）：瘙痒，皮疹，红斑

非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯－约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症（TEN），多形性红斑，剥脱性皮炎，荨麻疹，强直性松解症（接受治疗的患者应手脚戴防晒霜），硬皮样反应^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（52％），粘膜炎（31％），呕吐，腹泻粘膜炎症

罕见（小于0.1％）：腹膜炎，肠梗阻，肠穿孔，缺血性结肠炎，胰腺炎

非常罕见（少于0.01％）：伪膜性结肠炎，肠系膜血栓形成，中性粒细胞性结肠炎，食道炎，便秘，腹水^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓抑制，中性粒细胞减少（90％），贫血，血小板减少，白细胞减少，出血

罕见（小于0.1％）：发热性中性粒细胞减少症^[Ref]

肝的

非常常见（10％或更高）：碱性磷酸酶升高（22％），AST（SGOT）升高（19％）

常见（1％至10％）：胆红素升高

非常罕见（少于0.01％）：肝坏死，肝性脑病（均报告有致命结局） ^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更多）：轻微的超敏反应（主要是潮红和皮疹）

罕见（0.1％至1％）：需要治疗的严重超敏反应（例如，低血压，血管神经性水肿，呼吸窘迫，全身性荨麻疹，发冷，背部疼痛，胸痛，心动过速，腹痛，四肢疼痛，发汗，高血压）

稀有（小于0.1％）：过敏反应

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（主要是尿路和上呼吸道感染），报告有致命后果

罕见（0.1％至1％）：败血性休克

罕见（小于0.1％）：败血症，假膜性结肠炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应（包括局部水肿，疼痛，红斑，硬结，有时外渗可导致蜂窝织炎，皮肤纤维化和皮肤坏死）

罕见（小于0.1％）：静脉炎^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛/肌痛（44％）

未报告频率：系统性红斑狼疮，硬皮病^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：天门冬氨酸转氨酶（AST）（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT））严重升高，碱性磷酸酶严重升高

罕见（0.1％至1％）：胆红素严重升高

稀有（0.01％至0.1％）：脱水，血肌酐增加

非常罕见（小于0.01％）：厌食

未报告频率：肿瘤溶解综合征^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：神经毒性（主要是周围神经病变）

罕见（0.01％至0.1％）：运动神经病（伴有轻微的远端无力）

非常罕见（少于0.01％）：自主神经病（导致麻痹性肠梗阻和体位性低血压），视神经障碍，大发作，抽搐，脑病，头晕，头痛，共济失调^[参考]

眼科

非常罕见（小于0.01％）：视神经和/或视力障碍（闪烁性癣），尤其是在接受比推荐剂量更高剂量的患者中

未报告频率：黄斑水肿，光检，玻璃体漂浮物^[参考]

肿瘤的

非常罕见（少于0.01％）：急性髓细胞性白血病，骨髓增生异常综合症^[参考]

其他

稀有（0.01％至0.1％）：虚弱，发热，浮肿，不适

非常罕见（小于0.01％）：耳毒性，听力下降，耳鸣，眩晕^[参考]

精神科

非常罕见（小于0.01％）：混乱状态^[参考]

呼吸道

罕见（0.01％至0.1％）：肺炎，呼吸困难，胸腔积液，间质性肺炎，肺纤维化，肺栓塞，呼吸衰竭

未报告频率：支气管痉挛

非常罕见（小于0.01％）：咳嗽^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卵巢癌的常规成人剂量

对于先前未经治疗的卵巢癌患者：
每3周静脉注射175 mg / m2，随后每3周进行顺铂75 mg / m2静脉注射
要么
在24小时内静脉注射135 mg / m2，随后每3周进行顺铂75 mg / m2静脉注射

对于先前接受过卵巢癌治疗的患者（注意：该药物已经以多种剂量和时间表使用；但是，最佳治疗方案尚不清楚） ：
每3周3个小时静脉输注135 mg / m2
要么
每3周3个小时静脉输注175 mg / m2

评论：
-所有患者均应进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或本地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：作为晚期卵巢癌的后续治疗方法；一线疗法联合顺铂

通常的成人乳腺癌剂量

因转移性疾病而初次化疗失败或在辅助化疗后6个月内复发：
每3周3个小时静脉输注175 mg / m2

评论：
-所有患者均应在服药前进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或本地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：用于在联合化疗失败后因转移性疾病或辅助化疗后6个月内复发而治疗的乳腺癌；除非临床禁忌，否则以前的治疗应包括蒽环类药物

成年人乳腺癌的常用剂量-佐剂

对于淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗：
每3周每3小时静脉注射175 mg / m2，连续4疗程接受含阿霉素的化疗

评论：
-所有患者均应在服药前进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或本地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：用于依标准含阿霉素的联合化疗依次给药的淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在24小时内静脉注射135 mg / m2，随后每3周静脉注射顺铂mg / m2

评论：
-所有患者均应在服药前进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或当地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：用于非小细胞肺癌与顺铂联合治疗的一线患者，不适合用于可能的根治性手术和/或放射治疗

卡波西氏肉瘤的成人剂量

对于患有艾滋病相关性卡波西肉瘤的患者：
每3周3个小时静脉输注135 mg / m2
要么
每2周3小时内静脉输注100 mg / m2

注意：患有晚期HIV疾病的患者：
1）减少地塞米松作为处方药之一的剂量（请咨询制造商的产品信息）。
2）仅在中性粒细胞计数至少为1000细胞/ mm3时，才开始或重复使用该药物治疗。
3）对于患有严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数少于500细胞/ mm3一周或更长时间）的患者，将该药物后续疗程的剂量减少20％。
4）如临床指示启动伴随的造血生长因子（G-CSF）。

评论：
-所有患者均应在服药前进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或本地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：用于与艾滋病有关的卡波济肉瘤的二线治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

肝功能损害的剂量调整：
24小时输液：
-转氨酶水平小于2倍正常值上限，胆红素水平小于或等于1.5毫克/分升：135毫克/平方米
-转氨酶水平低于2到10倍ULN，胆红素水平低于或等于1.5毫克/分升：100毫克/平方米
-转氨酶水平低于10倍正常值上限和胆红素水平为1.6至7.5 mg / dL：50 mg / m2
-转氨酶水平大于或等于10倍ULN或胆红素水平大于7.5 mg / dL：不推荐。
3小时输液：
-转氨酶水平低于10倍正常值上限，胆红素水平低于或等于1.25倍正常值上限：175 mg / m2 IV
-转氨酶水平低于10倍ULN，胆红素水平低于1.26至2 x ULN：135 mg / m2 IV
-转氨酶水平低于10倍正常值上限，胆红素水平为2.01至5倍正常值上限：90 mg / m2 IV
-转氨酶水平大于或等于10 x ULN或胆红素水平大于或等于5 x ULN：不推荐。

剂量调整

对于实体瘤患者（卵巢，乳腺和非小细胞肺癌）：中性粒细胞计数至少为1500细胞/ mm3且血小板计数至少为100,000细胞/ mm3之前，不应重复疗程。

如果基线或随后的中性粒细胞计数低于1000细胞/ mm3，则不应将这种药物给予患有AIDS相关的卡波西氏肉瘤的患者。

在治疗过程中出现严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞少于500个细胞/ mm3或更长时间）或严重周围神经病的患者应在后续疗程中减少20％的剂量。

神经毒性的发生率和中性粒细胞减少症的严重程度随剂量而增加。

预防措施

美国盒装警告：
-仅在具有适当的并发症处理能力的设施中使用癌症化学治疗剂的医师指导下才能施用该药物。
-在临床试验中，接受这种药物治疗的患者中有2-4％发生了过敏反应和严重的超敏反应，其特征在于呼吸困难和低血压，需要治疗，血管水肿和全身性荨麻疹。尽管有过早用药，但仍可能发生致命反应。所有患者均应接受糖皮质激素，苯海拉明和H2拮抗剂的预处理。发生严重超敏反应的患者不应再次服用该药物。
-不应将中性粒细胞基线计数低于1500个细胞/ mm3的实体瘤患者使用该药物，如果基线中性粒细胞计数小于1000个细胞/ mm3的患者应该将这种药物用于艾滋病相关的卡波西氏肉瘤患者。为了监测骨髓抑制的发生，主要是中性粒细胞减少症，可能很严重并导致感染，建议对所有接受该药物的患者进行频繁的外周血细胞计数。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对在聚氧35蓖麻油中配制的其他药物过敏
-对于基线中性粒细胞计数低于1500个细胞/ mm3的实体瘤患者或基线中性白细胞计数小于1000个细胞/ mm3的艾滋病相关卡波西肉瘤患者

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应使用在线过滤器进行过滤，该过滤器的微孔膜应小于或等于0.22微米。

储存要求：
-咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-咨询制造商的产品信息。

一般：
-所有患者在接受该药物治疗之前均应先接受皮质类固醇，抗组胺药和H2受体拮抗剂的药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。请查阅制造商的产品信息或当地规程以获取预防用药指南。

监控：
-由于存在渗出的可能性，因此建议在给药过程中监测输注部位是否可能浸润。
-可能需要根据肝功能进行剂量调整。