Robinul品牌名称在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:胃肠道药物
药理类别:抗毒蕈碱
格隆溴铵用于治疗成人的消化性溃疡。它还可用于治疗3至16岁儿童因某些神经系统疾病(例如脑瘫)引起的慢性严重流口水。该药是抗胆碱药。
格隆溴铵也可用于您的医生确定的其他情况。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题,该问题会限制格隆溴铵在3至16岁儿童中的使用。但是,尚未确定3岁以下儿童的安全性和有效性。
目前尚无关于老年人中格隆溴铵引起的不良反应风险增加的信息;但是,应谨慎使用,因为老年患者更可能患有与年龄相关的肝脏疾病,肾脏疾病,心脏病或前列腺疾病。接受格隆溴铵的老年患者可能需要调整剂量或进行仔细监测。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有格隆溴铵的产品的信息。它可能不特定于Robinul。请仔细阅读。
您的医生会告诉您要使用这种药物的数量以及使用频率。可能需要多次更改剂量,以找出最适合您或您的孩子的剂量。不要使用超出医生指示的剂量的药物,也不要经常使用药物。
该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循插入物中的说明。询问您的医生是否有任何疑问。
测量与标记测量勺,口服注射器或药杯的口服液。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。
您应该在饭前至少一小时或饭后两小时服用这种药。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
您的医生或孩子的医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生确保此药正常工作并检查不良影响。
在使用这种药物时,您不应服用氯化钾片或其他钾补充剂(以片剂或胶囊形式)。一起使用这些药物可能会延迟补钾剂通过食道和胃的运动。
该药可能引起便秘或腹泻。便秘或腹泻可能是严重肠病的早期症状。停止使用这种药物,并咨询医生,如果您或您的孩子有便秘,腹泻,腹部或胃部胀大(肿胀),疼痛,恶心或呕吐。
停止使用这种药物,如果您的孩子在使用这种药物时无法小便,尿布或内衣干燥或出现以下症状,请立即咨询医生:哭泣,烦躁,尿频减少,困难或疼痛排尿。
如果您或您的孩子对这种药物出现皮疹,荨麻疹或任何过敏反应,请停止服用该药物并尽快与您的医生联系。
这种药物可能会使您或您的孩子少流汗,从而导致体温升高。服用该药时要格外小心,以免在运动或天气炎热时过热,因为过热可能会导致中暑。
这种药物可能会使您或您的孩子昏昏欲睡或引起视力模糊。避免开车,使用机器或做其他如果不警惕的话可能会很危险的事情。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关格隆溴铵的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Robinul。
适用于格隆溴铵:口服溶液,口服片剂
其他剂型:
格隆溴铵(罗宾奴(Robinul)中所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用格隆溴铵时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
如果在服用格隆溴铵时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
格隆溴铵的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
适用于格隆溴铵:复方散剂,吸入胶囊,吸入溶液,注射液,静脉内溶液,口服溶液,口服片剂
非常常见(10%或更多):口干(40%),呕吐(40%),便秘(35%)
未报告的频率:腹胀,腹痛,胃部不适,嘴唇干裂,肠胃气胀,呕吐,舌干[参考]
很常见(10%或更多):冲洗(30%)
未报告频率:心率增加,面色苍白[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(15%)
未报告的频率:惊厥,消化不良,眼球震颤
上市后报告:味觉下降[参考]
很常见(10%或更多):尿retention留(15%)
上市后报告:抑制泌乳[参考]
非常常见(10%或更多):鼻窦炎(15%),上呼吸道感染(15%)
未报告频率:肺炎,气管切开术感染,尿路感染[参考]
非常常见(10%或更多):鼻塞(30%)
未报告频率:支气管分泌物黏度增加,鼻干[参考]
未报告频率:烦躁,躁动,躁动,异常行为,攻击性,哭泣,冲动控制障碍、,吟,情绪改变[参考]
未报告频率:皮肤干燥,瘙痒,皮疹[参考]
未报告频率:脱水[参考]
未报告频率:疼痛[参考]
1.“产品信息。Cuvposa(甘草糖酸盐)。” Shionogi USA Inc,新泽西州弗洛勒姆公园。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Robinul品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
Robinul®和Robinul®复片剂含有合成抗胆碱能药,格隆溴铵。格隆溴铵是一种季铵化合物,具有以下化学名称:3-[(环戊基羟苯基乙酰基)氧基] -1、1-二甲基吡咯烷溴化物。
Robinul药片是刻有分数的压缩白色药片,刻有HPC200 。每种药片包含:
格隆溴铵,USP ..... 1 mg
Robinul Forte药片经过刻划,刻有HORIZON 205的压缩白色药片。每种药片包含:
格隆溴铵,USP ..... 2毫克
非活性成分:磷酸氢钙,乳糖,硬脂酸镁,聚维酮,乙醇淀粉钠
与其他抗胆碱能药(抗毒蕈碱剂)一样,格隆溴铵可抑制乙酰胆碱对神经节后胆碱能神经支配的结构以及对乙酰胆碱有反应但缺乏胆碱能神经支配的平滑肌的作用。这些外周胆碱能受体存在于平滑肌,心肌,窦房结,房室结,外分泌腺的自主神经效应细胞中,并在一定程度上存在于自主神经节中。因此,它减少了胃分泌物的体积和游离酸度,并控制了过多的咽,气管和支气管分泌物。
格隆溴铵可拮抗胆碱能药物(如抗胆碱酯酶)引起的毒蕈碱症状(如支气管炎,支气管痉挛,心动过缓和肠动力亢进)。
格隆溴铵的高极性季铵基团限制了它穿过脂质膜(如血脑屏障)的通过,而硫酸阿托品和氢溴酸东pol碱则是非极性叔胺,它们很容易穿透脂质屏障。
用作消化性溃疡的辅助治疗。
青光眼;梗阻性尿病(例如,前列腺肥大引起的膀胱颈梗阻);胃肠道阻塞性疾病(如门失弛缓症,幽门十二指肠狭窄等);麻痹性肠梗阻;老年人或虚弱的病人的肠道无力;急性出血时心血管状态不稳定;严重溃疡性结肠炎;中毒性巨结肠并发溃疡性结肠炎;重症肌无力。罗比诺尔(格隆溴铵)片剂对格隆溴铵过敏的患者禁用。
在较高的环境温度下,使用Robinul可能会导致虚脱(发汗和汗水减少导致发烧和中暑)。
腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状,尤其是在回肠造口术或结肠造口术中。在这种情况下,用这种药物进行治疗是不合适的,并且可能有害。
罗比奴尔(格隆溴铵)可能会导致嗜睡或视力模糊。在这种情况下,应警告患者不要进行需要精神警觉的活动,例如驾驶汽车或其他机械设备或在服用该药物时从事危险工作。
从理论上讲,使用过量时,可能会发生类似库拉的动作,即神经肌肉阻滞导致肌肉无力和可能的瘫痪。
尚未确定该药物在怀孕期间的安全性。在怀孕期间使用任何药物都需要权衡该药物的潜在益处和对母亲和儿童可能造成的危害。在大鼠中的生殖研究表明格隆溴铵没有致畸作用。但是,这种药物的有效抗胆碱作用以剂量相关的方式降低了受孕率和断奶时的存活率。对狗的其他研究表明,这可能是由于精胺分泌减少所致,这在高剂量的格隆溴铵中很明显。关于怀孕女性可能产生的不良影响的信息仅限于来自营销经验的不受控制的数据。这样的经验表明没有关于致畸或其他胎儿破坏潜力的报道。尚未进行确定怀孕药物安全性的对照研究。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。通常,患者服用药物时不应进行护理,因为许多药物会从人乳中排出。
由于在接受这种药物治疗的小儿患者中没有足够的经验,因此尚未确定小儿患者的安全性和有效性。
老年人和所有以下患者应谨慎使用Robinul:
抗胆碱药产生某些作用,其中大部分是其基本药理作用的延伸。一般而言,抗胆碱药的不良反应可能包括口干症;出汗减少;尿he留和retention留;模糊的视野;心动过速心pit瞳孔扩张;睫状肌麻痹眼压增加;味觉下降;头痛紧张精神错乱;睡意;弱点;头晕;失眠;恶心;呕吐便秘; feeling肿的感觉;阳抑制泌乳;严重的过敏反应或药物特质,包括过敏反应,荨麻疹和其他皮肤病。
罗宾奴尔(格隆溴铵)化学上是季铵化合物;因此,与硫酸阿托品和氢溴酸东pol碱相反,它穿过脂质膜(如血脑屏障)的通道受到限制。因此,与抗胆碱能药的化学反应叔胺的使用相比,与中枢神经系统有关的副作用的发生率更低。
格隆溴铵过量的症状在本质上是外围的而不是中枢的。
Robinul®或Robinul®复的剂量应调整到个体患者的需要,以确保用最小的不良反应的症状控制。目前推荐的格隆溴铵的最大每日剂量为8毫克。
罗比奴尔(格隆溴铵,1毫克)片剂。对于成人,Robinul的建议初始剂量是一日三片一次(早晨,下午和就寝时间)。有些患者可能需要在睡前服用两片药片以确保症状的通宵控制。为了维护,一天两次的剂量通常足够。
罗宾纳尔( Robinul Forte) (格隆溴铵,2毫克)片剂。成人的Robinul Forte推荐剂量为每天两片或三片,每次间隔相等。
不建议将Robinul片剂用于12岁以下的小儿患者。
没有已知的药物相互作用。
Robinul®(格隆溴铵,1毫克)中的100瓶片剂(NDC 59630-200-10)。
Robinul®复地(格隆溴铵,2毫克)在100瓶片剂(NDC 59630-205-10)。
存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下;允许游览 15°-30°C(59°-86°F)[请参阅USP控制的室温]。请将本品放在儿童不能接触的地方。
在密闭容器中分配
仅Rx
由制造:
MIKART,INC。
乔治亚州亚特兰大30318
制造用于:
盐之木公司
新泽西州弗洛勒姆公园07932
机器人PI-3
12/11版
美国印刷
NDC 59630-200-10 100片
罗宾奴®
(甘草次酸片,USP)
1毫克
NDC 59630-205-10 100片
罗宾奴® 长处
(甘草次酸片,USP)
2毫克
罗宾奴 格隆溴铵片剂 | ||||||||||||||||||
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罗宾奴·福尔特 格隆溴铵片剂 | ||||||||||||||||||
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贴标机-Shionogi Inc.(949127786) |
已知总共有197种药物与罗宾奴尔(glycopyrrolate)相互作用。
查看罗宾奴尔(格隆溴铵)和以下所列药物的相互作用报告。
罗宾奴尔(甘草糖醇)与酒精/食物有2种相互作用
与Robinul(吡咯烷酸盐)有11种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |