利巴韦林片剂的用途：

• 它用于治疗丙型肝炎感染。
• 该药物可与干扰素或聚乙二醇干扰素一起使用。如果您正在使用其中一种药物，请阅读其随附的患者情况说明书。

在服用利巴韦林片剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对利巴韦林或本药的其他部分（利巴韦林片）过敏。
• 如果您对此药过敏（利巴韦林片）；该药物的任何部分（利巴韦林片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：自身免疫性肝炎，丙型肝炎以外的肝病，肾脏疾病，镰状细胞性贫血或地中海贫血。
• 如果您正在服用去羟肌苷。
• 如果您已达到育龄年龄，但没有使用两种避孕方法，或者您打算在治疗期间或最后一次服药后6个月内怀孕。

这不是与该药物（利巴韦林片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康有问题的这种药物（利巴韦林片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用利巴韦林片剂时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（利巴韦林片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 在开始使用这种药物（利巴韦林片）之前和服用期间，您可能需要检查心电图。与您的医生交谈。
• 按照医生的指示检查肺功能。与您的医生交谈。
• 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西，例如牙刷或剃刀。
• 注意痛风发作。
• 避免喝酒。酒精会使肝脏疾病恶化。
• 照顾好你的牙齿。经常去看牙医。
• 如果呕吐，请漱口。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 如果给孩子服用这种药物（利巴韦林片），并且孩子的体重发生变化，请咨询医生。该药物（利巴韦林片）的剂量可能需要改变。
• 这种药可能会影响能够生孩子的能力。与医生交谈。
• 如果您是育龄妇女，则在服用该药物（利巴韦林片）的同时每月应进行一次妊娠试验，并在护理结束后的6个月内进行妊娠试验。
• 如果您的男性伴侣可能会怀孕，则在治疗期间每个月以及最后一次服药后的6个月内，她都需要进行妊娠试验。
• 如果您没有使用两种可以信任的避孕方法进行性生活，如果您认为自己可能已经怀孕，或者错过了月经期，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好服用这种药物（利巴韦林片）？

按照医生的指示使用这种药物（利巴韦林片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 带食物。
• 如果吞咽困难，请咨询医生。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（利巴韦林片）。
• 重要的是在治疗过程中不要错过或跳过该药（利巴韦林片）的剂量。
• 服用这种药物（利巴韦林片）的时间不要超过医生的告知。

如果我错过剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 视力改变。
• 视力丧失。
• 皮肤苍白。
• 感觉一头雾水。
• 无法集中精力。
• 月经（月经）改变。
• 这种药物增加了儿童和年轻人自杀念头或行为的机会。过去曾有过这些想法或行为的人所面临的风险可能更大。所有服用这种药物（利巴韦林片）的人都应密切注意。如果出现诸如情绪低落（抑郁），神经质，躁动不安，脾气暴躁，惊恐发作或情绪变化或行为改变等症状，请立即致电医生。如果有任何自杀念头或行为发生，请立即致电医生。
• 这种药物（利巴韦林片）的血细胞计数低。如果血细胞计数非常低，则可能导致出血问题，感染或贫血。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。任何无法解释的瘀伤或出血；或者您感到非常疲倦或虚弱。
• 有些人用这种药物（利巴韦林片）有肺部疾病。有时，这是致命的。如果您有肺部疾病的迹象，例如呼吸急促或其他呼吸困难，咳嗽（新发或恶化）或发烧，请立即致电医生。

利巴韦林片剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 睡眠困难。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
• 脱发。
• 肌肉或关节疼痛。
• 头晕。
• 皮肤干燥。
• 口干。
• 减肥。
• 流感样迹象。这些包括头痛，虚弱，发烧，摇晃，疼痛，疼痛和出汗。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃利巴韦林片剂？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 保持盖子紧闭。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（利巴韦林片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（利巴韦林片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

病毒唑的常见副作用包括：溶血性贫血，血红蛋白减少，失眠，呼吸困难，精神不集中，情绪不稳和易怒。其他副作用包括：神经质。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利巴韦林：口服胶囊，口服片剂

其他剂型：

• 溶液吸入粉

需要立即就医的副作用

利巴韦林及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利巴韦林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 拥塞
• 咳嗽或声音嘶哑
• 哭了
• 去个人化
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 灰心
• 口干
• 喉咙干燥
• 烦躁不安
• 欣快感
• 感到悲伤或空虚
• 感觉异常寒冷
• 发烧或发冷
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 换气过度
• 心律不齐
• 易怒
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 偏执狂
• 注意力不集中
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 躁动
• 右上腹或胃痛
• 流鼻涕
• 发抖
• 发抖
• 气促
• 失眠
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 注意力不集中
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 劳累呼吸困难
• 无法入睡
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐
• 喘息

不常见

• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 便秘
• 情绪低落
• 皮肤和头发干燥
• 感觉冷
• 脱发
• 沙哑的声音
• 肌肉抽筋和僵硬
• 查明皮肤上的红色斑点
• 右上腹或胃饱满
• 心律减慢
• 体重增加

发病率未知

• 皮肤起泡，剥落或脱皮

不需要立即就医的副作用

利巴韦林可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 健忘
• ching
• 模糊的视野
• 骨痛
• 味道变化或味道差，异常或不愉快（后）
• 破裂，鳞屑状的皮肤
• 皮肤结s，发炎，瘙痒或变红
• 移动困难
• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 月经变化
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 皮疹
• 旋转感
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞
• 肿胀
• 关节肿胀
• 减肥

不常见

• 背疼
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出，过度撕裂
• 温暖的感觉
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出

发病率未知

• 听力改变
• 听力下降

对于医疗保健专业人员

适用于利巴韦林：复方粉，复方吸入粉，口服胶囊，口服溶液，口服片剂

一般

利巴韦林片与聚乙二醇干扰素α-2a联合引起或加重的最常见的严重或危及生命的副作用包括抑郁症，自杀，药物滥用/过量服用的复发以及细菌感染（不到1％的患者）和肝功能不全。 2％的慢性丙型肝炎（CHC）-HIV合并感染患者。在单独或与利巴韦林片联合使用聚乙二醇干扰素α-2a的CHC单感染（3％）和CHC-HIV合并感染（5％）的患者中，最常见的严重副作用是细菌感染（例如败血症，骨髓炎，心内膜炎，肾盂肾炎，肺炎） ）。据报道，接受利巴韦林片与聚乙二醇干扰素α-2a联合治疗的CHC-HIV合并感染患者的常见副作用包括中性粒细胞减少，贫血，血小板减少，体重减轻和情绪改变。

接受利巴韦林胶囊/口服溶液联合聚乙二醇干扰素α-2b或α-2b干扰素治疗的患者中，最常见的副作用是注射部位发炎/反应，疲劳/乏力，头痛，严峻，发烧，恶心，肌痛和焦虑/情绪不稳定/烦躁。与聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林胶囊/口服液联合使用时，最常见的严重副作用是在不到1％的患者中出现抑郁和自杀意念。接受聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林胶囊/口服溶液治疗的患者中，最常见的致命副作用是在不到1％的患者中出现心脏骤停，自杀意念和自杀未遂。 ^[参考]

呼吸道

机械通气的患者可能会导致呼吸恶化。

在先前健康的婴儿的病例报告中描述了严重的缺氧，该婴儿在接受病毒唑后1分钟内经历了经皮氧气的急剧下降。停止治疗后，氧气水平迅速恢复正常。然而，婴儿后来死亡，验尸后发现肺动脉高压和动脉导管未闭。没有确定的因果关系，作者也没有明确排除设备故障。

在暴露的医护人员中报告的大多数体征和症状在停止密切接触雾化的利巴韦林后的数分钟至数小时内即可解决。 ^[参考]

口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用所引起的呼吸道不良反应包括呼吸困难（最高26％），咳嗽（最高23％）和劳力性呼吸困难（最高7） ％）。利巴韦林胶囊/口服溶液与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用时，已报告咽炎（高达13％），鼻炎（高达8％）和鼻窦炎（高达12％）。口服利巴韦林与α-干扰素联合使用时，已报告了肺部症状（包括呼吸困难，肺浸润，肺炎，肺动脉高压，肺炎和致命性肺炎），结节病和结节病加重。利巴韦林胶囊/口服溶液与干扰素α-2b或聚乙二醇干扰素α-2b联合上市后的上市期间曾有肺动脉高压的报道。气雾剂利巴韦林已报道慢性阻塞性肺疾病或哮喘患者的肺功能显着下降，健康志愿者的轻微肺功能异常。哮喘患者还报告了气雾化病毒唑病毒引起的呼吸困难和胸痛。雾化利巴韦林已报告有呼吸状况恶化，支气管痉挛，通气不足，发osis，呼吸困难，支气管收缩，细菌性肺炎，咳嗽，气胸，肺水肿，呼吸暂停，肺不张，缺氧和呼吸机依赖性。接触过气雾化病毒唑病毒的医护人员据报有鼻炎和咽炎，以及多例支气管痉挛和/或胸痛（通常发生在潜在的反应性气道疾病患者中）。 ^[参考]

过敏症

过敏反应的副作用包括阿尔法干扰素和利巴韦林治疗患者的荨麻疹，血管性水肿，支气管收缩和过敏反应等反应。单独使用peginterferon alfa-2a或联合利巴韦林片治疗的患者出现严重的皮肤反应（包括水泡性疱疹，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑和剥脱性皮炎/红皮病）。据报道，在接受peginterferon alfa-2a治疗的患者的上市后经验中，皮肤反应严重。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括长期接触药物引起的皮疹和皮肤刺激。脱发（最高36％），瘙痒（最高29％），皮炎（最高16％），皮肤干燥（最高24％），出汗增加（最高11％），皮疹（最高34％），口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用可引起湿疹和湿疹（最高5％）。利巴韦林治疗开始2周后，有55岁的男性报告了格罗弗氏病。据报道，在开始利巴韦林治疗后4个月发生了光过敏性皮肤反应，并在再次暴露于利巴韦林后约24小时复发。利巴韦林片与聚乙二醇干扰素α-2a联合使用所引起的皮肤疾病包括苔藓样皮疹和斑丘疹。据报道，接受气雾化利巴韦林治疗的患者和医护人员会出现皮疹。在利巴韦林片剂与聚乙二醇干扰素α-2a联合上市后的上市期间，史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死被报道。 ^[参考]

在55岁的慢性活动性丙型肝炎患者中，在接受药物挑战后证实了继用病毒唑的格罗弗氏病（基底膜上暂时性棘皮溶解性皮炎）。

雾化的利巴韦林引起的皮疹通常在患者停止治疗后数小时内以及在医护人员停止密切接触后数分钟至数小时内消失。 ^[参考]

心血管的

有潜在的先天性心脏病的患者中已发现有重婚，心动过缓和心动过速。 ^[参考]

单独使用聚乙二醇干扰素α-2a或联合利巴韦林片治疗的患者中，不到1％的患者有心血管副作用，包括心绞痛，心律不齐和肺栓塞。据报道，由于利巴韦林胶囊/口服溶液引起的贫血患者致命和非致命性心肌梗塞。雾化利巴韦林已报道有心脏骤停，低血压，心动过缓，重婚，心动过速，高血压（通常血压略有升高）和洋地黄毒性。 ^[参考]

血液学

口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用所引起的血液学不良反应包括贫血（高达35％），淋巴细胞减少（高达14％），中性粒细胞减少（高达40％） ，血小板减少症（最多8％）和白细胞减少症（最多10％）。溶血性贫血是利巴韦林最显着的毒性。单独使用聚乙二醇干扰素α-2a或联合利巴韦林片治疗的患者中，再生障碍性贫血和血栓性血小板减少性紫癜的报道不到1％。据报道，在聚乙二醇干扰素联合口服利巴韦林和硫唑嘌呤后，全血细胞减少症（红细胞，中性粒细胞和血小板的明显减少）和骨髓抑制作用得到了报道。利巴韦林胶囊/口服溶液与干扰素α-2b或聚乙二醇干扰素α-2b联合上市后的经验在再生障碍性贫血中已有报道。口服利巴韦林与peginterferon alfa-2a，peginterferon alfa-2b或interferon alfa-2b联用的上市后经验报告了纯红细胞发育不全。在上市后的经验中已经报告了与雾化利巴韦林相关的贫血（未指明类型），网织红细胞增多症和溶血性贫血的案例，这些案例可通过停药来逆转。 ^[参考]

溶血性贫血是利巴韦林治疗的主要毒性。血红蛋白水平通常在口服治疗的前1至2周内下降。已有10％的患者报告了与贫血相关的心脏和肺部不良反应。

据报道，接受利巴韦林片剂与聚乙二醇干扰素α-2a联用的患者中，有13％的患者血红蛋白低于10 g / dL。利巴韦林片与聚乙二醇干扰素α-2a或干扰素α-2b联合治疗期间的其他实验室异常包括嗜中性粒细胞减少（1000至少于1500个细胞/ mm3：高达38％； 500至少于1000个细胞/ mm3：高达49％；少于500个细胞/ mm3：最高5％），血小板（50,000至少于75,000个细胞/ mm3：最高11％； 20,000至少于50,000个细胞/ mm3：最高5％）和血红蛋白（ 8.5至9.9 g / dL：11％；低于8.5 g / dL：最高2％）。

利巴韦林胶囊/口服溶液与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合治疗期间实验室值的变化包括血红蛋白减少（9.5至10.9 g / dL：最高32％； 8至9.4 g / dL：最高5％; 6.5至7.9 g / dL：最高0.2％），白细胞[2至2.9 x 10（9）/ L：最高46％; 1.5至1.9 x 10（9）/ L：最高24％; 1至1.4 x 10（9）/ L：最高5％]，中性粒细胞[1至1.49 x 10（9）/ L：最高42％； 0.75至0.99 x 10（9）/ L：最高25％; 0.5至0.74 x 10（9）/ L：最高18％;小于0.5 x 10（9）/ L：最高11％]，血小板[70至99 x 10（9）/ L：最高15％； 50至69 x 10（9）/ L：最高3％; 30至49 x 10（9）/ L：最高0.2％;小于30 x 10（9）/ L：最高1％]。 ^[参考]

眼科

雾化的利巴韦林相关的结膜炎通常在患者停止治疗后数小时内可解决。在暴露的医护人员中报告的大多数体征和症状在停止密切接触雾化的利巴韦林后的数分钟至数小时内即可解决。

护理人员离开医院后，眼睛和结膜刺激性自动消失。在六分之五的案例中，看护者戴着隐形眼镜。工作人员在照顾接受雾化病毒唑病毒的患者时停止佩戴隐形眼镜后，未发生任何反应。 ^[参考]

与口服利巴韦林联合聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或α-2b干扰素有关的眼部不良反应包括视力模糊（最多6％）。单独使用聚乙二醇干扰素α-2a或联合利巴韦林片治疗的患者中，不到1％曾报告过角膜溃疡。利巴韦林胶囊/口服溶液与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用已报道结膜炎（高达5％）。上市后口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，干扰素α-2b或聚乙二醇干扰素α-2b联合使用时，浆膜性视网膜脱离已有报道。据报道，接受气雾化利巴韦林治疗的患者和医护人员都患有眼刺激和结膜炎。据报道，接触雾化病毒唑病毒的医护人员流泪。长期紧密接触雾化的利巴韦林对隐形眼镜的伤害也有报道。 ^[参考]

胃肠道

在暴露的医护人员中报告的大多数体征和症状在停止密切接触雾化的利巴韦林后的数分钟至数小时内即可解决。 ^[参考]

口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合引起的胃肠道不良反应包括恶心（最高47％），恶心和呕吐（最高29％），腹泻（最高22） ％），呕吐（最高14％），腹痛（最高13％），口干（最高12％），消化不良（最高16％）和便秘（5％）。单独使用聚乙二醇干扰素α-2a或联合利巴韦林片治疗的患者中，不到1％的患者出现消化性溃疡，胃肠道出血，胰腺炎和结肠炎。据报道，暴露于雾化病毒唑的医护人员中有恶心。 ^[参考]

肌肉骨骼

口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用所引起的肌肉骨骼副作用包括肌痛（最高64％），关节痛（最高34％），肌肉骨骼疼痛（最高28％） ）和背部疼痛（5％）。单独使用聚乙二醇干扰素α-2a或联合利巴韦林片治疗的患者中，只有不到1％的患者患有肌炎。利巴韦林胶囊/口服溶液联合聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b报道了至少6例轻度至中度痛风。 ^[参考]

神经系统

在暴露的医护人员中报告的大多数体征和症状在停止密切接触雾化的利巴韦林后的数分钟至数小时内即可解决。 ^[参考]

口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用所引起的神经系统副作用包括头痛（至多66％），头晕（不包括眩晕； 26％）和记忆力减退（至多到6％）。单独使用聚乙二醇干扰素α-2a或联合利巴韦林片治疗的患者中，不到1％的患者出现周围神经病变，昏迷和脑出血。利巴韦林胶囊/口服溶液与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用时，有味道变态（高达9％）的报道。利巴韦林片与聚乙二醇干扰素α-2a联用的上市后经验报告了听力障碍和听力损失。利巴韦林胶囊/口服溶液与干扰素α-2b或聚乙二醇干扰素α-2b联合上市后的上市期间经历了眩晕和听力障碍的报道。据报道，暴露于气溶胶​​利巴韦林的医护人员头痛和头晕。实验静脉注射利巴韦林有癫痫发作的报道。 ^[参考]

新陈代谢

口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用所产生的代谢副作用包括厌食症（最多32％）和体重减轻（最多29％）。单独使用聚乙二醇干扰素α-2a或联合利巴韦林片治疗的患者中，只有不到1％的患者被报道患有糖尿病。虚假的低血红蛋白A1c水平已被报道。利巴韦林片与聚乙二醇干扰素α-2a联用的上市后经验期间曾出现脱水的报道。利巴韦林胶囊/口服溶液与干扰素α-2b或聚乙二醇干扰素α-2b联合上市后，曾有糖尿病报道。 ^[参考]

较低的血红蛋白A1c水平可能是由于利巴韦林诱导的溶血作用降低了循环糖基化血红蛋白分子的数量。 ^[参考]

精神科

与口服利巴韦林联合培格干扰素alfa-2a，培格干扰素alfa-2b或干扰素alfa-2b相关的精神病副作用包括烦躁/焦虑/神经紧张/情绪不稳（最高47％），失眠（最高41％），抑郁（高达36％），注意力不集中（高达21％），情绪改变（高达9％）和躁动（高达8％）。仅使用聚乙二醇干扰素α-2a或联合利巴韦林片治疗的患者中，有不到1％的人自杀，自杀意念，精神病，攻击性，焦虑，药物滥用/过量，精神病和幻觉。利巴韦林片与聚乙二醇干扰素α-2a联用在男性患者中已报告了性欲减退和影响性满足的潜力。 ^[参考]

内分泌

口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用所引起的内分泌不良反应包括甲状腺功能减退（最多5％）。 ^[参考]

其他

利巴韦林片与培格干扰素α-2a联合经常引起的其他副作用包括流感样症状（如疲劳，发热，肌痛，头痛和严厉）。疲劳/乏力（最高70％），发热（最高55％），严酷（最高48％），畏寒（最高39％），类流感样疾病（最高18％），未明确的疼痛（最高口服利巴韦林联合聚乙二醇干扰素联合治疗可导致13％），右上腹疼痛（最高12％），疼痛（最高10％），胸痛（最高9％）和不适（最高6％）。 α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b。利巴韦林胶囊/口服溶液与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用时，已报道高尿酸血症（与溶血有关；高达38％）和潮红（高达4％）。实验静脉注射利巴韦林可导致乏力。 ^[参考]

肝的

单独使用聚乙二醇干扰素α-2a或联合利巴韦林片治疗的患者中，肝副作用包括肝功能障碍，脂肪肝和胆管炎，不到1％。据报道，接受peginterferon alfa-2a联合利巴韦林片治疗的CHC-HIV合并感染的患者中有2％发生肝脏代偿失调。利巴韦林胶囊/口服溶液与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用时，已报告高胆红素血症（与溶血有关；高达14％），肝肿大（4％）和ALT升高。 ^[参考]

利巴韦林胶囊/口服溶液与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合治疗期间实验室值的变化包括总胆红素增加（1.5至3 mg / dL：最高32％； 3.1至6 mg / dL：最高至3％； 6.1至12 mg / dL：最高0.4％）和ALT（2倍基线：最高0.6％； 2.1到5倍基线：最高3％）。 ^[参考]

免疫学的

与聚乙二醇干扰素alfa-2a单独或与利巴韦林片联合使用的免疫学不良反应包括3％的CHC和5％的CHC-HIV患者的细菌感染（例如败血症，骨髓炎，心内膜炎，肾盂肾炎，肺炎）和自身免疫现象（如甲亢，甲状腺功能低下，结节病，系统性红斑狼疮，类风湿关节炎）的患者不到1％。口服利巴韦林与聚乙二醇干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素联合使用已引起耐药机制疾病（总体：高达12％），包括病毒感染（12％）和真菌感染（高达6％）。阿尔法2b。利巴韦林片与聚乙二醇干扰素α-2a联用的上市后经验报告了肝肾移植排斥反应。 ^[参考]

泌尿生殖

利巴韦林片与聚乙二醇干扰素α-2a联合使用引起的泌尿生殖系统副作用包括男性患者的性功能障碍。已经报道了利巴韦林胶囊/口服溶液与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用会导致月经紊乱。 ^[参考]

本地

口服利巴韦林与干扰素α-2b，聚乙二醇干扰素α-2b或聚乙二醇干扰素α-2a联合治疗的患者的局部副作用包括注射部位反应（高达58％）。已经报道了利巴韦林胶囊/口服溶液与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合使用时注射部位发炎（高达25％）。与利巴韦林片剂联合聚乙二醇干扰素α-2a相关的皮肤疾病包括聚乙二醇干扰素α-2a注射部位的皮肤坏死。已经报道了聚乙二醇干扰素α-2a注射部位周围/上方的色素沉着。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量

胶囊，口服溶液：
与peginterferon alfa-2b结合使用：
少于66公斤：每天两次口服400毫克
66至80公斤：早上口服400毫克，晚上口服600毫克
81至105公斤：每天两次，口服600毫克
大于105公斤：早上600毫克口服，晚上800毫克

治疗时间：
-基因型1：初治干扰素的患者：48周
-基因型2和3的初次使用干扰素的患者：24周
-用聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林复治先前的治疗失败：48周，无论HCV基因型如何

与干扰素alfa-2b结合使用：
75公斤以下：早上口服400毫克，晚上口服600毫克
大于75千克：每天两次口服600毫克

治疗时间：
-初次使用干扰素的患者：24至48周
-非PEG化干扰素单药治疗后复发的患者用干扰素α-2b/利巴韦林复治：24周

评论：
-应咨询peginterferon alfa-2b或interferon alfa-2b的制造商产品信息。
-首选与聚乙二醇干扰素α-2b联合治疗；与干扰素α-2b联合治疗相比，可提供明显更好的反应率。
-先前无反应，先前使用聚乙二醇化干扰素治疗，严重桥接纤维化或肝硬化和/或基因型1感染的患者在治疗失败后不太可能受益于再次治疗。

批准的适应症：与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合用于治疗代偿性肝病患者的慢性丙型肝炎

平板电脑：
与聚乙二醇干扰素α-2a联合使用：
-小于75公斤的患者的基因型1和4：每天1000毫克/天，分2剂共48周
-75公斤或以上的患者的基因型1和4：每天1200 mg /天，分2剂口服，持续48周
-基因型2和3：800毫克/天，分2次口服，持续24周
-基因型5和6：数据不足，无法提出建议
-在合并感染HIV的患者中：每天800 mg /天，分2次服用48周，无论HCV基因型如何

评论：
-应咨询peginterferon alfa-2a的制造商产品信息。

批准的适应症：与聚乙二醇干扰素α-2a联合使用，用于治疗已经补偿了肝脏疾病且先前未接受干扰素α治疗的慢性丙型肝炎患者

成年人呼吸道合胞病毒的常用剂量

（未经FDA批准）

案例回顾：一瓶（6 g）每天连续5天溶解并通过小颗粒气溶胶发生器（SPAG-2）递送，持续22小时

呼吸道合胞病毒的常规儿科剂量

以20 mg / mL为起始溶液在SPAG-2单元的药物储库中，每天连续喷雾3至7天，持续12到18小时

评论：
-应查阅SPAG-2的操作手册。
-使用20 mg / mL，在12小时的输送期内，气溶胶浓度平均为190 mcg / L的空气。
-利巴韦林不应同时给药或与任何其他雾化药物联用。
-婴儿开始使用利巴韦林吸入疗法后，呼吸功能突然恶化。建议在治疗期间仔细监测呼吸功能。如果吸入利巴韦林开始引起呼吸功能突然恶化，应停止治疗并重新开始治疗，但要格外小心，应持续监测并考虑联合使用支气管扩张剂。

批准的适应症：用于治疗因呼吸道合胞病毒而导致下呼吸道严重感染的住院婴幼儿

慢性丙型肝炎的常用儿科剂量

胶囊，口服溶液：
3岁以上：
与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b组合：每天口服15 mg / kg，分2次服用

利巴韦林根据体重的剂量：
少于47千克：每天分两次口服15毫克/千克（口服溶液）
47至59公斤：每天两次口服400毫克
60至73公斤：早上口服400毫克，晚上口服600毫克
大于73千克：每天两次口服600毫克

治疗时间：
-基因型1：48周
-基因型2和3：24周

评论：
-应咨询peginterferon alfa-2b或interferon alfa-2b的制造商产品信息。
-首选与聚乙二醇干扰素α-2b联合治疗；与干扰素α-2b联合治疗相比，可提供明显更好的反应率。
-接受peginterferon alfa-2b加利巴韦林的18岁生日患者应继续使用儿科给药方案。
-先前无反应，先前使用聚乙二醇化干扰素治疗，严重桥接纤维化或肝硬化和/或基因型1感染的患者在治疗失败后不太可能受益于再次治疗。

批准的适应症：与聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b联合用于治疗代偿性肝病患者的慢性丙型肝炎

平板电脑：
5岁以上：
与聚乙二醇干扰素alfa-2a结合使用：
23至33公斤：每天两次口服200毫克
34至46公斤：早上200毫克口服，晚上400毫克
47至59公斤：每天两次口服400毫克
60至74公斤：早上口服400毫克，晚上口服600毫克
75公斤或以上：每天两次600毫克口服

治疗时间：
-基因型2和3：24周
-其他基因型：48周

评论：
-应咨询peginterferon alfa-2a的制造商产品信息。
-在接受peginterferon alfa-2a加利巴韦林的同时满18岁生日的患者应继续使用儿科给药方案。

批准的适应症：与聚乙二醇干扰素α-2a联合使用，用于治疗已经补偿了肝脏疾病且先前未接受干扰素α治疗的慢性丙型肝炎患者

肾脏剂量调整

胶囊，口服溶液：
CrCl小于50 mL / min：禁忌

平板电脑：
成人：
与聚乙二醇干扰素alfa-2a结合使用：
CrCl 30至50 mL / min：交替剂量，隔日口服200 mg和400 mg
CrCl低于30 mL / min：每天口服200 mg

评论：
-对于肾功能不全的患者，不应进一步调整利巴韦林片剂的剂量。如果出现严重的副作用或实验室异常，应适当停用利巴韦林，直到副作用减轻或严重程度降低。如果在重新启动利巴韦林后仍存在不耐受，则应停用聚乙二醇干扰素α-2a/利巴韦林。

儿科：无可用数据

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

剂量必须根据患者的具体疾病特征（例如基因型），既往心脏病以及副作用或实验室异常的发生而个性化。

如果在联合治疗期间出现严重的副作用或实验室异常，则应酌情调整或中断剂量，直到副作用减轻或严重程度降低为止。如果剂量调整后仍存在不耐受，则应停止联合治疗。

成人（肾功能正常） ：
胶囊，口服溶液：
没有心脏病史的患者的血红蛋白（Hgb）8.5至小于10 g / dL ：
首次减少剂量：应减少200 mg /天的剂量（除非接受1400 mg /天的患者，剂量应减少400 mg /天）。
第二次减少剂量（如果需要）：应再减少200毫克/天的剂量。

有稳定心脏病史的患者在治疗期间的任何4周内Hgb降低2 g / dL或更大：应永久减少200 mg / d的剂量。

如果出现以下情况，应停用干扰素α-2b（聚乙二醇化或非聚乙二醇化）加利巴韦林：
-Hgb小于8.5 g / dL
-减量4周后-Hgb低于12 g / dL（有稳定心脏病史的患者）
-WBC小于1 x 10（9）/ L
-中性粒细胞小于0.5 x 10（9）/ L
-血小板少于25 x 10（9）/ L

中止治疗：
-在HCV基因型1中，如果在接受治疗的12周内HCV-RNA下降至少2 log10或HCV-RNA下降至少2或下降，或接受peginterferon alfa-2b /利巴韦林的干扰素初治患者应停止治疗。治疗24周后可检测到。
-无论基因型如何，先前接受治疗的患者在第12周或第24周均具有可检测的HCV-RNA，极不可能实现持续的病毒学应答，应考虑停止治疗。
-治疗24周后仍可检测到HCV-RNA水平的任何接受α-α-2b/利巴韦林干扰素的初治干扰素患者应考虑终止治疗。

平板电脑：
没有心脏病的患者：
Hgb低于10 g / dL：早上口服200 mg，晚上口服400 mg
Hgb小于8.5 g / dL：停产。

有稳定心脏病史的患者：
在任何4周的时间内Hgb降低2 g / dL或更大：早晨口服200 mg，晚上口服400 mg
尽管降低剂量4周，但Hgb仍低于12 g / dL：停产。

评论：
-除了降低Hgb值外，这些指南还适用于实验室异常或副作用。
-一旦由于实验室异常或临床副作用而停用了利巴韦林，则可以尝试以600毫克/天的剂量重新开始并进一步增加至800毫克/天的剂量；不推荐将利巴韦林增加至原始剂量。

中止治疗：
-如果患者在治疗12周后仍未显示出比基线水平降低至少2 log10的丙肝干扰素α-2a/利巴韦林停药，或者在治疗24周后仍可检测到HCV-RNA水平，则应考虑终止治疗。
如果在治疗过程中发生肝代偿失调，应停用-Peginterferon alfa-2a /利巴韦林。

小儿（肾功能正常） ：
胶囊，口服溶液：
无心脏病史的患者的Hgb 8.5至小于10 g / dL ：
首次降低剂量：应分2次口服将剂量降低至12 mg / kg /天。
第二次降低剂量（如果需要）：应分2次口服，将剂量降低至8 mg / kg /天。

对于患有心脏病的小儿患者，在治疗期间的任何4周内，Hgb降低2 g / dL或更大：建议每周进行评估和血液学检查。

如果出现以下情况，应停用干扰素α-2b（聚乙二醇化或非聚乙二醇化）加利巴韦林：
-Hgb小于8.5 g / dL
-减量4周后-Hgb低于12 g / dL（有稳定心脏病史的患者）
-WBC小于1 x 10（9）/ L
-中性粒细胞小于0.5 x 10（9）/ L
-血小板少于50 x 10（9）/ L
-肌酐大于2 mg / dL

中止治疗：
-接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的小儿患者（不包括HCV基因型2和3的患者），如果与治疗前相比，其治疗后12周内HCV-RNA下降少于2 log10，或者在治疗后可检测到HCV-RNA，则应停止治疗治疗24周。
-任何接受干扰素α-2b/利巴韦林治疗的患者，在治疗24周后仍可检测到HCV-RNA水平时，应考虑终止治疗。

平板电脑：
在没有心脏病的患者中，Hgb低于10 g / dL；在有稳定的心脏病史的患者中，任何4周内Hgb降低2 g / dL以上：
23到33公斤：早上200毫克口服
34至59公斤：每天两次口服200毫克
60公斤或以上：早上口服200毫克，晚上口服400毫克

没有心脏疾病的患者中Hgb小于8.5 g / dL或有稳定的心脏病史的患者在减少剂量的情况下，尽管降低剂量4周，Hgb仍小于12 g / dL：停止。

评论：
-除了降低Hgb值外，这些指南还适用于实验室异常或副作用。
-根据医师的判断，可以尝试解决实验室异常或临床副作用时增加原始剂量；如果由于实验室异常或临床副作用而拒绝使用利巴韦林，则可尝试以全剂量的一半重新开始。

停止治疗：
-如果患者在治疗12周后仍未显示出比基线水平降低至少2 log10的丙肝干扰素α-2a/利巴韦林停药，或者在治疗24周后仍可检测到HCV-RNA水平，则应考虑终止治疗。
如果在治疗过程中发生肝代偿失调，应停用-Peginterferon alfa-2a /利巴韦林。

预防措施

美国盒装警告：存在严重疾病和利巴韦林相关作用的风险；致畸和杀菌作用；吸入溶液导致呼吸功能突然恶化：
胶囊，口服溶液，片剂：
-单药治疗：利巴韦林单药治疗不能有效治疗慢性丙型肝炎（CHC）病毒感染，因此不应单独用于这种适应症。
-溶血性贫血：溶血性贫血是利巴韦林的主要临床毒性。利巴韦林引起的贫血可能加重心脏病，并导致致命和非致命性心肌梗塞。有严重或不稳定心脏病史的患者不应接受利巴韦林治疗。
-致畸和/或胚乳作用：暴露于病毒唑的所有动物物种均显示出显着的致畸和/或杀菌作用。此外，利巴韦林的多剂量半衰期为12天，并可能在非血浆区室中持续长达6个月。利巴韦林在孕妇和男性伴侣中禁用。在治疗期间和停药后的6个月内，必须格外小心，以免女性患者和男性患者的女性伴侣怀孕，包括使用至少两种可靠的有效避孕方法。
吸入疗法：该制剂不适合成人使用。
-仅在熟悉这种给药方式和所使用的特定呼吸机的医师和支持人员的陪同下，才可将雾化药物吸入需要机械呼吸机辅助的患者中；必须严格注意已显示出可最大程度减少药物沉淀物积聚的程序，这会导致机械呼吸机功能障碍和相关的肺压升高。
-婴儿的呼吸功能突然恶化与婴儿开始呼吸有关；呼吸功能应仔细监测；如果开始似乎会导致呼吸功能突然恶化，则应停止治疗并重新开始治疗，但要格外小心，持续监测并考虑同时使用支气管扩张剂。
-医师和患者应注意，利巴韦林已被证明可在啮齿动物中产生睾丸病变，并且在进行了充分研究的所有动物物种（啮齿动物和兔子）中均具有致畸性。

口服：3岁以下患者尚未确定安全性和有效性。
吸入：仅在住院的婴幼儿中确定安全性和有效性；不适合成人使用

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

口服利巴韦林不能通过血液透析有效去除。

胶囊，口服溶液：
CrCl小于50 mL / min：禁忌

平板电脑：
成人：
与聚乙二醇干扰素alfa-2a结合使用：
血液透析：每天一次200毫克口服

评论：
-对于肾功能不全的患者，不应进一步调整利巴韦林片剂的剂量。如果出现严重的副作用或实验室异常，应适当停用利巴韦林，直到副作用减轻或严重程度降低。如果在重新启动利巴韦林后仍存在不耐受，则应停用聚乙二醇干扰素α-2a/利巴韦林。

儿科：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-使用2型小颗粒气雾剂发生器（SPAG-2）吸入利巴韦林。不建议使用其他气雾生成设备。请咨询制造商的产品信息，以获取有关吸入溶液管理的更多信息。
-不要单用口服利巴韦林。
-随食物一起服用口服利巴韦林。
-请勿打开，压碎或破坏利巴韦林口服胶囊。

储存要求：
-吸入溶液：冻干的药物粉末应在室温下干燥的地方存放；复原后的溶液可以在室温下（无菌条件下）保存24小时； SPAG-2装置中的溶液应至少每24小时丢弃一次。
-口服溶液：可以在室温或冰箱中保存
-片剂和胶囊：应在室温下保存

重构/准备技术：
吸入解决方案：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-仅医生和支持人员熟悉所使用的特定呼吸机，并且这种药物给药方法应在需要机械呼吸机辅助的患者中使用雾化利巴韦林。必须严格注意使药物沉淀物最小化的程序，这可能导致呼吸机机械功能障碍和相关的肺压升高。
-超过1年的治疗未确定利巴韦林胶囊/口服溶液的安全性和有效性；在先前未经治疗的患者中与干扰素alfa-2b一起使用时，超过48周尚未确定安全性和有效性。
-利巴韦林片的安全性和有效性尚不能用于48周以上的治疗。

监控：
-心血管疾病：已有心脏病的患者的心电图（治疗前）和心血管状况（治疗前和治疗期间）
-内分泌：包括TSH在内的血液化学成分（治疗前和治疗后定期）
-一般：有生育能力的妇女的妊娠试验（治疗前和治疗后每月一次）
-血液学：标准血液学检查（治疗前和治疗后定期进行），包括Hgb（治疗前，治疗的第2周和第4周，并在临床上适当），完整和鉴别的白细胞计数，血小板计数；肾功能不全患者和50岁以上的贫血体征/症状
-肝：血液化学，包括肝功能检查（治疗前和治疗后定期）；临床状况和肝功能（治疗期间）；肝代偿失调的体征/症状

患者建议：
-患者应充分补充水分，尤其是在口服治疗的初期。