塞维拉

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Servira说明

每个Servira扩展版本平板电脑均包含：
苯巴比妥，USP ..... 48.6毫克
（警告：可能是养成习惯）
硫代硫酸胺，USP ..... 0.3111毫克
硫酸阿托品USP..0.0582毫克
氢溴酸东pol碱，USP ..... 0.0195毫克

Servira延长释放片旨在逐步释放成分，以提供长达十二（12）小时的功效。

此外，每片含有以下非活性成分：DC黄色＃10铝色淀，FDC蓝色＃1铝色淀，FDC黄色＃6铝色淀，羟丙基甲基纤维素，乳糖，硬脂酸镁，PEG 3350，聚乙烯醇，聚维酮，二氧化硅，硬脂酸，滑石粉，二氧化钛。

Servira-临床药理学

这种药物组合以固定的特定比例提供天然颠茄生物碱与苯巴比妥组合，以提供外周抗胆碱能/解痉作用和轻度镇静作用。

Servira的适应症和用法

根据美国国家科学院（National Academy of Sciences）-国家研究委员会（National Research Council）对这种药物的审查和/或其他信息，FDA将以下适应症分类为“可能”有效：

用作肠易激综合症（肠易激，结肠痉挛，粘膜结肠炎）和急性小肠结肠炎的辅助治疗。

在十二指肠溃疡的治疗中也可用作辅助治疗。无论是抗胆碱药还是抗寄生虫药在十二指肠溃疡的治疗中都没有得到帮助，降低了复发率或预防并发症的发生。

禁忌症

青光眼，阻塞性尿路病（例如，由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）；胃肠道阻塞性疾病（如门失弛缓症，幽门十二指肠狭窄等）；麻痹性肠梗阻，老年人或虚弱的病人的肠道无力;急性出血时心血管状态不稳定；严重的溃疡性结肠炎，尤其是合并有毒性的巨结肠时；重症肌无力;食管裂孔疝伴反流性食管炎。

Servira对已知对任何成分过敏的患者禁用。苯巴比妥禁忌在急性间歇性卟啉症和苯巴比妥引起躁动和/或兴奋的患者中。

警告事项

在高环境温度下，颠茄生物碱会发热量（由于出汗减少而引起发烧和中暑）。

腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中。在这种情况下，用这种药物进行治疗是不合适的，并且可能有害。

Servira可能会导致嗜睡或视力模糊。如果发生这种情况，应警告患者，不要从事需要精神上警觉的活动，例如驾驶汽车或其他机械设备，以及不要从事危险的工作。

苯巴比妥可能会降低抗凝药的作用，并且需要更大剂量的抗凝药才能获得最佳效果。停用苯巴比妥时，可能必须降低抗凝剂的剂量。

苯巴比妥可能会形成习惯，因此不应向已知容易上瘾的人或有身体和/或心理依赖药物史的人服用。

由于巴比妥类药物在肝脏中代谢，因此对于肝功能不全的患者应谨慎使用，并且初始剂量应小。

预防措施

不良反应

不良反应可能包括口干症；尿he留和retention留；模糊的视野;心动过速心瞳孔散大睫状肌麻痹眼压增加；味觉丧失；头痛;紧张睡意;弱点;头晕;失眠;恶心;呕吐阳抑制泌乳；便秘; feeling肿的感觉；肌肉骨骼疼痛；严重的过敏反应或药物特质，包括过敏反应，荨麻疹和其他皮肤病表现；并减少出汗。即使是小剂量的药物，老年患者也会出现兴奋，激动，嗜睡和其他不良症状的反应。

苯巴比妥可能会使某些患者兴奋，而不是产生镇静作用。在习惯于巴比妥类药物的患者中，突然停药可能会导致del妄或抽搐。

Servira剂量和管理

Servira的剂量应根据患者的具体情况进行调整，以确保对症控制并减少不良反应。通常的剂量是每十二（12）小时一片。如果指示，可以每八（8）小时服用一粒。

过量

过量的体征和症状是头痛，恶心，呕吐，视力模糊，瞳孔散大；皮肤干燥干燥，头晕，口干，吞咽困难，中枢神经系统刺激。治疗应包括洗胃，催吐剂和活性炭。如果需要，应添加肠胃外胆碱能药物，如毒扁豆碱或苯乙二酚氯化物。

Servira如何提供

Servira延长释放片剂的提供方式为：凹坑为“ 256”的绿色圆形片剂，100片瓶装，NDC 49769-256-10。

存放在20°-25°C（68°-77°F）[请参阅USP控制的室温]。避免光照，避免潮湿。

使用防儿童进入的密闭容器分配到USP定义的密闭且耐光的容器中。

制造用于：
凯尔莫尔制药
乔治亚州苏万尼30024
12/09版

打包：

Servira扩展版平板电脑标签：

注意：本文档包含有关阿托品/羟乙胺/苯巴比妥/东碱的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Servira品牌。

对于消费者

适用于阿托品/羟乙胺/苯巴比妥/东pol碱：口服oral剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿托品/次磺胺/苯巴比妥/东sco碱可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿托品/硫辛胺/苯巴比妥/东sco碱时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 眼痛
• 皮疹或荨麻疹
• 喉咙痛和发烧
• 异常出血或瘀伤
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

阿托品/羟胺/苯巴比妥/东碱的某些副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 出汗减少
• 头晕
• 口，鼻，喉咙或皮肤干燥

少见或罕见

• 胀气的感觉
• 模糊的视野
• 母乳流量减少
• 小便困难
• 吞咽困难
• 头痛
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 记忆力减退
• 恶心或呕吐
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于阿托品/羟乙胺/苯巴比妥/东pol碱：口服胶囊，口服lix剂，口服液，口服片剂，口服片剂缓释

泌尿生殖

未报告频率：尿路犹豫和and留，阳imp，抑制泌乳^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过速，心慌^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，瞳孔散大，睫状肌麻痹，眼压升高^[参考]

胃肠道

未报告频率：口干，便秘，腹胀感^[参考]

神经系统

未报告频率：味觉丧失，头痛，嗜睡，头晕，抽搐^[参考]

过敏症

未报告频率：严重的过敏反应或药物特质（包括过敏反应，荨麻疹和其他皮肤表现），获得性超敏反应（反应包括局部肿胀，尤其是眼睑，脸颊或嘴唇的肿胀，以及红斑性皮炎） ^[参考]

肌肉骨骼

频率未报告：肌肉骨骼疼痛^[参考]

精神科

未报告的频率：神经质，失眠，兴奋，del妄，躁动（老年患者） ^[参考]

皮肤科

未报告频率：出汗减少，剥脱性皮炎（例如史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死症） ^[参考]

血液学

未报告频率：巨幼细胞性贫血^[参考]

其他

未报告频率：弱点^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。