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雷亚塔兹
什么是Reyataz？
Reyataz（atazanavir）是一种抗病毒药物，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在体内繁殖。
Reyataz与其他药物一起使用可治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。
Reyataz不能治愈HIV或AIDS。
Reyataz适用于至少3个月大，体重至少11磅（5千克）的成人和儿童。
重要信息
与Reyataz一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您使用以下任何药物，您的医生可能需要更改治疗计划：阿夫唑嗪，西沙必利，茚地那韦，伊立替康，洛伐他汀，辛伐他汀，匹莫齐特，利福平，西地那非（用于治疗肺动脉高压），圣约翰草，三唑仑，口服咪达唑仑或麦角药物（二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱，甲基麦角新碱）。
在服药之前
如果您对阿扎那韦发生过严重的过敏反应，则不应使用Reyataz。
与Reyataz一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您使用以下方法，您的医生可能需要更改您的治疗计划：
阿夫唑嗪
西沙必利
伊立替康
利福平
西地那非（Revatio，用于治疗肺动脉高压）；
圣约翰草；
抗精神病药卢拉西酮，匹莫齐；
抗病毒药Elbasvir / grazoprevir，indinavir，nevirapine；
麦角药物二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱，甲基麦角新碱；
降低胆固醇的药物洛伐他汀，辛伐他汀；要么
镇静药三唑仑，口服咪达唑仑。
告诉医生您是否曾经：
肝病（尤其是乙型或丙型肝炎）；
肾脏疾病（或正在透析）；
肾结石或胆结石；
糖尿病;
诸如血友病的出血性疾病；要么
心脏问题。
Reyataz口服粉可能含有苯丙氨酸。告诉医生您是否患有苯丙酮尿症（PKU）。
如果您在怀孕期间未得到适当的治疗，艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。在怀孕期间和分娩后的短时间内，您的剂量需求可能会有所不同。
如果您怀孕了，您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪阿扎那韦对婴儿的影响。
Reyataz可以降低激素避孕的效果（避孕药，注射剂，植入物，皮肤斑块，阴道环）。使用避孕套或隔膜杀精剂以防止怀孕。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
Reyataz不应送给三个月以下且体重不足11磅（5公斤）的孩子。
我应该如何服用Reyataz？
完全按照医生的处方服用Reyataz。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。阿扎那韦经常与另一种称为利托那韦（Norvir）的药物一起使用。
Reyataz应该每天带食物一起服用。吞下整个胶囊。
多喝一些液体，以使您的肾脏在使用这种药物时正常工作。
阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。
Reyataz粉末必须与食物或液体混合，并在混合一小时内服用。服用Reyataz混合物后立即给您的孩子服用利托那韦剂量。
告诉您的医生孩子的体重是否有变化。阿扎那韦的剂量基于儿童的体重，任何变化都可能影响您孩子的剂量。
您将需要频繁的医学检查。
如果您改用其他品牌，强度或形式的药物，您的剂量需求可能会改变。通过仅使用医生规定的形式和强度来避免用药错误。
艾滋病毒经常用药物联合治疗。按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。
存放在室温下，远离湿气和热源。
如果我错过剂量怎么办？
请尽快服药，但是如果您的下一次服药时间少于6小时，请跳过漏服的药物。不要一次使用两次。
在完全用完药物之前，请先补充您的处方。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Reyataz时应该避免什么？
服用Reyataz不会阻止您将HIV传播给其他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论预防性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。
Reyataz的副作用
如果您对Reyataz有过敏反应迹象（荨麻疹，呼吸困难，脸或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮肤），请寻求紧急医疗救助扩散并引起起泡和脱皮的皮疹）。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
突然头晕（就像你可能晕倒一样）；
一侧或腰部剧烈疼痛，排尿疼痛，尿液中有血；
高血糖增加口渴，排尿增加，口干，果味气息，头痛，视力模糊;要么
肝脏或胆囊问题恶心，呕吐，上腹部疼痛，瘙痒，发烧，尿色深，大便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
Reyataz影响您的免疫系统，这可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：
新发感染的迹象，发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻；
说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难;
虚弱或刺痛，失去膀胱或肠管;要么
颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。
常见的Reyataz副作用可能包括：
发热;
恶心，呕吐，胃痛，腹泻；
头痛，肌肉疼痛；
情绪低落，睡眠问题（失眠）;
手或脚麻木，刺痛或灼痛；要么
体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。
这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Reyataz？
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
许多药物可以与阿扎那韦发生相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：11.01。
注意：本文档包含有关阿扎那韦的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Reyataz品牌。
对于消费者
适用于阿扎那韦：口服胶囊，口服粉剂
需要立即就医的副作用
除了其所需的作用外，阿扎那韦（雷亚塔兹中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用阿扎那韦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：
发病率未知
- 肿
- 尿液中的血液
- 模糊的视野
- 胸痛或不适
- 发冷
- 黏土色凳子
- 便秘
- 黑尿
- 食欲下降
- 腹泻
- 头晕或头晕
- 口干
- 晕倒
- 快速的心跳
- 快速，浅呼吸
- 发热
- 潮红，皮肤干燥
- 水果味的气味
- 气腹或胃痛
- 总体感觉不适
- 头痛
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 饥饿加剧
- 口渴
- 排尿增加
- 消化不良
- 心律不齐
- 食欲不振
- 意识丧失
- 肌肉疼痛或抽筋
- 恶心
- 腹股沟或生殖器疼痛
- 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
- 反复发烧
- 严重恶心或呕吐
- 肋骨下方剧烈的背部疼痛
- 嗜睡
- 心律缓慢或不规则
- 胃部不适或饱胀
- 出汗
- 肿胀
- 胸闷
- 呼吸困难
- 无法解释的体重减轻
- 难闻的呼吸异味
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
- 吐血
- 眼睛或皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
阿扎那韦的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 背疼
- 咳嗽，加剧
- 灰心
- 多余的身体脂肪
- 感到悲伤或空虚
- 易怒
- 失去兴趣或愉悦
- 麻烦集中
- 睡眠困难
不常见
- 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
- 移动困难
- 肌肉僵硬
- 疼痛
- 关节疼痛
- 不稳定或尴尬
- 手臂，手，腿或脚无力
发病率未知
- 脱发或头发稀疏
- 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
对于医疗保健专业人员
适用于阿扎那韦：口服胶囊，口服粉剂
一般
在临床试验期间，在未经治疗的患者中报告的最常见副作用为恶心，黄疸/巩膜黄疸和皮疹。在临床试验期间，有治疗经验的患者中报告的最常见副作用是黄疸/巩膜黄疸和肌痛。 [参考]
肝的
非常常见（10％或更多）：间接（未结合）胆红素升高（最高87％），总胆红素升高（最高53％），ALT升高（最高25％），黄疸（最高19％）
常见（1％至10％）：AST升高，黄疸/巩膜黄疸
罕见（0.1％至1％）：肝炎
罕见（小于0.1％）：肝脾肿大
未报告频率：肝肿大，肝损伤，急性肝细胞溶解，胆石结石，胆总管结石
上市后报告：肝功能异常，胆石症，胆囊炎，胆汁淤积[参考]
据报道，总胆红素升高（至少是正常[2.6 x ULN]上限的2.6倍），ALT（至少5.1 x ULN）和AST（至少5.1 x ULN）升高，高达53％，最高25 ％和最多10％的患者。
服用该药的大多数患者经历了与抑制UDP-葡萄糖醛酸转移酶有关的间接（未结合的）胆红素无症状升高。停用该药后，这种高胆红素血症是可逆的。 [参考]
其他
据报道，分别高达25％和8％的患者总胆固醇升高（至少240 mg / dL）和甘油三酸酯（至少751 mg / dL）。 [参考]
非常常见（10％或更多）：总胆固醇升高（高达25％）
常见（1％至10％）：甘油三酸酯升高，发烧/发热，疼痛，疲劳，虚弱，脂肪营养不良综合征
罕见（0.1％至1％）：胸痛，全身不适，步态障碍，体重减轻，体重增加
稀有（小于0.1％）：水肿
未报告频率：低密度脂蛋白胆固醇升高，高密度脂蛋白胆固醇升高，灼热感，发育不良，面部萎缩，全身性水肿，热敏感性，感染，用药过量，苍白，周围水肿，胸骨下胸痛，出汗，半规管结石[参考]
皮肤科
很常见（10％或更多）：皮疹（高达20％）
常见（1％至10％）：脂肪营养不良
罕见（0.1％至1％）：脱发，瘙痒，荨麻疹
罕见（少于0.1％）：睑球疹，湿疹
未报告频率：光敏性
上市后报告：斑丘疹，多形性红斑，中毒性皮肤爆发，皮疹，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征[参考]
胃肠道
据报道，分别有高达14％和11％的患者升高了淀粉酶（至少2.1倍ULN）和脂肪酶（至少2.1倍ULN）。 [参考]
非常常见（10％或更多）：恶心（高达20％），淀粉酶升高（高达14％），脂肪酶升高（高达11％）
常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，呕吐，消化不良
罕见（0.1％至1％）：口干，肠胃气胀，胃炎，胰腺炎，腹胀，口疮性口炎
未报告的频率：胆汁淤积，结肠炎，便秘，牙齿疼痛，食道溃疡，胃肠道疾病，消化性溃疡，唾液结石症/腮腺结石症[参考]
神经系统
很常见（10％或更多）：头痛（高达14％）
常见（1％至10％）：周围神经系统症状，头晕
罕见（0.1％至1％）：晕厥，周围神经病，健忘症，嗜睡，消化不良
未报告频率：感觉异常[参考]
肌肉骨骼
非常常见（10％或更多）：肌酸激酶升高（高达11％）
常见（1％至10％）：背痛，肌痛，关节痛
罕见（0.1％至1％）：肌肉萎缩
稀有（小于0.1％）：肌病
未报告频率：骨痛，四肢痛，肌无力，骨坏死[参考]
据报道，多达11％的患者肌酸激酶升高（至少5.1 x ULN）。 [参考]
血液学
据报道中性粒细胞减少（少于750个细胞/ mm3），血红蛋白（少于8 g / dL）和血小板（少于50,000个细胞/ mm3）分别达到8％，5％和5％。分别。 [参考]
常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，血红蛋白减少，血小板减少
罕见（少于0.1％）：血友病患者自发性出血[参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：血糖升高
罕见（0.1％至1％）：厌食症，食欲增加
罕见（小于0.1％）：酮症酸中毒
未报告频率：高钾血症，乳酸性酸中毒，高乳酸血症，体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类囊样外观”），高甘油三酯血症，高胆固醇血症，胰岛素抵抗
上市后报道：新发糖尿病，原有糖尿病恶化，高血糖[参考]
据报道有5％的患者血糖升高（至少251 mg / dL）。 [参考]
精神科
常见（1％至10％）：抑郁，失眠
罕见（0.1％至1％）：焦虑，迷失方向，睡眠障碍，梦境异常[参考]
眼科
常见（1％至10％）：巩膜黄疸/眼黄疸[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：咳嗽增加
罕见（0.1％至1％）：呼吸困难[参考]
心血管的
罕见（0.1％至1％）：高血压
稀有（小于0.1％）：心Pal，血管舒张
未报告频率：PR间隔延长，房室传导异常，一级AV阻滞，QT间隔延长，室性心动过速，QRS间隔延长，心脏骤停，心脏传导阻滞，心肌炎
上市后报告：二级房室传导阻滞，二级房室传导阻滞，左束支传导阻滞，QTc延长，尖端扭转型室颤[参考]
在健康的志愿者和患者中，AV传导异常是无症状的，通常仅限于一级AV阻滞。
一名患有充血性心力衰竭且射血分数为30％的感染HIV的59岁女性开始使用拉米夫定，齐多夫定和阿扎那韦。一个月后，该患者出现晕厥，并抱怨恶心，这是在5天前开始的。在治疗开始后的一个月内，患者经历了缓慢的进行性呼吸急促。心电图显示QTc间隔延长619分钟。开始抗逆转录病毒治疗之前，ECG对患者的QTc间隔为398分钟。患者发展为持续性室性心动过速，并因窦性心动过缓而被除颤，这加重了患者的QT间隔延长。病人出现了尖端扭转型室速，进一步除颤后恢复了。开始增加心率并减少QT间隔的治疗。患者的抗逆转录病毒疗法在住院期间被中止，并且由于担心QT延长而没有重新开始。患者的QTc间隔降低至394分钟，并且没有其他室速性心律失常。该患者开始接受拉米夫定，齐多夫定和阿扎那韦的治疗，并在2天内ECG显示QTc间隔延长至571分钟。阿扎那韦被认为是导致QT间隔延长和尖端扭转型室速的原因。停止抗逆转录病毒治疗后，患者的QT间隔恢复正常。 [参考]
肾的
输尿管结石的分析确定其为60％的阿扎那韦（雷亚塔兹中包含的活性成分）代谢产物和40％的磷酸钙（碳酸磷灰石）。石头不是吸收到磷灰石中的代谢产物，而是含有阿扎那韦晶体。通过对其他患者的肾结石进行分析，确定阿扎那韦的浓度范围为40％至100％。
在使用该药（有或没有利托那韦）的HIV感染患者中，慢性肾脏疾病的上市后报告包括活检证实的肉芽肿性间质性肾炎病例，这些病例与阿扎那韦晶体在肾实质中的沉积有关。 [参考]
罕见（0.1％至1％）：间质性肾炎
罕见（少于0.1％）：急性间质性肾炎，肾绞痛，可逆性急性肾衰竭，尿路结石，肾痛
上市后报告：肾结石，肾积水，肾功能不全，肉芽肿性间质性肾炎，慢性肾脏病[参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：过敏
未报告频率：过敏反应[参考]
泌尿生殖
罕见（0.1％至1％）：血尿，排尿频率/尿频，蛋白尿，女性乳房发育
未报告频率：男性生育力下降[参考]
免疫学的
未报告的频率：免疫重建综合征，免疫重建背景下的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征） [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
REYATAZ在成人患者中的剂量
表1显示了在未接受治疗和有治疗经验的成年人中REYATAZ胶囊的推荐剂量。表1还显示了与其他抗逆转录病毒药物和H 2受体拮抗剂（H2RA）并用时，REYATAZ和利托那韦的推荐剂量。几种REYATAZ剂量方案都需要利托那韦（请参阅利托那韦有关利妥那韦安全有效使用的完整处方信息）。不推荐在没有利托那韦治疗经验的成人患者中使用REYATAZ。
| a有关减少酸药物（例如H2RA或质子泵抑制剂[PPI]）和其他抗逆转录病毒药物（例如efavirenz，tenofovir DF和Didanosine）共同给药的说明，请参阅药物相互作用（7 ）。 b对于无法吞服胶囊的成年患者，每天与食物一起服用REYATAZ口服粉剂，推荐剂量与胶囊和利托那韦相同，并与成人相同。 | ||
REYATAZ每天一次 | Ritonavir每日一次 | |
未经治疗的成年患者 | ||
推荐方案 | 300毫克 | 100毫克 |
无法耐受利托那韦 | 400毫克 | 不适用 |
与依法韦仑合用 | 400毫克 | 100毫克 |
有治疗经验的成年患者 | ||
推荐方案 | 300毫克 | 100毫克 |
与H2RA和替诺福韦DF组合 | 400毫克 | 100毫克 |
REYATAZ胶囊在小儿患者中的剂量
在儿科患者（6岁至小于18岁）中，REYATAZ胶囊和利托那韦的建议每日剂量基于体重（参见表2）。
| a与食物同时管理REYATAZ胶囊和利托那韦。 b关于成人中伴随PPI和H2RA的时间和最大剂量的相同建议也适用于儿科患者。有关减少酸药物（例如H2RA或PPI）和其他抗逆转录病毒药物（例如依非韦伦，替诺福韦DF和二羟肌苷）共同给药的说明，请参阅药物相互作用（7 ）。 c对于有治疗经验的患者，REYATAZ胶囊必须与利托那韦一起使用。 | ||
体重 | REYATAZ每日剂量 | 利托那韦每日剂量 |
初治和治疗经验的C | ||
小于15公斤 | 不推荐胶囊 | 不适用 |
至少15公斤至少于35公斤 | 200毫克 | 100毫克 |
至少35公斤 | 300毫克 | 100毫克 |
初次治疗，至少13岁，不能耐受利托那韦 | ||
至少40公斤 | 400毫克 | 不适用 |
当在制剂之间过渡时，可能需要改变剂量。有关特定配方，请参考剂量表。
REYATAZ口服粉剂在小儿患者中的剂量和给药
REYATAZ口服粉适用于至少3个月大且体重至少5公斤的初次治疗或有治疗经验的儿科患者。 REYATAZ口服散剂必须与食物或饮料混合后才能给药，并应立即给予利托那韦。表3显示了REYATAZ口服粉和利托那韦的推荐剂量。
| a关于成人中伴随PPI和H2RA的时间和最大剂量的相同建议也适用于儿科患者。有关减少酸药物（例如H2RA或PPI）和其他抗逆转录病毒药物（例如依非韦伦，替诺福韦DF和二羟肌苷）共同给药的说明，请参阅药物相互作用（7 ）。 b对于不能吞咽REYATAZ胶囊的至少25公斤的儿科患者，每天一次与食物一起服用300 mg（6包）REYATAZ口服粉剂以及100 mg利托那韦。 c仅体重5至10公斤以下且不耐受200毫克（4包）剂量的REYATAZ口服粉并且以前未服用过HIV蛋白酶抑制剂的患者可以服用150毫克（3包）的REYATAZ口服粉与HIV密切相关病毒载量监测。 d每包包含50毫克的REYATAZ。 | ||
体重 | REYATAZ的每日剂量 | 利托那韦的每日剂量 |
5 kg至少于15 kg | 200毫克（4包） c，d | 80毫克 |
15公斤至25公斤以下 | 250毫克（5包） d | 80毫克 |
当在制剂之间过渡时，可能需要改变剂量。有关特定配方，请参考剂量表。
REYATAZ口服粉混合说明[请参阅FDA批准的使用说明]
- •
- 确定所需的数据包数量（3、4、5或6个数据包）。
- •
- 混合之前，轻拍小包使粉末沉降。
- •
- 最好将REYATAZ口服粉与苹果酱或酸奶等食物混合。 REYATAZ口服粉与饮料（牛奶，婴儿配方奶粉或水）混合可用于可以从杯子中喝水的婴儿。对于不能通过杯子进食固体食物或饮料的小于6个月的婴儿，应将REYATAZ口服粉与婴儿配方奶粉混合，并使用口服剂量注射器给药。不建议使用婴儿奶瓶服用REYATAZ和婴儿配方奶粉，因为可能无法提供全剂量。
- •
- 用一把干净的剪刀沿虚线切割每个包装。
- •
- 与食物混合：用勺子，将推荐数量的REYATAZ口服粉剂小包与至少一汤匙的食物（如苹果酱或酸奶）混合。将混合物喂给婴儿或幼儿。在小容器中再加入一汤匙食物，混合，然后将剩余的混合物喂给孩子。
- •
- 在一个小的水杯中与牛奶或水之类的饮料混合：用勺子将建议数量的REYATAZ口服粉剂小包与至少30 mL的饮料混合。让孩子喝混合物。向水杯中再添加15毫升的饮料，进行混合，然后让孩子喝剩余的混合物。如果使用水，还应同时食用食物。
- •
- 使用口服剂量注射器和小药杯与液态婴儿配方奶粉混合：用勺子将推荐数量的REYATAZ口服粉剂小包与10毫升准备好的液态婴儿配方奶粉混合。将全部混合物吸到口服注射器中，并用在婴儿的右或左内颊上。再将10毫升配方奶粉倒入药杯中，以冲洗掉杯中剩余的REYATAZ口服粉。将残留的混合物吸入注射器中，并施用于婴儿的右或左内颊。
- •
- REYATAZ粉末给药后立即给药利托那韦。
- •
- 在制备的一小时内施用REYATAZ口服粉剂的全部剂量（混合在食品或饮料中）[可将混合物在68°F至86°F（20°C至30°C）的温度下放置一小时小时]。确保患者吃或喝所有含有粉末的食物或饮料。食用完整个混合物后，可以再吃些食物。
孕妇的剂量调整
表4列出了初治和有治疗经验的孕妇推荐的REYATAZ胶囊和利托那韦的推荐剂量。在这些患者中，REYATAZ必须与利托那韦一起使用。产后患者没有剂量调整（成人推荐的REYATAZ剂量见表1） [见特定人群的使用（8.1）] 。
| a有关减少酸的药物（例如H2RA或PPI）和其他抗逆转录病毒药物（例如efavirenz，tenofovir DF和Didanosine）共同给药的说明，请参阅药物相互作用（7 ）。 b不建议在妊娠中期和中期接受过REYATAZ和Tenofovir DF和H2RA的治疗经验的孕妇服用REYATAZ。 | ||
雷亚塔兹 | 利托那韦 | |
天真的治疗和经验丰富的 | ||
推荐方案 | 300毫克 | 100毫克 |
与H2RA或Tenofovir DF b并用时，在妊娠中期或中期有治疗经验 | ||
与EITHER H2RA或Tenofovir DF组合 | 400毫克 | 100毫克 |
肾功能不全患者的剂量
对于肾功能不全的患者，包括没有进行血液透析治疗的严重肾功能不全的患者，REYATAZ无需调整剂量。初次接受血液透析治疗且患有终末期肾脏疾病的患者应接受300 mg REYATAZ和100 mg ritonavir的治疗。不推荐将REYATAZ用于治疗经验丰富的HIV-1感染患者，这些患者患有通过血液透析治疗的终末期肾脏疾病[请参见在特定人群中使用（8.7）] 。
肝功能不全患者的剂量调整
表5显示了未接受治疗的肝功能不全患者的推荐REYATAZ剂量。不建议在严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者中使用REYATAZ。不建议将REYATAZ与利托那韦在任何程度的肝功能不全患者中共同使用。
REYATAZ每日一次 | |
轻度肝功能不全（Child-Pugh A级） | 400毫克 |
中度肝功能不全（Child-Pugh B级） | 300毫克 |
严重肝功能不全（Child-Pugh C级） | 不建议使用利托那韦或不使用利托那韦的REYATAZ |
雷亚他兹的适应症和用法
REYATAZ®将结合表示具有用于治疗成人HIV-1感染的和儿科患者3个月其它抗逆转录病毒剂和旧的体重至少5公斤。
使用限制：
- •
- 不建议在3个月以下的儿科患者中使用Reyataz，因为其存在kernerterus的风险[请参见在特定人群中使用（8.4） ] 。
- •
- 在有治疗经验的患者中使用雷亚兹和利托那韦的治疗应以基线主要蛋白酶抑制剂耐药性替代的次数为指导[见微生物学（12.4） ] 。
Reyataz剂量和给药
总览
- •
- Reyataz胶囊和口服粉必须与食物一起服用。
- •
- 不要打开胶囊。
- •
- Reyataz的建议口服剂量取决于患者的治疗史以及其他共同给药药物的使用。当与H 2受体拮抗剂或质子泵抑制剂联合给药，剂量分离可能需要[见剂量和给药（2.3 ， 2.4 ， 2.5 ，以及2.6 ）和药物相互作用（7） ]。
- •
- 不推荐将不使用利托那韦的雷亚他兹胶囊用于治疗经验丰富，既往有病毒学衰竭的成人或儿科患者[见临床研究（14） ] 。
- •
- Reyataz口服散剂必须与利托那韦一起服用，不建议用于体重不足5千克的儿童[见剂量和用法（2.5） ] 。
- •
- 尚未确定每日一次口服利托那韦的剂量大于100毫克时，利雅他斯与利托那韦的疗效和安全性尚未确立。使用更高剂量的利托那韦可能会改变阿扎那韦的安全性（心脏效应，高胆红素血症），因此不建议使用。开处方者在使用利托那韦时应咨询利托那韦的完整处方信息。
在开始使用Reyataz之前和治疗期间进行测试
在开始使用Reyataz之前，应对所有患者进行肾脏实验室测试，并在用Reyataz治疗期间继续进行。肾脏实验室检查应包括血清肌酐，估计的肌酐清除率和通过显微镜检查进行尿液分析[见警告和注意事项（ 5.5，5.6 ）] 。
在开始Reyataz之前并在使用Reyataz治疗期间应继续对有基础肝病的患者进行肝实验室检查[见警告和注意事项（5.4 ）] 。
成年患者的雷亚他兹剂量
表1显示了未治疗和有治疗经验的成年人的Reyataz胶囊的推荐剂量。表1还显示了与其他抗逆转录病毒药物和H 2受体拮抗剂（H2RA）并用时的雷雅兹和利托那韦的推荐剂量。几种Reyataz剂量方案都需要利托那韦（请参阅利托那韦有关利妥那韦安全有效使用的完整处方信息）。不推荐在没有利托那韦治疗经验的成年患者中使用Reyataz。
| a有关减少酸药物（例如H2RA或质子泵抑制剂[PPI]）和其他抗逆转录病毒药物（例如efavirenz，tenofovir DF和Didanosine）共同给药的说明，请参阅药物相互作用（7 ）。 b对于无法吞服胶囊的成年患者，Reyataz口服粉剂应与推荐的成人剂量（与利托那韦）一起以与胶囊相同的推荐剂量与食物一起服用。 | ||
Reyataz每天一次 | Ritonavir每日一次 | |
未经治疗的成年患者 | ||
推荐方案 | 300毫克 | 100毫克 |
无法耐受利托那韦 | 400毫克 | 不适用 |
与依法韦仑合用 | 400毫克 | 100毫克 |
有治疗经验的成年患者 | ||
推荐方案 | 300毫克 | 100毫克 |
与H2RA和替诺福韦DF组合 | 400毫克 | 100毫克 |
Reyataz胶囊在小儿患者中的剂量
Reyataz胶囊和利托那韦在儿科患者（6岁至小于18岁）中的建议每日剂量基于体重（参见表2）。
| a与食物同时管理Reyataz胶囊和利托那韦。 b关于成人中伴随PPI和H2RA的时间和最大剂量的相同建议也适用于儿科患者。有关减少酸药物（例如H2RA或PPI）和其他抗逆转录病毒药物（例如依非韦伦，替诺福韦DF和二羟肌苷）共同给药的说明，请参阅药物相互作用（7 ）。 c对于有治疗经验的患者，必须将利雅他胶囊与利托那韦一起使用。 | ||
体重 | Reyataz每日剂量 | 利托那韦每日剂量 |
初治和治疗经验的C | ||
小于15公斤 | 不推荐胶囊 | 不适用 |
至少15公斤至少于35公斤 | 200毫克 | 100毫克 |
至少35公斤 | 300毫克 | 100毫克 |
初次治疗，至少13岁，不能耐受利托那韦 | ||
至少40公斤 | 400毫克 | 不适用 |
当在制剂之间过渡时，可能需要改变剂量。有关特定配方，请参考剂量表。
儿科患者使用Reyataz口服粉的剂量和给药
Reyataz口服粉适用于至少3个月大且体重至少5公斤的未接受过治疗或有治疗经验的儿科患者。 Reyataz口服散剂必须与食物或饮料混合后才能给药，并应立即给予利托那韦。表3显示了Reyataz口服粉和利托那韦的推荐剂量。
| a关于成人中伴随PPI和H2RA的时间和最大剂量的相同建议也适用于儿科患者。有关减少酸药物（例如H2RA或PPI）和其他抗逆转录病毒药物（例如依非韦伦，替诺福韦DF和二羟肌苷）共同给药的说明，请参阅药物相互作用（7 ）。 b对于不能吞咽Reyataz胶囊的至少25公斤的儿科患者，每天一次与食物一起服用300 mg（6包）Reyataz口服粉剂以及100 mg利托那韦。 c只有体重5至10公斤以下且不耐受200毫克（4包）剂量的Reyataz口服粉且以前未服用过HIV蛋白酶抑制剂的患者才可以服用150毫克（3包）的具有紧密HIV的Reyataz口服粉病毒载量监测。 d每包包含50毫克的Reyataz。 | ||
体重 | Reyataz的每日剂量 | 利托那韦的每日剂量 |
5 kg至少于15 kg | 200毫克（4包） c，d | 80毫克 |
15公斤至25公斤以下 | 250毫克（5包） d | 80毫克 |
当在制剂之间过渡时，可能需要改变剂量。有关特定配方，请参考剂量表。
混合Reyataz口服粉末的说明[请参阅FDA批准的使用说明]- •
- 确定所需的数据包数量（3、4、5或6个数据包）。
- •
- 混合之前，轻拍小包使粉末沉降。
- •
- 最好将Reyataz口服粉与苹果酱或酸奶等食品混合。 Reyataz口服粉与饮料（牛奶，婴儿配方奶粉或水）混合可用于可以从杯子中喝水的婴儿。对于不能通过杯子进食固体食物或饮料的婴儿（不到6个月），应将Reyataz口服粉与婴儿配方食品混合，并使用口服剂量注射器给药。不建议使用婴儿奶瓶服用Reyataz和婴儿配方奶粉，因为可能无法提供全剂量。
- •
- 用一把干净的剪刀沿虚线切割每个包装。
- •
- 与食物混合：用勺子，将推荐数量的Reyataz口服粉剂小包与至少一汤匙的食物（如苹果酱或酸奶）混合。将混合物喂给婴儿或幼儿。在小容器中再加入一汤匙食物，混合，然后将剩余的混合物喂给孩子。
- •
- 在一个小水杯中与牛奶或水之类的饮料混合：用勺子将建议数量的Reyataz口服粉剂小包与至少30 mL的饮料混合。让孩子喝混合物。向水杯中再添加15毫升的饮料，进行混合，然后让孩子喝剩余的混合物。如果使用水，还应同时食用食物。
- •
- 使用口服剂量注射器和小药杯与液体婴儿配方奶粉混合：用勺子将推荐数量的Reyataz口服粉剂小包与10毫升准备好的液体婴儿配方奶粉混合。将全部混合物吸到口服注射器中，并用在婴儿的右或左内颊上。再将10毫升配方奶粉倒入药杯中，以冲洗掉药杯中剩余的Reyataz口服粉。将残留的混合物吸入注射器中，并施用于婴儿的右或左内颊。
- •
- Reyataz粉末给药后立即给药利托那韦。
- •
- 在制备的一小时内服用Reyataz口服粉剂的全部剂量（混合在食品或饮料中）[可将混合物在68°F至86°F（20°C至30°C）的温度下放置一小时小时]。确保患者吃或喝所有含有粉末的食物或饮料。食用完整个混合物后，可以再吃些食物。
孕妇的剂量调整
表4列出了初治和有治疗经验的孕妇推荐的Reyataz胶囊和利托那韦的推荐剂量。在这些患者中，Reyataz必须与利托那韦一起使用。产后患者没有剂量调整（成人推荐的Reyataz剂量见表1） [见特定人群的使用（8.1） ] 。
| a有关减少酸的药物（例如H2RA或PPI）和其他抗逆转录病毒药物（例如efavirenz，tenofovir DF和Didanosine）共同给药的说明，请参阅药物相互作用（7 ）。 b不建议在妊娠中期和中期接受过Reyataz和Tenofovir DF和H2RA的治疗的怀孕患者服用Reyataz。 | ||
雷亚塔兹 | 利托那韦 | |
天真的治疗和经验丰富的 | ||
推荐方案 | 300毫克 | 100毫克 |
与H2RA或Tenofovir DF b并用时，在妊娠中期或中期有治疗经验 | ||
与EITHER H2RA或Tenofovir DF组合 | 400毫克 | 100毫克 |
肾功能不全患者的剂量
对于肾功能不全的患者，包括没有进行血液透析治疗的严重肾功能不全的患者，Reyataz无需调整剂量。初次接受血液透析治疗且患有终末期肾脏疾病的患者应接受Reyataz 300 mg和ritonavir 100 mg的治疗。不推荐在具有治疗经验的HIV-1感染，血液透析治疗的晚期肾脏疾病患者中使用Reyataz [请参见在特定人群中使用（8.7） ] 。
肝功能不全患者的剂量调整
表5显示了初治肝功能不全患者的推荐Reyataz剂量。不建议在严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者中使用Reyataz。不建议在任何程度的肝功能不全患者中同时使用雷亚他兹和利托那韦。
Reyataz每日一次 | |
轻度肝功能不全（Child-Pugh A级） | 400毫克 |
中度肝功能不全（Child-Pugh B级） | 300毫克 |
严重肝功能不全（Child-Pugh C级） | 不推荐使用雷亚曲兹或不使用利托那韦 |
剂型和优势
Reyataz胶囊：
- •
- 150毫克胶囊，带蓝色瓶盖和粉蓝色机身，瓶盖上带有白色墨水“ BMS 150 mg”，机身上带有蓝色墨水“ 3624”。
- •
- 200 mg胶囊，带蓝色盖和蓝色主体，盖上带有白色墨水“ BMS 200 mg”，身体上带有白色墨水“ 3631”。
- •
- 300毫克胶囊，带红色盖和蓝色主体，盖上带有白色墨水“ BMS 300 mg”，身体上带有白色墨水“ 3622”。
Reyataz口服粉：
- •
- 每包50毫克阿扎那韦口服粉剂。
禁忌症
雷亚塔兹禁忌症：
- •
- 先前已证明对Reyataz胶囊或Reyataz口服粉剂的任何成分具有临床上显着的超敏反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑或中毒皮肤发炎）的患者[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。
- •
- 当与高度依赖CYP3A或UGT1A1的药物共同清除时，相互作用药物的血浆浓度升高与严重和/或威胁生命的事件相关（见表6）。
- •
- 当与强力诱导CYP3A的药物合用时，可能导致Reyataz的暴露降低和功效丧失（见表6）。
表6显示了与Reyataz禁忌的药物。
| a胃肠外给药的咪达唑仑参见药物相互作用，表16（7） 。 b见药物相互作用，表16（7），西地那非给药时伟哥®为勃起功能障碍。 | |
药品类别 | 与Reyataz禁忌的同级药物 |
α1肾上腺素受体拮抗剂 | 阿夫唑嗪 |
抗心律失常药 | 胺碘酮（与利托那韦），奎尼丁（与利托那韦） |
抗分枝杆菌 | 利福平 |
抗肿瘤药 | 伊立替康 |
抗精神病药 | 卢拉西酮（与利托那韦），匹莫齐 |
苯二氮卓类 | 三唑仑，口服施用咪达唑仑一个 |
麦角衍生物 | 二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱，甲基麦角新碱 |
胃肠动力代理 | 西沙必利 |
丙型肝炎直接作用抗病毒药 | Elbasvir / grazoprevir；格列卡韦 |
草药产品 | 圣约翰草（Hypericum perforatum） |
脂质修饰剂： | 洛伐他汀，辛伐他汀，洛米特 |
磷酸二酯酶5（PDE-5）抑制剂 | 西地那非b当以REVATIO®给药时用于治疗肺动脉高压 |
蛋白酶抑制剂 | 茚地那韦 |
非核苷逆转录酶抑制剂 | 奈韦拉平 |
警告和注意事项
心脏传导异常
Reyataz已被证明可以延长某些受试者的心电图PR间隔。在健康受试者和接受阿扎那韦治疗的HIV-1感染受试者中，房室（AV）传导异常是无症状的，通常仅限于一级AV阻滞。有二级房室传导阻滞和其他传导异常的报道[见不良反应（6.2）和过量（10） ] 。在包括心电图的临床试验中，在5.9％的阿扎那韦治疗组（n = 920），5.2％的洛匹那韦/利托那韦治疗的受试者（n = 252），无奈氟那韦治疗的10.4％的患者中观察到无症状的一级AV阻滞受试者（n = 48）和依非韦伦治疗的受试者（n = 329）的3.0％。在研究AI424-045中，在5％（6/118）的阿扎那韦和经ritonavir治疗的受试者以及5％（6/116）的lopinavir / ritonavir进行了心电图检查的受试者中观察到无症状的一级AV阻滞测量。由于在先前存在传导系统疾病的患者中临床经验有限（例如，明显的一级房室传导阻滞或二级或三级房室传导阻滞），因此应在这些患者中考虑进行ECG监测[见临床药理学（12.2） ] 。
严重的皮肤反应
在对照的临床试验中，使用雷亚ata（Reyataz）治疗的HIV-1感染受试者中约有20％发生皮疹（所有级别，无论是否因果关系）。在临床研究中，皮疹发作的中位时间为7.3周，皮疹的持续时间为1.4周。皮疹一般是轻度至中度的斑丘疹性皮肤爆发。对于个别临床研究，出现了中度或重度皮疹（发生率≥2％）的治疗性不良反应[见不良反应（6.1） ] 。在出现皮疹的患者中，经常使用雷亚他兹剂量可连续服用。临床试验中皮疹的中止率＜1％。据报道，接受Reyataz治疗的患者发生了史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑和皮肤毒性爆发，包括皮疹，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征[见禁忌症（4）和不良反应（6.1） ] 。如果出现严重皮疹，应停止使用雷亚他兹。
苯丙酮尿症患者
苯丙氨酸对苯丙酮尿症（PKU）患者可能有害。 Reyataz口服粉中含有苯丙氨酸（阿斯巴甜的成分）。每包Reyataz口服粉剂含35毫克苯丙氨酸。 Reyataz胶囊不含苯丙氨酸。
肝毒性
患有潜在乙型或丙型肝炎病毒感染或转氨酶显着升高的患者在治疗前可能发生进一步的转氨酶升高或肝代偿失调的风险增加。在这些患者中，应在开始使用雷亚他兹治疗之前和治疗期间进行肝实验室检查[见剂量和给药方法（2.2） ，不良反应（6.1）和在特定人群中的使用（8.8） ] 。
慢性肾病
在上市后监测期间，已报道了用阿扎那韦，有或没有利托那韦治疗的HIV-1感染患者的慢性肾脏疾病。报告包括经活组织检查证实的肉芽肿性间质性肾炎，与阿扎那韦药物晶体在肾实质中的沉积有关。对于肾病高危或已有肾脏病的患者，考虑使用Reyataz替代药物。在开始使用Reyataz治疗之前，应在所有患者中进行肾脏实验室检查（包括血清肌酐，估计的肌酐清除率和尿液的显微镜检查），并在进行Reyataz治疗期间继续进行。建议在服用Reyataz期间确认肾脏实验室异常的患者进行专家咨询。在进行性肾脏疾病患者中，可考虑停用雷亚他斯[见剂量和给药方法（2.2和2.7 ）和不良反应（6.2） ] 。
肾结石和胆石症
在上市后监测期间，接受Reyataz治疗的HIV-1感染患者有肾结石和/或胆石症病例报道。一些患者需要住院以进行进一步治疗，而一些患者则有并发症。由于这些事件是在临床实践中自愿报告的，因此无法估算频率。如果出现肾结石和/或胆石症的体征或症状，可考虑暂时中断治疗或中止治疗[见不良反应（6.2） ] 。
药物相互作用导致严重不良反应的风险
在接受由CYP3A代谢的药物的患者中，使用CYP3A抑制剂利托那韦开始Reyataz或已在接受利托那韦的Reyataz的患者中开始由CYP3A代谢的药物可能会增加由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。抑制或诱导CYP3A药物的开始可能分别增加或减少利托那韦与Reyataz的浓度。这些相互作用可能导致：
- •
- 具有临床意义的重大不良反应，可能因大量同时服用药物而导致严重，威胁生命或致命的事件。
- •
- Reyataz与利托那韦的更多接触具有临床上的重大不良反应。
- •
- 利托那韦与利雅他兹的治疗作用丧失和可能产生耐药性。
请参阅表16，以了解预防或管理这些可能的和已知的重大药物相互作用的步骤，包括给药建议[请参阅药物相互作用（7） ] 。考虑在含有雷亚兹和利托那韦的治疗之前和期间可能发生药物相互作用的可能性；并监视与伴随用药有关的不良反应[参见禁忌症（4）和药物相互作用（7） ] 。
高胆红素血症
服用Reyataz的大多数患者会出现与UDP-葡萄糖醛酸糖基转移酶（UGT）抑制有关的间接（未结合）胆红素无症状升高。 Reyataz停用后，这种高胆红素血症是可逆的。高胆红素血症引起的肝转氨酶升高应评估其他病因。对于总胆红素持续升高>正常上限（ULN）上限5倍的患者，尚无长期安全性数据。如果与胆红素升高相关的黄疸或巩膜黄疸给患者带来了美容问题，则可以考虑使用瑞亚他兹的替代抗逆转录病毒疗法。不建议降低阿扎那韦的剂量，因为尚未确定降低剂量的长期疗效[见不良反应（6.1） ] 。
糖尿病/高血糖
在接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV-1感染患者的上市后监测期间，已经报道了新发糖尿病，先前存在的糖尿病加剧和高血糖症。一些患者需要胰岛素或口服降糖药的开始或剂量调整来治疗这些事件。在某些情况下，发生了糖尿病酮症酸中毒。在那些停止蛋白酶抑制剂治疗的患者中，高血糖症在某些情况下持续存在。由于这些事件是在临床实践中自愿报告的，因此无法估算频率，并且蛋白酶抑制剂治疗与这些事件之间的因果关系尚未建立[见不良反应（6.2） ] 。
免疫重建综合症
据报道，接受抗逆转录病毒疗法联合治疗的患者（包括Reyataz）存在免疫重建综合症。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，其免疫系统有反应的患者可能对惰性或残余机会性感染（例如鸟分枝杆菌感染，巨细胞病毒，大肠杆状肺炎性肺炎或肺结核）产生炎性反应，这可能需要进一步评估和治疗。
据报道，自身免疫性疾病（例如格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征和自身免疫性肝炎）也发生在免疫重建过程中。但是，起病时间变化更大，并且可能在开始治疗后数月发生。
脂肪再分配
在接受抗逆转录病毒治疗的患者中，观察到体内脂肪的重新分布/累积，包括中枢型肥胖，子宫颈脂肪增大（水牛驼峰），周边消瘦，面部消瘦，乳房增大和“类盘状外观”。这些事件的机制和长期后果目前尚不清楚。尚未建立因果关系。
血友病
有报道称，用蛋白酶抑制剂治疗的A型和B型血友病患者出血增加，包括自发性皮肤血肿和血栓形成。在某些患者中，给予了额外的VIII因子。在超过一半的报道病例中，继续或重新引入了蛋白酶抑制剂治疗。蛋白酶抑制剂治疗与这些事件之间的因果关系尚未建立。
电阻/交叉电阻
已经观察到蛋白酶抑制剂之间不同程度的交叉抗性。对阿扎那韦的抗药性可能并不排除随后使用其他蛋白酶抑制剂的可能性[参见微生物学（12.4） ] 。
不良反应
标签的其他部分将详细讨论以下不良反应：
- •
- 心脏传导异常[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- •
- 皮疹[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- •
- 高胆红素血症[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
- •
- 慢性肾脏疾病[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
- •
- 肾结石和胆石症[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
初治成人受试者的不良反应Reyataz在未接受治疗的成年人中的安全性基于临床试验中的1625名HIV-1感染受试者。 536名受试者接受了300毫克的Reyataz和100毫克的利托那韦，1089名受试者接受了400毫克或更高的Reyataz（无利托那韦）。
最常见的不良反应是恶心，黄疸/巩膜黄疸和皮疹。
表7和表8分别显示了在接受联合治疗的≥2％的未接受治疗的受试者中选择的中度或重度严重临床不良反应，包括300毫克的Reyataz与100毫克的利托那韦和400毫克的Reyataz（无利托那韦）。
| *该治疗组无报道。 a包括与治疗方案可能，可能，某些或未知关系的事件。 b根据包含Reyataz的方案。 c治疗时间中位数。 d以固定剂量给药 e作为固定剂量产品：每天一次300毫克替诺福韦DF，200毫克恩曲他滨。 | ||
96周c | 96周c | |
消化系统 | ||
恶心 | 4％ | 8％ |
黄疸/巩膜黄疸 | 5％ | * |
腹泻 | 2％ | 12％ |
皮肤和附属物 | ||
皮疹 | 3％ | 2％ |
| *该治疗组无报道。 a包括与治疗方案可能，可能，某些或未知关系的事件。 b基于包含Reyataz的方案。 c治疗时间中位数。 d包括长期随访。 e作为固定剂量产品：每天两次150毫克拉米夫定/ 300毫克齐多夫定。 | |||||||
研究AI424-034 | 研究AI424-007，-008 | ||||||
64周c 雷亚塔兹 | 64周c 依法韦仑 | 120天 雷亚塔兹 | 73天 奈非那韦 | ||||
身体整体 | |||||||
头痛 | 6％ | 6％ | 1％ | 2％ | |||
消化系统 | |||||||
恶心 | 14％ | 12％ | 6％ | 4％ | |||
黄疸/巩膜黄疸 | 7％ | * | 7％ | * | |||
呕吐 | 4％ | 7％ | 3％ | 3％ | |||
腹痛 | 4％ | 4％ | 4％ | 2％ | |||
腹泻 | 1％ | 2％ | 3％ | 16％ | |||
神经系统 | |||||||
失眠 | 3％ | 3％ | <1％ | * | |||
头晕 | 2％ | 7％ | <1％ | * | |||
周围神经系统症状 | <1％ | 1％ | 4％ | 3％ | |||
皮肤和附属物 | |||||||
皮疹 | 7％ | 10％ | 5％ | 1％ | |||
Reyataz在有治疗经验的HIV-1感染成人中的安全性概况基于临床试验中的119名HIV-1感染受试者。
最常见的不良反应是黄疸/巩膜黄疸和肌痛。
表9列出了在接受Reyataz与利托那韦治疗的≥2％的有治疗经验的受试者中报告的中度或严重强度的部分临床不良反应，见表9。
| *该治疗组无报道。 a包括与治疗方案可能，可能，某些或未知关系的事件。 b根据包含Reyataz的方案。 c治疗时间中位数。 d作为固定剂量产品。 | ||
48周c | 48周c | |
身体整体 | ||
发热 | 2％ | * |
消化系统 | ||
黄疸/巩膜黄疸 | 9％ | * |
腹泻 | 3％ | 11％ |
恶心 | 3％ | 2％ |
神经系统 | ||
萧条 | 2％ | <1％ |
肌肉骨骼系统 | ||
肌痛 | 4％ | * |
表10和表11列出了采用联合疗法治疗的未接受HIV-1感染的成年初治受试者的百分比，其中包括300毫克的雷亚他兹100毫克的利托那韦或400毫克的雷亚他兹400毫克（无利托那韦）的实验室异常。分别。
| a基于包含Reyataz的方案。 b中位治疗时间。 c作为固定剂量产品管理 d作为固定剂量产品：每天一次300 mg替诺福韦DF，200 mg恩曲他滨。 e ULN =正常上限。 | |||||||||
96周b Reyataz 300毫克 | 96周b 洛匹那韦/利托那韦400 mg / 1 00 mg c | ||||||||
变量 | 极限e | （n = 441） | （n = 437） | ||||||
化学 | 已知共有478种药物与Reyataz（atazanavir）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看Reyataz（atazanavir）与下列药物的相互作用报告。
Reyataz（atazanavir）酒精/食物相互作用Reyataz（atazanavir）与酒精/食物有3种相互作用 Reyataz（atazanavir）疾病相互作用与Reyataz（atazanavir）有8种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Suzanne Reitz MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上 渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上 百村伸一 教授经验：21年以上 临床试验
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