普罗帕西

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常用品牌名称

在美国

• Chorex
• 诺瓦雷尔
• 奥维德瑞
• 孕烯
• 普罗帕西

在加拿大

• 绒毛膜促性腺激素

可用的剂型：

• 溶液粉
• 解

治疗类别：内分泌代谢药

药理类别：促性腺激素

用于Proasi

绒毛膜促性腺激素是一种作用与垂体产生的黄体生成激素（LH）几乎相同的药物。它也是通常在怀孕期间由胎盘产生的激素。绒毛膜促性腺激素在雌性和雄性中有不同的用途。

在女性中，绒毛膜促性腺激素可帮助受孕。通常将其与其他药物（例如，促智素和促尿激素）合用。用这些药物治疗的许多妇女通常已经尝试过克罗米芬（例如Serophene），但尚未受孕。绒毛膜促性腺激素也用于体外受精（IVF）程序。

在男性中，LH和绒毛膜促性腺激素刺激睾丸产生男性激素，例如睾丸激素。睾丸激素会导致阴茎和睾丸增大，以及阴毛和腋毛的生长。它还增加了精子的产生。

尽管已规定绒毛膜促性腺激素可帮助某些患者减轻体重，但切勿以这种方式使用它。如果使用不当，绒毛膜促性腺激素会引起严重的问题。

绒毛膜促性腺激素只能在医生的指导下或在其直接监护下使用。

在使用Profasi之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

绒毛膜促性腺激素，当用于治疗隐睾症（睾丸保留在体内的先天缺陷）时，已导致某些男孩的性器官发育过快。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 哮喘或
• 癫痫病（癫痫发作）或
• 心脏问题或
• 肾脏问题或
• 偏头痛—这种药物可能会使这些情况恶化。

• 前列腺癌或
• 性早熟（一种会导致9岁以下男孩提前进入青春期的疾病）-血液中睾丸激素含量的增加可能会使这些疾病恶化。

• 卵巢囊肿或
• 子宫肌瘤—绒毛膜促性腺激素可引起子宫卵巢或肌瘤上的囊肿进一步生长

• 异常阴道出血-阴道不规则出血是子宫内膜生长过多，子宫内膜癌或其他激素失衡的征兆；排卵引起的雌激素生成增加会加剧子宫内膜的这些问题。如果存在其他激素失衡，应在开始排卵前进行治疗

正确使用Profasi

本节提供有关正确使用许多含有绒毛膜促性腺激素的产品的信息。它可能不特定于Profasi。请仔细阅读。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 为了治疗男性激素水平低下的问题的男性：
    • 成人-每周两次至三次向肌肉注射1000至4000个单位。您可能需要接受这种药物数周，数月或更长时间。如果您正在接受精子计数低的治疗，并且已经接受了六个月的药物治疗，您的医生可能会给您另一种激素药物（促肾上腺皮质激素或促卵泡激素注射液）。您可能需要再连续接受这两种药物，最多需要十二个月。
  • 为了帮助女性怀孕：
    • 成人-在医生选择的一天中，向肌肉注射5000至10,000个单位。剂量和天数将取决于您的激素水平和您一直在使用的其他药物。
  • 对于隐睾症（睾丸不能正常发育的情况）：
    • 儿童-每周两次至三次向肌肉注射1000至5000单位，最多10剂。

使用Profasi时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药有效并检查不良影响。

对于服用这种药物怀孕的妇女：

• 如果医生告诉您，请每天记录您的基础体温，以便您知道自己是否开始排卵。重要的是在排卵前后进行性交，以使您有最大的怀孕机会。您的医生可能希望通过测量您的血液中雌激素的量并通过超声检查检查卵泡的大小来监测卵巢卵泡的发育。

副反应

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

只限女性

比较普遍;普遍上

• 腹胀（轻度）
• 胃痛或骨盆痛

少见或罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 腹胀（中度至重度）
• 尿量减少
• 消化不良的感觉
• 恶心，呕吐或腹泻（持续或严重）
• 骨盆疼痛（严重）
• 气促
• 脚或小腿肿胀
• 体重增加（快速）

只限男孩

不常见

• 粉刺
• 阴茎和睾丸增大
• 阴毛的生长
• 身高增加（快速）

频率未确定

• 呼吸困难或劳累
• 呼吸困难
• 皮肤潮红
• 荨麻疹
• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚，性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 皮肤发红
• 严重，突然头痛
• 皮疹
• 言语不清
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 突然的，无法解释的呼吸急促
• 胸闷
• 异常温暖的皮肤
• 视力改变
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 劝阻
• 乳房肿大
• 感到悲伤或空虚
• 头痛
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 注射部位疼痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 疲倦

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

只限女性

少见或罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 腹胀（中度至重度）
• 尿量减少
• 消化不良的感觉
• 恶心，呕吐或腹泻（持续或严重）
• 骨盆疼痛（严重）
• 气促
• 体重增加（快速）

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含绒毛膜促性腺激素（hcg）的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Profasi。

对于消费者

适用于绒毛膜促性腺激素（hcg）：粉末溶液，溶液

需要立即就医的副作用

绒毛膜促性腺激素（hcg）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用绒毛膜促性腺激素（hcg）时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

只限女性

比较普遍;普遍上

• 腹胀（轻度）
• 胃痛或骨盆痛

少见或罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 腹胀（中度至重度）
• 尿量减少
• 消化不良的感觉
• 恶心，呕吐或腹泻（持续或严重）
• 骨盆疼痛（严重）
• 气促
• 脚或小腿肿胀
• 体重增加（快速）

只限男孩

不常见

• 粉刺
• 阴茎和睾丸增大
• 阴毛的生长
• 身高增加（快速）

频率未确定

• 呼吸困难或劳累
• 呼吸困难
• 皮肤潮红
• 荨麻疹
• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚，性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 皮肤发红
• 严重，突然头痛
• 皮疹
• 言语不清
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 突然的，无法解释的呼吸急促
• 胸闷
• 异常温暖的皮肤
• 视力改变
• 喘息

不需要立即就医的副作用

绒毛膜促性腺激素（hcg）可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 劝阻
• 乳房肿大
• 感到悲伤或空虚
• 头痛
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 注射部位疼痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 疲倦

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

只限女性

少见或罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 腹胀（中度至重度）
• 尿量减少
• 消化不良的感觉
• 恶心，呕吐或腹泻（持续或严重）
• 骨盆疼痛（严重）
• 气促
• 体重增加（快速）

对于医疗保健专业人员

适用于绒毛膜促性腺激素（hcg）：注射剂，肌肉注射剂，皮下注射剂，皮下溶液

一般

HCG：最常见的副作用包括皮疹，腹股沟痛，腰部疼痛和发烧。

r-HCG：最常报告的副作用包括注射部位疼痛，未另作规定的头痛（NOS），恶心和应用部位疾病。 ^[参考]

本地

HCG：

未报告频率：注射部位疼痛，注射部位皮疹，局部超敏反应

r-HCG：

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（高达19.5％），应用部位疾病（高达14.6％）

常见（1％至10％）：注射部位淤青，注射部位发炎，注射部位反应，血管部位出血^[参考]

神经系统

HCG：

未报告频率：头痛

r-HCG：

非常常见（10％或更多）：头痛NOS（高达18％）

常见（1％至10％）：头痛

频率未报告：头晕，感觉异常，感觉异常，抽搐^[Ref]

其他

HCG：

稀有（0.01％至0.1％：发烧

未报告频率：疲劳，疼痛，肿胀，疲倦

r-HCG：

非常常见（10％或更多）：术后疼痛（高达15.7％）

常见（1％至10％）：疼痛，发热，严酷，疲倦

未报告的频率：身体疼痛，染色体异常（47，XXX），胎儿/新生儿的先天性异常，唐氏综合症，发烧，主要先天性畸形，不适，流产遗漏，前置胎盘，早产，早产，自然流产^{[Ref ]}

胃肠道

HCG：

未报告的频率：腹部不适，腹痛，急性腹痛，腹水，腹胀，腹泻，胃肠道症状，恶心

r-HCG：

非常常见（10％或更多）：恶心（高达14.6％），腹痛（高达11.2％）

常见（1％至10％）：腹部疼痛减轻，口腔溃疡，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹泻

未报告频率：腹部肿大，肠胃气胀，腹膜出血^[参考]

泌尿生殖

HCG：

未报告频率：大卵巢囊肿（容易破裂），轻度卵巢过度刺激综合征（OHSS），卵巢轻度至中度增大，卵巢囊肿，疼痛的乳房，严重的OHSS，不必要的卵巢过度刺激

r-HCG：

常见（1％至10％）：痛经，月经间出血，卵巢囊肿，卵巢过度刺激，轻度/中度OHSS

罕见（0.1％至1％）：乳房疼痛，严重的OHSS

未报告频率：肾上腺扭转，蛋白尿，宫颈病变，排尿困难，异位妊娠，生殖器疱疹，生殖器念珠病，白带，轻度至中度卵巢增大，卵巢增大，卵巢扭转，产后发热，尿失禁，尿路感染，子宫疾病阴道不适，阴道出血，阴道炎^[参考]

呼吸道

HCG：

未报告频率：呼吸困难，胸膜积水，呼吸急促

r-HCG：

常见（1％至10％）：咽喉痛，鼻漏，上呼吸道感染NOS

未报告频率：急性肺部不适，咳嗽，打ic，咽炎，肺部并发症，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科

HCG：

普通（1％至10％）：皮疹

稀有（0.01％至0.1％）：全身性皮疹

未报告频率：粉刺，红斑/发红，瘙痒，荨麻疹

r-HCG：

常见（1％至10％）：瘀斑

非常罕见（少于0.01％）：轻度可逆的皮肤反应，皮疹

未报告频率：瘙痒^[参考]

肌肉骨骼

r-HCG：

常见（1％至10％）：腹股沟疼痛，腰部疼痛

未报告频率：腰痛，颅骨畸形^[参考]

精神科

HCG：

未报告的频率：抑郁，烦躁，情绪变化，躁动不安

r-HCG：

常见（1％至10％）：情绪障碍NOS

罕见（0.1％至1％）：抑郁，烦躁，不安

未报告频率：情绪不稳，失眠^[参考]

心血管的

人绒毛膜促性腺激素（HCG）：

未报告频率：青紫，水肿，血栓栓塞

重组绒毛膜促性腺激素（r-HCG）：

常见（1％至10％）：周围肿胀

非常罕见（少于0.01％）：休克，血栓栓塞

未报告频率：房间隔缺损，心律不齐，心脏杂音，潮热，血管并发症

上市后报告：血栓栓塞事件^[参考]

肾的

r-HCG：

常见（1％至10％）：肾盂肾炎NOS ^[参考]

过敏症

HCG：

未报告频率：过敏反应，血管性水肿，全身性超敏反应

r-HCG：

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，轻度至重度超敏反应

上市后报告：过敏反应，轻度全身性过敏反应^[参考]

新陈代谢

HCG：

未报告频率：钠保留，水保留，体重增加

r-HCG：

未报告频率：高血糖^[参考]

内分泌

HCG：

未报告频率：雄激素过多，女性乳房发育，性早熟^[参考]

肿瘤的

r-HCG：

未报告频率：良性/恶性卵巢肿瘤，宫颈癌^[参考]

血液学

r-HCG：

未报告频率：白细胞增多症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人排卵剂量

人绒毛膜促性腺激素（HCG）：在最后一次服用促性腺激素后1天一次，每次5000至10,000单位IM

重组绒毛膜促性腺激素（r-HCG）：最后一次给予卵泡刺激剂后1天皮下注射一次250 mcg

评论：
-一些专家建议HCG剂量为10,000单位。
-患者应适当用人促性腺激素预处理。
在血清雌二醇和阴道超声检查表明卵泡发育充分之前，不应给予-r-HCG；卵巢反应过度（例如，卵巢明显肿大，雌二醇生成过多）的患者应停止治疗。

用途：
-在无排卵的不育妇女中排卵（OI）和妊娠，其中无排卵的原因是继发性的，而不是由于原发性卵巢衰竭
-接受垂体脱敏并已通过卵泡刺激素适当预处理作为辅助生殖技术（ART）计划（例如体外受精，胚胎移植）的一部分的不育妇女，最终卵泡成熟和早期黄体化的诱导

常见的性腺功能减退症剂量-男性

HCG ：
每周3次，每周500到1000个单位IM，共3周，然后连续3周，每周一次2次，500至1000个单位IM，或
4000单位IM，每周3次，持续6到9个月，然后2000单位IM，每周3次，持续3个月

用途：
男性性腺功能低下性腺功能减退的精选病例
-男性垂体功能低下继发性性腺功能减退

青春期前隐睾的常用儿科剂量

HCG ：
4岁以上：
4000单位IM每周3次，共3周或
每隔一天注射5000单位，进行4次注射或
500到1000单位IM，可在6周内进行15次注射或
500单位IM，每周3次，持续4到6周；如果未成功，则应从1个月后开始，以1000个单位给患者额外的系列。

评论：
-认为治疗会在青春期出现睾丸下降的患者中引起暂时的睾丸下降反应，但在某些患者中可能会产生永久性反应。
-治疗通常发生在4至9岁之间。

用途：青春期前隐睾症不是由于解剖阻塞

肾脏剂量调整

请谨慎使用。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

r-HCG ：
-输卵管阻塞的患者：治疗前应将患者纳入体外受精程序。

性早熟的体征/症状：应停止治疗。

预防措施

在4岁以下的患者中尚未确定HCG的安全性和有效性。

r-HCG促性腺激素的安全性和有效性尚未在儿童中建立。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-自我管理应仅限于有积极性，经过充分培训并能够获得建议的患者。
-给药前，应指导患者正确的给药技术，包括无菌技术的原理。
-给药后，针头和注射器应放在密封，防刺的容器中。

储存要求：
-HCG：重构后，请完全使用；某些复配制剂冷藏后可能稳定几天。有关更多详细信息，请咨询制造商的产品信息。
-r-HCG：避光；存放在冰箱中直到使用前。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-使用可能有助于预测青春期前隐睾症患者是否需要骨科手术。
-使用限制：排卵和妊娠的使用应仅限于接受卵泡刺激剂或人类更年期促性腺激素（促性腺激素）的患者。
-使用限制：尚未在男性患者和黄体功能不全患者中研究过r-HCG。

监控：
-心血管：血栓形成事件的征兆/症状
-内分泌：雌二醇水平
-泌尿生殖道：卵巢对治疗的反应（通过阴道超声检查）
-肌肉骨骼：青春期延迟治疗的骨骼成熟

患者建议：
-应告知患者卵巢过度刺激综合症，血栓形成事件和卵巢扭转的体征/症状。
-应告知患者使用这种药物需要监测是否有雌二醇水平的卵巢反应。
-应指导患者正确处置用过的针头和注射器。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。