常用品牌名称

在美国

• 赛曾
• 塞罗斯汀
• Zorbtive

在加拿大

• 核蛋白
• 促性腺激素

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：内分泌代谢药

药理类别：生长激素

哺乳动物来源的生长激素的用途

生长激素注射剂是人生长激素的人造形式。生长激素是垂体天然产生的，是刺激儿童生长的必需物质。人造生长激素可用于具有某些阻止正常生长的条件的成人或儿童。这些状况包括由于生长激素缺乏（无法产生足够的生长激素），慢性肾脏疾病，特发性矮小（原因不明的矮小）或特纳综合症引起的生长衰竭。

生长抑素注射液还可以与适当的饮食一起使用，以治疗短肠综合症（SBS），这是一种防止肠道或肠道适当吸收食物的疾病。

哺乳动物来源的生长激素只能在医生的处方下使用。

在使用生长激素之前，哺乳动物来源

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于哺乳动物衍生的生长激素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生，您是否曾经对生长激素，哺乳动物衍生的药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿科特异性问题会限制生长激素缺乏症患儿注射生长激素的有效性。

尚未对年龄与短肠综合征儿童注射生长激素的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题将限制老年人中生长激素的注射。但是，老年患者对生长激素的作用更为敏感，在接受生长激素注射的患者中可能需要调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响哺乳动物来源的生长激素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 脑肿瘤或
• 癌症，活跃或
• 儿童或儿童的闭合性骨phy（骨骼正常生长停止）
• 糖尿病性视网膜病变（眼部疾病）或
• Prader-Willi综合征（遗传性疾病），如果严重超重或出现严重的呼吸困难或
• 手术后的严重疾病或重大紧急医疗事件（例如，心脏直视手术，腹部手术，意外创伤或呼吸衰竭）—不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 癌症，史或
• 液体retention留，病史或
• 垂体功能低下（垂体产生低水平的激素）或
• 甲状腺功能减退症（甲状腺活动不足）或
• 儿童中耳炎（耳部感染），病史或
• 胰腺炎（胰腺发炎或肿胀）或
• 脊柱侧弯（脊柱弯曲）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 糖尿病或家族病史-谨慎使用。可能会阻止胰岛素正常工作。 。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

• 特纳综合症-可能会增加患甲状腺和听力障碍的风险。

正确使用哺乳动物衍生的生长激素

索马托汀（源自哺乳动物）是在皮肤下或肌肉中注射。有时可以在家中为不需要住院的患者服用生长激素。如果您使用的是在家中衍生的哺乳动物生长激素，您的医生将教您如何准备和注射药物。确保您完全了解药物的制备和注射方法。

如果您使用哺乳动物生长激素来治疗短肠综合征，请仔细按照医生的指示进行特殊饮食。服用您的医生在您的联合治疗中开出的所有其他药物或补充剂。

哺乳动物来源的生长激素（Somatropin）带有患者信息插页。仔细阅读并遵循插入物中的说明。询问您的医生是否有任何疑问。

有许多不同的形式（例如小瓶，药筒，注射装置）可用于生长激素，哺乳动物来源的生长激素。确保您的医生，护士或药剂师指导您如何准备和管理这种药物。另外，请仔细阅读所有说明，以确保您知道如何使用设备。

每次您吃药时，请检查以确保您已收到正确的设备。如果您对使用的设备有疑问，请与您的药剂师联系。

您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次射击时，都要使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。

每次注射药物时，请使用新的针头，未打开的小瓶或注射器。

您可能不会在每个小瓶（玻璃容器）中使用所有药物。每个小瓶只能使用一次。不要保存打开的小瓶。如果小瓶中的药物已变色，或者您看到其中有颗粒，请不要使用它。

仅使用医生指定的源自哺乳动物的生长激素品牌。不同品牌的工作方式可能不同。

加药

哺乳动物来源的生长激素的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括哺乳动物来源的生长激素的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于生长激素缺乏症的治疗：
    • 成人—
      • Nutropin®或NutropinAQ®：
        • 基于非体重的：首先，通常的剂量是每天一次在皮肤下注射0.15至0.3毫克（mg）。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
        • 基于体重：剂量基于体重，必须由医生决定。首先，通常的剂量是每天皮下注射每千克体重不超过0.006毫克。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。但是，剂量通常不超过每天每公斤体重0.025至0.0125 mg。
      • Saizen®：剂量基于体重，必须由医生决定。首先，通常的剂量是每天一次，每公斤皮下注射的体重不超过0.005毫克。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
    • 孩子们
      • Nutropin®或NutropinAQ®：剂量基于体重，必须由医生决定。每周剂量最高为每公斤皮下注射0.3至0.7毫克，分为每日剂量。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
      • Saizen®：剂量基于体重，必须由医生决定。通常的剂量是每公斤体重0.06毫克，每周3次，并在皮下或肌肉中注射。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
      。
  • 对于由于慢性肾脏疾病引起的生长衰竭的治疗：
    • 儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。每周剂量最高为每公斤皮下注射0.35毫克（毫克），分为每日剂量。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
  • 对于特发性矮小身材的治疗：
    • 儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。每周剂量最高为每公斤皮下注射0.3毫克（mg），分为每日剂量。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
  • 对于短肠综合征的治疗：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。首先，通常的剂量是每天一次在皮肤下注射4星期，每千克体重（kg）0.1毫克（mg）。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于特纳综合征的身材矮小的患者：
    • 儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。每周的剂量最高为每公斤皮下注射0.375毫克（mg）的皮下，每周分为3至7次等剂量。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。

错过的剂量

哺乳动物衍生的生长激素必须按固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将未打开的Nutropin®和NutropinAQ®的药瓶，药筒和注射装置存放在冰箱中，远离热源和直射光。不要冻结。

未打开的Saizen®和Zorbtive®小瓶应在室温下保存，远离热源和直射光。不要冻结。

将混合好的药品存放在冰箱中。已混合的Nutropin®或Saizen®小瓶和Zorbtive®应在14天内使用。已混合的Saizen®click.easy®墨盒应在21天内使用。应在28天内使用NutropinAQ®小瓶，药筒和注射装置。确保您了解将药物混合后可以存放多长时间。扔掉这段时间内未使用的任何混合药物。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用哺乳动物生长激素促生长素的注意事项

非常重要的一点是，您的医生应定期检查您或您的孩子，看是否有哺乳动物来源的生长激素引起的任何问题或不良影响。

哺乳动物衍生的生长激素可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果注射后出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有肿胀，请立即致电医生。

哺乳动物来源的生长激素可能会导致髋骨脱位，特别是在患有生长激素缺乏症或特纳综合征的患者中。如果您或您的孩子的臀部或膝盖有li行或疼痛，请立即咨询医生。

使用哺乳动物来源的生长激素时，可能会发生胰腺炎（胰腺发炎）。立即咨询医生，如果您或您的孩子有以下症状中的一种以上：腹胀，发冷，便秘，尿液变黑，心跳加快，发烧，消化不良，食欲不振，恶心，胃，侧面或腹部疼痛可能放射到背部，呕吐或眼睛或皮肤发黄。

哺乳动物来源的生长激素可能会影响血糖水平。如果您或您的孩子发现血糖或尿糖测试结果有所变化，或者有任何疑问，请与您的医生联系。

哺乳动物来源的生长激素可能会导致头部压力升高。如果在治疗过程中出现头痛，恶心，呕吐，视力模糊或其他视力变化，请立即咨询医生。您的医生可能希望您或您的孩子由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

哺乳动物来源的生长激素可能会导致体液（留（体内多余水分）。告诉医生，如果您或您的孩子的所有手指都没有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感，但最小的手指，手脚的肿胀或疼痛，肿胀或肌肉僵硬。您的医生可能会调整您的剂量以减少这些副作用。

哺乳动物来源的生长激素通常与抑菌注射用水混合。如果您对苯甲醇有过敏反应，则不应使用注射用抑菌水。如果这是一个问题，请咨询您的医生有关混合哺乳动物来源的生长激素的其他方法。

生长激素，哺乳动物衍生的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 触感异常或下降
• 排便后出血
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液中的血液
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 肤色变化
• 感冒样症状
• 手脚冰冷
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽或声音嘶哑
• 尿液变黑
• 排尿减少
• 腹泻
• 小便困难
• 头晕
• 口干
• 昏厥或意识丧失
• 快速的心跳
• 快速或不规则的呼吸
• 感觉异常寒冷
• 发烧或发冷
• 饱胀或肿胀的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 心率增加
• 瘙痒或皮疹
• 关节痛
• 浅色凳子
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 胃压力
• 快速，浅呼吸
• 体重快速增加
• 直肠出血
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 口或舌酸痛
• 咽喉痛
• 胃胀，灼热，痉挛或疼痛
• 尿量突然减少
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 眼睛或眼皮肿胀
• 面部肿胀或浮肿
• 关节肿胀
• 口渴
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 睡眠困难
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 吐血
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 骨骼或骨骼疼痛
• 除小指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 胸痛
• 情绪低落
• 皮肤和头发干燥
• 感觉冷
• 脱发
• 声音嘶哑或沙哑
• 心律减慢
• 脚踝肿胀

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊的视野
• 视力改变
• 冷汗
• 昏迷
• 凉爽，白皙的皮肤
• 尿量减少
• 萧条
• 出汗过多
• 极度虚弱
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 增加手脚大小
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 尿液变稀变，脸色苍白
• 噩梦
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 手臂或腿部疼痛
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 停经期
• 手指或手肿胀
• 休息时呼吸困难

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 乳房疼痛
• 白带颜色，数量或气味的变化
• 拥塞
• 指甲或脚趾甲变色
• 喉咙干燥或酸痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 经常大便的冲动
• 出汗增加
• 通过气体
• 打喷嚏
• 通过大便时劳损
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不常见

• 劝阻
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 疲倦
• 麻烦集中

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于生长激素：溶液用粉末

其他剂型：

• 溶液粉，溶液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，生长激素可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用生长激素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 触感异常或下降
• 排便后出血
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液中的血液
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 肤色变化
• 感冒样症状
• 手脚冰冷
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽或声音嘶哑
• 尿液变黑
• 排尿减少
• 腹泻
• 小便困难
• 头晕
• 口干
• 昏厥或意识丧失
• 快速的心跳
• 快速或不规则的呼吸
• 感觉异常寒冷
• 发烧或发冷
• 饱胀或肿胀的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 心率增加
• 瘙痒或皮疹
• 关节痛
• 浅色凳子
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 胃压力
• 快速，浅呼吸
• 体重快速增加
• 直肠出血
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 口或舌酸痛
• 咽喉痛
• 胃胀，灼热，痉挛或疼痛
• 尿量突然减少
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 眼睛或眼皮肿胀
• 面部肿胀或浮肿
• 关节肿胀
• 口渴
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 睡眠困难
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 吐血
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 骨骼或骨骼疼痛
• 除小指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 胸痛
• 情绪低落
• 皮肤和头发干燥
• 感觉冷
• 脱发
• 声音嘶哑或沙哑
• 心律减慢
• 脚踝肿胀

如果服用生长激素时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊的视野
• 视力改变
• 冷汗
• 昏迷
• 凉爽，白皙的皮肤
• 尿量减少
• 萧条
• 出汗过多
• 极度虚弱
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 增加手脚大小
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 尿液变稀变，脸色苍白
• 噩梦
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 手臂或腿部疼痛
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 停经期
• 手指或手肿胀
• 休息时呼吸困难

不需要立即就医的副作用

生长激素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 乳房疼痛
• 白带颜色，数量或气味的变化
• 拥塞
• 指甲或脚趾甲变色
• 喉咙干燥或酸痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 经常大便的冲动
• 出汗增加
• 通过气体
• 打喷嚏
• 通过大便时劳损
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不常见

• 劝阻
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 疲倦
• 麻烦集中

对于医疗保健专业人员

适用于生长激素：注射剂，注射剂，皮下试剂盒，皮下注射剂，皮下溶液

一般

最常见的不良事件是葡萄糖耐受不良，体液retention留，注射部位反应和隐匿性中央甲状腺功能减退症。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：中耳炎（高达86.4％），外科手术（44.6％），外周水肿（45.4％），水肿（25％），流感综合征（22.9％），耳部疾病（17.6％） ），周围肿胀（17.5％），腿水肿（15％），四肢疼痛（19.3％），疼痛（13.5％），头痛（11.4％）

常见（1％到10％）：血肿，疲劳，流感样症状，乏力，疲劳，全身性水肿

罕见（0.1％至1％）：虚弱

未报告的频率：猝死，发热，耳部感染，流感样疾病，外耳道炎，

上市后报告：血液碱性磷酸酶水平升高^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更高）：IGF-1得分高于2个标准差（38％），甲状腺功能减退（16％）

常见（1％至10％）：甲状腺功能减退

罕见（0.1％至1％）：中枢性性早熟

未报告频率：揭示潜在的中枢性甲状腺功能减退症

上市后报告：血清甲状腺素水平降低^[参考]

肌肉骨骼

脊柱侧弯据报道是21名Noonan综合征儿童中有5名的不良事件，随访了11年。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：关节痛（37.1％），肌痛（30.4％），脊柱侧弯（23.8％），骨骼疼痛（11％），背痛（10.9％），关节病（10.7％）

常见（1％至10％）：肌肉骨骼僵硬，四肢僵硬，关节僵硬，关节肿胀，关节异常，腿痛，髋部疼痛，先前存在的脊柱侧弯进展，

罕见（0.1％至1％）：局部肌肉疼痛，下颌突出，股骨骨epi滑脱

未报告的频率：骨折，关节痛，生长减慢，干扰生长反应，手或脚过度生长，先前存在的脊柱侧弯加重，下颌生长不成比例，骨折

上市后报告：Legg-Calvé-Perthes病^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：空腹血糖受损（22％），HbA1c升高（14％），血糖升高（13.8％）

常见（1％至10％）：高血糖，高血脂，葡萄糖耐量异常，体液retention留，高甘油​​三酸酯血症，明显的II型糖尿病

罕见（0.1％至1％）：糖尿病，碳水化合物代谢异常（葡萄糖耐受不良和高血清HbA1c）

未报告频率：葡萄糖耐受不良，包括葡萄糖耐量降低/空腹血糖受损，食欲增加，空腹血糖在100至126 mg / dL之间的短暂发作，空腹血糖超过126 mg / dL的短暂发作，空腹血糖水平升高，胰岛素水平升高，胰​​岛素抵抗

上市后报道：先前存在的糖尿病加剧，糖尿病酮症酸中毒，糖尿病昏迷^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：感觉异常（17.3％），感觉不足（15％）

常见（1％至10％）：感觉减退，疲劳，腕管综合症，Tinel征

罕见（0.1％至1％）：良性颅内高压，运动问题，癫痫发作^[Ref]

少数患者已报告颅内高压伴有乳头水肿，视觉改变，头痛，恶心和/或呕吐。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：咽炎（14.3％），

常见（1％至10％）：恶心，肠胃炎，胃炎

未报告频率：腹痛，食欲增加

上市后报告：胰腺炎^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：AST增加（12.5％）

常见（1％至10％）：ALT升高^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：嗜酸粒细胞增多（12％） ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：牙周水肿

未报告频率：糖尿病性视网膜病^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（15.9％），鼻炎（13.5％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽加剧，喉炎，呼吸系统疾病，呼吸困难，睡眠呼吸暂停

未报告频率：流行性感冒，扁桃体炎，鼻咽炎，鼻窦炎，支气管炎^[参考]

免疫学的

已经鉴定出IgG抗体。未检测到IgE类抗体。小于2 mg / L的生长激素抗体结合能力并未导致生长减弱。任何对治疗无反应的患者均应进行抗体测试。

灵长类动物研究未能揭示由于免疫复合物形成而引起的组织病理学改变的证据。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：抗rhGH抗体（24％），感染（非病毒）（13％）

未报告频率：抗体形成，抗周质大肠杆菌肽（PECP）抗体^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛

未报告频率：注射部位反应/皮疹，脂肪萎缩，结节，皮疹，炎症，色素沉着，出血^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：对溶剂（间甲酚/甘油）过敏

稀有（小于0.1％）：全身超敏反应

上市后报告：过敏^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

未报告频率：心脏疾病^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：出汗增加，皮肤痣，痤疮过多

罕见（0.1％至1％）：瘙痒

稀有（少于0.1％）：皮疹

未报告频率：脱发，色素沉着痣进展，湿疹^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：男性乳房发育不良，与乳房相关的不良反应（例如乳头疼痛，

男性乳房发育，乳房疼痛/肿块/压痛/肿胀/水肿/肥大）

未报告频率：尿路感染^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

未报告频率：进取，情绪改变^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：糖尿

未报告频率：血尿^[参考]

肿瘤的

非常罕见（少于0.01％）：白血病

未报告频率：颅内肿瘤，包括脑膜瘤，黑素细胞痣^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人成年激素缺乏的常规成人剂量

基于体重的方案：
初始剂量：每天一次皮下注射剂量不超过0.004 mg / kg（或每周分剂量总计0.04 mg / kg）。
最大剂量：每天一次0.016 mg / kg（每周0.08 mg / kg，分次服用）

非基于体重的方案：
每天皮下注射约0.2 mg（范围：每天一次0.15至0.3 mg）

评论：
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据临床反应和血清IGF-I，可能会在4至8周的间隔内增加剂量（基于体重或非体重），每天增加约0.1至0.2 mg（每天不超过0.004 mg / kg）。浓度。
-应根据不良事件和/或血清IGF-I浓度高于年龄和性别特异性正常范围，酌情减少剂量。
-维护剂量因人而异，在男性和女性患者之间也不同。
-肥胖个体在采用基于体重的治疗方案时更有可能出现不良反应。 -要达到既定的治疗目标，富含雌激素的女性可能需要比男性更高的剂量。

用途：满足以下两个标准之一的成人生长激素缺乏症（GHD）的内源性生长激素（GH）替代：
-成人发作（AO）：由于垂体疾病，下丘脑疾病，手术，放射疗法或外伤而单独或伴有多种激素缺乏症（垂体功能减退）的GHD患者；要么
-儿童发作（CO）：由于先天，遗传，获得性或特发性原因而在儿童时期出现GH缺乏的患者。重新评估接受儿童期GHD治疗的患者，这些患者的骨are已关闭，然后继续以建议的成人降低剂量继续治疗。
-两组诊断成人GHD均需进行适当的生长激素激发试验，但有两个例外：（1）因器质性疾病而患有其他多种垂体激素缺乏症的患者； （2）先天性/遗传性生长激素缺乏症的患者。

恶病质的常规成人剂量

睡前每天一次皮下注射0.1 mg / kg

35公斤以下/ 75磅以下：睡前每天一次皮下注射0.1毫克/公斤
35至45公斤/ 75至99磅：每天睡前一次皮下注射4毫克
45至55公斤/ 99至121磅：每天睡前皮下注射5毫克
超过55公斤/ 121磅：每天在睡前一次皮下注射6毫克

最大剂量：每天一次6毫克

评论：
-治疗12周后，对工作量和瘦体重的影响最大。
-没有超过48周使用安全性或功效的数据。
-没有关于间歇治疗的安全性或有效性的数据。

用途：治疗患有浪费或恶病质的HIV患者，以增加瘦体重和体重，并提高体力。

成年人短肠综合征的常规剂量

每天一次皮下注射约0.1 mg / kg

最大剂量：每天一次8毫克

治疗时间：4周

评论：
-超过4周的给药方式尚未得到充分研究。
-与短肠综合症（SBS）的最佳管理结合使用。
-SBS的最佳管理可根据需要包括饮食调整，肠内喂养，肠胃外营养，体液和微量营养素补充剂。
-专业的营养支持可能包括高碳水化合物，低脂饮食，并根据患者的需求和喜好进行了调整。
-主治医师可酌情添加营养补品。
-应避免改变伴随用药。
-患者和医师应监测不良事件。

使用：接受特殊营养支持的患者的短肠综合症的治疗。

儿科生长激素缺乏症的常规儿科剂量

小儿生长激素缺乏症（GHD） ：
每天一次皮下注射0.024至0.034 mg / kg，每周6至7次

普拉德-威利综合症（PWS） ：
每周高达0.24 mg / kg；皮下注射分为6或7天

评论：
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-GHD：通常，建议每周剂量为0.16至0.3 mg / kg体重。
-GHD：在青春期患者中，可以使用每周最高0.7 mg / kg的剂量，分为每日剂量。
-PWS：通常，建议每周剂量为0.16-0.24 mg / kg体重。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I（IGF-1）水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低，但是，不能提高身高速度，尤其是在治疗的第一年，应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因，例如甲状腺功能减退，-营养，骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时，应停止矮身的治疗。

用途：
-治疗由于内源性生长激素（GH）分泌不足而导致生长衰竭的小儿患者。
-治疗因普拉德-威利综合症（PWS）而导致生长衰竭的儿科患者。 PWS的诊断应通过适当的基因检测来确认

特纳综合征的常用儿科剂量

每天一次皮下高达0.067 mg / kg

评论：
-通常建议每周剂量为0.375 mg / kg体重。
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I（IGF-1）水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低，但是，不能提高身高速度，尤其是在治疗的第一年，应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因，例如甲状腺功能减退，-营养，骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时，应停止矮身的治疗。

使用：治疗特纳综合征（TS）相关的矮小身材。

通常的儿科剂量，用于特发性矮小

每天一次皮下高达0.053 mg / kg

评论：
-通常，建议每周剂量最高为0.47 mg / kg体重。
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I（IGF-1）水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低，但是，不能提高身高速度，尤其是在治疗的第一年，应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因，例如甲状腺功能减退，-营养，骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时，应停止矮身的治疗。

用途：对于患有骨phy病的小儿患者，治疗特发性矮小（ISS），也称为非GHD矮小，定义为身高SDS低于-2.25，并且其增长速度不可能使成人身高达到正常范围尚未闭合，并且其诊断评估排除了其他应由其他方法观察或治疗的与矮小身材有关的其他原因。

通常的小儿剂量，用于发育迟缓-慢性肾功能衰竭

每周高达0.35 mg / kg体重，分为每日皮下注射

治疗的持续时间：直到肾脏移植之前，都可以继续进行治疗。

评论：
-治疗应与慢性肾脏疾病的最佳治疗结合使用。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低，但是，不能提高身高速度，尤其是在治疗的第一年，应迅速进行依从性评估并评估其他生长不良的原因，例如甲状腺功能减退，-营养，骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时，应停止矮身的治疗。
-为优化透析患者的治疗，建议以下注射时间表：
-血液透析患者：临睡前于夜间或血液透析后至少3至4小时服用，以防止肝素引起的血肿形成。
-慢性循环腹膜透析（CCPD）：在透析完成后的早晨进行。
-慢性非卧床腹膜透析（CAPD）：隔夜更换时在晚上给药。

使用：直到肾脏移植之前，都可治疗继发于慢性肾脏疾病（CKD）的生长衰竭。

努南综合征的常规儿科剂量

每天一次皮下高达0.066 mg / kg

评论：
-并非所有Noonan综合征患者的身材矮小；有些人无需治疗即可达到正常的成年人身高。
-在开始治疗之前，确保患者的身材矮小。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I（IGF-1）水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低，但是，不能提高身高速度，尤其是在治疗的第一年，应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因，例如甲状腺功能减退，-营养，骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时，应停止矮身的治疗。

用途：治疗身材矮小并伴有Noonan综合征的小儿患者

通常的儿科剂量，年龄矮小

胎龄小（SGA）：
每天皮下高达0.067 mg / kg

身材矮小的同源异型框基因（SHOX）缺乏：
每天一次皮下注射0.05 mg / kg（每周0.35 mg / kg，分次服用）

评论：
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-SGA：通常，建议每周剂量最高为0.48 mg / kg体重。
-SGA：最近的文献建议以较大剂量（例如，每天一次0.067 mg / kg）进行初始治疗，尤其是在非常矮小的儿童（HSDS低于-3）和/或较大/青春期的儿童中。
-SGA：对于身材矮小严重（基线HSDS值介于-2和-3之间）的较年幼的儿童（大约4岁以下，总体反应最好），请考虑以较低剂量（0.033 mg / kg /天），并根据需要逐步调整剂量。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I（IGF-1）水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低，但是，不能提高身高速度，尤其是在治疗的第一年，应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因，例如甲状腺功能减退，-营养，骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时，应停止矮身的治疗。

用途：
-身高矮小的儿科患者的出生年龄小于胎龄（SGA），在2至4岁时无追赶性增长。
-身材矮小的同源异型框基因（SHOX）缺乏症患儿的身材矮小或生长衰竭的治疗。

恶病质的常规儿科剂量

每天一次皮下注射0.04-0.07 mg / kg

评论：
-尚未确定小儿HIV感染者的安全性和有效性。
-生长激素的清除在成人和儿童中似乎相似，但尚未对患有艾滋病毒的儿童进行药代动力学研究。
-两项长达26周的小型研究（总共16例患者）显示，与成人研究相符的安全性观察结果表明，该疗法具有良好的耐受性。

用途：治疗患有浪费或恶病质的HIV患者，以增加瘦体重和体重，并提高体力

肾脏剂量调整

慢性肾脏病患儿的剂量必须根据个体对治疗的反应进行调整。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

小儿生长激素缺乏症：
胎龄小（SGA）
-如果在治疗的最初几年中观察到明显的追赶性增长，请考虑降低剂量（例如，每天逐渐减少至0.033 mg / kg）。

成人生长激素缺乏症：
-根据需要降低不良反应和/或高于年龄和性别特定正常范围的血清IGF-1水平的剂量。
-维持剂量因人而异。
-对于年龄较大的患者，考虑较低的起始剂量和较小的剂量增量，这些患者比年轻的患者更容易产生不良反应。
-肥胖个体在采用基于体重的治疗方案时更有可能出现不良反应。
-要达到既定的治疗目标，富含雌激素的女性可能需要比男性更高的剂量。
-口服雌激素可能会增加女性的剂量需求。

HIV浪费或恶病质：
-与每日给药相比，每隔一天用0.1 mg / kg进行的治疗具有较少的副作用和工作量的类似改善。
-在发生不良反应的风险增加的患者中，每隔一天考虑0.1 mg / kg的起始剂量。
-考虑减少药物相关副作用的剂量（每日给药量或给药频率）。

短肠综合症：
-对症治疗中度体液retention留和关节痛，或将剂量减少50％。
-严重毒性请中断5天；症状缓解后，以原始剂量的50％恢复。
-如果严重毒性反应复发或在5天内没有消失，请永久停药。

透析

患有慢性肾脏疾病的儿童：
-血液透析：在临睡前晚上或在血液透析后至少3至4小时服用，以防止由于肝素引起的血肿形成。
-慢性循环腹膜透析（CCPD）：在透析完成后的早晨进行。
-慢性非卧床腹膜透析（CAPD）：隔夜更换时在晚上给药。

其他的建议

行政建议：
-备用注射部位。

一般：
-治疗应由在生长激素（GH）缺乏症的诊断和管理方面经验丰富的专家进行监督。