这不是与司来吉兰透皮系统相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用司来吉兰透皮系统对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用司来吉兰透皮系统。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
司来吉兰普遍报道的副作用包括:应用部位反应,头晕,失眠和恶心。其他副作用包括:腹痛,皮疹,体重减轻和体位性低血压。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于司来吉兰:口服胶囊,口服片剂,口服片剂崩解
其他剂型:
司来吉兰及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用司来吉兰时,如有以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
如果服用司来吉兰时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
司来吉兰的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于司来吉兰:复方散剂,口服胶囊剂,口服片剂,口服片剂崩解,经皮薄膜缓释
在前瞻性的上市前研究中,最常见的副作用是:司来吉兰口服片剂导致治疗中断,以频率降低的顺序依次为:恶心,幻觉,精神错乱,抑郁,失衡,失眠,体位性低血压,运动性不随意运动,躁动,心律不齐,运动迟缓,舞蹈症,妄想,高血压,新发或增加的心绞痛和晕厥。
在使用司来吉兰口腔崩解片的临床试验中,导致停药的最常见的副作用是头晕,胸痛,意外伤害和肌无力。据报道,与65岁以下的患者相比,65岁或以上的患者发生新发高血压和体位性或姿势性低血压的相对风险至少高2倍。据报道,与年轻患者相比,65岁以上的患者有更高的嗜睡风险。
在使用司来吉兰透皮贴剂的临床试验中,据报道应用部位反应是导致至少1%的患者中止治疗的副作用,其发生率至少是安慰剂的两倍。
司来吉兰增强左旋多巴的作用;因此,除非降低左旋多巴的剂量,否则可以强调左旋多巴的副作用。 [参考]
很常见(10%或更多):失眠
常见(1%至10%):焦虑/紧张,精神错乱,沮丧,欣快,幻觉,幻觉,睡眠障碍,梦dream以求的人
罕见(0.1%至1%):异常的梦,躁动,躁狂反应,轻度的短暂烦躁,情绪变化,精神病
未报告的频率:冷漠,妄想,迷失方向,做梦/噩梦,空洞的感觉,过度刺激,性格改变,睡眠障碍,短暂性高亢,短暂性烦躁
售后报告:思维异常,攻击性反应,磨牙症,del妄,冲动控制障碍和强迫症,神经质,偏执反应,妄想症,类似精神病的行为[参考]
在帕金森氏病的早期阶段,左旋多巴作为辅助治疗,在双盲安慰剂对照的临床试验中,司来吉兰的失眠和睡眠障碍是非常常见的副作用。在安慰剂对照临床试验中,经皮司来吉兰治疗严重抑郁症时,失眠也被报道为非常常见的副作用。
据报道,用多巴胺激动剂和/或其他多巴胺能治疗(例如司来吉兰)治疗的帕金森氏病患者表现出冲动控制障碍,例如病理性赌博,性欲增加,性欲亢进,强迫性消费/购买和暴饮暴食。司来吉兰报道的病例很少。在某些情况下,降低剂量或中止治疗可导致停止冲动控制障碍。
上市后的报告表明,服用该药的患者可能会出现新的或恶化的精神状态和行为变化,例如类似精神病的行为,特别是在开始治疗或增加剂量后。用于治疗精神病的某些药物(例如多巴胺拮抗剂)可能会加剧帕金森氏病的症状,并可能降低司来吉兰的疗效。据报道,每天超过10毫克的剂量会造成短暂的高磨牙症和磨牙症。
据报道,在帕金森氏病的早期阶段,将其用于左旋多巴的辅助治疗时,在双盲安慰剂对照临床试验中,司来吉兰是一种非常常见的副作用。
在治疗的早期阶段,抗抑郁药可能在某些患者中导致抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。据报道,短期使用抗抑郁药会使患有严重抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)自杀思维和行为的风险增加。
接受MDD抗精神病药物以及精神病和非精神病适应症的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀倾向的先兆,包括焦虑症,躁动症,惊恐发作,失眠症,易怒症,敌意,敌意,攻击性,冲动性,静坐症,轻躁狂症和躁狂症。因果关系尚未建立。 [参考]
很常见(10%或更多):头晕/头晕/晕厥
常见(1%至10%):异常运动(例如,运动障碍,运动迟缓,运动障碍),共济失调,头痛,平衡能力下降,嗜睡,嗜睡,晕厥,震颤
未报告的频率:舞蹈病,嗜睡,运动障碍,肌张力障碍症状,面部鬼脸,节庆,记忆力减退,失用症,无自主运动,偏头痛,肌阵挛性抽搐,脚趾/手指麻木,躁动,讲话受累,眶上疼痛,迟发性运动障碍
售后报告:步态异常,脑血管疾病,昏迷,抽搐,高渗,不随意的肌肉收缩,抗精神病药恶性综合征,5-羟色胺综合征,味觉障碍[参考]
有报道称,接受这种药物治疗的帕金森氏病患者在从事日常生活活动(包括机动车驾驶)时入睡,有时会导致事故。这些报告是在先前存在嗜睡的情况下发生的。
据报道,每天剂量大于10毫克时,记忆力下降和肌阵挛性抽搐。上市后的经验表明,在服用司来吉兰并用药物治疗的患者中,透析性慢性肾功能衰竭会发作。
已经报道了类似于神经安定性恶性综合征的症状复合体,没有其他明显的病因,与快速减少剂量,撤消抗帕金森疗法或改变抗帕金森疗法有关。
上市后有致命和非致命的5-羟色胺综合征病例的报告,并与抗抑郁药同时使用。
据报道,头痛是经皮司来吉兰治疗主要抑郁症的安慰剂对照临床试验中的一种非常常见的副作用。 [参考]
非常常见(10%或更高):体位性低血压
常见(1%至10%):心律不齐,心动过缓,胸痛,高血压,低血压,浮肿,心
罕见(0.1%至1%):心绞痛,踝部水肿,体位性低血压,室上性心动过速
未报告频率:周围水肿,血肿,心动过速
上市后报道:潮红,心肌梗塞[参考]
该药物抑制膳食胺(例如酪胺)的分解代谢,并且在摄入富含酪胺的食物或饮料后有可能引起高血压危机。
与帕金森氏病早期相比,在双盲安慰剂对照临床试验中,司来吉兰的姿势性低血压发生频率更高,当在帕金森氏病的早期阶段作为左旋多巴的辅助疗法使用时。在这些试验中,据报道心跳是帕金森氏病早期的一种非常常见的副作用。 [参考]
非常常见(10%或更多):口干,口腔粘膜刺激(口腔崩解片),口腔溃疡,恶心,口腔炎
常见(1%至10%):腹部疼痛,便秘,腹泻,消化不良,吞咽困难,发情,肠胃气胀,胃刺激性,牙齿异常,呕吐
未报告频率:胃肠道出血(先前存在的溃疡病加重),胃灼热,直肠出血,咽喉灼热[Ref]
据报道,在帕金森氏病的早期阶段,将塞来吉林用作左旋多巴的辅助疗法时,在双盲安慰剂对照临床试验中,司来吉兰是一种非常常见的副作用。 [参考]
据报道,每天剂量大于10毫克,能量增加。
与左旋多巴作为辅助疗法相比,司替吉林在双盲安慰剂对照临床试验中报告了司替吉林是一种非常常见的副作用,与左旋多巴的单一疗法相比。 [参考]
很常见(10%或更多):疲劳
常见(1%至10%):跌倒,疼痛,眩晕
没有报告的频率:发冷,全身酸痛,跌倒,冻结,腿重,精力增加,不适,耳鸣,疲倦,无力
上市后报告:虚弱,死亡,发烧[参考]
很常见(10%或更多):皮疹
常见(1%至10%):瘀斑,多汗,皮肤疾病
罕见(0.1%至1%):脱发,皮肤爆发
未报告频率:面部毛发,光敏性[参考]
该药物报道的皮肤疾病包括皮肤溃疡,真菌性皮炎,皮肤肥大,接触性皮炎,单纯疱疹,皮肤干燥,出汗,荨麻疹和瘙痒。 [参考]
非常常见(10%或更多):排尿障碍
常见(1%至10%):尿retention留
未报告频率:性欲亢进,夜尿症,阴茎感觉,前列腺肥大,性功能障碍,排尿缓慢,短暂性厌食,尿频,尿路犹豫
上市后报告:性欲增加[参考]
据报道,每天服用大于10毫克的剂量会导致短暂性厌食和阴茎感觉降低。不良性经历和性行为发生率的估计值也可能低估了其实际发生率,部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。 [参考]
罕见(0.1%至1%):白细胞减少症,血小板减少症[Ref]
常见(1%至10%):ALT / AST升高
罕见(0.1%至1%):肝酶值的短暂升高[参考]
非常常见(10%或更多):应用部位反应(透皮贴剂) [参考]
透皮贴剂的应用部位反应主要描述为红斑,无需治疗即可自发解决。 [参考]
很常见(10%或更多):厌食
常见(1%至10%):低钾血症,体重减轻
罕见(0.1%至1%):食欲不振
上市后报道:高血糖,低血糖[参考]
1.25mg口腔崩解片含有1.25mg苯丙氨酸。
在帕金森氏病的早期阶段,将左旋多巴作为辅助治疗,在双盲安慰剂对照的临床试验中,司来吉兰是一种非常常见的副作用。 [参考]
常见(1%至10%):关节痛,背痛,腿抽筋,腿痛,下背痛,肌痛,肌肉骨骼损伤,肌肉痉挛
罕见(0.1%至1%):肌病
未报告频率:肌肉抽搐,脖子僵硬
上市后报告:肌肉无力(肌无力) [参考]
据报道,肌肉抽搐的剂量大于每天10毫克。 [参考]
普通(1%至10%):异常住宿
罕见(0.1%至1%):视力模糊
未报告频率:睑缘痉挛,复视
上市后报告:视力异常[参考]
流行病学研究表明,帕金森氏病患者罹患黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍。目前尚不清楚观察到的风险增加是由于帕金森氏病还是其他因素引起的。 [参考]
未报告频率:黑色素瘤[参考]
未报告频率:血清BUN和肌酐少量增加[参考]
高剂量口服司来吉兰(每天口服10毫克)可观察到血清BUN和肌酐的少量增加。 [参考]
常见(1%至10%):呼吸困难,打ic,鼻塞,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,喉咙痛
未报告频率:哮喘[参考]
1. Montastruc JL,Chaumerliac C,Desboeuf K,Manika M,Bagheri H,Rascol O,LapeyreMestre M“司来吉兰的不良药物反应:法国药物警戒数据库的回顾。”临床神经药学23(2000):271-5
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口服片剂:
建议剂量:每天两次口服5 mg
最大剂量:每天口服10毫克
口腔崩解片:
初始剂量:每天口服一次1.25 mg,至少6周。 6周后,如果需要,可以每天口服一次,剂量增加至2.5 mg。
维持剂量:每天口服1.25至2.5毫克
最大剂量:每天口服2.5毫克
评论:
-治疗两到三天后,可以尝试将左旋多巴-卡比多巴的剂量减少10%至30%。在继续进行司来吉兰治疗期间可能会进一步降低剂量。
用途:辅助治疗左旋多巴-卡比多巴的帕金森氏病患者对这种疗法的反应质量下降。
初始剂量:每24小时在完整的皮肤上涂一次6 mg / 24小时的透皮贴剂
维持剂量:每天一次将6 mg / 24小时至12 mg / 24小时的透皮贴剂应用到皮肤上
最大剂量:每天一次将12 mg / 24小时的透皮贴剂应用到皮肤上
评论:
-抑郁症可能需要几个月或更长时间的持续药物治疗
-如果需要调整剂量,则应以3 mg / 24小时为增量,至少间隔2周
-全面的抗抑郁作用可能会延迟
用途:治疗重度抑郁症(MDD)
口服片剂:无可用数据
口腔崩解片:
-轻至中度肾功能不全(CrCl 30至89 mL / min):不建议调整
-严重肾功能不全和终末期肾脏疾病(CrCl低于30 mL / min):不建议使用
透皮贴剂:
-轻度至重度肾功能不全(CrCl 15至89 mL / min / 1.73 m3):不建议调整
-终末期肾脏疾病(CrCl低于15 mL / min / 1.73 m3):无可用数据
口服片剂:无可用数据
口腔崩解片:
-轻至中度肝功能不全(Child-Pugh 5至9):每天一次口服1.25 mg
-严重肝功能障碍(Child-Pugh大于9):不建议使用
透皮贴剂:
-轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh 5至9):不建议调整
-严重肝功能障碍(Child-Pugh 10至15):无可用数据
美国盒装警告(Emsam(R)透皮贴剂) :
-在短期研究中,抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些研究未显示24岁以上的患者服用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险;在65岁及以上的患者中,使用抗抑郁药的风险呈降低的趋势。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中,都应密切监测其恶化情况以及自杀念头和行为的出现。向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。
-司来吉兰是12岁以下患者的禁忌症,因为它增加了高血压危机的风险。
口服片剂,口腔崩解片,透皮贴剂:
-未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-口服片剂:应在早餐和午餐时与食物一起服用
-口服崩解片:患者应在服药前后5分钟内避免摄入食物或液体
-透皮贴剂:按照用药指南中的详细说明进行操作。应使用贴剂擦干上躯干,大腿上部或上臂外表面的完整皮肤。轮换申请地点;避免连续几天重新申请到同一站点。
储存要求:
-口腔崩解片:打开后,必须在3个月后处理未使用的片剂。
一般:
-治疗应定期重新评估
-该药物与其他药物相互作用;处方者应意识到可能的相互作用。停用司来吉兰和开始使用其他药物之间可能需要一个清除期,反之亦然。
-建议服用司来吉兰9 mg / 24小时或12 mg / 24小时贴剂的患者进行饮食调整。在贴剂9毫克/ 24小时或12毫克/ 24小时的第一天开始,以及减少剂量至6毫克/ 24小时或停用更高强度后的2周内,应避免使用富含酪胺的食品和饮料补丁。几乎不含或不含酪胺的食物和饮料是可以接受的;应咨询制造商的产品信息。
监控:
-心血管:血压,酪胺诱发的高血压危象
-神经系统:运动障碍加重(如果与左旋多巴同时使用)
-肿瘤:黑色素瘤
-精神病:冲动障碍,日常生活活动中入睡,嗜睡,抑郁症的出现或恶化,自杀的思想或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化
患者建议:
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物,包括处方药和非处方药。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化,情绪或行为的任何不正常变化,自杀念头,行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-有报道称患者经历强烈的赌博冲动,性冲动和其他强烈冲动,并且在服用一种或多种治疗帕金森氏病的药物时无法控制这些冲动。警惕这些冲动的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-当使用9毫克/ 24小时或12毫克/ 24小时贴剂时,应避免使用富含三聚氰胺的食物,饮料和营养补品。
-如果您遇到严重的头痛,脖子僵硬,心脏跳动或心或其他突然的异常症状,请立即与您的医生联系。
-避免将司来吉兰透皮贴剂的应用场所暴露于外部直接热源,例如加热垫,电热毯,加热灯,桑拿房,热水浴池,热水床和长时间的直射阳光。
-该药可能会导致嗜睡,判断力,思维或运动技能受损;在知道该药如何影响您之前,请勿驾驶汽车或操作危险的机械。如果您在需要参与的活动(例如进餐)中遇到白天的嗜睡或入睡次数,请联系您的医生。
-不建议同时饮酒。
已知共有339种药物与司来吉兰相互作用。
查看司来吉兰和下列药物的相互作用报告。
司来吉兰与酒精/食物有3种相互作用
与司来吉兰有11种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |