紫杉醇的用途：

• 它用于治疗癌症。

在服用紫杉醇之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对紫杉醇或紫杉醇的任何其他部分过敏（常规）。
• 如果您对紫杉醇过敏（常规）；紫杉醇的任何部分（常规）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在母乳喂养。服用紫杉醇（常规）时请勿母乳喂养。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用紫杉醇（常规）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用紫杉醇时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用紫杉醇（常规）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您胃部不适，呕吐，腹泻或不饿，请咨询医生。可能有降低这些副作用的方法。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。与紫杉醇（常规）一起使用某些疫苗可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 有些产品中含有酒精。与医生交谈。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 按照医生的指示检查血压和心率。
• 视力改变可能很少发生。紫杉醇（常规）停用后，视力通常会恢复正常。
• 紫杉醇（常规）会引起神经问题。神经问题可能包括手或脚麻木，刺痛或灼热感。如果您有非常严重的神经问题，导致日常生活中的问题或无法消失，请致电您的医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用紫杉醇（传统疗法）。您可能会有更多的副作用。
• 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。妇女在服用紫杉醇（常规）时必须使用节育措施。如果您怀孕了，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（紫杉醇）？

按照医生的指示使用紫杉醇（常规）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 血压高或低的迹象，例如头痛，头晕，昏倒或视力改变。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 气促。
• 肿胀。
• 冲洗。
• 胸痛或压力。
• 快，慢或异常心跳。
• 腹痛非常严重。
• 感觉很累或虚弱。
• 视力改变。
• 如果药物从静脉泄漏，该药物可能会导致组织损伤。告诉您的护士，如果药物进入您的体内，您是否有任何发红，灼痛，疼痛，肿胀，水泡，皮肤疮或液体渗漏。
• 紫杉醇（常规用药）发生了非常严重的肝脏疾病，有时甚至致命。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

紫杉醇还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 脱发。
• 感到疲倦或虚弱。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。
• 口疮。
• 肌肉或关节疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃紫杉醇？

• 如果您需要在家中存储紫杉醇（传统），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储紫杉醇。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对紫杉醇（常规）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

紫杉醇的常见副作用包括：低血压，恶心和呕吐，关节痛，肌痛，脱发，腹泻，超敏性疾病，粘膜炎，皮疹，心电图异常，血清碱性磷酸酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高，输注部位反应，周围神经病变，和冲洗。其他副作用包括：严重的关节痛，严重的肌痛和血清胆红素升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于紫杉醇：静脉注射液

需要立即就医的副作用

紫杉醇及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用紫杉醇时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色或柏油色凳子
• 模糊的视野
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 混乱
• 发烧或发冷的咳嗽或声音嘶哑
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 温暖的感觉
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 气促
• 皮疹或瘙痒
• 咽喉痛
• 出汗
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 手臂，手，腿或脚无力

不常见

• 尿液或大便中有血
• 呼吸困难或劳累
• 查明皮肤上的红色斑点
• 呼吸急促（严重）
• 心跳缓慢
• 胸闷
• 喘息

发病率未知

• 焦虑
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 呼吸困难或困扰
• 晕倒
• 快速的心跳
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 突然的呼吸急促

不需要立即就医的副作用

紫杉醇可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 嘴唇破裂
• 腹泻
• 吞咽困难
• 脱发
• 恶心或呕吐
• 手或脚麻木，灼痛或刺痛
• 关节或肌肉特别是手臂或腿部疼痛
• 头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于紫杉醇：静脉注射液

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压

常见（1％至10％）：心动过缓

罕见（0.1％至1％）：心肌病，无症状的室性心动过速，伴有重症的心动过速，房室传导阻滞和晕厥，心肌梗塞，高血压，血栓形成，血栓性静脉炎

稀有（0.01％至0.1％）：心脏衰竭

非常罕见（少于0.01％）：房颤，室上性心动过速，休克

未报告频率：静脉炎^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（90％），皮疹

常见（1％至10％）：指甲短暂和轻度皮肤变化，指甲床变色

罕见（0.01％至0.1％）：瘙痒，皮疹，红斑

非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯－约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症（TEN），多形性红斑，剥脱性皮炎，荨麻疹，强直性松解症（接受治疗的患者应手脚戴防晒霜），硬皮样反应^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（52％），粘膜炎（31％），呕吐，腹泻粘膜炎症

罕见（小于0.1％）：腹膜炎，肠梗阻，肠穿孔，缺血性结肠炎，胰腺炎

非常罕见（少于0.01％）：伪膜性结肠炎，肠系膜血栓形成，中性粒细胞性结肠炎，食道炎，便秘，腹水^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓抑制，中性粒细胞减少（90％），贫血，血小板减少，白细胞减少，出血

罕见（小于0.1％）：发热性中性粒细胞减少症^[Ref]

肝的

非常常见（10％或更高）：碱性磷酸酶升高（22％），AST（SGOT）升高（19％）

常见（1％至10％）：胆红素升高

非常罕见（少于0.01％）：肝坏死，肝性脑病（均报告有致命结局） ^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更多）：轻微的超敏反应（主要是潮红和皮疹）

罕见（0.1％至1％）：需要治疗的严重超敏反应（例如，低血压，血管神经性水肿，呼吸窘迫，全身性荨麻疹，发冷，背部疼痛，胸痛，心动过速，腹痛，四肢疼痛，发汗，高血压）

稀有（小于0.1％）：过敏反应

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（主要是尿路和上呼吸道感染），报告有致命后果

罕见（0.1％至1％）：败血性休克

罕见（小于0.1％）：败血症，假膜性结肠炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应（包括局部水肿，疼痛，红斑，硬结，有时外渗可导致蜂窝织炎，皮肤纤维化和皮肤坏死）

罕见（小于0.1％）：静脉炎^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛/肌痛（44％）

未报告频率：系统性红斑狼疮，硬皮病^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：天门冬氨酸转氨酶（AST）（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT））严重升高，碱性磷酸酶严重升高

罕见（0.1％至1％）：胆红素严重升高

稀有（0.01％至0.1％）：脱水，血肌酐增加

非常罕见（小于0.01％）：厌食

未报告频率：肿瘤溶解综合征^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：神经毒性（主要是周围神经病变）

罕见（0.01％至0.1％）：运动神经病（伴有轻微的远端无力）

非常罕见（少于0.01％）：自主神经病（导致麻痹性肠梗阻和体位性低血压），视神经障碍，大发作，抽搐，脑病，头晕，头痛，共济失调^[参考]

眼科

非常罕见（小于0.01％）：视神经和/或视力障碍（闪烁性癣），尤其是在接受比推荐剂量更高剂量的患者中

未报告频率：黄斑水肿，光检，玻璃体漂浮物^[参考]

肿瘤的

非常罕见（少于0.01％）：急性髓细胞性白血病，骨髓增生异常综合症^[参考]

其他

稀有（0.01％至0.1％）：虚弱，发热，浮肿，不适

非常罕见（小于0.01％）：耳毒性，听力下降，耳鸣，眩晕^[参考]

精神科

非常罕见（小于0.01％）：混乱状态^[参考]

呼吸道

罕见（0.01％至0.1％）：肺炎，呼吸困难，胸腔积液，间质性肺炎，肺纤维化，肺栓塞，呼吸衰竭

未报告频率：支气管痉挛

非常罕见（小于0.01％）：咳嗽^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卵巢癌的常规成人剂量

对于先前未经治疗的卵巢癌患者：
每3周静脉注射175 mg / m2，随后每3周进行顺铂75 mg / m2静脉注射
要么
在24小时内静脉注射135 mg / m2，随后每3周进行顺铂75 mg / m2静脉注射

对于先前接受过卵巢癌治疗的患者（注意：该药物已经以多种剂量和时间表使用；但是，最佳治疗方案尚不清楚） ：
每3周3个小时静脉输注135 mg / m2
要么
每3周3个小时静脉输注175 mg / m2

评论：
-所有患者均应进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或本地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：作为晚期卵巢癌的后续治疗方法；一线疗法联合顺铂

通常的成人乳腺癌剂量

因转移性疾病而初次化疗失败或在辅助化疗后6个月内复发：
每3周3个小时静脉输注175 mg / m2

评论：
-所有患者均应在服药前进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或本地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：用于在联合化疗失败后因转移性疾病或辅助化疗后6个月内复发而治疗的乳腺癌；除非临床禁忌，否则以前的治疗应包括蒽环类药物

成年人乳腺癌的常用剂量-佐剂

对于淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗：
每3周每3小时静脉注射175 mg / m2，连续4疗程接受含阿霉素的化疗

评论：
-所有患者均应在服药前进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或本地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：用于依标准含阿霉素的联合化疗依次给药的淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在24小时内静脉注射135 mg / m2，随后每3周静脉注射顺铂mg / m2

评论：
-所有患者均应在服药前进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或当地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：用于非小细胞肺癌与顺铂联合治疗的一线患者，不适合用于可能的根治性手术和/或放射治疗

卡波西氏肉瘤的成人剂量

对于患有艾滋病相关性卡波西肉瘤的患者：
每3周3个小时静脉输注135 mg / m2
要么
每2周3小时内静脉输注100 mg / m2

注意：患有晚期HIV疾病的患者：
1）减少地塞米松作为处方药之一的剂量（请咨询制造商的产品信息）。
2）仅在中性粒细胞计数至少为1000细胞/ mm3时，才开始或重复使用该药物治疗。
3）对于患有严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数少于500细胞/ mm3一周或更长时间）的患者，将该药物后续疗程的剂量减少20％。
4）如临床指示启动伴随的造血生长因子（G-CSF）。

评论：
-所有患者均应在服药前进行药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。
-请咨询制造商产品信息或本地协议以了解预防用药的指导原则。

用途：用于与艾滋病有关的卡波济肉瘤的二线治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

肝功能损害的剂量调整：
24小时输液：
-转氨酶水平小于2倍正常值上限，胆红素水平小于或等于1.5毫克/分升：135毫克/平方米
-转氨酶水平低于2到10倍ULN，胆红素水平低于或等于1.5毫克/分升：100毫克/平方米
-转氨酶水平低于10倍正常值上限和胆红素水平为1.6至7.5 mg / dL：50 mg / m2
-转氨酶水平大于或等于10倍ULN或胆红素水平大于7.5 mg / dL：不推荐。
3小时输液：
-转氨酶水平低于10倍正常值上限，胆红素水平低于或等于1.25倍正常值上限：175 mg / m2 IV
-转氨酶水平低于10倍ULN，胆红素水平低于1.26至2 x ULN：135 mg / m2 IV
-转氨酶水平低于10倍正常值上限，胆红素水平为2.01至5倍正常值上限：90 mg / m2 IV
-转氨酶水平大于或等于10 x ULN或胆红素水平大于或等于5 x ULN：不推荐。

剂量调整

对于实体瘤患者（卵巢，乳腺和非小细胞肺癌）：中性粒细胞计数至少为1500细胞/ mm3且血小板计数至少为100,000细胞/ mm3之前，不应重复疗程。

如果基线或随后的中性粒细胞计数低于1000细胞/ mm3，则不应将这种药物给予患有AIDS相关的卡波西氏肉瘤的患者。

在治疗过程中出现严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞少于500个细胞/ mm3或更长时间）或严重周围神经病的患者应在后续疗程中减少20％的剂量。

神经毒性的发生率和中性粒细胞减少症的严重程度随剂量而增加。

预防措施

美国盒装警告：
-仅在具有适当的并发症处理能力的设施中使用癌症化学治疗剂的医师指导下才能施用该药物。
-在临床试验中，接受这种药物治疗的患者中有2-4％发生了过敏反应和严重的超敏反应，其特征在于呼吸困难和低血压，需要治疗，血管水肿和全身性荨麻疹。尽管有过早用药，但仍可能发生致命反应。所有患者均应接受糖皮质激素，苯海拉明和H2拮抗剂的预处理。发生严重超敏反应的患者不应再次服用该药物。
-不应将中性粒细胞基线计数低于1500个细胞/ mm3的实体瘤患者使用该药物，如果基线中性粒细胞计数小于1000个细胞/ mm3的患者应该将这种药物用于艾滋病相关的卡波西氏肉瘤患者。为了监测骨髓抑制的发生，主要是中性粒细胞减少症，可能很严重并导致感染，建议对所有接受该药物的患者进行频繁的外周血细胞计数。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对在聚氧35蓖麻油中配制的其他药物过敏
-对于基线中性粒细胞计数低于1500个细胞/ mm3的实体瘤患者或基线中性白细胞计数小于1000个细胞/ mm3的艾滋病相关卡波西肉瘤患者

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应使用在线过滤器进行过滤，该过滤器的微孔膜应小于或等于0.22微米。

储存要求：
-咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-咨询制造商的产品信息。

一般：
-所有患者在接受该药物治疗之前均应先接受皮质类固醇，抗组胺药和H2受体拮抗剂的药物治疗，以防止出现严重的超敏反应。请查阅制造商的产品信息或当地规程以获取预防用药指南。

监控：
-由于存在渗出的可能性，因此建议在给药过程中监测输注部位是否可能浸润。
-可能需要根据肝功能进行剂量调整。