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Salkera品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效版本。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:角质溶解
药理分类:NSAID
化学类别:水杨酸酯,非阿司匹林
水杨酸局部治疗剂可用于治疗许多皮肤疾病,例如痤疮,头皮屑,牛皮癣,脂溢性皮肤和头皮脂溢性皮肤,老茧,玉米,普通疣和足底疣,具体取决于剂型和制剂强度。
该药无需处方即可使用。其中一些制剂只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
由于水杨酸通过皮肤的吸收增加,幼儿可能会增加不良反应的风险。此外,年幼的孩子可能更容易因水杨酸而引起皮肤刺激。水杨酸不宜用于大面积的人体,长时间使用或在儿童的闭塞敷料(不透气的覆盖物,如厨房保鲜膜)下使用。不建议在2岁以下的儿童中局部使用水杨酸。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特定问题,这些问题会限制水杨酸局部使用在老年人中。但是,老年患者更可能患有与年龄有关的血管疾病,在接受水杨酸外用的患者中可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有水杨酸的产品的信息。它可能不特定于Salkera。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药。除非医生另有指示,否则请勿使用更多,不要更频繁地使用它,也不要将其使用时间超过标签上的建议。这样做可能会增加通过皮肤吸收的机会以及水杨酸中毒的机会。
该药仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛,鼻子或嘴中。如果确实进入这些区域,请立即用水冲洗掉。
首次使用OTC痤疮产品之前,先在皮肤的一个或两个小的患处涂抹少量,持续3天。如果没有不适感,请遵循产品药物成分标签上的指示。
如果您的医生已命令将一种封闭的敷料(气密性覆盖物,例如厨房保鲜膜)涂在该药物上,请确保您知道该如何使用。由于封闭的敷料会增加皮肤吸收的药物量,并增加水杨酸中毒的可能性,因此请仅按指示使用。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
使该药物远离眼睛和其他粘膜,例如口腔和鼻子内部。如果不小心将其吸入眼睛或其他粘膜,请立即用水冲洗15分钟。
使用面霜,乳液或药膏:
使用凝胶:
要使用垫子:
要将石膏用于疣,玉米或老茧:
要使用洗发水:
要使用肥皂:
要使用局部解决方案:
要将局部解决方案用于疣,玉米或老茧:
除非正在对您的手进行治疗,否则在应用这种药物后应立即洗净,以清除手上的任何药物。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
如果几天之内症状没有改善或变得更糟,请咨询医生。
使用水杨酸时,请勿在与本药相同的患处使用以下任何制剂,除非您的医生另有指示:
在与水杨酸相同的患处使用上述任何制剂可能会严重刺激皮肤。
这种药物可能会导致称为水杨酸盐毒性的严重状况。特别是在儿童中,或者在您患有肾脏疾病或肝脏疾病的情况下,这种情况更可能发生。立即检查是否有恶心,呕吐,头晕,听力下降,耳鸣,嗜睡性呼吸过多,腹泻和精神障碍。
某些非处方(OTC)痤疮产品可能会引起罕见且危及生命的过敏反应。立即使用这些产品,如果您有荨麻疹,瘙痒,呼吸困难,眼睛,面部,嘴唇或舌头肿胀,喉咙紧绷或晕厥,请立即咨询医生。
如果您已经从OTC痤疮产品中产生了严重的过敏反应,请不要再使用它。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
少见或罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关水杨酸局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Salkera品牌。
适用于水杨酸外用剂:外用绷带,外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶/果冻,外用液体,外用乳液,外用药膏,外用护垫,外用贴剂缓释剂,外用洗发水,外用香皂,外用溶液
水杨酸局部使用(Salkera中包含的活性成分)及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用水杨酸时,请立即与您的医生联系,检查是否有下列副作用:
少见或罕见
发病率未知
如果在局部使用水杨酸时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
水杨酸的某些局部副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Salkera品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
SALKERA®润肤泡沫是角质层分离包含掺入水基润肤剂泡沫车辆6%水杨酸USP。每克SALKERA润肤泡沫均含6%w / w水杨酸USP,芦荟,乳酸铵,鲸蜡10磷酸酯,鲸蜡20磷酸酯,鲸蜡硬脂醇NF,鲸蜡磷酸二十六烷基酯,dlα生育酚乙酸酯USP,乙二胺四乙酸二钠二钠盐,甘油USP,对羟基苯甲酸甲酯NF,丙二醇USP,对羟基苯甲酸丙酯,纯净水USP,氢氧化钠NF,白凡士林USP。
还包含:推进剂HFA-134a(1,1,1,2-四氟乙烷)。
水杨酸USP是苯甲酸的2-羟基衍生物,具有以下结构:
水杨酸已被证明能使皮肤的角质层脱皮,而不会影响活表皮结构的定性或定量变化。 1,2的作用机制已被归因于细胞间的水泥物质的溶解。 3在一项针对4名广泛活动性银屑病患者中水杨酸在6%水杨酸凝胶中经皮吸收的研究中,Taylor和Halprin 4显示,即使超过60%的人血清水杨酸峰值也从未超过5 mg / 100 ml施用的水杨酸中的一部分被吸收。全身毒性反应通常与血清水平高得多(30至40 mg / 100 ml)有关。在闭塞的局部应用后五个小时内出现血清峰值水平。这些部位在颈部以下的整个身体表面被阻塞10个小时。由于水杨酸酯分布在细胞外空间中,因此由于脱水或利尿剂而收缩的细胞外空间的患者的水杨酸酯水平高于正常细胞外空间的患者。 5 (请参阅注意事项。)
局部给药后尿液中鉴定出的主要代谢产物是水杨酸(52%),水杨酸葡糖苷酸(42%)和游离水杨酸(6%)。 4经皮吸收后的尿代谢物与口服水杨酸盐后的尿代谢物不同;来自经皮吸收的那些包含更多的水杨酸酯葡萄糖醛酸苷,更少的水杨酸酯和水杨酸。单剂量的水杨酸酯几乎有95%在其进入细胞外空间后24小时内被排泄。 5
水杨酸酯的百分之五十至百分之八十是与白蛋白结合的蛋白质。水杨酸酯与几种药物的结合竞争,并可以改变这些药物的作用;通过类似的竞争机制,其他药物可以影响水杨酸盐的血清水平。 5 (请参阅注意事项。)
对于皮肤病学用途:SALKERA润肤泡沫是一种局部用药,可用于去除角化过度的皮肤病(包括疣和各种鱼鳞鱼(寻常,性相关和片状),角化病和palm鱼,角化病,毛发性糠疹)中的过量角蛋白。和牛皮癣(包括身体,头皮,手掌和脚底)。
对于儿科使用:SALKERA润肤泡沫是一种局部用药,可清除背部和足底过度角化病灶上的多余角蛋白。据报道,6%水杨酸的局部制剂可用于疣状植物的辅助治疗。
已知对水杨酸或任何其他所列成分敏感的患者不应使用SALKERA润肤泡沫。 SALKERA润肤泡沫不宜用于2岁以下的儿童。
在大范围长时间反复使用,尤其是在儿童以及患有严重肾脏或肝功能不全的患者中,可能导致水杨酸。除了覆盖患处所需要的以外,过多地使用该产品不会带来更快的治疗效果。如果存在潜在的毒性,应避免同时使用可能导致血清水杨酸盐水平升高的其他药物。对于12岁以下的儿童以及肾或肝功能不全的患者,应限制治疗区域,并密切监测患者的水杨酸盐毒性征象:恶心,呕吐,头晕,听力下降,耳鸣,嗜睡,呼吸亢进,腹泻和精神障碍。如果发生水杨酸中毒,应停止使用SALKERA润肤泡沫。应给予输液以促进尿液排泄。应酌情采用碳酸氢钠(口服或静脉内)治疗。应警告患者不要使用口服阿司匹林和其他含有水杨酸盐的药物,例如运动损伤药膏,以避免额外的水杨酸过多暴露。必要时,阿司匹林应换成非基于水杨酸酯的非甾体类抗炎药。
由于可能会引起瑞氏综合症,因此除非有医生指导,否则水杨酸酯产品不得用于水痘或流感的儿童和青少年。
放在儿童接触不到的地方。内容承受压力。请勿刺破或焚化容器。不要暴露在高于120ºF(49ºC)的温度下。
仅限于外用。避免接触眼睛和其他粘膜。可能会发生轻度燃烧或刺痛。由于水杨酸能使多余的角蛋白松弛,因此皮肤的剥离可能会增加。如果过度燃烧,刺痛或脱皮,请停止使用并咨询医生。请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。
仅用于皮肤科。不适用于眼科,口腔或阴道内使用。
以下互动来自已发表的评论5 ,包括有关口服和局部使用水杨酸盐给药的报告。这些相互作用与SALKERA润肤泡沫的使用之间的关系尚不清楚
一,由于水杨酸酯与其他药物竞争结合血清白蛋白,可能发生以下药物相互作用: | |
药品 | 互动说明 |
甲苯磺丁酰胺;磺脲类 | 低血糖症加强。 |
甲氨蝶呤 | 减少肾小管重吸收;甲氨蝶呤可能导致临床毒性。 |
口服抗凝剂 | 出血增加。 |
二。通过改变肾小管重吸收改变水杨酸盐水平的药物: | |
药品 | 互动说明 |
皮质类固醇 | 降低血浆水杨酸盐水平;逐渐减少剂量的类固醇可能会促进水杨酸。 |
酸化剂 | 增加血浆水杨酸盐水平。 |
烷化剂 | 血浆水杨酸盐水平降低。 |
三,与水杨酸酯相互作用复杂的药物: | |
药品 | 互动说明 |
肝素 | 水杨酸盐降低了肝素治疗患者的血小板粘附性并干扰了止血作用。 |
吡嗪酰胺 | 抑制吡嗪酰胺引起的高尿酸血症。 |
泌尿外科代理 | 丙磺胺,亚砜吡嗪和苯基丁酮的作用受到抑制。 |
在水杨酸盐治疗期间,已报告了以下实验室测试的改变6 : | |
实验室测试 | 水杨酸盐的作用 |
甲状腺功能 | PBI降低; T3摄取增加 |
尿糖 | 葡萄糖氧化酶假阴性;高剂量水杨酸盐疗法(2-5g每日剂量)的Clinitest假阳性。 |
5-羟基吲哚乙酸 | 荧光测试为假阴性。 |
丙酮酮体 | Gerhardt反应中的假阳性FeCl 3 ;红色持续沸腾。 |
17-OH皮质类固醇 | 水杨酸qd大于4.8 g的假降低值。 |
香扁桃酸 | 虚假的降低价值 |
尿酸 | 可能根据剂量增加或减少。 |
凝血酶原 | 降低水平;凝血酶原时间略有增加。 |
水杨酸已被证明在大鼠和猴子中具有致畸性。这些研究中使用的乙酰水杨酸口服剂量很难推算为局部给药,因为猴子的口服剂量可能是在大体表面局部使用时水杨酸每日人类最大剂量的六倍。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。只有在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用SALKERA润肤泡沫。
由于母亲使用SALKERA润肤泡沫可能会给哺乳婴儿带来严重的不良反应,因此,应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停用该药物。如果由哺乳母亲使用,请勿在胸部使用,以免意外污染孩子。
没有关于SALKERA润肤泡沫潜在致癌或生殖作用的数据。在Ames沙门氏菌测试中,水杨酸已显示出缺乏诱变的潜力。
过度的红斑和脱屑可能是由于在开放性皮肤病变上使用导致的。
请参阅警告。
剧烈摇动,轻拍罐头底部,并在初次使用前涂上底漆。剧烈摇晃并在每次使用前轻按。
上底漆:摇动后,将罐底轻拍到另一只手的手掌或固体表面上至少3次。保持罐子直立,直接远离患者,并用力按下执行器1到3秒钟,直到泡沫开始分配为止。 (如果泡沫在3秒钟内没有分配:重新摇动罐子,将罐子的底部轻轻拍打在固体表面上至少3次,然后再次按下执行器,直到泡沫开始分配。)每次使用前:剧烈摇动并轻轻拍打罐子的底部。可以涂在另一只手的手掌或固体表面上至少3次。在使用过程中:可以直立放置,将SALKERA分配到手掌中,每天两次或按医生的指示彻底涂在患处。完全擦拭。使用后擦去执行机构上多余的泡沫。最好的使用方法是将SALKERA彻底涂在患处,并在晚上,清洗后和退休前覆盖治疗部位。优选地,在施用之前,皮肤应被水合至少五分钟。早上将药物洗净,如果观察到过度干燥和/或刺激,可使用温和的乳膏或乳液。一旦清除明显,偶尔使用SALKERA润肤泡沫通常可以保持缓解。在难以或不可能放置保护性覆盖物的区域,可能更频繁地使用SALKERA润肤泡沫;在使用前通过湿包装或浴进行水合可明显增强效果。 (请参阅警告。)除非正在对手进行处理,否则在涂抹后应彻底冲洗手。过度反复使用SALKERA润肤泡沫不一定能增加治疗效果,但可能导致局部不耐受和全身不良反应(例如水杨酸)增加。
SALKERA润肤泡沫以60克(NDC#16781-167-60)和100克(NDC#16781-167-96)铝罐提供。
存放在室温下15º-25ºC(59º-77ºF(15ºC-25ºC))防止冰冻垂直存放。
制造用于:
发作疗法
坎伯兰,RI 02864
www.onsettx.com
(888)713-8154
专利申请中
零件号2605修订版2
仅接收
仅用于皮肤科。不适用于眼科,口腔或阴道内使用。
1. Davies M,Marks R:Br J Dermatol 95:187-192,1976。
2.马克·R,戴维斯M,卡特尔A:J Invest Dermatol 64:283,1975年。
3. Huber C,Christophers E:Arch DermRes 257:293-297,1977年。
4. Taylor JR,Halprin KM:拱门Dermatol 111:740-743,1975。
5. Goldsmith LA:Int J Dermatol 18:32-36,1979。
6. Wilson JG,Ritter EJ,Scott WJ,Fradlein R:Tox Appl Pharmacol 41:67-78,1977。
套餐标签-主要显示面板-萨尔卡拉5克纸箱:
NDC 16781-167-06
仅接收
Salkera®
润肤泡沫
乳酸铵载体中的水杨酸6%
局部用药可去除角化过度的皮肤病中多余的角蛋白。
请参阅随附的处方信息。
包装标签-主要显示面板-Salkera 5g标签:
NDC 16781-167-06
仅接收
专业样本
不作为产品销售
净重5克
Salkera®
润肤泡沫
乳酸铵载体中的水杨酸6%
包装标签-主要显示面板-Salkera 60克纸箱:
NDC 16781-167-60
仅接收
Salkera ™
润肤泡沫
水杨酸6%
局部用药可去除角化过度的皮肤病中多余的角蛋白。
净重60g
包装标签-主要显示面板-Salkera 60g标签:
NDC 16781-167-60
仅接收
Salkera ™
润肤泡沫
水杨酸6%
净重60g
萨尔卡拉 水杨酸气溶胶,泡沫 | |||||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-发作性皮肤病学有限公司(793223707) |
注册人-发病皮肤病学有限公司(964275155) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
发作性皮肤病学有限责任公司 | 793223707 | 制造 |
已知总共有7种药物与Salkera(水杨酸局部用药)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |