苯hy

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

Phenohytro Elixir说明

PHENOHYTRO®ELIXIR葡萄味

口服剂量的每5毫升（茶匙剂量）of剂含有：

纯净水，甘油，山梨糖醇，乙醇，蔗糖，糖精钠，人造葡萄香精，FD＆C红色3号，FD＆C蓝色1号。

Phenohytro Elixir说明

PHENOHYTRO®ELIXIR薄荷味

口服剂量的每5毫升（茶匙剂量）of剂含有：

纯净水，甘油，山梨糖醇，乙醇，蔗糖，糖精钠，人造薄荷香精，FD＆C黄色5号，FD＆C蓝色1号。

苯巴比妥是一种巴比妥酸盐，化学名称为2,4,6（1H，3H，5H）-嘧啶三酮，5-乙基-5-苯基-。它具有以下结构式：

C 12 H 12 N 2 O 3

分子量232.2

硫酸羟乙胺是颠茄生物碱，化学名称为苯乙酸，α-（羟甲基）-，8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯，[3（S）-内基]-，硫酸盐。 （2：1），二水合物。它具有以下结构式：

（C 17 H 23 NO 3 ） 2 ∙H 2 SO 4 ∙2H 2 O	分子量712.85

硫酸阿托品是颠茄生物碱，化学名称为：苯乙酸，α-（羟甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯。它具有以下结构式：

（C 34 H 46 N 2 O 6 ∙H 2 O 4 S∙H 2 O	分子量694.83

氢溴酸东pol碱是颠茄生物碱，化学名称为苯乙酸，α-（羟甲基）-，9-甲基-3-氧杂-9-氮杂三环[3.31.0。]。 2,4 ]非-[7-酯，氢溴酸盐，三水合物，[7（S）-（ 1α ， 2β ， 4β ， 5α ， 7β ）]-。它具有以下结构式：

C 17 H 21 NO 4 ∙BrH∙3H 2 O	分子量438.31

Phenohytro Elixir-临床药理学

这种药物组合以特定的固定比例提供苯巴比妥和颠茄生物碱的组合，以提供抗胆碱能/解痉作用和轻度镇静作用。

苯巴比妥是一种巴比妥类非选择性中枢神经系统抑制剂。它主要用作镇静催眠药，也可用作亚催眠剂量的抗惊厥药。

硫酸阿托品，硫酸羟丝胺和东S碱是颠茄生物碱，被归类为抗胆碱能，抗毒蕈碱药物。它们在节后副交感神经元效应位点抑制乙酰胆碱的毒蕈碱作用。这些药物由于其抗胆碱能作用也被用作解痉药。它们在体内产生减少消化道或泌尿道肌肉痉挛的作用，并减少某些腺体或器官的液体分泌。

苯乙lix剂的适应症和用法

根据美国国家科学院-国家研究委员会对该药物的审查和/或其他信息，FDA将以下适应症分类为“可能”有效：用于辅助治疗肠易激综合征（肠易激，痉挛）结肠，黏液性结肠炎）和急性小肠结肠炎。在十二指肠溃疡的治疗中也可用作辅助治疗。

无论是抗胆碱药还是抗寄生虫药辅助十二指肠溃疡的治疗，降低复发率或预防并发症，都没有明确显示。

禁忌症

PHENOHYTRO®ELIXIR在患者已知对任何成分的禁忌。苯巴比妥是急性间歇性卟啉症患者和苯巴比妥引起躁动和/或兴奋的患者的禁忌症。

PHENOHYTRO®ELIXIR也禁用于青光眼患者，梗阻性肾病;麻痹性肠梗阻;重症肌无力;肠无力;急性出血时心血管状态不稳定；严重的溃疡性结肠炎，尤其是合并有毒性的巨结肠时；食管裂孔疝伴反流性食管炎；胃肠道阻塞性疾病；或严重的溃疡性结肠炎。

警告事项

颠茄生物碱在高温下会发热量。

腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中。在这种情况下，用这种药物治疗可能有害。

PHENOHYTRO®酏剂可以产生睡意和视力模糊。应警告患者从事危险工作或需要精神警觉的活动，例如操作汽车或其他机械。

苯巴比妥可能会降低抗凝药的作用，可能需要更大剂量的抗凝药才能达到最佳效果。停用苯巴比妥时，可能必须降低抗凝剂的剂量。

苯巴比妥可能会形成习惯，因此不应向容易上瘾的患者或有身体和/或心理药物依赖史的患者服用。

肝功能不全的患者应谨慎使用巴比妥类药物。

预防措施

一般

患有以下疾病的患者请谨慎使用：自主神经病，肝或肾疾病，甲状腺功能亢进，冠心病，充血性心力衰竭，心律不齐，心动过速和高血压。

颠茄生物碱可能会延迟胃排空（胃淤滞），这会使胃溃疡的治疗复杂化。

在胆道疾病并发症的存在下不要依靠药物的使用。从理论上讲，过量使用可能会产生类似咖喱的作用。

致癌，致突变，生育障碍

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕

动物繁殖研究尚未与PHENOHYTRO®ELIXIR进行。我们不知道当给予孕妇或会影响繁殖能力PHENOHYTRO®ELIXIR是否会引起胎儿危害。 PHENOHYTRO®ELIXIR应给予只有当确实需要一名孕妇。

照顾母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于管理PHENOHYTRO®ELIXIR哺乳妇女时，许多药物被排泄在人乳，谨慎操作。

病人须知

从业人员应向患者提供以下信息和说明：

• 在未咨询医生的情况下，请勿增加这种药物的剂量。
• 不要把药给别人吃。
• 使用该产品会带来心理和/或身体依赖性的风险。
• 使用本产品可能会削弱执行潜在危险任务（如驾驶或操作机器）所需的智力和/或身体能力。
• 将此产品与酒精一起使用可能会导致其他中枢神经系统抑制作用。
• 告诉您的医生或药剂师是否还服用抗组胺药，抗癫痫药，睡眠或焦虑症药物，肌肉松弛剂，麻醉性止痛药或精神科药物。
• 该药物可能会减少出汗，因此可能增加中暑的风险。避免在炎热的天气，桑拿，运动或其他剧烈运动中过热。

不良反应

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

与抗胆碱药和/或抗惊厥药有关的不良反应是：口干；心动过速尿he留和retention留；心模糊的视野;长时间瞳孔扩张；睫状肌麻痹眼压增加；味觉丧失；头痛;紧张睡意;弱点;头晕;失眠;恶心;呕吐严重的过敏反应或药物特质，包括过敏反应，荨麻疹和/或其他皮肤病表现；出汗减少;阳抑制泌乳；便秘; feeling肿的感觉和肌肉骨骼疼痛。即使是小剂量的药物，老年患者也会出现兴奋，激动和嗜睡的症状。苯巴比妥可能会使某些患者兴奋，而不是产生镇静作用。在习惯于巴比妥类药物的患者中，突然停药可能会导致del妄或抽搐。

要报告可疑的不良反应，请致电1-770-307-0702联系Winder Laboratories，LLC，或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。

过量

过量的体征和症状是头痛，恶心，呕吐，视力模糊，瞳孔散大，皮肤干热，头晕，口干，吞咽困难和中枢神经系统刺激。如果怀疑过量，请致电您的医生或当地的毒物控制中心。

PHENOHYTRO®ELIXIR的剂量应调整到个体患者的需要，以确保用最小的不利影响症状控制。

苯乙lix剂剂量和给药

大人

PHENOHYTRO®ELIXIR三个一两茶匙或根据情况和症状的严重程度，每天四次。

小儿患者

可以每4到6个小时服用一次。

Phenohytro Elixir如何提供

PHENOHYTRO®ELIXIR葡萄味是紫色，葡萄味的液体。

NDC 75826-127-04葡萄味4盎司瓶

NDC 75826-127-16葡萄味16盎司瓶装

PHENOHYTRO®ELIXIR薄荷味的是彩色的绿色，薄荷味的液体。

NDC 75826-128-04薄荷味4盎司瓶装

NDC 75826-128-16薄荷味16盎司瓶装。

储存条件

避免冻结

25℃ -存储PHENOHYTRO®ELIXIR在20°（68° - 77°F）[见USP控制室温。

避免光照，避免潮湿。

使用防儿童进入的封口分配在USP所定义的密封，防光的容器中。分发本产品时，请使用安全锁，除非医师另有指示或购买者要求。

警告：请勿将本品和所有药物置于儿童接触范围之内。

如果服药过量，请立即寻求专业协助或联系毒物控制中心。

包含彩色添加剂，包括FD＆C 5号黄色（酒石黄）。

由制造：
温德实验室有限责任公司。
绕线机，GA 30680

70102US10

修订版05/18

主显示屏-16 fl。盎司瓶标签-薄荷

NDC 75826-128-16
络筒机®
实验室

苯乙腈®
长生不老药

薄荷味

每5毫升（1茶匙）含有：

苯巴比妥，美国药典
16.2毫克

硫酸丝胺胺
0.1037毫克

硫酸阿托品
0.0194毫克

氢溴酸东pol碱
0.0065毫克

酒精含量不超过23.8％

如果使用篡改证明密封，请不要使用
瓶盖破损或丢失

仅接收
16 fl。盎司

主显示屏-16 fl。盎司瓶标签-葡萄

NDC 75826-127-16
络筒机®
实验室

苯乙腈®
长生不老药

葡萄味

每5毫升（1茶匙）含有：

苯巴比妥，美国药典
16.2毫克

硫酸丝胺胺
0.1037毫克

硫酸阿托品
0.0194毫克

氢溴酸东pol碱
0.0065毫克

酒精含量不超过23.8％

如果使用篡改证明密封，请不要使用
瓶盖破损或丢失

仅接收
16 fl。盎司

注意：本文档包含有关阿托品/羟乙胺/苯巴比妥/东碱的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Phenohytro品牌。

综上所述

较常见的副作用包括：便秘和头晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿托品/羟乙胺/苯巴比妥/东pol碱：口服oral剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿托品/次磺胺/苯巴比妥/东sco碱可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿托品/硫辛胺/苯巴比妥/东sco碱时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 眼痛
• 皮疹或荨麻疹
• 喉咙痛和发烧
• 异常出血或瘀伤
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

阿托品/羟胺/苯巴比妥/东碱的某些副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 出汗减少
• 头晕
• 口，鼻，喉咙或皮肤干燥

少见或罕见

• 胀气的感觉
• 模糊的视野
• 母乳流量减少
• 小便困难
• 吞咽困难
• 头痛
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 记忆力减退
• 恶心或呕吐
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于阿托品/羟乙胺/苯巴比妥/东pol碱：口服胶囊，口服lix剂，口服液，口服片剂，口服片剂缓释

泌尿生殖

未报告频率：尿路犹豫和and留，阳imp，抑制泌乳^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过速，心慌^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，瞳孔散大，睫状肌麻痹，眼压升高^[参考]

胃肠道

未报告频率：口干，便秘，腹胀感^[参考]

神经系统

未报告频率：味觉丧失，头痛，嗜睡，头晕，抽搐^[参考]

过敏症

未报告频率：严重的过敏反应或药物特质（包括过敏反应，荨麻疹和其他皮肤表现），获得性超敏反应（反应包括局部肿胀，尤其是眼睑，脸颊或嘴唇的肿胀和红斑性皮炎） ^[参考]

肌肉骨骼

频率未报告：肌肉骨骼疼痛^[参考]

精神科

未报告的频率：神经质，失眠，兴奋，del妄，躁动（老年患者） ^[参考]

皮肤科

未报告频率：出汗减少，剥脱性皮炎（例如史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死） ^[参考]

血液学

未报告频率：巨幼细胞性贫血^[参考]

其他

未报告频率：弱点^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。