与安慰剂相比,在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)中,抗抑郁药会增加自杀思维和行为(自杀)的风险;平衡这种风险与临床需求。 314 315 611不批准将帕罗西汀用于儿科患者。 611 (请参阅“谨慎使用儿科”。)
在汇总数据分析中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药的> 24岁成人的自杀风险未增加,而≥65岁的成人自杀风险降低。 314 315 611
抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。 314 315 320 611
适当监测并密切观察所有开始接受帕罗西汀治疗的患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为改变;让家庭成员和/或照顾者参与此过程。 314 315 320 611 (请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。)
抗抑郁药选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。 1 2 5 6
重度抑郁症的管理。 1 5 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 26 30 39 42 74 76 131 132 134 135 155
尚未确定医院设置的疗效。 1个
强迫症管理; 1 49 50 SSRI减少但不能完全消除强迫症。 1个
伴或不伴恐慌症的恐慌症的处理。 1 48 53 54 180 186 187 190 192 272
管理社交恐惧症(社交焦虑症)。 1 155 158 159 160 161
广泛性焦虑症的治疗。 1个
PTSD的管理(单独或与心理治疗结合使用)。 1 168 296 297 298
PMDD的管理。 79 80 155 162
已用于早泄的治疗†。 169 170 171 172 173 174
已用于糖尿病神经病变的治疗†。 24 136
已用于治疗慢性头痛†。 155 163 164
在停用旨在治疗精神疾病的MAO抑制剂与开始帕罗西汀之间至少要间隔2周,反之亦然。 611 (请参阅“禁忌症和5-羟色胺综合征”,另请参见“相互作用下的特定药物”。)
监测抑郁症,自杀倾向或行为异常变化是否可能恶化,尤其是在治疗开始时或调整剂量期间。 314 315 320 611 (请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。)
可能需要持续治疗; 1 42 51 52 101 102 103 104 129 130 133定期重新评估是否需要继续治疗。 1个
避免突然停药; 24 184 197 198 200 204为避免停药反应,逐渐减少剂量的剂量要持续几周。 184 194 197 198 200 (请参阅谨慎退出治疗。)
每天(早晨)口服一次,不考虑进餐。 1 7 8 19 92 312然而,与食物一起服用可将胃肠道不良影响降至最低。 8 19
服用前请摇匀口服混悬液。 1个
吞咽缓释片剂整体;不要咀嚼或咬碎。 304
可用帕罗西汀盐酸盐提供;剂量以帕罗西汀表示。 1个
常规片剂或混悬液:最初每天20毫克。 1 304如果没有改善,剂量可在10毫克的增量在每周的间隔增加。 1 304
缓释片剂:最初,每天一次25毫克。 1 304如果没有改善,剂量可在12.5毫克的增量在每周的间隔增加。 1 304
未确定最佳持续时间;可能需要几个月或更长时间的治疗。 1 22 42 101 102 103 104 104 129 130 133 304在作为常规片剂或混悬剂的每日平均剂量为30毫克的情况下,长达一年的抗抑郁功效已得到证实,相当于缓释片剂的每日剂量为37.5毫克。 1 133
常规片剂或混悬液:最初每天20毫克。 1如果没有改善,则剂量可以每周间隔增加10 mg,每天增加40 mg。 1个
未确定最佳持续时间;一项为期6个月的预防复发试验已证明疗效。 1强迫症是慢性疾病,需要几个月或更长时间的持续治疗。 1 51 52可在有反应的患者中继续治疗, 1 51 52但使用最低有效剂量并定期重新评估继续治疗的需要。 1个
常规片剂或混悬液:最初,每天一次10毫克。 1 48如果没有改善,则剂量应以每周10 mg的增量增加至每天40 mg。 1 48
缓释片剂:最初每天12.5毫克。 312如果没有改善,则可以每周间隔以12.5 mg的增量增加剂量。 312
未确定最佳持续时间;一项为期3个月的预防复发试验证明了疗效。 1 48 54 184可以对有反应的患者继续治疗, 1 48 54 184,但使用最低有效剂量并定期重新评估继续治疗的需要。 1个
常规片剂或混悬液:每天一次20毫克;更高剂量未观察到其他临床益处。 1个
缓释片剂:最初每天12.5毫克。 312如果增加剂量,则每周间隔增加12.5 mg。 312
未显示长期疗效(> 12周);可以考虑对有反应的患者继续治疗,但使用最低有效剂量并定期重新评估持续治疗的需要。 1个
常规片剂或混悬液:最初每天20毫克;更高剂量未观察到其他临床益处。 1如果需要,可以每周间隔以10 mg的增量增加剂量。 1个
未确定最佳持续时间;在一项为期24周的预防复发试验中已证明了疗效。 1 321广泛性焦虑症是慢性的。 1 321可继续对有反应的患者进行治疗。 1 321如果长期使用,请调整剂量,以使患者保持最低有效剂量,并定期重新评估继续治疗的需要。 1个
常规片剂或混悬剂:每日20毫克;没有足够的证据表明更高的剂量具有更大的临床益处。 1如果需要,可以每周间隔以10 mg的增量增加剂量。 1个
如果患者在第8周仍未达到PTSD症状减轻≥25%的考虑,请考虑采用替代疗法。300如果PTSD症状减轻> 75%且反应维持≥3个月,则可以考虑长达24个月的药物治疗。 300如果长期使用,请调整剂量,使患者保持最低有效剂量,并定期重新评估继续治疗的需要。 1个
常规片剂或混悬剂†:每天5–30 mg。 79
延长释放片:最初为12.5毫克,每日一次;可以在整个月经周期每天或仅在黄体期施用。 312剂量可能会以≥1周的间隔增加。在临床研究中,有效剂量为312–12.5 mg的312剂量。 312
常规片剂或混悬剂:每天一次10–40 mg。 172 173 279 280 281替代地,在按计划进行的性交前3–4小时,根据“需要”服用20毫克。 280 281
常规片剂或混悬剂:每日40毫克。 24 136
常规片剂或混悬剂:每天10–50 mg,持续3–9个月。 164
常规片剂或混悬剂:每天最多50毫克。
延长释放片:每天62.5 mg。 1 304
常规片剂或混悬剂:每天最多60毫克。 1个
常规片剂或混悬剂:每天最多60毫克。 1个
延长释放片:每天75毫克。 312
延长释放片:每天37.5毫克。 312
在患有严重肝功能不全的患者中,初始剂量为每日10 mg(作为常规片剂或混悬液)或12.5 mg(每日为缓释片剂)。 1 304如果没有临床改善明显,剂量可以谨慎滴定最多40毫克,每日(为常规片剂或悬浮液)或50mg(对于缓释片剂)。 1 98 99 304
在严重肾功能不全的患者中,初始剂量为每日10 mg(常规片剂或混悬液)或12.5 mg(持续释放片剂)。 1 304如果没有临床改善明显,剂量可以谨慎滴定最多40毫克,每日(为常规片剂或悬浮液)或50mg(对于缓释片剂)。 1 98 99 304
最初,每天10毫克(常规片剂或混悬剂)或每天12.5 mg(缓释片剂);如果没有明显的临床改善,则剂量可以最大每天40 mg(常规片剂或混悬液)或每天50 mg(延长释放片剂)滴定。 1 95 304
在目前正在接受或最近(即两周内)接受旨在治疗精神疾病的MAO抑制剂治疗的患者中,禁用帕罗西汀。 611相反,在帕罗西汀停药后2周内禁忌用于治疗精神疾病的MAO抑制剂。 611 (请参见“谨慎注意的5-羟色胺综合症”和“相互作用下的特殊药物”。)
在接受MAO抑制剂(如利奈唑胺或IV亚甲蓝)的患者中,禁忌使用帕罗西汀。 611 (请参阅相互作用下的特定药物。)
并用硫代哒嗪治疗。 1 (请参阅警告下与噻吩达嗪的药物相互作用。)
同时进行匹莫齐德治疗。 1 312 (请参阅交互)。
对帕罗西汀或制剂中任何成分的超敏反应。 1个
成人和小儿重度抑郁症患者是否服用抗抑郁药,可能会使抑郁恶化和/或出现自杀意念和行为(自杀)或行为异常改变;可能会持续到临床上重要的缓解为止。 314 315 320 611但是,自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险,而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。 314 315 320 611
出于任何原因,尤其是在开始治疗期间(即头几个月)和剂量调整期间,应适当监测并密切观察接受帕罗西汀的患者。 314 315 320 611 (请参阅带框警告,另请参见“谨慎使用儿科”。)
焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,敌对,攻击性,冲动性,静坐不全,轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 314 320 611考虑对抑郁持续恶化的患者,或出现自杀倾向或症状可能是抑郁或自杀倾向加剧的患者,特别是如果严重,发作突然或不是患者出现症状的一部分时,应更改或停止治疗。 314 315 320 611如果决定终止治疗,帕罗西汀剂量逐渐增加,但要考虑突然终止的风险。 314 611(用法与用量下见一般。)
处方最少的剂量与良好的患者管理相一致,以减少过量的风险。 314 611
对于精神病患者(例如重度抑郁症,强迫症)或非精神病患者,请遵守这些预防措施。 314 611
可能掩盖了躁郁症。 1 312 314(注意事项下躁狂或轻躁狂的见激活。)帕罗西汀没有被批准用于治疗双相抑郁使用。 1 312
在开始治疗之前,通过获取详细的精神病史(例如自杀家族史,双相情感障碍,抑郁症)来筛查双相情感障碍的风险。 1 312 314
单独使用SSRI和SNRI可能会危及生命的血清素综合征,但特别是在与其他血清素药物(例如5-HT 1受体激动剂[triptans],TCA,苯丙胺,丁螺环酮,芬太尼,锂,曲马多,色氨酸)同时治疗时,圣约翰草[贯叶连翘]以及会损害5-羟色胺代谢的药物(尤其是MAO抑制剂,既用于治疗精神疾病的抑制剂,也包括利奈唑胺和亚甲蓝)。 611 (请参见交互。)
5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化(例如,躁动,幻觉,del妄,昏迷),自主神经不稳定(例如,心动过速,不稳定的BP,头晕,尿频,潮红,体温过高),神经肌肉症状(例如,震颤,僵硬,肌阵挛) ,反射亢进,不协调),癫痫发作和/或胃肠道症状(例如,恶心,呕吐,腹泻)。 611
在目前正在接受或最近(即在2周内)接受旨在治疗精神疾病的MAO抑制剂治疗的患者中,禁用帕罗西汀。 611在接受其他MAO抑制剂(如利奈唑胺或IV亚甲蓝)治疗的患者中,请勿开始使用帕罗西汀。 611 (请参阅相互作用下的特定药物。)
如果临床上需要与其他血清素药物同时治疗,请告知患者5-羟色胺综合征的潜在风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加期间。 611
监测接受帕罗西汀治疗的患者血清素综合征的发生。 611如果出现症状,立即停用帕罗西汀和任何同时使用的血清素能药物,并开始支持和对症治疗。 611
可能抑制CYP2D6,导致QT间期延长和/或与硫代哒嗪血浆浓度升高相关的扭转型扭转型室性心动过速的风险增加。 1 (请参阅禁忌证。)
当给孕妇服用时,可能会增加胎儿缺陷的风险(例如,心血管畸形,主要是心室和房间隔缺损;其他主要的先天性畸形)。 326 333 337 338 358碳
如果患者在治疗期间怀孕,请告知患者对胎儿的潜在危害。 337 338 a c除非对母亲的潜在益处证明继续治疗是合理的,否则请考虑停止帕罗西汀治疗或改用另一种抗抑郁药。 337 338 a c (请参阅剂量和用法中的一般说明。)对于打算怀孕或在怀孕前三个月中的妇女,只有在考虑其他可用治疗方案后才开始使用帕罗西汀。 337 338是C
在孕晚期晚期暴露于帕罗西汀,其他SSRI或SNRI的新生儿中,可能的并发症,有时是严重的,需要长期住院,呼吸支持,肠内营养和其他形式的支持治疗;可能会在交货时立即出现。 1 312 327 328 329 330 331 332
评估子宫内SSRI暴露后新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的可能风险的现有研究结果相矛盾;目前尚不清楚怀孕期间使用SSRI是否会引起PPHN。 370 600 601 602 603 604 605 606 610 611
在妊娠晚期使用时,请仔细考虑治疗的潜在风险和益处。 1 312 326 328 329 330请注意,在一项纵向研究中,有重度抑郁症病史的妇女在怀孕初期接受抗抑郁治疗时感到安乐,但在怀孕期间停用抗抑郁治疗的妇女更有可能复发抑郁症比那些仍接受抗抑郁治疗的人低。 1 312
请参阅APA和ACOG联合指南(在[Web]上)以获取有关在受孕之前和怀孕期间女性抑郁症管理的其他信息,包括治疗算法。 600 608
躁狂或轻躁狂可能激活。 1 2有躁狂病史的患者慎用。 1 312 (请参阅“小心性双相情感障碍”。)
据报道有癫痫发作。 1 2有癫痫病史的患者使用帕罗西汀的经验有限;在此类患者中谨慎使用。 1如果发生癫痫发作,请停止使用。 1个
据报道有静坐症。 1 226 227 312最有可能在治疗的最初几周内发生。 1 312
可能继发于SIADH;停用药物和/或液体限制后, 24 25 28明显可逆。 1 22 24 28 210 215 217主要发生在年龄较大的患者1 22 24 25 28和那些接受利尿剂或其他药物的患者。 1 (请参阅“谨慎使用老年病”。)
可能增加出血风险,包括上消化道出血; 1 312 323 324 325请谨慎使用。一种
并用NSAIA(例如阿司匹林)或华法林可能会增加这种风险。 1 6 147 312 323 324 325
与大多数较老的抗抑郁药相比,其心脏毒性可能较小,但对于近期患有心梗或不稳定心脏病的患者,经验有限。 1 2 18 24 145请谨慎使用。 1 98 99 145 225
可能引起瞳孔散大。 1 299闭角型青光眼患者慎用。 1个
1 2 3 18 19 24 62 72 73似乎并未产生实质性的认知或运动障碍,但应提醒患者避免进行需要警觉或身体协调的活动,直到对个体产生影响为止。 1 62
突然停药或间歇性不服药后可能出现戒断反应。 1 23 24 32 33 46 47 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206避免突然停药;在数周内逐渐减少24 184 197 198 200 204锥度剂量。 184 194 197 198 200
如果出现无法忍受的症状,请以先前规定的剂量重新安装,直到症状减轻。 1个304临床医生可能恢复在那个时候,但在更渐进的速度减少剂量。 1 304
与ECT并用的效果尚未得到系统的评估。 1个
请参阅“小心胎儿/新生儿发病率和死亡率”。
帕罗西汀对分娩和分娩的影响尚不清楚。 1 343但是,有上市后报道称接受帕罗西汀或其他SSRI的孕妇早产。 1 312 343
分配到人乳中; 1个100谨慎使用。 1个
未满18岁的儿童的安全性和疗效尚未确立。 1 271 312
FDA警告,在患有严重抑郁症,强迫症(OCD)或其他基于合并疗法的精神疾病的儿童和青少年中,与安慰剂相比,在抗抑郁治疗的头几个月中发生自杀思维或行为(自杀)的风险更高分析了9种抗抑郁药(SSRI和其他药物)的24项短期安慰剂对照试验。 314 315 316然而,最近对27项安慰剂对照试验的9个抗抑郁药(SSRI等)的荟萃分析对年龄<19岁的重度抑郁症,强迫症或非OCD焦虑症患者进行了研究,结果表明治疗这些疾病的抗抑郁药可能会超过自杀行为或自杀意念的风险。 368在这些儿科试验中没有自杀发生。 314 315 368 611
在评估任何临床用途的儿童或青少年中帕罗西汀的潜在益处和风险时,请仔细考虑这些发现。 314 315 320 368 611 (请参阅黑框警告中的自杀性,另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀风险的恶化。)
可能减小的间隙;然而,疗效和不良反应与年轻人相似。 1 2 4 7 18 24 83 95 96 97以较低剂量开始治疗。 1 8 95 (请参阅按剂量和给药方式治疗的老年或虚弱患者。)
比年轻患者发生低钠血症和短暂性SIADH的可能性更高。 1 22 24 25 28 214 215定期监测血清钠浓度,尤其是在治疗的最初几个月中。 181 217
在汇总数据分析中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药治疗的≥65岁成年人的自杀风险降低。 314 315 611 (请参阅带框警告,另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀倾向的恶化。)
据报道血浆浓度增加1 4 98 99而清除率降低。 1 137使用慎用;如果损害严重,则以减少的初始剂量使用。 1 98 99 145 225 (请参阅剂量和给药方法对肝功能的损害。)
据报道血浆浓度增加1 4 98 99而清除率降低。 1 137使用慎用;如果损害严重,则以减少的初始剂量使用。 1 98 99 145 225 (请参阅剂量和给药方式的肾脏损害)。
神经系统影响(例如,乏力,嗜睡,头晕,失眠,震颤,神经质),胃肠道影响(例如,恶心,食欲下降,便秘,口干),阳ot,射精功能障碍,女性生殖器疾病(例如,厌食症或难以达到性行为)高潮/高潮),出汗。 1 2 3 24 76
由CYP2D6部分代谢。 1抑制CYP2D6的活性,并在较小程度上抑制CYP3A4的活性。 1 91
CYP2D6或CYP3A4的底物:可能增加底物的血浆浓度。 1 91 277
谨慎使用并考虑减少同时给药的CYP2D6底物的剂量,尤其是那些治疗指数较窄的底物,例如TCA,IC类抗心律不齐药物和某些吩噻嗪。 1 91 277
CYP同工酶(例如CYP2D6)的抑制剂或诱导剂:潜在的药代动力学相互作用(帕罗西汀代谢和血浆浓度改变)。一种
与其他血清素能药物潜在威胁生命的血清素综合症。 611如果临床上需要同时使用其他血清素药物与帕罗西汀,则建议患者增加血清素综合征的风险,尤其是在治疗开始和剂量增加期间。 611
如果发生5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀和任何同时使用的血清素能药物;开始支持和对症治疗。 611 (请参阅“小心时的5-羟色胺综合征”。)
伴随使用可能影响止血的药物的潜在药理相互作用(增加出血的风险)。 1 6 147 323 312 324 325请谨慎使用。 1个
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
醇 | 不增强酒精的认知和运动作用; 1 2 3 6 19 24 146 CNS 146中可能由血清素介导的药效相互作用 | 避免同时使用1 |
安非他命 | 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 如果临床上需要同时使用,请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果发生5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,苯丙胺和任何同时使用的血清素能药物;开始支持和对症治疗611 |
抗酸剂 | 药代动力学相互作用不太可能6 19 92 | |
IC类抗心律失常药(例如恩卡尼特,氟卡尼特,普罗帕酮) | 代谢的可能抑制由帕罗西汀一个 | 请谨慎使用 |
抗抑郁药,其他SSRI(例如西酞普兰,依西酞普兰,氟西汀,氟伏沙明,舍曲林)或SNRI(例如去甲文拉法辛,度洛西汀,米那普仑,文拉法辛) | 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 如果临床上需要同时使用,请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果发生5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,SSRI或SNRI,以及任何同时使用的血清素能药物。开始支持和对症治疗611 |
三环类抗抑郁药(TCA)(例如地昔帕明,丙咪嗪) | 增加血浆峰值浓度,AUC和TCA 1消除半衰期 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 谨慎使用1 可能需要监测血浆三环浓度;考虑减少三环剂量1 如果临床上需要同时使用,请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果发生5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,TCA和任何同时使用的血清素能药物;开始支持和对症治疗611 |
阿托西汀 | 增加峰值血浆浓度和阿托莫西汀的AUC 1 312 335 336 帕罗西汀的药代动力学不受影响335 | 考虑减少剂量开始阿托西汀的剂量,必要时调整阿托西汀的剂量1 312 |
苯二氮卓类药物(例如地西epa,劳拉西m,奥沙西m) | 药代动力学或药理学相互作用不太可能1 6 147 148 | |
丁螺环酮 | 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 如果临床上需要同时使用,请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果出现5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,丁螺环酮和任何同时使用的血清素能药物;开始支持和对症治疗611 |
西咪替丁 | 增加的血浆浓度帕罗西汀1 147 262 | 根据需要调整帕罗西汀的剂量1 |
氯氮平 | 血浆氯氮平浓度可能增加286 | 谨慎使用并密切监视 根据需要调整剂量286 |
地高辛 | 地高辛AUC降低了15%;迄今为止有限的临床经验1 | 谨慎使用1 |
芬太尼 | 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 如果临床上需要同时使用,请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果出现5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,芬太尼和任何同时使用的血清素能药物。开始支持和对症治疗611 |
5-HT 1受体激动剂(曲普坦;例如,阿莫曲普坦,依曲曲普坦,frovatriptan,纳拉曲普坦,利扎曲普坦,舒马曲坦,佐米曲普坦) | 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 如果临床上需要同时使用,请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果出现5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,曲普坦和任何同时使用的血清素能药物;开始支持和对症治疗611 |
利奈唑胺 | 可能危及生命的五羟色胺综合征402 611 | 请勿同时使用; 402考虑的替代抗感染药可用性和权衡利奈唑胺的好处5-羟色胺综合征的风险402 611 如果紧急需要利奈唑胺,请立即停用帕罗西汀;密切监测5-羟色胺综合征的症状,持续2周或直到最后一次利奈唑胺给药后24小时,以先到者为准402 611 可能恢复帕罗西汀24小时后,最后利奈唑胺剂量402 611 如果计划不紧急使用利奈唑胺,在开始使用利奈唑胺402之前,应停用帕罗西汀至少2周 不要在病人开始接受帕罗西汀利奈唑胺402 611 如果需要紧急治疗精神病,请考虑其他干预措施,包括住院;在最后一次利奈唑胺剂量402 611后24小时可开始帕罗西汀 |
锂 | 潜在威胁生命的血清素综合征611 药代动力学相互作用不太可能611 | 如果临床上需要同时使用,请多加注意并告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果发生5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,锂和任何同时使用的血清素能药物。开始支持和对症治疗611 |
MAO抑制剂 | 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 禁止同时使用611 从终止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂到开始帕罗西汀的间隔至少2周,反之亦然611 |
亚甲蓝 | 可能危及生命的五羟色胺综合征404 405 611 大多数病例发生在甲状旁腺手术中使用亚甲蓝作为诊断(可视化)染料†(1-8 mg / kg静脉注射)时。不清楚通过其他途径或以较低IV剂量在接受血清素能药物治疗的患者中使用亚甲蓝时是否存在5-羟色胺综合征的风险404 405 611 | 接受帕罗西汀的患者一般不宜使用亚甲蓝; 404考虑的替代措施的可用性和权衡的四亚甲基蓝好处5-羟色胺综合征的风险404 611 如果认为需要紧急使用IV亚甲蓝,请立即停用帕罗西汀,并监测5-羟色胺综合征的症状2周或直至最后一次亚甲蓝剂量服用后24小时,以先到者为准404 611 静脉注射亚甲蓝404 611后24小时可恢复帕罗西汀 如果计划不紧急使用亚甲基蓝,在开始亚甲基蓝404之前,应停用帕罗西汀至少2周 接受静脉注射亚甲蓝404 611的患者请勿启动帕罗西汀 如果需要紧急治疗精神病,请考虑其他干预措施,包括住院;可以发起帕罗西汀最后IV亚甲蓝剂量后24小时404 611 |
美托洛尔 | 可能发生严重低血压1 | 请小心使用50 264 271 |
NSAIA(例如阿司匹林) | 出血风险增加1 323 312 324 325 | 使用注意事项1 |
奋乃静 | 帕罗西汀1可能抑制代谢 | 使用注意事项1 |
苯巴比妥 | 降低AUC并消除帕罗西汀1的半衰期 | 根据需要调整剂量1 |
苯妥英 | 降低AUC并消除帕罗西汀的半衰期并增加血浆苯妥英浓度1 | 根据需要调整剂量1 |
吡im嗪 | Pimozide 1 312的AUC和血浆峰值浓度增加 可能增加QT间期延长1 312的风险 | 伴随使用禁忌1 312 |
环丙啶 | 血浆环己定浓度升高1 | 如果发现有抗胆碱作用,请降低环丙啶的剂量1 |
普萘洛尔 | 帕罗西汀不影响血浆心得安的浓度。普萘洛尔对血浆帕罗西汀浓度的影响未评估1 | |
蛋白结合药物 | 从结合位点取代帕罗西汀或其他与蛋白质结合的药物的潜力1 | 监视患者潜在的不良反应1 |
利培酮 | 血浆利培酮浓度增加,血浆9-羟基利培酮(活性代谢产物)浓度降低,以及活性部分(利培酮加9-羟基利培酮)的血浆浓度增加1 322 一般耐受良好;帕金森病症状的可能风险322 | 仔细监测患者;考虑监测血浆利培酮浓度322 考虑降低帕罗西汀的初始剂量(每天10–20 mg) 322 |
圣约翰草(贯叶连翘) | 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 如果临床上需要同时使用,请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果发生5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,圣约翰草和任何同时使用的血清素能药物;开始支持和对症治疗611 |
硫哒嗪 | 潜在的严重或致命反应(例如,尖尖的扭转) 1 | 禁止同时使用1 |
曲马多 | 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 如果临床上需要同时使用,请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果出现5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,曲马多和任何同时使用的血清素能药物;开始支持和对症治疗611 |
色氨酸 | 潜在威胁生命的血清素综合征611 | 如果临床上需要同时使用,请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加时611 如果出现5-羟色胺综合征,请立即停用帕罗西汀,色氨酸和任何同时使用的血清素能药物。开始支持和对症治疗611 |
华法林 | 可能增加出血风险1 6 147 | 谨慎使用1 |
口服后完全吸收。 1个
迄今为止尚未完全阐明人类的口服生物利用度。 1个
从市售的常规片剂和混悬液中同样可生物利用。一种
食物基本上不会影响帕罗西汀的吸收。 19 92
在老年患者中,帕罗西汀谷浓度比年轻患者高70-80%。 1个
在肾功能不全的患者(Cl cr <30 mL /分钟)中,平均血浆帕罗西汀浓度约为健康人的4倍。 1个
肝功能损害可能使血浆浓度增加两倍。 1个
Widely distributed in the body, including the CNS and breast milk. 1个
≥93% 1
Extensively metabolized, 1 94 partially by CYP2D6. 1 Metabolites are essentially inactive. 1 6 84 Inhibits activity of CYP2D6. 1 91
Eliminated principally in urine and feces (probably via bile). 1 94
Averages approximately 21–24 hours. 1 3 4 5 6 19 83 89
In geriatric individuals, elimination half-life may be increased (eg, to about 36 hours). 3 83
15–30°C。 1个
≤25°C. 304
≤25°C. 1 304
Mechanism of action as an antidepressant is presumed to be linked to potentiation of serotonergic activity in the CNS resulting from its inhibition of CNS neuronal reuptake of serotonin (5-HT). 1 4 6 84
Has little or no effect on other neurotransmitters 1 4 6 84 or any clinically important anticholinergic, antihistaminic, or adrenergic (α 1 , α 2 , β) blocking activity at usual therapeutic dosages. 1 4 84 85
Generally less sedating than most older antidepressants. 1 2 3 18 19 24 62 72 73
Importance of providing copy of written patient information (medication guide) each time paroxetine is dispensed. 314 315 320 611 Importance of advising patients to read the patient information before taking paroxetine and each time the prescription is filled. 611
自杀风险; importance of patients, caregivers, and families being alert to and immediately reporting emergence of suicidality, worsening depression, or unusual changes in behavior, especially during the first few months of therapy or during periods of dosage adjustment. 314 315 320 611 (See Worsening of Depression and Suicidality Risk under Cautions.)
Potential risk of serotonin syndrome, particularly with concurrent use of paroxetine and 5-HT 1 receptor agonists (also called triptans), tramadol, tryptophan, other serotonergic agents, or antipsychotic agents. 611 Importance of immediately contacting clinician if manifestations of serotonin syndrome develop (eg, restlessness, hallucinations, delirium, loss of coordination, fast heart beat, increased body temperature, sweating, muscle stiffness, labile BP, diarrhea, coma, nausea, vomiting, confusion). 611
Importance of continuing therapy even if improvement is not evident for 4 weeks, unless directed otherwise by clinician. 1 3
Importance of avoiding some activities (eg, operating machinery, driving a motor vehicle) until effects on the individual are known. 1 3
Importance of patients informing clinicians of existing or contemplated concomitant therapy, including prescription and OTC drugs, or of use of alcohol-containing beverages or products. 1 3
有胎儿伤害的危险。 337 338 343 358 611 Importance of women informing clinicians if they are or plan to become pregnant or plan to breast-feed. 611 If a woman becomes pregnant while receiving paroxetine, inform her of the potential hazard to the fetus. 337 338 343 358 Unless the potential benefits to the mother justify continuing treatment, consider either discontinuing paroxetine therapy or switching to another antidepressant. 337 338 343 358 For women who intend to become pregnant or are in their first trimester of pregnancy, initiate paroxetine only after consideration of other available treatment options. 337 338 343 358 (See Pregnancy under Cautions.)
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 3 (See Cautions.)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关其中一种或多种制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
口服 | 悬挂 | 10 mg (of paroxetine) per 5 mL | Paxil (with parabens, propylene glycol, saccharin sodium, and sorbitol) | 葛兰素史克 |
Tablets, extended-release, film-coated | 12.5 mg (of paroxetine) | Paxil CR | 葛兰素史克 | |
25 mg (of paroxetine) | Paxil CR | 葛兰素史克 | ||
37.5 mg (of paroxetine) | Paxil CR | 葛兰素史克 | ||
薄膜衣片 | 10 mg (of paroxetine)* | Paxil (得分) | 葛兰素史克 | |
20 mg (of paroxetine)* | Paxil (得分) | 葛兰素史克 | ||
30 mg (of paroxetine)* | Paxil | 葛兰素史克 | ||
40 mg (of paroxetine)* | Paxil | 葛兰素史克 |
AHFS DI Essentials™。 © Copyright 2020, Selected Revisions April 14, 2017. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.
†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。
1. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals. Paxil (paroxetine hydrochloride) tablets and oral suspension prescribing information. 2005年9月
2. Ayd FJ. Paroxetine, a new selective serotonin reuptake inhibitor.国际药物报。 1993年; 28:5-12.
3. Dechant KL, Clissold SP. Paroxetine: a review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic potential in depressive illness.毒品。 1991年; 41:225-53. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1709852?dopt=AbstractPlus
4. Cardoni AA. Focus on paroxetine: a potent, selective serotonin uptake inhibitor for use in major depression.医院形式。 1992年; 27:445-63.
5. Boyer WF, Feighner JP. An overview of paroxetine. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):3-6.
6. Tulloch IF, Johnson AM. The pharmacologic profile of paroxetine, a new selective serotonin reuptake inhibitor. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):7-12.
7. De Vane CL. Pharmacokinetics of the selective serotonin reuptake inhibitors. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):13-20.
8. Dunner DL, Dunbar GC. Optimal dose regimen for paroxetine. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):21-6.
9. Kiev A. A double-blind, placebo-controlled study of paroxetine in depressed outpatients. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):27-9.
10. Rickels K, Amsterdam J, Clary C et al. The efficacy and safety of paroxetine compared with placebo in outpatients with major depression. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):30- 2.
11. Claghorn JL. The safety and efficacy of paroxetine compared with placebo in a double- blind trial of depressed outpatients. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):33-5.
12. Smith WT, Glaudin V. A placebo-controlled trial of paroxetine in the treatment of major depression. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):36-9.
13. Fabre LF. A 6-week, double-blind trial of paroxetine, imipramine, and placebo in depressed outpatients. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):40-3.
14. Feighner JP, Boyer WF. Paroxetine in the treatment of depression: a comparison with imipramine and placebo. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):44-7.
15. Shrivastava RK, Shrivastava SHP, Overweg N et al. A double-blind comparison of paroxetine, imipramine, and placebo in major depression. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):48-51.
16. Cohn JB, Wilcox CS. Paroxetine in major depression: a double-blind trial with imipramine and placebo. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):52-6.
17. Claghorn JL, Kiev A, Rickels K et al. Paroxetine versus placebo: a double-blind comparison in depressed patients. J Clin Psychiatr . 1992年; 53:434-8.
18. Boyer WF, Blumhardt CL. The safety profile of paroxetine. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):61-6.
19. Grimsley SR, Jann MW. Paroxetine, sertraline, and fluvoxamine: new selective serotonin reuptake inhibitors.临床药物。 1992年; 11:930-57. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1464219?dopt=AbstractPlus
20. Dunner DL, Cohn JB, Walshe T et al. Two combined, multicenter double-blind studies of paroxetine and doxepin in geriatric patients with major depression. J Clin Psychiatr . 1992年; 53(Suppl 2):57-60.
21. Rickels K, Schweizer E. Clinical overview of serotonin reuptake inhibitors. J Clin Psychiatr . 1990年; 51(Suppl 12B):9-12.
22. Goddard C, Paton C. Hyponatremia associated with paroxetine.英国医学杂志1992年; 305:1332. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1483080?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1883906&blobtype=pdf
23. Lewis J, Braganza J, Williams T. Psychomotor retardation and semistuporous state with paroxetine.英国医学杂志1993年; 306:1169. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8499822?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1677678&blobtype=pdf
24. Holliday SM, Plosker GL. Paroxetine. A review of its pharmacology, therapeutic use in depression and therapeutic potential in diabetic neuropathy.药物老化。 1993年; 3:278-99. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8324301?dopt=AbstractPlus
25. Chua TP, Vong SK. Hyponatraemia associated with paroxetine.英国医学杂志1993年; 306:143. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8435627?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1676640&blobtype=pdf
26. De Wilde J, Spiers R, Mertens C et al. A double-blind, comparative, multicentre study comparing paroxetine with fluoxetine in depressed patients. Acta Psychiatr Scand . 1993年; 87:141-5. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8447241?dopt=AbstractPlus
27. Ottervanger JP, Stricker BHC, Huls J et al. Bleeding attributed to the intake of paroxetine. Am J Psychiatr . 1994年; 151:781-2. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8166328?dopt=AbstractPlus
28. Chua TP, Vong SK. Paroxetine and hyponatraemia. Br J Clin Pract . 1994年; 48:49. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8179984?dopt=AbstractPlus
29. Dunbar GC. An interim overview of the safety and tolerability of paroxetine. Acta Psychiatr Scand . 1989年; 80(Suppl 350):135-7.
30. Ohrberg S, Christiansen PE, Severin B et al. Paroxetine and imipramine in the treatment of depressive patients in psychiatric practice. Acta Psychiatr Scand . 1992年; 86:437-44. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1471536?dopt=AbstractPlus
31. Dunbar GC, Cohn JB, Fabre LF et al. A comparison of paroxetine, imipramine and placebo in depressed out-patients. Br J Psychiatr . 1991年; 159:394-8.
32. Barr LC, Goodman WK, Price LW. Physical symptoms associated with paroxetine discontinuation. Am J Psychiatr . 1994年; 151:289. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8296907?dopt=AbstractPlus
33. Choo V. Paroxetine and extrapyramidal reactions.柳叶刀。 1993年; 341:624. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8094844?dopt=AbstractPlus
34. Edwards JG, Goldie A, Papayanni-Papasthatis S et al. Effect of paroxetine on the electrocardiogram. Psychopharmacology . 1989年; 97:96-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2523548?dopt=AbstractPlus
35. Baldwin D, Fineberg N, Montgomery S. Fluoxetine, fluvoxamine, and extrapyramidal tract disorders. Int Clin Psychopharmacol . 1991年; 6:51-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1906498?dopt=AbstractPlus
36. Committee on Safety of Drugs. Curr Prob Pharmacovigilance . 1993年; 19:1.
37. Pfizer. Zoloft (sertraline hydrochloride) tablets and oral concentrate prescribing information. New York; 2000 Jan.
38. Kuhs H, Rudolf GA. Cardiovascular effects of paroxetine. Psychopharmacology (Berl) . 1990年; 102:379-82. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2147517?dopt=AbstractPlus
39. Anon. Drugs for psychiatric disorders. Med Lett药物治疗师。 1994年; 36:89-96. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7935156?dopt=AbstractPlus
40. Barrett J. Anisocoria associated with selective serotonin reuptake inhibitors.英国医学杂志1994年; 309:1620. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7819940?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=2542007&blobtype=pdf
41. Markel H, Lee A, Holmes RD et al. LSD flashback syndrome exacerbated by selective serotonin reuptake inhibitor antidepressants in adolescents. J Pediatr . 1994年; 125:817-9. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7965440?dopt=AbstractPlus
42. American Psychiatric Association.重度抑郁症患者的治疗实践指南(修订)。我J精神病学。 2000; 157(Suppl 4):1-45.
44. Wolkenstein P, Cremniter D, Roujeau JC. Toxic epidermal necrolysis after paroxetine treatment. Eur Psychiatr . 1995; 10:162.
45. Ahmad S. Paroxetine-induced priapism.大实习医生。 1995; 155:645. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7887764?dopt=AbstractPlus
46. Keutehn NJ, Cyr P, Ricciardi RA et al. Medication withdrawal symptoms in obsessive- compulsive disorder patients treated with paroxetine.临床药学杂志。 1994年; 14:206-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8027419?dopt=AbstractPlus
47. Bloch M, Stager SV, Braun AR et al. Severe psychiatric symptoms associated with paroxetine withdrawal.柳叶刀。 1995; 346:57. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7603169?dopt=AbstractPlus
48. Oehrberg S, Christiansen PE, Behnke K et al. Paroxetine in the treatment of panic disorder: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Br J精神病学。 1995; 167:374-9. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7496647?dopt=AbstractPlus
49. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-IV™.第四版。 Washington, DC: American Psychiatric Association; 1994:393- 444.
50. Reviewers' comments (personal observations) on clomipramine hydrochloride 28:16.04.
51. Montgomery SA. Long-term management of obsessive-compulsive disorder. Int Clin Psychopharmacol . 1996; 11(Suppl. 5):23-9. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9032001?dopt=AbstractPlus
52. Greist JH, Jefferson JW, Kobak KA et al. A 1 year double-blind placebo controlled fixed dose study of sertraline in the treatment of obsessive-compulsive disorder. Int Clin Psychopharmacol . 1995; 10:57-65. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7673657?dopt=AbstractPlus
53. Ballenger JC, Wheadon DE, Steiner M et al. Double-blind, fixed-dose, placebo- controlled study of paroxetine in the treatment of panic disorder.我J精神病学。 1998年; 155:36-42. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9433336?dopt=AbstractPlus
54. Lecrubier Y, Judge R for Collaborative Paroxetine Panic Study Investigators. Long- term evaluation of paroxetine, clomipramine and placebo in panic disorder. Acta Psychiatr Scand . 1997年; 95:153-60. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9065681?dopt=AbstractPlus
55. Pigott TA. OCD: where the serotonin selectivity story begins. J Clin Psychiatr . 1996; 57(Suppl. 6):11-20.
56. Sharpley AL, Williamson DJ, Attenburrow ME et al. The effects of paroxetine and nefazodone on sleep: a placebo controlled trial. Psychopharmacology (Berl) . 1996; 126:50-4. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8853216?dopt=AbstractPlus
57. Staner L, Kerkhofs M, Detroux D et al. Acute, subchronic and withdrawal sleep EEG changes during treatment with paroxetine and amitriptyline: a double-blind randomized trial in major depression. Sleep . 1995; 18:470-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7481419?dopt=AbstractPlus
58. Saletu B, Frey R, Krupka M et al. Sleep laboratory studies on the single-dose effects of serotonin reuptake inhibitors paroxetine and fluoxetine on human sleep and awakening qualities. Sleep . 1991年; 14:439-47. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1836894?dopt=AbstractPlus
59. Oswald I, Adam K. Effects of paroxetine on human sleep. Br J临床Pharmacol 。 1986年; 22:97-99. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2943309?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1401077&blobtype=pdf
60. Kupfer DJ, Spiker DG, Coble PA et al. Sleep and treatment prediction in endogenous depression.我J精神病学。 1981年; 138:429-34. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7212100?dopt=AbstractPlus
61. Vogel GW, Vogel F, McAbee RS et al. Improvement of depression by REM sleep deprivation: new findings and a theory. Arch Gen Psychiatry . 1980; 37:247-53. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7362414?dopt=AbstractPlus
62. Robbe HWJ, O Hanlon JF. Acute and subchronic effects of paroxetine 20 and 40 mg on actual driving, psychomotor performance and subjective assessments in healthy volunteers. Eur Neuropsychopharmacol . 1995; 5:35-42. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7613099?dopt=AbstractPlus
63. Leonard BE. Pharmacological differences of serotonin reuptake inhibitors and possible clinical relevance.毒品。 1992年; 43(Suppl. 2):3-10. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1378371?dopt=AbstractPlus
64. Sanders-Bush E, Breeding M, Knoth K et al. Sertraline-induced desensitization of the serotonin 5HT-2m receptor transmembrane signaling system. Psychopharmacol (Berlin) . 1989年; 99:1:64-9.
65. Heym J, Koe BK. Pharmacology of sertraline. J Clin Psychiatr . 1988年; 49(Su
帕罗西汀的常见副作用包括:乏力,便秘,腹泻,头晕,嗜睡,射精障碍,勃起功能障碍,失眠,男性生殖器疾病,恶心,头痛,性欲减退,射精延迟,发汗和口干症。其他副作用包括:感染,视力模糊,女性生殖道疾病,阳ot,注意力不集中,性高潮障碍,震颤,血管舒张,视力障碍,焦虑,感觉异常,梦境异常,食欲下降和打哈欠。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于帕罗西汀:口服胶囊,口服混悬液,口服片剂,口服片剂缓释
口服途径(胶囊)
已显示抗抑郁药,包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),在用于治疗重度抑郁症和其他精神疾病时,会增加小儿和成年患者自杀念头和行为的风险。由于甲磺酸帕罗西汀是一种SSRI,因此应密切监测患者的病情恶化和自杀念头和行为。向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。
口服途径(平板电脑)
已显示,抗抑郁药用于治疗重度抑郁症和其他精神疾病时,会增加患儿和年轻成人患者自杀念头和行为的风险。任何考虑在儿童,青少年或年轻人中使用甲磺酸帕罗西汀或任何其他抗抑郁药的人,都必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。密切监测患者的病情恶化和自杀念头和行为。向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。
口服途径(片剂,片剂,缓释片,悬浮液)
在短期研究中,抗抑郁药增加了小儿和成年患者自杀念头和行为的风险。任何考虑在儿童,青少年或年轻人中使用盐酸帕罗西汀或任何其他抗抑郁药的人,都必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。短期研究并未显示与安慰剂相比,超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中,抗抑郁药的风险有所降低。抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。密切监视所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化情况,以及自杀念头和行为的出现。盐酸帕罗西汀未获准用于儿科患者。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。
除了其所需的作用,帕罗西汀还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用帕罗西汀时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
罕见
发病率未知
可能出现帕罗西汀的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于帕罗西汀:口服胶囊,口服混悬液,口服片剂,口服片剂缓释
一般认为副作用较轻。临床试验中与治疗中止相关的最常见副作用包括嗜睡,失眠,躁动,震颤,焦虑,头晕,头痛,便秘,恶心,腹泻,口干,呕吐,肠胃气胀,乏力,无力射精,出汗,阳,和性欲降低。
在临床试验中,与缓释帕罗西汀25 mg和12.5 mg相比,经前期烦躁不安的临床试验中与停药有关的最常见的剂量依赖性副作用包括恶心,嗜睡,浓度下降,口干,头晕,食欲下降,出汗,震颤和打哈欠。
在临床试验中,与停止使用血管舒缩症状有关的最常见副作用包括腹痛,注意力障碍,头痛和自杀意念。
在一项针对患有重度抑郁症的老年患者的安慰剂对照研究中,与控释帕罗西汀治疗中止相关的最常见副作用包括恶心,头痛,抑郁和异常LFT。
持续治疗可能会适应某些副作用(例如恶心和头晕),而不适用于其他副作用(例如口干,嗜睡和乏力)。与三环类抗抑郁药相比,帕罗西汀与口干,便秘和嗜睡有关的可能性较小。 [参考]
很常见(10%或更多):失眠
常见(1%至10%):异常的梦想,躁动,焦虑,人格解体,抑郁,下瘾的感觉,情绪不稳定,缺乏情绪,神经质
罕见(0.1%至1%):思维异常,酗酒,磨牙症,欣快感,幻觉,敌意,缺乏情绪,躁狂反应,神经症,偏执狂反应
罕见(小于0.1%):脑电图异常,反社会反应,贪食症、,妄,妄想,药物依赖,歇斯底里,烦躁,躁狂抑郁反应,惊恐发作,精神病,精神病性抑郁症,木僵,戒断综合征
未报告频率:自杀意念和行为
上市后报告:混乱状态,迷失方向,杀人观念,躁动不安[参考]
在治疗的早期阶段,抗抑郁药可能在某些患者中引起抑郁加剧和自杀倾向的出现。据报道,短期使用抗抑郁药会导致患有严重抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)自杀思维和行为的风险增加。
接受MDD以及精神病和非精神病适应症抗抑郁药的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀的先兆,包括焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,敌意,敌意,攻击性,冲动,静坐不足,轻躁狂和躁狂症。因果关系尚未建立。
来自临床试验的汇总结果报告,在9089例接受帕罗西汀的患者中有22例发生幻觉,在3187例接受安慰剂的患者中有4例发生幻觉。 [参考]
锥体外系症状如静坐不稳,运动迟缓,齿轮僵硬,肌张力障碍,高渗和眼科疾病与吡莫齐特治疗相关。
据报道,SSRI和SNRI作为单药治疗可能威胁生命的血清素综合症,但特别是与其他血清素药物和损害5-羟色胺代谢的药物同时使用时。与5-羟色胺综合征或精神安定性恶性肿瘤综合征相关的体征和症状包括躁动,神志不清,发汗,腹泻,发烧,高血压,僵硬和心动过速,在某些情况下还伴随使用血清素能药物。 [参考]
非常常见(10%或更多):头晕,头痛,嗜睡,震颤
常见(1%至10%):健忘症,焦虑症,中枢神经系统刺激,意识混乱,高渗症,注意力不集中,偏头痛,肌阵挛,感觉异常,味觉变态
罕见(0.1%至1%):共济失调,惊厥,运动障碍,肌张力障碍,感觉异常,运动亢进,运动不足,不协调,神经痛,神经病,眼球震颤,瘫痪,晕厥
稀有(小于0.1%):步态异常,肾上腺能综合症,静坐不全,运动障碍,抗胆碱能综合症,失语症,脑缺血,脑血管意外,脉络膜上皮病,环周感觉异常,构音障碍,锥体外系综合征,束缚,肌痛,大痉挛,周围神经炎,反射减少,反射增加,味觉下降,斜颈,三头肌,血管性头痛
上市后报告:子痫,格林-巴利综合征,抗精神病药物恶性综合症,不安腿综合症,血清素综合症,癫痫持续状态[参考]
一项研究的结果似乎表明,使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(即帕罗西汀,舍曲林,西酞普兰)进行治疗可能会导致血清总胆固醇,HDL胆固醇和/或LDL胆固醇升高。但是,需要进一步的研究来证实这些发现。
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗后,已有许多低钠血症病例报道。已经确定了SSRI相关性低钠血症发展的危险因素,包括高龄,女性,同时使用利尿剂,低体重和基线血清钠水平较低。低钠血症倾向于在治疗的最初几周(3至120天)内发展,通常在某些需要治疗的患者中止治疗后的2周内(48小时至6周内)消退。拟议的低钠血症发展机制涉及通过释放抗利尿激素而导致抗利尿激素分泌异常的综合征(SIADH)。 [参考]
常见(1%至10%):食欲下降,食欲增加,胆固醇水平升高,体重增加,体重减轻
罕见(0.1%至1%):低血糖,低血钾,口渴
罕见(少于0.1%):碱性磷酸酶增加,肌酐磷酸激酶增加,脱水,糖尿病,γ球蛋白增加,痛风,高钙血症,高胆固醇血症,高血糖,高钾血症,高磷酸盐血症,低钙血症,低钠血症,酮症,乳酸脱氢酶增加,非蛋白质氮增加,肥胖
上市后报告:紫菜[参考]
常见(1%至10%):胸痛,水肿,心pa,周围性水肿,心动过速,血管舒张(通常为潮红)
罕见(0.1%至1%):心电图异常,心绞痛,心动过缓,传导异常,血肿,高血压,低血压,心慌,体位性低血压,窦性心动过速,室上性心动过速
罕见(小于0.1%):心律不齐,结节性心律失常,房性心律失常,房颤,束支传导阻滞,蜂窝织炎,充血性心力衰竭,心脏收缩前期,心脏传导阻滞,低心排量,心肌梗塞,心肌缺血,苍白,静脉炎疼痛,室上性前收缩,血栓性静脉炎,血栓形成,静脉曲张,室性前庭
上市后报告:心房纤颤,肺水肿,心室纤颤,室性心动过速(包括尖端扭转型室速) [参考]
很常见(10%或更多):虚弱
常见(1%至10%):发冷,疼痛,耳鸣,外伤,眩晕
罕见(0.1%至1%):耳痛,发烧,全身乏力,中耳炎,用药过量
罕见(少于0.1%):脓肿,耳聋,体温过低,外耳道炎,败血症,溃疡,实验室值异常,囊肿,疝气,故意过量
上市后报告:死亡[参考]
在帕罗西汀用于治疗绝经后妇女的血管舒缩症状的2期和3期临床试验中,疲劳,不适和嗜睡现象非常普遍。 [参考]
有几篇有关使用帕罗西汀的阴茎异常勃勃的报道。在报告结局的情况下,所有患者均完全康复。
在安慰剂对照的临床试验中,服用帕罗西汀的男性射精障碍据报道为13%至28%,而安慰剂组为0%至2%。据报道,用帕罗西汀治疗的男性的性欲下降为6%至15%,而在安慰剂组中为0%至5%,在帕罗西汀治疗的女性中为0%至9%,而安慰剂组为0%至2%耐心。不良性经历和性行为发生率的估计值可能会低估其实际发生率,部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。 [参考]
非常常见(10%或更多):性欲降低,射精障碍,其他男性生殖器疾病(主要是射精延迟)
常见(1%到10%):女性生殖器疾病(主要是性欲低潮和难以达到高潮/高潮),痛经,阳imp,月经过多,月经紊乱,泌尿系统疾病(主要是排尿困难和排尿困难),尿频,排尿障碍,尿路感染,阴道念珠菌病,阴道炎
罕见(0.1%至1%):蛋白尿,闭经,乳腺疼痛,膀胱炎,排尿困难,血尿,性欲增加,夜尿症,卵巢囊肿,多尿,脓尿,妊娠和产褥疾病,睾丸疼痛,尿失禁,尿retention留,尿急,
稀有(0.01%至0.1%):流产,乳房萎缩,乳房增大,子宫内膜疾病,附睾炎,女性哺乳,纤维囊性乳房,肾结石,肾脏疼痛,白带,乳腺炎,子宫出血,肾炎,少尿,盆腔痛,输卵管炎,尿道炎,尿异常,尿cast,子宫痉挛,尿石,阴道出血
非常稀有(少于0.01%):暴行
上市后报道:孕妇早产,暗示溢乳的症状[参考]
据报道有七例脱发。在所有情况下,脱发最终都是可逆的。
帕罗西汀治疗后有皮肤白细胞碎裂性血管炎的报道。患者最初使用依他普仑治疗后出现了病变。依他普仑停药一周后病灶消失,再次攻击后再次出现。当患者改用帕罗西汀时,发生了类似的反应。 [参考]
很常见(10%或更多):出汗
常见(1%至10%):湿疹,高血压,光敏性,瘙痒,皮疹,汗腺疾病
罕见(0.1%至1%):痤疮,脱发,接触性皮炎,皮肤干燥,瘀斑,糠疹,紫癜,荨麻疹
稀有(0.01%至0.1%):血管性水肿,多形性红斑,结节性红斑,剥脱性皮炎,真菌性皮炎,多毛症,斑丘疹,脓疱疹,皮脂溢,皮肤变色,皮肤肥大,皮肤溃疡,出汗减少,囊泡
非常罕见(少于0.01%):严重的皮肤反应,例如史蒂文斯·约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解
上市后报告:血管综合征(例如过敏性紫癜) [参考]
罕见(少于0.1%):甲状腺肿,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺炎
上市后报道:抗利尿激素分泌不足的综合征,提示催乳素血症的症状[参考]
一项针对26,005名抗抑郁药使用者的研究报告说,与未接受抗抑郁药治疗的人群相比,使用SSRIs引起的上消化道出血事件多3.6倍。接受帕罗西汀的患者上消化道出血的发生率高达3.2倍。 [参考]
非常常见(10%或更多):便秘,腹泻,口干,恶心
常见(1%至10%):腹部疼痛,消化不良,肠胃气胀,胃肠道疾病,牙龈炎,口腔炎,牙齿异常,呕吐
罕见(0.1%至1%):颊腔疾病,结肠炎,吞咽困难,发炎,胃炎,胃肠炎,胃食管反流,胃肠道流感,牙龈炎,舌炎,流涎增加,黑便病,胰腺炎,直肠出血,牙痛,溃疡性口腔炎
稀有(少于0.1%):口疮性口炎,血性腹泻,心脏痉挛,胆石症,十二指肠炎,肠炎,食道炎,粪便撞击,粪便失禁,牙龈出血,牙龈增生,呕血,回肠炎,肠梗阻,肠梗阻,口腔溃疡,腹膜炎,唾液腺肿大,涎腺炎,胃溃疡,龋齿,舌头变色,舌头水肿,牙齿畸形
上市后报道:急性胰腺炎,胰腺炎出血[参考]
罕见(0.1%至1%):贫血,嗜酸性粒细胞增多,低色素性贫血,白细胞增多,白细胞减少,淋巴结病,WBC异常
稀有(少于0.1%):红细胞异常,淋巴细胞异常,胞吞现象,嗜碱性粒细胞增多,出血时间增加,铁缺乏性贫血,淋巴水肿,淋巴细胞增多,淋巴细胞减少症,小细胞性贫血,单核细胞增多症,正常性贫血,血小板减少症,血小板增多症,
上市后报告:与造血功能减退有关的事件(包括再生障碍性贫血,全血细胞减少,骨髓发育不全,粒细胞缺乏症),溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜[参考]
罕见(0.1%至1%):肝功能检查异常,SGOT升高,SGPT升高
罕见(少于0.1%):胆红素血症,肝炎,肝脾肿大,黄疸
上市后报告:药物性肝损伤,肝功能检查升高,肝衰竭[参考]
在安慰剂对照的临床试验中,接受帕罗西汀的患者在肝功能检查中出现异常值,其发生率等于或低于接受安慰剂的患者的报告值。但是,有上市后报道,患者的血清转氨酶水平升高,导致严重的肝功能不全,少数病例肝功能检查升高,继发于肝坏死。 [参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应,面部浮肿
稀有(小于0.1%):类过敏反应
上市后报告:过敏反应[参考]
常见(1%至10%):感染
罕见(0.1%至1%):流感综合征,单纯疱疹
稀有(小于0.1%):带状疱疹,念珠菌病[Ref]
常见(1%至10%):关节痛,背痛,偏头痛,肌痛,肌无力,肌病
罕见(0.1%至1%):关节炎,关节炎,滑囊炎,肌炎,颈部疼痛,肌腱炎,外伤性骨折
稀有(小于0.1%):软骨疾病,广泛性痉挛,肌炎,颈部僵硬,骨质疏松,腱鞘炎,破伤风[参考]
流行病学研究(主要在50岁以上的患者中进行)显示,接受SSRI或TCA的患者发生骨折的风险增加。 [参考]
常见(1%至10%):适应异常,视力异常,视力模糊
罕见(0.1%至1%):结膜炎,眼痛,角膜结膜炎,瞳孔散大,畏光,视网膜出血
稀有(小于0.1%):肛门异物癖,睑缘炎,白内障,结膜水肿,角膜病变,角膜溃疡,复视,眼球突出症,眼出血,青光眼,高声反射,夜盲症,上睑下垂,视野缺损
未报告频率:闭角型青光眼,眼痛
上市后报告:急性青光眼,视神经炎[参考]
罕见(小于0.1%):肾功能异常,BUN升高
上市后报告:急性肾衰竭[参考]
常见(1%至10%):支气管炎,咳嗽加剧,口咽疾病,咽炎,呼吸系统疾病,鼻炎,鼻窦炎,打哈欠
罕见(0.1%至1%):哮喘,呼吸困难,鼻st,换气过度,喉炎,肺炎,呼吸道流感
稀有(小于0.1%):言语障碍,肺气肿,咯血,打ic,肺纤维化,妄想症,肺水肿,肺栓塞,痰液增加,喘鸣,喉咙紧绷,声音改变
上市后报告:过敏性肺泡炎,喉炎,肺动脉高压[参考]
1.“产品信息。Pexeva(帕罗西汀)。” Synthon Pharmaceuticals Ltd,北卡罗来纳州教堂山。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Paxil CR(帕罗西汀)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。
4.“产品信息。Brisdelle(PARoxetine)。”纽约州纽约市Noven Pharmaceuticals,Inc.。
5.“产品信息。帕罗西汀(帕罗西汀)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
6. Boyer WF,Blumhardt CL“帕罗西汀的安全性”。 J Clin Psychiatry 53增刊(1992):61-6
7. Staner L,Kerkhofs M,Detroux D,Leyman S,Linkowski P,Mendelwicz J“用帕罗西汀和阿米替林治疗期间的急性,亚慢性和戒断睡眠脑电图变化:一项针对重度抑郁症的双盲随机试验。”睡眠18(1995):470-7
8. Adler LA,Angrist BM“帕罗西汀和静坐症”。精神病学(Biol Psychiatry)37(1995):336-7
9. Patkar AA,Masand PS,Krulewicz S等。 “在纤维肌痛中进行控释帕罗西汀的随机,对照,试验。”美国医学杂志120(2007):448-54
10. Paruchuri P,Godkar D,Anandacoomarswamy D,Sheth K,Niranjan S“具有治疗剂量帕罗西汀的5-羟色胺综合征罕见病例。” Am J Ther 13(2006):550-552
11. Fava GA,Grandi S“帕罗西汀和舍曲林停药后戒断综合征。” J临床心理药物杂志15(1995):374-5
12. Phillips SD“可能的帕罗西汀戒断综合征”。美国精神病学杂志152(1995):645-6
13. Bloch M,Stager SV,Braun AR,Rubinow DR“与帕罗西汀戒断相关的严重精神症状”。柳叶刀346(1995):57
14.Herran A,Ramirez ML,Carrera M等。 “恐慌症,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的治疗和胆固醇水平。” J临床心理药物杂志26(2006):538-40
15. Jacob S,Spinler SA,“与老年人中选择性5-羟色胺再摄取抑制剂有关的低钠血症”。 Ann Pharmacother 40(2006):1618-22
16. Rothschild AJ“抗抑郁药的性副作用”。 J临床精神病学61(2000):28-36
17.艾哈迈德·S“帕罗西汀诱发的阴茎异常勃勃”。 Arch Intern Med 155(1995):645
18.艾哈迈德·R,伊格尔顿C“帕罗西汀治疗后中毒表皮坏死。”新西兰医学杂志121(2008):86-9
19. Flores-Suarez LF,Vega-Memije ME,Chanussot-Deprez C“选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间的血管炎”。美国医学杂志119号(2006):e1-3
20. Gautam M,“由于精神药物引起的脱发”。 Ann Pharmacother 33(1999):631-7
21. Margolese HC,Chouinard G,Beauclair L,Rubino M“帕罗西汀引起的瞬时血管炎”。美国精神科杂志158(2001):497
22. Ayonrinde OT,Reutens SG,Sanfilippo FM“帕罗西汀诱导的SIADH”。 Med J Aust 163(1995):390
23. Madhusoodanan S,Brenner R,Brafman I,Bogunovic O“与帕罗西汀的使用有关的低钠血症”。南方医学杂志92(1999):843
24. Chua TP,Vong SK“与帕罗西汀有关的低钠血症”。 BMJ 306(1993):143
25. van Campen JP,Voets AJ“帕罗西汀引起的SIADH”。 Ann Pharmacother 30(1996):1499
26. Odeh M,Seligmann H,Oliven,“帕罗西汀治疗期间严重威胁生命的低钠血症”。临床药学杂志39(1999):1290-1
27. Goddard C,Paton C“与帕罗西汀有关的低钠血症”。 BMJ 305(1992):1332
28. Spigset O,hedenmalm K“与抗抑郁药治疗有关的低钠血症:世界卫生组织数据库中有关自发性药物不良反应报告的调查报告。”药物疗法17(1997):348-52
29. Dalton SO,Johansen C,Mellemkjaer L,Norgard B,Sorensen HT,Olsen JH“使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和上消化道出血的风险:一项基于人群的队列研究。” Arch Intern Med 163(2003):59-64
30. Ottervanger JP,Stricker BH,Huls J,Weeda JN“出血归因于帕罗西汀的摄入。”美国精神病学杂志151(1994):781-2
31. Odeh M,Misselevech I,Boss JH,Oliven,“具有帕罗西汀相关的黄疸严重的肝毒性”。美国胃肠病杂志96(2001):2494-6
32. Liu B,Anderson G,Mittmann N,致特蕾莎修女,Axcell T,Shear N,“使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或三环抗抑郁药和老年人髋部骨折的风险”。柳叶刀351(1998):1303-7
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服20 mg
维持剂量:每天口服20至50 mg
最大剂量:每天一次口服50毫克
控释片:
初始剂量:每天口服25 mg
维持剂量:每天口服25至62.5 mg
最大剂量:每天口服62.5 mg
持续时间:严重抑郁症的急性发作需要几个月或更长时间的持续药物治疗;系统评价表明,疗效可以维持长达一年。
评论:
-速释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-缓释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加
-速释制剂的平均日剂量为30毫克,控释制剂的平均日剂量为37.5毫克,证明功效高达一年
用途:重度抑郁症的治疗
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服20 mg
维持剂量:每天口服20至60毫克
最大剂量:每天口服60毫克
控释片:
初始剂量:每天一次口服12.5 mg
维持剂量:每天口服12.5至37.5 mg
持续时间:疗效已证明长达12周;如果是慢性病,可以考虑在此时间以外继续治疗
评论:
-速释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-缓释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服10 mg
维持剂量:每天口服10至40 mg
最大剂量:每天口服60毫克
控释口服片剂:
初始剂量:每天一次口服12.5 mg
维持剂量:每天口服12.5至75毫克
最大剂量:每天一次口服75毫克
持续时间:疗效已证明长达12周;如果是慢性病,可以考虑在此时间以外继续治疗
评论:
-速释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-缓释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加
-目标剂量为每天40毫克
控释片:
连续治疗:
初始剂量:月经周期每天口服一次12.5毫克
维持剂量:月经周期每天口服一次25毫克
循环疗法:
初始剂量:每天一次12.5 mg,从预期的月经开始前14天开始直至月经的第一天,并在每个新周期中重复
维持剂量:每天口服12.5至25毫克
持续时间:功效已证明长达三个月经周期;在有反应的患者中可以考虑在此时间之后继续治疗
评论:
-根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周12.5 mg的增量增加
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服20 mg
维持剂量:每天口服20至60毫克
最大剂量:每天口服60毫克
持续时间:疗效已证明长达6个月;如果是慢性病,可以考虑在此时间以外继续治疗
评论:
-根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-目标剂量为每天40毫克
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服20 mg
维持剂量:每天口服20至50毫克
最大剂量:每天一次口服50毫克
持续时间:
-广泛性焦虑症:在为期8周的治疗阶段中,对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-创伤后应激障碍:效果已被证明长达12周;如果是慢性病,可以考虑在此时间以外继续治疗
评论:
-根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服20 mg
维持剂量:每天口服20至50 mg
最大剂量:每天一次口服50毫克
持续时间:
-广泛性焦虑症:在为期8周的治疗阶段中,对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-创伤后应激障碍:效果已被证明长达12周;如果是慢性病,可以考虑在此时间以外继续治疗
评论:
-根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
建议剂量:每天一次7.5毫克口服
用途:治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状(Brisdelle(R))
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服10 mg
维持剂量:每天口服10至40 mg
最大剂量:每天一次口服40毫克
持续时间:
-广泛性焦虑症:在为期8周的急性治疗阶段中,对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-强迫症:功效已被证实长达6个月;如果是慢性病,可以考虑在此时间以外继续治疗
-创伤后应激障碍和社交焦虑症:长达12周的慢性病已证明疗效,在有反应的患者中可考虑超过此时间继续治疗
评论:
-根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服10 mg
维持剂量:每天口服10至40 mg
最大剂量:每天一次口服40毫克
持续时间:
-广泛性焦虑症:在为期8周的急性治疗阶段中,对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-强迫症:功效已被证实长达6个月;如果是慢性病,可以考虑在此时间以外继续治疗
-创伤后应激障碍和社交焦虑症:长达12周的慢性病已证明疗效,在有反应的患者中可考虑超过此时间继续治疗
评论:
-根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服10 mg
维持剂量:每天口服10至40 mg
最大剂量:每天一次口服40毫克
持续时间:
-广泛性焦虑症:在为期8周的急性治疗阶段中,对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-强迫症:功效已被证实长达6个月;如果是慢性病,可以考虑在此时间以外继续治疗
-创伤后应激障碍和社交焦虑症:长达12周的慢性病已证明疗效,在有反应的患者中可考虑超过此时间继续治疗
评论:
-根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服10 mg
维持剂量:每天口服10至40 mg
最大剂量:每天一次口服40毫克
持续时间:
-广泛性焦虑症:在为期8周的急性治疗阶段中,对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-强迫症:功效已被证实长达6个月;如果是慢性病,可以考虑在此时间以外继续治疗
-创伤后应激障碍和社交焦虑症:长达12周的慢性病已证明疗效,在有反应的患者中可考虑超过此时间继续治疗
评论:
-根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服10 mg
维持剂量:每天口服10至40 mg
最大剂量:每天一次口服40毫克
控释片:
初始剂量:每天一次口服12.5 mg
维持剂量:每天口服12.5至50毫克
最大剂量:每天一次口服50毫克
持续时间:
-重度抑郁症:急性发作需要几个月或更长时间的持续药物治疗;系统评价表明疗效可维持长达一年
-恐慌症:已证明疗效长达12周;如果是慢性病,可以在有反应的患者中考虑继续治疗
评论:
-速释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-控释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加
-速释制剂的平均日剂量为30毫克,控释制剂的平均日剂量为37.5毫克,证明功效高达一年
用途:重度抑郁症和恐慌症的治疗
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服10 mg
维持剂量:每天口服10至40 mg
最大剂量:每天一次口服40毫克
控释片:
初始剂量:每天一次口服12.5 mg
维持剂量:每天口服12.5至50毫克
最大剂量:每天一次口服50毫克
持续时间:
-重度抑郁症:急性发作需要几个月或更长时间的持续药物治疗;系统评价表明疗效可维持长达一年
-恐慌症:已证明疗效长达12周;如果是慢性病,可以在有反应的患者中考虑继续治疗
评论:
-速释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-控释口服制剂:根据临床反应和耐受性,每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加
-速释制剂的平均日剂量为30毫克,控释制剂的平均日剂量为37.5毫克,证明功效高达一年
用途:重度抑郁症和恐慌症的治疗
Brisdelle(R):不建议调整
CrCl低于30 mL / min :
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服10 mg
维持剂量:每天口服10至40 mg
最大剂量:每天一次口服40毫克
控释片:
初始剂量:每天一次口服12.5 mg
维持剂量:每天口服12.5至50毫克
最大剂量:每天一次口服50毫克
Brisdelle(R):不建议调整
严重肝功能障碍:
速释片和混悬液:
初始剂量:每天口服10 mg
维持剂量:每天口服10至40 mg
最大剂量:每天一次口服40毫克
控释片:
初始剂量:每天一次口服12.5 mg
维持剂量:每天口服12.5至50毫克
最大剂量:每天一次口服50毫克
应调整剂量以使患者保持最低有效剂量
从切换:
-MAOI到帕罗西汀治疗:至少应经过14天
-帕罗西汀用于MAOI治疗:至少应经过14天
当与由CYP450 2D6代谢的药物同时使用时,应考虑该剂量范围的下限剂量。随后应根据患者反应和耐受性进行剂量调整。
戒断治疗:
-建议逐渐减少剂量,而不是在可能的情况下突然停止
-如果出现无法忍受的症状,建议考虑恢复先前规定的剂量,并逐步降低剂量
美国盒装警告:
自杀和抗抑郁药:
-在重大抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为(自杀)的风险增加。
-任何考虑在儿童,青少年或年轻人中使用这种药物或任何其他抗抑郁药的人,都必须在这种风险与临床需要之间取得平衡。
-短期研究并未显示与安慰剂相比,超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加;与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的风险有所降低
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关
-开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测,并密切观察其临床恶化,自杀倾向或异常行为改变。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。
-该药物未获批准用于儿科患者。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用;但是,由于帕罗西汀的广泛分布,因此预计不会透析。
行政建议:
-通常在早晨可以带食物或不带食物服用。缓释片剂应整体吞下,不要咀嚼或压碎。
-Brisdelle(R)应在睡前服用
-在配制剂量之前,应摇动装有帕罗西汀口服混悬剂的瓶子
储存要求:
-帕罗西汀口服混悬液应在25 C(77 F)或以下的温度下保存
一般:
-应定期检查持续治疗的必要性
-尚不清楚在重度抑郁症中诱导缓解所需的抗抑郁药的剂量是否与维持和/或维持胸痛相关的剂量相同
-据报道,经前烦躁不安的症状随着年龄的增长而恶化,直到更年期开始缓解
监控:
-肝:肝功能
-代谢:低钠血症
-神经系统:5-羟色胺综合征
-精神病学:抑郁症,自杀性思想或行为的出现或恶化,和/或情绪或行为的任何异常变化
-肾脏:肾功能
患者建议:
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物,包括处方药和非处方药
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化,情绪或行为的任何不正常变化,自杀念头,行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-该药可能会导致判断力,思维或运动技能受损;在知道该药如何影响您之前,请勿驾驶汽车或操作危险的机械。
-不建议同时饮酒。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
帕罗西汀可用于治疗抑郁症或焦虑症。常见的副作用包括头痛和恶心。
与帕罗西汀相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与帕罗西汀合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与帕罗西汀相互作用的常见药物包括:
服用帕罗西汀时,避免饮酒或服用非法或休闲药物。
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与帕罗西汀相互作用的常用药物。您应参阅帕罗西汀的处方信息以获取完整的相互作用列表。
帕罗西汀。修订04/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/paroxetine.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年6月10日。
已知共有471种药物与帕罗西汀相互作用。
查看帕罗西汀与以下药物的相互作用报告。
帕罗西汀与酒精/食物有1种相互作用
与帕罗西汀有11种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |