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司来吉兰(口服)

药品类别 多巴胺能抗帕金森病药物单胺氧化酶抑制剂

常用品牌名称

在美国

  • Eldepryl
  • 泽拉帕

可用的剂型:

  • 片剂,崩解
  • 胶囊
  • 片剂

治疗类:抗帕金森病

药理类别:B型单胺氧化酶抑制剂

司来吉兰的用途

司来吉兰与左旋多巴或左旋多巴和卡比多巴联合使用可治疗帕金森氏病(有时称为摇晃性麻痹或焦虑性麻痹)。司来吉兰的作用是增加和扩大左旋多巴的作用,并可能有助于减缓帕金森氏病的进展。

司来吉兰只能在医生的处方下使用。

在使用司来吉兰之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于司来吉兰,应考虑以下因素:

过敏症

告诉医生您是否曾对司来吉兰或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童人群中司来吉兰的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制司来吉兰在老年人中的应用。但是,老年患者更有可能产生不良影响(例如高血压,体位性低血压,异常嗜睡),这对于服用司来吉兰的患者可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用司来吉兰时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将司来吉兰与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 阿米替林
  • 阿莫沙平
  • 安非他命
  • 安普可乐定
  • 阿托西汀
  • 苯丙胺
  • 溴莫尼定
  • 安非他酮
  • 卡马西平
  • 羧胺
  • 西酞普兰
  • 氯米帕明
  • 可待因
  • 环苯扎林
  • 赛庚啶
  • 地西拉明
  • 去甲文拉法辛
  • 氘苯丁嗪
  • 右芬氟拉明
  • 哌醋甲酯
  • 右苯丙胺
  • 右美沙芬
  • 二乙基丙酸
  • 多西拉敏
  • 度洛西汀
  • 麻黄碱
  • 依他普仑
  • 芬氟拉明
  • 氟西汀
  • 氟伏沙明
  • 呋喃唑酮
  • 瓜纳德雷尔
  • 胍乙啶
  • 羟色氨酸
  • 丙咪嗪
  • 异烟肼
  • 异卡波肼
  • 异庚烯
  • 左美沙基
  • 左旋米那普仑
  • 利奈唑胺
  • 葡糖胺
  • 马普替林
  • 马津多
  • 哌替啶
  • 甲基苯丙胺
  • 甲基三嗪
  • 甲基多巴
  • 亚甲蓝
  • 哌醋甲酯
  • 米那普兰
  • 米氮平
  • 吗氯贝胺
  • 奈福opa
  • 尼酰胺
  • 去甲替林
  • 奥匹拉莫尔
  • 帕罗西汀
  • 苯丙嗪
  • 苯乙嗪
  • 苯甲r嗪
  • 芬特明
  • 苯丙氨酸
  • 苯肾上腺素
  • 苯丙醇胺
  • 丙卡巴嗪
  • 丙氧芬
  • 普鲁替林
  • 伪麻黄碱
  • 雷沙吉兰
  • 利血平
  • 沙非酰胺
  • 舍曲林
  • 西布曲明
  • 索莫米酚
  • 圣约翰草
  • 苏门曲普坦
  • 他喷他多
  • 四苯那嗪
  • 曲马多
  • 丙基环丙胺
  • 曲唑酮
  • 曲米帕明
  • 色氨酸
  • 文拉法辛
  • 维拉唑酮
  • 伏氧西汀

通常不建议将司来吉兰与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿芬太尼
  • Alizapride
  • 氨基肽
  • 氨磺必利
  • 阿米替林
  • 阿托品
  • 苯氢可酮
  • 溴苯哌啶
  • 丁丙诺啡
  • 丁螺环酮
  • 布托啡诺
  • 氯草胺
  • 地苯ze平
  • 地非辛
  • 二氢可待因
  • 二苯氧基化物
  • 多拉司琼
  • 多潘立酮
  • 多西平
  • 多塞平
  • 氟哌啶醇
  • 肾上腺素
  • 乙草胺醇
  • 非西西汀
  • 芬太尼
  • 氟吡咯烷
  • 夫拉曲坦
  • Granisetron
  • 瓜拉那
  • 氟哌啶醇
  • 氢可酮
  • 氢吗啡酮
  • 碘本瓜I 123
  • 碘本胍I 131
  • 卡瓦
  • Lasmiditan
  • 左啡烷
  • 甘草
  • 罗非帕明
  • 氯酪蛋白
  • 马煌
  • 伴侣
  • Melitracen
  • 美芬特明
  • 间氨基
  • 美他沙酮
  • 美沙酮
  • 甲氧氯普胺
  • 美托咪嗪
  • 米多君
  • 吗啡
  • 硫酸吗啡脂质体
  • 纳布啡
  • 纳拉曲普坦
  • 奈法唑酮
  • 羟考酮
  • 羟甲唑啉
  • 羟吗啡酮
  • 帕洛诺司琼
  • 喷氟啶醇
  • 喷他佐辛
  • 吡im嗪
  • 瑞波西汀
  • 瑞芬太尼
  • 舒芬太尼
  • 舒必利
  • 舒必利
  • 天肽
  • 钛必利
  • 酪氨酸
  • 缬苯那嗪
  • 维拉利普利
  • 齐帕西酮

将司来吉兰与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿卡波糖
  • 氯丙酰胺
  • 去氧孕烯
  • Dienogest
  • 多巴胺
  • 屈螺酮
  • 环戊酸雌二醇
  • 戊酸雌二醇
  • 乙炔雌二醇
  • 乙二醇二乙酸酯
  • 依托孕酮
  • 格列美脲
  • 格列吡嗪
  • 格列本脲
  • 胰岛素
  • 门冬胰岛素,重组
  • 牛胰岛素
  • 胰岛素Degludec
  • 胰岛素德特米尔
  • 甘精胰岛素,重组
  • 胰岛素葡萄糖胺
  • 胰岛素赖脯胰岛素,重组
  • 左炔诺孕酮
  • 醋酸甲羟孕酮
  • 美曲醇
  • 二甲双胍
  • 那格列奈
  • 诺瑞斯特罗汀
  • 炔诺酮
  • 不孕
  • 孕烯醇
  • 瑞格列奈
  • 托拉沙胺
  • 甲苯磺丁酰胺

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将司来吉兰与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或您使用司来吉兰的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。

  • 鳄梨
  • 酸橙
  • 含酪胺的食物

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响司来吉兰的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 运动障碍(肌肉异常运动)或
  • 高血压(高血压)或
  • 精神疾病(例如精神病)或
  • 体位性低血压(头晕,头晕或从躺着或坐着的姿势站起来时昏厥)—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 严重的肾脏疾病—不建议在这种情况下使用。
  • 肝病-谨慎使用。司来吉兰的血药浓度较高,可能会导致副作用增加。
  • 苯丙酮尿症(PKU)-崩解片含有苯丙氨酸,可能会使这种情况恶化。

正确使用司来吉兰

只能按照医生的指示服用司来吉兰。不要服用更多,不要更频繁地服用,也不要服用比医生所定时间更长的时间。

最好在早餐和午餐期间早上服用胶囊片剂。您不应该在晚餐时使用它,因为您可能无法入睡。

如果您正在使用可分解的片剂,请在操作片剂之前确保手干。在准备好使用平板电脑之前,请勿打开其中的泡罩包装。剥去铝箔,从泡罩包装中取出药片,然后取出药片。请勿将数位板推过金属箔。请勿破坏或分裂平板电脑。将平板电脑放在舌头上方,它将很快融化。在服用司来吉兰之前或之后5分钟内不要吃食物或喝液体。早餐前最好服用司来吉兰。

加药

司来吉兰的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括司来吉兰的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于帕金森氏症:
    • 对于口服剂型(胶囊或片剂):
      • 成人-每天两次,早餐和午餐服用5毫克(mg)。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于口服剂型(口腔崩解片):
      • 成人-首先,每天早餐前1.25毫克(mg),持续至少6周。 6周后,您的医生可能会将您的剂量增加到每天一次2.5 mg。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了司来吉兰的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用司来吉兰时的注意事项

非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情进展,以允许您改变剂量并检查是否有不良影响。

如果您在过去14天内已使用哌啶(例如Demerol®)或MAO抑制剂(MAOI)(例如异卡波肼,苯乙嗪,反式环丙胺,Marplan®,Nardil®或Parnate®),请勿服用司来吉兰。如果这样做,您可能会出现躁动,神志不清,躁动不安,胃部或肠道症状,突然的体温升高,极高的血压或严重的抽搐。

在使用司来吉兰时,请勿服用环苯扎林,右美沙芬(Robitussin®,Pediacare®),圣约翰草或止痛药(例如美沙酮,丙氧芬,曲马多,Darvon®,Dolophine®,Ultram®)。一起使用这些药物可能会导致不良后果

司来吉兰与某些MAO抑制剂(例如苯乙嗪,雷沙吉兰,反式环丙胺)和治疗抑郁症的药物(例如阿米替林,多西平,氟西汀,氟伏沙明,去甲替林,帕罗西汀,舍曲林,舍曲林,Eravil®)一起使用时,可能会导致一种称为5-羟色胺综合征的疾病®,Pamelor®,Paxil®,Prozac®或Zoloft®)。血清素综合症的症状包括:焦虑,不安,心跳加快,发烧,出汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,看或听不见的东西。

当每天服用10 mg或更少的司来吉兰治疗帕金森氏病时,您所吃或喝的食物或饮料没有任何限制。但是,如果某些食物,饮料或其他药物的剂量高于帕金森氏病剂量,则可能会发生危险的反应,例如突然的高血压。这些食品,饮料和药品包括:

  • 酪胺含量高的食物(最常见于陈化或发酵以增加风味的食物),例如奶酪,蚕豆或蚕豆,酵母或肉提取物,熏制或腌制的肉,禽类或鱼,发酵香肠(波隆纳,意大利辣香肠,香肠,夏天香肠)或其他发酵肉,酸菜或任何过熟的水果。如果未提供这些食品和饮料的清单,请请医生提供。
  • 含酒精的饮料或不含酒精或酒精含量较低的啤酒和葡萄酒。
  • 大量含咖啡因的食物或饮料,例如咖啡,茶,可乐或巧克力。
  • 任何其他药物,除非您的医生批准或开具处方。这尤其包括非处方药(非处方药),例如用于感冒(包括滴鼻剂或喷剂),咳嗽,哮喘,花粉症和食欲控制的药物,“保持清醒”的产品或你很困。

另外,在停止服用司来吉兰后至少2周内,如果服用的剂量超过通常用于帕金森氏病的剂量,这些食物,饮料和其他药物可能继续与司来吉兰反应。

服用司来吉兰时,如果出现剧烈的头痛,脖子僵硬,胸痛,心跳加快,恶心和呕吐,请立即与您的医生或医院急诊室联系。这些可能是严重副作用的症状,应引起医生的注意。

司来吉兰可能使您困倦。甚至在开车,说话或吃饭时,甚至可能导致您入睡而没有任何警告。在您知道司来吉兰如何影响您之前,请勿开车或做任何可能构成危险的事情

头晕,头晕或晕厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题仍然存在或变得更糟,请咨询医生。

吞服司来吉兰时吞咽时疼痛,口腔疼痛,发红,肿胀或口疮,请立即与医生联系。

司来吉兰可能导致口腔干燥。为了暂时缓解,请使用无糖的糖果或口香糖,将冰块融化在嘴中,或使用唾液替代品。但是,如果您的口腔持续感到干燥超过2周,请咨询医生或牙医。持续的口干可能增加牙齿疾病的机会,包括蛀牙,牙龈疾病和真菌感染。

一些使用司来吉兰的人的行为有异常的变化。如果您在服用司来吉兰时开始出现赌博问题或对性的兴趣增加,请与您的医生谈谈。

在未事先咨询医生的情况下,请勿停止服用司来吉兰。您的医生可能希望您在完全停止服用之前逐渐减少服用量。

重要的是,您的医生应定期检查皮肤是否有称为黑色素瘤的皮肤癌迹象。如果您发现皮肤上有任何异常的红色,棕色或黑色斑点,请立即与您的医生交谈。

司来吉兰的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 舌,嘴唇,脸,手臂或腿的抽搐,扭曲,不受控制的重复运动

不常见

  • 模糊的视野
  • 瘀血
  • 胸痛
  • 抽搐
  • 尿量减少
  • 呼吸困难或劳累
  • 吞咽困难
  • 灰心
  • 头晕
  • 口干
  • 感到悲伤或空虚
  • 头痛
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 易怒
  • 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 情绪变化
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心或呕吐
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 敲打耳朵
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 晃动和不稳定的步行
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 缓慢或快速的心跳
  • 口腔肿胀或发炎
  • 胸闷
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 搅动
  • 腹泻
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 发热
  • 过度反应
  • 协调不良
  • 躁动
  • 发抖
  • 出汗
  • 说话或激动时无法控制

如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 搅动
  • 胸痛
  • 难以张开嘴巴或下颌
  • 头晕(严重)或昏厥
  • 快速或不规则脉冲(持续)
  • 高烧
  • 高血压或低血压
  • 严重的痉挛,头部和脚跟向后弯曲,身体向前弯曲
  • 呼吸困难

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 皮肤干燥
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 流鼻涕
  • 打喷嚏
  • 鼻塞
  • 睡眠困难

不常见

  • 胃酸或酸
  • 背疼
  • ching
  • 肿胀或饱满的感觉
  • 身体疼痛或疼痛
  • 拥塞
  • 咳嗽
  • 排便困难(凳子)
  • 移动困难
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 胃灼热
  • 嘶哑
  • 消化不良
  • 关节痛
  • 腿抽筋
  • 肌肉酸痛或抽筋
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 通过气体
  • 胃部不适,不适或疼痛
  • 关节肿胀
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 牙齿问题
  • 声音变化

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

司来吉兰普遍报道的副作用包括:应用部位反应,头晕,失眠和恶心。其他副作用包括:腹痛,皮疹,体重减轻和体位性低血压。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于司来吉兰:口服胶囊,口服片剂,口服片剂崩解

其他剂型:

  • 透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

司来吉兰及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用司来吉兰时,如有以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 舌,嘴唇,脸,手臂或腿的抽搐,扭曲,不受控制的重复运动

不常见

  • 模糊的视野
  • 瘀血
  • 胸痛
  • 抽搐
  • 尿量减少
  • 呼吸困难或劳累
  • 吞咽困难
  • 灰心
  • 头晕
  • 口干
  • 感到悲伤或空虚
  • 头痛
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 易怒
  • 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 情绪变化
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心或呕吐
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 敲打耳朵
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 晃动和不稳定的步行
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 缓慢或快速的心跳
  • 口腔肿胀或发炎
  • 胸闷
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 搅动
  • 腹泻
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 发热
  • 过度反应
  • 协调不良
  • 躁动
  • 发抖
  • 出汗
  • 说话或激动时无法控制

如果服用司来吉兰时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 搅动
  • 胸痛
  • 难以张开嘴巴或下颌
  • 头晕(严重)或昏厥
  • 快速或不规则脉冲(持续)
  • 高烧
  • 高血压或低血压
  • 严重的痉挛,头部和脚跟向后弯曲,身体向前弯曲
  • 呼吸困难

不需要立即就医的副作用

司来吉兰的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 皮肤干燥
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 流鼻涕
  • 打喷嚏
  • 鼻塞
  • 睡眠困难

不常见

  • 胃酸或酸
  • 背疼
  • ching
  • 肿胀或饱满的感觉
  • 身体疼痛或疼痛
  • 拥塞
  • 咳嗽
  • 排便困难(凳子)
  • 移动困难
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 胃灼热
  • 嘶哑
  • 消化不良
  • 关节痛
  • 腿抽筋
  • 肌肉酸痛或抽筋
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 通过气体
  • 胃部不适,不适或疼痛
  • 关节肿胀
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 牙齿问题
  • 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于司来吉兰:复方散剂,口服胶囊剂,口服片剂,口服片剂崩解,经皮薄膜缓释

一般

在前瞻性的上市前研究中,最常见的副作用是:司来吉兰口服片剂导致治疗中断,以频率降低的顺序依次为:恶心,幻觉,精神错乱,抑郁,失衡,失眠,体位性低血压,运动性不随意运动,躁动,心律不齐,运动迟缓,舞蹈症,妄想,高血压,新发或增加的心绞痛和晕厥。

在使用司来吉兰口腔崩解片的临床试验中,导致停药的最常见的副作用是头晕,胸痛,意外伤害和肌无力。据报道,与65岁以下的患者相比,65岁或以上的患者发生新发高血压和体位性或姿势性低血压的相对风险至少高2倍。据报道,与年轻患者相比,65岁以上的患者有更高的嗜睡风险。

在使用司来吉兰透皮贴剂的临床试验中,据报道应用部位反应是导致至少1%的患者中止治疗的副作用,其发生率至少是安慰剂的两倍。

司来吉兰增强左旋多巴的作用;因此,除非降低左旋多巴的剂量,否则可以强调左旋多巴的副作用。 [参考]

精神科

很常见(10%或更多):失眠

常见(1%至10%):焦虑/紧张,精神错乱,沮丧,欣快,幻觉,幻觉,睡眠障碍,梦dream以求的人

罕见(0.1%至1%):异常的梦,躁动,躁狂反应,轻度的短暂烦躁,情绪变化,精神病

未报告的频率:冷漠,妄想,迷失方向,做梦/噩梦,空洞的感觉,过度刺激,性格改变,睡眠障碍,短暂性高亢,短暂性烦躁

售后报告:思维异常,攻击性反应,磨牙症,del妄,冲动控制障碍和强迫症,神经质,偏执反应,妄想症,类似精神病的行为[参考]

在帕金森氏病的早期阶段,左旋多巴作为辅助治疗,在双盲安慰剂对照的临床试验中,司来吉兰的失眠和睡眠障碍是非常常见的副作用。在安慰剂对照临床试验中,经皮司来吉兰治疗严重抑郁症时,失眠也被报道为非常常见的副作用。

据报道,用多巴胺激动剂和/或其他多巴胺能治疗(例如司来吉兰)治疗的帕金森氏病患者表现出冲动控制障碍,例如病理性赌博,性欲增加,性欲亢进,强迫性消费/购买和暴饮暴食。司来吉兰报道的病例很少。在某些情况下,降低剂量或中止治疗可导致停止冲动控制障碍。

上市后的报告表明,服用该药的患者可能会出现新的或恶化的精神状态和行为变化,例如类似精神病的行为,特别是在开始治疗或增加剂量后。用于治疗精神病的某些药物(例如多巴胺拮抗剂)可能会加剧帕金森氏病的症状,并可能降低司来吉兰的疗效。据报道,每天超过10毫克的剂量会造成短暂的高磨牙症和磨牙症。

据报道,在帕金森氏病的早期阶段,将其用于左旋多巴的辅助治疗时,在双盲安慰剂对照临床试验中,司来吉兰是一种非常常见的副作用。

在治疗的早期阶段,抗抑郁药可能在某些患者中导致抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。据报道,短期使用抗抑郁药会使患有严重抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)自杀思维和行为的风险增加。

接受MDD抗精神病药物以及精神病和非精神病适应症的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀倾向的先兆,包括焦虑症,躁动症,惊恐发作,失眠症,易怒症,敌意,敌意,攻击性,冲动性,静坐症,轻躁狂症和躁狂症。因果关系尚未建立。 [参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头晕/头晕/晕厥

常见(1%至10%):异常运动(例如,运动障碍,运动迟缓,运动障碍),共济失调,头痛,平衡能力下降,嗜睡,嗜睡,晕厥,震颤

未报告的频率:舞蹈病,嗜睡,运动障碍,肌张力障碍症状,面部鬼脸,节庆,记忆力减退,失用症,无自主运动,偏头痛,肌阵挛性抽搐,脚趾/手指麻木,躁动,讲话受累,眶上疼痛,迟发性运动障碍

售后报告:步态异常,脑血管疾病,昏迷,抽搐,高渗,不随意的肌肉收缩,抗精神病药恶性综合征,5-羟色胺综合征,味觉障碍[参考]

有报道称,接受这种药物治疗的帕金森氏病患者在从事日常生活活动(包括机动车驾驶)时入睡,有时会导致事故。这些报告是在先前存在嗜睡的情况下发生的。

据报道,每天剂量大于10毫克时,记忆力下降和肌阵挛性抽搐。上市后的经验表明,在服用司来吉兰并用药物治疗的患者中,透析性慢性肾功能衰竭会发作。

已经报道了类似于神经安定性恶性综合征的症状复合体,没有其他明显的病因,与快速减少剂量,撤消抗帕金森疗法或改变抗帕金森疗法有关。

上市后有致命和非致命的5-羟色胺综合征病例的报告,并与抗抑郁​​药同时使用。

据报道,头痛是经皮司来吉兰治疗主要抑郁症的安慰剂对照临床试验中的一种非常常见的副作用。 [参考]

心血管的

非常常见(10%或更高):体位性低血压

常见(1%至10%):心律不齐,心动过缓,胸痛,高血压,低血压,浮肿,心

罕见(0.1%至1%):心绞痛,踝部水肿,体位性低血压,室上性心动过速

未报告频率:周围水肿,血肿,心动过速

上市后报道:潮红,心肌梗塞[参考]

该药物抑制膳食胺(例如酪胺)的分解代谢,并且在摄入富含酪胺的食物或饮料后有可能引起高血压危机。

与帕金森氏病早期相比,在双盲安慰剂对照临床试验中,司来吉兰的姿势性低血压发生频率更高,当在帕金森氏病的早期阶段作为左旋多巴的辅助疗法使用时。在这些试验中,据报道心跳是帕金森氏病早期的一种非常常见的副作用。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):口干,口腔粘膜刺激(口腔崩解片),口腔溃疡,恶心,口腔炎

常见(1%至10%):腹部疼痛,便秘,腹泻,消化不良,吞咽困难,发情,肠胃气胀,胃刺激性,牙齿异常,呕吐

未报告频率:胃肠道出血(先前存在的溃疡病加重),胃灼热,直肠出血,咽喉灼热[Ref]

据报道,在帕金森氏病的早期阶段,将塞来吉林用作左旋多巴的辅助疗法时,在双盲安慰剂对照临床试验中,司来吉兰是一种非常常见的副作用。 [参考]

其他

据报道,每天剂量大于10毫克,能量增加。

与左旋多巴作为辅助疗法相比,司替吉林在双盲安慰剂对照临床试验中报告了司替吉林是一种非常常见的副作用,与左旋多巴的单一疗法相比。 [参考]

很常见(10%或更多):疲劳

常见(1%至10%):跌倒,疼痛,眩晕

没有报告的频率:发冷,全身酸痛,跌倒,冻结,腿重,精力增加,不适,耳鸣,疲倦,无力

上市后报告:虚弱,死亡,发烧[参考]

皮肤科

很常见(10%或更多):皮疹

常见(1%至10%):瘀斑,多汗,皮肤疾病

罕见(0.1%至1%):脱发,皮肤爆发

未报告频率:面部毛发,光敏性[参考]

该药物报道的皮肤疾病包括皮肤溃疡,真菌性皮炎,皮肤肥大,接触性皮炎,单纯疱疹,皮肤干燥,出汗,荨麻疹和瘙痒。 [参考]

泌尿生殖

非常常见(10%或更多):排尿障碍

常见(1%至10%):尿retention留

未报告频率:性欲亢进,夜尿症,阴茎感觉,前列腺肥大,性功能障碍,排尿缓慢,短暂性厌食,尿频,尿路犹豫

上市后报告:性欲增加[参考]

据报道,每天服用大于10毫克的剂量会导致短暂性厌食和阴茎感觉降低。不良性经历和性行为发生率的估计值也可能低估了其实际发生率,部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。 [参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):白细胞减少症,血小板减少症[Ref]

肝的

常见(1%至10%):ALT / AST升高

罕见(0.1%至1%):肝酶值的短暂升高[参考]

本地

非常常见(10%或更多):应用部位反应(透皮贴剂) [参考]

透皮贴剂的应用部位反应主要描述为红斑,无需治疗即可自发解决。 [参考]

新陈代谢

很常见(10%或更多):厌食

常见(1%至10%):低钾血症,体重减轻

罕见(0.1%至1%):食欲不振

上市后报道:高血糖,低血糖[参考]

1.25mg口腔崩解片含有1.25mg苯丙氨酸。

在帕金森氏病的早期阶段,将左旋多巴作为辅助治疗,在双盲安慰剂对照的临床试验中,司来吉兰是一种非常常见的副作用。 [参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节痛,背痛,腿抽筋,腿痛,下背痛,肌痛,肌肉骨骼损伤,肌肉痉挛

罕见(0.1%至1%):肌病

未报告频率:肌肉抽搐,脖子僵硬

上市后报告:肌肉无力(肌无力) [参考]

据报道,肌肉抽搐的剂量大于每天10毫克。 [参考]

眼科

普通(1%至10%):异常住宿

罕见(0.1%至1%):视力模糊

未报告频率:睑缘痉挛,复视

上市后报告:视力异常[参考]

肿瘤的

流行病学研究表明,帕金森氏病患者罹患黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍。目前尚不清楚观察到的风险增加是由于帕金森氏病还是其他因素引起的。 [参考]

未报告频率:黑色素瘤[参考]

肾的

未报告频率:血清BUN和肌酐少量增加[参考]

高剂量口服司来吉兰(每天口服10毫克)可观察到血清BUN和肌酐的少量增加。 [参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸困难,打ic,鼻塞,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,喉咙痛

未报告频率:哮喘[参考]

参考文献

1. Montastruc JL,Chaumerliac C,Desboeuf K,Manika M,Bagheri H,Rascol O,LapeyreMestre M“司来吉兰的不良药物反应:法国药物警戒数据库的回顾。”临床神经药学23(2000):271-5

2.“产品信息。Emsam(司来吉兰)。” Bristol-Myers Squibb,新泽西州普林斯顿。

3. Riley DE“用司来吉兰治疗帕金森氏病患者的可逆性恋物癖。”临床神经药理学杂志25(2002):234-7

4.“产品信息。Eldepryl(司来吉兰)。”佛罗里达州坦帕市萨默塞特制药公司。

5. Boyson SJ,“司来吉兰的精神病作用”。大神经病学杂志(48)(1991):902

6. Kurlan R,Dimitsopulos T“帕金森氏病的司来吉兰和躁狂行为。”弓神经科学49(1992):1231

7. Brodersen P,Philbert A,Gulliksen G,Stigard A:“ L-异戊二烯对帕金森氏病通断现象的影响。”神经扫描学报(1985):494-7

8. Vezina P,Mohr E,Grimes D“帕金森氏病中的异戊二烯基:作用机理,神经保护作用,适应症和不良反应。” Can J神经科学19(1992):142-6

9. Menza MA,Golbe LI:“肾上腺-纹状体植入后接受帕金森病的患者接受去异戊二烯(司来吉兰)的低躁狂症。”临床神经药学11(1988):549-51

10. Ito D,Amano T,Sato H,Fukuuchi Y“司来吉兰在帕金森氏病患者中诱发的阵发性高血压危机。”神经病学杂志248(2001):533-4

11. McGrath PJ,Stewart JW,Quitkin FM“可能的L-异戊二烯基诱导的高血压反应”。 J Clin心理药物9(1989):310-1

12. Sandler M,Glover V,Ashford A,Stern GM“异戊二烯基疗法中“奶酪效应”的缺乏:最近的一些研究”。 J神经外科杂志(43)(1978):209-15

13. Golbe LI:“异戊二烯基(司来吉兰)在晚期帕金森氏病中的长期疗效和安全性。”神经学39(1989):1109-11

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

帕金森氏病的成人剂量

口服片剂:
建议剂量:每天两次口服5 mg
最大剂量:每天口服10毫克

口腔崩解片
初始剂量:每天口服一次1.25 mg,至少6周。 6周后,如果需要,可以每天口服一次,剂量增加至2.5 mg。
维持剂量:每天口服1.25至2.5毫克
最大剂量:每天口服2.5毫克

评论
-治疗两到三天后,可以尝试将左旋多巴-卡比多巴的剂量减少10%至30%。在继续进行司来吉兰治疗期间可能会进一步降低剂量。

用途:辅助治疗左旋多巴-卡比多巴的帕金森氏病患者对这种疗法的反应质量下降。

成年人抑郁症的常用剂量

初始剂量:每24小时在完整的皮肤上涂一次6 mg / 24小时的透皮贴剂
维持剂量:每天一次将6 mg / 24小时至12 mg / 24小时的透皮贴剂应用到皮肤上
最大剂量:每天一次将12 mg / 24小时的透皮贴剂应用到皮肤上

评论
-抑郁症可能需要几个月或更长时间的持续药物治疗
-如果需要调整剂量,则应以3 mg / 24小时为增量,至少间隔2周
-全面的抗抑郁作用可能会延迟

用途:治疗重度抑郁症(MDD)

肾脏剂量调整

口服片剂:无可用数据

口腔崩解片
-轻至中度肾功能不全(CrCl 30至89 mL / min):不建议调整
-严重肾功能不全和终末期肾脏疾病(CrCl低于30 mL / min):不建议使用

透皮贴剂
-轻度至重度肾功能不全(CrCl 15至89 mL / min / 1.73 m3):不建议调整
-终末期肾脏疾病(CrCl低于15 mL / min / 1.73 m3):无可用数据

肝剂量调整

口服片剂:无可用数据

口腔崩解片
-轻至中度肝功能不全(Child-Pugh 5至9):每天一次口服1.25 mg
-严重肝功能障碍(Child-Pugh大于9):不建议使用

透皮贴剂
-轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh 5至9):不建议调整
-严重肝功能障碍(Child-Pugh 10至15):无可用数据

预防措施

美国盒装警告(Emsam(R)透皮贴剂)
-在短期研究中,抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些研究未显示24岁以上的患者服用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险;在65岁及以上的患者中,使用抗抑郁药的风险呈降低的趋势。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中,都应密切监测其恶化情况以及自杀念头和行为的出现。向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。
-司来吉兰是12岁以下患者的禁忌症,因为它增加了高血压危机的风险。

口服片剂,口腔崩解片,透皮贴剂
-未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-口服片剂:应在早餐和午餐时与食物一起服用
-口服崩解片:患者应在服药前后5分钟内避免摄入食物或液体
-透皮贴剂:按照用药指南中的详细说明进行操作。应使用贴剂擦干上躯干,大腿上部或上臂外表面的完整皮肤。轮换申请地点;避免连续几天重新申请到同一站点。

储存要求
-口腔崩解片:打开后,必须在3个月后处理未使用的片剂。

一般
-治疗应定期重新评估
-该药物与其他药物相互作用;处方者应意识到可能的相互作用。停用司来吉兰和开始使用其他药物之间可能需要一个清除期,反之亦然。
-建议服用司来吉兰9 mg / 24小时或12 mg / 24小时贴剂的患者进行饮食调整。在贴剂9毫克/ 24小时或12毫克/ 24小时的第一天开始,以及减少剂量至6毫克/ 24小时或停用更高强度后的2周内,应避免使用富含酪胺的食品和饮料补丁。几乎不含或不含酪胺的食物和饮料是可以接受的;应咨询制造商的产品信息。

监控
-心血管:血压,酪胺诱发的高血压危象
-神经系统:运动障碍加重(如果与左旋多巴同时使用)
-肿瘤:黑色素瘤
-精神病:冲动障碍,日常生活活动中入睡,嗜睡,抑郁症的出现或恶化,自杀的思想或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化

患者建议
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物,包括处方药和非处方药。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化,情绪或行为的任何不正常变化,自杀念头,行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-有报道称患者经历强烈的赌博冲动,性冲动和其他强烈冲动,并且在服用一种或多种治疗帕金森氏病的药物时无法控制这些冲动。警惕这些冲动的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-当使用9毫克/ 24小时或12毫克/ 24小时贴剂时,应避免使用富含三聚氰胺的食物,饮料和营养补品。
-如果您遇到严重的头痛,脖子僵硬,心脏跳动或心或其他突然的异常症状,请立即与您的医生联系。
-避免将司来吉兰透皮贴剂的应用场所暴露于外部直接热源,例如加热垫,电热毯,加热灯,桑拿房,热水浴池,热水床和长时间的直射阳光。
-该药可能会导致嗜睡,判断力,思维或运动技能受损;在知道该药如何影响您之前,请勿驾驶汽车或操作危险的机械。如果您在需要参与的活动(例如进餐)中遇到白天的嗜睡或入睡次数,请联系您的医生。
-不建议同时饮酒。

已知共有339种药物与司来吉兰相互作用。

  • 109种主要药物相互作用
  • 229种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与司来吉兰相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与司来吉兰的相互作用。

最常检查的互动

查看司来吉兰和下列药物的相互作用报告。

  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 卡麦角林
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • 左旋多巴
  • Lexapro(依他普仑)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 哌替啶
  • Mirapex(普拉克索)
  • 莫达非尼
  • Neupro(罗替戈汀)
  • 雷沙吉兰
  • Rytary(卡比多巴/左旋多巴)
  • 思乐康(喹硫平)
  • Sinemet(卡比多巴/左旋多巴)
  • Sinemet CR(卡比多巴/左旋多巴)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Wellbutrin(安非他酮)
  • Xanax(阿普唑仑)

司来吉兰酒精/食物相互作用

司来吉兰与酒精/食物有3种相互作用

司来吉兰疾病的相互作用

与司来吉兰有11种疾病相互作用,包括:

  • 低血压
  • 重大精神病
  • 严重肾功能不全
  • 低血压
  • 心脏病
  • 青光眼
  • 高血压
  • 肝病
  • 黑色素瘤
  • 睡眠障碍
  • 尿retention留

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。