pak-li-TAX-el PROE-teen-Bownd
对于基线中性粒细胞计数低于1500细胞/ mm的患者,请勿将紫杉醇蛋白结合颗粒用于注射混悬剂治疗(3)。经常进行外周血细胞计数,以监测骨髓抑制的发生。不要用其他紫杉醇制剂替代。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理类别:有丝分裂抑制剂
在其他治疗失败后,紫杉醇结合蛋白的注射剂可用于治疗转移性乳腺癌(已经扩散的癌症)。它与抗癌药物卡铂一起用于治疗无法接受放射治疗或接受手术的患者的晚期或转移性非小细胞肺癌。结合紫杉醇的蛋白质与吉西他滨(一种抗癌药物)一起用于治疗转移性胰腺癌。
紫杉醇属于抗肿瘤药(抗癌药)。它干扰癌细胞的生长,癌细胞最终会被人体破坏。由于紫杉醇也会影响正常人体细胞的生长,因此也会发生其他不良影响。
紫杉醇结合蛋白只能在医生的指导下或在医生的直接指导下进行。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于与紫杉醇结合的蛋白质,应考虑以下因素:
告诉您的医生,如果您对紫杉醇结合蛋白或任何其他药物有过任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与小儿人群紫杉醇蛋白结合注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制紫杉醇结合蛋白注射剂在老年人中的有效性。但是,老年患者更有可能产生不良影响,接受紫杉醇蛋白结合的患者可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受与紫杉醇结合的蛋白时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将紫杉醇蛋白与以下任何药物结合使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将紫杉醇蛋白与以下任何药物结合使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响紫杉醇结合蛋白的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
在医院或癌症治疗中心时,您会收到紫杉醇结合蛋白。护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供紫杉醇结合蛋白。紫杉醇结合蛋白是通过一根静脉中的一根针给予的。
紫杉醇结合蛋白带有患者信息插入物。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保结合紫杉醇的蛋白质正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
怀孕时使用紫杉醇结合蛋白会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
接受紫杉醇结合蛋白的男人不应生孩子。结合紫杉醇的蛋白质可能会伤害伴侣的未出生婴儿。
紫杉醇结合蛋白可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。当您接受紫杉醇蛋白结合蛋白时,如果出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴肿胀,请立即告诉医生。
紫杉醇可以暂时减少血液中白细胞的数量,从而增加感染的机会。它还可以减少血液中血小板的数量,这是正确凝结血液所必需的。如果发生这种情况,可以采取以下预防措施来减少感染或出血的风险:
紫杉醇结合蛋白是由捐赠的人血制成。尽管风险很低,但有些人还是从人类血液制品中感染了病毒。在准备药物之前,都要对人类供体和献血进行病毒检测。如果这与您有关,请与您的医生交谈。
如果手臂,手,腿或脚有灼痛,麻木,刺痛或疼痛感,请立即咨询医生。这些可能是称为感觉神经病的症状。
如果您将吉西他滨与紫杉醇蛋白结合在一起,可能会引起肺部或呼吸问题。如果您呼吸困难,呼吸困难或持续干咳,请立即告诉医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
紫杉醇结合蛋白的常见副作用包括:感染,严重的周围感觉神经病变,骨髓抑制,中性粒细胞减少,脱发,贫血和周围感觉神经病变。其他副作用包括:超敏反应。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于与紫杉醇结合的蛋白:用于悬浮的静脉粉
静脉途径(粉剂)
对于基线中性粒细胞计数低于1500细胞/ mm的患者,请勿将紫杉醇蛋白结合颗粒用于注射混悬剂治疗(3)。经常进行外周血细胞计数,以监测骨髓抑制的发生。不要用其他紫杉醇制剂替代。
紫杉醇结合蛋白及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用紫杉醇蛋白结合剂时,请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
不常见
紫杉醇蛋白结合的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于紫杉醇结合蛋白:静脉注射粉剂
非常常见(10%或更多):脱发(90%),皮疹
常见(1%至10%):指甲疾病,瘙痒,皮肤干燥,红斑,指甲色素沉着/褪色,皮肤色素沉着,甲癣,指甲改变
罕见(0.1%至1%):指甲床压痛,荨麻疹,皮肤疼痛,光敏反应,色素沉着症,瘙痒性皮疹,皮肤病,多汗症,甲癣,红斑皮疹,全身性皮疹,皮炎,盗汗,黄斑疹,白癜风,毛发不足,指甲不适,全身性瘙痒,黄斑疹,丘疹性皮疹,皮肤病变,面部肿胀
非常罕见(少于0.01%):史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症(TEN) [参考]
非常常见(10%或更多):中性粒细胞减少症(高达82%),贫血(高达25%),白细胞减少症,血小板减少症,淋巴细胞减少症,骨髓抑制
常见(1%至10%):发热性中性粒细胞减少
稀有(小于0.1%):全血细胞减少症[参考]
非常常见(10%或更多):周围神经病变,神经病变,感觉不足,感觉异常
常见(1%至10%):周围感觉神经病,头痛,消化不良,头晕,周围运动神经病,共济失调,感觉障碍,嗜睡
罕见(0.1%至1%):多发性神经病,槟榔,运动障碍,反射不足,神经痛,感觉丧失,晕厥,姿势性头晕,神经性疼痛,震颤,步态异常[参考]
非常常见(10%或更高):基线正常的患者(35%)的心电图异常(60%),包括心电图异常
常见(1%至10%):心动过速,心律不齐,室上性心动过速,潮红,潮热,高血压,淋巴水肿,周围水肿,胸痛
罕见(0.1%至1%):低血压,周围寒冷,体位性低血压,胸部不适,血压升高
罕见(小于0.1%):心动过缓,心脏骤停,左心功能不全,充血性心力衰竭,房室传导阻滞,血栓形成[参考]
非常常见(10%或更多):关节痛/肌痛(44%)
常见(1%至10%):肢体疼痛,骨骼疼痛,背部疼痛,肌肉痉挛,肢体疼痛,僵硬
罕见(0.1%至1%):胸壁疼痛,肌肉无力,颈部疼痛,腹股沟疼痛,肌肉痉挛,肌肉骨骼疼痛,胁腹疼痛,四肢不适,肌肉无力[参考]
非常常见(10%或更多):AST(SGOT)升高(39%),碱性磷酸酶升高(36%),γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高(14%)患者
常见(1%至10%):胆红素升高
罕见(0.1%至1%):肝肿大
罕见(小于0.1%):肝坏死,肝性脑病[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(30%),腹泻(26%),呕吐(18%),便秘,口腔炎
常见(1%至10%):腹痛,腹胀,上腹痛,消化不良,胃食管反流病,口腔感觉不足,粘膜炎症
罕见(0.1%至1%):吞咽困难,肠胃气胀,舌痛,口干,牙龈疼痛,食道炎,下腹痛,口腔溃疡,口腔疼痛,直肠出血
罕见(小于0.1%):肠梗阻,肠穿孔,胰腺炎,缺血性结肠炎,中性粒细胞减少性小肠结肠炎[参考]
非常常见(10%或更多):疲劳,乏力,发热
常见(1%至10%):眩晕,疼痛,浮肿,虚弱,体力下降,不适,嗜睡,高热
罕见(0.1%至1%):耳痛,耳鸣[Ref]
常见(1%至10%):上呼吸道感染,鼻窦炎,间质性肺炎,呼吸困难,鼻epi,咽喉痛,咳嗽,鼻炎,鼻漏
罕见(0.1%至1%):鼻咽炎,肺炎,咳嗽,劳累性呼吸困难,鼻窦充血,呼吸音降低,胸腔积液,过敏性鼻炎,声音嘶哑,鼻充血,鼻干燥,喘息,肺栓塞,肺血栓栓塞[参考]
非常常见(10%或更高):过敏症(高达12%)
稀有(小于0.1%):严重过敏[参考]
罕见(0.1%至1%):肿胀,注射部位反应
稀有(0.01%至0.1%):外渗[参考]
常见(1%至10%):流泪增加,视力模糊,干眼,干燥性角膜结膜炎,恶臭
罕见(0.1%至1%):眼睛刺激,眼痛,视力异常,视力下降,结膜炎,视力障碍,眼瘙痒,角膜炎
罕见(小于0.1%):黄斑囊样水肿[参考]
常见(1%至10%):尿路感染
罕见(0.1%至1%):排尿困难,尿频,血尿,夜尿症,多尿,尿失禁,乳房疼痛[参考]
很常见(10%或更多):厌食
常见(1%至10%):脱水,低血钾,体重减轻,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,血细胞比容减少,红细胞计数减少,血液碱性磷酸酶增加
罕见(0.1%至1%):低磷血症,体液retention留,低白蛋白血症,多饮症,高血糖症,低钙血症,低血糖,低钠血症,体重增加,血乳酸脱氢酶增加,血肌酐增加,血糖,血磷增加,血钾减少,胆红素升高[参考]
罕见(0.1%至1%):转移性疼痛,肿瘤坏死[参考]
常见(1%至10%):失眠,抑郁,焦虑
罕见(0.1%至1%):躁动[参考]
非常常见(10%或更多):感染(高达24%)
常见(1%至10%):发热性中性粒细胞减少,毛囊炎,念珠菌病,流感样疾病
罕见(0.1%至1%):中性粒细胞减少脓毒症,口腔念珠菌病,蜂窝织炎,单纯疱疹,病毒感染,导管相关感染,真菌感染,带状疱疹,注射部位感染,败血症,中性粒细胞减少脓毒症[参考]
1.“产品信息。Abraxane(与紫杉醇结合的蛋白)。”美国制药合作伙伴,伊利诺伊州绍姆伯格
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每3周静脉输注260 mg / m2,持续30分钟
用途:对于转移性乳腺癌,在因转移性疾病而联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的情况下;除非临床禁忌,否则以前的治疗应包括蒽环类药物
在每个21天周期的第1、8和15天的30分钟内静脉滴注100 mg / m2;紫杉醇结合蛋白后,在每个21天周期的第1天立即给予卡铂
用途:对于不适合进行根治性手术或放射治疗的患者,对于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),作为与卡铂联合的一线治疗
在每个28天周期的第1、8和15天的30至40分钟内静脉滴注125 mg / m2;在每个28天周期的第1、8和15天与紫杉醇结合后立即给予吉西他滨治疗
用途:与吉西他滨联用,作为胰腺转移性腺癌的一线治疗药物
-轻至中度肾功能不全(CrCl大于或等于30 mL / min至小于90 mL / min):不建议调整
-严重肾功能不全(CrCl 15至小于30 mL / min)和终末期肾脏疾病(ESRD)(CrCl小于15 mL / min):无可用数据
-轻度肝功能不全(总胆红素大于1 x ULN且小于或等于1.5 x ULN且天冬氨酸转氨酶[AST]小于或等于10 x ULN):无论适应症如何,均不建议进行调整
-胰腺转移性腺癌患者的中度至重度肝功能不全:不推荐
-总胆红素大于5 x ULN或AST大于10 x ULN的患者
开始治疗时对肝功能损害的剂量调整:
乳房癌:
-轻度损伤(AST小于10 x ULN,胆红素大于1至小于或等于1.5 x ULN):无需调整
-中度损害(AST小于10倍ULN,胆红素大于1至小于或等于3 x ULN):将剂量降低至200 mg / m2;如果降低的剂量可耐受2个周期,则可增加至260 mg / m2
-严重损害:AST大于10 x ULN,胆红素大于3至小于或等于5 x ULN:将剂量降低至200 mg / m2;如果降低的剂量可耐受2个周期,则可增加至260 mg / m2
-严重损伤:AST小于10倍ULN,胆红素大于5倍ULN:不建议使用
非小细胞肺癌(NSCLC)方案:
-轻度损伤(AST小于10 x ULN,胆红素大于1至小于或等于1.5 x ULN):无需调整
-中度损伤(AST小于10倍ULN,胆红素大于1至小于或等于3 x ULN):将剂量降低至80 mg / m2;如果减少剂量可耐受2个周期,则可能增加至100 mg / m2
-严重损害:AST大于10 x ULN,胆红素大于3至小于或等于5 x ULN:将剂量降低至80 mg / m2;如果减少剂量可耐受2个周期,则可能增加至100 mg / m2
-严重损伤:AST小于10倍ULN,胆红素大于5倍ULN:不建议使用
胰腺腺癌:
-轻度损伤(AST小于10 x ULN,胆红素大于1至小于或等于1.5 x ULN):无需调整
-中度损伤(AST小于10 x ULN,胆红素大于1至小于或等于3 x ULN):不建议使用
-严重损伤:AST大于10 x ULN,胆红素大于3至小于或等于5 x ULN:不建议使用
-严重损伤:AST小于10倍ULN,胆红素大于5倍ULN:不建议使用
-轻度肝功能损害(总胆红素大于1 x ULN且小于或等于1.5 x ULN且天冬氨酸转氨酶[AST]小于或等于10 x ULN):不论适应症如何,均无需调整
-胰腺转移性腺癌患者的中重度肝功能不全:不建议使用
-总胆红素大于5 x ULN或AST大于10 x ULN的患者:无论适应症如何,均不建议使用
开始治疗时对肝功能损害的剂量调整:
乳房癌:
-中度至重度损伤(AST小于10 x ULN,胆红素大于1.5至小于或等于5 x ULN):降低剂量至200 mg / m2;如果降低的剂量可耐受2个周期,则可增加至260 mg / m2
非小细胞肺癌(NSCLC)方案:
-中度至重度损伤(AST小于10倍ULN,胆红素大于1.5到小于或等于5 x ULN):将剂量降低至80 mg / m2;如果减少剂量可耐受2个周期,则可能增加至100 mg / m2
美国盒装警告:
-中性粒细胞减少症:请勿将基线嗜中性粒细胞计数低于1,500细胞/ mm3的患者服用该药物。为了监测骨髓抑制的发生,主要是中性粒细胞减少症,可能很严重并导致感染,建议对所有患者进行频繁的外周血细胞计数。
-注意:紫杉醇的白蛋白形式相对于溶液中药物的功能特性可能会实质上影响药物的功能特性。请勿替代或与其他紫杉醇配方一起使用。
不建议该药物用于儿童。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-仅应在专门从事细胞毒剂管理的设施的合格肿瘤医生的监督下进行本药的管理。
-该药物不能替代或与其他紫杉醇制剂一起使用。
-仅适用于静脉注射
储存要求:
-存放在原始容器中以避光。
-咨询制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
咨询制造商产品信息
已知总共有340种药物与紫杉醇结合蛋白相互作用。
查看与紫杉醇结合的药物和下列药物的相互作用报告。
紫杉醇结合蛋白与酒精/食物发生1次相互作用
与紫杉醇结合的疾病有4种相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |