蕾伦扎·迪克萨勒

Relenza Diskhaler的用途：

• 它用于治疗或预防流感。

在服用Relenza Diskhaler之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对扎那米韦或Relenza Diskhaler（扎那米韦）的任何其他部位过敏。
• 如果您对牛奶过敏，请咨询医生。
• 如果您对Relenza Diskhaler（zanamivir）过敏； Relenza Diskhaler（zanamivir）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：哮喘或其他呼吸问题，如COPD（慢性阻塞性肺疾病）或睡眠呼吸暂停（睡眠期间的呼吸问题）。

这不是与Relenza Diskhaler（zanamivir）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保Relenza Diskhaler（zanamivir）与所有药物和健康问题一起服用是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Relenza Diskhaler时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Relenza Diskhaler（zanamivir）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 此药不能代替流感疫苗。如果您的医生告诉您要注射流感疫苗，就需要得到它。
• 该药不治疗普通感冒。
• 这种药物不会阻止流感向其他人传播。
• 服用Relenza Diskhaler（zanamivir）后，在获得流感疫苗之前先咨询您的医生。如果您刚刚获得流感疫苗，请在服用Relenza Diskhaler（zanamivir）之前先咨询您的医生。
• 有些人Relenza Diskhaler（zanamivir）的呼吸困难。大多数有此问题的人都有哮喘或其他呼吸问题，例如COPD，但有些人则没有。有时，这是致命的。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Relenza Diskhaler（zanamivir）的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（Relenza Diskhaler）？

按照医生的指示使用Relenza Diskhaler（zanamivir）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用Relenza Diskhaler（zanamivir）。
• 仅用于呼吸。
• 其他药物吸入后，使用Relenza Diskhaler（zanamivir）。
• 在准备好服药之前，请勿刺穿水泡。

如果我错过剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果距离下一次服药还不到2个小时，请跳过错过的服药并返回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 气促。
• 新的或更糟的呼吸困难。
• 胸痛。
• 耳，鼻或喉咙感染的迹象，例如发烧，发冷，发红或口腔或喉咙发白，喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛非常严重，或从耳中流出。
• 患有流感的人可能会出现神经系统问题和行为问题，甚至可能导致死亡。儿童的机会可能更高。如果您在思路清晰，逻辑上有所变化，行为方式发生变化，言语问题，颤抖，癫痫发作或幻觉，请立即致电医生。

Relenza Diskhaler还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 腹泻。
• 胃部不适或呕吐。
• 鼻子和喉咙发炎。
• 咽喉痛。
• 头晕。
• 咳嗽。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Relenza Diskhaler？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Relenza Diskhaler（zanamivir）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于扎那米韦：吸入片

需要立即就医的副作用

扎那米韦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用扎那米韦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 抽搐
• 头晕目眩
• 快，慢或不规则心跳
• 皮肤潮红或变红
• 对阳光的敏感性增强
• 眼睛或眼睑发痒，疼痛，发红，肿胀或流水
• 关节痛
• 严重的皮疹或荨麻疹
• 呼吸急促或呼吸困难
• 面部肿胀或浮肿
• 腺体肿胀或喉咙紧绷
• 胸闷或喘息

不需要立即就医的副作用

扎那米韦的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 听力改变
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 头晕
• 耳道引流
• 耳鼻喉感染
• 耳痛
• 发烧或发冷
• 头痛
• 鼻部症状
• 恶心
• 脸颊疼痛和压力
• 耳朵痛
• 气促
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于扎那米韦：吸入粉

一般

在临床试验中，用吸入粉剂治疗的患者的不良事件发生率与安慰剂（乳糖媒介）组相似。

静脉用药最常见的副作用是ALT升高，AST升高，肝细胞损伤，腹泻和皮疹。 ^[参考]

呼吸道

吸入粉剂：

-非常常见（10％或更多）：喉咙/扁桃体不适/疼痛（高达19％），咳嗽（高达17％），病毒性呼吸道感染（高达13％），鼻部症状/症状（高达12％） ）

-常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎，耳/鼻/喉咙感染，鼻腔炎症，1秒内呼气量减少（FEV1）

-未报告频率：类似支气管痉挛的事件，充血，鼻炎，咽干，耳朵/鼻子/喉咙出血，哮喘，哮喘加重，呼吸停止，肺气密，肺功能下降，喉气密/收缩

-售后报告：支气管痉挛，呼吸困难^[参考]

在一项1期研究中，在服用这种药物后，在13例轻度或中度哮喘（无急性流感样疾病）患者中，有1例报告支气管痉挛。在一项针对急性流感样疾病和潜在哮喘或慢性阻塞性肺疾病的患者的3期研究中，使用这种药物的244名患者中有24名患者（安慰剂中237名患者中有22名患者）在5天后FEV1下降幅度超过20％治疗。

据报道，有或没有潜在呼吸道疾病的患者在治疗过程中均出现严重支气管痉挛（包括死亡）。这些案例大多数是在上市后期间报告的；因果关系很难评估。 ^[参考]

神经系统

吸入粉剂：

-非常常见（10％或以上）：头痛（高达24％）

-普通（1％至10％）：头晕

-上市后报告：吸入后不久发作惊厥，晕厥，血管迷走样发作

四，配方：

-未报告频率：抽搐，意识低落^[参考]

其他

吸入粉剂：

-常见（1％至10％）：不适/疲劳，温度调节干扰（发烧/发冷）

-未报告频率：不适，疲劳，发烧

-上市后报告：面部浮肿

四，配方：

-罕见（0.1％至1％）：碱性磷酸酶升高

-未报告频率：口咽水肿，面部水肿^[参考]

肌肉骨骼

吸入粉剂：

-常见（1％至10％）：肌肉疼痛，肌肉骨骼疼痛，关节痛/关节风湿病

-未报告频率：肌痛，关节痛，肌酸磷酸激酶升高^[参考]

皮肤科

吸入粉剂：

-未报告频率：荨麻疹

-售后报告：皮疹，严重的皮肤反应（例如，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解），荨麻疹

四，配方：

-普通（1％至10％）：皮疹

-罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

-未报告频率：多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

过敏症

吸入粉剂：

-售后报告：过敏/类似过敏的反应（包括口咽水肿，严重的皮疹，过敏反应，过敏/类过敏反应，面部水肿）

四，配方：

-未报告频率：过敏/类过敏反应^[参考]

精神科

据报道，在流感患者中使用这种药物会导致异常行为和ir妄导致伤害，在某些情况下会导致致命后果。尽管频率未知，但根据使用这种药物的情况，这些事件似乎并不常见。这些事件主要在儿科患者中报道，通常起病突然且迅速消退。由于流感可能与神经系统和行为症状（包括幻觉，del妄和异常行为，在某些情况下具有致命后果）相关，因此尚未确定该药物对这些事件的贡献。

吸入粉剂：

-售后报告：妄想，意识水平改变，困惑，异常行为，妄想，幻觉，激动，焦虑，噩梦

四，配方：

-未报告频率：异常行为，幻觉，del妄

胃肠道

吸入粉剂：

-常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐，恶心/呕吐

-未报告频率：腹痛

四，配方：

-常见（1％至10％）：腹泻^[参考]

新陈代谢

吸入粉剂：

-常见（1％至10％）：进食问题（食欲降低/增加，厌食）

-频率未报告：高钾血症^[参考]

肝的

吸入粉剂：

-未报告频率：肝酶升高

四，配方：

-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，肝细胞损伤^[参考]

血液学

吸入粉剂：

-未报告频率：淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症^[参考]

心血管的

吸入粉剂：

-未报告频率：低血压

-售后报告：心律不齐^[参考]

肾的

在1例病例报告中，患有多种医疗问题和多种其他药物的患者发生了急性肾衰竭，血清肌酐升高，高钾血症和低血压。 ^[参考]

吸入粉剂：

-未报告频率：急性肾衰竭，血清肌酐升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人流感剂量

每天两次口服10毫克，共5天

评论：
-该药应在症状发作后48小时内开始使用。
-如果可能的话，第一天应服用2剂，但至少要间隔2个小时。
-在第一天之后，应在每天大约相同的时间间隔大约12个小时（例如，早上和晚上）。
-尚未研究重复疗程的安全性和有效性。

用途：用于有症状患者的甲型和乙型流感病毒引起的单纯性急性疾病的治疗不超过2天

预防流感的常规成人剂量

每天一次口服10毫克

治疗时间：
-家庭设置：10天
-社区爆发：28天

评论：
-剂量应每天大约在同一时间给药。
-家庭环境：在索引病例中，在症状/体征发作后超过1.5天开始使用这种药物时，尚无预防该药功效的数据。
-社区暴发：在暴发后超过5天才开始使用该药进行预防的功效尚无可用数据。
-超过28天的持续时间未评估该药物预防的安全性和有效性。

用途：预防流感

通常的小儿流感剂量

7岁以上：每天两次口服10毫克，共5天

评论：
-该药应在症状发作后48小时内开始使用。
-如果可能的话，第一天应服用2剂，但至少要间隔2个小时。
-在第一天之后，应在每天大约相同的时间间隔大约12个小时（例如，早上和晚上）。
-尚未研究重复疗程的安全性和有效性。

用途：用于有症状患者的甲型和乙型流感病毒引起的单纯性急性疾病的治疗不超过2天

预防流感的常用儿科剂量

5岁以上：每天口服一次10毫克

治疗时间：
-家庭设置：10天
-社区爆发：28天

评论：
-剂量应每天大约在同一时间给药。
-家庭环境：在索引病例中，在症状/体征发作后超过1.5天开始使用这种药物时，尚无预防该药功效的数据。
-社区暴发：在暴发后超过5天才开始使用该药进行预防的功效尚无可用数据。
-超过28天的持续时间未评估该药物预防的安全性和有效性。

用途：预防流感

肾脏剂量调整

不建议调整。

评论：
-在严重的肾功能不全中未确立安全性和有效性。
-由于该药物口服吸入后全身生物利用度低，因此肾功能不全无需调整剂量；应考虑潜在的药物蓄积。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
对任何成分的过敏反应史，包括牛奶蛋白

尚未分别在7岁和5岁以下的患者中确定治疗和预防流感的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-两次吸入可提供10毫克剂量（每次吸入1个5毫克水泡）。
-仅使用口服吸入器，通过附带的吸入器向呼吸道给药
-指导患者/监护成人使用输送系统。
-在使用随附的吸入装置给予一定剂量之前，请勿刺穿药物的任何水泡。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

一般：
使用限制：
-由于严重的支气管痉挛风险，不建议该药物用于潜在气道疾病（例如哮喘，慢性阻塞性肺病）患者的治疗或预防流感。
-该药物尚未被证明可有效治疗潜在的气道疾病患者或作为疗养院居民的预防方法。
-按照美国疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会的建议，该药物不能替代年度早期流感疫苗。
-随着流感病毒随时间变化，可能会出现耐药性或更强的突变，并降低抗病毒药物的功效；在决定是否使用这种药物时，应考虑可用的流感药物敏感性模式和治疗效果。
-没有证据表明除甲型和乙型流感病毒以外的其他病原体对任何疾病都有效。

监控：
-精神病学：用于流感患者异常行为的体征
-呼吸：潜在气道疾病患者的呼吸功能

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-如果在治疗期间呼吸道症状增加（例如，喘息恶化，呼吸急促，支气管痉挛的其他体征/症状），请停止使用该药物并与医疗保健提供者联系。
-如果计划与此药物同时使用吸入型支气管扩张剂，请在使用该药物之前先使用支气管扩张剂。
-注意异常行为的迹象；如果发现异常行为迹象，请立即与医疗保健专业人员联系。
-如果为儿童开处方，则只能在成人的监督和指导下使用。
-尚未证明使用该药物治疗流感会降低将流感传播给他人的风险。