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萨尔瓦克斯

药品类别 局部痤疮剂局部溶角蛋白

萨尔瓦克斯

Salvax的用途:

  • 它用于去除老茧,玉米和疣。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Salvax之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对水杨酸或Salvax的任何其他部位过敏(水杨酸泡沫)。
  • 如果您对Salvax(水杨酸泡沫)过敏; Salvax的任何部分(水杨酸泡沫);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:高血糖(糖尿病)或血液流动不良。

这不是与Salvax(水杨酸泡沫)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Salvax(水杨酸泡沫)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Salvax时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用Salvax(水杨酸泡沫)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 某些含有过氧化苯甲酰或水杨酸的痤疮产品很少会引起非常严重的过敏反应,甚至有时甚至危及生命的过敏反应或非常严重的刺激性。首次使用之前,您可能需要执行某些步骤以确保您没有过敏反应。按照医生的指示使用Salvax(水杨酸泡沫)或阅读包装标签。与医生交谈。
  • 请勿放在开放的伤口,割伤或刺激的皮肤上。
  • 在大部分皮肤上使用时要小心。与医生交谈。
  • 不要在有胎毛的胎记,痣或疣上使用Salvax(水杨酸泡沫);或子宫颈,生殖器或口腔疣。
  • 如果您经常使用Salvax(水杨酸泡沫),您的皮肤问题可能会变得更糟。
  • 在使用Salvax(水杨酸泡沫)时使用其他皮肤产品可能会引起更多刺激。
  • 在皮肤上使用其他药物或产品之前,请先咨询医生。
  • 这种药物可能会影响某些实验室测试。确保您的医生和实验室工作人员知道您使用Salvax(水杨酸泡沫)。
  • 其中一些药物可能会着火。请勿在明火附近或吸烟时使用。
  • 吞咽该药可能会造成伤害。如果吞咽了Salvax(水杨酸泡沫),请立即致电医生或毒物控制中心。
  • 不要给因瑞氏综合症而患流感症状,水痘或其他病毒感染而有所好转的儿童和青少年。雷氏综合症对大脑和肝脏造成非常严重的问题。
  • 在儿童中小心使用。与医生交谈。
  • 不同品牌的Salvax(水杨酸泡沫)可用于不同年龄的儿童。给孩子服用Salvax(水杨酸泡沫)之前,请先咨询医生。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物(Salvax)?

按照医生的指示使用Salvax(水杨酸泡沫)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

对于Salvax(水杨酸泡沫)的所有用途:

  • 请勿口服Salvax(水杨酸泡沫)。仅在您的皮肤上使用。远离嘴,鼻子和眼睛(可能会灼伤)。
  • 如果Salvax(水杨酸泡沫)进入眼睛,请用冷水冲洗。
  • 使用前清洁受影响的部分。确保晾干。
  • 不要吸入蒸气。
  • 使用前后请洗手。如果将其放在手上,请勿在使用后洗手。
  • 初次使用前应注水。
  • 其中一些药物在使用前需要先摇匀。使用前,请确保您知道是否需要摇动本产品。
  • 将泡沫放在患处,然后轻轻擦拭。

对于老茧,玉米或疣:

  • 您可以将患处浸泡5分钟。
  • 如果医生要求,您可以盖上薄薄的敷料。

如果我错过剂量怎么办?

  • 考虑一下后,立即补上错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 心情变化。
  • 快速呼吸。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 耳鸣,听力下降或其他任何听力变化。
  • 头晕。
  • 感觉很累或虚弱。
  • 腹泻。

Salvax还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 皮肤过敏。
  • 皮肤干燥。
  • 燃烧着。
  • 刺痛。
  • 脱皮

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Salvax?

  • 存放在室温下。不要冻结。
  • 避免受热或明火。
  • 保持盖子紧闭。
  • 盖上盖子直立存放。
  • 不要刺穿。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Salvax(水杨酸泡沫)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗服务提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关水杨酸局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Salvax。

适用于水杨酸外用剂:外用绷带,外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶/果冻,外用液体,外用乳液,外用药膏,外用护垫,外用贴剂缓释剂,外用洗发水,外用香皂,外用溶液

需要立即就医的副作用

水杨酸局部用药(Salvax中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用水杨酸时,请立即与您的医生联系,检查是否有下列副作用:

少见或罕见

  • 使用本药前不存在皮肤刺激(中度或重度)

发病率未知

  • 呼吸困难
  • 皮肤干燥和脱皮
  • 晕倒
  • 荨麻疹或瘙痒
  • 皮肤发红
  • 眼睛,脸,嘴唇或舌头肿胀
  • 喉咙发紧
  • 异常温暖的皮肤

如果在局部使用水杨酸时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 混乱
  • 腹泻
  • 头晕
  • 快速或深呼吸
  • 头痛(严重或持续)
  • 听力损失
  • 头昏眼花
  • 恶心
  • 快速呼吸
  • 耳鸣或嗡嗡声(续)
  • 严重嗜睡
  • 肚子痛
  • 呕吐

不需要立即就医的副作用

水杨酸的某些局部副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 使用本药前无皮肤刺激(轻度)
  • 刺痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Salvax说明

Salvax可局部使用,用于去除角化过度的皮肤疾病中多余的角蛋白。每克Salvax均含有6%的水杨酸作为活性成分,以及以下非活性成分:聚二甲基硅氧烷,对羟基苯甲酸乙酯,甘油,甲基纤维素,对羟基苯甲酸甲酯,苯氧基乙醇,聚羟基40硬脂酸酯,聚山梨酸酯20,聚山梨酸酯80,聚维酮,丙二醇,对羟基苯甲酸丙酯,纯化的水,柠檬酸钠,氢氧化钠,硬脂酸和三乙醇胺以及异丁烷和丙烷作为推进剂。

化学结构

水杨酸是苯甲酸的2-羟基衍生物,具有以下化学结构:

Salvax-临床药理学

水杨酸已被证明能使皮肤的角质层脱皮,而不会影响活表皮结构的定性或定量变化。作用机理归因于细胞间水泥物质的溶解。在一项针对四名广泛活动性银屑病患者经Salvax透皮吸收水杨酸的研究中,Taylor和Halprin显示,即使吸收的水杨酸超过60%,峰值血清水杨酸水平也从未超过5 mg / 100 ml。全身毒性反应通常与血清水平高得多(30至40 mg / 100 ml)有关。在闭塞的局部应用后的5个小时内出现峰值血清水平。这些部位在颈部以下的整个身体表面被阻塞10个小时。由于水杨酸酯分布在细胞外空间中,因此由于脱水或利尿剂而收缩的细胞外空间的患者的水杨酸酯水平高于正常细胞外空间的患者。 (请参阅注意事项)。

局部给药后尿液中鉴定出的主要代谢产物是水杨酸(52%),水杨酸葡糖苷酸(42%)和游离水杨酸(6%)。经皮吸收后的尿中代谢产物与口服水杨酸盐后的不同。来自经皮吸收的那些包含更多的葡糖醛酸苷以及更少的水杨酸和水杨酸。单剂量的水杨酸酯几乎有95%在其进入细胞外空间后24小时内被排泄。

水杨酸酯的百分之五十至百分之八十是与白蛋白结合的蛋白质。水杨酸酯与几种药物的结合竞争,并且可以改变这些药物的作用。通过类似的竞争机制,其他药物也可以影响水杨酸盐的血清水平。 (请参阅注意事项)。

药代动力学

水杨酸局部施用的作用机理归因于细胞间水泥物质的溶解。

Salvax的适应症和用法

用于皮肤科

Salvax是一种用于去除角化过度的皮肤病(包括疣和各种鱼鳞鱼,掌角化病和plant鱼,毛发角化病,毛疹,糠疹,糠疹和牛皮癣)的过量角蛋白的外用辅助剂。

用于儿科

萨尔瓦克斯(Salvax)是局部用药,可去除背部和足底过度角化病灶上多余的角蛋白。

禁忌症

不得对已知对水杨酸或任何其他所列成分敏感的任何患者使用Salvax。

警告事项

Salvax仅供外部使用。它不适用于眼科,口服,肛门或阴道内使用。避免接触眼睛,嘴唇,破裂或发炎的皮肤以及所有粘膜。对水杨酸或任何其他所列成分过敏的人不得使用Salvax。

在大面积长时间使用,尤其是在儿童以及患有严重肾脏或肝功能不全的患者中,可能导致水杨酸。如果存在潜在的毒性,应避免同时使用可能导致血清水杨酸盐水平升高的其他药物。对于12岁以下的儿童以及肾或肝功能不全的患者,应限制治疗区域,并密切监测患者的水杨酸盐毒性征象:恶心,呕吐,头晕,听力下降,耳鸣,嗜睡,呼吸过度,腹泻,精神障碍。如果发生水杨酸中毒,应停止使用Salvax。应给予输液以促进尿液排泄。应酌情采用碳酸氢钠(口服或静脉内)治疗。

考虑到发展雷氏综合征的潜在风险,除非有医生指导,否则不应将水杨酸酯产品用于水痘或流感的儿童或青少年。

预防措施

Salvax仅应在医生的指导下使用,并且不得用于治疗除处方规定以外的任何疾病。 Salvax不可用于任何存在炎症或渗出的皮肤区域,因为可能会增加吸收。如果发红或发炎,请停止使用并咨询开处方的医生。

药物相互作用

(以下相互作用来自已发表的综述,包括有关水杨酸口服和局部给药的报告。这些相互作用与Salvax使用之间的关系尚不清楚。)

  1. 由于水杨酸酯与其他药物竞争结合血清白蛋白,因此可能发生以下药物相互作用:
    药品互动说明
    甲苯磺丁酰胺;
    磺脲类
    低血糖症加强
    甲氨蝶呤减少肾小管重吸收;甲氨蝶呤可能导致临床毒性
    口服抗凝剂出血增加
  2. 通过改变肾小管重吸收改变水杨酸盐水平的药物:
    药品描述
    皮质类固醇降低血浆水杨酸盐水平;逐渐减少剂量的类固醇可能会促进水杨酸
    硫酸铵增加血浆水杨酸盐水平
  3. 与水杨酸酯相互作用复杂的药物:
    药品描述
    肝素水杨酸酯降低了肝素治疗患者的血小板粘附性并干扰了止血作用
    吡嗪酰胺抑制吡嗪酰胺诱导的高尿酸血症
    泌尿外科代理丙磺舒,亚砜吡嗪和苯基丁a的抑制作用

在水杨酸盐治疗期间,已报告了以下实验室检查方法的改变:

实验室测试水杨酸盐的影响
甲状腺功能PBI降低; T 3摄取增加
尿糖葡萄糖氧化酶假阴性;高剂量水杨酸盐疗法(2-5 g每日剂量)的Clinitest假阳性
5羟基吲哚乙酸荧光测试假阴性
丙酮,酮体Gerhardt反应中的假阳性FeCl 3 ;红色持续沸腾
17-OH皮质类固醇水杨酸> 4.8 g qd的假降低值
香扁桃酸虚假的降低价值
尿酸可能根据剂量增加或减少
凝血酶原降低水平;凝血酶原时间略有增加

怀孕(C类)

水杨酸已被证明在大鼠和猴子中具有致畸性。这些研究中使用的乙酰水杨酸口服剂量很难推算为局部给药,因为猴子的口服剂量可能是在较大的体表上局部使用时人体水杨酸每日最大剂量的4倍。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有风险的情况下,才应在怀孕期间使用Salvax。

护理母亲

尚不清楚局部应用的水杨酸是否会从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,因此在对哺乳母亲服用Salvax时,医生应谨慎行事,并且哺乳母亲当然不应将Salvax涂抹于哺乳孩子的胸部或身体其他任何部位可能会联系。

由于母亲使用Salvax可能会给哺乳婴儿带来严重的不良反应,因此,应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用该药物。

致癌,诱变,生育力受损

没有有关Salvax潜在致癌或生殖作用的数据。在Ames沙门氏菌测试中已证明它缺乏诱变潜力。

将此药物和所有其他药物保留在儿童可及范围之外。

不良反应

可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感。由于水杨酸能使多余的角蛋白松弛,因此皮肤的剥离可能会增加。如果过度燃烧,刺痛或脱皮,请停止使用并咨询医生。

Salvax剂量和给药

清洁并干燥受影响的皮肤。然后每天两次或按照医生的指示局部涂抹Salvax以覆盖受影响的皮肤。擦入直至完全吸收。

请遵循以下重要说明,以确保正确发泡并最大程度地输送产品:

  • 每次使用前,请先大力摇晃滤罐。
  • 倒置(喷嘴朝下)以分配。
  • 按下分配器的有棱纹的部分,如右图所示。


Salvax如何提供

Salvax的供货方式为:带有NDC编号23710-006-70的70克或2.5盎司雾化气罐,带有NDC编号23710-006-02的200克或7.1盎司雾化气罐以及10克或0.36盎司的雾化气罐轴承NDC编号23710-006-01。 10克罐是医生分配的样品产品。

储存在室温15°-25°C(59°-77°F)下。

包含易燃材料。内容承受压力。请勿刺穿或焚烧。即使是空的,也不要暴露在超过120°F(48°C)的温度下。

美国专利5,993,830。

为Exeltis USA Dermatology,LLC制造。新泽西州弗洛勒姆公园07932 /(877)324-9349

发行日期:2016年7月

Exeltis
重新思考医疗保健

www.exeltisUSA.com

0062001-01

主显示屏-200克罐标签

NDC 23710-006-02

Salvax®

水杨酸6%

保湿泡沫

PRODERM技术®

仅Rx

NET WT。 7.1盎司(200克)

主要显示面板-200克罐纸箱

NDC 23710-006-02

Salvax®

水杨酸
6%

保湿泡沫
PRODERM技术®

Exeltis
重新思考医疗保健

仅Rx

NET WT。 7.1盎司(200克)

萨尔瓦克斯
水杨酸气溶胶,泡沫
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:23710-006
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
水杨酸(水杨酸)水杨酸3.88克(70克)
非活性成分
成分名称强度
丙二醇
聚二甲基硅氧烷
羧甲基纤维素
聚环氧乙烷40硬脂酸酯
聚碳酸酯20
聚丙烯酸酯80
POVIDONE K30
SODIUM CITRATE,未填写表格
氢氧化钠
硬脂酸
三OL胺
甘油
乙基帕拉本
丙二醇
苯氧乙醇
甲基对乙酰苯
丁烷
打包
项目代码包装说明
1个NDC:23710-006-70 1箱装1个CANISTER
1个1罐中70克
2 NDC:23710-006-02 1箱装1个CANISTER
2 1罐中200克
3 NDC:23710-006-01 1箱装1个CANISTER
3 10克合1罐
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2009年1月1日
贴标机-Exeltis美国皮肤病学有限公司(078715346)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
DPT实验室832224526制造(23710-006),标签(23710-006)
Exeltis美国皮肤病学有限公司

已知共有7种药物与Salvax(水杨酸局部用药)相互作用。

  • 7种适度的药物相互作用

在数据库中显示可能与S​​alvax(水杨酸局部用药)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Salvax(水杨酸局部用药)的相互作用。

已知与Salvax相互作用的药物(水杨酸局部用药)

注意:仅显示通用名称。

  • 阿达帕林外用药
  • 铝维甲酸局部
  • 贝沙罗汀外用药
  • 异维A酸
  • 他扎罗汀外用
  • 维甲酸局部
  • 三法罗汀局部

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。