对于所有服用生长激素(rDNA来源)的患者:
儿童:
这不是与生长激素(rDNA起源)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用所有生长激素和健康问题的生长激素(rDNA来源)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
对于所有服用生长激素(rDNA来源)的患者:
儿童:
按照医生的指示使用生长激素(rDNA来源)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
所有产品:
预装笔:
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
赛森:
生殖激素,腐殖质,降钙素,营养素,全养素,Tev-Tropin,Zomacton:
所有产品:
适用于生长激素:溶液用粉末
其他剂型:
连同其所需的作用,生长激素可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用生长激素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
如果服用生长激素时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
生长激素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于生长激素:注射剂,注射剂,皮下试剂盒,皮下注射剂,皮下溶液
最常见的不良事件是葡萄糖耐受不良,体液retention留,注射部位反应和隐匿性中央甲状腺功能减退症。 [参考]
非常常见(10%或更多):中耳炎(高达86.4%),外科手术(44.6%),外周水肿(45.4%),水肿(25%),流感综合征(22.9%),耳部疾病(17.6%) ),周围肿胀(17.5%),腿水肿(15%),四肢疼痛(19.3%),疼痛(13.5%),头痛(11.4%)
常见(1%到10%):血肿,疲劳,流感样症状,乏力,疲劳,全身性水肿
罕见(0.1%至1%):虚弱
未报告的频率:猝死,发热,耳部感染,流感样疾病,外耳道炎,
上市后报告:血液碱性磷酸酶水平升高[参考]
非常常见(10%或更高):IGF-1得分高于2个标准差(38%),甲状腺功能减退(16%)
常见(1%至10%):甲状腺功能减退
罕见(0.1%至1%):中枢性性早熟
未报告频率:揭示潜在的中枢性甲状腺功能减退症
上市后报告:血清甲状腺素水平降低[参考]
脊柱侧弯据报道是21名Noonan综合征儿童中有5名的不良事件,随访了11年。 [参考]
非常常见(10%或更多):关节痛(37.1%),肌痛(30.4%),脊柱侧弯(23.8%),骨骼疼痛(11%),背痛(10.9%),关节病(10.7%)
常见(1%至10%):肌肉骨骼僵硬,四肢僵硬,关节僵硬,关节肿胀,关节异常,腿痛,髋部疼痛,先前存在的脊柱侧弯进展,
罕见(0.1%至1%):局部肌肉疼痛,下颌突出,股骨骨epi滑脱
未报告的频率:骨折,关节痛,生长减慢,干扰生长反应,手或脚过度生长,先前存在的脊柱侧弯加重,下颌生长不成比例,骨折
上市后报告:Legg-Calvé-Perthes病[参考]
非常常见(10%或更多):空腹血糖受损(22%),HbA1c升高(14%),血糖升高(13.8%)
常见(1%至10%):高血糖,高血脂,葡萄糖耐量异常,体液retention留,高甘油三酸酯血症,明显的II型糖尿病
罕见(0.1%至1%):糖尿病,碳水化合物代谢异常(葡萄糖耐受不良和高血清HbA1c)
未报告频率:葡萄糖耐受不良,包括葡萄糖耐量降低/空腹血糖受损,食欲增加,空腹血糖在100至126 mg / dL之间的短暂发作,空腹血糖超过126 mg / dL的短暂发作,空腹血糖水平升高,胰岛素水平升高,胰岛素抵抗
上市后报道:先前存在的糖尿病加剧,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病昏迷[参考]
非常常见(10%或更多):感觉异常(17.3%),感觉不足(15%)
常见(1%至10%):感觉减退,疲劳,腕管综合症,Tinel征
罕见(0.1%至1%):良性颅内高压,运动问题,癫痫发作[Ref]
少数患者已报告颅内高压伴有乳头水肿,视觉改变,头痛,恶心和/或呕吐。 [参考]
非常常见(10%或更多):咽炎(14.3%),
常见(1%至10%):恶心,肠胃炎,胃炎
未报告频率:腹痛,食欲增加
上市后报告:胰腺炎[参考]
非常常见(10%或更高):AST增加(12.5%)
常见(1%至10%):ALT升高[参考]
非常常见(10%或更多):嗜酸粒细胞增多(12%) [参考]
非常常见(10%或更多):牙周水肿
未报告频率:糖尿病性视网膜病[参考]
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(15.9%),鼻炎(13.5%)
常见(1%至10%):支气管炎,咳嗽加剧,喉炎,呼吸系统疾病,呼吸困难,睡眠呼吸暂停
未报告频率:流行性感冒,扁桃体炎,鼻咽炎,鼻窦炎,支气管炎[参考]
已经鉴定出IgG抗体。未检测到IgE类抗体。小于2 mg / L的生长激素抗体结合能力并未导致生长减弱。任何对治疗无反应的患者均应进行抗体测试。
灵长类动物研究未能揭示由于免疫复合物形成而引起的组织病理学改变的证据。 [参考]
非常常见(10%或更高):抗rhGH抗体(24%),感染(非病毒)(13%)
未报告频率:抗体形成,抗周质大肠杆菌肽(PECP)抗体[参考]
常见(1%至10%):注射部位疼痛
未报告频率:注射部位反应/皮疹,脂肪萎缩,结节,皮疹,炎症,色素沉着,出血[参考]
常见(1%至10%):对溶剂(间甲酚/甘油)过敏
稀有(小于0.1%):全身超敏反应
上市后报告:过敏[参考]
常见(1%至10%):高血压
未报告频率:心脏疾病[参考]
常见(1%至10%):出汗增加,皮肤痣,痤疮过多
罕见(0.1%至1%):瘙痒
稀有(少于0.1%):皮疹
未报告频率:脱发,色素沉着痣进展,湿疹[参考]
常见(1%至10%):男性乳房发育不良,与乳房相关的不良反应(例如乳头疼痛,
男性乳房发育,乳房疼痛/肿块/压痛/肿胀/水肿/肥大)
未报告频率:尿路感染[参考]
常见(1%至10%):失眠
未报告频率:进取,情绪改变[参考]
罕见(0.1%至1%):糖尿
未报告频率:血尿[参考]
非常罕见(少于0.01%):白血病
未报告频率:颅内肿瘤,包括脑膜瘤,黑素细胞痣[参考]
1.“产品信息。促性腺激素(生长激素)。” Genentech,南旧金山,CA。
2.“产品信息。Humatrope(生长激素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。
3.“产品信息。促性腺激素(生长激素)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。
4.“产品信息。Zorbtive(生长激素)。”马萨诸塞州罗克兰市Serono LaboratoriesInc。
5.“产品信息。Serostim(生长激素)。”马萨诸塞州罗克兰市Serono LaboratoriesInc。
6.“产品信息。降钙素药筒(生长激素)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。
7. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
8. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
基于体重的方案:
初始剂量:每天一次皮下注射剂量不超过0.004 mg / kg(或每周分剂量总计0.04 mg / kg)。
最大剂量:每天一次0.016 mg / kg(每周0.08 mg / kg,分次服用)
非基于体重的方案:
每天皮下注射约0.2 mg(范围:每天一次0.15至0.3 mg)
评论:
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据临床反应和血清IGF-I,可能会在4至8周的间隔内增加剂量(基于体重或非体重),每天增加约0.1至0.2 mg(每天不超过0.004 mg / kg)。浓度。
-应根据不良事件和/或血清IGF-I浓度高于年龄和性别特异性正常范围,酌情减少剂量。
-维护剂量因人而异,在男性和女性患者之间也不同。
-肥胖个体在采用基于体重的治疗方案时更有可能出现不良反应。 -要达到既定的治疗目标,富含雌激素的女性可能需要比男性更高的剂量。
用途:满足以下两个标准之一的成人生长激素缺乏症(GHD)的内源性生长激素(GH)替代:
-成人发作(AO):由于垂体疾病,下丘脑疾病,手术,放射疗法或外伤而单独或伴有多种激素缺乏症(垂体功能减退)的GHD患者;要么
-儿童发作(CO):由于先天,遗传,获得性或特发性原因而在儿童时期出现GH缺乏的患者。重新评估接受儿童期GHD治疗的患者,这些患者的骨are已关闭,然后继续以建议的成人降低剂量继续治疗。
-两组诊断成人GHD均需进行适当的生长激素激发试验,但有两个例外:(1)因器质性疾病而患有其他多种垂体激素缺乏症的患者; (2)先天性/遗传性生长激素缺乏症的患者。
睡前每天一次皮下注射0.1 mg / kg
35公斤以下/ 75磅以下:睡前每天一次皮下注射0.1毫克/公斤
35至45公斤/ 75至99磅:每天睡前一次皮下注射4毫克
45至55公斤/ 99至121磅:每天睡前皮下注射5毫克
超过55公斤/ 121磅:每天在睡前一次皮下注射6毫克
最大剂量:每天一次6毫克
评论:
-治疗12周后,对工作量和瘦体重的影响最大。
-没有超过48周使用安全性或功效的数据。
-没有关于间歇治疗的安全性或有效性的数据。
用途:治疗患有浪费或恶病质的HIV患者,以增加瘦体重和体重,并提高体力。
每天一次皮下注射约0.1 mg / kg
最大剂量:每天一次8毫克
治疗时间:4周
评论:
-超过4周的给药方式尚未得到充分研究。
-与短肠综合症(SBS)的最佳管理结合使用。
-SBS的最佳管理可根据需要包括饮食调整,肠内喂养,肠胃外营养,体液和微量营养素补充剂。
-专业的营养支持可能包括高碳水化合物,低脂饮食,并根据患者的需求和喜好进行了调整。
-主治医师可酌情添加营养补品。
-应避免改变伴随用药。
-患者和医师应监测不良事件。
使用:接受特殊营养支持的患者的短肠综合症的治疗。
小儿生长激素缺乏症(GHD) :
每天一次皮下注射0.024至0.034 mg / kg,每周6至7次
普拉德-威利综合症(PWS) :
每周高达0.24 mg / kg;皮下注射分为6或7天
评论:
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-GHD:通常,建议每周剂量为0.16至0.3 mg / kg体重。
-GHD:在青春期患者中,可以使用每周最高0.7 mg / kg的剂量,分为每日剂量。
-PWS:通常,建议每周剂量为0.16-0.24 mg / kg体重。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。
用途:
-治疗由于内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长衰竭的小儿患者。
-治疗因普拉德-威利综合症(PWS)而导致生长衰竭的儿科患者。 PWS的诊断应通过适当的基因检测来确认
每天一次皮下高达0.067 mg / kg
评论:
-通常建议每周剂量为0.375 mg / kg体重。
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。
使用:治疗特纳综合征(TS)相关的矮小身材。
每天一次皮下高达0.053 mg / kg
评论:
-通常,建议每周剂量最高为0.47 mg / kg体重。
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。
用途:对于患有骨phy病的小儿患者,治疗特发性矮小(ISS),也称为非GHD矮小,定义为身高SDS低于-2.25,并且其增长速度不可能使成人身高达到正常范围尚未闭合,并且其诊断评估排除了其他应由其他方法观察或治疗的与矮小身材有关的其他原因。
每周高达0.35 mg / kg体重,分为每日皮下注射
治疗的持续时间:直到肾脏移植之前,都可以继续进行治疗。
评论:
-治疗应与慢性肾脏疾病的最佳治疗结合使用。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速进行依从性评估并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。
-为优化透析患者的治疗,建议以下注射时间表:
-血液透析患者:临睡前于夜间或血液透析后至少3至4小时服用,以防止肝素引起的血肿形成。
-慢性循环腹膜透析(CCPD):在透析完成后的早晨进行。
-慢性非卧床腹膜透析(CAPD):隔夜更换时在晚上给药。
使用:直到肾脏移植之前,都可治疗继发于慢性肾脏疾病(CKD)的生长衰竭。
每天一次皮下高达0.066 mg / kg
评论:
-并非所有Noonan综合征患者的身材矮小;有些人无需治疗即可达到正常的成年人身高。
-在开始治疗之前,确保患者的身材矮小。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。
用途:治疗身材矮小并伴有Noonan综合征的小儿患者
胎龄小(SGA):
每天皮下高达0.067 mg / kg
身材矮小的同源异型框基因(SHOX)缺乏:
每天一次皮下注射0.05 mg / kg(每周0.35 mg / kg,分次服用)
评论:
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-SGA:通常,建议每周剂量最高为0.48 mg / kg体重。
-SGA:最近的文献建议以较大剂量(例如,每天一次0.067 mg / kg)进行初始治疗,尤其是在非常矮小的儿童(HSDS低于-3)和/或较大/青春期的儿童中。
-SGA:对于身材矮小严重(基线HSDS值介于-2和-3之间)的较年幼的儿童(大约4岁以下,总体反应最好),请考虑以较低剂量(0.033 mg / kg /天),并根据需要逐步调整剂量。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。
用途:
-身高矮小的儿科患者的出生年龄小于胎龄(SGA),在2至4岁时无追赶性增长。
-身材矮小的同源异型框基因(SHOX)缺乏症患儿的身材矮小或生长衰竭的治疗。
每天一次皮下注射0.04-0.07 mg / kg
评论:
-尚未确定小儿HIV感染者的安全性和有效性。
-生长激素的清除在成人和儿童中似乎相似,但尚未对患有艾滋病毒的儿童进行药代动力学研究。
-两项长达26周的小型研究(总共16例患者)显示,与成人研究相符的安全性观察结果表明,该疗法具有良好的耐受性。
用途:治疗患有浪费或恶病质的HIV患者,以增加瘦体重和体重,并提高体力
慢性肾脏病患儿的剂量必须根据个体对治疗的反应进行调整。
数据不可用
小儿生长激素缺乏症:
胎龄小(SGA)
-如果在治疗的最初几年中观察到明显的追赶性增长,请考虑降低剂量(例如,每天逐渐减少至0.033 mg / kg)。
成人生长激素缺乏症:
-根据需要降低不良反应和/或高于年龄和性别特定正常范围的血清IGF-1水平的剂量。
-维持剂量因人而异。
-对于年龄较大的患者,考虑较低的起始剂量和较小的剂量增量,这些患者比年轻的患者更容易产生不良反应。
-肥胖个体在采用基于体重的治疗方案时更有可能出现不良反应。
-要达到既定的治疗目标,富含雌激素的女性可能需要比男性更高的剂量。
-口服雌激素可能会增加女性的剂量需求。
HIV浪费或恶病质:
-与每日给药相比,每隔一天用0.1 mg / kg进行的治疗具有较少的副作用和工作量的类似改善。
-在发生不良反应的风险增加的患者中,每隔一天考虑0.1 mg / kg的起始剂量。
-考虑减少药物相关副作用的剂量(每日给药量或给药频率)。
短肠综合症:
-对症治疗中度体液retention留和关节痛,或将剂量减少50%。
-严重毒性请中断5天;症状缓解后,以原始剂量的50%恢复。
-如果严重毒性反应复发或在5天内没有消失,请永久停药。
患有慢性肾脏疾病的儿童:
-血液透析:在临睡前晚上或在血液透析后至少3至4小时服用,以防止由于肝素引起的血肿形成。
-慢性循环腹膜透析(CCPD):在透析完成后的早晨进行。
-慢性非卧床腹膜透析(CAPD):隔夜更换时在晚上给药。
行政建议:
-备用注射部位。
一般:
-治疗应由在生长激素(GH)缺乏症的诊断和管理方面经验丰富的专家进行监督。
已知总共有400种药物与生长激素相互作用。
查看生长激素和下列药物的相互作用报告。
生长激素与9种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |