4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外Seroquel XR药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / Seroquel XR

Seroquel XR

药品类别 非典型抗精神病药

什么是Seroquel XR?

Seroquel XR是一种抗精神病药,用于治疗至少13岁的成年人和儿童的精神分裂症。

Seroquel XR用于治疗至少10岁的成人和儿童的躁郁症(躁狂抑郁症)。

Seroquel XR还与抗抑郁药一起用于治疗成人的重度抑郁症。

Seroquel XR也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

有些人在服用Seroquel XR时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

Seroquel XR未获批准用于患有痴呆症相关精神病的老年人。

在服药之前

如果您对Seroquel XR过敏,则不要使用它。

Seroquel XR可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险,因此不被批准用于此用途。

Seroquel XR不允许10岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经:

  • 肝病;

  • 心脏问题;

  • 高血压或低血压;

  • 白细胞(WBC)计数低;

  • 甲状腺检查异常或催乳素水平;

  • 便秘或排尿问题;

  • 前列腺肿大;

  • 癫痫发作;

  • 青光眼或白内障;

  • 高胆固醇或甘油三酸酯;

  • 糖尿病(您或家人);要么

  • 吞咽麻烦。

有些人在服用Seroquel XR时有自杀的念头。您的医生将需要定期检查您的进度。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

在怀孕的最后三个月服用抗精神病药可能会导致新生儿出现戒断症状,​​呼吸问题,进食问题,烦躁不安,震颤以及肌肉无力或僵硬。如果您怀孕了,请立即告诉医生。没有医生的建议,不要停止服用Seroquel XR。

Seroquel XR可能会暂时影响女性的生育能力(生育能力)。

使用Seroquel XR时请勿母乳喂养。

我应该如何服用Seroquel XR?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

高剂量或长期使用喹硫平可能会导致严重的运动障碍,这种疾病可能是不可逆的。您使用Seroquel XR的时间越长,患这种疾病的可能性就越大,尤其是如果您是成年人。这种疾病的症状包括震颤或其他无法控制的肌肉运动。

您可以在有或没有食物的情况下服用Seroquel。

您应该在没有食物或便餐的情况下服用Seroquel XR。

完全吞下药片,不要压碎,咀嚼或弄碎药片。

Seroquel XR可能会导致您高血糖(高血糖)。如果您患有糖尿病,请定期检查血糖水平。

服用Seroquel XR时请多喝液体。

服用Seroquel XR的儿童或青少年可能需要经常检查血压。

您不应该突然停止使用Seroquel XR。突然停止可能会使您的病情恶化。

该药物可能会影响药物筛查尿液测试,您可能会得到错误的结果。告诉实验室工作人员您正在使用Seroquel XR。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量服用Seroquel XR可能是致命的。

服用喹硫平应该避免什么?

避免喝酒。可能发生危险的副作用。

除非您知道Seroquel XR会如何影响您,否则请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒,事故或严重伤害。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快,否则您可能会感到头晕。

避免在运动和炎热的天气中过热或脱水。您可能更容易中暑。

Seroquel XR副作用

如果您有过敏反应(荨麻疹,呼吸困难,脸部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发烧,喉咙痛,眼睛灼热,皮肤疼痛,红色或紫色皮疹,起泡和发红)的症状,请寻求紧急医疗帮助。剥皮)。

向医生报告任何新的或恶化的症状,例如:情绪或行为改变,焦虑,惊恐发作,入睡困难,或者如果您感到冲动,烦躁,烦躁,敌对,激进,躁动,动静(精神或身体),等等沮丧,对自杀或伤害自己有想法。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 面部肌肉不受控制的运动(咀嚼,嘴唇打,、皱眉,舌头运动,眨眼或眼睛运动);

  • 面罩外观,吞咽困难,言语障碍;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 严重便秘;

  • 排尿困难或困难;

  • 视力模糊,隧道视力,眼痛或灯光周围出现光晕;

  • 严重的神经系统反应-肌肉僵硬,发高烧,出汗,精神错乱,心律快速或不均匀,震颤,昏厥;

  • 高血糖-口渴,排尿增加,口干,果味气息;要么

  • 白细胞计数低-发烧,发冷,口疮,皮肤疮,喉咙痛,咳嗽,呼吸困难,头晕目眩。

常见的副作用可能包括:

  • 言语问题;

  • 头晕,嗜睡,疲倦;

  • 能源短缺;

  • 心跳加快;

  • 鼻塞;

  • 食欲增加,体重增加;

  • 胃部不适,呕吐,便秘;

  • 口干;要么

  • 肝功能检查异常。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Seroquel XR?

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

Seroquel XR会导致严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染,哮喘,心脏病,高血压,抑郁症,精神疾病,癌症,疟疾或艾滋病毒,则患病风险可能更高。

许多药物会影响Seroquel XR。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

注意:本文档包含有关喹硫平的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Seroquel XR。

综上所述

Seroquel XR的常见副作用包括:头晕,嗜睡,镇静状态和口干症。其他副作用包括:消化不良,肌肉僵硬和体位性低血压。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于喹硫平:口服片剂,口服片剂缓释

警告

口服途径(平板电脑;平板电脑,扩展版)

接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。富马酸喹硫平未被批准用于治疗患有痴呆症相关精神病的患者或10岁以下的患者。服用抗抑郁药的儿童,青少年和年轻人有自杀念头和行为的风险增加。密切监视患者的临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。

需要立即就医的副作用

喹硫平(Seroquel XR中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用喹硫平时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 寒意
  • 冷汗
  • 混乱
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 嗜睡或异常嗜睡

不常见

  • 黑色柏油凳
  • 模糊的视野
  • 说话方式和节奏的变化
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 流口水
  • 发热
  • 无法移动眼睛
  • 无法坐下来
  • 眨眼或眼睑痉挛增加
  • 嘴唇sm或皱
  • 失去平衡控制
  • 面具般的脸
  • 肌肉疼痛
  • 需要继续前进
  • 排尿困难或困难
  • 脸颊膨化
  • 舌头快速或蠕虫状的运动
  • 躁动
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 洗牌走
  • 动作缓慢
  • 言语不清
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 伸出舌头
  • 手臂或腿部的僵硬
  • 出汗
  • 脸,手臂,手,脚或小腿肿胀
  • 腺体肿胀
  • 手和手指发抖和颤抖
  • 呼吸,说话或吞咽困难
  • 咀嚼动作不受控制
  • 手臂和腿部不受控制的运动
  • 颈部,躯干,手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
  • 异常出血或瘀伤
  • 不寻常的面部表情
  • 异常疲倦或虚弱

罕见

  • 皮肤干燥,浮肿
  • 快速,剧烈或不规则的心跳
  • 食欲不振
  • 月经变化
  • 牛奶异常分泌(女性)
  • 体重增加

发病率未知

  • 小腿疼痛或不适,或小腿爬行的感觉
  • 搅动
  • 尿床
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹胀
  • 嘴唇或皮肤发蓝
  • 胸部不适
  • 便秘
  • 黑尿
  • 意识或反应能力下降
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 腹泻
  • 呼吸困难
  • 排尿困难(运球)
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 模糊
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 头痛
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 嘶哑
  • 口渴
  • 消化不良
  • 易怒
  • 关节或肌肉疼痛
  • 浅色凳子
  • 意识丧失
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉抽筋,痉挛,僵硬或抽搐
  • 恶心
  • 阴茎疼痛或长时间勃起
  • 排尿疼痛
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 癫痫发作
  • 严重便秘
  • 严重嗜睡
  • 严重呕吐
  • 咽喉痛
  • 胃痛,持续
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 不寻常的流血或淤青不寻常的嗜睡,迟钝或呆滞感
  • 体重异常增加或减少
  • 右上腹痛
  • 呕吐
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

喹硫平可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 视力异常
  • ching
  • 食欲下降
  • 力量和精力下降
  • 胃灼热
  • 食欲增加
  • 肌肉张力增加
  • 出汗增加
  • 消化不良
  • 打喷嚏
  • 胃部不适或心烦
  • 鼻塞或流鼻涕

对于医疗保健专业人员

适用于喹硫平:口服片剂,口服片剂缓释

一般

红外线制剂:最常见的副作用包括嗜睡,口干,体重增加,甘油三酯升高,头痛和躁动。

XR / XL片剂:最常见的副作用包括嗜睡,口干和镇静。 [参考]

神经系统

红外配方:

非常常见(10%或更多):嗜睡(最高57%),头痛(最高21%),头晕(最高19%),镇静(最高18.3%),锥体束外症状(最高12.9%)

常见(1%到10%):肢体虚弱,共济失调,平衡障碍,构音障碍,运动障碍,运动障碍事件,肌张力障碍事件,锥体外系疾病,失眠,高渗,感觉不足,不协调,嗜睡,其他锥体外系事件,感觉异常,帕金森病,躁动不安,癫痫发作,语言障碍,晕厥,迟发性运动障碍,震颤

罕见(0.1%至1%):健忘症,脑血管意外,偏瘫,运动亢进,不自主运动,偏头痛,肌阵挛,木僵,味觉变态,眩晕

稀有(0.01%至0.1%):失语症,脑缺血,胆脂症,神经痛,抗精神病药恶性综合症(NMS),硬膜下血肿

未报告频率:中风

上市后报告:脑血管意外,逆行性健忘症

XR / XL平板电脑:

非常常见(10%或更多):嗜睡(最高53%),镇静(最高31.9%),头晕(最高18%),头痛(最高17.5%),锥体束外症状(最高11.2%)

常见(1%至10%):肢体虚弱,注意力不集中,构音障碍,运动障碍事件,肌张力障碍事件,失眠,嗜​​睡,精神障碍,偏头痛,其他锥体外系事件,感觉异常,帕金森病,不安腿综合征,窦性头痛,晕厥,震颤,眩晕

罕见(0.1%至1%):癫痫发作,迟发性运动障碍

稀有(0.01%至0.1%):NMS

未报告的频率:运动障碍,脑血管不良反应,胆脂症,认知障碍,齿轮刚度,流口水,运动障碍,肌张力障碍,锥体外系疾病,高渗,运动障碍,运动障碍,运动障碍,帕金森氏步态,精神运动性躁动,精神运动亢进,中风

上市后报道:脑血管意外,逆行性健忘症[参考]

嗜睡症通常发生在头2周内,并通过继续治疗而消失。 [参考]

新陈代谢

非典型抗精神病药已与包括高血糖/糖尿病,血脂异常和体重增加在内的代谢变化有关。这些效果已显示为类效果,但每个代理都有其自己的配置文件。

高血糖:成人:在12周或更短的对照临床试验中,有2.4%的正常(小于100 mg / dL)空腹血糖(FPG)患者至少有1个FPG读数为126 mg / dL或更高(vs.治疗期间服用安慰剂1.4%)。对于基线水平接近高FPG(100 mg / dL或更高)的患者,11.7%的至少1 FPG读数为126 mg / dL或更高(与安慰剂相比,为11.8%)。在2项长期试验中,使用该药物治疗的患者(平均暴露213天; n = 646)与基线相比,血糖平均变化为5 mg / dL(相对于安慰剂-0.05 mg / dL)。在患有这种药物的缓释制剂的重度抑郁症患者中,接受150 mg,300 mg或安慰剂的7%,12%和6%的FBG高于126 mg / dL。在一项针对10至17岁双相躁狂症患者的研究中,空腹血糖的平均变化为3.62 mg / dL(n = 170)。基线空腹血糖水平低于126 mg / dL的患者没有治疗后血糖水平高于126 mg / dL的患者。

血脂异常:在所有适应症中,接受总胆固醇,甘油三酸酯,LDL-胆固醇和HDL-胆固醇水平从基线水平变化到临床显着水平的成年患者中,发生这种情况的患者高达18%,22%,6%和14%相比之下,接受安慰剂的比例分别高达7%,16%,5%和14%。对于儿科患者,这种变化高达12%,22%,8%和15%,而该药物和安慰剂的变化分别高达3%,13%,5%和19%。

体重增加:Logistic回归分析显示体重增加呈正剂量反应。 5至10%的成年患者体重增加了7%或更高(与之相比,安慰剂高达5%)。在儿童和青少年中,接受这种药物的患者中有7%至21%的体重增加了7%或更高,而安慰剂患者的这一比例高达7%。在3至6周的试验中,平均体重变化为1.7至2千克,在26周的试验中为4.4千克。这些结果未针对正常增长进行调整。 [参考]

红外配方:

非常常见(10%或更多):体重增加(最高45%),甘油三酸酯升高(最高23%),空腹高密度脂蛋白(HDL)胆固醇降低(最高18.3%),总胆固醇升高(最高16%),食欲增强(最高10%)

常见(1%至10%):厌食,血糖升高至高血糖水平,口渴

罕见(0.1%至1%):酒精耐受不良,碱性磷酸酶升高,脱水,糖尿病,既往糖尿病加重,高血糖,高血脂,低血糖,低钠血症,体重减轻

罕见(0.01%至0.1%):痛风,低血钾,代谢综合征,水中毒

XR / XL平板电脑:

非常常见(10%或更多):甘油三酸酯升高(最高18%),总胆固醇升高(最高17%),食欲增加(最高12%)

常见(1%至10%):血糖升高至高血糖水平,食欲下降,血糖升高,体重增加/体重增加

罕见(0.1%至1%):糖尿病,既往糖尿病加重,低钠血症

稀有(0.01%至0.1%):代谢综合症[参考]

胃肠道

Logistic回归分析显示对消化不良和腹痛有积极的剂量反应。 [参考]

红外配方:

非常常见(10%或更多):口干(最高44%),呕吐(最高10.8%),便秘(最高10%),恶心(最高10%)

常见(1%至10%):腹痛,腹泻,消化不良,吞咽困难,肠胃炎,胃食管反流病(GERD),胃部不适,口腔炎,牙齿脓肿

罕见(0.1%至1%):大小便失禁,肠胃气胀,胃炎,齿龈炎,牙龈出血,痔疮,流涎增加,直肠出血,舌头水肿,龋齿,口腔溃疡

罕见(0.01%至0.1%):腹部增大,颊舌综合征,舌炎,呕血,肠梗阻,肠梗阻,黑便,胰腺炎

XR / XL平板电脑:

非常常见(10%或更多):口干(最高40%),恶心(最高13.3%),便秘(最高11%)

常见(1%至10%):腹泻,消化不良,牙痛,病毒性肠胃炎,呕吐

罕见(0.1%至1%):吞咽困难

罕见(0.01%至0.1%):肠梗阻,肠梗阻,胰腺炎[参考]

其他

红外配方:

非常常见(10%或更多):虚弱(最高17.6%),疲劳(最高14%)

常见(1%至10%):意外过量,耳痛,发烧,沉重,轻度乏力,疼痛,发热

罕见(0.1%至1%):步态异常,发冷,不适,耳鸣

稀有(0.01%至0.1%):体温过低,耳聋

未报告频率:下降,死亡率增加

XR / XL平板电脑:

很常见(10%或更多):疲劳(高达14%)

常见(1%至10%):耳痛,跌倒,轻度乏力,发热,呆滞

稀有(0.01%至0.1%):体温过低

未报告频率:死亡率增加[参考]

精神科

红外配方:

非常常见(10%或更多):躁动(最高20%),停药症状(最高16%)

常见(1%至10%):异常的梦想,侵略,焦虑,沮丧,失眠,易怒,噩梦,自杀行为,自杀观念,自杀相关事件,思维异常

罕见(0.1%至1%):冷漠,磨牙症,紧张反应,意识错乱,妄想,人格解体,幻觉,性欲增加,躁狂反应,偏执反应,精神病,自杀企图

稀有(0.01%至0.1%):妄想症,情绪不稳,欣快感,性欲下降,新生儿戒断,与睡眠有关的进食障碍,睡眠不足,睡眠障碍,睡眠障碍和其他相关事件,口吃

未报告频率:新生儿戒断综合征

上市后报告:夜间遗尿症

XR / XL平板电脑:

常见(1%至10%):异常的梦,焦虑,精神错乱,沮丧,中止/戒断症状,​​神志不清,失眠,易怒,性欲下降,噩梦,躁动,精神分裂症,自杀行为,自杀意念,自杀相关事件

罕见(0.01%至0.1%):与睡眠有关的进食障碍,睡眠障碍,睡眠障碍和相关反应

未报告频率:新生儿戒断综合征

上市后报告:夜间遗尿症[参考]

心血管的

从17项安慰剂对照临床研究(n = 5106)中收集的涉及非典型抗精神病药(包括该药)用于治疗老年痴呆症患者行为障碍的集体数据显示,死亡风险增加了1.6至1.7倍。药物治疗的患者要比安慰剂治疗的患者高。试验的平均持续时间为10周,在大多数情况下(虽然不是全部),死因被报告为自然界中的心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。在另一项涉及老年痴呆症患者的荟萃分析中报道了相似的结果(即,使用非典型抗精神病药导致的死亡风险增加),该分析包括15项为期10至12周的随机安慰剂对照试验(n = 3353)。该药物不应用于治疗老年痴呆患者的行为障碍。

据报道,在老年痴呆症患者中使用非典型抗精神病药治疗行为障碍会增加死亡风险,可能是由于心力衰竭或猝死。

一项大型回顾性队列研究的结果似乎表明,非典型抗精神病药物(例如氯氮平,奥氮平,利培酮,该药)增加了老年患者静脉血栓栓塞的风险;但是,这些事件似乎很少见。

分别在15.2%和40.6%的儿童和青少年中发现血压升高被描述为收缩压升高20 mmHg或更高,而舒张压升高10 mmHg或更高。有高血压病史的儿童发生了高血压危机。

QT间隔尚未得到系统评估。在临床试验中,未发现QT间隔持续增加;但是,有过量使用这种药物的患者,伴随疾病的患者以及服用已知会引起电解质失衡或QT间隔延长的药物的患者,QT延长的上市后报道。 [参考]

立即发布(IR)配方:

非常常见(10%或更高):体位性低血压(高达12.2%),心动过速(高达11%)

常见(1%至10%):低血压,高血压,血压升高,体位性低血压,面色苍白,心,外周水肿,窦性心动过速

罕见(0.1%至1%):心动过缓,束支传导阻滞,紫,深部血栓性静脉炎,脉搏不规则,QT间隔延长,T波异常,T波倒置,血管舒张

罕见(0.01%至0.1%):心绞痛,心房纤颤,房室(AV)一级度,充血性心力衰竭,手部水肿,QRS持续时间延长,ST异常,ST升高,血栓性静脉炎,T波变平,静脉血栓栓塞

上市后报告:心肌病,心肌炎

延长释放(XR)/延长释放(XL)平板电脑:

常见(1%至10%):心率增加,低血压,血压升高,体位性低血压,心pit,周围性水肿,心动过速

罕见(0.1%至1%):心动过缓,QT延长

罕见(0.01%至0.1%):静脉血栓栓塞

上市后报告:心肌病,心肌炎[参考]

血液学

红外配方:

非常常见(10%或更多):血红蛋白减少(高达11%)

常见(1%到10%):嗜中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少症,中性粒细胞减少症

罕见(0.1%至1%):贫血,嗜酸性粒细胞增多,低色素性贫血,白细胞增多,淋巴结病,血小板计数减少,严重的中性粒细胞减少,血小板减少

稀有(0.01%至0.1%):粒细胞缺乏症,溶血

XR / XL平板电脑:

非常常见(10%或更多):血红蛋白减少(最高11%)

常见(1%至10%):嗜中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少

罕见(0.1%至1%):贫血,中性粒细胞减少,血小板计数减少,血小板减少

稀有(0.01%至0.1%):粒细胞缺乏症[参考]

呼吸道

红外配方:

常见(1%至10%):咳嗽,咳嗽加重,呼吸困难,鼻出血,鼻塞,鼻咽炎,咽炎,鼻炎,鼻窦充血,鼻窦炎,上呼吸道感染

罕见(0.1%至1%):哮喘,肺炎

稀有(0.01%至0.1%):打ic,过度换气

XR / XL平板电脑:

常见(1%至10%):呼吸困难,鼻充血,鼻咽炎,鼻窦充血,鼻窦炎,上呼吸道感染

罕见(0.1%至1%):鼻炎[Ref]

内分泌

红外配方:

常见(1%至10%):总T3降低,游离T4降低,总T4降低,激素水平改变,高泌乳素血症,甲状腺功能减退,甲状腺刺激激素(TSH)增加,血清催乳素升高

罕见(0.1%至1%):免费T3减少

罕见(0.01%至0.1%):男性乳房发育,甲状腺功能亢进

上市后报告:抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)

XR / XL平板电脑:

常见(1%至10%):游离T4降低,总T3降低,总T4降低,血清催乳素升高,高泌乳素血症,TSH升高

罕见(0.1%至1%):游离T3降低,甲状腺功能减退

非常罕见(小于0.01%):SIADH [参考]

在成人中,已观察到剂量相关的甲状腺激素水平降低。似乎在治疗的前6周中最大程度地降低了总甲状腺素和游离甲状腺素(T4),并且在长期治疗过程中没有任何适应性或进展的情况。停止治疗后,这些作用大多恢复到基线值。该药物影响甲状腺轴的机制尚不清楚。 [参考]

肌肉骨骼

红外配方:

常见(1%至10%):关节痛,背痛,肌肉僵硬,肌肉骨骼僵硬,四肢疼痛,抽搐

罕见(0.1%至1%):关节炎,骨痛,腿抽筋,颈部疼痛,肌无力,病理性骨折

稀有(0.01%至0.1%):血肌酸磷酸激酶升高

非常罕见(少于0.01%):横纹肌溶解

XR / XL平板电脑:

常见(1%至10%):关节痛,背部疼痛,肌肉痉挛,肌痛,颈部疼痛

稀有(0.01%至0.1%):血肌酸磷酸激酶升高

非常罕见(少于0.01%):横纹肌溶解

未报告频率:肌肉僵硬,颈部僵硬,颈部僵硬[参考]

肝的

红外配方:

常见(1%至10%):ALT升高,AST升高,GGT升高

罕见(0.01%至0.1%):肝炎,黄疸

上市后报告:胆汁淤积性肝损伤,肝衰竭/致命性肝衰竭,肝脂肪变性,混合性肝损伤

XR / XL平板电脑:

常见(1%至10%):ALT升高,GGT升高,转氨酶升高

罕见(0.1%至1%):AST升高

罕见(0.01%至0.1%):肝炎,黄疸

上市后报告:胆汁淤积性肝损伤,肝衰竭/致命性肝衰竭,肝脂肪变性,混合性肝损伤[参考]

皮肤科

红外配方:

常见(1%至10%):痤疮,皮疹,出汗

罕见(0.1%至1%):过敏性皮肤反应,接触性皮炎,瘀斑,湿疹,面部浮肿,斑丘疹,光敏反应,瘙痒,皮脂溢,皮肤溃疡

罕见(0.01%至0.1%):剥脱性皮炎,牛皮癣,皮肤变色

非常罕见(少于0.01%):史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)

未报告频率:药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS),多形性红斑,中毒性表皮坏死溶解(TEN)

XR / XL平板电脑:

常见(1%至10%):多汗症

罕见(0.1%至1%):皮肤过敏反应

非常罕见(小于0.01%):SJS

未报告频率:DRESS,多形性红斑,TEN [参考]

免疫学的

红外配方:

常见(1%至10%):流感综合征,感染

罕见(0.1%至1%):丝虫病

XR / XL平板电脑:

常见(1%至10%):流感,季节性过敏[参考]

眼科

红外配方:

常见(1%至10%):弱视,视力模糊

罕见(0.1%至1%):视力异常,睑缘炎,结膜炎,干眼症,眼痛

稀有(0.01%至0.1%):住宿异常,青光眼

上市后报告:白内障

XR / XL平板电脑:

普通(1%至10%):视力模糊

未报告频率:眼科

上市后报告:白内障[参考]

泌尿生殖

红外配方:

常见(1%至10%):尿路感染

罕见(0.1%至1%):射精异常,闭经,膀胱炎,痛经,排尿困难,女性哺乳,阳ot,白带,痛经,睾丸炎,骨盆疼痛,性功能障碍,尿频,尿失禁,尿retention留,阴道分泌物念珠菌病,阴道炎,外阴阴道炎

罕见(0.01%至0.1%):乳房肿胀,溢乳,月经失调,夜尿症,多尿症,阴茎异常勃起

XR / XL平板电脑:

常见(1%至10%):Pollakiuria

罕见(0.1%至1%):性功能障碍,尿retention留

稀有(0.01%至0.1%):乳房肿胀,溢乳,月经失调,阴茎异常勃勃[参考]

过敏症

红外配方:

罕见(0.1%至1%):过敏

非常罕见(小于0.01%):过敏反应,血管性水肿

XR / XL平板电脑:

罕见(0.1%至1%):过敏

非常罕见(少于0.01%):过敏反应,血管性水肿[参考]

肾的

红外配方:

罕见(0.1%至1%):肌酐增加

罕见(0.01%至0.1%):急性肾功能衰竭,糖尿[参考]

参考文献

1.“产品信息。思瑞康(喹硫平)。” Zeneca Pharmaceuticals,威尔明顿,DE。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4.“产品信息。SeroquelXR(喹硫平)。”阿斯特拉-塞内卡制药公司,威明顿,DE。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

老年患者的剂量变化

在老年人和患有虚弱或易患降压反应的患者中,应考虑降低剂量滴定速率和降低目标剂量[见在特定人群中使用(8.5,8.7)和临床药理学(12.3) ) ]。当指示时,在这些患者中应谨慎进行剂量递增。

老年患者应开始使用SEROQUEL XR 50 mg /天,剂量可以50 mg /天的增量增加,具体取决于个别患者的临床反应和耐受性。

肝功能不全患者的剂量调整

肝功能不全的患者应开始使用SEROQUEL XR 50 mg /天。取决于患者的临床反应和耐受性,可以每天以50 mg /天的增量增加剂量至有效剂量。

与CYP3A4抑制剂一起使用时的剂量修饰

与强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,茚地那韦,利托那韦,奈法唑酮等)合用时,SEROQUEL XR剂量应减至原始剂量的六分之一。当停止使用CYP3A4抑制剂时,应将SEROQUEL XR的剂量增加6倍[见临床药理学(12.3)和药物相互作用(7.1) ]。

与CYP3A4诱导剂一起使用时的剂量修饰

当与强效CYP3A4诱导剂(例如苯妥英,卡马西平,利福平,阿伐西米,St)的慢性治疗(例如,超过7-14天)联合使用时,SEROQUEL XR剂量应增加至原始剂量的5倍约翰的麦汁等)。剂量应根据个别患者的临床反应和耐受性进行调整。当停止使用CYP3A4诱导剂时,应在7-14天内将SEROQUEL XR的剂量减至原始水平[见临床药理学(12.3)和药物相互作用(7.1)]。

先前停药的患者重新开始治疗

尽管没有具体说明重新开始治疗的数据,但建议在重新开始对SEROQUEL XR停药超过一周的患者进行治疗时,应遵循最初的用药时间表。重新启动已离开SEROQUEL XR少于一周的患者时,可能不需要逐步提高剂量,并且可以重新开始维持剂量。

将患者从SEROQUEL平板电脑切换到SEROQUEL XR平板电脑

当前正在接受SEROQUEL(速释制剂)治疗的患者可以以每天一次的等效总日剂量转换为SEROQUEL XR。可能需要个别调整剂量。

从抗精神病药转换

没有系统地收集到的数据来专门解决将患者从其他抗精神病药转向SEROQUEL XR,或与其他抗精神病药同时使用的问题。虽然对于某些患者来说,可以立即停止使用先前的抗精神病药物治疗,但对于其他患者而言,逐渐停用是最合适的。在所有情况下,应尽量减少重复的抗精神病药物治疗的时间。如果从医学上考虑,应从药房换用抗精神病药,然后开始进行SEROQUEL XR治疗,以代替下一次计划的注射。应继续对继续存在的锥体外系综合征药物的需求进行定期评估。

警告:患有痴呆相关性精神病的老年患者死亡率增加;和自杀思想和行为

老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加

接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加[见警告和注意事项(5.1 )] 。 Seroquel XR未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者[请参阅警告和注意事项(5.1) ]。

自杀思想和行为

在短期研究中,抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些研究未显示在24岁以上的患者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险。 65岁及以上的患者使用抗抑郁药的风险降低了[见警告和注意事项(5.2) ]

在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中,都应密切监测其恶化情况以及自杀念头和行为的出现。告知家庭和看护者需要与处方者进行密切观察和沟通的情况[请参阅警告和注意事项(5.2) ]。

Seroquel XR未获准用于10岁以下的小儿患者[请参阅在特定人群中使用(8.4) ]。

Seroquel XR的适应症和用法

精神分裂症

Seroquel XR用于精神分裂症的治疗。 Seroquel XR在精神分裂症中的疗效在一项为期6周的成人精神分裂症治疗和一项维持性试验中得到证实。接受SEROQUEL治疗的成人精神分裂症的三项为期6周的试验和青少年精神分裂症(13至17岁)的一项为期6周的试验支持了疗效[见临床研究(14.1) ]。

躁郁症

Seroquel XR适用于急性治疗与躁郁症有关的躁狂或混合发作,既可作为单一疗法,也可作为锂或双丙戊酸钠的辅助治疗。 Seroquel XR在躁狂或躁狂发作的双相性I型障碍的成年人中进行了一项为期3周的试验,该试验针对患有躁狂或躁狂性躁郁症的成人。两项双相I型躁狂发作的躁狂发作的成年人接受了两项为期12周的单药治疗试验和一项为期3周的辅助试验,以及针对躁狂发作与之相关的儿童和青少年(10-17岁)进行了一项为期3周的单药治疗试验,以提高疗效。 SEROQUEL治疗的双相性I障碍患者[见临床研究(14.2) ]。

Seroquel XR用于急性治疗与双相情感障碍有关的抑郁发作。 Seroquel XR的疗效在一项针对双相I或II型双相情感障碍的成年人中进行的一项为期8周的试验中得到了确定,并得到了对接受SEROQUEL治疗的I或II型双相情感障碍的成年人进行的两项8周的试验[见临床研究(14.2) ]。

Seroquel XR可用于维持双相性I型疾病,作为锂或divalproex的辅助治疗。功效从两项针对SEROQUEL治疗的双相I型障碍成年人的维持试验中推算得出。在对照的临床试验中,尚未系统评估单一疗法对维持双相性I障碍的治疗效果[见临床研究(14.2) ]。

严重抑郁症(MDD)的辅助治疗

Seroquel XR被指定用作抗抑郁药的辅助疗法,以治疗MDD。 Seroquel XR作为MDD抗抑郁药的辅助疗法的功效已在两项对抗抑郁药治疗反应不足的MDD成人的6周试验中确定[见临床研究(14.3) ]。

治疗小儿精神分裂症和双相性I型障碍的特殊注意事项

小儿精神分裂症和双相I型障碍是严重的精神障碍,但是,诊断可能具有挑战性。对于小儿精神分裂症,症状可能会有所不同;对于双相性I型障碍,患者的躁狂或混合症状的周期性可能会有所不同。建议仅在进行了全面的诊断评估并仔细考虑与药物治疗相关的风险后,才开始对儿童精神分裂症和双相性I障碍进行药物治疗。小儿精神分裂症和双相I型障碍的药物治疗被指示为总体治疗计划的一部分,该计划通常包括心理,教育和社会干预。

Seroquel XR剂量和用法

重要管理说明

Seroquel XR片剂应完全吞服,不得分裂,咀嚼或压碎。

建议Seroquel XR不带食物或便餐(约300卡路里) [见临床药理学(12.3) ]。

Seroquel XR应该每天一次,最好是晚上一次。

推荐剂量

下表1显示了每个批准适应症的建议初始剂量,滴定度,剂量范围和最大Seroquel XR剂量。初始给药后,调节可以向上或向下制成,如果需要的话,这取决于患者的临床响应和耐受性[见临床研究( 14.1 , 14.2和14.3 )。

表1:Seroquel XR的推荐剂量

适应症

初始剂量和滴定

推荐剂量

最大剂量

精神分裂症-成人

第1天:300毫克/天

可以短至1天的间隔增加剂量,最高每天增加300 mg

400-800毫克/天

800毫克/天

精神分裂症-青少年(13至17岁)

第1天:50毫克/天

第2天:100毫克/天

第3天:200 mg /天

第四天:300毫克/天

第5天:400毫克/天

400-800毫克/天

800毫克/天

精神分裂症的维护-单药治疗-成人

不适用

400-800毫克/天

800毫克/天

双相性I躁狂或混合性-急性单药治疗或辅助使用锂或双丙戊酸钠-成人

第1天:300毫克/天

第2天:600毫克/天

第3天:400至800毫克/天

400-800毫克/天

800毫克/天

躁郁症I型躁狂症-急性单药治疗-儿童和青少年(10至17岁)

第1天:50毫克/天

第2天:100毫克/天

第3天:200 mg /天

第四天:300毫克/天

第5天:400毫克/天

400-600毫克/天

600毫克/天

躁郁症,抑郁症-成人

第1天:50毫克/天

第2天:100毫克/天

第3天:200 mg /天

第四天:300毫克/天

300毫克/天

300毫克/天

双相性I障碍维持-锂或双丙戊酸钠辅助-成人

不适用

400-800毫克/天

800毫克/天

严重抑郁症-抗抑郁药辅助治疗-成人

第1天:50毫克/天

第2天:50毫克/天

第3天:150 mg /天

150-300毫克/天

300毫克/天

精神分裂症和双相性I障碍的维持治疗

维持治疗-Patients应定期重新评估,以确定用于维持治疗以及用于这种治疗的合适剂量的必要性[见临床研究( 14.1 , 14.2 )。

老年患者的剂量变化

应考虑到剂量滴定的慢的速率和在老年人更低的目标剂量和在谁是虚弱或谁具有易感性低血压反应的患者[见特殊人群中使用( 8.5 , 8.7 ),和临床药理学(12.3 ) ]。当指示时,在这些患者中应谨慎进行剂量递增。

老年患者应开始使用Seroquel XR 50 mg /天,剂量可增加50 mg /天,具体取决于患者的临床反应和耐受性。

肝功能不全患者的剂量调整

肝功能不全的患者应开始服用Seroquel XR 50 mg /天。取决于患者的临床反应和耐受性,可以每天以50 mg /天的增量增加剂量至有效剂量。

与CYP3A4抑制剂一起使用时的剂量修饰

当与强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,茚地那韦,利托那韦,奈法唑酮等)共同用药时,Seroquel XR剂量应减至原始剂量的六分之一。当停止使用CYP3A4抑制剂时,Seroquel XR的剂量应增加6倍[参见临床药理学(12.3)和药物相互作用(7.1) ]。

与CYP3A4诱导剂一起使用时的剂量修饰

当与强效CYP3A4诱导剂(例如苯妥英,卡马西平,利福平,阿瓦西米布,St。)的慢性治疗(例如,超过7-14天)联合使用时,Seroquel XR剂量应增加至原始剂量的5倍约翰的麦汁等)。剂量应根据个别患者的临床反应和耐受性进行调整。当停止使用CYP3A4诱导剂时,应在7-14天内将Seroquel XR的剂量减至原始水平[见临床药理学(12.3)和药物相互作用(7.1) ]。

先前停药的患者重新开始治疗

尽管没有具体说明重新开始治疗的数据,但是建议重新开始治疗已超过Seroquel XR一周以上的患者时,应遵循初始用药时间表。重新开始使用Seroquel XR不到一周的患者时,可能不需要逐步提高剂量,并且可以重新开始维持剂量。

将患者从SEROQUEL平板电脑切换到Seroquel XR平板电脑

当前正在接受SEROQUEL(速释制剂)治疗的患者可以以每天一次的等效总日剂量转换为Seroquel XR。可能需要个别调整剂量。

从抗精神病药转换

没有系统地收集到的数据来专门说明将患者从其他抗精神病药转向Seroquel XR,或与其他抗精神病药同时使用的情况。虽然对于某些患者来说,可以立即停止使用先前的抗精神病药物治疗,但对于其他患者而言,逐渐停用是最合适的。在所有情况下,应尽量减少重复的抗精神病药物治疗的时间。在医学上适当时,将患者从长效抗精神病药转换为药物时,应开始进行Seroquel XR治疗,以代替下一次计划的注射。应继续对继续存在的锥体外系综合征药物的需求进行定期评估。

剂型和优势

50 mg缓释片剂为桃红色,薄膜包衣,胶囊状,双凸,凹入片剂,一侧为“ XR 50”,另一侧为纯色
150 mg缓释片剂为白色,薄膜包衣,胶囊形,双凸,凹入片剂,一侧为“ XR 150”,另一侧为纯色
200 mg缓释片剂为黄色,薄膜包衣,胶囊状,双凸,凹入片剂,一侧为“ XR 200”,另一侧为纯色
300 mg缓释片剂为浅黄色,薄膜包衣,胶囊状,双凸,凹入片剂,一侧为“ XR 300”,另一侧为纯色
400 mg缓释片剂为白色,薄膜包衣,胶囊状,双凸,凹入片剂,一侧为“ XR 400”,另一侧为纯色

禁忌症

对喹硫平或Seroquel XR制剂中的任何赋形剂过敏。已经报道了用Seroquel XR治疗的患者出现过敏反应。

警告和注意事项

老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加

接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。对17项安慰剂对照试验(模式持续时间为10周)的分析(主要是在服用非典型抗精神病药的患者中)显示,接受药物治疗的患者的死亡风险是接受安慰剂治疗的患者死亡风险的1.6到1.7倍。在一个典型的10周对照试验过程中,药物治疗患者的死亡率约为4.5%,而安慰剂组的死亡率约为2.6%。尽管死亡原因多种多样,但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。观察性研究表明,与非典型抗精神病药类似,常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的发现在多大程度上可归因于抗精神病药,而不是患者的某些特征。 Seroquel XR未获准用于治疗与痴呆相关的精神病患者[请参阅带框警告]。

青少年的自杀思想和行为

无论是成人还是儿童,无论是成人还是小儿,患有严重抑郁症(MDD)的患者都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为(自杀性)的出现或行为的异常变化,无论是否服用抗抑郁药,风险可能会持续到出现重大缓解。自杀是患抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险,而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。但是,长期以来人们一直担心,抗抑郁药可能在治疗的早期阶段在某些患者中引起抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。对抗抑郁药(SSRIs和其他药物)的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明,这些药物会增加患有严重抑郁症的儿童,青少年和年轻人(18-24岁)的自杀思维和行为(自杀)的风险。疾病(MDD)和其他精神疾病。短期研究并未显示与安慰剂相比,超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所降低。

对患有MDD,强迫症(OCD)或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对超过4,400例患者的9种抗抑郁药的总共24项短期试验。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对7.7万名患者中的11种抗抑郁药进行的总共295项短期试验(中位持续时间2个月)。药物自杀倾向的风险差异很大,但对于几乎所有研究的药物,年轻患者都有增加的趋势。在不同适应症中自杀的绝对风险存在差异,其中MDD的发生率最高。然而,风险差异(药物与安慰剂)在年龄分层内和跨适应症相对稳定。表2列出了这些风险差异(每1000名接受治疗的自杀性药物中安慰剂的数量差异)。

表2:每1000名接受治疗的药物安慰剂自杀病例数的差异
年龄范围药物安慰剂每千名接受治疗的自杀患者的数量差异

与安慰剂相比增加

<18

其他14种情况

18-24

另外5种情况

与安慰剂相比下降

25-64岁

少1个案例

≥65

少6例

在任何儿科试验中均未发生自杀。成人试验中有自杀,但数量不足以得出有关自杀药作用的任何结论。

自杀风险是否会扩展到长期使用(即超过数月)尚不清楚。但是,在患有抑郁症的成人中进行的安慰剂对照维持试验的大量证据表明,使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。

应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症,并密切观察其临床恶化,自杀倾向和异常行为变化,尤其是在药物治疗过程的最初几个月内,或者在剂量变化时,无论是否增加或减少。

在成年和儿科患者中也有以下症状,焦虑,激动,惊恐发作,失眠,易怒,敌意,攻击性,冲动性,静坐不安(精神运动性躁动不安),躁狂症和躁狂症,也已报告了接受抗抑郁药治疗的重性抑郁症患者。至于其他适应症,包括精神病和非精神病。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立,但令人担忧的是,此类症状可能是自杀倾向的先兆。

对于抑郁持续恶化的患者,或正在经历突然的自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者,应考虑改变治疗方案,包括可能终止用药,尤其是在这些症状严重,突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。

对于因严重抑郁症或其他精神病和非精神病而接受抗抑郁药治疗的患者的家属和照顾者,应警惕有必要监测患者的躁动,烦躁,行为异常变化和其他症状以及自杀的出现,并立即向医疗服务提供者报告此类症状。这种监测应包括家庭和看护者的日常观察。 Seroquel XR的处方应尽量减少片剂用量,并与患者管理保持一致,以减少用药过量的风险。

筛查双相情感障碍患者:主要的抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现。通常认为(尽管尚未在对照试验中建立),仅用抗抑郁药治疗此类发作可能会增加患有双相情感障碍风险的患者出现混合性/躁狂发作的可能性。上述症状是否代表这种转换尚不清楚。但是,在开始使用包括Seroquel XR的抗抑郁药治疗之前,应对患有抑郁症症状的患者进行充分筛查,以确定他们是否有患双相情感障碍的风险;此类筛查应包括详细的精神病史,包括自杀,双相情感障碍和抑郁症的家族史。

老年痴呆症相关精神病患者的脑血管不良反应,包括中风

在老年痴呆症患者中使用利培酮,阿立哌唑和奥氮平进行的安慰剂对照试验中,与安慰剂治疗的受试者相比,包括死亡在内的脑血管不良反应(脑血管意外和短暂性脑缺血发作)的发生率更高。 Seroquel XR未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者[请参阅带框警告和警告与注意事项(5.1) ]。

抗精神病药恶性综合症(NMS)

据报道,与包括喹硫平在内的抗精神病药物的使用相关联,一种潜在的致命症状复合物有时被称为神经安定性恶性综合症(NMS)。喹硫平已经报道了罕见的NMS病例。 NMS的临床表现为高热,肌肉僵硬,精神状态改变和自主神经不稳定(脉搏或血压异常,心动过速,发汗和心律不齐)。其他体征可能包括肌酸磷酸激酶升高,肌红蛋白尿(横纹肌溶解)和急性肾衰竭。

该综合征患者的诊断评估很复杂。在做出诊断时,重要的是要排除临床表现包括严重内科疾病(例如,肺炎,全身感染等)和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状(EPS)的病例。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性,中暑,药物发热和原发性中枢神经系统(CNS)病理。

NMS的管理应包括:1)立即停用抗精神病药和其他对并发治疗非必需的药物; 2)强化对症治疗和医学监测; 3)对任何伴随着严重的医学问题的治疗,只要有具体的治疗方法即可。关于NMS的具体药物治疗方案尚无普遍共识。

如果患者从NMS恢复后需要抗精神病药物治疗,则应仔细考虑可能重新引入药物治疗的情况。由于已经报告了NMS的复发,应仔细监测患者。

代谢变化

非典型抗精神病药已与包括高血糖/糖尿病,血脂异常和体重增加在内的代谢变化有关。虽然已证明该类别中的所有药物都会产生某些代谢变化,但每种药物都有其特定的风险特征。在一些患者中,在临床研究中发现体重,血糖和脂质的代谢参数中的一种以上恶化。这些代谢特征的变化应在临床上适当管理。

高血糖和糖尿病

据报道,接受非典型抗精神病药物(包括喹硫平)治疗的患者出现高血糖症,在某些情况下是极端的,并与酮症酸中毒或高渗性昏迷或死亡有关。非典型抗精神病药使用与葡萄糖异常之间的关系的评估由于患有精神分裂症患者的糖尿病背景风险增加以及普通人群中糖尿病发生率增加的可能性而变得复杂。考虑到这些混杂因素,尚未完全了解非典型抗精神病药的使用与高血糖相关的不良反应之间的关系。然而,流行病学研究表明,使用非典型抗精神病药治疗的患者发生高血糖相关不良反应的风险增加。对于非典型抗精神病药治疗的患者,尚无法获得高血糖相关不良反应的准确风险评估。

对于非典型抗精神病药已开始确诊的糖尿病患者,应定期监测其血糖控制情况是否恶化。开始使用非典型抗精神病药治疗的具有糖尿病危险因素(例如,肥胖,糖尿病家族史)的患者应在治疗开始时和治疗期间定期进行禁食血糖测试。应监测任何接受非典型抗精神病药治疗的患者的高血糖症状,包括烦躁,多尿,多食和虚弱。在非典型抗精神病药治疗期间出现高血糖症状的患者应接受空腹血糖测试。在某些情况下,停用非典型抗精神病药后,高血糖症已缓解;然而,尽管停用了可疑药物,但仍有一些患者需要继续进行抗糖尿病治疗。

成人:

表3:短期(≤12周)安慰剂对照研究中患者的空腹血糖比例转变为≥126 mg / dL *
*
包括SEROQUEL和Seroquel XR数据。

实验室

分析物

类别变更

(至少一次)从基准

治疗臂

ñ

耐心

n(%)

空腹血糖

正常到高

(<100 mg / dL至≥126mg / dL)

喹硫平

2907

71(2.4%)

安慰剂

1346

19(1.4%)

从高到低
(≥100mg / dL和<126 mg / dL至≥126mg / dL)

喹硫平

572

67(11.7%)

安慰剂

279

33(11.8%)

在一项旨在通过对所有患者进行口服葡萄糖耐量测试来评估血糖状况的24周试验(主动控制的115名患者接受SEROQUEL治疗)中,在第24周时,葡萄糖激发后葡萄糖水平≥200 mg / dL的发生率为1.7 %并且空腹血糖水平≥126mg / dL的发生率为2.6%。喹硫平的空腹血糖从基线的平均变化为3.2 mg / dL,2小时血糖从基线的平均变化为-1.8 mg / dL。

在两项针对双相I障碍维持的长期安慰剂对照随机退出临床试验中,SEROQUEL(646位患者)平均暴露213天,安慰剂(680位患者)平均暴露152天,血糖相对于基线的平均变化为+5.0 mg喹硫平为/ dL,安慰剂为-0.05 mg / dL。进餐后超过8小时的任何患者血糖水平(≥126mg / dL)的暴露调整后比率(但是,某些患者在禁食期间未排除进食液体的卡路里)为18.0 / 100 SEROQUEL的患者年限(占患者的10.7%; n = 556)和安慰剂,每100个患者年9.5(占患者的4.6%; n = 581)。

表4显示了按剂量剂量在MDD辅助治疗试验中血糖从正常基线变化至≥126 mg / dL的患者百分比。

表4:按剂量从MDD辅助治疗试验中血糖正常基线转移至≥126mg / dL(假定为禁食)的患者百分比
实验室
分析物
治疗臂

ñ

耐心
n(%)
血糖≥126mg / dL
思乐康XR 150毫克

280

19(7%)
思乐康XR 300毫克

269

32(12%)
安慰剂

277

17(6%)

儿童和青少年:

SEROQUEL在10至17岁的儿童和青少年患者中的研究为Seroquel XR的安全性和有效性提供了支持[参见临床研究(14.2) ] 。在一项安慰剂对照的Seroquel XR单药治疗研究(持续8周)中,对患有躁郁症的儿童和青少年患者(10-17岁)未建立疗效,Seroquel XR的空腹血糖水平的平均变化(n = 60)与安慰剂(n = 62)相比为1.8 mg / dL对比1.6 mg / dL。在这项研究中,在Seroquel XR或安慰剂治疗组中没有基线空腹血糖水平(<100 mg / dL)的血糖水平增加≥126mg / dL的患者。 Seroquel XR组中有1名基线空腹血糖水平≥100 mg / dL和<126 mg / dL的患者,与安慰剂组零例相比,其血糖水平增加了> 126 mg / dL组。

在安慰剂对照的SEROQUEL单药治疗研究中,对青少年(13-17岁)精神分裂症(持续6周)进行了研究,与安慰剂(n = 67)相比,SEROQUEL(n = 138)的空腹血糖水平的平均变化为-0.75 mg / dL和-1.70 mg / dL。在安慰剂对照的SEROQUEL单药治疗研究中,儿童和青少年患者(10-17岁)患有双相躁狂症(持续3周),与安慰剂相比,SEROQUEL的空腹血糖水平平均变化(n = 170)(n = 81)为3.62 mg / dL,而-1.17 mg / dL。在两项研究中,基线正常空腹血糖水平(<100 mg / dL)或基线临界空腹血糖水平(≥100mg / dL和<126 mg / dL)的患者中,血糖水平均不超过126 mg / dL 。

血脂异常

成人:

表5显示了在Seroquel XR的临床试验中通过指示显示胆固醇和甘油三酯相对于基线发生变化的患者百分比。

表5:成年患者总胆固醇,甘油三酸酯,LDL-胆固醇和HDL-胆固醇从基线水平变化到临床显着水平的百分比
*
持续6周
持续8周
持续3周

实验室分析物

适应症
治疗臂

ñ

耐心
n(%)

总胆固醇

≥240毫克/分升

精神分裂症*
Seroquel XR

718

67(9%)
安慰剂

232

21(9%)
双相抑郁症†
Seroquel XR

85

6(7%)
安慰剂

106

3(3%)
躁郁症‡
Seroquel XR

128

9(7%)
安慰剂

134

5(4%)
严重抑郁症(辅助治疗) *
Seroquel XR

420

67(16%)
安慰剂

213

15(7%)

甘油三酸酯

≥200毫克/分升

精神分裂症*
Seroquel XR

659

118(18%)
安慰剂

214

11(5%)
双相抑郁症†
Seroquel XR

84

7(8%)
安慰剂

93

7(8%)
躁郁症‡
Seroquel XR

102

15(15%)
安慰剂

125

8(6%)
严重抑郁症(辅助治疗) *
Seroquel XR

458

75(16%)
安慰剂

223

18(8%)

低密度脂蛋白胆固醇

≥160毫克/分升

精神分裂症*
Seroquel XR

691

47(7%)
安慰剂

227

17(8%)
双相抑郁症†
Seroquel XR

86

3(4%)
安慰剂

104

2(2%)
躁郁症‡
Seroquel XR

125

5(4%)
安慰剂

135

2(2%)
严重抑郁症(辅助治疗) *
Seroquel XR

457

51(11%)
安慰剂

219

21(10%)

高密度脂蛋白胆固醇

≤40毫克/分升

精神分裂症*
Seroquel XR

600

87(15%)
安慰剂

195

23(12%)
双相抑郁症†
Seroquel XR

78

7(9%)
安慰剂

83

6(7%)
躁郁症‡
Seroquel XR

100

19(19%)
安慰剂

115

15(13%)
严重抑郁症(辅助治疗) *
Seroquel XR

470

34(7%)
安慰剂

230

19(8%)

在针对精神分裂症的SEROQUEL临床试验中,胆固醇和甘油三酯从基线水平变化到临床显着水平的患者百分比为18%(安慰剂:7%)和22%(安慰剂:16%)。在这些研究中未测量HDL-胆固醇和LDL-胆固醇参数。在针对双相抑郁症的SEROQUEL临床试验中,以下四个百分比的脂质参数患者从基线水平转移到临床显着水平:总胆固醇9%(安慰剂:6%);甘油三酸酯14%(安慰剂:9%); LDL-胆固醇6%(安慰剂:5%)和HDL-胆固醇14%(安慰剂:14%)。在双相躁狂症研究中未测量脂质参数。

表6显示了在MDD辅助治疗试验中,总胆固醇,甘油三酸酯,LDL-胆固醇和HDL-胆固醇相对于基线的临床显着变化的患者百分比。

表6:按剂量计算,MDD辅助治疗试验中总胆固醇,甘油三酸酯,LDL-胆固醇和HDL-胆固醇从基线水平变化到临床显着水平的患者百分比
*
持续6周

实验室

分析物

治疗臂*

ñ

耐心

n(%)

胆固醇

≥240毫克/分升

思乐康XR 150毫克

223

41(18%)

思乐康XR 300毫克

197

26(13%)

安慰剂

213

15(7%)

甘油三酸酯

≥200毫克/分升

思乐康XR 150毫克

232

36(16%)

思乐康XR 300毫克

226

39(17%)

安慰剂

已知总共有644种药物与Seroquel XR(喹硫平)相互作用。

  • 119种主要药物相互作用
  • 518种中等程度的药物相互作用
  • 7小药物相互作用

在数据库中显示可能与S​​eroquel XR(喹硫平)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Seroquel XR(喹硫平)的相互作用。

最常检查的互动

查看Seroquel XR(喹硫平)与以下药物的相互作用报告。

  • Abilify(阿立哌唑)
  • Celexa(西酞普兰)
  • 氯硝西am
  • mb(度洛西汀)
  • 依氟沙星(文拉法辛)
  • Effexor XR(文拉法辛)
  • 加巴喷丁
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • 拉莫三嗪
  • 左甲状腺素
  • Lexapro(依他普仑)
  • 赖诺普利
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • 奥美拉唑
  • 百忧解(氟西汀)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • 曲唑酮
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Vyvanse(赖斯丹明)
  • Wellbutrin(安非他酮)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zoloft(舍曲林)

Seroquel XR(喹硫平)酒精/食物相互作用

Seroquel XR(喹硫平)与酒精/食物有6种相互作用

Seroquel XR(喹硫平)疾病相互作用

与Seroquel XR(喹硫平)有23种疾病相互作用,包括:

  • 痴呆
  • QT延长
  • 急性酒精中毒
  • 中枢神经系统抑郁症
  • 网管系统
  • 迟发性运动障碍
  • 萧条
  • 抱负
  • 发作
  • 血液学异常
  • 高血糖/糖尿病
  • 低血压
  • 脂质改变
  • 专制主义
  • 体重增加
  • 高泌乳素血症
  • 肝病
  • 帕金森症
  • ALT升高
  • 白内障
  • 高脂血症
  • 甲状腺功能减退
  • 增加收缩压和舒张压

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。