Plerixafor（皮下）

IX-A-之前

常用品牌名称

在美国

• 莫佐比尔

可用的剂型：

• 解

治疗类别：造血

普乐力福的用途

Plerixafor注射剂与粒细胞集落刺激因子或G-CSF（例如非格司亭，pegfilgrastim）一起使用以动员造血干细胞（HSC）在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者中收集和移植）。

Plerixafor只能在您的医生的指导下或在其直接指导下服用。

使用plerixafor之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于plerixafor，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对plerixafor或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿科人群注射普乐沙的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制普乐力沙用于老年人注射的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要调整接受普立沙福治疗的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响plerixafor的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 骨髓癌或其他骨髓问题（例如白血病）或
• 脾脏肿大或
• 白细胞增多症（白细胞计数高）或
• 血小板减少症（血小板计数低）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病，中度或重度-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用plerixafor

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗设施中为您提供plerixafor。它是在您的皮肤下注射。

接受G-CSF药物（例如非格司亭，培非非司亭）持续4天后，应开始进行Plerixafor注射。

使用plerixafor时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保plerixafor正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

在怀孕期间使用plerixafor可能会伤害未出生的婴儿。在治疗期间以及末次给药后1周内使用有效的节育措施。如果在使用plerixafor时发生怀孕，请立即告诉医生。

Plerixafor可能会扩大您的脾脏，可能会破裂。如果胃左上方或左肩尖处有疼痛感，请立即咨询医生。

从注射后的卧位或坐姿起床时，如果心律缓慢，剧烈，异常疲倦或虚弱，出冷汗，意识混乱或头晕，昏厥或头昏眼花，请立即告诉医生。

Plerixafor可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果接受普立卡福后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即告诉医生。

Plerixafor可能在某些患者中引起腹泻，恶心，呕吐或胃痛。向您的医生或护士询问控制这些副作用的其他方法。

Plerixafor副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 皮肤下的血液收集
• 咳血
• 深，深紫色的瘀伤
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 热感
• 潮红，皮肤发红
• 硬块
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 月经量增加或阴道流血
• 刺激
• 流鼻血
• 疼痛
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 肿胀
• 异常温暖的皮肤

罕见

• 寒意
• 冷汗
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 眼睛周围肿胀
• 胸闷
• 弱点

发病率未知

• 咳嗽
• 饱腹感
• 左上胃或左肩周围疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 肚子痛
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胀气的感觉
• 腹泻
• 移动困难
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 关节疼痛
• 通过气体
• 睡眠困难
• 呕吐

不常见

• Belching
• 骨痛
• 排便困难
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 出汗增加
• 消化不良
• 胃压力
• 胃部不适或心烦
• 腹部或胃部肿胀

发病率未知

• 异常的梦和噩梦

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

普乐沙福的常见不良反应包括：腹泻，头晕，注射部位反应，恶心，关节痛，疲劳，头痛和呕吐。其他副作用包括：肠胃气胀。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于plerixafor：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，plerixafor可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用plerixafor时，请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 皮肤下的血液收集
• 咳血
• 深，深紫色的瘀伤
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 热感
• 潮红，皮肤发红
• 硬块
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 月经量增加或阴道流血
• 刺激
• 流鼻血
• 疼痛
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 肿胀
• 异常温暖的皮肤

罕见

• 寒意
• 冷汗
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 眼睛周围肿胀
• 胸闷
• 弱点

发病率未知

• 咳嗽
• 饱腹感
• 左上胃或左肩周围疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 肚子痛
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会产生plerixafor的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胀气的感觉
• 腹泻
• 移动困难
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 关节疼痛
• 通过气体
• 睡眠困难
• 呕吐

不常见

• Belching
• 骨痛
• 排便困难
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 出汗增加
• 消化不良
• 胃压力
• 胃部不适或心烦
• 腹部或胃部肿胀

发病率未知

• 异常的梦和噩梦

对于医疗保健专业人员

适用于plerixafor：皮下溶液

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高37％），恶心（最高34％），呕吐（最高10％）

常见（1％至10％）：肠胃气胀，腹痛，腹胀，口干，胃部不适，口腔感觉不足，便秘，消化不良^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达34％） ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达27％）

常见（1％至10％）：不适^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（最高22％），感觉异常（最高20.6％），头晕（最高11％）

罕见（0.1％至1％）：迷走神经反应^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节痛（高达13％）

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症，红斑^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞增多

未报告频率：血小板减少

上市后报道：脾肿大和脾破裂^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：异常的梦，噩梦^[Ref]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应，包括过敏性休克^[参考]

心血管的

罕见（小于0.1％）：心肌梗塞^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量

根据患者实际体重服用：
-83公斤或更少：
每天20 mg固定剂量或0.24 mg / kg皮下注射一次，大约在每次采血开始前11小时

-大于83公斤且小于160公斤：
每天一次，大约在每次血液采血开始前约11小时，皮下注射一次0.24 mg / kg

治疗时间：连续4天

最大剂量：40毫克/天

评论：
-应使用以下公式计算要给药的药物量：0.012 x实际患者体重（kg）=给药剂量（mL）
-剂量是根据患者的实际体重计算得出的，最高可达理想体重的175​​％；尚未对体重超过理想体重的175​​％的患者的剂量和治疗进行研究。
-应在首次服用该药物之前连续4天每天早上一次，每天一次给予10 mcg / kg的粒细胞集落刺激因子（G-CSF），在单采前每天早上一次。

用途：与G-CSF结合使用，可将造血干细胞动员到外周血中，用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的收集和随后的自体移植。

成人多发性骨髓瘤的常用剂量

根据患者实际体重服用：
-83公斤或更少：
每天20 mg固定剂量或0.24 mg / kg皮下注射一次，大约在每次采血开始前11小时

-大于83公斤且小于160公斤：
每天一次，大约在每次血液采血开始前约11小时，皮下注射一次0.24 mg / kg

治疗时间：连续4天

最大剂量：40毫克/天

评论：
-应使用以下公式计算要给药的药物量：0.012 x实际患者体重（kg）=给药剂量（mL）
-剂量是根据患者的实际体重计算得出的，最高可达理想体重的175​​％；尚未对体重超过理想体重的175​​％的患者的剂量和治疗进行研究。
-应在首次服用该药物之前连续4天每天早上一次，每天一次给予10 mcg / kg的粒细胞集落刺激因子（G-CSF），在单采前每天早上一次。

用途：与G-CSF结合使用，可将造血干细胞动员到外周血中，用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的收集和随后的自体移植。

肾脏剂量调整

中度和重度肾功能不全（CrCl 50 mL / min或以下） ：
根据患者实际体重服用：
-83公斤或更少：
每天一次皮下注射13 mg或0.16 mg / kg

-大于83公斤且小于160公斤：
每天一次皮下0.16 mg / kg

治疗时间：连续4天

最大剂量：27毫克/天

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对plerixafor过敏使用时发生过敏性休克

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

-血液透析：数据不足，无法推荐剂量。
-腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-腹部皮下注射主要用于临床试验，但一些患者在四肢进行皮下注射。
-给药前，应目视检查每个药瓶，如果有颗粒物质或溶液变色，则不应使用。

储存要求：
-每个药瓶只能一次性使用；任何未使用的药物都应丢弃。

监控：
-血液学：白细胞计数，血小板计数（治疗和单采过程中）
-超敏/免疫学：超敏反应的体征/症状（给药期间和给药后）

患者咨询：
-该药物可能会引起诸如头晕和疲劳之类的副作用，可能会影响您进行某些活动的能力；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和进行诸如操作机械之类的活动。