sal-i-SIL-ik AS-id
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:角质溶解
药理分类:NSAID
化学类别:水杨酸酯,非阿司匹林
水杨酸局部治疗剂可用于治疗许多皮肤疾病,例如痤疮,头皮屑,牛皮癣,脂溢性皮肤和头皮脂溢性皮肤,老茧,玉米,普通疣和足底疣,具体取决于剂型和制剂强度。
该药无需处方即可使用。其中一些制剂只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
由于水杨酸通过皮肤的吸收增加,幼儿可能会增加不良反应的风险。此外,年幼的孩子可能更容易因水杨酸而引起皮肤刺激。水杨酸不宜用于大面积的人体,长时间使用或在儿童的闭塞敷料(不透气的覆盖物,如厨房保鲜膜)下使用。不建议在2岁以下的儿童中局部使用水杨酸。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特定问题,这些问题会限制水杨酸局部使用在老年人中。但是,老年患者更可能患有与年龄有关的血管疾病,在接受水杨酸外用的患者中可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有水杨酸的产品的信息。它可能不特定于Salex。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药。除非医生另有指示,否则请勿使用更多,不要更频繁地使用它,也不要将其使用时间超过标签上的建议。这样做可能会增加通过皮肤吸收的机会以及水杨酸中毒的机会。
该药仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛,鼻子或嘴中。如果确实进入这些区域,请立即用水冲洗掉。
首次使用OTC痤疮产品之前,先在皮肤的一个或两个小的患处涂抹少量,持续3天。如果没有不适感,请遵循产品药物成分标签上的指示。
如果您的医生已命令将一种封闭的敷料(气密性覆盖物,例如厨房保鲜膜)涂在该药物上,请确保您知道该如何使用。由于封闭的敷料会增加皮肤吸收的药物量,并增加水杨酸中毒的可能性,因此请仅按指示使用。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
使该药物远离眼睛和其他粘膜,例如口腔和鼻子内部。如果不小心将其吸入眼睛或其他粘膜,请立即用水冲洗15分钟。
使用面霜,乳液或药膏:
使用凝胶:
要使用垫子:
要将石膏用于疣,玉米或老茧:
要使用洗发水:
要使用肥皂:
要使用局部解决方案:
要将局部解决方案用于疣,玉米或老茧:
除非正在对您的手进行治疗,否则在应用这种药物后应立即洗净,以清除手上的任何药物。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
如果几天之内症状没有改善或变得更糟,请咨询医生。
使用水杨酸时,请勿在与本药相同的患处使用以下任何制剂,除非您的医生另有指示:
在与水杨酸相同的患处使用上述任何制剂可能会严重刺激皮肤。
这种药物可能会导致称为水杨酸盐毒性的严重状况。特别是在儿童中,或者在您患有肾脏疾病或肝脏疾病的情况下,这种情况更可能发生。立即检查是否有恶心,呕吐,头晕,听力下降,耳鸣,嗜睡性呼吸过多,腹泻和精神障碍。
某些非处方(OTC)痤疮产品可能会引起罕见且危及生命的过敏反应。立即使用这些产品,如果您有荨麻疹,瘙痒,呼吸困难,眼睛,面部,嘴唇或舌头肿胀,喉咙紧绷或晕厥,请立即咨询医生。
如果您已经从OTC痤疮产品中产生了严重的过敏反应,请不要再使用它。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
少见或罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关水杨酸局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Salex。
适用于水杨酸外用剂:外用绷带,外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶/果冻,外用液体,外用乳液,外用药膏,外用护垫,外用贴剂缓释剂,外用洗发水,外用香皂,外用溶液
水杨酸局部用药(Salex中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用水杨酸时,请立即与您的医生联系,检查是否有下列副作用:
少见或罕见
发病率未知
如果在局部使用水杨酸时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
水杨酸的某些局部副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅Rx
Salex®霜含有掺入由乳酸铵,山嵛基三甲基硫酸盐,鲸蜡硬脂醇,鲸蜡醇的专利多泡乳液(MVE)车辆6%水杨酸USP,聚二甲基硅氧烷360,EDTA二钠,甘油,硬脂酸甘油酯SE,对羟基苯甲酸甲酯,矿物油, PEG-100硬脂酸酯,苯氧基乙醇,对羟基苯甲酸丙酯,纯净水和三乙醇胺。
Salex®乳液含有6%w / w的水杨酸USP掺入由乳酸铵,山嵛基三甲基硫酸盐,鲸蜡硬脂醇,鲸蜡醇的专利多泡乳液(MVE)车辆,二甲聚硅氧烷360,EDTA二钠,甘油,硬脂酸甘油酯SE,对羟基苯甲酸甲酯,矿物油,PEG-100硬脂酸酯,对羟基苯甲酸丙酯,纯净水和三乙醇胺。
水杨酸是苯甲酸的2-羟基衍生物,具有以下结构:
该MVE制剂已显示出可将活性成分逐渐和长期释放到皮肤中。 1个
水杨酸已被证明能使皮肤的角质层脱皮,而不会影响活表皮结构的定性或定量变化。作用机理归因于细胞间水泥物质的溶解。在一项针对4名广泛活动性牛皮癣患者中水杨酸在6%水杨酸凝胶中经皮吸收的研究中,Taylor和Halprin显示,即使超过60%的水杨酸峰值血清水杨酸水平从未超过5 mg / 100 mL。施用的水杨酸被吸收。全身毒性反应通常与血清水平高得多(30至40 mg / 100 mL)有关。在闭塞的局部应用后五个小时内出现血清峰值水平。这些部位在颈部以下的整个身体表面被阻塞10个小时。由于水杨酸酯分布在细胞外空间中,因此因脱水或利尿剂而收缩的细胞外空间的患者的水杨酸酯水平高于正常细胞外空间的患者(请参见注意事项)。
局部给药后尿液中鉴定出的主要代谢产物是水杨酸(52%),水杨酸葡糖苷酸(42%)和游离水杨酸(6%)。经皮吸收后的尿中代谢产物与口服水杨酸盐后的不同。来自经皮吸收的那些包含更多的水杨酸酯葡萄糖醛酸苷,更少的水杨酸酯和水杨酸。单剂量的水杨酸酯几乎有95%在其进入细胞外空间后24小时内被排泄。
水杨酸酯的百分之五十至百分之八十是与白蛋白结合的蛋白质。水杨酸酯与几种药物的结合竞争,并可以改变这些药物的作用;通过类似的竞争机制,其他药物也可以影响水杨酸盐的血清水平(请参阅注意事项)。
对于皮肤病用途:Salex®是一种外用的援助在角化过度性皮肤病,包括疣去除多余角质,以及各种鱼鳞病(寻常,性连锁和片状),角化掌跖,毛发角化病,毛发红糠疹,和牛皮癣(包括身体,头皮,手掌和脚底)。
对于足部用途:Salex®是在背面和足底角化过度的病变去除多余角质的局部援助。据报道,6%水杨酸的局部制剂可用于疣状植物的辅助治疗。
Salex®不应在已知对水杨酸或任何其他所列成分敏感的任何患者中使用。 Salex®不应该在孩子2岁以下使用。
在大范围长时间反复使用,尤其是在儿童以及患有严重肾脏或肝功能不全的患者中,可能导致水杨酸。建议患者不要使用闭塞性敷料,衣服或其他闭塞性外用产品,例如凡士林油膏,以防止全身过度接触水杨酸。除了覆盖患处所需要的以外,过多地使用该产品不会带来更快的治疗效果。如果存在潜在的毒性,应避免同时使用可能导致血清水杨酸盐水平升高的其他药物。对于12岁以下的儿童以及肾或肝功能不全的患者,应限制治疗区域,并密切监测患者的水杨酸盐毒性征象:恶心,呕吐,头晕,听力下降,耳鸣,嗜睡,呼吸亢进,腹泻和精神障碍。在水杨酸毒性的情况下,使用Salex®的应停止。应给予输液以促进尿液排泄。应酌情采用碳酸氢钠(口服或静脉内)治疗。应警告患者不要使用口服阿司匹林和其他含有水杨酸盐的药物,例如运动损伤药膏,以避免额外的水杨酸过多暴露。必要时,阿司匹林应换成非基于水杨酸酯的非甾体类抗炎药。
由于可能会引起瑞氏综合症,因此除非有医生指导,否则水杨酸酯产品不得用于水痘或流感的儿童和青少年。
仅限于外用。避免接触眼睛和其他粘膜。
以下互动来自已发表的综述,包括有关口服和局部使用水杨酸盐给药的报告。这些相互作用的使用Salex®的关系尚不清楚。
药品 | 互动说明 |
磺脲类 | 低血糖症加强。 |
甲氨蝶呤 | 减少肾小管重吸收;甲氨蝶呤可能导致临床毒性。 |
口服抗凝剂 | 出血增加。 |
药品 | 互动说明 |
皮质类固醇 | 降低血浆水杨酸盐水平;逐渐减少剂量的类固醇可能会促进水杨酸。 |
酸化剂 | 增加血浆水杨酸盐水平。 |
碱化剂 | 血浆水杨酸盐水平降低。 |
药品 | 互动说明 |
肝素 | 水杨酸盐降低了肝素治疗患者的血小板粘附性并干扰了止血作用。 |
吡嗪酰胺 | 抑制吡嗪酰胺诱导的高尿酸血症。 |
泌尿外科代理 | 丙磺胺,亚砜吡嗪和苯基丁酮的作用受到抑制。 |
在水杨酸盐治疗期间,已报告了以下实验室检查方法的改变:
实验室测试 | 水杨酸盐的作用 |
甲状腺功能 | PBI降低; T 3吸收增加。 |
尿糖 | 葡萄糖氧化酶假阴性;高剂量水杨酸盐疗法(2-5g每日剂量)的Clinitest假阳性。 |
5-羟基吲哚乙酸 | 荧光测试为假阴性。 |
丙酮,酮体 | Gerhardt反应中的假阳性FeCl 3 ;红色持续沸腾。 |
17-OH皮质类固醇 | 水杨酸qd大于4.8 g的假降低值。 |
香扁桃酸 | 错误的折减值。 |
尿酸 | 可能根据剂量增加或减少。 |
凝血酶原 | 降低水平;凝血酶原时间略有增加。 |
水杨酸已被证明在大鼠和猴子中具有致畸性。这些研究中使用的乙酰水杨酸口服剂量很难推算为局部给药,因为猴子的口服剂量可能是在大体表面局部使用时水杨酸每日人类最大剂量的六倍。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。 Salex®在怀孕期间应只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿使用。
因为从母亲的使用Salex的哺乳婴儿严重不良反应的潜力®,一应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑到药物的重要性母亲。如果由哺乳母亲使用,请勿在胸部使用,以免意外污染孩子。
没有资料有关Salex®的潜在的致癌或生殖系统的影响。在Ames沙门氏菌测试中,水杨酸已被证明缺乏诱变潜力。
过度的红斑和脱屑可能是由于在开放性皮肤病变上使用导致的。
请参阅警告。
使用的优选方法是应用Salex®彻底患处洗净后和退休前的覆盖在夜间治疗区域。优选地,在施用之前,皮肤应被水合至少五分钟。早上将药物洗掉,如果观察到过度干燥和/或刺激,可使用温和的乳膏或乳液。一旦清算是显而易见的,偶尔使用Salex®的通常会维持缓解。在难以或无法进行咬合的区域,可能会更频繁地进行涂抹;湿包或浴前应用前的水合明显增强了效果(请参阅警告)。除非对双手进行处理,否则在涂抹后应彻底冲洗双手。 Salex®的过度重复申请不一定会增加它的治疗效果,但可能会导致增加了地方的不容忍和全身不良反应,如salicylism。
Salex®奶油可在一个454克(16盎司)罐- NDC 0295-1040-36
Salex®乳液是在8 FL可用。盎司(237毫升)瓶- NDC 0295-1039-28
存放在室温下
20°至25°C(68°至77°F)。不要冻结。
(1)存档数据。
制造用于:
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特,NJ 08807美国
通过:
丹尼森制药有限公司
美国RI 02865林肯
专利号6,709,663
订货号
Salex®霜:0295-1040-36
Salex®露:0295-1039-28
Salex是Valeant Pharmaceuticals International,Inc.或其附属公司的注册商标。
MVE是DFB TECHNOLOGY,LTD的商标。
任何其他产品/品牌名称是其各自所有者的商标。
©Valeant Pharmaceuticals North America LLC
9497700
70011485
NDC 0295-1039-28
仅Rx
Salex®
(6%水杨酸)
洗剂
仅供局部使用
1瓶Salex®乳液
净重量8盎司(237毫升)
Salex 水杨酸洗剂 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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标签机-Denison Pharmaceuticals,LLC(001207208) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
丹尼森制药有限公司 | 001207208 | 制造(0295-1039) |
已知共有7种药物与Salex(水杨酸局部用药)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |