sal-i-SIL-ik AS-id
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:角质溶解
药理分类:NSAID
化学类别:水杨酸酯,非阿司匹林
水杨酸局部治疗剂可用于治疗许多皮肤疾病,例如痤疮,头皮屑,牛皮癣,脂溢性皮肤和头皮脂溢性皮肤,老茧,玉米,普通疣和足底疣,具体取决于剂型和制剂强度。
该药无需处方即可使用。其中一些制剂只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
由于水杨酸通过皮肤的吸收增加,幼儿可能会增加不良反应的风险。此外,年幼的孩子可能更容易因水杨酸而引起皮肤刺激。水杨酸不宜用于大面积的人体,长时间使用或在儿童的闭塞敷料(不透气的覆盖物,如厨房保鲜膜)下使用。不建议在2岁以下的儿童中局部使用水杨酸。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特定问题,这些问题会限制水杨酸局部使用在老年人中。但是,老年患者更可能患有与年龄有关的血管疾病,在接受水杨酸外用的患者中可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有水杨酸的产品的信息。它可能不特定于Salvax。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药。除非医生另有指示,否则请勿使用更多,不要更频繁地使用它,也不要将其使用时间超过标签上的建议。这样做可能会增加通过皮肤吸收的机会以及水杨酸中毒的机会。
该药仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛,鼻子或嘴中。如果确实进入这些区域,请立即用水冲洗掉。
首次使用OTC痤疮产品之前,先在皮肤的一个或两个小的患处涂抹少量,持续3天。如果没有不适感,请遵循产品药物成分标签上的指示。
如果您的医生已命令将一种封闭的敷料(气密性覆盖物,例如厨房保鲜膜)涂在该药物上,请确保您知道该如何使用。由于封闭的敷料会增加皮肤吸收的药物量,并增加水杨酸中毒的可能性,因此请仅按指示使用。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
使该药物远离眼睛和其他粘膜,例如口腔和鼻子内部。如果不小心将其吸入眼睛或其他粘膜,请立即用水冲洗15分钟。
使用面霜,乳液或药膏:
使用凝胶:
要使用垫子:
要将石膏用于疣,玉米或老茧:
要使用洗发水:
要使用肥皂:
要使用局部解决方案:
要将局部解决方案用于疣,玉米或老茧:
除非正在对您的手进行治疗,否则在应用这种药物后应立即洗净,以清除手上的任何药物。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
如果几天之内症状没有改善或变得更糟,请咨询医生。
使用水杨酸时,请勿在与本药相同的患处使用以下任何制剂,除非您的医生另有指示:
在与水杨酸相同的患处使用上述任何制剂可能会严重刺激皮肤。
这种药物可能会导致称为水杨酸盐毒性的严重状况。特别是在儿童中,或者在您患有肾脏疾病或肝脏疾病的情况下,这种情况更可能发生。立即检查是否有恶心,呕吐,头晕,听力下降,耳鸣,嗜睡性呼吸过多,腹泻和精神障碍。
某些非处方(OTC)痤疮产品可能会引起罕见且危及生命的过敏反应。立即使用这些产品,如果您有荨麻疹,瘙痒,呼吸困难,眼睛,面部,嘴唇或舌头肿胀,喉咙紧绷或晕厥,请立即咨询医生。
如果您已经从OTC痤疮产品中产生了严重的过敏反应,请不要再使用它。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
少见或罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关水杨酸局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Salvax。
适用于水杨酸外用剂:外用绷带,外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶/果冻,外用液体,外用乳液,外用药膏,外用护垫,外用贴剂缓释剂,外用洗发水,外用香皂,外用溶液
水杨酸局部用药(Salvax中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用水杨酸时,请立即与您的医生联系,检查是否有下列副作用:
少见或罕见
发病率未知
如果在局部使用水杨酸时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
水杨酸的某些局部副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Salvax可局部使用,用于去除角化过度的皮肤疾病中多余的角蛋白。每克Salvax均含有6%的水杨酸作为活性成分,以及以下非活性成分:聚二甲基硅氧烷,对羟基苯甲酸乙酯,甘油,甲基纤维素,对羟基苯甲酸甲酯,苯氧基乙醇,聚羟基40硬脂酸酯,聚山梨酸酯20,聚山梨酸酯80,聚维酮,丙二醇,对羟基苯甲酸丙酯,纯化的水,柠檬酸钠,氢氧化钠,硬脂酸和三乙醇胺以及异丁烷和丙烷作为推进剂。
水杨酸是苯甲酸的2-羟基衍生物,具有以下化学结构:
水杨酸已被证明能使皮肤的角质层脱皮,而不会影响活表皮结构的定性或定量变化。作用机理归因于细胞间水泥物质的溶解。在一项针对四名广泛活动性银屑病患者经Salvax透皮吸收水杨酸的研究中,Taylor和Halprin显示,即使吸收的水杨酸超过60%,峰值血清水杨酸水平也从未超过5 mg / 100 ml。全身毒性反应通常与血清水平高得多(30至40 mg / 100 ml)有关。在闭塞的局部应用后的5个小时内出现峰值血清水平。这些部位在颈部以下的整个身体表面被阻塞10个小时。由于水杨酸酯分布在细胞外空间中,因此由于脱水或利尿剂而收缩的细胞外空间的患者的水杨酸酯水平高于正常细胞外空间的患者。 (请参阅注意事项)。
局部给药后尿液中鉴定出的主要代谢产物是水杨酸(52%),水杨酸葡糖苷酸(42%)和游离水杨酸(6%)。经皮吸收后的尿中代谢产物与口服水杨酸盐后的不同。来自经皮吸收的那些包含更多的葡糖醛酸苷以及更少的水杨酸和水杨酸。单剂量的水杨酸酯几乎有95%在其进入细胞外空间后24小时内被排泄。
水杨酸酯的百分之五十至百分之八十是与白蛋白结合的蛋白质。水杨酸酯与几种药物的结合竞争,并且可以改变这些药物的作用。通过类似的竞争机制,其他药物也可以影响水杨酸盐的血清水平。 (请参阅注意事项)。
水杨酸局部施用的作用机理归因于细胞间水泥物质的溶解。
Salvax是一种用于去除角化过度的皮肤病(包括疣和各种鱼鳞鱼,掌角化病和plant鱼,毛发角化病,毛疹,糠疹,糠疹和牛皮癣)的过量角蛋白的外用辅助剂。
萨尔瓦克斯(Salvax)是局部用药,可去除背部和足底过度角化病灶上多余的角蛋白。
不得对已知对水杨酸或任何其他所列成分敏感的任何患者使用Salvax。
Salvax仅供外部使用。它不适用于眼科,口服,肛门或阴道内使用。避免接触眼睛,嘴唇,破裂或发炎的皮肤以及所有粘膜。对水杨酸或任何其他所列成分过敏的人不得使用Salvax。
在大面积长时间使用,尤其是在儿童以及患有严重肾脏或肝功能不全的患者中,可能导致水杨酸。如果存在潜在的毒性,应避免同时使用可能导致血清水杨酸盐水平升高的其他药物。对于12岁以下的儿童以及肾或肝功能不全的患者,应限制治疗区域,并密切监测患者的水杨酸盐毒性征象:恶心,呕吐,头晕,听力下降,耳鸣,嗜睡,呼吸过度,腹泻,精神障碍。如果发生水杨酸中毒,应停止使用Salvax。应给予输液以促进尿液排泄。应酌情采用碳酸氢钠(口服或静脉内)治疗。
考虑到发展雷氏综合征的潜在风险,除非有医生指导,否则不应将水杨酸酯产品用于水痘或流感的儿童或青少年。
Salvax仅应在医生的指导下使用,并且不得用于治疗除处方规定以外的任何疾病。 Salvax不可用于任何存在炎症或渗出的皮肤区域,因为可能会增加吸收。如果发红或发炎,请停止使用并咨询开处方的医生。
(以下相互作用来自已发表的综述,包括有关水杨酸口服和局部给药的报告。这些相互作用与Salvax使用之间的关系尚不清楚。)
药品 | 互动说明 |
---|---|
甲苯磺丁酰胺; 磺脲类 | 低血糖症加强 |
甲氨蝶呤 | 减少肾小管重吸收;甲氨蝶呤可能导致临床毒性 |
口服抗凝剂 | 出血增加 |
药品 | 描述 |
---|---|
皮质类固醇 | 降低血浆水杨酸盐水平;逐渐减少剂量的类固醇可能会促进水杨酸 |
硫酸铵 | 增加血浆水杨酸盐水平 |
药品 | 描述 |
---|---|
肝素 | 水杨酸酯降低了肝素治疗患者的血小板粘附性并干扰了止血作用 |
吡嗪酰胺 | 抑制吡嗪酰胺诱导的高尿酸血症 |
泌尿外科代理 | 丙磺舒,亚砜吡嗪和苯基丁a的抑制作用 |
在水杨酸盐治疗期间,已报告了以下实验室检查方法的改变:
实验室测试 | 水杨酸盐的影响 |
---|---|
甲状腺功能 | PBI降低; T 3摄取增加 |
尿糖 | 葡萄糖氧化酶假阴性;高剂量水杨酸盐疗法(2-5 g每日剂量)的Clinitest假阳性 |
5羟基吲哚乙酸 | 荧光测试假阴性 |
丙酮,酮体 | Gerhardt反应中的假阳性FeCl 3 ;红色持续沸腾 |
17-OH皮质类固醇 | 水杨酸> 4.8 g qd的假降低值 |
香扁桃酸 | 虚假的降低价值 |
尿酸 | 可能根据剂量增加或减少 |
凝血酶原 | 降低水平;凝血酶原时间略有增加 |
水杨酸已被证明在大鼠和猴子中具有致畸性。这些研究中使用的乙酰水杨酸口服剂量很难推算为局部给药,因为猴子的口服剂量可能是在较大的体表上局部使用时人体水杨酸每日最大剂量的4倍。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有风险的情况下,才应在怀孕期间使用Salvax。
尚不清楚局部应用的水杨酸是否会从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,因此在对哺乳母亲服用Salvax时,医生应谨慎行事,并且哺乳母亲当然不应将Salvax涂抹于哺乳孩子的胸部或身体其他任何部位可能会联系。
由于母亲使用Salvax可能会给哺乳婴儿带来严重的不良反应,因此,应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用该药物。
没有有关Salvax潜在致癌或生殖作用的数据。在Ames沙门氏菌测试中已证明它缺乏诱变潜力。
可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感。由于水杨酸能使多余的角蛋白松弛,因此皮肤的剥离可能会增加。如果过度燃烧,刺痛或脱皮,请停止使用并咨询医生。
清洁并干燥受影响的皮肤。然后每天两次或按照医生的指示局部涂抹Salvax以覆盖受影响的皮肤。擦入直至完全吸收。
请遵循以下重要说明,以确保正确发泡并最大程度地输送产品:
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Salvax的供货方式为:带有NDC编号23710-006-70的70克或2.5盎司雾化气罐,带有NDC编号23710-006-02的200克或7.1盎司雾化气罐以及10克或0.36盎司的雾化气罐轴承NDC编号23710-006-01。 10克罐是医生分配的样品产品。
储存在室温15°-25°C(59°-77°F)下。
包含易燃材料。内容承受压力。请勿刺穿或焚烧。即使是空的,也不要暴露在超过120°F(48°C)的温度下。
美国专利5,993,830。
为Exeltis USA Dermatology,LLC制造。新泽西州弗洛勒姆公园07932 /(877)324-9349
发行日期:2016年7月
Exeltis
重新思考医疗保健
www.exeltisUSA.com
0062001-01
NDC 23710-006-02
Salvax®
水杨酸6%
保湿泡沫
PRODERM技术®
仅Rx
NET WT。 7.1盎司(200克)
NDC 23710-006-02
Salvax®
水杨酸
6%
保湿泡沫
PRODERM技术®
Exeltis
重新思考医疗保健
仅Rx
NET WT。 7.1盎司(200克)
萨尔瓦克斯 水杨酸气溶胶,泡沫 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-Exeltis美国皮肤病学有限公司(078715346) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
DPT实验室 | 832224526 | 制造(23710-006),标签(23710-006) |
已知共有7种药物与Salvax(水杨酸局部用药)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |