鲁卡帕里布

什么是rucaparib？

Rucaparib是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

rucaparib用于治疗晚期卵巢癌。

只有在您的肿瘤具有特定的遗传标记（您的医生会对其进行测试）时，才使用Rucaparib。

通常在至少尝试了2种其他抗癌药物未成功后再给予鲁卡帕利（rucaparib）。

Rucaparib也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

卢卡帕里布可以引起白血病或严重的骨髓问题。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血，尿液或粪便中的血液，呼吸急促或感染迹象（发烧，感觉虚弱或疲倦，体重减轻），请致电医生。

在服药之前

如果您对rucaparib过敏，则不应使用。

使用rucaparib可能会增加患严重骨髓问题或其他类型癌症（例如白血病）的风险。向您的医生询问您的特定风险。

如果您怀孕，请勿使用rucaparib。它可能会伤害未出生的婴儿或引起流产。在使用rucaparib时以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。

尚不知道rucaparib是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，以及最后一次服药后至少2周内，请勿哺乳。

我应该如何服用rucaparib？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过推荐时间的药物。

Rucaparib通常每12小时服用一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

您可以带或不带食物一起服用rucaparib。

如果您在服用rucaparib后不久呕吐，请勿再服一剂。等到您的下一个预定剂量再次服用该药，但不要同时服用2剂。

您的血液将需要经常检查。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用rucaparib时应避免什么？

避免暴露在阳光下或晒黑的床。 Rucaparib可以使您更容易晒伤。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

雷卡帕利的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点；

• 尿液中的血液；

• 气促;

• 感染迹象-发烧，体重减轻，虚弱或疲倦;要么

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，感觉头晕或呼吸短促，心律加快，注意力不集中。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 贫血;

• 胃痛，食欲不振；

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 味觉改变；

• 感到疲倦或呼吸急促；

• 肝功能异常检查；要么

• 高胆固醇。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响rucaparib？

其他药物可能与rucaparib相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.02。

对于消费者

适用于rucaparib：口服片剂

需要立即就医的副作用

rucaparib及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用rucaparib时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液中的血液
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 鼻充血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不常见

• 皮肤发红，肿胀或疼痛
• 手脚皮肤的结垢
• 手掌和脚底的压痛
• 手脚发麻
• 皮肤溃疡

不需要立即就医的副作用

rucaparib可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 口味改变
• 便秘
• 食欲下降
• 腹泻
• 灰心
• 头晕
• 感到悲伤或空虚
• 胃灼热
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 消化不良
• 易怒
• 瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 味觉丧失
• 恶心
• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤
• 胃部不适，不适或疼痛
• 胃胀
• 口腔肿胀或发炎
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于rucaparib：口服片剂

一般

-在至少20％的患者中报告的最常见不良反应为恶心，乏力/疲劳，呕吐，贫血，便秘，消化不良，食欲下降，腹泻，腹痛，呼吸困难和血小板减少症。

-在至少35％的患者中报告的最常见的实验室异常是肌酐增加，ALT增加，AST增加，血红蛋白减少，淋巴细胞减少，胆固醇增加，血小板减少以及中性粒细胞绝对计数减少。

-不良反应导致62％的患者减少剂量或中断治疗（最常见的是贫血[27％]和乏力/乏力[22％]），并中断了10％的患者的剂量（最常见的是由于乏力/疲劳[ 2％]）。 ^[参考]

肾的

很常见（10％或更多）：肌酐升高（92％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（77％），呕吐（46％），便秘（40％），腹泻（34％），腹痛（32％） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：乏力/疲劳（77％），发热（11％） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：ALT升高（74％），AST升高（73％） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血红蛋白减少（67％），淋巴细胞减少（45％），贫血（44％），血小板减少（39％），绝对中性粒细胞减少（35％），血小板减少（21％） ，中性粒细胞减少症（15％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少症^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲降低（39％），胆固醇升高（40％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：味觉不良（39％），头晕（17％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（21％） ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮炎/皮疹（13％），光敏反应（10％）

常见（1％至10％）：瘙痒，掌palm红斑感觉异常综合征^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：骨髓增生异常综合症，急性髓细胞性白血病^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卵巢癌的常规成人剂量

每天2次口服600毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-根据是否存在有害的BRCA突变（生殖细胞和/或体细胞），选择治疗上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者；该测试可从http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics获得。

用途：
-用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的患者的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗
-用于治疗已经接受过2种或更多种化学疗法治疗的成年患者的有害BRCA突变（生殖细胞和/或体细胞）相关的上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌

输卵管癌的常规成人剂量

每天2次口服600毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-根据是否存在有害的BRCA突变（生殖细胞和/或体细胞），选择治疗上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者；该测试可从http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics获得。

用途：
-用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的患者的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗
-用于治疗已经接受过2种或更多种化学疗法治疗的成年患者的有害BRCA突变（生殖细胞和/或体细胞）相关的上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌

腹膜癌通常的成人剂量

每天2次口服600毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-根据是否存在有害的BRCA突变（生殖细胞和/或体细胞），选择治疗上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者；该测试可从http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics获得。

用途：
-用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的患者的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗
-用于治疗已经接受过2种或更多种化学疗法治疗的成年患者的有害BRCA突变（生殖细胞和/或体细胞）相关的上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30至89 mL / min）：不建议调整。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：无可用数据

肝剂量调整

轻度肝功能损害（总胆红素等于或小于ULN且AST大于ULN，或总胆红素介于1至1.5 x ULN以及任何AST之间）：建议不要进行调整。
中度至重度肝功能不全（总胆红素大于1.5 x ULN）：无可用数据

剂量调整

考虑中断治疗或减少不良反应剂量。

推荐的剂量减少：
-首次减量：每天2次口服500毫克
-第二剂减量：每天2次口服400毫克
-第三次减量：每天2次口服300毫克

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-每次间隔约12小时服用一次。
-如果患者错过剂量，请指示他们在预定时间服用下一个剂量。
-呕吐的剂量不应该被替换。

储存要求：
-存放在20至25摄氏度（68至77华氏度）之间的室温下。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-根据客观缓解率和缓解持续时间，该药物的适应症正在加速审批中。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
-过量：没有症状，没有具体的治疗方法；使用一般的支持措施并对症治疗。

监控：
-肿瘤：CBC（基线，此后每月一次；每周一次，因血液学毒性延长）

患者建议：
-这种药物可能会使您的皮肤对阳光更加敏感；避免在治疗期间在阳光下花费时间。
-在户外用这种药物进行治疗时，在阳光下，请使用防晒霜，并穿上衣服和帽子以遮盖皮肤，以防止晒伤。