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Secukinumab

药品类别 白介素抑制剂

Secukinumab

什么是苏金单抗?

Secukinumab是一种免疫抑制剂,用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣,活动性银屑病关节炎或活动性强直性脊柱炎。

Secukinumab也用于成人,以治疗轴向性脊椎关节炎。

Secukinumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对secukinumab过敏,则不要使用它。

Secukinumab不允许18岁以下的任何人使用。

告诉您的医生您是否曾经患过结核病或家庭中有人患有结核病。还要告诉医生您最近是否旅行过。结核病和某些真菌感染在世界某些地区更为常见,并且您可能在旅行中被暴露。

在开始使用苏金单抗治疗之前,您的医生可能会进行测试,以确保您没有肺结核或其他感染。

告诉医生您是否曾经:

  • 活动性或慢性感染;

  • 炎症性肠病(克罗恩病或溃疡性结肠炎);

  • 对乳胶过敏;要么

  • 如果您当前有感染的迹象,例如发烧,出汗,发冷,肌肉疼痛,咳嗽,呼吸急促,咳血性粘液咳嗽,体重减轻,皮肤疮,胃痛,腹泻或排尿疼痛。

在开始使用secukinumab治疗之前,请确保您正在使用所有疫苗。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

我应该如何使用secukinumab?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

将Secukinumab注射到皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。您可能需要使用2次注射才能获得总剂量。如果您不了解所有说明,请咨询您的医生或药剂师。

您的护理人员会告诉您在您的身体上何处注射secukinumab。请勿将其注入具有活跃牛皮癣的皮肤或红色,淤青或嫩嫩的皮肤。请勿在肚脐(腹部按钮)的2英寸内注射。

Secukinumab应该是透明或浅黄色的。如果药物看起来浑浊,变色或有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

将secukinumab放在冰箱的原始容器中。避光,请勿摇动或冻结。将药物从冰箱中取出,并在注射剂量之前使其达到室温15至30分钟。从冰箱中取出药品后1小时内进行注射。

只能使用针头和注射器一次,然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

每个预填充的注射器或注射笔仅供一种使用。一次使用后将其扔掉,即使里面仍然有药物。

如果我错过剂量怎么办?

如果您错过一剂secukinumab,请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用secukinumab时应避免什么?

使用secukinumab时不要接种“活”疫苗。活疫苗包括麻疹,腮腺炎,风疹(MMR),脊髓灰质炎,轮状病毒,伤寒,黄热病,水痘(水痘),带状疱疹(带状疱疹)和鼻流感(流感)疫苗。

Secukinumab副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助胸闷,呼吸困难;感觉你可能会昏倒;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 皮肤发红,发热或疮痛;

  • 咳嗽,气短,咳嗽伴有红色或粉红色粘液;

  • 排尿增加,排尿时燃烧;

  • 口腔或咽喉处有疮或白斑(酵母菌感染或“鹅口疮”);

  • 腹泻,胃痛;要么

  • 发烧,发冷,出汗,肌肉疼痛,体重减轻。

常见的副作用可能包括:

  • 腹泻;要么

  • 感冒症状,如鼻塞,打喷嚏,喉咙痛。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Secukinumab剂量信息

斑块状牛皮癣的成人剂量:

在第0、1、2、3和4周时皮下注射300 mg,然后每4周皮下注射300 mg(每次300 mg剂量为两次皮下注射150 mg);对于某些患者,皮下注射150 mg剂量是可以接受的

用途:成年患者中度至重度斑块状牛皮癣,可进行全身治疗或光疗

银屑病关节炎通常的成人剂量:

含剂量:在第0、1、2、3和4周时皮下注射150 mg,此后每4周一次
无负荷剂量:每4周皮下注射150毫克;如果患者继续患有活动性银屑病关节炎,请考虑每4周将皮下剂量增加至300 mg

评论:
-对于中度至重度斑块状牛皮癣并存的银屑病关节炎患者,使用该剂量治疗斑块状牛皮癣。
-该药物可以与甲氨蝶呤一起使用或不联合使用。

用途:活动性银屑病关节炎

通常的强直性脊柱炎成人剂量:

含剂量:在第0、1、2、3和4周时皮下注射150 mg,此后每4周一次
无负荷剂量:每4周皮下注射150 mg

用途:
-对于活动性强直性脊柱炎
-用于治疗具有客观炎症征象的活动性非放射线轴性脊椎关节炎(nraxSpA)

还有哪些其他药物会影响苏金单抗?

其他药物可能会影响secukinumab,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

综上所述

苏金单抗的普遍报道的副作用包括:感染和鼻咽炎。其他副作用包括:腹泻。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于secukinumab:皮下溶液

需要立即就医的副作用

secukinumab及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用secukinumab时,请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 发热
  • 头痛
  • 肌肉疼痛
  • 咽喉痛
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 身体酸痛或疼痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 耳部充血
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒或皮疹
  • 失去声音
  • 皮肤发红

发病率未知

  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 快速的心跳
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 直肠出血
  • 严重腹泻
  • 严重的胃痛
  • 胸闷
  • 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于苏金单抗:皮下注射粉剂,皮下溶液

皮肤科

罕见(0.1%至1%):足癣,荨麻疹[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹泻,口腔疱疹

罕见(0.1%至1%):口腔念珠菌病

未报告频率:炎症性肠病(IBD)恶化[参考]

过敏症

稀有(小于0.1%):过敏[参考]

免疫学的

罕见(0.1%至1%):免疫原性

未报告频率:念珠菌感染,疱疹病毒感染,葡萄球菌皮肤感染,需要治疗的感染(随着该药物血清浓度的升高而增加),中性粒细胞减少症[Ref]

呼吸道

非常常见(10%或更多):鼻咽炎(11%)

常见(1%至10%):上呼吸道感染,鼻炎,咽炎,鼻漏[Ref]

血液学

罕见(0.1%至1%):中性粒细胞减少症[Ref]

眼科

罕见(0.1%至1%):结膜炎[Ref]

其他

罕见(0.1%至1%):外耳道炎[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。Cosentyx(secukinumab)。”诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

在第0、1、2、3和4周时皮下注射300 mg,然后每4周皮下注射300 mg(每次300 mg剂量为两次皮下注射150 mg);对于某些患者,皮下注射150 mg剂量是可以接受的

用途:成年患者中度至重度斑块状牛皮癣,可进行全身治疗或光疗

银屑病关节炎的成人剂量

含剂量:在第0、1、2、3和4周时皮下注射150 mg,此后每4周一次
无负荷剂量:每4周皮下注射150毫克;如果患者继续患有活动性银屑病关节炎,请考虑每4周将皮下剂量增加至300 mg

评论
-对于患有中度至重度斑块状牛皮癣的银屑病关节炎患者,应使用该剂量治疗斑块状牛皮癣。
-该药物可以与甲氨蝶呤一起使用或不联合使用。

用途:活动性银屑病关节炎

强直性脊柱炎的成人剂量

含剂量:在第0、1、2、3和4周时皮下注射150 mg,此后每4周一次
无负荷剂量:每4周皮下注射150 mg

用途:
-对于活动性强直性脊柱炎
-用于治疗具有客观炎症征象的活动性非放射线轴性脊椎关节炎(nraxSpA)

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-每次注射应在与上次注射不同的解剖位置(例如上臂,大腿或腹部的任何象限)进行,并且不要注射到皮肤嫩,青肿,红斑,硬结或受牛皮癣影响的区域。
-该药物旨在在医生的监督下使用。在使用Sensoready笔或预装注射器对皮下注射技术进行适当培训后,患者可以自行注射。
-用于重建的冻干粉仅供医疗保健提供者使用。

重构/准备技术
-应制备冻干粉,并使用无菌技术用无菌水重新配制,以保持注射状态。
-从刺穿塞子到重构结束的准备时间平均需要20分钟,并且不应超过90分钟。
-请参阅制造商的产品信息。

储存要求
-感应笔,预填充的注射器和小瓶应在2C至8C(36F至46F)的温度下冷藏。
-在使用前,请将产品放在原始纸箱中以防光照。 -不要冻结。
-为避免起泡,请勿摇动。
-该药物不含防腐剂;丢弃任何未使用的部分。

一般
-在开始使用这种药物之前,应先评估患者的结核(TB)感染情况。

患者建议
-使用前请仔细阅读患者传单。
-Sensoready笔包含乳胶。
-不能摇动Sensoready笔。

已知共有164种药物与secukinumab相互作用。

  • 30种主要药物相互作用
  • 127种中等程度的药物相互作用
  • 7种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与secukinumab相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与secukinumab的相互作用。

最常检查的互动

查看secukinumab与下列药物的相互作用报告。

  • 嗜酸菌益生菌混合物(嗜酸乳杆菌)
  • Antivert(氯苯甲嗪)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • 贝替诺韦(倍他米松局部用药)
  • 拜索替尼(奈比洛尔)
  • Celebrex(塞来昔布)
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • Diprosone(倍他米松局部用药)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 依克珠单抗
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氨蝶呤LPF钠(甲氨蝶呤)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Oramorph SR(吗啡)
  • 奥特兹拉(Apremilast)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Restasis(环孢素眼药)
  • Savella(milnacipran)
  • Septra DS(磺胺甲恶唑/甲氧苄啶)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

Secukinumab疾病相互作用

与苏金单抗有4种疾病相互作用,包括:

  • 免疫
  • 感染
  • 结核
  • 炎症性肠病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。