索莫米酚

什么是solriamfetol？

Solriamfetol可用于治疗发作性睡病成人或因睡眠呼吸暂停而导致睡眠中断的白天过度嗜睡。

Solriamfetol不会治疗睡眠呼吸暂停。继续使用您的CPAP机器或医生规定的其他设备。

Solriamfetol也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，请不要使用solriamfetol。

在服药之前

如果您有睡眠呼吸暂停，则应在开始服用solriamfetol之前至少治疗1个月。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用solriamfetol。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题;

• 心脏病发作或中风；

• 高血压;

• 糖尿病;

• 高胆固醇;

• 肾脏疾病;

• 精神疾病，精神病，躁郁症；要么

• 酗酒或吸毒（尤其是对可卡因或其他兴奋剂的吸毒）。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出，以追踪solriamfetol对婴儿的影响。

告诉医生您是否正在母乳喂养。告诉您的医生您是否注意到哺乳婴儿的躁动，睡眠问题，食欲下降或体重增加减少。

未批准Solriamfetol供18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用索拉莫非？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

醒来后通常每天服用一次Solriamfetol。

您可以在有或没有食物的情况下服用solriamfetol。

您可能需要吞下一个索非那非片剂或将其分成两半。请非常仔细地遵循医生的指示。

仔细按照医生的指示进行剂量增加。服用比处方药多的索拉莫非酯不会使其更有效，并可能导致严重的副作用。

您的血压和心率将需要经常检查。

Solriamfetol可能会养成习惯。滥用可能导致上瘾，用药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送索拉莫非特是违法的。

未经医生的建议，请勿改变剂量或停止服用索拉莫非。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的solriamfetol。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收计划，请按照solriamfetol随附的《用药指南》中的处置说明进行操作。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服用药物，但前提是您计划至少醒来9个小时。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用solriamfetol时应避免什么？

计划上床睡觉后的9小时内，避免服用solriamfetol，否则您可能无法入睡。

Solriametol的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 赛车思想，精力充沛，睡眠需求减少，感到烦躁或烦躁；

• 持续的睡眠问题；

• 快速或剧烈的心跳；要么

• 严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵震打。

常见的副作用可能包括：

• 睡眠困难;

• 焦虑;

• 恶心，食欲不振；要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Solriamfetol剂量信息

发作性睡病的成人剂量：

初始剂量：唤醒后每天口服75 mg
-根据疗效和耐受性，三天后剂量可能加倍
维持剂量：每天口服75至150毫克
最大剂量：150毫克/天

评论：
-超过150毫克/天的剂量尚未显示出足以增加其效力以抵消与剂量相关的不良反应的作用。

使用：用于改善因发作性睡病引起的白天过度嗜睡的患者的清醒状态。

阻塞性睡眠呼吸暂停/呼吸不足综合征通常的成人剂量：

初始剂量：唤醒后每天口服37.5 mg
-根据疗效和耐受性，剂量可每隔3天加倍
维持剂量：每天口服37.5至150 mg
最大剂量：150毫克/天

评论：
-该药物不能治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中潜在的气道阻塞。
-在开始治疗之前，患者应治疗其潜在的气道阻塞至少1个月（例如，持续气道正压通气），并应在服药期间继续治疗。
-超过150毫克/天的剂量尚未显示出足以增加其效力以抵消与剂量相关的不良反应的作用。

使用：用于改善与OSA相关的白天过度嗜睡的患者的清醒状态。

还有哪些其他药物会影响索拉莫非？

其他药物可能会影响索拉莫非醇，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于solriamfetol：口服片剂

需要立即就医的副作用

除索马里汀外，它还可能引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用solriamfetol时，请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 焦虑

不常见

• 搅动
• 胸痛或不适
• 咳嗽
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 感到紧张
• 易怒
• 躁动
• 胸闷
• 震颤
• 呼吸困难
• 睡眠困难

不需要立即就医的副作用

solriamfetol可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲下降
• 头痛
• 恶心

不常见

• 咬紧，咬或磨齿
• 便秘
• 减轻体重
• 腹泻
• 头晕
• 口干
• 出汗增加
• 肚子痛
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于solriamfetol：口服片剂

一般

较常见的不良反应包括头痛，恶心，食欲下降，失眠和焦虑。 ^[参考]

心血管的

在临床试验中，收缩压和舒张压和心率的升高以剂量依赖的方式发生。

常见（1％至10％）：心pit，胸部不适/疼痛

未报告频率：血压和心率增加

精神科

常见（1％至10％）：失眠，焦虑（包括神经质和惊恐发作），烦躁不安，紧张不安

频率未报告：躁动，躁动

服用更高剂量的焦虑症更为普遍。据报道不到2％的患者出现躁动和躁动。

胃肠道

高剂量时，呕吐，口干和呕吐等恶心更为常见。不到2％的患者报告了磨牙症和口渴。

常见（1％至10％）：恶心（包括恶心和呕吐），口干，便秘，腹泻，腹痛

未报告频率：磨牙症，口渴

新陈代谢

剂量较高时食欲下降更为常见。据报道体重减少的患者不到2％。

普通（1％至10％）：食欲下降

未报告频率：重量减少

呼吸道

未报告频率：咳嗽，呼吸困难

据报道，不到2％的患者出现咳嗽和呼吸困难。

神经系统

高剂量时头痛更为常见。不到2％的患者报告了注意力和震颤障碍。

非常常见（10％或更多）：头痛（16％）

普通（1％至10％）：头晕

未报告频率：注意力障碍，震颤

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

发作性睡病的成人剂量

初始剂量：唤醒后每天口服75 mg
-根据疗效和耐受性，三天后剂量可能加倍
维持剂量：每天口服75至150毫克
最大剂量：150毫克/天

评论：
-超过150毫克/天的剂量尚未显示出足以增加其效力以抵消与剂量相关的不良反应的作用。

使用：用于改善因发作性睡病引起的白天过度嗜睡的患者的清醒状态。

阻塞性睡眠呼吸暂停/呼吸不足综合征的成人剂量

初始剂量：唤醒后每天口服37.5 mg
-根据疗效和耐受性，剂量可每隔3天加倍
维持剂量：每天口服37.5至150 mg
最大剂量：150毫克/天

评论：
-该药物不能治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中潜在的气道阻塞。
-在开始治疗之前，患者应治疗其潜在的气道阻塞至少1个月（例如，持续气道正压通气），并应在服药期间继续治疗。
-超过150毫克/天的剂量尚未显示出足以增加其效力以抵消与剂量相关的不良反应的作用。

使用：用于改善与OSA相关的白天过度嗜睡的患者的清醒状态。

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（eGFR 60至89 mL / min / 1.73 m2）：不建议调整
中度肾功能不全（eGFR 30至59 mL / min / 1.73 m2）：初始剂量：每天口服37.5 mg；每天一次。根据疗效和耐受性，剂量可在7天后每天一次增加至75 mg；最大剂量：75毫克/天
严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m2）：每天口服37.5 mg；最大剂量：37.5毫克/天
ESRD（eGFR小于15 mL / min / 1.73 m2）：不推荐

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-同时使用或在MAOI使用后14天内，因为存在高血压反应的风险

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-觉醒时口服或不食用食物
-避免在就寝时间的9小时内服用，因为这可能会干扰睡眠

制备技术：
-对75毫克片剂进行计分，可以在计分线上将其分成两半以提供37.5毫克剂量

一般：
-在开始治疗之前，确保血压得到适当控制。
-这种药物有滥用的可能性；仔细评估患者最近的药物滥用史，尤其是兴奋剂或酒精滥用；监视是否存在滥用或滥用迹象。

监控：
-应定期监测血压和心率
-监测精神病学不良反应
-监视滥用或滥用迹象

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南）。
-患者应了解这种药物有可能被滥用；指示患者将这种药物存放在安全的地方，并在不再需要时妥善处置。
-患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者应了解，该药物不能治疗气道阻塞，应继续治疗气道阻塞。
-应指导患者报告新的或加剧的精神疾病不良反应。
-如果孕妇已怀孕或计划怀孕或正在哺乳，则应告知其医疗保健提供者。