紫杉醇结合蛋白

紫杉醇结合蛋白是什么？

结合紫杉醇的蛋白可用于治疗乳腺癌，肺癌或胰腺癌。当癌症无法通过手术治疗或其他治疗失败后，可使用紫杉醇结合蛋白。

紫杉醇与蛋白质结合有时会与其他抗癌药物同时使用。

紫杉醇结合蛋白也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果白细胞计数非常低，则不应使用这种药物治疗。

在服药之前

如果您对紫杉醇过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用紫杉醇结合蛋白治疗：

• 白细胞计数低；

• 严重的肝脏疾病。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 肾脏疾病;要么

• 对与紫杉醇结合的药物（例如卡巴他赛或多西他赛）的过敏反应。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果母亲或父亲正在使用这种药物，则结合有紫杉醇的蛋白质可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

• 如果您是女性，如果您怀孕，请勿使用紫杉醇结合蛋白。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 如果母亲或父亲使用紫杉醇结合蛋白时怀孕，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为紫杉醇结合的蛋白会伤害未出生的婴儿。

在您服用该药期间以及上次服药后至少2周内请勿母乳喂养。

紫杉醇结合蛋白是从捐赠的人血浆中制成的，可能含有病毒或其他传染因子。对捐赠的血浆进行了测试和处理，以减少污染的风险，但仍有很小的可能传播疾病。向您的医生询问任何可能的风险。

紫杉醇如何结合蛋白质？

紫杉醇结合蛋白是作为静脉输注给药。医护人员会给您注射。

对于乳腺癌，这种药物通常每3周服用一次。

对于肺癌或胰腺癌，该药物的治疗周期为21天或28天。您只会在每个周期的某些天收到这种药。

您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。

当注射紫杉醇结合蛋白时，告诉看护者是否在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀。

紫杉醇结合蛋白可以降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

可能会给您其他药物以帮助防止过敏反应。只要您的医生开处方，就继续使用这种药物。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了与紫杉醇结合蛋白的注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用紫杉醇结合蛋白时应避免什么？

如果与紫杉醇结合的蛋白质进入您的眼睛，嘴巴，鼻子或皮肤，可能会有害。如果发生皮肤接触，请用肥皂和水清洗该区域，或用白水彻底冲洗眼睛。

紫杉醇结合蛋白的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 手或脚麻木，刺痛，疼痛或无力;

• 突然的胸痛或不适，心律加快；

• 干咳，呼吸急促，呼吸急促和浅浅；

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;

• 脱水症状-头痛，肌肉疼痛，口渴，口干，皮肤干热，呕吐，腹泻，尿黑，无法排尿;要么

• 血液感染（脓毒症）-发烧，流感症状，口腔和咽喉溃疡，心跳加快，呼吸浅。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，发冷或其他感染迹象；

• 麻木或刺痛;

• 脱发，皮疹;

• 恶心，呕吐，腹泻，食欲不振；

• 心律不齐；

• 感觉累了;

• 肌肉和关节疼痛；

• 手或脚肿胀；

• 肝功能异常检查；要么

• 脱水。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

紫杉醇蛋白结合剂量信息

通常用于乳腺癌的成人剂量：

每3周静脉输注260 mg / m2，持续30分钟

用途：对于转移性乳腺癌，在因转移性疾病而联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的情况下；除非临床禁忌，否则以前的治疗应包括蒽环类药物

非小细胞肺癌通常的成人剂量：

在每个21天周期的第1、8和15天的30分钟内静脉滴注100 mg / m2；紫杉醇结合蛋白后，在每个21天周期的第1天立即给予卡铂

用途：对于不适合进行根治性手术或放射治疗的患者，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），作为与卡铂联合的一线治疗

胰腺癌通常的成人剂量：

在每个28天周期的第1、8和15天的30至40分钟内静脉滴注125 mg / m2；在每个28天周期的第1、8和15天与紫杉醇结合后立即给予吉西他滨治疗

用途：与吉西他滨联用，作为胰腺转移性腺癌的一线治疗药物

还有哪些其他药物会影响紫杉醇结合蛋白？

其他药物可能会影响紫杉醇结合蛋白，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

紫杉醇结合蛋白的常见副作用包括：感染，严重的周围感觉神经病变，骨髓抑制，中性粒细胞减少，脱发，贫血和周围感觉神经病变。其他副作用包括：超敏反应。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于与紫杉醇结合的蛋白：用于悬浮的静脉粉

需要立即就医的副作用

紫杉醇结合蛋白及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用紫杉醇蛋白结合剂时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊或双眼
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 味觉丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 体重快速增加
• 打喷嚏
• 口腔，舌头或喉咙痛
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加或减少
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 焦虑
• 流血的
• 尿液或大便中有血
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 混乱
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速，剧烈，缓慢或不规则的心跳或脉搏
• 普遍感到不适或生病
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 快速，浅呼吸
• 针脚的感觉
• 严重，突然头痛
• 皮肤瘙痒，皮疹或发红
• 口齿不清或说话缓慢
• 刺痛
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 突然的，无法解释的呼吸急促
• 出汗
• 面部，喉咙或舌头肿胀
• 支气管分泌物增厚
• 思维或行走困难

不需要立即就医的副作用

紫杉醇蛋白结合的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 嘴唇破裂
• 食欲下降
• 腹泻
• 移动困难
• 头痛
• 力量不足或丧失
• 脱发
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 关节疼痛
• 肿胀
• 呕吐

不常见

• 出血，起泡，燃烧，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，充血，结疤，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡，或注射部位发热

罕见

• 指甲更换

对于医疗保健专业人员

适用于紫杉醇结合蛋白：静脉注射粉剂

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（90％），皮疹

常见（1％至10％）：指甲疾病，瘙痒，皮肤干燥，红斑，指甲色素沉着/褪色，皮肤色素沉着，甲癣，指甲改变

罕见（0.1％至1％）：指甲床压痛，荨麻疹，皮肤疼痛，光敏反应，色素沉着症，瘙痒性皮疹，皮肤病，多汗症，甲癣，红斑皮疹，全身性皮疹，皮炎，盗汗，黄斑疹，白癜风，毛发不足，指甲不适，全身性瘙痒，黄斑疹，丘疹性皮疹，皮肤病变，面部肿胀

非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯－约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症（TEN） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（高达82％），贫血（高达25％），白细胞减少症，血小板减少症，淋巴细胞减少症，骨髓抑制

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少

稀有（小于0.1％）：全血细胞减少症^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围神经病变，神经病变，感觉不足，感觉异常

常见（1％至10％）：周围感觉神经病，头痛，消化不良，头晕，周围运动神经病，共济失调，感觉障碍，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：多发性神经病，槟榔，运动障碍，反射不足，神经痛，感觉丧失，晕厥，姿势性头晕，神经性疼痛，震颤，步态异常^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：基线正常的患者（35％）的心电图异常（60％），包括心电图异常

常见（1％至10％）：心动过速，心律不齐，室上性心动过速，潮红，潮热，高血压，淋巴水肿，周围水肿，胸痛

罕见（0.1％至1％）：低血压，周围寒冷，体位性低血压，胸部不适，血压升高

罕见（小于0.1％）：心动过缓，心脏骤停，左心功能不全，充血性心力衰竭，房室传导阻滞，血栓形成^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛/肌痛（44％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，骨骼疼痛，背部疼痛，肌肉痉挛，肢体疼痛，僵硬

罕见（0.1％至1％）：胸壁疼痛，肌肉无力，颈部疼痛，腹股沟疼痛，肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛，胁腹疼痛，四肢不适，肌肉无力^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：AST（SGOT）升高（39％），碱性磷酸酶升高（36％），γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高（14％）患者

常见（1％至10％）：胆红素升高

罕见（0.1％至1％）：肝肿大

罕见（小于0.1％）：肝坏死，肝性脑病^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（30％），腹泻（26％），呕吐（18％），便秘，口腔炎

常见（1％至10％）：腹痛，腹胀，上腹痛，消化不良，胃食管反流病，口腔感觉不足，粘膜炎症

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，肠胃气胀，舌痛，口干，牙龈疼痛，食道炎，下腹痛，口腔溃疡，口腔疼痛，直肠出血

罕见（小于0.1％）：肠梗阻，肠穿孔，胰腺炎，缺血性结肠炎，中性粒细胞减少性小肠结肠炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳，乏力，发热

常见（1％至10％）：眩晕，疼痛，浮肿，虚弱，体力下降，不适，嗜睡，高热

罕见（0.1％至1％）：耳痛，耳鸣^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻窦炎，间质性肺炎，呼吸困难，鼻epi，咽喉痛，咳嗽，鼻炎，鼻漏

罕见（0.1％至1％）：鼻咽炎，肺炎，咳嗽，劳累性呼吸困难，鼻窦充血，呼吸音降低，胸腔积液，过敏性鼻炎，声音嘶哑，鼻充血，鼻干燥，喘息，肺栓塞，肺血栓栓塞^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更高）：过敏症（高达12％）

稀有（小于0.1％）：严重过敏^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：肿胀，注射部位反应

稀有（0.01％至0.1％）：外渗^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：流泪增加，视力模糊，干眼，干燥性角膜结膜炎，恶臭

罕见（0.1％至1％）：眼睛刺激，眼痛，视力异常，视力下降，结膜炎，视力障碍，眼瘙痒，角膜炎

罕见（小于0.1％）：黄斑囊样水肿^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，尿频，血尿，夜尿症，多尿，尿失禁，乳房疼痛^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食

常见（1％至10％）：脱水，低血钾，体重减轻，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，γ-谷氨酰转移酶增加，血细胞比容减少，红细胞计数减少，血液碱性磷酸酶增加

罕见（0.1％至1％）：低磷血症，体液retention留，低白蛋白血症，多饮症，高血糖症，低钙血症，低血糖，低钠血症，体重增加，血乳酸脱氢酶增加，血肌酐增加，血糖，血磷增加，血钾减少，胆红素升高^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：转移性疼痛，肿瘤坏死^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，抑郁，焦虑

罕见（0.1％至1％）：躁动^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（高达24％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少，毛囊炎，念珠菌病，流感样疾病

罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少脓毒症，口腔念珠菌病，蜂窝织炎，单纯疱疹，病毒感染，导管相关感染，真菌感染，带状疱疹，注射部位感染，败血症，中性粒细胞减少脓毒症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

每3周静脉输注260 mg / m2，持续30分钟

用途：对于转移性乳腺癌，在因转移性疾病而联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的情况下；除非临床禁忌，否则以前的治疗应包括蒽环类药物

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在每个21天周期的第1、8和15天的30分钟内静脉滴注100 mg / m2；紫杉醇结合蛋白后，在每个21天周期的第1天立即给予卡铂

用途：对于不适合进行根治性手术或放射治疗的患者，对于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），作为与卡铂联合的一线治疗

胰腺癌的常规成人剂量

在每个28天周期的第1、8和15天的30至40分钟内静脉滴注125 mg / m2；在每个28天周期的第1、8和15天与紫杉醇结合后立即给予吉西他滨治疗

用途：与吉西他滨联用，作为胰腺转移性腺癌的一线治疗药物

肾脏剂量调整

-轻至中度肾功能不全（CrCl大于或等于30 mL / min至小于90 mL / min）：不建议调整
-严重肾功能不全（CrCl 15至小于30 mL / min）和终末期肾脏疾病（ESRD）（CrCl小于15 mL / min）：无可用数据

肝剂量调整

-轻度肝功能不全（总胆红素大于1 x ULN且小于或等于1.5 x ULN且天冬氨酸转氨酶[AST]小于或等于10 x ULN）：无论适应症如何，均不建议进行调整
-胰腺转移性腺癌患者的中度至重度肝功能不全：不推荐
-总胆红素大于5 x ULN或AST大于10 x ULN的患者

开始治疗时对肝功能损害的剂量调整：
乳房癌：
-轻度损伤（AST小于10 x ULN，胆红素大于1至小于或等于1.5 x ULN）：无需调整
-中度损害（AST小于10倍ULN，胆红素大于1至小于或等于3 x ULN）：将剂量降低至200 mg / m2；如果降低的剂量可耐受2个周期，则可增加至260 mg / m2
-严重损害：AST大于10 x ULN，胆红素大于3至小于或等于5 x ULN：将剂量降低至200 mg / m2；如果降低的剂量可耐受2个周期，则可增加至260 mg / m2
-严重损伤：AST小于10倍ULN，胆红素大于5倍ULN：不建议使用
非小细胞肺癌（NSCLC）方案：
-轻度损伤（AST小于10 x ULN，胆红素大于1至小于或等于1.5 x ULN）：无需调整
-中度损伤（AST小于10倍ULN，胆红素大于1至小于或等于3 x ULN）：将剂量降低至80 mg / m2；如果减少剂量可耐受2个周期，则可能增加至100 mg / m2
-严重损害：AST大于10 x ULN，胆红素大于3至小于或等于5 x ULN：将剂量降低至80 mg / m2；如果减少剂量可耐受2个周期，则可能增加至100 mg / m2
-严重损伤：AST小于10倍ULN，胆红素大于5倍ULN：不建议使用
胰腺腺癌：
-轻度损伤（AST小于10 x ULN，胆红素大于1至小于或等于1.5 x ULN）：无需调整
-中度损伤（AST小于10 x ULN，胆红素大于1至小于或等于3 x ULN）：不建议使用
-严重损伤：AST大于10 x ULN，胆红素大于3至小于或等于5 x ULN：不建议使用
-严重损伤：AST小于10倍ULN，胆红素大于5倍ULN：不建议使用

剂量调整

-轻度肝功能损害（总胆红素大于1 x ULN且小于或等于1.5 x ULN且天冬氨酸转氨酶[AST]小于或等于10 x ULN）：不论适应症如何，均无需调整
-胰腺转移性腺癌患者的中重度肝功能不全：不建议使用
-总胆红素大于5 x ULN或AST大于10 x ULN的患者：无论适应症如何，均不建议使用

开始治疗时对肝功能损害的剂量调整：
乳房癌：
-中度至重度损伤（AST小于10 x ULN，胆红素大于1.5至小于或等于5 x ULN）：降低剂量至200 mg / m2；如果降低的剂量可耐受2个周期，则可增加至260 mg / m2

非小细胞肺癌（NSCLC）方案：
-中度至重度损伤（AST小于10倍ULN，胆红素大于1.5到小于或等于5 x ULN）：将剂量降低至80 mg / m2；如果减少剂量可耐受2个周期，则可能增加至100 mg / m2

预防措施

美国盒装警告：
-中性粒细胞减少症：请勿将基线嗜中性粒细胞计数低于1,500细胞/ mm3的患者服用该药物。为了监测骨髓抑制的发生，主要是中性粒细胞减少症，可能很严重并导致感染，建议对所有患者进行频繁的外周血细胞计数。
-注意：紫杉醇的白蛋白形式相对于溶液中药物的功能特性可能会实质上影响药物的功能特性。请勿替代或与其他紫杉醇配方一起使用。

不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅应在专门从事细胞毒剂管理的设施的合格肿瘤医生的监督下进行本药的管理。
-该药物不能替代或与其他紫杉醇制剂一起使用。
-仅适用于静脉注射

储存要求：
-存放在原始容器中以避光。
-咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
咨询制造商产品信息