培美曲塞

培美曲塞是什么？

培美曲塞用于治疗非鳞状非小细胞肺癌或恶性胸膜间皮瘤（一种与接触石棉有关的肺癌形式）。

培美曲塞有时与其他抗癌药合用。

培美曲塞也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对培美曲塞过敏，则不应对其进行治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;要么

• 放射治疗。

如果母亲或父亲使用培美曲塞，培美曲塞会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用培美曲塞。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 如果母亲或父亲使用培美曲塞时怀孕，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响男性的生育能力（生孩子的能力）。但是，使用避孕药来预防怀孕很重要，因为培美曲塞会伤害未出生的婴儿。

在使用培美曲塞时以及上次服药后至少1周内，请勿哺乳。

培美曲塞如何服用？

培美曲塞是静脉输注液。医护人员会给您注射。

培美曲塞通常每3周服用一次。您的医生将确定您应该接受多少个治疗周期。

为防止培美曲塞的某些副作用，您需要服用叶酸补充剂并接受维生素B12注射（从您的第一剂量培美曲塞开始7天开始）。仅服用医生处方的叶酸量。

您的医生可能还会开类固醇药物以减少培美曲塞的某些副作用。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果您因呕吐或腹泻而生病，或者出汗比平时更多，请致电医生。服用培美曲塞时，您很容易脱水。这可能会导致血压极低，严重的电解质失衡或肾衰竭。

培美曲塞可以降低血液细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您的血液将需要经常检查。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了培美曲塞注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用培美曲塞时应该避免什么？

如果您患有肾脏疾病，请在服用培美曲塞之前或之后2天避免服用布洛芬（Advil，Motrin）。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

使用培美曲塞时不要接受“活”疫苗，并避免与最近接受过活疫苗的任何人接触。该病毒可能会传播给您。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

培美曲塞的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 排尿很少或没有;

• 新的或恶化的咳嗽，发烧，呼吸困难；

• 过去使用放射线治疗过的皮肤肿胀，发红或起泡；要么

• 低血球计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促。

常见的副作用可能包括：

• 感到疲倦或呼吸急促；

• 食欲不振，体重减轻；要么

• 恶心，呕吐，腹泻，便秘。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响培美曲塞？

培美曲塞可能会损害肾脏，特别是如果您还使用某些药物来感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠道疾病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

其他药物可能会影响培美曲塞，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。

综上所述

培美曲塞的常见副作用包括：贫血，胸痛，便秘，抑郁，脱屑，腹泻，呼吸困难，疲劳，发烧，血清肌酐升高，无中性粒细胞减少症的感染，白细胞减少症，恶心，神经病，中性粒细胞减少症，咽炎，皮疹，口腔炎，血小板减少，呕吐，厌食和情绪变化。其他副作用包括：栓塞，血栓形成，脱水，吞咽困难，食管炎和吞咽困难。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于培美曲塞：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，培美曲塞可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用培美曲塞时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 失去协调
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 突然发作的严重头痛
• 咽喉痛
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 腺体肿胀
• 呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 尿血或便血
• 尿频或尿量减少
• 昏厥或意识丧失
• 快速或不规则的呼吸
• 血压升高
• 口渴
• 瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 恶心
• 眼睛，眼睑，面部，手指或小腿肿胀
• 胸闷
• 呕吐
• 体重增加

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 关节或肌肉疼痛
• 早期放射治疗区域的皮肤疼痛和发红
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 胃痉挛，压痛或疼痛
• 水样腹泻

不需要立即就医的副作用

培美曲塞的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 手，手臂，脚或腿灼痛，刺痛，麻木或疼痛
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 排便困难
• 移动困难
• 吞咽困难
• 灰心
• 头晕
• 口干
• 感到悲伤或空虚
• 脱发
• 头痛
• 胃灼热
• 嘶哑
• 心率增加
• 易怒
• 头昏眼花
• 失去兴趣或愉悦
• 情绪变化
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 喉咙疼痛或灼痛
• 吞咽引起的疼痛
• 快速呼吸
• 针脚的感觉
• 刺痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 凹陷的眼睛
• 口腔肿胀或发炎
• 关节肿胀
• 头发稀疏
• 口渴
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 减肥
• 皱纹的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于培美曲塞：静脉注射粉剂

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心肌梗塞，心绞痛，脑血管意外，短暂性脑缺血发作，周围缺血（有时导致肢体坏死），室上性心律不齐，室性心动过速，晕厥，心律不齐^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹/脱屑（最高16％），脱发（最高11％）

常见（1％至10％）：瘙痒，荨麻疹

稀有（小于0.1％）：放射回想，大疱状况（包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解）在某些情况下是致命的^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高82％），呕吐（最高57％），口腔炎/咽炎（最高23％），厌食症（最高20％），腹泻（最高17％） ，便秘（高达12％）

常见（1％至10％）：消化不良/胃灼热

罕见（0.1％至1％）：结肠炎（包括肠道和直肠出血，有时致命，肠道穿孔，肠道坏死，中性粒细胞减少性小肠结肠炎），食道炎/放射性食管炎，胃肠道梗阻^[Ref]

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（最高56％），粒细胞减少症（最高56％），白细胞减少症（最高53％），血红蛋白血症（最高26％），血小板减少（最高23％），血小板减少症（高达10％）

普通（1％至10％）：

罕见（0.1％至1％）：全血细胞减少症

稀有（0.01％至0.1％）：免疫介导的溶血性贫血^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应/超敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：过敏性休克^[参考]

肝的

常见（1％到10％）：SGPT（ALT）升高，SGOT（AST）升高^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：败血症（有时是致命的），感染^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：脱水

罕见（0.1％至1％）：水肿，γ-谷氨酰转肽酶（GGT）增加^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：感觉神经病（高达10％）

常见（1％至10％）：口味干扰

罕见（0.1％至1％）：运动神经病^[Ref]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（最高48％），疼痛

常见（1％至10％）：发烧，胸痛^[Ref]

精神科

罕见（0.1％至1％）：抑郁^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎^[参考]

肾的

常见（1％到10％）：肾脏疾病（包括血清/血肌酐升高，肾小球滤过率降低，肾衰竭，肾/泌尿生殖道-其他）

罕见（0.1％至1％）：急性肾衰竭^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：间质性肺炎伴呼吸功能不全（有时致命），放射性肺炎，肺栓塞^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶性胸膜间皮瘤的常规成人剂量

CrCl为45 mL / min或更高的患者与西斯拉汀组合使用：在每个21天周期的第1天的10分钟内，静脉输注500 mg / m2静脉输注10分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

预防方案和同步用药：
-维生素补充剂：患者应在首次化疗前7天开始每天口服一次400至1000 mcg叶酸。叶酸应在整个治疗过程中以及最后一次给药后的21天内继续服用。
-维生素B12 1毫克应在第一次化疗前1周内IM服用，此后每3个周期服用一次。
-后续维生素B12注射可在治疗当天进行。
-皮质类固醇：地塞米松4 mg口服，每天在化疗前一天，一天和之后第二次口服。

评论：
-有关更多信息，请参见顺铂制造商的包装说明书。

用途：与顺铂联合用于治疗无法切除或无法治愈的恶性胸膜间皮瘤患者

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在每21天周期的第1天，在顺铂治疗之前CrCl为45 mL / min或更高的患者中，与CISPLATIN联合使用可初步治疗CrCl为45 mL / min或更高的非鳞状非小细胞肺癌：500 mg / m2在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下最多6个周期

对于CrCl为45 mL / min或更高的患者进行NSCLC的维持治疗：在每个21天周期的第1天的10分钟内，静脉输注500 mg / m2静脉输注10分钟，直至首先进行4个铂基周期的疾病进展或出现不可接受的毒性在线化疗

在CrCl为45 mL / min或更高的患者中用于复发性NSCLC的治疗：在每个21天周期的第1天，在10分钟内进行500 mg / m2的静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

CrCl为45 mL / min或更高的患者中联合使用卡铂和PEMBROLIZUMAB进行NSCLC的初始治疗：每个21天周期的第1天在10分钟内静脉滴注500 mg / m2 IV，直到4个周期后疾病进展或不可接受的毒性。在完成基于铂的治疗后，该药物可以单独或与派姆单抗一起作为维持治疗给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当在同一天给予时，应在该药物之前给予派姆单抗。请参阅pembrolizumab和carboplatin的完整处方信息。

预防方案和同步用药：
-维生素补充剂：患者应在首次化疗前7天开始每天口服一次400至1000 mcg叶酸。叶酸应在整个治疗过程中以及最后一次给药后的21天内继续服用。
-维生素B12 1毫克应在第一次化疗前1周内IM服用，此后每3个周期服用一次。
-后续维生素B12注射可在治疗当天进行。
-皮质类固醇：地塞米松4 mg口服，每天在化疗前一天，一天和之后第二次口服。

评论：
-有关更多信息，请参见顺铂制造商的包装说明书。

用途：
-与顺铂联合用于局部晚期或转移性，非鳞状，非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始治疗
-与卡铂和派姆单抗联合用于转移性，非鳞状非小细胞肺癌患者的初始治疗。
-作为单一药物用于维持治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的患者，这些患者在进行了4次铂类一线化疗后仍未进展
-作为单一药物治疗先前化疗后复发，转移性非鳞状非小细胞肺癌的患者

肾脏剂量调整

CrCl 45 mL / min或更高：不建议调整。
CrCl低于45 mL / min：不建议使用。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

骨髓抑制毒性：
-ANC小于500 / mm3，血小板大于或等于50,000 / mm3，或血小板计数小于50,000 / mm3，且无出血：使用先前剂量的75％。
-出血时血小板计数少于50,000 / mm3：使用先前剂量的50％。
-减少2剂后复发的3或4级骨髓抑制：停止治疗。

非血液毒性（不包括粘膜炎或神经毒性）3或4级或需要住院的腹泻：使用先前剂量的75％。

第3或第4级粘液炎：使用先前剂量的50％。

3或4级神经毒性：永久停止治疗。

减少2剂剂量后复发3或4种非血液学毒性：永久停止治疗。

严重和危及生命的皮肤毒性：永久停止治疗。

间质性肺炎：永久停止治疗。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在具有抗肿瘤药使用经验的合格医师的监督下进行管理。只有在有足够的诊断和治疗设备时，才可以适当地管理并发症。

储存要求：
-请参阅制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-请参阅制造商的产品信息。

IV兼容性：
-该药物与含钙溶液（如乳酸林格注射液和林格注射液）不相容。

一般：
-该药物未用于治疗鳞状细胞非小细胞肺癌患者。

监控：
-应对所有接受该药物的患者进行完整的血细胞计数，包括血小板计数。
-应监测患者的最低点和恢复情况，并在每次给药前以及每个周期的第8天和第15天在临床研究中对其进行测试。除非ANC为1500个细胞/ mm3或更大，血小板计数为100,000个细胞/ mm3或更大以及CrCl为45 mL / min或更大，否则患者不应开始新的治疗周期。
-应进行定期的化学测试以评估肾和肝功能。