喹硫平片的用途：

• 它用于治疗双相情感障碍。
• 它用于治疗精神分裂症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用喹硫平片之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药过敏（喹硫平片）；该药物的任何部分（喹硫平片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：钾或镁含量低。
• 如果您曾经在心电图或其他心跳上进行过长时间QT检查，那是不正常的。
• 如果您正在服用任何可能导致某种类型的心跳不正常（延长QT间隔）的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

这不是与该药物（喹硫平片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（喹硫平片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Quetiapine Tablets时我需要了解或做什么？

对于所有服用这种药物（喹硫平片）的患者：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（喹硫平片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（喹硫平片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 白内障可能很少发生。
• 像这种药物已经发生了高血糖或糖尿病，高胆固醇和体重增加。这些可能增加心脏和脑血管疾病的机会。
• 告诉医生您是否有高血糖的迹象，例如精神错乱，感到困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 这种药物（喹硫平片）可能会引起头昏，嗜睡和感觉不稳。这些可能会导致跌倒，从而导致骨折或其他健康问题。
• 这种药物（喹硫平片）常有便秘。有时，肠阻塞发生了。极少数情况下，与其他药物一起通过胃肠道运动的人服用这种药物（喹硫平片）会导致肠梗阻致命。如有疑问，请咨询医生。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（喹硫平片）。您可能会有更多的副作用。
• 患有这种痴呆症的老年人中风次数更高。有时这些都是致命的。该药未获批准用于治疗由痴呆引起的精神疾病。
• 该药可能会影响怀孕。停药后该作用恢复正常。如有疑问，请咨询医生。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 在妊娠晚期，服用这种药物（喹硫平片）可能会导致新生儿肌肉运动失控和戒断。

儿童：

• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 高血压已发生在儿童和青少年中。按照孩子的医生的指示检查孩子的血压。

如何最好地服用这种药物（喹硫平片）？

按照医生的指示使用这种药物（喹硫平片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（喹硫平片）。
• 服用这种药物（喹硫平片）时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（喹硫平片）。您可能有更大的退出迹象的风险。如果您需要停止使用这种药物（喹硫平片），则需要按照医生的指示缓慢停止使用。
• 除非医生建议您少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（喹硫平片）。
• 按照医生的指示进行眼科检查。
• 按照医生的指示检查血糖。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 甲状腺水平低的迹象，如便秘；无法应付感冒；记忆问题；情绪变化；或不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 头疼得厉害。
• 胸痛或压力。
• 快速或异常心跳。
• 无法控制身体的动作，抽搐，平衡变化，吞咽或说话困难。
• 晃动，四处走动或僵硬。
• 感觉很累或虚弱。
• 流口水。
• 癫痫发作。
• 视力改变。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 排尿困难。
• 流感样迹象。
• 乳房增大，乳头溢液，无法勃起或保持勃起（男性）或经期（月经）改变（女性）。
• 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止使用这种药物（喹硫平片）后，该问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或高剂量使用的风险更大，但短期低剂量使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。

喹硫平片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 感到紧张和兴奋。
• 便秘。
• 口干。
• 更饿。
• 体重增加。
• 胃部不适或呕吐。
• 肚子痛。
• 背疼。
• 鼻塞。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃喹硫平片？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满这种药物（喹硫平片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（喹硫平片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

喹硫平的常见副作用包括：乏力，便秘，头晕，嗜睡，头痛，镇静状态，血清胆固醇升高，血清甘油三酯升高，甲状腺刺激激素水平升高和口干症。其他副作用包括：腹痛，消化不良，血清丙氨酸转氨酶升高，体位性低血压，咽炎，体重增加，肌肉僵硬和心动过速。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于喹硫平：口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

喹硫平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用喹硫平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 冷汗
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 黑色柏油凳
• 模糊的视野
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛
• 咳嗽
• 流口水
• 发热
• 无法移动眼睛
• 无法坐下来
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 嘴唇sm或皱
• 失去平衡控制
• 面具般的脸
• 肌肉疼痛
• 需要继续前进
• 排尿困难或困难
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 洗牌走
• 动作缓慢
• 言语不清
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 伸出舌头
• 手臂或腿部的僵硬
• 出汗
• 脸，手臂，手，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 手和手指发抖和颤抖
• 呼吸，说话或吞咽困难
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的面部表情
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 皮肤干燥，浮肿
• 快速，剧烈或不规则的心跳
• 食欲不振
• 月经变化
• 牛奶异常分泌（女性）
• 体重增加

发病率未知

• 小腿疼痛或不适，或小腿爬行的感觉
• 搅动
• 尿床
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 胸部不适
• 便秘
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 头晕
• 模糊
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 口渴
• 消化不良
• 易怒
• 关节或肌肉疼痛
• 浅色凳子
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉抽筋，痉挛，僵硬或抽搐
• 恶心
• 阴茎疼痛或长时间勃起
• 排尿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重嗜睡
• 严重呕吐
• 咽喉痛
• 胃痛，持续
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 不寻常的流血或淤青不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 体重异常增加或减少
• 右上腹痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

喹硫平可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 视力异常
• ching
• 食欲下降
• 力量和精力下降
• 胃灼热
• 食欲增加
• 肌肉张力增加
• 出汗增加
• 消化不良
• 打喷嚏
• 胃部不适或心烦
• 鼻塞或流鼻涕

对于医疗保健专业人员

适用于喹硫平：口服片剂，口服片剂缓释

一般

红外线制剂：最常见的副作用包括嗜睡，口干，体重增加，甘油三酸酯升高，头痛和躁动。

XR / XL片剂：最常见的副作用包括嗜睡，口干和镇静。 ^[参考]

神经系统

红外配方：

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高57％），头痛（最高21％），头晕（最高19％），镇静（最高18.3％），锥体束外症状（最高12.9％）

常见（1％到10％）：肢体虚弱，共济失调，平衡障碍，构音障碍，运动障碍，运动障碍事件，肌张力障碍事件，锥体外系疾病，失眠，高渗，感觉不足，不协调，嗜睡，其他锥体外系事件，感觉异常，帕金森病，躁动不安，癫痫发作，语言障碍，晕厥，迟发性运动障碍，震颤

罕见（0.1％至1％）：健忘症，脑血管意外，偏瘫，运动亢进，不自主运动，偏头痛，肌阵挛，木僵，味觉变态，眩晕

稀有（0.01％至0.1％）：失语症，脑缺血，胆脂症，神经痛，抗精神病药恶性综合症（NMS），硬膜下血肿

未报告频率：中风

上市后报告：脑血管意外，逆行性健忘症

XR / XL平板电脑：

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高53％），镇静（最高31.9％），头晕（最高18％），头痛（最高17.5％），锥体束外症状（最高11.2％）

常见（1％至10％）：肢体虚弱，注意力不集中，构音障碍，运动障碍事件，肌张力障碍事件，失眠，嗜​​睡，精神障碍，偏头痛，其他锥体外系事件，感觉异常，帕金森病，不安腿综合征，窦性头痛，晕厥，震颤，眩晕

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作，迟发性运动障碍

稀有（0.01％至0.1％）：NMS

未报告的频率：运动障碍，脑血管不良反应，胆脂症，认知障碍，齿轮刚度，流口水，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外异常，高渗，运动减退，运动障碍，运动障碍，帕金森氏步态，精神运动性激动，精神运动亢进，中风

上市后报道：脑血管意外，逆行性健忘症^[参考]

嗜睡症通常发生在头2周内，并通过继续治疗而消失。 ^[参考]

新陈代谢

非典型抗精神病药已与包括高血糖/糖尿病，血脂异常和体重增加在内的代谢变化有关。这些效果已显示为类效果，但每个代理都有其自己的配置文件。

高血糖：成人：在12周或更短的对照临床试验中，有2.4％的正常（小于100 mg / dL）空腹血糖（FPG）患者至少有1个FPG读数为126 mg / dL或更高（vs.治疗期间服用安慰剂1.4％）。对于基线水平接近高FPG（100 mg / dL或更高）的患者，11.7％的至少1 FPG读数为126 mg / dL或更高（与安慰剂相比，为11.8％）。在2项长期试验中，使用该药物治疗的患者（平均暴露213天； n = 646）与基线相比，血糖平均变化为5 mg / dL（相对于安慰剂-0.05 mg / dL）。在患有这种药物的缓释制剂的重度抑郁症患者中，接受150 mg，300 mg或安慰剂的7％，12％和6％的FBG高于126 mg / dL。在一项针对10至17岁双相躁狂症患者的研究中，空腹血糖的平均变化为3.62 mg / dL（n = 170）。基线空腹血糖水平低于126 mg / dL的患者中没有出现治疗后血糖水平高于126 mg / dL的患者。

血脂异常：在所有适应症中，接受总胆固醇，甘油三酸酯，LDL-胆固醇和HDL-胆固醇水平从基线水平变化到临床显着水平的成年患者中，发生这种情况的患者高达18％，22％，6％和14％相比之下，接受安慰剂的比例分别高达7％，16％，5％和14％。对于儿科患者，这种变化分别高达12％，22％，8％和15％，而该药物和安慰剂的变化分别为3％，13％，5％和19％。

体重增加：Logistic回归分析显示体重增加呈正剂量反应。 5至10％的成年患者体重增加了7％或更高（而安慰剂则高达5％）。在儿童和青少年中，接受这种药物的患者中有7％至21％的体重增加了7％或更高，而安慰剂患者的体重增加高达7％。在3至6周的试验中，平均体重变化为1.7至2千克，在26周的试验中为4.4千克。这些结果未针对正常增长进行调整。 ^[参考]

红外配方：

非常常见（10％或更多）：体重增加（最高45％），甘油三酸酯升高（最高23％），空腹高密度脂蛋白（HDL）胆固醇降低（最高18.3％），总胆固醇升高（最高16％），食欲增强（最高10％）

常见（1％至10％）：厌食，血糖升高至高血糖水平，口渴

罕见（0.1％至1％）：酒精耐受不良，碱性磷酸酶升高，脱水，糖尿病，既往糖尿病加重，高血糖，高血脂，低血糖，低钠血症，体重减轻

罕见（0.01％至0.1％）：痛风，低血钾，代谢综合征，水中毒

XR / XL平板电脑：

非常常见（10％或更多）：甘油三酸酯升高（最高18％），总胆固醇升高（最高17％），食欲增加（最高12％）

常见（1％至10％）：血糖升高至高血糖水平，食欲下降，血糖升高，体重增加/体重增加

罕见（0.1％至1％）：糖尿病，既往糖尿病加重，低钠血症

稀有（0.01％至0.1％）：代谢综合症^[参考]

胃肠道

Logistic回归分析显示对消化不良和腹痛有积极的剂量反应。 ^[参考]

红外配方：

非常常见（10％或更多）：口干（最高44％），呕吐（最高10.8％），便秘（最高10％），恶心（最高10％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，吞咽困难，肠胃炎，胃食管反流病（GERD），胃部不适，口腔炎，牙齿脓肿

罕见（0.1％至1％）：大小便失禁，肠胃气胀，胃炎，齿龈炎，牙龈出血，痔疮，流涎增加，直肠出血，舌头水肿，龋齿，口腔溃疡

罕见（0.01％至0.1％）：腹部增大，颊舌综合征，舌炎，呕血，肠梗阻，肠梗阻，黑便，胰腺炎

XR / XL平板电脑：

非常常见（10％或更多）：口干（最高40％），恶心（最高13.3％），便秘（最高11％）

常见（1％至10％）：腹泻，消化不良，牙痛，病毒性肠胃炎，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难

罕见（0.01％至0.1％）：肠梗阻，肠梗阻，胰腺炎^[参考]

其他

红外配方：

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高17.6％），疲劳（最高14％）

常见（1％至10％）：意外过量，耳痛，发烧，沉重，轻度乏力，疼痛，发热

罕见（0.1％至1％）：步态异常，发冷，不适，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：体温过低，耳聋

未报告频率：下降，死亡率增加

XR / XL平板电脑：

很常见（10％或更多）：疲劳（高达14％）

常见（1％至10％）：耳痛，跌倒，轻度乏力，发热，呆滞

稀有（0.01％至0.1％）：体温过低

未报告频率：死亡率增加^[参考]

精神科

红外配方：

非常常见（10％或更多）：躁动（最高20％），停药症状（最高16％）

常见（1％至10％）：异常的梦想，侵略，焦虑，沮丧，失眠，易怒，噩梦，自杀行为，自杀观念，自杀相关事件，思维异常

罕见（0.1％至1％）：冷漠，磨牙症，紧张反应，意识错乱，妄想，人格解体，幻觉，性欲增加，躁狂反应，偏执反应，精神病，自杀企图

稀有（0.01％至0.1％）：妄想症，情绪不稳，欣快感，性欲下降，新生儿戒断，与睡眠有关的进食障碍，睡眠不足，睡眠障碍，睡眠障碍和其他相关事件，口吃

未报告频率：新生儿戒断综合征

上市后报告：夜间遗尿症

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：异常的梦，焦虑，精神错乱，沮丧，中止/戒断症状，​​神志不清，失眠，易怒，性欲下降，噩梦，躁动，精神分裂症，自杀行为，自杀意念，自杀相关事件

罕见（0.01％至0.1％）：与睡眠有关的进食障碍，睡眠障碍，睡眠障碍和相关反应

未报告频率：新生儿戒断综合征

上市后报告：夜间遗尿症^[参考]

心血管的

从17项安慰剂对照临床研究（n = 5106）中收集的涉及非典型抗精神病药（包括该药）用于治疗老年痴呆症患者行为障碍的集体数据显示，死亡风险增加了1.6至1.7倍。药物治疗的患者要比安慰剂治疗的患者高。试验的平均持续时间为10周，在大多数情况下（虽然不是全部），死因被报告为自然界中的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。在另一项涉及老年痴呆症患者的荟萃分析中报道了相似的结果（即，使用非典型抗精神病药导致的死亡风险增加），该分析包括15项为期10至12周的随机安慰剂对照试验（n = 3353）。该药物不应用于治疗老年痴呆患者的行为障碍。

据报道，在老年痴呆症患者中使用非典型抗精神病药治疗行为障碍会增加死亡风险，可能是由于心力衰竭或猝死。

一项大型回顾性队列研究的结果似乎表明，非典型抗精神病药物（例如氯氮平，奥氮平，利培酮，该药）增加了老年患者静脉血栓栓塞的风险；但是，这些事件似乎很少见。

分别在15.2％和40.6％的儿童和青少年中发现血压升高被描述为收缩压升高20 mmHg或更高，而舒张压升高10 mmHg或更高。有高血压病史的儿童发生了高血压危机。

QT间隔尚未得到系统评估。在临床试验中，未发现QT间隔持续增加；但是，有过量使用这种药物的患者，伴随疾病的患者以及服用已知会引起电解质失衡或QT间隔延长的药物的患者，QT延长的上市后报道。 ^[参考]

立即发布（IR）配方：

非常常见（10％或更高）：体位性低血压（高达12.2％），心动过速（高达11％）

常见（1％至10％）：低血压，高血压，血压升高，体位性低血压，面色苍白，心，外周水肿，窦性心动过速

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，束支传导阻滞，紫，深部血栓性静脉炎，脉搏不规则，QT间隔延长，T波异常，T波倒置，血管舒张

罕见（0.01％至0.1％）：心绞痛，心房纤颤，房室（AV）一级度，充血性心力衰竭，手部水肿，QRS持续时间延长，ST异常，ST升高，血栓性静脉炎，T波变平，静脉血栓栓塞

上市后报告：心肌病，心肌炎

延长释放（XR）/延长释放（XL）平板电脑：

常见（1％至10％）：心率增加，低血压，血压升高，体位性低血压，心pit，周围性水肿，心动过速

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，QT延长

罕见（0.01％至0.1％）：静脉血栓栓塞

上市后报告：心肌病，心肌炎^[参考]

血液学

红外配方：

非常常见（10％或更多）：血红蛋白减少（高达11％）

常见（1％到10％）：嗜中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少症，中性粒细胞减少症

罕见（0.1％至1％）：贫血，嗜酸性粒细胞增多，低色素性贫血，白细胞增多，淋巴结病，血小板计数减少，严重的中性粒细胞减少，血小板减少

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，溶血

XR / XL平板电脑：

非常常见（10％或更多）：血红蛋白减少（最高11％）

常见（1％至10％）：嗜中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少

罕见（0.1％至1％）：贫血，中性粒细胞减少，血小板计数减少，血小板减少

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症^[参考]

呼吸道

红外配方：

常见（1％至10％）：咳嗽，咳嗽加重，呼吸困难，鼻出血，鼻塞，鼻咽炎，咽炎，鼻炎，鼻窦充血，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：哮喘，肺炎

稀有（0.01％至0.1％）：打ic，过度换气

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻充血，鼻咽炎，鼻窦充血，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：鼻炎^[Ref]

内分泌

红外配方：

常见（1％至10％）：总T3降低，游离T4降低，总T4降低，激素水平改变，高泌乳素血症，甲状腺功能减退，甲状腺刺激激素（TSH）增加，血清催乳素升高

罕见（0.1％至1％）：免费T3减少

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育，甲状腺功能亢进

上市后报告：抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：游离T4降低，总T3降低，总T4降低，血清催乳素升高，高泌乳素血症，TSH升高

罕见（0.1％至1％）：游离T3降低，甲状腺功能减退

非常罕见（小于0.01％）：SIADH ^[参考]

在成人中，已观察到剂量相关的甲状腺激素水平降低。似乎在治疗的前6周中总甲状腺激素和游离甲状腺素（T4）的最大降低出现，并且在长期治疗期间一直没有任何适应性变化或进展。停止治疗后，这些作用大多恢复到基线值。该药物影响甲状腺轴的机制尚不清楚。 ^[参考]

肌肉骨骼

红外配方：

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌肉僵硬，肌肉骨骼僵硬，四肢疼痛，抽搐

罕见（0.1％至1％）：关节炎，骨痛，腿抽筋，颈部疼痛，肌无力，病理性骨折

稀有（0.01％至0.1％）：血肌酸磷酸激酶升高

非常罕见（小于0.01％）：横纹肌溶解

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，肌肉痉挛，肌痛，颈部疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：血肌酸磷酸激酶升高

非常罕见（小于0.01％）：横纹肌溶解

未报告频率：肌肉僵硬，颈部僵硬，颈部僵硬^[参考]

肝的

红外配方：

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，GGT升高

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎，黄疸

上市后报告：胆汁淤积性肝损伤，肝衰竭/致命性肝衰竭，肝脂肪变性，混合性肝损伤

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：ALT升高，GGT升高，转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：AST升高

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎，黄疸

上市后报告：胆汁淤积性肝损伤，肝衰竭/致命性肝衰竭，肝脂肪变性，混合性肝损伤^[参考]

皮肤科

红外配方：

常见（1％至10％）：痤疮，皮疹，出汗

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮肤反应，接触性皮炎，瘀斑，湿疹，面部浮肿，斑丘疹，光敏反应，瘙痒，皮脂溢，皮肤溃疡

罕见（0.01％至0.1％）：剥脱性皮炎，牛皮癣，皮肤变色

非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯－约翰逊综合症（SJS）

未报告频率：药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），多形性红斑，中毒性表皮坏死溶解（TEN）

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：多汗症

罕见（0.1％至1％）：皮肤过敏反应

非常罕见（小于0.01％）：SJS

未报告频率：DRESS，多形性红斑，TEN ^[参考]

免疫学的

红外配方：

常见（1％至10％）：流感综合征，感染

罕见（0.1％至1％）：丝虫病

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：流感，季节性过敏^[参考]

眼科

红外配方：

常见（1％至10％）：弱视，视力模糊

罕见（0.1％至1％）：视力异常，睑缘炎，结膜炎，干眼症，眼痛

稀有（0.01％至0.1％）：住宿异常，青光眼

上市后报告：白内障

XR / XL平板电脑：

普通（1％至10％）：视力模糊

未报告频率：眼科

上市后报告：白内障^[参考]

泌尿生殖

红外配方：

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：射精异常，闭经，膀胱炎，痛经，排尿困难，女性哺乳，阳ot，白带，痛经，睾丸炎，骨盆疼痛，性功能障碍，尿频，尿失禁，尿retention留，阴道分泌物念珠菌病，阴道炎，外阴阴道炎

罕见（0.01％至0.1％）：乳房肿胀，溢乳，月经失调，夜尿症，多尿症，阴茎异常勃起

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：Pollakiuria

罕见（0.1％至1％）：性功能障碍，尿retention留

稀有（0.01％至0.1％）：乳房肿胀，溢乳，月经失调，阴茎异常勃勃^[参考]

过敏症

红外配方：

罕见（0.1％至1％）：过敏

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，血管性水肿

XR / XL平板电脑：

罕见（0.1％至1％）：过敏

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，血管性水肿^[参考]

肾的

红外配方：

罕见（0.1％至1％）：肌酐增加

罕见（0.01％至0.1％）：急性肾功能衰竭，糖尿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

处理：
立即发布（IR）平板电脑：
-第1天：每天2次口服25毫克
-第2天和第3天：以25到50 mg的增量增加，每天分2或3次分次服用
-第4天：每天口服300至400毫克，分次服用
-滴定方案：应以不小于2天的间隔每天两次以25至50 mg的增量进行进一步剂量调整
-维持剂量：每天口服150至750毫克，分次服用
-最大剂量：750毫克/天

扩展发布（XR）平板电脑：
-第1天：每天一次口服300毫克
-滴定方案：以每天最多1天的间隔递增至300 mg / day
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

保养疗法：
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在6周的试验中确定了治疗精神分裂症的功效；该药物对维持治疗的有效性尚未得到系统评价。

用途：治疗精神分裂症

成人双相情感障碍的常用剂量

双极躁狂症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：每天2次口服50毫克
-第2天：每天2次口服100毫克
-第3天：每天2次口服150毫克
-第4天：每天2次口服200毫克
-滴定方案：进一步的剂量调整应以不超过200毫克/天的增量进行
-维持剂量：每天400至800毫克，分次服用
-最大剂量：800毫克/天

双极I躁狂症/混合性疾病：
XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服300毫克
-第2天：每天口服600毫克
-第3天：每天一次口服400至800毫克
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

双侧抑郁症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：就寝时间每天口服一次50毫克
-第2天：就寝时间每天口服一次100毫克
-第3天：就寝时间每天口服200 mg
-第4天：就寝时间每天口服300 mg
-维持剂量：睡前每天口服300 mg
-最大剂量：300毫克/天

双侧抑郁症抑郁症的治疗：
-XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天一次口服200毫克
-第4天：每天口服300毫克
-维持剂量：每天一次口服300 mg
-最大剂量：300毫克/天

双极I疾病维护：
红外平板电脑：
-维持剂量：每天2次口服200至400毫克
-最大剂量：800毫克/天

XR平板电脑：
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-在双相I型和II型情感障碍患者的8周试验中确立了对急性抑郁症状的单药治疗功效，在双相I型情感障碍患者中的​​12周发作中确立了急性躁狂发作的疗效。
-在患有双相性I型障碍的患者的3周试验中确立了辅助治疗功效。
-在维持性试验中确定了作为辅助治疗的功效；尚未确定单一疗法作为维持治疗的有效性。

用途：
-作为单药疗法和锂盐或divalproex的辅助物，用于与双相性I型障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗
-作为与双相情感障碍相关的抑郁发作的急性治疗的单一疗法
-作为锂或双丙戊酸钠的辅助治疗双相1障碍

成年人抑郁症的常用剂量

XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服50毫克
-第3天：每天一次口服150毫克
-维持剂量：每天一次口服150毫克至300毫克
-最大剂量：300毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用这种药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在6周的试验中建立了对重度抑郁症（MDD）患者的抗抑郁治疗反应不足的疗效。

用途：作为抗抑郁药的辅助疗法，用于治疗MDD

精神分裂症的常规老年剂量

处理：
红外平板电脑：
-第1天：每天2次口服25毫克
-第2天和第3天：以25到50 mg的增量增加，每天分2或3次分次服用
-第4天：每天口服300至400毫克，分次服用
-滴定方案：应以不小于2天的间隔每天两次以25至50 mg的增量进行进一步剂量调整
-维持剂量：每天口服150至750毫克，分次服用
-最大剂量：750毫克/天

XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-滴定方案：每隔一天最多增加50 mg /天的增量，具体取决于患者的反应。
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

保养疗法：
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在6周的试验中确定了治疗精神分裂症的功效；该药物对维持治疗的有效性尚未得到系统评价。

用途：治疗精神分裂症

通常的老年性双相情感障碍剂量

双极躁狂症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天2次口服100毫克
-第3天：每天2次口服150毫克
-第4天：每天2次口服200毫克
-滴定方案：进一步的剂量调整应以不超过50毫克/天的增量进行
-维持剂量：每天400至800毫克，分次服用
-最大剂量：800毫克/天

双极I躁狂症/混合性疾病：
XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天口服150至200毫克
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

双侧抑郁症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：就寝时间每天口服一次50毫克
-第2天：就寝时间每天口服一次100毫克
-第3天：就寝时间每天口服一次150毫克
-第4天：就寝时间每天口服200 mg
-维持剂量：睡前每天口服300 mg
-最大剂量：300毫克/天

双侧抑郁症抑郁症的治疗：
-XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天一次口服200毫克
-第4天：每天口服300毫克
-维持剂量：每天一次口服300 mg
-最大剂量：300毫克/天

双极I疾病维护：
红外平板电脑：
-维持剂量：每天2次口服200至400毫克
-最大剂量：800毫克/天

XR平板电脑：
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-在I型和II型双相情感障碍患者的8周试验中确定了对急性抑郁症状的单药治疗功效，在I型和I型双相情感障碍患者的12周发作中确定了急性躁狂发作的疗效。
-在双相性I障碍患者的3周试验中确立了辅助治疗功效。
-在维持性试验中确定了作为辅助治疗的功效；尚未确定单一疗法作为维持治疗的有效性。

用途：
-作为单药疗法和锂盐或divalproex的辅助物，用于与双相性I型障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗
-作为与双相情感障碍相关的抑郁发作的急性治疗的单一疗法
-作为锂或双丙戊酸钠的辅助治疗双相1障碍

老年抑郁症常用剂量

XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服50毫克
-第3天：每天一次口服100毫克
-第4天：每天口服150毫克
-维持剂量：每天一次口服150毫克至300毫克
-最大剂量：300毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用这种药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-使用对抗抑郁药治疗反应不足的MDD患者，在6周的试验中确定了疗效。

用途：作为抗抑郁药的辅助疗法，用于治疗MDD

精神分裂症的常用儿科剂量

治疗精神分裂症患者的特别考虑：
-在开始药物治疗之前，应进行全面的诊断评估，并仔细考虑与药物治疗相关的风险。
-药物治疗应成为总体治疗计划的一部分，该计划通常包括心理，教育和社会干预。

13至17岁：
处理：
红外平板电脑：
-第1天：每天2次口服25毫克
-第2天：每天2次口服50毫克
-第3天：每天2次口服100毫克
-第4天：每天2次口服150毫克
-第5天：每天2次口服200毫克
-第5天后：进一步的剂量调整应以不超过100毫克/天的增量进行
-维持剂量：每天400至800毫克/分2或3次
-最大剂量：800毫克/天

XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天一次口服200毫克
-第4天：每天口服300毫克
-第5天：每天一次口服400毫克
-维持剂量：每天一次400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-在为期6周的试验中，使用13至17岁的患者建立了疗效。

用途：治疗精神分裂症

双相情感障碍的常用儿科剂量

治疗双侧1型疾病小儿的特别注意事项：
-在开始药物治疗之前，应进行全面的诊断评估，并仔细考虑与药物治疗相关的风险。
-药物治疗应成为总体治疗计划的一部分，该计划通常包括心理，教育和社会干预。

10至17年：
双极躁狂症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：每天2次口服25毫克
-第2天：每天2次口服50毫克
-第3天：每天2次口服100毫克
-第4天：每天2次口服150毫克
-第5天：每天2次口服200毫克
-第5天之后：可以不超过100毫克/天的增量进行进一步的剂量调整。
-维持剂量：每天400至600毫克，分2或3剂
-最大剂量：600毫克/天

双极I躁狂症/混合性疾病：
XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50次
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天一次口服200毫克
-第4天：每天口服300毫克
-第5天：每天一次口服400毫克
-维持剂量：每天一次口服400至600毫克
-最大剂量：600毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在治疗10至17岁的儿童和青少年中躁郁症方面已经证明了安全性和有效性；躁郁症患者或维持躁郁症患者的安全性和疗效尚未确定。

用途：急性治疗躁郁症或躁郁症伴躁郁症

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

红外平板电脑：
-初始剂量：每天口服25 mg
-剂量滴定：剂量调整应以不超过25至50 mg / day的增量进行。

XR平板电脑：
-初始剂量：每天一次口服50毫克
-剂量滴定：剂量调整应以不超过50毫克/天的增量进行。

剂量调整

特定的患者人群：对于老年患者，虚弱的患者和/或易患降压反应的患者，应考虑降低剂量滴定和降低目标剂量。

从其他抗精神病药切换：
-尽管尚未进行系统研究，但建议应将抗精神病药物的重复给药时间降至最短。
-从长效抗精神病药转换时，请考虑开始使用喹硫平治疗代替下一次预定的注射。

红外转XR平板电脑：
-可以将患者从IR片改为等效的XR片日总剂量（每天一次）。
-可能需要个别调整剂量。

与强效CYP450 3A4诱导剂同时使用：
-当患者同时接受强效CYP450 3A4诱导剂的慢性治疗（大于7至14天）时，该药物的剂量应增加至原始剂量的5倍;应根据临床反应和耐受性确定剂量。
-当停止使用CYP450 3A4诱导剂时，该药物的剂量应在7至14天内降低至原始水平。

与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用：
-该药物的剂量应减少到原始剂量的六分之一。
-当停止使用CYP450 3A4抑制剂时，该药物的剂量应增加6倍。

重新开始治疗：
-尚未重新研究疗法的重新启动。
-停药超过1周的患者：应遵循最初的用药时间表。
-停用该药物少于1周的患者：可能不需要逐步进行剂量滴定，并且可以重新开始维持剂量。

预防措施

美国盒装警告：
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
-该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。
-这些研究未显示在24岁以上的患者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险； 65岁及以上的患者使用抗抑郁药的风险有所降低。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，都应密切监测其恶化情况以及自杀念头和行为的出现。
-向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。
-该药物未获批准用于十岁以下的小儿患者。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

13岁以下的患者尚未确定治疗精神分裂症的安全性和有效性。小于18岁的患者尚未确定维持精神分裂症的安全性和有效性。

10岁以下的患者尚未确定治疗双相躁狂症的安全性和有效性。小于18岁的患者尚未确定双相抑郁症患者的安全性和有效性或双相情感障碍的维持治疗。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
速释片：
-口服或不食用食物

缓释片：
整个吞下；不要分裂，咀嚼或挤压。
-不吃食物或便餐（大约300卡路里）口服。
-每天一次，最好在晚上。

储存要求：
-IR悬浮液：冷藏；避光。

一般：
-应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。
-小儿精神分裂症和双相性I障碍由于症状特征变化和躁狂或混合症状的周期性变化模式而提出了诊断挑战。因此，应进行全面的诊断评估，并且仅应将药物治疗用作总治疗计划的一部分。
-需要长期治疗的患者应保持产生满意反应的最小剂量。
-患有抑郁症的患者可能会经历抑郁症状的恶化和/或自杀意念和行为的出现；在治疗的最初几周或更长时间可能不会出现改善。
-卫生保健提供者应定期对每个患者的长期风险和收益进行重新评估。

监控：
-心血管：基线和治疗期间儿童和青少年的血压
-内分泌：如果临床上有临床指征，则在基线和定期时，TSH和游离T4
-血液病学：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少或中性粒细胞减少病史的患者在最初几个月中经常发生CBC；中性粒细胞减少症患者应仔细监测是否发烧或其他症状或感染迹象。
代谢：基线时及之后定期血糖水平；体重和血脂变化
-耳鼻喉科：裂隙灯检查或其他敏感方法，可在慢性治疗期间开始和每6个月检查一次白内障的形成。
-精神病：临床恶化，自杀和异常行为改变的体征/症状

患者建议：
-应教育患者，家庭和护理人员自杀思想和行为的风险，以及躁狂和轻躁狂的风险；注意什么以及何时寻求医疗建议。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。
-如果正在服用或计划服用任何新处方或非处方药，患者应与医疗服务提供者交谈，因为这可能会引起药物相互作用。建议患者避免饮酒，因为这可能会使某些副作用恶化。
-应告知患者报告药物反应的征兆/症状，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月4日。