赛灵索

什么是selinexor？

Selinexor用于治疗成人多发性骨髓瘤。 Selinexor与一种叫做地塞米松的类固醇药物一起服用。

Selinexor也用于成人，以治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

在其他特定药物无效或已停止工作后给予Selinexor。

Selinexor已获得美国食品和药物管理局（FDA）的“加速”批准。在临床研究中，有些人对selinexor有反应，但还需要进一步研究。

Selinexor也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Selinexor影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您有发烧，发冷，流感症状，咳嗽，口腔溃疡或呼吸困难，请致电您的医生，

Selinexor也可能导致血液中的血小板减少。如果您有异常的瘀伤或出血，请立即告诉您的医生。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 出血问题；要么

• 活动性或近期感染。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

无论是男性还是女性，都要使用有效的避孕药来预防怀孕。如果母亲或父亲正在使用这种药物，Selinexor可能会伤害未出生的婴儿。

上次服药后，请继续使用节育至少1周。如果母亲或父亲在使用selinexor时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为selinexor可能会伤害未出生的婴儿。

使用这种药物时，以及最后一次服药后至少1周内，请勿进行母乳喂养。

Selinexor不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用selinexor？

您的医生将进行血液检查，以确保您没有会妨碍您安全使用selinexor的状况。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

Selinexor通常每周仅2个特定天与地塞米松一起服用。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。每个给药日都在同一时间服药。您的医生将确定您使用塞必利和地塞米松治疗的时间。

将selinexor与满杯水一起使用。完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

如果您在服用selinexor后不久呕吐，请勿再服一剂。等到您的下一个预定剂量时间再服药。

可能会给您其他药物，以帮助防止恶心，呕吐或感染。告诉您的医生您是否认为这些药物效果不好。只要您的医生开处方，就继续使用所有药物。

Selinexor可以降低您的血细胞计数。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的治疗可能会延迟。如果您的血小板太低，您可能需要输血。

Selinexor可以降低您的钠水平。这可能不会引起任何症状，因此需要对您的血液进行检查。如果您的钠水平太低，医生可能会开一些盐片或静脉注射（IV）液体，以防止您脱水。

喝大量的液体以防止脱水，并吃足够的卡路里以防止体重减轻。

Selinexor会影响您的食欲或进食能力。在治疗之前和治疗过程中将为您称重，以确保您服用selinexor时不会减肥。

存放在室温下，远离湿气和热源。将每个selinexor片剂保存在泡罩包装中，直到您准备好服药为止。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用selinexor时应该避免什么？

避免驾驶或危险活动，直到您知道selinexor将如何影响您。您的反应可能会受到损害。

Selinexor副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Selinexor可能导致严重或致命的副作用。在服用数日或数周之前，可能不会出现某些副作用。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的持续恶心，呕吐或腹泻;

• 食欲不振，阻止进食并导致体重减轻；

• 精神错乱，头晕，昏厥或精神状态改变;

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 感染迹象-发烧，发冷，流感症状，咳嗽，粘液，口腔和咽喉溃疡，心跳加快，呼吸急促，身体一侧出现刺痛或起泡的皮疹;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕目眩，手脚冰冷;要么

• 低钠水平-头痛，意识混乱，言语不清，严重无力，呕吐，失去协调能力，感觉不稳定。

如果您有某些副作用，您的治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 疲倦

• 贫血，淤青或出血；

• 发烧，感染，感冒或流感症状；

• 低钠;

• 恶心，呕吐，食欲不振；

• 腹泻，便秘；

• 减肥

• 气促。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Selinexor剂量信息

成人多发性骨髓瘤的常用剂量：

每周第1天和第3天口服80 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
-地塞米松的建议起始剂量为口服该药20毫克，每周第1天和第3天

评论：
-有关地塞米松给药的其他信息，请参阅其处方信息。
-为有脱水风险的患者考虑静脉补水。
-在治疗之前和治疗期间，用5-HT3拮抗剂和/或其他抗恶心药物进行预防性伴随治疗。

用途：与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者，这些患者已接受至少4种既往疗法，并且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂，至少2种免疫调节剂和一种抗药性无效-CD38单克隆抗体

还有哪些其他药物会影响selinexor？

其他药物可能会影响selinexor，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

对于消费者

适用于selinexor：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了所需的效果外，selinexor可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用selinexor时，请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 血尿
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛或胸闷
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 食欲下降
• 排尿减少
• 腹泻
• 呼吸困难
• 头晕
• 口干
• 耳部充血
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 嘶哑
• 心率增加
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 精神或情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 流鼻血
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 快速呼吸
• 流鼻涕或鼻塞
• 癫痫发作
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

不需要立即就医的副作用

可能会出现selinexor的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味改变或丧失
• 便秘
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于selinexor：口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：血小板减少症（74％），贫血/血细胞比容降低（59％），中性粒细胞减少症（34％），白细胞减少症（28％），出血（23％），淋巴细胞减少症（15％） ^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：感染（52％） ^[参考]

眼科

很常见（10％或更多）：视物模糊（10％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（53％），体重减轻（47％），低钠血症（39％），高血糖症（15％），脱水（14％） ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：意识错乱/ del妄（30％），精神状态改变（16％），失眠（15％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（24％），上呼吸道感染（21％），咳嗽（16％），肺炎（例如，肺炎，非典型肺炎，肺部感染，下呼吸道感染，吉罗韦氏肺孢子虫肺炎，肺炎吸入，病毒性肺炎流感病毒性肺炎（13％），鼻epi（12％） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳/乏力（73％），发热（16％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕（15％），味觉不良（11％），头痛（10％）

未报告频率：晕厥，意识低落^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：高肌酐血症（14％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（72％），腹泻（44％），呕吐（41％），便秘（25％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性骨髓瘤的常用剂量

每周第1天和第3天口服80 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
-地塞米松的建议起始剂量为口服该药20毫克，每周第1天和第3天

评论：
-有关地塞米松给药的其他信息，请参阅其处方信息。
-为有脱水风险的患者考虑静脉补水。
-在治疗之前和治疗期间，用5-HT3拮抗剂和/或其他抗恶心药物进行预防性伴随治疗。

用途：与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者，这些患者已接受至少4种既往疗法，并且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂，至少2种免疫调节剂和一种抗药性无效-CD38单克隆抗体

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

减少剂量：
-起始剂量：每周第1天和第3天80毫克（每周总计160毫克）
-第一次减少：每周一次100毫克
-第二减少量：每周一次80毫克
-第三减量：每周一次60毫克
-第四减：停止治疗

不良反应的剂量减少：
血液学不良反应：
血小板减少症：
-血小板计数25,000至小于75,000 / mcL：对于任何情况，请将剂量降低1个剂量水平。
-血小板计数25,000至小于75,000 / mcL，并发出血：对于任何发生的中断治疗，出血消失后以更低的1剂量水平重新开始。
-血小板计数少于25,000 / mcL：对于任何发生的中断治疗；监测直至血小板计数恢复到50,000 / mcL;在降低1剂量水平后重新开始。
中性粒细胞减少症：
-绝对嗜中性白血球计数为0.5至1 x 10（9）/ L，不发烧：任何情况下，请将剂量降低1剂量水平。
-绝对嗜中性白血球计数低于0.5 x 10（9）/ L或发热性中性粒细胞减少：对于任何发生的中断治疗；监测直至中性粒细胞计数恢复至1 x 10（9）/ L；在降低1剂量水平后重新开始治疗。
贫血：
-血红蛋白低于8 g / dL：任何情况下，请将剂量降低1剂量水平；根据临床指南进行输血和/或其他治疗。
-危及生命的后果（指示紧急干预）：对于任何发生的中断治疗；监测血红蛋白，直至水平恢复到8 g / dL或更高；在降低1剂量水平后重新开始治疗；根据临床指南进行输血和/或其他治疗。
非精神病学不良反应：
低钠血症：
-钠水平为130 mmol / L或更低：对于任何发生的中断治疗并提供支持治疗的情况；监测直至钠水平恢复到130 mmol / L或更高；在降低1剂量水平后重新开始治疗。
疲劳：
-2级，持续时间超过7天或3级：对于任何发生的中断治疗；监测直至疲劳缓解至1级或基线水平；在降低1剂量水平后重新开始治疗。
恶心和呕吐：
-1级或2级恶心（口服摄入减少，而没有明显的体重减轻，脱水或营养不良）或1级或2级呕吐（每天5次或更少发作）：对于任何情况，请继续治疗并开始使用其他抗恶心药物。
-3级恶心（口服热量或液体摄入不足）或3级以上呕吐（每天6次或以上）：对于任何发生的中断治疗；监测直至恶心或呕吐降至2级或更低或基线;开始额外的抗恶心药物；在降低1剂量水平后重新开始治疗。
腹泻：
-2级（比基准每天增加4至6个大便）：对于首次出现的患者，继续治疗并进行支持治疗；对于第二次发生，应将剂量降低1个剂量水平，并进行支持治疗。
-3年级或更高（比基准每天增加7个大便或更多；已指示住院）：对于任何情况，请中断治疗并提供支持治疗；监测直至腹泻病缓解至2级或更低;在降低1剂量水平后重新开始治疗。
体重减轻和厌食症：
-体重减轻10％至20％以下，或与体重明显减轻或营养不良相关的厌食症：对于任何发生的中断治疗和支持治疗；监测直至体重恢复到基线体重的90％以上；在降低1剂量水平后重新开始治疗。
其他非精神病学不良反应：
-3或4级（危及生命）：对于任何发生的中断治疗；进行监控，直到解析为2级或更低；在降低1剂量水平后重新开始治疗。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药应每天在同一时间服用。
-用水吞服药片；请勿摔碎，咀嚼，挤压或分割平板电脑。
-如果错过或延迟服药，请在下一个定期排定的时间服药。
-如果患者呕吐，则该患者不应重复该剂量，而应在下一个定期安排的日期服用下一个剂量。

储存要求：
-储存于或低于30C（86F）。

监控：
-在基线和治疗期间监测全血细胞计数（CBC），标准血液化学和体重；在头两个月内要更频繁地进行监控。

患者建议：
-在整个治疗过程中保持足够的体液和热量摄入。