培来沙福

什么是plerixafor？

Plerixafor用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的患者。

Plerixafor可帮助您的骨髓将干细胞释放到您的血液中，以便将它们收集起来并移植回您的体内。

Plerixafor也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您怀孕，请不要使用。使用有效的节育措施，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。

在服药之前

如果您对plerixafor过敏或患有白血病，请勿使用plerixafor治疗。

告诉医生您是否患有肾脏疾病。

Plerixafor可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

服用这种药物时，请勿哺乳。

如何给plerixafor？

Plerixafor注射在皮肤下。医护人员会给您注射。

您将被密切注视至少30分钟，以确保您没有过敏反应。

在接受plerixafor之前，您将获得一种称为粒细胞（GRAN-yoo-loe-site）集落刺激因子（G-CSF）的药物。 G-CSF帮助您的身体产生干细胞和白细胞，以帮助支持您的免疫系统。

Plerixafor与G-CSF协同作用，使骨髓中产生的干细胞和粒细胞循环进入您的血液，在血液中将其收集在您的静脉中。

抽取血液后，将对其进行处理，以便可以将所需的干细胞和粒细胞与血液中其他不需要的部分分离。这些干细胞和粒细胞随后将被“移植”回您的体内。

在治疗期间，您的血液需要经常检查。

如果我错过剂量怎么办？

因为您将在临床环境中接受plerixafor，所以您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

服药过量的症状可能包括胃部不适，严重的头晕或昏厥。

接受plerixafor时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Plerixafor副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的副作用，请立即告诉您的看护人，例如：

• 容易瘀伤或出血，异常虚弱；

• 感觉自己可能会昏倒；要么

• 左上腹部剧烈疼痛，并蔓延至肩blade骨。

常见的副作用可能包括：

• 注射药物的瘙痒，皮疹或其他刺激；

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 胃痛，腹胀，气；

• 头痛，头晕

• 疲倦要么

• 关节痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响plerixafor？

其他药物可能会影响plerixafor，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

普乐沙福的常见不良反应包括：腹泻，头晕，注射部位反应，恶心，关节痛，疲劳，头痛和呕吐。其他副作用包括：肠胃气胀。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于plerixafor：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，plerixafor可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用plerixafor时，请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 皮肤下的血液收集
• 咳血
• 深，深紫色的瘀伤
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 热感
• 潮红，皮肤发红
• 硬块
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 月经量增加或阴道流血
• 刺激
• 流鼻血
• 疼痛
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 肿胀
• 异常温暖的皮肤

罕见

• 寒意
• 冷汗
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 眼睛周围肿胀
• 胸闷
• 弱点

发病率未知

• 咳嗽
• 饱腹感
• 左上胃或左肩周围疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 肚子痛
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会产生plerixafor的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胀气的感觉
• 腹泻
• 移动困难
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 关节疼痛
• 通过气体
• 睡眠困难
• 呕吐

不常见

• Belching
• 骨痛
• 排便困难
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 出汗增加
• 消化不良
• 胃压力
• 胃部不适或心烦
• 腹部或胃部肿胀

发病率未知

• 异常的梦和噩梦

对于医疗保健专业人员

适用于plerixafor：皮下溶液

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高37％），恶心（最高34％），呕吐（最高10％）

常见（1％至10％）：肠胃气胀，腹痛，腹胀，口干，胃部不适，口腔感觉不足，便秘，消化不良^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达34％） ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达27％）

常见（1％至10％）：不适^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（最高22％），感觉异常（最高20.6％），头晕（最高11％）

罕见（0.1％至1％）：迷走神经反应^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节痛（高达13％）

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症，红斑^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞增多

未报告频率：血小板减少

上市后报道：脾肿大和脾破裂^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：异常的梦，噩梦^[Ref]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应，包括过敏性休克^[参考]

心血管的

罕见（小于0.1％）：心肌梗塞^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量

根据患者实际体重服用：
-83公斤或更少：
每天20 mg固定剂量或0.24 mg / kg皮下注射一次，大约在每次采血开始前11小时

-大于83公斤且小于160公斤：
每天一次，大约在每次血液采血开始前约11小时，皮下注射一次0.24 mg / kg

治疗时间：连续4天

最大剂量：40毫克/天

评论：
-应使用以下公式计算要给药的药物量：0.012 x实际患者体重（kg）=给药剂量（mL）
-剂量是根据患者的实际体重计算得出的，最高可达理想体重的175​​％；尚未对体重超过理想体重的175​​％的患者的剂量和治疗进行研究。
-应在首次服用该药物之前连续4天每天早上一次，每天一次给予10 mcg / kg的粒细胞集落刺激因子（G-CSF），在单采前每天早上一次。

用途：与G-CSF结合使用，可将造血干细胞动员到外周血中，用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的收集和随后的自体移植。

成人多发性骨髓瘤的常用剂量

根据患者实际体重服用：
-83公斤或更少：
每天20 mg固定剂量或0.24 mg / kg皮下注射一次，大约在每次采血开始前11小时

-大于83公斤且小于160公斤：
每天一次，大约在每次血液采血开始前约11小时，皮下注射一次0.24 mg / kg

治疗时间：连续4天

最大剂量：40毫克/天

评论：
-应使用以下公式计算要给药的药物量：0.012 x实际患者体重（kg）=给药剂量（mL）
-剂量是根据患者的实际体重计算得出的，最高可达理想体重的175​​％；尚未对体重超过理想体重的175​​％的患者的剂量和治疗进行研究。
-应在首次服用该药物之前连续4天每天早上一次，每天一次给予10 mcg / kg的粒细胞集落刺激因子（G-CSF），在单采前每天早上一次。

用途：与G-CSF结合使用，可将造血干细胞动员到外周血中，用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的收集和随后的自体移植。

肾脏剂量调整

中度和重度肾功能不全（CrCl 50 mL / min或以下） ：
根据患者实际体重服用：
-83公斤或更少：
每天一次皮下注射13 mg或0.16 mg / kg

-大于83公斤且小于160公斤：
每天一次皮下0.16 mg / kg

治疗时间：连续4天

最大剂量：27毫克/天

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对plerixafor过敏使用时发生过敏性休克

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

-血液透析：数据不足，无法推荐剂量。
-腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-腹部皮下注射主要用于临床试验，但一些患者在四肢进行皮下注射。
-给药前，应目视检查每个药瓶，如果有颗粒物质或溶液变色，则不应使用。

储存要求：
-每个药瓶只能一次性使用；任何未使用的药物都应丢弃。

监控：
-血液学：白细胞计数，血小板计数（治疗和单采过程中）
-超敏/免疫学：超敏反应的体征/症状（给药期间和给药后）

患者咨询：
-该药物可能会引起诸如头晕和疲劳之类的副作用，可能会影响您进行某些活动的能力；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和进行诸如操作机械之类的活动。