帕罗西汀片的用途：

• 它用于治疗情绪低落（抑郁）。
• 它用于治疗强迫症。
• 它用于治疗惊恐发作。
• 它用于治疗焦虑症。
• 它用于治疗创伤后压力。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用帕罗西汀片之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对帕罗西汀或本药的任何其他部分（帕罗西汀片）过敏。
• 如果您对此药过敏（帕罗西汀片）；该药物的任何部分（帕罗西汀片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺，亚甲蓝，匹莫齐或硫代哒嗪。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。

这不是与该药物（帕罗西汀片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（帕罗西汀片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用帕罗西汀片时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了该药（帕罗西汀片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（帕罗西汀片）如何影响您之前，请避免开车和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（帕罗西汀片）。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止使用这种药物（帕罗西汀片），则需要按照医生的指示缓慢停止使用。
• 服用这种药物（帕罗西汀片）时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 可能需要几个星期才能看到全部效果。
• 这种药可能会增加骨折的机会。与医生交谈。
• 这种药可能会增加出血的机会。有时，出血可能会危及生命。与医生交谈。
• 有些人使用这种药物（帕罗西汀片）可能会出现眼睛问题。您的医生可能希望您进行一次眼科检查，以查看这些眼疾的机会是否更高。如果眼痛，眼力改变，或眼睛周围或周围肿胀或发红，请立即致电医生。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。
• 这种药可以引起低钠水平。钠含量过低会危及生命，导致癫痫发作，昏倒，呼吸困难或死亡。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（帕罗西汀片）。您可能会有更多的副作用。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 这种药可能会影响男性的精子。这可能会影响父亲的能力。与医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用这种药物（帕罗西汀片）时怀孕，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（帕罗西汀片）？

按照医生的指示使用这种药物（帕罗西汀片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（帕罗西汀片）。
• 食用或不食用。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 钠含量低的迹象，如头痛，注意力不集中，记忆力问题，感到困惑，虚弱，癫痫发作或平衡改变。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 感觉一头雾水。
• 余额变动。
• 躁动，抽搐，出汗或肌肉僵硬。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 骨痛。
• 癫痫发作。
• 减肥大。
• 躁动不安。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 性问题，例如对性的兴趣降低或射精问题。
• 勃起持续超过4小时。

帕罗西汀片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 感到紧张和兴奋。
• 头痛。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
• 加油站。
• 口干。
• 睡眠困难。
• 摇晃。
• 打呵欠。
• 背疼。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃帕罗西汀片？

• 存放在室温下避光。存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满这种药物（帕罗西汀片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（帕罗西汀片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

帕罗西汀的常见副作用包括：乏力，便秘，腹泻，头晕，嗜睡，射精障碍，勃起功能障碍，失眠，男性生殖器疾病，恶心，头痛，性欲减退，射精延迟，发汗和口干症。其他副作用包括：感染，视力模糊，女性生殖道疾病，阳ot，注意力不集中，性高潮障碍，震颤，血管舒张，视力障碍，焦虑，感觉异常，梦境异常，食欲下降和打哈欠。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于帕罗西汀：口服胶囊，口服混悬液，口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，帕罗西汀还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用帕罗西汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 搅动
• 胸闷
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 呼吸困难
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 肌肉疼痛或无力
• 皮疹

罕见

• 身体运动缺乏或减少
• 瞳孔增大，扩大或扩大（眼睛的黑色部分）
• 抽搐（癫痫发作）
• 说话困难
• 口干
• 发热
• 无法移动眼睛
• 不完整，突然或异常的身体或面部运动
• 增强眼睛对光的敏感性
• 协调不良
• 皮肤上的红色或紫色斑块
• 躁动
• 发抖
• 出汗
• 说话，感觉和行为无法控制的兴奋和活动
• 颤抖，颤抖或抽搐

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 失明
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 蓝黄色色盲
• 模糊的视野
• 便秘
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 尿频或尿量减少
• 视力下降
• 吞咽困难
• 电击感
• 眼痛
• 晕倒
• 全身肿胀
• 头痛
• 高烧
• 荨麻疹或皮肤瘙痒
• 无法移动手臂和腿
• 无法坐下来
• 口渴
• 肌肉的渐进式或棘轮式运动
• 关节痛
• 浅色凳子
• 锁爪
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛，特别是颈部和背部
• 肌肉紧张或紧绷
• 排尿困难或困难
• 阴茎疼痛或长时间勃起
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 在皮肤，臀部，腿部或脚踝上出现红色肿胀
• 眼睛发红
• 对太阳敏感
• 皮肤发红或酸痛
• 心律缓慢
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 喉咙痉挛
• 僵硬的肌肉
• 肚子痛
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 乳房肿胀
• 面部，手指或小腿肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷
• 乳房中意外或过多的牛奶流出
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能出现帕罗西汀的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 食欲下降
• 性能力或欲望降低
• 胃灼热
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 小便的问题
• 流鼻涕或鼻塞
• 性问题，尤其是射精障碍
• 嗜睡或异常嗜睡
• 胃部不适或心烦
• 睡眠困难

不常见

• 异常的梦想
• 味觉改变
• 拥塞
• 灰心，沮丧或空虚
• 沉迷的感觉
• 快速或不规则的呼吸
• 不真实的感觉
• 头痛，剧烈和跳动
• 食欲增加
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 眼睛或眼睑发痒，疼痛，发红或肿胀
• 缺乏情感
• 失去兴趣或愉悦
• 喉咙肿块
• 月经变化
• 性交时的疼痛
• 记忆问题
• 脱离自我或身体的感觉
• 打喷嚏
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 喉咙发紧
• 刺痛，灼痛或刺痛感
• 麻烦集中
• 声音变化
• 浇水
• 减肥
• 打哈欠

对于医疗保健专业人员

适用于帕罗西汀：口服胶囊，口服混悬液，口服片剂，口服片剂缓释

一般

一般认为副作用较轻。临床试验中与治疗中止相关的最常见副作用包括嗜睡，失眠，躁动，震颤，焦虑，头晕，头痛，便秘，恶心，腹泻，口干，呕吐，肠胃气胀，乏力，无力射精，出汗，阳，和性欲降低。

在临床试验中，与缓释帕罗西汀25 mg和12.5 mg相比，经前期烦躁不安的临床试验中与停药有关的最常见的剂量依赖性副作用包括恶心，嗜睡，浓度下降，口干，头晕，食欲下降，出汗，震颤和打哈欠。

在临床试验中，与停止使用血管舒缩症状有关的最常见副作用包括腹痛，注意力障碍，头痛和自杀意念。

在一项针对患有重度抑郁症的老年患者的安慰剂对照研究中，与控释帕罗西汀治疗中止相关的最常见副作用包括恶心，头痛，抑郁和异常LFT。

持续治疗可能会适应某些副作用（例如恶心和头晕），而不适用于其他副作用（例如口干，嗜睡和乏力）。与三环类抗抑郁药相比，帕罗西汀与口干，便秘和嗜睡有关的可能性较小。 ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠

常见（1％至10％）：异常的梦想，躁动，焦虑，人格解体，抑郁，下瘾的感觉，情绪不稳定，缺乏情绪，神经质

罕见（0.1％至1％）：思维异常，酗酒，磨牙症，欣快感，幻觉，敌意，缺乏情绪，躁狂反应，神经症，偏执狂反应

罕见（小于0.1％）：脑电图异常，反社会反应，贪食症、,妄，妄想，药物依赖，歇斯底里，烦躁，躁狂抑郁反应，惊恐发作，精神病，精神病性抑郁症，木僵，戒断综合征

未报告频率：自杀意念和行为

上市后报告：混乱状态，迷失方向，杀人观念，躁动不安^[参考]

在治疗的早期阶段，抗抑郁药可能在某些患者中引起抑郁加剧和自杀倾向的出现。据报道，短期使用抗抑郁药会导致患有严重抑郁症（MDD）和其他精神疾病的儿童，青少年和年轻人（18至24岁）自杀思维和行为的风险增加。

接受MDD以及精神病和非精神病适应症抗抑郁药的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀的先兆，包括焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，敌意，攻击性，冲动，静坐不足，轻躁狂和躁狂症。因果关系尚未建立。

来自临床试验的汇总结果报告，在9089例接受帕罗西汀的患者中有22例发生幻觉，在3187例接受安慰剂的患者中有4例发生幻觉。 ^[参考]

神经系统

锥体外系症状如静坐不稳，运动迟缓，齿轮僵硬，肌张力障碍，高渗和眼科疾病与吡莫齐特治疗相关。

据报道，SSRI和SNRI作为单药治疗可能威胁生命的血清素综合症，但特别是与其他血清素药物和损害5-羟色胺代谢的药物同时使用时。与5-羟色胺综合征或精神安定性恶性肿瘤综合征相关的体征和症状包括躁动，神志不清，发汗，腹泻，发烧，高血压，僵硬和心动过速，在某些情况下还伴随使用血清素能药物。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头晕，头痛，嗜睡，震颤

常见（1％至10％）：健忘症，焦虑症，中枢神经系统刺激，意识混乱，高渗症，注意力不集中，偏头痛，肌阵挛，感觉异常，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：共济失调，惊厥，运动障碍，肌张力障碍，感觉异常，运动亢进，运动不足，不协调，神经痛，神经病，眼球震颤，瘫痪，晕厥

稀有（小于0.1％）：步态异常，肾上腺能综合症，静坐不全，运动障碍，抗胆碱能综合症，失语症，脑缺血，脑血管意外，脉络膜上皮病，环周感觉异常，构音障碍，锥体外系综合征，束缚，肌痛，大痉挛，周围神经炎，反射减少，反射增加，味觉下降，斜颈，三头肌，血管性头痛

上市后报告：子痫，格林-巴利综合征，抗精神病药物恶性综合症，不安腿综合症，血清素综合症，癫痫持续状态^[参考]

新陈代谢

一项研究的结果似乎表明，使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（即帕罗西汀，舍曲林，西酞普兰）进行治疗可能会导致血清总胆固醇，HDL胆固醇和/或LDL胆固醇升高。但是，需要进一步的研究来证实这些发现。

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）治疗后，已有许多低钠血症病例报道。已经确定了SSRI相关性低钠血症发展的危险因素，包括高龄，女性，同时使用利尿剂，低体重和基线血清钠水平较低。低钠血症倾向于在治疗的最初几周（3至120天）内发展，通常在某些需要治疗的患者中止治疗后的2周内（48小时至6周内）消退。拟议的低钠血症发展机制涉及通过释放抗利尿激素而导致抗利尿激素分泌异常的综合征（SIADH）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：食欲下降，食欲增加，胆固醇水平升高，体重增加，体重减轻

罕见（0.1％至1％）：低血糖，低血钾，口渴

罕见（少于0.1％）：碱性磷酸酶增加，肌酐磷酸激酶增加，脱水，糖尿病，γ球蛋白增加，痛风，高钙血症，高胆固醇血症，高血糖，高钾血症，高磷酸盐血症，低钙血症，低钠血症，酮症，乳酸脱氢酶增加，非蛋白质氮增加，肥胖

上市后报告：紫菜^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛，水肿，心pa，周围性水肿，心动过速，血管舒张（通常为潮红）

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，心绞痛，心动过缓，传导异常，血肿，高血压，低血压，心慌，体位性低血压，窦性心动过速，室上性心动过速

罕见（小于0.1％）：心律不齐，结节性心律失常，房性心律失常，房颤，束支传导阻滞，蜂窝织炎，充血性心力衰竭，心脏收缩前期，心脏传导阻滞，低心排量，心肌梗塞，心肌缺血，苍白，静脉炎疼痛，室上性前收缩，血栓性静脉炎，血栓形成，静脉曲张，室性前庭

上市后报告：心房纤颤，肺水肿，心室纤颤，室性心动过速（包括尖端扭转型室速） ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱

常见（1％至10％）：发冷，疼痛，耳鸣，外伤，眩晕

罕见（0.1％至1％）：耳痛，发烧，全身乏力，中耳炎，用药过量

罕见（少于0.1％）：脓肿，耳聋，体温过低，外耳道炎，败血症，溃疡，实验室值异常，囊肿，疝气，故意过量

上市后报告：死亡^[参考]

在帕罗西汀用于治疗绝经后妇女的血管舒缩症状的2期和3期临床试验中，疲劳，不适和嗜睡现象非常普遍。 ^[参考]

泌尿生殖

有几篇有关使用帕罗西汀的阴茎异常勃勃的报道。在报告结局的情况下，所有患者均完全康复。

在安慰剂对照的临床试验中，服用帕罗西汀的男性射精障碍据报道为13％至28％，而安慰剂组为0％至2％。据报道，用帕罗西汀治疗的男性的性欲下降为6％至15％，而在安慰剂组中为0％至5％，在帕罗西汀治疗的女性中为0％至9％，而安慰剂组为0％至2％耐心。不良性经历和性行为发生率的估计值可能会低估其实际发生率，部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：性欲降低，射精障碍，其他男性生殖器疾病（主要是射精延迟）

常见（1％到10％）：女性生殖器疾病（主要是性欲低潮和难以达到高潮/高潮），痛经，阳imp，月经过多，月经紊乱，泌尿系统疾病（主要是排尿困难和排尿困难），尿频，排尿障碍，尿路感染，阴道念珠菌病，阴道炎

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿，闭经，乳腺疼痛，膀胱炎，排尿困难，血尿，性欲增加，夜尿症，卵巢囊肿，多尿，脓尿，妊娠和产褥疾病，睾丸疼痛，尿失禁，尿retention留，尿急，

稀有（0.01％至0.1％）：流产，乳房萎缩，乳房增大，子宫内膜疾病，附睾炎，女性哺乳，纤维囊性乳房，肾结石，肾脏疼痛，白带，乳腺炎，子宫出血，肾炎，少尿，盆腔痛，输卵管炎，尿道炎，尿异常，尿cast，子宫痉挛，尿石，阴道出血

非常稀有（少于0.01％）：暴行

上市后报道：孕妇早产，暗示溢乳的症状^[参考]

皮肤科

据报道有七例脱发。在所有情况下，脱发最终都是可逆的。

帕罗西汀治疗后有皮肤白细胞碎裂性血管炎的报道。患者最初使用依他普仑治疗后出现了病变。依他普仑停药一周后病灶消失，再次攻击后再次出现。当患者改用帕罗西汀时，发生了类似的反应。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：出汗

常见（1％至10％）：湿疹，高血压，光敏性，瘙痒，皮疹，汗腺疾病

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，接触性皮炎，皮肤干燥，瘀斑，糠疹，紫癜，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：血管性水肿，多形性红斑，结节性红斑，剥脱性皮炎，真菌性皮炎，多毛症，斑丘疹，脓疱疹，皮脂溢，皮肤变色，皮肤肥大，皮肤溃疡，出汗减少，囊泡

非常罕见（少于0.01％）：严重的皮肤反应，例如史蒂文斯·约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解

上市后报告：血管综合征（例如过敏性紫癜） ^[参考]

内分泌

罕见（少于0.1％）：甲状腺肿，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退，甲状腺炎

上市后报道：抗利尿激素分泌不足的综合征，提示催乳素血症的症状^[参考]

胃肠道

一项针对26,005名抗抑郁药使用者的研究报告说，与未接受抗抑郁药治疗的人群相比，使用SSRIs引起的上消化道出血事件多3.6倍。接受帕罗西汀的患者上消化道出血的发生率高达3.2倍。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：便秘，腹泻，口干，恶心

常见（1％至10％）：腹部疼痛，消化不良，肠胃气胀，胃肠道疾病，牙龈炎，口腔炎，牙齿异常，呕吐

罕见（0.1％至1％）：颊腔疾病，结肠炎，吞咽困难，发炎，胃炎，胃肠炎，胃食管反流，胃肠道流感，牙龈炎，舌炎，流涎增加，黑便病，胰腺炎，直肠出血，牙痛，溃疡性口腔炎

稀有（少于0.1％）：口疮性口炎，血性腹泻，心脏痉挛，胆石症，十二指肠炎，肠炎，食道炎，粪便撞击，粪便失禁，牙龈出血，牙龈增生，呕血，回肠炎，肠梗阻，肠梗阻，口腔溃疡，腹膜炎，唾液腺肿大，涎腺炎，胃溃疡，龋齿，舌头变色，舌头水肿，牙齿畸形

上市后报道：急性胰腺炎，胰腺炎出血^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，嗜酸性粒细胞增多，低色素性贫血，白细胞增多，白细胞减少，淋巴结病，WBC异常

稀有（少于0.1％）：红细胞异常，淋巴细胞异常，胞吞现象，嗜碱性粒细胞增多，出血时间增加，铁缺乏性贫血，淋巴水肿，淋巴细胞增多，淋巴细胞减少症，小细胞性贫血，单核细胞增多症，正常性贫血，血小板减少症，血小板增多症，

上市后报告：与造血功能减退有关的事件（包括再生障碍性贫血，全血细胞减少，骨髓发育不全，粒细胞缺乏症），溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常，SGOT升高，SGPT升高

罕见（少于0.1％）：胆红素血症，肝炎，肝脾肿大，黄疸

上市后报告：药物性肝损伤，肝功能检查升高，肝衰竭^[参考]

在安慰剂对照的临床试验中，接受帕罗西汀的患者在肝功能检查中出现异常值，其发生率等于或低于接受安慰剂的患者的报告值。但是，有上市后报道，患者的血清转氨酶水平升高，导致严重的肝功能不全，少数病例肝功能检查升高，继发于肝坏死。 ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，面部浮肿

稀有（小于0.1％）：类过敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

罕见（0.1％至1％）：流感综合征，单纯疱疹

稀有（小于0.1％）：带状疱疹，念珠菌病^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，偏头痛，肌痛，肌无力，肌病

罕见（0.1％至1％）：关节炎，关节炎，滑囊炎，肌炎，颈部疼痛，肌腱炎，外伤性骨折

稀有（小于0.1％）：软骨疾病，广泛性痉挛，肌炎，颈部僵硬，骨质疏松，腱鞘炎，破伤风^[参考]

流行病学研究（主要在50岁以上的患者中进行）显示，接受SSRI或TCA的患者发生骨折的风险增加。 ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：适应异常，视力异常，视力模糊

罕见（0.1％至1％）：结膜炎，眼痛，角膜结膜炎，瞳孔散大，畏光，视网膜出血

稀有（小于0.1％）：肛门异物癖，睑缘炎，白内障，结膜水肿，角膜病变，角膜溃疡，复视，眼球突出症，眼出血，青光眼，高声反射，夜盲症，上睑下垂，视野缺损

未报告频率：闭角型青光眼，眼痛

上市后报告：急性青光眼，视神经炎^[参考]

肾的

罕见（小于0.1％）：肾功能异常，BUN升高

上市后报告：急性肾衰竭^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽加剧，口咽疾病，咽炎，呼吸系统疾病，鼻炎，鼻窦炎，打哈欠

罕见（0.1％至1％）：哮喘，呼吸困难，鼻st，换气过度，喉炎，肺炎，呼吸道流感

稀有（小于0.1％）：言语障碍，肺气肿，咯血，打ic，肺纤维化，妄想症，肺水肿，肺栓塞，痰液增加，喘鸣，喉咙紧绷，声音改变

上市后报告：过敏性肺泡炎，喉炎，肺动脉高压^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服20 mg
维持剂量：每天口服20至50 mg
最大剂量：每天一次口服50毫克

控释片：
初始剂量：每天口服25 mg
维持剂量：每天口服25至62.5 mg
最大剂量：每天口服62.5 mg

持续时间：严重抑郁症的急性发作需要几个月或更长时间的持续药物治疗；系统评价表明，疗效可以维持长达一年。

评论：
-速释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-缓释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加
-速释制剂的平均日剂量为30毫克，控释制剂的平均日剂量为37.5毫克，证明功效高达一年

用途：重度抑郁症的治疗

成人常见剂量的社交焦虑症

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服20 mg
维持剂量：每天口服20至60毫克
最大剂量：每天口服60毫克

控释片：
初始剂量：每天一次口服12.5 mg
维持剂量：每天口服12.5至37.5 mg

持续时间：疗效已证明长达12周；如果是慢性病，可以考虑在此时间以外继续治疗

评论：
-速释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-缓释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加

成年人惊恐症的常用剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服10至40 mg
最大剂量：每天口服60毫克

控释口服片剂：
初始剂量：每天一次口服12.5 mg
维持剂量：每天口服12.5至75毫克
最大剂量：每天一次口服75毫克

持续时间：疗效已证明长达12周；如果是慢性病，可以考虑在此时间以外继续治疗

评论：
-速释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-缓释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加
-目标剂量为每天40毫克

成年人经前烦躁不安的常用剂量

控释片：
连续治疗：
初始剂量：月经周期每天口服一次12.5毫克
维持剂量：月经周期每天口服一次25毫克

循环疗法：
初始剂量：每天一次12.5 mg，从预期的月经开始前14天开始直至月经的第一天，并在每个新周期中重复
维持剂量：每天口服12.5至25毫克

持续时间：功效已证明长达三个月经周期；在有反应的患者中可以考虑在此时间之后继续治疗

评论：
-根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周12.5 mg的增量增加

成年人强迫症的常用剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服20 mg
维持剂量：每天口服20至60毫克
最大剂量：每天口服60毫克
持续时间：疗效已证明长达6个月；如果是慢性病，可以考虑在此时间以外继续治疗

评论：
-根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-目标剂量为每天40毫克

创伤后应激障碍的通常成人剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服20 mg
维持剂量：每天口服20至50毫克
最大剂量：每天一次口服50毫克
持续时间：
-广泛性焦虑症：在为期8周的治疗阶段中，对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-创伤后应激障碍：效果已被证明长达12周；如果是慢性病，可以考虑在此时间以外继续治疗

评论：
-根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加

成年人普遍存在的焦虑症剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服20 mg
维持剂量：每天口服20至50 mg
最大剂量：每天一次口服50毫克
持续时间：
-广泛性焦虑症：在为期8周的治疗阶段中，对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-创伤后应激障碍：效果已被证明长达12周；如果是慢性病，可以考虑在此时间以外继续治疗

评论：
-根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加

绝经后症状的成人剂量

建议剂量：每天一次7.5毫克口服

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状（Brisdelle（R））

强迫症的老年剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服10至40 mg
最大剂量：每天一次口服40毫克
持续时间：
-广泛性焦虑症：在为期8周的急性治疗阶段中，对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-强迫症：功效已被证实长达6个月；如果是慢性病，可以考虑在此时间以外继续治疗
-创伤后应激障碍和社交焦虑症：长达12周的慢性病已证明疗效，在有反应的患者中可考虑超过此时间继续治疗

评论：
-根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加

创伤后应激障碍的常用老年剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服10至40 mg
最大剂量：每天一次口服40毫克
持续时间：
-广泛性焦虑症：在为期8周的急性治疗阶段中，对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-强迫症：功效已被证实长达6个月；如果是慢性病，可以考虑在此时间以外继续治疗
-创伤后应激障碍和社交焦虑症：长达12周的慢性病已证明疗效，在有反应的患者中可考虑超过此时间继续治疗

评论：
-根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加

社交焦虑症的常规老年剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服10至40 mg
最大剂量：每天一次口服40毫克
持续时间：
-广泛性焦虑症：在为期8周的急性治疗阶段中，对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-强迫症：功效已被证实长达6个月；如果是慢性病，可以考虑在此时间以外继续治疗
-创伤后应激障碍和社交焦虑症：长达12周的慢性病已证明疗效，在有反应的患者中可考虑超过此时间继续治疗

评论：
-根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加

通常的老年性焦虑症剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服10至40 mg
最大剂量：每天一次口服40毫克
持续时间：
-广泛性焦虑症：在为期8周的急性治疗阶段中，对治疗有反应的患者已证明疗效长达24周
-强迫症：功效已被证实长达6个月；如果是慢性病，可以考虑在此时间以外继续治疗
-创伤后应激障碍和社交焦虑症：长达12周的慢性病已证明疗效，在有反应的患者中可考虑超过此时间继续治疗

评论：
-根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加

老年抑郁症常用剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服10至40 mg
最大剂量：每天一次口服40毫克

控释片：
初始剂量：每天一次口服12.5 mg
维持剂量：每天口服12.5至50毫克
最大剂量：每天一次口服50毫克

持续时间：
-重度抑郁症：急性发作需要几个月或更长时间的持续药物治疗；系统评价表明疗效可维持长达一年
-恐慌症：已证明疗效长达12周；如果是慢性病，可以在有反应的患者中考虑继续治疗

评论：
-速释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-控释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加
-速释制剂的平均日剂量为30毫克，控释制剂的平均日剂量为37.5毫克，证明功效高达一年

用途：重度抑郁症和恐慌症的治疗

恐慌症的常规老年剂量

速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服10至40 mg
最大剂量：每天一次口服40毫克

控释片：
初始剂量：每天一次口服12.5 mg
维持剂量：每天口服12.5至50毫克
最大剂量：每天一次口服50毫克

持续时间：
-重度抑郁症：急性发作需要几个月或更长时间的持续药物治疗；系统评价表明疗效可维持长达一年
-恐慌症：已证明疗效长达12周；如果是慢性病，可以在有反应的患者中考虑继续治疗

评论：
-速释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可能以每周10 mg的增量增加
-控释口服制剂：根据临床反应和耐受性，每日剂量可以每周间隔以12.5 mg的增量增加
-速释制剂的平均日剂量为30毫克，控释制剂的平均日剂量为37.5毫克，证明功效高达一年

用途：重度抑郁症和恐慌症的治疗

肾脏剂量调整

Brisdelle（R）：不建议调整

CrCl低于30 mL / min ：
速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服10至40 mg
最大剂量：每天一次口服40毫克

控释片：
初始剂量：每天一次口服12.5 mg
维持剂量：每天口服12.5至50毫克
最大剂量：每天一次口服50毫克

肝剂量调整

Brisdelle（R）：不建议调整

严重肝功能障碍：
速释片和混悬液：
初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服10至40 mg
最大剂量：每天一次口服40毫克

控释片：
初始剂量：每天一次口服12.5 mg
维持剂量：每天口服12.5至50毫克
最大剂量：每天一次口服50毫克

剂量调整

应调整剂量以使患者保持最低有效剂量

从切换：
-MAOI到帕罗西汀治疗：至少应经过14天
-帕罗西汀用于MAOI治疗：至少应经过14天

当与由CYP450 2D6代谢的药物同时使用时，应考虑该剂量范围的下限剂量。随后应根据患者反应和耐受性进行剂量调整。

戒断治疗：
-建议逐渐减少剂量，而不是在可能的情况下突然停止
-如果出现无法忍受的症状，建议考虑恢复先前规定的剂量，并逐步降低剂量

预防措施

美国盒装警告：
自杀和抗抑郁药：
-在重大抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，与安慰剂相比，儿童，青少年和年轻人的自杀思维和行为（自杀）的风险增加。
-任何考虑在儿童，青少年或年轻人中使用这种药物或任何其他抗抑郁药的人，都必须在这种风险与临床需要之间取得平衡。
-短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加；与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的风险有所降低
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关
-开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测，并密切观察其临床恶化，自杀倾向或异常行为改变。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。
-该药物未获批准用于儿科患者。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用；但是，由于帕罗西汀的广泛分布，因此预计不会透析。

其他的建议

行政建议：
-通常在早晨可以带食物或不带食物服用。缓释片剂应整体吞下，不要咀嚼或压碎。
-Brisdelle（R）应在睡前服用
-在配制剂量之前，应摇动装有帕罗西汀口服混悬剂的瓶子

储存要求：
-帕罗西汀口服混悬液应在25 C（77 F）或以下的温度下保存

一般：
-应定期检查持续治疗的必要性
-尚不清楚在重度抑郁症中诱导缓解所需的抗抑郁药的剂量是否与维持和/或维持胸痛相关的剂量相同
-据报道，经前烦躁不安的症状随着年龄的增长而恶化，直到更年期开始缓解

监控：
-肝：肝功能
-代谢：低钠血症
-神经系统：5-羟色胺综合征
-精神病学：抑郁症，自杀性思想或行为的出现或恶化，和/或情绪或行为的任何异常变化
-肾脏：肾功能

患者建议：
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物，包括处方药和非处方药
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何不正常变化，自杀念头，行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-该药可能会导致判断力，思维或运动技能受损；在知道该药如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作危险的机械。
-不建议同时饮酒。

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