氟-电子青少年
抗抑郁药可能会增加患有严重抑郁症的儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为的风险。密切监视所有年龄段的患者,以防其临床情况恶化以及出现自杀念头和行为。结合使用盐酸氟西汀和奥氮平时,还请参阅包装说明书中的“盒装警告”部分,以了解盐酸氟西汀/奥氮平的情况。
口服途径(解决方案)抗抑郁药会增加患有严重抑郁症(MDD)的儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为的风险。密切监视所有年龄段的患者,以防其临床情况恶化以及出现自杀念头和行为。氟西汀口服液被批准用于患有MDD和强迫症的儿科患者。
口服途径(片剂)抗抑郁药可能会增加患有严重抑郁症的儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为的风险。密切监视所有年龄段的患者,以防其临床情况恶化以及出现自杀念头和行为。盐酸氟西汀口服片剂未获批准用于儿科患者。
Rapiflux品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效版本。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:抗抑郁药
药理学类别:血清素再摄取抑制剂
氟西汀用于治疗抑郁症,强迫症(OCD),神经性贪食症,经前烦躁不安(PMDD)和恐慌症。它也与奥氮平一起用于治疗抑郁症,它是双相情感障碍的一部分。
氟西汀是一种抗抑郁药,属于一组称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)的药物。这种药物通过增加大脑中一种称为5-羟色胺的化学物质的活性而起作用。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制氟西汀在儿童中使用的儿科特定问题。但是,尚未建立治疗8岁以下儿童抑郁症和治疗7岁以下强迫症的安全性和有效性。
对于神经性贪食症或恐慌症患儿,年龄与氟西汀的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,而这些问题会限制氟西汀在老年人中的使用。但是,老年患者比年轻患者更容易发生低钠血症(血液中钠含量低),这可能需要谨慎,并应调整接受氟西汀治疗的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有氟西汀的产品的信息。它可能不特定于Rapiflux。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用此药,以尽可能改善您的病情。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。
该药应随附《用药指南》。阅读并理解此信息非常重要。请务必向您的医生询问您不了解的任何事情。
您可以在有食物或无食物的情况下服用药物。
在某些情况下,您可能需要一个月或更长时间才能感觉好起来。如果您觉得药物效果不好,请立即告诉医生。
如果您使用的是口服液,则在测量每个剂量之前,先将瓶摇匀。用标记的量匙,口服注射器或药杯测量液体。普通的家用茶匙将无法测量适当数量的药物。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以允许您改变剂量并帮助减少任何副作用。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
请勿将氟西汀与单胺氧化酶(MAO)抑制剂一起服用(例如,异卡波肼[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],亚甲蓝注射剂,苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®],反式环丙胺[Parnate®])。在停止使用MAO抑制剂后的2周内,请勿开始服用氟西汀;在停止使用MAO抑制剂后,请等待5周后再开始使用氟西汀。如果将它们放在一起或不等待适当的时间,则可能会出现混乱,躁动,躁动,胃部或肠道症状,突然的体温升高,极高的血压或严重的抽搐。
不要与氟西汀一起服用thioridazine(Mellaril®),并在停止服用氟西汀后等待5周,然后再开始服用thioridazine。请勿将匹莫齐特(Orap®)与氟西汀一起使用。一起使用这些药物会导致非常严重的心脏病。
如果与某些药物合用,氟西汀可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重状况。请勿将氟西汀与丁螺环酮(Buspar®),芬太尼(Abstral®,Duragesic®),锂(Eskalith®,Lithobid®),色氨酸,圣约翰草,苯丙胺或某些止痛或偏头痛药物(例如,利扎曲普坦,舒马普坦)一起使用,曲马多,Frova®,Imitrex®,Maxalt®,Replax®,Ultram®,Zomig®)。在与氟西汀一起服用其他药物之前,请先与您的医生联系。
氟西汀可能导致一些青少年和年轻人烦躁,易怒或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向,或者变得更加沮丧。有些人可能难以入睡,容易生气,精力大增或开始鲁act行事。如果您或您的看护者发现任何这些不良影响,请立即告诉您的医生。让医生知道您或您的家人是否患有躁郁症(躁狂抑郁症)或曾试图自杀。
未经医生事先检查,请勿突然停止服药。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这将减少出现戒断症状的机会,例如躁动,呼吸困难,胸痛,精神错乱,腹泻,头晕或头晕,心跳加快,头痛,出汗增多,肌肉疼痛,恶心,烦躁不安,流鼻涕,睡眠困难,发抖或摇晃,异常疲倦或虚弱,视力改变或呕吐。
如果您服用此药后出现皮疹或荨麻疹,面部,眼睛或口腔肿胀或呼吸困难,请立即告诉医生。
这种药可能会增加出血问题的风险。确保您的医生知道您是否还在服用其他稀释血液的药物,例如阿司匹林,非甾体抗炎药,也称为NSAID(例如双氯芬酸,布洛芬,萘普生,Advil®,Aleve®,Celebrex®,Voltaren®),或华法林(Coumadin®,Jantoven®)。
这种药物可能会导致低钠血症(血液中钠含量低)。如果您有困惑,注意力不集中,头痛,记忆力问题,虚弱和不稳定,请立即与医生联系。
如果您头晕,昏厥或心跳加快,剧烈跳动或不均匀,请立即与您的医生联系。确保您的医生知道您是否曾经有过心律问题,例如QT延长,或者您或家人是否患有心脏病,心力衰竭,低血压或中风。
不建议在服用氟西汀的患者中使用酒精。
这种药可能会影响血糖水平。如果您患有糖尿病,并且血糖或尿糖检查结果有所变化,请咨询医生。
这种药物可能会使某些人昏昏欲睡或思维清晰的能力下降,或肌肉控制不佳。在驾驶,使用机器或进行其他可能导致危险的操作之前,请确保您对氟西汀有怎样的反应,如果您不警惕并且无法很好地控制自己的动作。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关氟西汀的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Rapiflux品牌。
适用于氟西汀:口服胶囊,口服缓释胶囊,口服液,口服糖浆,口服片剂
口服途径(胶囊;胶囊,延迟释放)
抗抑郁药可能会增加患有严重抑郁症的儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为的风险。密切监视所有年龄段的患者,以防其临床情况恶化以及出现自杀念头和行为。结合使用盐酸氟西汀和奥氮平时,还请参阅包装说明书中的“盒装警告”部分,以了解盐酸氟西汀/奥氮平的情况。
口服途径(解决方案)
抗抑郁药会增加患有严重抑郁症(MDD)的儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为的风险。密切监视所有年龄段的患者,以防其临床情况恶化以及出现自杀念头和行为。氟西汀口服溶液被批准用于患有MDD和强迫症的小儿患者。
口服途径(平板电脑)
抗抑郁药可能会增加患有严重抑郁症的儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为的风险。密切监视所有年龄段的患者,以防其临床情况恶化以及出现自杀念头和行为。盐酸氟西汀口服片剂未经批准可用于儿童患者。
氟西汀(Rapiflux中包含的活性成分)及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氟西汀时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会出现氟西汀的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
发病率未知
适用于氟西汀:复方散剂,口服胶囊,口服缓释胶囊,口服溶液,口服片剂
最常见的副作用包括失眠,虚弱和头痛。 [参考]
已经报道了SSRI和SNRI作为单一疗法可能威胁生命的血清素综合征,但特别是与其他血清素药物和损害5-羟色胺代谢的药物同时使用时。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(最高21%),嗜睡(最高17%),震颤(最高13%),头晕(最高11%)
常见(1%至10%):健忘症,运动亢进,感觉异常/感觉障碍,味觉变态/消化不良
罕见(0.1%至1%):步态异常,急性脑综合症,共济失调,平衡障碍,中枢神经系统(CNS)抑郁,CNS刺激,运动障碍,运动亢进,高渗,感觉异常,不协调,记忆力减退,偏头痛,肌阵挛,神经痛,神经病,晕厥,血管性头痛,眩晕
罕见(0.01%至0.1%):脑电图异常,脑栓塞,脑缺血,环周感觉异常,抽搐/癫痫发作,妄想,构音障碍,肌张力障碍,锥体束外综合征,脚下降,感觉异常,神经炎,瘫痪,妄想症,反射减少,血清素(如神经过敏性恶性综合症),木僵,味觉减退
非常罕见(小于0.01%):轻度头痛
未报告的频率:自主神经不稳定,昏迷,反射亢进,失眠,神经肌肉畸变,镇静
上市后报道:脑血管意外,运动障碍,迟发性运动障碍,既往运动障碍加重[参考]
非常常见(10%或更多):失眠(最高33%),焦虑症(最高15%),神经质(最高14%)
常见(1%至10%):异常的梦想,躁动,注意力不集中,情绪不稳定,敌意,躁狂,躁狂,人格障碍,躁动,睡眠障碍,紧张,思维异常
罕见(0.1%至1%):静坐症,冷漠,磨牙症,人格解体,情绪升高,欣快感,故意过量,躁狂反应,神经症,偏执狂反应,精神运动亢进,精神病,自杀念头和行为,自杀企图
稀有(小于0.1%):攻击,反社会反应,妄想,营养不良,幻觉,惊恐发作
未报告的频率:激活综合征,愤怒,完全自杀,沮丧,沮丧自杀,清晨醒来,最初的失眠,强烈的梦境,故意的自残,精神状态改变,中度失眠,病态思想,噩梦,自残的想法和行为,睡眠障碍,自杀意念
上市后报告:混乱,停药/退出症状,烦躁,暴力行为[参考]
在治疗的早期阶段,抗抑郁药可能在某些患者中导致抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。据报道,短期使用抗抑郁药会使患有严重抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)自杀思维和行为的风险增加。
接受MDD抗精神病药物以及精神病和非精神病适应症的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀倾向的先兆,包括焦虑症,躁动症,惊恐发作,失眠症,易怒症,敌意,敌意,攻击性,冲动性,静坐症,轻躁狂症和躁狂症。因果关系尚未建立。 [参考]
一项针对26,005名抗抑郁药使用者的研究报告说,与未接受抗抑郁药治疗的人群相比,使用SSRIs引起的上消化道出血事件多3.6倍。接受这种药物的患者上消化道出血的发生率是后者的3.9倍。 [参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高29%),腹泻(最高18%),口干(最高12%)
常见(1%至10%):腹痛,便秘,消化不良,肠胃气胀,胃肠道疾病,呕吐
罕见(0.1%至1%):口疮性口炎,颊舌综合症,结肠炎,吞咽困难,发情,食道炎,胃炎,胃肠炎,胃肠道(GI)出血,舌炎,牙龈出血,胃酸过多,流涎增加,黑便,口腔溃疡口腔炎
罕见(少于0.1%):急性腹部综合征,血性腹泻,十二指肠溃疡,肠炎,食道疼痛,食道溃疡,粪便失禁,呕血,肠梗阻,胰腺炎,消化性溃疡,唾液腺肿大,胃溃疡出血,舌头水肿
未报告频率:肛门/食道/胃/胃肠道上下出血/痔/腹膜/直肠出血,食道静脉曲张破裂出血,小肠结肠炎,食道/十二指肠/胃溃疡出血,胃肠道出血,牙龈/嘴出血,便血,出血性腹泻/胃炎,腹腔内出血[参考]
非常常见(10%或更高):鼻炎(高达23%),咽炎(高达11%),打哈欠/打哈欠(高达11%)
常见(1%至10%):鼻出血,鼻窦炎
罕见(0.1%至1%):哮喘,呼吸困难,打ic,换气过度
罕见(少于0.1%):呼吸暂停,肺不张,咳嗽减轻,肺气肿,咯血,通气不足,缺氧,喉头水肿,肺水肿,气胸,肺部事件(组织病理学和/或纤维化程度不同的炎症过程),喘鸣
未报告频率:咳嗽,间质性肺疾病,肺炎增加
上市后报道:嗜酸性粒细胞性肺炎,肺栓塞,肺动脉高压[参考]
非常常见(10%或更多):虚弱/疲劳(最高21%),
常见(1%至10%):意外伤害,发冷,耳痛,发抖,发烧,嗜睡,口渴,耳鸣
罕见(0.1%至1%):流产,面部浮肿,感觉异常,感觉冷/热,不适
罕见(少于0.1%):耳聋,体温过低,粘膜出血
未报告频率:生长延迟,体温过高,疼痛
上市后报告:恶性体温过高[参考]
观察到体重增加减少与儿童和青少年的使用有关。 [参考]
很常见(10%或更多):厌食症(高达17%)
常见(1%至10%):食欲下降,食欲增加,体重减轻
罕见(0.1%至1%):脱水,痛风,高胆固醇血症,高脂血症,低钾血症
罕见(小于0.1%):酒精耐受不良,碱性磷酸酶升高,血糖水平变化,糖尿病性酸中毒,糖尿病,高钾血症,高尿酸血症,低钙血症,低钠血症
未报告频率:碱性磷酸酶水平降低
上市后报告:低血糖[参考]
已有其他SSRIs报道了尿retention留和溢乳。
不良性经历和性行为发生率的估计值可能低估了其实际发生率,部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。在安慰剂对照的临床试验中,射精障碍(主要是射精延迟)据报道是一种治疗紧急副作用,发生率为6%,是接受安慰剂治疗的男性患者的至少两倍。 [参考]
非常常见(10%或更多):性欲降低/性欲丧失(高达11%)
常见(1%至10%):射精异常/射精障碍,痛经,勃起功能障碍,妇科出血,阳ot,排尿障碍,尿频
罕见(0.1%至1%):蛋白尿,闭经,厌食,乳房增大,乳房疼痛,排尿困难,女性哺乳,纤维囊性乳房,血尿,排尿障碍,性欲增加,白带,月经过多,痛经,夜尿,盆腔痛,多尿,性功能障碍(停药后偶尔持续),尿失禁,尿retention留,阴道出血
罕见(少于0.1%):乳房肿大,糖尿,月经过多,子宫出血,子宫肌瘤增大
未报告频率:射精延迟,性成熟延迟,子宫功能障碍,射精功能障碍/衰竭,溢乳,生殖器出血,更年期痛,性高潮功能障碍,多月经,绝经后出血,早泄,阴道射精,逆行射精
上市后报告:阴蒂增大,尿频[参考]
非常常见(10%或更多):流感综合征(高达12%)
常见(1%至10%):感染
稀有(小于0.1%):带状疱疹[参考]
患者的QT延长至少为450毫秒。 [参考]
常见(1%至10%):胸痛,潮红/潮热,高血压,心慌,QT间隔延长,血管舒张
罕见(0.1%至1%):心绞痛,心律不齐,充血性心力衰竭,全身性水肿,低血压,心肌梗塞,周围性水肿,体位性低血压
稀有(少于0.1%):心动过缓,心脏收缩前期,心脏传导阻滞,面色苍白,周围血管疾病,静脉炎,休克,血栓性静脉炎,血栓形成,血管炎,血管痉挛,室性心律不齐,室性心律失常,室颤
未报告频率:不稳定的血压,心动过速
上市后报告:房颤,心脏骤停,扭转型扭转性心律失常/扭转型扭转性心律失常[参考]
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,出汗/多汗症,荨麻疹
罕见(0.1%至1%):痤疮,脱发,冷汗,接触性皮炎,瘀斑,湿疹,瘀伤倾向,斑丘疹,皮肤变色,皮肤溃疡
稀有(少于0.1%):表皮坏死/中毒性表皮坏死,多形性红斑,糠疹,多毛症,瘀斑,光敏反应,牛皮癣,紫癜,紫癜性皮疹,皮脂溢,史蒂文斯·约翰逊综合征/莱尔综合征
未报告频率:红斑,剥脱性皮疹,热疹,红斑性皮疹,滤泡性皮疹,全身性皮疹,黄斑皮疹,丝状皮疹,丘疹性皮疹,瘙痒性皮疹,水疱疹,脐带性红斑皮疹
上市后报道:结节性红斑,剥脱性皮炎,血小板减少性紫癜[参考]
脱发通常是可逆的。 [参考]
常见(1%至10%):视力异常,视力模糊
罕见(0.1%至1%):结膜炎,干眼,瞳孔散大,畏光
罕见(少于0.1%):睑缘炎,复视,眼球突出,青光眼,听觉过敏,虹膜炎,巩膜炎,斜视,视野缺损
未报告频率:眼内压升高
上市后报告:白内障,眼科疾病,视神经炎[参考]
常见(1%至10%):关节痛,肌肉抽搐/抽搐
罕见(0.1%至1%):关节炎,骨痛,滑囊炎,腿抽筋,腱鞘炎
罕见(少于0.1%):关节炎,软骨病,肌酸磷酸激酶升高,肌痛,肌无力,肌病,骨髓炎,骨质疏松症,类风湿关节炎
未报告频率:腰痛,骨折[参考]
流行病学研究(主要在50岁以上的患者中)显示,接受SSRI或TCA的患者发生骨折的风险增加。 [参考]
常见(1%至10%):过敏反应
罕见(小于0.1%):过敏/类过敏反应,血管性水肿,血清病[参考]
罕见(0.1%至1%):肝功能检查异常,胆石症
罕见(少于0.1%):胆道疼痛,胆囊炎,肝炎,特发性肝炎,肝脏脂肪沉积,转氨酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高
未报告频率:肝功能异常,肝损害加重,胆汁淤积性黄疸,肝衰竭/坏死[参考]
稀有(小于0.1%):血液异常,血色素减少,缺铁性贫血,白细胞减少症,淋巴水肿,淋巴细胞增多,中性粒细胞减少,血小板减少
上市后报告:再生障碍性贫血,嗜酸性粒细胞增多症,免疫相关的溶血性贫血,全血细胞减少症[参考]
罕见(0.1%至1%):甲状腺功能减退
稀有(小于0.1%):抗利尿激素分泌不当
未报告频率:男性乳房发育症,高泌乳素血症[参考]
罕见(0.1%至1%):蛋白尿
罕见(少于0.1%):血液尿素氮(BUN)升高,肾痛,少尿
上市后报告:肾功能衰竭[参考]
1.“产品信息。百忧解(氟西汀)。”位于印第安纳州印第安纳波利斯的Dista Products Company。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
速释口服制剂:每天一次,口服,每天60 mg
评论:
-一些患者可能需要以较低的剂量开始治疗,并在几天内逐渐升高至推荐剂量。
-尚未对治疗暴食症的每日剂量大于60毫克进行系统研究。
用途:中度至重度神经性贪食症的暴食和呕吐行为的急性和维持治疗
速释口服制剂:
初始剂量:每天一次口服20 mg,如果未观察到足够的临床改善,则在数周后增加
维持剂量:每天口服20至60毫克
最大剂量:每天口服80毫克
延迟释放口服胶囊:
初始剂量:每周一次90 mg口服,从20 mg速释氟西汀最后一次每日剂量的7天后开始。
评论:
-每天20毫克以上的剂量可以在早晨和中午分剂量服用。
-可能要等到至少治疗4周后才能发挥全部作用。
-如果不能维持每周一次口服氟西汀的满意反应,应考虑使用速释口服制剂改回每日氟西汀剂量。
-严重抑郁症(MDD)的急性发作需要几个月或更长时间的持续药物治疗。
-诱导缓解所需的剂量是否与维持和/或维持听力障碍所需的剂量相同是未知的。
用途:MDD的急性和维持治疗
速释口服制剂:
-初始剂量:每天一次口服20 mg,如果未观察到足够的临床改善,则在数周后增加。
-维持剂量:每天口服20至60毫克
-最大剂量:每天口服80毫克
评论:
-每天20毫克以上的剂量可以在早晨和中午分剂量服用。
-完整的效果可能会延迟到至少治疗5周后。
用途:强迫症患者的强迫症的急性和维持治疗
速释口服制剂:
-初始剂量:每天口服10 mg,一周后增加到每天口服20 mg
-维持剂量:每天口服20至60毫克
-最大剂量:每天口服60毫克
评论:
-每天20毫克以上的剂量可以在早晨和中午分剂量服用。
-如果未观察到临床改善,可考虑数周后增加剂量。
-尚未系统研究每天超过60毫克的剂量来治疗恐慌症。
用途:伴/不伴恐惧症的急性恐慌症治疗
速释口服制剂:
初始剂量:
-连续治疗:月经周期每天每天口服20 mg
-循环疗法:从预期的月经开始至月经的第一整天,从开始经期的14天开始,每天口服一次20 mg,并在每个新周期中重复
维持剂量:连续或间歇方案每天20至60 mg
最大剂量:每天口服80毫克
评论:
-每天60 mg的剂量尚未显示出比每天20 mg的明显有效。
-在这种情况下,尚未对60 mg以上的每日剂量进行系统研究。
-已显示每天20 mg的剂量可有效治疗6个月。
用途:治疗经前烦躁不安(PMDD)
速释口服制剂:
8至18岁:
初始剂量:每天口服10至20 mg;一周后,每日10毫克的剂量可能会增加到每天口服20毫克
体重较轻的儿童:
-初始剂量:每天一次口服10 mg,如果未观察到足够的临床改善,则数周后增加到每天口服20 mg
-维持剂量:每天一次口服10至20 mg
评论:
-可能要等到至少治疗4周后才能发挥全部作用。
-在儿童和青少年中使用此药之前,应评估其潜在风险与临床需求之间的关系。
用途:MDD的急性和维持治疗
速释口服制剂:
7至17岁:
青少年和体重较高的儿童:
-初始剂量:每天口服10毫克,在2周后每天口服增加到20毫克
-维持剂量:每天口服20至60毫克
-最大剂量:每天口服60毫克
体重较轻的儿童:
-初始剂量:每天口服10 mg,如果未观察到足够的临床改善,则在数周后增加
-维持剂量:每天一次口服20至30毫克
-最大剂量:每天口服60毫克
评论:
-如果临床改善不足,可在几周后考虑增加剂量。
-每天20毫克以上的剂量可以在早晨和中午分剂量服用。
-在体重较轻的儿童中,每天剂量大于20 mg的经验最少,每天剂量大于60 mg的经验最少。
-完整的效果可能会延迟到至少治疗5周后。
-在儿童和青少年中使用此药之前,应评估其潜在风险与临床需求之间的关系。
用途:对强迫症患者的强迫症进行急性和维持治疗
强迫症
不建议调整
肝功能不全(包括肝硬化) :
-速释口服制剂:这些患者应减少或减少频率
延迟释放口服胶囊:无可用数据
老年患者和/或同时服用多种药物或有并发疾病的患者应考虑降低或降低频率。
从切换:
-对该药物的MAOI治疗:至少应经过14天
-这种药物可用于MAOI治疗:至少应经过5周
-该药物用于三环抗抑郁药(TCA)的治疗:可能需要降低三氯乙酸的剂量并暂时监测血浆水平
戒断治疗:
-建议逐渐减少剂量,而不是在可能的情况下突然停药。
-如果出现无法忍受的症状,建议考虑恢复先前规定的剂量,并逐步降低剂量。
美国盒装警告:
自杀思想和行为:
-在短期研究中,抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些研究未显示在24岁以上的患者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险。 65岁及以上的患者使用抗抑郁药的风险有所降低。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中,都应密切监测其恶化情况以及自杀念头和行为的出现。向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。
-氟西汀未经许可用于7岁以下的儿童。
对于年龄小于7岁(OCD)和8岁(MDD)的小儿患者,尚未确定安全性和有效性。
尚未在儿科患者中确定治疗PMDD的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
不建议调整
行政建议:
-每天早晨应服用一次;每天大于20毫克的剂量可分为早晨和中午剂量。
-口服前可将溶解片剂的液体吞咽或分散在水中;药片不得压碎或咀嚼。
-由于氟西汀可能会导致失眠,因此夜间使用应仅限于有镇静作用的患者。
储存要求:
-口服溶液和某些片剂:避光。
一般:
-延迟释放的口服胶囊(每周一次)包含肠溶丸剂。
-口服胶囊,片剂,口服溶液和延迟释放口服胶囊(每周一次)具有生物等效性
-由于氟西汀及其主要活性代谢物的长消除半衰期长,因此几周后血浆中的剂量变化不会完全反映出来。
-应定期检查持续治疗的必要性。
-患者应保持最低有效剂量。
-避免在抗药性抑郁症中作为单一疗法使用,即在当前发作中对两种剂量足够的抗抑郁药没有反应的患者。
监控:
-心血管:心电图监测(有QT间隔延长危险因素的患者)
-肝:肝功能
-新陈代谢:电解质水平(尤其是处于低血钠风险的患者中),体重(尤其是体重不足的抑郁症或暴食症患者)
-神经系统:癫痫发作活动(尤其是有癫痫发作风险的患者),5-羟色胺综合征
-精神病学:抑郁症,自杀性思想或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的出现或恶化。
患者建议:
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物,包括处方药和非处方药。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化,情绪或行为的任何不正常变化,自杀念头,行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-该药可能会导致判断力,思维或运动技能受损;在知道该药如何影响您之前,请勿驾驶汽车或操作危险的机械。
已知共有627种药物与Rapiflux(氟西汀)相互作用。
查看Rapiflux(氟西汀)与以下药物的相互作用报告。
Rapiflux(氟西汀)与酒精/食物有1种相互作用
与Rapiflux(氟西汀)有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |