描述：

每5毫升（一茶匙）口服，含有：
苯巴比妥，USP ..... 16.2毫克
（警告：可能是养成习惯）
硫酸丝胺，USP ..... 0.1037毫克
硫酸阿托品USP ... 0.0194毫克
氢溴酸东pol碱，USP ..... 0.0065毫克
酒精..... 23％

非活性成分：

人造葡萄味，乙醇，FD和C蓝色＃1，FD和C红色＃40，甘油，纯净水USP，糖精钠，山梨糖醇溶液70％和蔗糖。

苯巴比妥是一种巴比妥酸盐，化学名称为5-乙基-5-苯基巴比妥酸。它具有以下结构式：


硫酸羟乙胺是颠茄生物碱，化学名称为苯乙酸，α-（羟甲基）-，8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯，[3（S）-内基]-硫酸酯。 （2：1），二水合物。它具有以下结构式：



硫酸阿托品是颠茄生物碱，化学名称为：苯乙酸，α-（羟甲基）-，8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯，内酯（±）-，硫酸盐（2：1 ）（盐），一水合物。它具有以下结构式：



东co碱是颠茄生物碱，化学名称为苯乙酸，α-（羟甲基）-，9-甲基-3-氧杂-9-氮杂三环[3.31.0。]。 2,4 ]非-[7-酯，氢溴酸盐，三水合物，[7（S）-（ 1α ， 2β ， 4β ， 5α ， 7β ）]-。它具有以下结构式：

临床药理：

苯巴比妥是一种巴比妥类非选择性中枢神经系统抑制剂，主要用作镇静催眠药，也可用作亚催眠剂量的抗惊厥药。硫酸阿托品，硫酸羟丝胺和氢溴酸东S碱是颠茄生物碱，被归类为抗胆碱能，抗毒蕈碱药物，并在节后副交感神经元效应部位抑制乙酰胆碱的毒蕈碱作用。这些药物由于它们的抗胆碱能作用，也被用作解痉药，并在体内产生减少消化道或泌尿道肌肉痉挛，减少某些腺体或器官的液体分泌的作用。这种药物组合提供了外周抗胆碱能/解痉作用和轻度镇静作用。

适应症和用途：

FDA已将以下适应症归类为“可能”有效：用于辅助治疗肠易激综合症（肠易激，痉挛性结肠，粘膜结肠炎）和急性小肠结肠炎。在十二指肠溃疡的治疗中也可用作辅助治疗。
无论是抗胆碱药还是抗寄生虫药在十二指肠溃疡的治疗中都没有得到帮助，降低了复发率或预防并发症的发生。

禁忌症：

已知对任何成分过敏的患者禁用Quadrapax Elixir。苯巴比妥是急性间歇性卟啉症患者和苯巴比妥引起躁动和/或兴奋的患者的禁忌症。

青光眼，阻塞性尿毒症患者也禁用它。麻痹性肠梗阻;重症肌无力;肠无力;急性出血时心血管状态不稳定；食管裂孔疝伴反流性食管炎；胃肠道阻塞性疾病；或严重的溃疡性结肠炎。

警告：

颠茄生物碱在高温下会发热量。

腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中。在这种情况下，用这种药物治疗可能有害。

Quadrapax Elixir可能会导致嗜睡和视力模糊。应警告患者从事危险工作或需要精神警觉的活动，例如操作汽车或其他机械。苯巴比妥可能会降低抗凝药的作用，可能需要更大剂量的抗凝药才能达到最佳效果。停用苯巴比妥时，可能必须降低抗凝剂的剂量。苯巴比妥可能会形成习惯，因此不应向容易上瘾的患者或有身体和/或心理药物依赖史的患者服用。

肝功能不全的患者应谨慎使用巴比妥类药物。

预防措施：

一般：
患有前列腺肥大，自主神经病变，肝或肾疾病，甲状腺功能亢进，冠心病，充血性心力衰竭，心律不齐，心动过速和高血压的患者慎用。

颠茄生物碱可能会延迟胃排空（胃淤滞），这会使胃溃疡的治疗复杂化。在胆道疾病并发症的存在下不要依靠药物的使用。从理论上讲，使用过量时，可能会发生类似库拉的动作。

病人信息：
从业人员应向患者提供以下信息和说明：

• 在未咨询医生的情况下，请勿增加这种药物的剂量。
• 不要把药给别人吃。

使用该产品会带来心理和/或身体依赖性的风险。
使用本产品可能会削弱执行潜在危险任务（如驾驶或操作机器）所需的智力和/或身体能力。

将此产品与酒精一起使用可能会导致其他中枢神经系统抑制作用。
告诉您的医生或药剂师是否还服用抗组胺药，抗癫痫药，睡眠或焦虑症药物，肌肉松弛剂，麻醉性止痛药或精神科药物。

该药物可能会减少出汗，因此可能增加中暑的风险。避免在炎热的天气，桑拿，运动或其他剧烈运动中过热。

药物相互作用：
不要与以下药物一起服用该药：

• 伏立康唑
• 普兰林肽。

该药物还可能与以下药物相互作用：
中枢神经系统抑制剂
环孢素
女性激素，例如雌激素或孕激素和避孕药
感染艾滋病毒的药物，例如茚地那韦，奈非那韦，利托那韦和沙奎那韦
华法林
金刚烷胺
抗帕金森氏症左旋多巴，苄索平，三苯哌啶
镇痉药氯丁啶，双环胺，普萘林
MAO抑制剂呋喃唑酮，异咔唑胺，利奈唑胺，莫氯贝米，苯乙嗪，卡巴嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式丙胺
抗心律失常药物双吡yr胺，普鲁卡因胺，奎尼丁
唑类抗真菌药酮康唑，伊曲康唑
双膦酸盐类药物阿仑膦酸盐，利塞膦酸盐
皮质类固醇泼尼松
地高辛（缓溶片）
吩噻嗪（Promethazine）
钾片/胶囊
抗癫痫药卡马西平
抗焦虑药阿普唑仑，地西epa，唑吡坦
麻醉止痛药
精神科药物氯丙嗪，氟哌啶醇，阿米替林，利培酮
某些抗组胺药苯海拉明，氯苯甲嗪
肌肉松弛剂

致癌，致突变，生殖力受损：
尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

妊娠致畸作用：
怀孕类别D。
向孕妇服用Quadrapax Elixir会对胎儿造成伤害。回顾性病例对照研究表明，孕妇服用苯巴比妥与高于预期的胎儿异常发生率之间存在联系。口服后，苯巴比妥很容易越过胎盘屏障，并以胎盘，胎儿肝脏和脑中最高的浓度分布在整个胎儿组织中。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。

非致癌作用：
子宫内长期暴露于苯巴比妥的婴儿的报告包括癫痫发作的急性戒断综合征和从出生到迟发的长达14天的过敏性反应。

劳工和交付：
分娩时向母亲服用Quadrapax Elixir可能会导致新生儿呼吸抑制。早产儿特别容易产生抑郁作用。

照顾母亲：
将Quadrapax Elixir给予哺乳妇女时应谨慎。已知该药物产品中所含的活性成分会从人乳中排出。

特殊患者人数：
虚弱的人应减少剂量，因为这些患者可能对苯巴比妥更敏感。对于肾功能受损或肝病的患者，应减少剂量。

小儿用途：
儿童应谨慎使用Quadrapax Elixir ，因为他们可能更容易受到本产品的影响，尤其是婴儿，唐氏综合症，痉挛性麻痹或脑损伤的儿童。

老年医学用途：
镇静药可能会引起老年人的困惑和过度镇静；老年患者通常应从低剂量的Quadrapax Elixir开始服用，并密切观察。已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

不良反应：

与抗胆碱药和/或抗惊厥药有关的不良反应是：口干；心动过速尿he留和retention留；心模糊的视野;长时间瞳孔扩张；睫状肌麻痹眼压增加；味觉丧失；头痛;紧张睡意;弱点;头晕;失眠;恶心;呕吐严重的过敏反应或药物特质，包括过敏反应，荨麻疹和/或其他皮肤病表现；出汗减少;阳抑制泌乳；便秘; feeling肿的感觉和肌肉骨骼疼痛。即使是小剂量的药物，老年患者也会出现兴奋，激动和嗜睡的症状。苯巴比妥可能会使某些患者兴奋，而不是产生镇静作用。在习惯于巴比妥类药物的患者中，突然停药可能会导致del妄或抽搐。

药物滥用与依赖：

该产品受《管制物质法》的约束，并已列入附表四。苯巴比妥可能是习惯形成。长时间使用可能会导致耐受性，心理依赖性和身体依赖性。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

过量

过量服用Quadrapax Elixir可能会导致致命的过量服用情况。如果怀疑过量，请立即致电医生或毒物控制中心。

标志和症状：
苯巴比妥过量的特征包括意识下降，导致昏迷，心动过缓，呼吸缓慢，体温过低和血压过低。过量也可能由于休克导致肺水肿和急性肾功能衰竭。过量服用该产品的其他症状包括头痛，恶心，呕吐，心动过速，严重或持续视力模糊，瞳孔散大，皮肤干燥和干燥，头晕或迷失方向，口腔严重干燥，吞咽困难和中枢神经系统刺激。

推荐的治疗方法：
药物过量的治疗是支持性的，主要包括通过气管插管和机械通气维持气道通畅，纠正心动过缓和必要时使用静脉输液和血管升压药，以及从体内清除尽可能多的药物。取决于自摄入药物以来经过了多少时间，这可以通过洗胃或使用活性炭来实现。

剂量和给药：

Quadrapax Elixir的剂量应根据患者的具体情况进行调整，以确保对症控制并减少不良反应。

成人：根据病情和症状严重程度，每天一到两茶匙of剂三至四次。

小儿患者：可每4至6小时服用一次。



起始剂量2岁以下的儿童：按照医生的指示。

供应方式：

Quadrapax Elixir是一种紫色的葡萄味液体。
1品脱（16盎司）瓶NDC 42192-520-16。

存放在20°-25°C（68°-77°F）[请参阅USP控制的室温]。
允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内远足。
盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

警告：请勿将本品和所有药物置于儿童接触范围之内。万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

制造用于：

阿塞拉
药品有限公司

Acella Pharmaceuticals，LLC
阿尔法利塔（GA 30009）

伊斯。 03/11

产品包装：

以下包装代表当前使用的标签：

用于473 mL标签的主要显示面板和侧面面板：

NDC 42192-520-16

Quadrapax药剂

葡萄味

每5毫升（一茶匙）口服，含有：
苯巴比妥，USP ..... 16.2毫克
（警告：可能是养成习惯）
硫酸丝胺，USP ..... 0.1037毫克
硫酸阿托品USP ... 0.0194毫克
氢溴酸东pol碱，USP ..... 0.0065毫克
酒精..... 23％

CIV

散装货柜
不供家庭使用

仅接收

1品脱
（16盎司/ 473毫升）

阿塞拉
药品有限公司

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

请勿将此瓶分配给消费者。

警告：请勿将本品和所有药物置于儿童接触范围之内。如果发生意外超剂量，
立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

可能是养成习惯。

存放在20°-25°C（68°-77°F（华氏度））[请参阅USP控制的室温]。
允许远足到15°-30°C（59°-86°F）。

避免冻结。

避光。

配上防光的密封帽。

制造用于：
Acella Pharmaceuticals，LLC
阿尔法利塔（GA 30009）

伊斯。 03/11