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铂金NovaPlus（静脉注射）
铂金NovaPlus（静脉注射）
kar-boe-PLA-tin
卡铂对骨髓的抑制作用与剂量有关，并且可能很严重，从而导致感染和/或出血。贫血可能是累积性的，可能需要输血支持。呕吐是另一种常见的药物相关副作用。已经报道了对卡铂的类过敏反应，并且可能在卡铂给药后数分钟内发生。
常用品牌名称
在美国
- 顺铂
- 铂金NovaPlus
可用的剂型：
- 解
- 溶液粉
治疗类别：抗肿瘤药
药理学类别：铂配合物
用于Paraplatin NovaPlus
卡铂属于被称为烷基化剂的药物。它用于治疗卵巢癌。根据您的医生的判断，它也可以用于治疗其他类型的癌症。
卡铂干扰癌细胞的生长，最终将其破坏。由于正常人体细胞的生长也可能受到卡铂的影响，因此也会发生其他影响。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他影响可能并不严重，但可能会引起关注。药物使用后数月或数年可能不会出现某些效果。
在开始用卡铂治疗之前，您和您的医生应该谈论这种药物会产生的好处以及使用它的风险。
卡铂仅在医生的指导下或在医生的直接监督下给药。
使用Paraplatin NovaPlus之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
这种药物的研究仅在成年患者中进行，尚无用于比较在其他年龄段儿童中使用卡铂的具体信息。
老年医学
在老年人中，卡铂的某些副作用（尤其是血液问题或麻木或手指或脚趾发麻）更可能发生。
怀孕
| 怀孕类别 | 说明 | |
|---|---|---|
| 所有学期 | d | 对孕妇的研究表明对胎儿有风险。但是，在危及生命或严重疾病中进行治疗的好处可能超过潜在的风险。 |
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。
- 麻疹病毒活疫苗
- 流行性腮腺炎病毒疫苗
- 轮状病毒活疫苗
- 风疹病毒活疫苗
- 水痘病毒活疫苗
- 带状疱疹疫苗
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 腺病毒疫苗
- 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
- 坎地沙坦
- 霍乱疫苗，现场
- 登革热四价疫苗
- 流感病毒活疫苗
- 脊髓灰质炎病毒活疫苗
- 天花疫苗
- 伤寒疫苗
- 华法林
- 黄热病疫苗
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 磷苯妥英
- 苯妥英
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 水痘（包括最近的接触）或
- 带状疱疹（带状疱疹）—影响身体其他部位的严重疾病风险
- 听力问题—卡铂可能会使情况恶化
- 感染-卡铂会降低您的身体抵抗感染的能力
- 肾脏疾病-由于从体内清除速度较慢，可能会增加效果
正确使用Paraplatin NovaPlus
本节提供有关正确使用许多含卡铂产品的信息。它可能不特定于Paraplatin NovaPlus。请仔细阅读。
有时将这种药物与某些其他药物一起使用。如果您使用的是药物组合，那么在适当的时间收到每种药物很重要。如果您是通过口服服用其中一些药物，请咨询您的医疗保健专业人员，以帮助您计划在正确的时间服用这些药物的方法。
这种药物通常会引起恶心和呕吐，有时可能很严重。但是，即使您开始感到不适，继续接受药物也很重要。向您的医疗保健专业人员咨询减少这些影响的方法，特别是如果严重的话。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
使用Paraplatin NovaPlus时的注意事项
非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作并检查不良影响。
当您接受卡铂治疗时，以及在停止使用卡铂治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（疫苗接种）。卡铂可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫原本可以预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，避免在最近几个月内服用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。
卡铂可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低时，以降低感染或出血的风险：
- 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
- 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或粪便中的血液；或找出皮肤上的红色斑点。
- 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请咨询您的医疗保健专业人员。
- 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
- 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
- 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。
铂金NovaPlus副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：
比较普遍;普遍上
- 注射部位疼痛
不常见
- 黑色柏油凳
- 尿液或粪便中的血液
- 咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
- 发烧或发冷
- 下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
- 手指或脚趾麻木或刺痛
- 小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
- 找出皮肤上的红色斑点
- 皮疹或瘙痒
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
罕见
- 模糊的视野
- 耳鸣
- 口腔和嘴唇上的疮
- 喘息
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 恶心和呕吐
- 异常疲倦或虚弱
不常见
- 便秘或腹泻
- 食欲不振
这种药物可能会导致某些人暂时脱发。卡铂治疗结束后，应恢复正常的头发生长。
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关卡铂的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商品名Paraplatin。
综上所述
对铂的常见副作用包括：超敏反应，恶心和呕吐，贫血，呕吐以及泌尿生殖系统的症状和体征。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于卡铂：静脉注射粉剂，静脉注射液
警告
静脉途径（溶液；溶液用粉末）
卡铂对骨髓的抑制作用与剂量有关，并且可能很严重，从而导致感染和/或出血。贫血可能是累积性的，可能需要输血支持。呕吐是另一种常见的药物相关副作用。已经报道了对卡铂的类过敏反应，并且可能在卡铂给药后的几分钟内发生。
需要立即就医的副作用
除了其所需的作用外，卡铂（对位铂所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
同样，由于这些药物对人体的作用方式，有可能引起其他不良影响，而这些不良影响可能要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。
服用卡铂时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 注射部位疼痛
不常见
- 黑色柏油凳
- 尿液或粪便中的血液
- 咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
- 发烧或发冷
- 下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
- 手指或脚趾麻木或刺痛
- 小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
- 找出皮肤上的红色斑点
- 皮疹或瘙痒
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
罕见
- 模糊的视野
- 耳鸣
- 口腔和嘴唇上的疮
- 喘息
不需要立即就医的副作用
可能会发生卡铂的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 恶心和呕吐
- 异常疲倦或虚弱
不常见
- 便秘或腹泻
- 食欲不振
这种药物可能会导致某些人暂时脱发。卡铂治疗结束后，应恢复正常的头发生长。
对于医疗保健专业人员
适用于卡铂：静脉注射粉剂，静脉注射液
血液学
非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（98％），中性粒细胞减少症（97％），贫血（91％），血小板减少症（70％），出血（10％）
罕见（少于0.1％）：发热性中性粒细胞减少
未报告频率：骨髓衰竭，溶血尿毒综合征[参考]
胃肠道
非常常见（10％或更多）：恶心（93％），呕吐（84％），胃肠道不良反应（50％），腹痛
常见（1％至10％）：粘膜炎，腹泻，便秘
未报告频率：口腔炎，胰腺炎[参考]
神经系统
非常常见（10％或更高）：中枢神经毒性（26％），周围神经病变（15％）
常见（1％至10％）：其他感觉副作用，感觉异常，骨反射减弱，感觉障碍，消化不良
未报告频率：脑血管意外，可逆性后脑白质脑病综合征（RPLS） [参考]
肝的
非常常见（10％或更多）：碱性磷酸酶升高（29％），SGOT升高（20％），天冬氨酸转氨酶升高，肝功能检查异常
常见（1％至10％）：胆红素升高[参考]
肾的
非常常见（10％或更多）：血尿素升高（17％），肌酐肾清除率降低[参考]
其他
非常常见（10％或更高）：疼痛（44％），乏力（41％），耳毒性（12％）
常见（1％至10％）：乏力
没有报告的频率：不适[参考]
过敏症
常见（1％至10％）：过敏，类过敏反应[参考]
新陈代谢
非常常见（10％或更多）：镁损失（61％），钾损失（16％），钙损失（16％），钠损失（10％）
稀有（少于0.1％）：低钠血症
未报告频率：脱水，厌食，肿瘤溶解综合征[参考]
眼科
罕见（小于0.1％）：视觉障碍（包括罕见的视力丧失情况） [参考]
免疫学的
非常常见（10％或更多）：感染（14％）
本地
未报告频率：注射部位坏死，注射部位反应，注射部位外渗，注射部位红斑
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：肌肉骨骼疾病[参考]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：泌尿生殖系统疾病[参考]
肿瘤的
未报告的频率：包括囊肿和息肉在内的肿瘤（例如，良性，恶性，未指明） [参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：呼吸系统疾病，间质性肺疾病，支气管痉挛
未报告频率：肺炎[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：心血管疾病
未报告频率：心脏衰竭，栓塞，高血压，低血压[参考]
皮肤科
非常常见（10％或更多）：脱发（49％），皮肤疾病
未报告频率：荨麻疹，皮疹，红斑，瘙痒[参考]
参考文献
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
剂量调整建议
治疗前血小板计数和表现状态是先前治疗患者骨髓抑制严重程度的重要预后因素。
下表中显示的针对单药或联合疗法的建议剂量调整是根据先前治疗和未治疗的卵巢癌患者的对照试验修改而来的。每周进行血细胞计数，并且推荐基于最低的治疗后血小板或中性粒细胞值。
| 血小板 | 中性粒细胞 | 调整剂量* （从以前的课程） |
| ||
| > 100,000 | > 2,000 | 125％ |
| 50-100,000 | 500-2,000 | 无需调整 |
| <50,000 | <500 | 75％ |
伯尔®喷射通常通过输注持续15分钟或更长时间给予。不需要治疗前或治疗后的补水或强制利尿。
肾功能受损的患者
肌酐清除率值低于60 mL / min的患者发生严重骨髓抑制的风险增加。在接受卡铂单药治疗的肾功能不全的患者中，使用下表中的剂量调整后，严重的白细胞减少症，中性粒细胞减少症或血小板减少症的发生率约为25％。
| 基线肌酐清除率 | 第一天推荐剂量 |
| 41-59毫升/分钟 | 250 mg / m 2 |
| 16-40 mL / min | 200 mg / m 2 |
肾功能严重受损（肌酐清除率低于15 mL / min）患者的可用数据太有限，无法推荐治疗方案。
这些剂量建议适用于初始治疗过程。根据骨髓抑制的程度，应根据患者的耐受性调整后续剂量。
配方加药
用于确定伯尔®喷射的初始剂量的另一种方法是利用数学公式，其基于患者的预先存在的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾脏排泄是消除卡铂的主要途径。 （请参阅临床药理学。）与基于体表面积的经验剂量计算相比，使用剂量公式可以补偿患者治疗前肾功能的变化，否则可能导致剂量不足（肾功能高于平均水平的患者）或服用过量（肾功能受损的患者）。
用于计算剂量一个简单的公式，基于患者的肾小球滤过率（GFR以mL / min）和浓度-时间曲线（AUC在毫克/毫升•分钟）下伯尔®注射对象区域，已经提出了通过卡尔弗特。在这些研究中，通过51 Cr-EDTA清除率测量了GFR。
羧甲基纤维素的卡尔弗特公式
总剂量（mg）=（目标AUC）×（GFR + 25）
注意：使用Calvert公式时，对铂®的总剂量以mg为单位，而不是mg / m 2 。
使用单药卡铂时，目标AUC为4 mg / mL•min至6 mg / mL•min，似乎可以为先前接受治疗的患者提供最合适的剂量范围。这项研究还表明，在对先前接受过治疗的患者服用单药卡铂的AUC和出现毒性的可能性之间存在趋势。
| 先前接受治疗的患者的实际毒性百分比 | ||
| AUC（毫克/毫升•分钟） | Gr 3或Gr 4血小板减少 | Gr 3或Gr 4白细胞减少症 |
| 4比5 | 16％ | 13％ |
| 6至7 | 33％ | 34％ |
老人药
因为肾功能老年患者往往下降，式给药基于GFR估算伯尔定的®应在老年患者被用于提供可预测的等离子体伯尔®的AUC和由此最小化毒性的风险。
静脉溶液的制备
伯尔®注射的10毫克/毫升卡铂预混合水溶液。
伯尔®水溶液可进一步稀释至浓度低至0.5毫克/毫升用5％葡萄糖水溶液（d 5 W）或0.9％氯化钠注射液，USP。
当制备为定向，伯尔定®水溶液在室温下（25℃）稳定8小时。因为没有抗菌防腐剂包含在制剂中，则建议伯尔®水溶液稀释后8小时被丢弃。
伯尔定®（卡铂）注射应在使用治疗癌症的化疗药物的经验，有资格的医生的监督下进行。只有当有足够的治疗设备可用时，才可能对治疗和并发症进行适当的管理。
骨髓抑制与剂量有关，可能很严重，导致感染和/或出血。贫血可能是累积性的，可能需要输血支持。呕吐是另一种常见的药物相关副作用。
过敏样卡铂的反应已报告和伯尔®给药数分钟内发生。肾上腺素，皮质类固醇和抗组胺药已被用来缓解症状。
顺铂说明
伯尔®注射为无菌，无热原的，10毫克/毫升卡铂水溶液的溶液，USP供给。 USP卡铂是铂配位化合物。卡铂USP的化学名称为铂，二胺[1,1-环丁烷二羧基（2-）- O，O' ]-，（SP-4-2），卡铂USP具有以下结构式：
USP卡铂是结晶性粉末。它溶于水的速度约为14 mg / mL，1％溶液的pH为5至7。实际上不溶于乙醇，丙酮和二甲基乙酰胺。
顺铂-临床药理学
像顺铂一样，卡铂主要产生链间DNA交联，而不是DNA-蛋白质交联。这种作用显然是细胞周期非特异性的。与顺铂相比，被认为可产生活性物质的卡铂水合作用的发生速度较慢。尽管存在这种差异，但看起来卡铂和顺铂均诱导相同数量的药物-DNA交联，从而引起同等的病变和生物学效应。卡铂和顺铂效能的差异似乎与水合速率的差异直接相关。
在肌酐清除率约为60 mL / min或更高的患者中，在30分钟静脉内输注300 mg / m 2至500 mg / m 2的卡铂后，完整的卡铂血浆水平呈两相衰减。发现初始血浆半衰期（α）为1.1至2小时（n ＝ 6），并且发现分布后血浆半衰期（β）为2.6至5.9小时（n ＝ 6）。卡铂的总体清除率，表观分布量和平均停留时间分别为4.4 L /小时，16 L和3.5小时。从0到无穷大（AUC inf）的血浆浓度随时间变化的曲线下的C max值和面积随剂量线性增加，尽管增加的幅度略大于剂量比例。因此，卡铂在所研究的剂量范围内（300 mg / m 2至500 mg / m 2 ）表现出线性药代动力学。
卡铂不与血浆蛋白结合。血浆中除卡铂外没有大量无蛋白，可超滤的含铂物质。但是，来自卡铂的铂不可逆地与血浆蛋白结合，并被缓慢消除，最小半衰期为5天。
消除卡铂的主要途径是肾脏排泄。肌酐清除率约为60 mL / min或更高的患者在12小时内排泄尿液剂量的65％，在24小时内排泄尿液剂量的71％。 24小时尿液中的所有铂均以卡铂的形式存在。在24至96小时之间，仅3％至5％的所给予的铂会在尿中排泄。没有足够的数据来确定是否发生胆汁排泄。
肌酐清除率低于60 mL / min的患者，随着肌酐清除率的降低，卡铂的全身和肾脏清除率降低。因此，在这些患者中应减少卡铂的剂量（请参阅剂量和用法）。
伯尔®间隙的主要决定因素是肾小球滤过率（GFR）和该参数肾功能通常在老年患者中减少。结合GFR的估计（见配料配方剂量与用法），以提供可预测的伯尔®血浆的AUC应在老年患者中使用，以尽量减少中毒的风险。
临床研究
与环磷酰胺一起用于卵巢癌的初始治疗
在加拿大国家癌症研究所，临床试验小组（NCIC）和西南肿瘤小组（SWOG）进行的两项前瞻性随机对照研究中，对789例未接受过化疗的卵巢癌晚期卵巢癌患者采用卡铂或顺铂联合治疗。术前重新评估前，每28天使用环磷酰胺治疗6个疗程。两项研究均得出以下结果：
比较功效
| 全国工商联 | WO | |
| 随机分配的患者人数 | 447 | 342 |
| 中位年龄（年） | 60 | 62 |
| 顺铂剂量 | 75 mg / m 2 | 100毫克/米2 |
| 卡铂剂量 | 300 mg / m 2 | 300 mg / m 2 |
| 环磷酰胺的剂量 | 600 mg / m 2 | 600 mg / m 2 |
| 残留肿瘤<2厘米（患者数量） | 39％（174/447） | 14％（49/342） |
| 全国工商联 | WO | |
| 卡铂（患者数量） | 60％（48/80） | 58％（48/83） |
| 顺铂（患者数） | 58％（49/85） | 43％（33/76） |
| 差异95％CI （卡铂-顺铂） | （-13.9％，18.6％） | （-2.3％，31.1％） |
| 全国工商联 | WO | |
| ||
| 卡铂（患者数量） | 11％（24/224） | 10％（17/171） |
| 顺铂（患者数） | 15％（33/223） | 10％（17/171） |
| 差异95％CI （卡铂-顺铂） | （-10.7％，2.5％） | （-6.9％，6.9％） |
| 全国工商联 | WO | |
| ||
| 中位数 | ||
| 卡铂 | 59周 | 49周 |
| 顺铂 | 61周 | 47周 |
| 2年PFS * | ||
| 卡铂 | 31％ | 21％ |
| 顺铂 | 31％ | 21％ |
| 差异95％CI （卡铂-顺铂） | （-9.3，8.7） | （-9.0，9.4） |
| 3年PFS * | ||
| 卡铂 | 19％ | 8％ |
| 顺铂 | 23％ | 14％ |
| 差异95％CI （卡铂-顺铂） | （-11.5，4.5） | （-14.1，0.3） |
| 危害比† | 1.10 | 1.02 |
| 95％CI （卡铂-顺铂） | （0.89，1.35） | （0.81，1.29） |
| 全国工商联 | WO | |
| ||
| 中位数 | ||
| 卡铂 | 110周 | 86周 |
| 顺铂 | 99周 | 79周 |
| 2年生存期* | ||
| 卡铂 | 51.9％ | 40.2％ |
| 顺铂 | 48.4％ | 39.0％ |
| 差异95％CI （卡铂-顺铂） | （-6.2，13.2） | （-9.8，12.2） |
| 3年生存期* | ||
| 卡铂 | 34.6％ | 18.3％ |
| 顺铂 | 33.1％ | 24.9％ |
| 差异95％CI （卡铂-顺铂） | （-7.7，10.7） | （-15.9，2.7） |
| 危害比† | ||
| 95％CI | 0.98 | 1.01 |
| （卡铂–顺铂） | （0.78，1.23） | （0.78，1.30） |
比较毒性
含卡铂方案所产生的毒性模式与含顺铂组合物的毒性模式显着不同。两项研究之间的差异可以用不同的顺铂剂量和不同的支持治疗来解释。
一项含卡铂方案可诱导更多的血小板减少症，在一项研究中，可显着增加白细胞减少症，并需要更多的输血支持。在一项研究中，含顺铂的方案产生的贫血明显更多。但是，感染和出血发作的发生率没有显着差异
非血液学毒性（呕吐，神经毒性，耳毒性，肾毒性，低镁血症和脱发）在含顺铂组明显更高。
| 卡铂 臂 百分比* | 顺铂臂百分比* | P值† | ||
| ||||
| 骨髓 | ||||
| 血小板减少症 | <100,000 / mm 3 | 70 | 29 | <0.001 |
| <50,000 / mm 3 | 41 | 6 | <0.001 | |
| 中性粒细胞减少 | <2000格/毫米3 | 97 | 96 | ns |
| <1000格/毫米3 | 81 | 79 | ns | |
| 白细胞减少症 | <4000格/毫米3 | 98 | 97 | ns |
| <2000格/毫米3 | 68 | 52 | 0.001 | |
| 贫血 | <11克/分升 | 91 | 91 | ns |
| <8克/分升 | 18岁 | 12 | ns | |
| 传染病 | 14 | 12 | ns | |
| 流血的 | 10 | 4 | ns | |
| 输血 | 42 | 31 | 0.018 | |
| 胃肠道 | ||||
| 恶心和呕吐 | 93 | 98 | 0.010 | |
| 呕吐 | 84 | 97 | <0.001 | |
| 其他胃肠道副作用 | 50 | 62 | 0.013 | |
| 神经学的 | ||||
| 周围神经病变 | 16 | 42 | <0.001 | |
| 耳毒性 | 13 | 33 | <0.001 | |
| 其他感官副作用 | 6 | 10 | ns | |
| 中枢神经毒性 | 28 | 40 | 0.009 | |
| 肾的 | ||||
| 血清肌酐升高 | 5 | 13 | 0.006 | |
| 血尿素升高 | 17 | 31 | <0.001 | |
| 肝的 | ||||
| 胆红素升高 | 5 | 3 | ns | |
| SGOT高程 | 17 | 13 | ns | |
| 碱性磷酸酶升高 | -- | -- | -- | |
| 电解质损失 | ||||
| 钠 | 10 | 20 | 0.005 | |
| 钾盐 | 16 | 22 | ns | |
| 钙 | 16 | 19 | ns | |
| 镁 | 63 | 88 | <0.001 | |
| 其他副作用 | ||||
| 疼痛 | 36 | 37 | ns | |
| 虚弱 | 40 | 33 | ns | |
| 心血管的 | 15 | 19 | ns | |
| 呼吸道 | 8 | 9 | ns | |
| 过敏的 | 12 | 9 | ns | |
| 泌尿生殖 | 10 | 10 | ns | |
| 脱发‡ | 50 | 62 | 0.017 | |
| 黏膜炎 | 10 | 9 | ns | |
| 卡铂臂 百分比* | 顺铂臂百分比* | P值† | ||
| ||||
| 骨髓 | ||||
| 血小板减少症 | <100,000 / mm 3 | 59 | 35 | <0.001 |
| <50,000 / mm 3 | 22 | 11 | 0.006 | |
| 中性粒细胞减少 | <2000格/毫米3 | 95 | 97 | ns |
| <1000格/毫米3 | 84 | 78 | ns | |
| 白细胞减少症 | <4000格/毫米3 | 97 | 97 | ns |
| <2000格/毫米3 | 76 | 67 | ns | |
| 贫血 | <11克/分升 | 88 | 87 | ns |
| <8克/分升 | 8 | 24 | <0.001 | |
| 传染病 | 18岁 | 21 | ns | |
| 流血的 | 6 | 4 | ns | |
| 输血 | 25 | 33 | ns | |
| 胃肠道 | ||||
| 恶心和呕吐 | 94 | 96 | ns | |
| 呕吐 | 82 | 91 | 0.007 | |
| 其他胃肠道副作用 | 40 | 48 | ns | |
| 神经学的 | ||||
| 周围神经病变 | 13 | 28 | 0.001 | |
| 耳毒性 | 12 | 30 | <0.001 | |
| 其他感官副作用 | 4 | 6 | ns | |
| 中枢神经毒性 | 23 | 29 | ns | |
| 肾的 | ||||
| 血清肌酐升高 | 7 | 38 | <0.001 | |
| 血尿素升高 | -- | -- | -- | |
| 肝的 | ||||
| 胆红素升高 | 5 | 3 | ns | |
| SGOT高程 | 23 | 16 | ns | |
| 碱性磷酸酶升高 | 29 | 20 | ns | |
| 电解质损失 | ||||
| 钠 | -- | -- | -- | |
| 钾盐 | -- | -- | -- | |
| 钙 | -- | -- | -- | |
| 镁 | 58 | 77 | <0.001 | |
| 其他副作用 | ||||
| 疼痛 | 54 | 52 | ns | |
| 虚弱 | 43 | 46 | ns | |
| 心血管的 | 23 | 30 | ns | |
| 呼吸道 | 12 | 11 | ns | |
| 过敏的 | 10 | 11 | ns | |
| 泌尿生殖 | 11 | 13 | ns | |
| 脱发‡ | 43 | 57 | 0.009 | |
| 黏膜炎 | 6 | 11 | ns | |
用作晚期卵巢癌二级治疗的单一药物
在两项先前接受化学疗法治疗的晚期卵巢癌患者的前瞻性，随机对照研究中，卡铂在47例患者中实现了6种临床完全缓解。这些反应的持续时间为45至71周以上。
适应症
晚期卵巢癌的初始治疗
伯尔®喷射指示用于晚期卵巢癌与其他经认可的化学治疗剂组合建立的初始治疗。建立一个联合方案由伯尔®和环磷酰胺。 NCIC和SWOG对卡铂和顺铂联合环磷酰胺进行的两项随机对照研究表明，两组患者的总生存率相当（参见临床研究） ）。
由于具有这些结局的患者数量很少，因此无法证明总体病理完全缓解率和长期生存率（≥3年）相当，因此统计能力有限：在初次手术后残留肿瘤<2 cm的患者也很少限制了统计力以证明此子集中的等效性。
晚期卵巢癌的二级治疗
伯尔®的适应症是既往有化疗，包括谁与顺铂治疗过的患者后卵巢癌复发的姑息治疗。
在先前接受过顺铂治疗的患者组中，那些在接受顺铂治疗的同时发展为疾病的患者的缓解率可能降低。
禁忌症
伯尔®注射禁用于患有严重的过敏反应对顺铂或其它含铂化合物的历史。
伯尔®不应患有严重骨髓抑制或显著出血被采用。
警告事项
骨髓抑制（白细胞减少，中性粒细胞减少和血小板减少）是剂量依赖性的，也是剂量限制的毒性。外周血计数应伯尔®治疗，并在适当的时候期间经常监测，直至痊愈为止。中位数最低点发生在接受单药卡铂治疗的患者的第21天。在一般情况下，不应该被重复，直到白细胞，中性粒细胞伯尔®单间歇课程，和血小板计数已经恢复。
由于贫血是累积的，可与伯尔®治疗期间可能需要输血，特别是在长期接受治疗的患者。
先前接受过治疗的患者，尤其是包括顺铂在内的患者，其骨髓抑制作用会增强。肾功能受损的患者的骨髓抑制作用也会增强。初始伯尔®在这些患者的剂量应适当减少（见[用法用量] ）和血球计数应的课程之间的密切监测。与其他骨髓抑制疗法组合使用伯尔定的®必须相对于剂量和时间，以便最小化累加效应小心管理。
卡铂的肾毒性潜力有限，但同时使用氨基糖苷类药物治疗会导致肾毒性和/或听觉毒性增加，当患者同时接受两种药物时，必须谨慎行事。据报道，当以高于推荐剂量的卡铂与其他耳毒性药物联合给药时，小儿患者会发生临床上重大的听力损失。
伯尔®可诱导的呕吐，其可以是在先前接收致吐治疗的患者更为严重。通过使用止吐药与止吐药可以降低呕吐的发生率和强度。虽然随着伯尔下列时间表存在没有决定性的功效数据®，延长单次静脉内给药的持续时间以24小时或除以在5个连续的每日剂量脉冲的总剂量导致减少呕吐。
尽管周围神经毒性很少见，但其发生率在65岁以上的患者和以前用顺铂治疗的患者中增加。在接受卡铂作为二级治疗的患者中，约70％的患者已有的顺铂引起的神经毒性并未恶化。
据报道，使用卡铂的剂量高于包装说明书中推荐的剂量后，视力会完全丧失，包括浅色和彩色。在停止服用这些高剂量药物后的几周内，视力似乎会完全恢复或明显恢复。
与其他铂配位化合物一样，已经报道了对卡铂的过敏反应。这些可能在给药后几分钟内发生，应通过适当的支持疗法进行治疗。以前接受过铂金治疗的患者发生过敏反应（包括过敏反应）的风险增加。 （请参阅禁忌症和不良反应：过敏反应。）
高剂量的卡铂（超过推荐剂量的4倍）已导致肝功能检查的严重异常。
当给予孕妇伯尔®注射可能会引起胎儿造成伤害。卡铂已被证明对大鼠具有胚胎毒性和致畸性。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。如果在怀孕期间使用了该药物，或者如果患者在使用该药物时怀孕了，则应告知患者对胎儿的潜在危害。应建议有生育能力的妇女避免怀孕。
预防措施
一般
针或含铝份静脉给药集，可能与伯尔®注入接触不应该被用于药物的制剂或施用。铝会与卡铂反应，导致沉淀形成并失去效力。
药物相互作用
肾毒性的化合物的肾功能的影响可通过伯尔®被强化。
致癌，诱变，生育力受损
尚未对卡铂的致癌潜力进行研究，但是据报道，具有相似作用机理和致突变性的化合物具有致癌性。卡铂在体外和体内均具有致突变性。在器官发生过程中，接受该药的大鼠也被证明具有胚胎毒性和致畸性。已报道继发性恶性肿瘤与多药治疗有关。
怀孕
怀孕类别D请参阅警告。
护理母亲
不知道卡铂是否会在人乳中排出。因为在哺乳婴儿继发于伯尔®治疗母亲的毒性的可能性，建议如果母亲与伯尔®注射治疗的是哺乳中断。
儿科用
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性（请参阅警告： “听觉毒性”）。
老人用
在初始治疗联合治疗研究（NCIC和SWOG）的789名患者中，有395名患者接受了卡铂联合环磷酰胺治疗。其中，141岁以上为65岁以上，22岁以上为75岁以上。在这些试验中，年龄不是生存的预后因素。在安全性方面，接受卡铂治疗的老年患者比年轻患者更有可能出现严重的血小板减少症。在一个针对不同肿瘤类型接受单一药物卡铂治疗的1,942名患者（414岁≥65岁）的综合数据库中，在65岁及以上的患者和65岁以下的患者中观察到相似的不良事件发生率。经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。由于肾功能往往是中老年人，肾功能下降应在伯尔®注射剂量的选择要考虑（见剂量和用法）。
不良反应
有关卡铂或顺铂与环磷酰胺联用时毒性的比较，请参阅临床研究：与环磷酰胺一起用于卵巢癌的初始治疗：相对毒性。
| 一线联合疗法* 百分 | 二线单药治疗† 百分 | ||||||||||
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