同步加速器

什么是Sylatron？

Sylatron（peginterferon alfa-2b）由有助于人体抵抗病毒感染的人类蛋白质制成。

Sylatron是一种处方药，用于防止恶性黑色素瘤（一种皮肤癌）通过手术切除后复发。

Sylatron应该在手术的84天内开始，以清除含有癌症的淋巴结。

目前尚不清楚Sylatron在18岁以下的儿童中是否安全有效。

重要信息

如果您患有自身免疫性肝炎或严重的肝损伤，或者对任何类型的干扰素α过敏，则不应使用Sylatron。

如果您已怀孕，或者您是男人并且性伴侣已怀孕，请不要使用Sylatron。在治疗期间以及最终剂量后至少10天使用有效的避孕方法。

Sylatron可能会导致严重或致命的副作用，并可能使您已有的医疗状况恶化。如果您有症状，例如情绪或行为改变，胸痛，心跳加快，呼吸困难，麻木或虚弱，失去协调，发烧，发冷，咳嗽，粘液性咳嗽，小便时灼痛或腹泻，请致电医生。

告诉您的医生任何新的或恶化的情绪症状，例如烦躁，敌对，激进，沮丧，对自杀或伤害自己的想法。

在服药之前

在以下情况下，您不应使用Sylatron：

• 您对任何类型的干扰素都过敏；要么

• 您患有自身免疫性肝炎或严重的肝损伤。

与其他药物一起使用Sylatron时：为确保所有药物对您安全，请告知您的医生所有健康状况以及是否怀孕或母乳喂养。

如果您已经怀孕，或者您是男人并且性伴侣已经怀孕，则不应使用Sylatronn 。

Peginterferon alfa-2b可能会使您已经患有的疾病恶化。为确保Sylatron对您安全，请告诉您的医生是否曾经：

• 乙型和丙型肝炎，或艾滋病毒/艾滋病；

• 乙型或丙型肝炎以外的肝脏问题；

• 心脏问题，高血压，心脏病发作，中风或血液凝块；

• 自身免疫性疾病，例如类风湿关节炎，狼疮或牛皮癣；

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 抑郁，精神疾病，自杀念头或行为；

• 出血问题，血细胞计数低；

• 呼吸问题（例如COPD）；

• 溃疡性结肠炎;

• 高甘油三酸酯；

• 糖尿病或甲状腺疾病；

• 器官移植；要么

• 毒品或酒精成瘾。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

聚乙二醇干扰素α-2b可能会伤害未出生的婴儿。在使用这种药物时以及在最后一次服药后至少10天使用有效的节育措施来防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。

这种药物可能会影响女性的生育能力（生育能力）。但是，使用避孕药来预防怀孕很重要，因为聚乙二醇干扰素α-2b可能会伤害未出生的婴儿。

如果您已怀孕，或者您是男性并且性伴侣已怀孕，则不应使用Sylatron 。

使用Sylatron进行母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用Sylatron？

完全按照指示使用Sylatron。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。

Sylatron通常每周一次注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并仔细遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

您的医生可能建议您在睡前服用退烧药，以帮助预防类似流感的症状。只要您的医生开处方，就使用此药。

使用Sylatron时，请特别注意您的牙齿卫生并定期进行牙齿检查。如果您在使用Sylatron时随时呕吐，请漱口。

您可能需要经常进行医学检查。

Sylatron样品瓶（瓶）应在25°C（77°F）下保存。允许在15°-30°C（59-86°F）之间进行游览。不要冻结。不要重复使用小瓶。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用过量的症状可能包括头痛，极度疲劳，肌肉疼痛，发烧，喉咙痛，呼吸困难，淤青或出血。

使用Sylatron时应该避免什么？

避免咖啡，茶，能量饮料或其他含有咖啡因的产品。

使用这种药物不会阻止您将肝炎传染给其他人。遵循您的医生有关如何避免将疾病传染给他人的指示。

Sylatron副作用

如果您对Sylatron有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹或散布并引起起泡和脱皮的皮疹；胸痛，焦虑，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您的情绪或行为有不寻常的变化，请立即告诉您的医生，例如：抑郁，易怒，敌对或攻击性，幻觉，对自己造成伤害的想法或退回到以前的吸毒模式。这些症状可能在治疗期间以及您最后一次服药后的6个月内出现。

Sylatron可能会导致严重或致命的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛和血性腹泻；

• 新的或恶化的咳嗽，带有粘液的咳嗽，呼吸困难；

• 手臂或腿部麻木，刺痛或灼痛；

• 突然的麻木或虚弱，言语不清，平衡问题；

• 视力改变；

• 血细胞计数低-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸急促;

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味异味;

• >胰腺炎-上腹部的严重疼痛扩散到背部，恶心和呕吐；

• 甲状腺问题-体重变化，皮肤变化，思维问题，始终感到热或冷；要么

• 肝脏症状加重-上腹部周围肿胀，恶心，腹泻，食欲不振，精神错乱，嗜睡，皮肤或眼睛发黄，意识丧失。

常见的Sylatron副作用可能包括：

• 发烧，发冷，虚弱或疲倦；

• 白细胞计数低；

• 情绪变化，焦虑或烦躁;

• 头痛，肌肉疼痛；

• 恶心，呕吐，食欲不振；

• 肝功能异常检查；要么

• 注射药物时发红，肿胀或其他刺激。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Sylatron？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会与peginterferon alfa-2b相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：21.01。

注意：本文档包含有关聚乙二醇干扰素alfa-2b的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Sylatron品牌。

对于消费者

适用于聚乙二醇干扰素α-2b：溶液用皮下粉末

需要立即就医的副作用

聚乙二醇干扰素α-2b（Sylatron中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用peginterferon alfa-2b时，请立即咨询医生是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便中有血
• 血性腹泻
• 发冷
• 尿液混浊
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 发热
• 嘶哑
• 易怒
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪波动
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 肚子痛
• 胸闷
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 月经周期的变化
• 便秘
• 睡意
• 头发和皮肤干燥
• 对感冒敏感
• 体重增加

罕见

• 关节疼痛，疼痛或僵硬
• 攻击行为
• 试图自杀
• 背痛
• 胸痛（严重）
• 凉爽，白皙的皮肤
• 视力下降
• 腹泻
• 说话困难
• 头晕
• 吸毒或过量
• 眼痛
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 头痛
• 食欲不振
• 肌肉无力
• 紧张
• 身体同一侧的一个或两个肢体麻木或感觉丧失
• 麻痹
• 尿量可能减少
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 躁动
• 旋转感
• 对热敏感
• 对阳光的敏感性
• 出汗（过多）
• 厚而鳞状的皮肤
• 杀死某人或自己的想法
• 温暖，光滑或湿润的皮肤
• 减肥

不需要立即就医的副作用

可能会出现peginterferon alfa-2b的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 鼻窦疼痛，饱满或紧张
• 注射部位瘀青，发炎或瘙痒
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 移动困难
• 温暖的感觉
• 脱发
• 消化不良
• 味觉丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 骨骼或肌肉疼痛
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 头发稀疏

不常见

• 肌肉刚度或刚度

对于医疗保健专业人员

适用于聚乙二醇干扰素α-2b：皮下试剂盒，皮下注射粉剂

一般

几乎所有研究患者都经历了至少1种副作用。不论是否使用利巴韦林，与用于治疗慢性丙型肝炎（CHC）的产品相关的最常见副作用包括头痛，肌痛，疲劳/乏力，注射部位发炎/反应，情绪不稳/烦躁，恶心，严峻和发烧。聚乙二醇干扰素α-2b（Sylatron中包含的活性成分）利巴韦林也很普遍地报道了发冷，失眠，贫血，脱发，厌食，体重减轻和皮疹。在临床试验期间，约有12％的受试者报告了与该药物（有或没有利巴韦林）相关的严重副作用。与聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林相关的最常见的严重副作用是在不到1％的受试者中出现抑郁和自杀意念。在不到1％的受试者中，与该组合相关的最常见的致命副作用是心脏骤停，自杀意念和自杀未遂。在大多数情况下，停药后副作用消失。在临床试验期间，有10％至15％的CHC患者由于副作用而终止治疗。

与用于黑色素瘤辅助治疗的产品有关的最常见副作用包括疲劳，ALT升高，AST升高，发热，头痛，厌食，肌痛，恶心，发冷和注射部位反应。最常见的严重副作用是疲劳，ALT升高，AST升高和发热。在一项临床试验中，有33％的黑色素瘤患者由于副作用而终止治疗。 ^[参考]

血液学

中性粒细胞减少（单独：70％；使用利巴韦林：85％），贫血（使用利巴韦林：最高35％），中性粒细胞减少症（单独：6％；使用利巴韦林：最多31％），血小板减少症（单独：7％；利巴韦林：5％）和白细胞减少症（单独：少于1％；利巴韦林：高达10％）在CHC患者中已有报道。

据报道，peginterferon alfa-2b（Sylatron中包含的活性成分）利巴韦林具有WHO级3（21％）和WHO 4级（7％）的中性粒细胞减少和血红蛋白水平低于100 g / L（高达14％）。

据报道，分别使用0.5和1 mcg / kg聚乙二醇干扰素α-2b的患者中有4％和7％的患者出现颗粒细胞减少症（小于0.75 x 10 [9] / L）。据报道，分别使用0.5和1 mcg / kg聚乙二醇干扰素α-2b的患者血小板减少症（少于70 x 10 [9] / L）分别占1％和3％。

中性粒细胞减少，血小板减少和贫血在丙型肝炎病毒（HCV）/ HIV合并感染的患者中更常见。中性粒细胞减少症（26％），绝对中性粒细胞计数水平降低（少于500细胞/ mm3：4％），血小板减少（少于50,000 / mm3：4％），贫血（血红蛋白低于9.4 g / dL：12％），据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV感染患者中CD4淋巴细胞减少（8％）。

黑色素瘤患者有贫血（所有等级：6％； 3/4级：小于1％）的报道。

一名48岁的多发性骨髓瘤患者发生了严重的骨髓发育不全，同时伴有聚乙二醇干扰素α-2b治疗。该患者在服用peginterferon alfa-2b之前已口服沙利度胺数月。同时使用两种药物时，她都出现了严重的骨髓发育不全。由于她以前曾使用过沙利度胺，并且从未停止使用该药物，因此peginterferon alfa-2b似乎是导致骨髓抑制的原因。然而，不能排除沙利度胺和干扰素α-2b之间可能的相互作用。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或更多）：嗜中性粒细胞减少（高达85％），血红蛋白水平降低（高达47％），血小板减少（20％），贫血（高达35％），中性粒细胞减少（高达31％）

-常见（1％至10％）：粒细胞减少，血小板减少，白细胞减少，溶血性贫血，淋巴结病，CD4淋巴细胞减少

-罕见（0.1％至1％）：自身免疫性血小板减少症伴或不伴紫癜，严重威胁生命的中性粒细胞减少

-非常罕见（少于0.01％）：再生障碍性贫血

-未报告频率：溶血

-售后报告：纯红细胞发育不全，特发性血小板减少性紫癜，血栓性血小板减少性紫癜

黑色素瘤患者：

-常见（1％至10％）：贫血

-未报告频率：严重的骨髓发育不全^[参考]

神经系统

头痛（单独：56％；利巴韦林：最高62％），头晕（单独：12％；利巴韦林：最高21％）和味觉变态（单独：少于1％；利巴韦林：9％）在CHC患者中已有报道。

据报道，接受peginterferon alfa-2b（Sylatron中包含的活性成分）利巴韦林的HCV / HIV合并感染患者中有5％感觉异常。

上市后的经验中还报告了眩晕，偏头痛，感觉异常，听力障碍，听力下降，脑病和周围神经病变。

头痛（所有等级：70％; 3/4级：4％），味觉不良（所有等级：38％），头晕（所有等级：35％; 3/4级：2％），嗅觉神经障碍（所有等级：黑色素瘤患者中有23％的人感觉异常和感觉异常（所有级别：21％； 3/4级：小于1％）。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：头痛（最高64％），头晕（最高21％）

-常见（1％至10％）：肌张力亢进，味觉变态，健忘症，记忆力减退，晕厥，偏头痛，共济失调，神志不清，神经痛，感觉异常，感觉不足，感觉过敏，嗜睡，注意力不集中，震颤，听觉障碍，听力障碍，耳鸣，眩晕

-罕见（0.1％至1％）：神经性麻痹（面部，动眼神经），短暂性脑缺血发作，意识丧失，神经病，周围神经病

-稀有（0.01％至0.1％）：抽搐

-非常罕见（少于0.01％）：脑血管出血，脑血管缺血，脑病

-未报告频率：单神经病，听力/前庭疾病

-售后报告：癫痫发作，记忆力减退

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或更多）：头痛（最高70％），味觉不良（最高38％），头晕（最高35％），嗅觉神经疾病（最高23％），感觉异常（最高21％ ） ^[参考]

精神科

焦虑/情绪不稳/烦躁（单独：28％;联合利巴韦林：最高47％），失眠（单独：23％;联合利巴韦林：最多41％），抑郁症（单独：29％;联合利巴韦林：最多31已报告了％），浓度受损（单独：10％;结合利巴韦林：17％），躁动（单独：2％;结合利巴韦林：8％）和神经质（单独：4％;结合利巴韦林：6％）。 CHC患者。

据报道，患有或未患有先前的精神疾病的CHC患者都有威胁生命或致命的神经精神事件。

据报道，接受α干扰素治疗的患者出现精神病和幻觉。

在上市后的经历中也曾报道过精神病，幻觉和躁郁症。

据报道，黑色素瘤患者患有抑郁症（所有级别：59％； 3/4级：7％）。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或更多）：焦虑/情绪不稳/烦躁（最高47％），失眠（最高41％），抑郁症（最高31％），注意力不集中（最高17％）

-常见（1％至10％）：神经质，躁动，攻击性，愤怒，情绪改变，异常行为，睡眠障碍，性欲降低，冷漠，梦想异常，哭泣

-罕见（0.1％至1％）：威胁生命或致命的神经精神事件（包括自杀，自杀未遂，自杀和杀人念头，严重抑郁，精神病，攻击性反应，吸毒/过量服药复发），幻觉，惊恐发作

-罕见（0.01％至0.1％）：双相情感障碍

-上市后报告：杀人主意，攻击性行为（有时针对他人），躁狂症

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：抑郁症（高达59％） ^[参考]

其他

疲劳/乏力（单独：52％;结合利巴韦林：最高68％），严厉（单独：23％;结合利巴韦林：48％），发烧（单独：22％;结合利巴韦林：最高46％），发冷（利巴韦林：高达39％），体重减轻（单独：11％；利巴韦林：高达29％），未明确的疼痛（利巴韦林：高达13％），右上腹疼痛（单独：8％；利巴韦林：12％），病毒感染（单独：11％；利巴韦林：12％），不适（单独：7％；利巴韦林：4％），胸痛（单独：6％；利巴韦林：8％），潮红（单独：6％；利巴韦林：4％）和真菌感染（单独：少于1％；利巴韦林：6％）已被报道。

随着治疗的继续，类似流感的症状可能会减轻严重程度。

上市后的经验中也有细菌感染（包括败血症）的报道。

疲劳（所有等级：94％; 3/4级：16％），发热（所有等级：75％; 3/4级：4％），发冷（所有等级：63％; 3/4级：1％）据报道，黑色素瘤患者体重减轻（所有等级：11％； 3/4级：小于1％）。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或更多）：疲劳/乏力（高达68％），严酷（高达48％），类似流感的症状/疾病（高达46％），发烧/发热（高达46％） ，发冷（不超过39％），体重减轻（不超过29％），未明确的疼痛（不超过13％），右上腹疼痛（不超过12％），病毒感染（不超过12％）

-常见（1％至10％）：胸痛，全身不适，潮红，细菌感染（包括败血症），真菌感染，中耳炎，乳房疼痛，胸部不适，面部浮肿，周围水肿，感觉异常，口渴

-不常见（0.1％至1％）：感染（败血症，肺炎，脓肿，蜂窝织炎），耳痛

-售后报告：身体虚弱（包括虚弱，不适，疲劳）

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或更多）：疲劳（高达94％），发热（高达75％），畏寒（高达63％），体重减轻（高达11％） ^[参考]

肌肉骨骼

肌痛（单独：54％；利巴韦林：高达56％），关节痛（单独：23％；利巴韦林：高达34％）和肌肉骨骼疼痛（单独：28％；利巴韦林：21％）已被报道在CHC患者中。

据报道，接受peginterferon alfa-2b（Sylatron中包含的活性成分）利巴韦林的HCV / HIV感染患者，四肢疼痛（6％）和背痛（5％）。

少数患者出现轻度至中度痛风。

在上市后的经历中也曾报道过横纹肌溶解症，肌炎和类风湿关节炎。

据报道，黑色素瘤患者的肌痛（所有等级：68％； 3/4级：4％）和关节痛（所有等级：51％； 3/4级：3％）。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：肌痛（最高56％），关节痛（最高34％），肌肉骨骼疼痛（最高28％）

-常见（1％至10％）：关节炎，背部疼痛，肌肉痉挛，四肢疼痛，四肢疼痛

-罕见（0.1％至1％）：痛风，类风湿关节炎，骨痛，肌肉无力

-罕见（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解症，肌炎

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：肌痛（最高68％），关节痛（最高51％） ^[参考]

本地

据报道，在CHC患者中，注射部位发炎/反应（包括瘀伤，发痒，刺激；仅47％；利巴韦林高达75％）。

黑色素瘤患者有注射部位反应（所有等级：62％； 3/4级：1.8％）的报道。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或更多）：注射部位发炎/反应（包括瘀伤，发痒，刺激；高达75％）

-普通（1％至10％）：注射部位疼痛

-罕见（0.1％至1％）：注射部位坏死，注射部位感染

-未报告频率：局部皮肤溃疡（皮下注射和IM注射后）

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：注射部位反应（最高62％） ^[参考]

胃肠道

恶心（单独：26％;联合利巴韦林：最高43％），腹泻（单独：18％;联合利巴韦林：最高22％），腹痛（单独：15％;联合利巴韦林：最高13％），呕吐（单独：7％;结合利巴韦林：最高14％），口干（单独：6％;结合利巴韦林：12％），消化不良（单独：6％;结合利巴韦林：9％）和便秘（单独：1丙型肝炎患者中有报道；使用利巴韦林：5％）。

据报道接受peginterferon alfa-2b（Sylatron所含活性成分）利巴韦林的HCV / HIV感染患者口服念珠菌病（14％），血液淀粉酶（6％）和脂肪酶（6％）增加。

在α干扰素治疗的头三个月内，已报告致命性和非致命性溃疡性或出血性/缺血性结肠炎。使用α-干扰素治疗也有致命和非致命性胰腺炎的报道。

在上市后的经验中也有胰腺炎的报道。

恶心（所有等级：64％； 3/4级：3％），腹泻（所有等级：37％； 3/4级：1％）和呕吐（所有等级：26％； 3/4级：1％ ）已在黑色素瘤患者中报道。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：恶心（最高43％），腹泻（最高22％），腹痛（最高15％），呕吐（最高14％），口腔念珠菌病（14％），口干（高达12％）

-常见（1％至10％）：消化不良，便秘，胃食管反流疾病，口腔炎，口腔溃疡，舌痛，牙龈出血，肠胃气胀，痔疮，唇炎，腹胀，牙龈炎，舌炎，牙齿疾病，血淀粉酶增加，脂肪酶增加，大便稀疏，溃疡性口腔炎

-罕见（0.1％至1％）：肠胃炎，胰腺炎，口腔疼痛

-罕见（0.01％至0.1％）：缺血性结肠炎

-非常罕见（少于0.01％）：溃疡性结肠炎

-未报告频率：出血性结肠炎，舌头色素沉着，牙齿异常，牙齿骨折

-售后报告：口疮性口炎，结肠炎

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：恶心（最高64％），腹泻（最高37％），呕吐（最高26％） ^[参考]

新陈代谢

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：高尿酸血症（最高38％），厌食（最高32％）

-普通（1％至10％）：低血钙，脱水，食欲增加，食欲降低，血液乳酸增加

-罕见（0.1％至1％）：高血糖，糖尿病（新发或恶化），高甘油三酸酯血症

-罕见（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒

-未报告频率：甘油三酯水平升高

-上市后报告：糖尿病

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：厌食（最高达69％），血液碱性磷酸酶增加（23％） ^[参考]

在使用聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林的联合疗法试验期间，已报道高胆红素血症（10％至14％）和高尿酸血症（33％至38％）与溶血相关。

据报道，在CHC患者中厌食症（单身：20％；利巴韦林：高达32％）。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV感染患者食欲下降（8％），血乳酸升高（5％）。

一名48岁的男子在开始丙型肝炎治疗7个月后出现糖尿病性酮症酸中毒突然发作。

甘油三酸酯水平升高与干扰素α有关。

在上市后的经验中也有脱水，高甘油三酯血症和糖尿病酮症酸中毒的报道。

黑色素瘤患者有厌食症（所有等级：69％； 3/4级：3％）和血液碱性磷酸酶升高（所有等级：23％）。 ^[参考]

皮肤科

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：脱发（最高36％），皮疹（最高34％），瘙痒（最高29％），皮肤干燥（最高24％），获得性脂肪营养不良（13％），出汗增加（高达11％）

-常见（1％至10％）：单纯疱疹，牛皮癣，光敏反应，斑丘疹，皮炎，红斑疹，湿疹，盗汗，多汗症，痤疮、,、红斑，荨麻疹，异常发质，指甲病

-罕见（0.1％至1％）：严重的牛皮癣，光毒性

-稀有（0.01％至0.1％）：皮肤结节病

-非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症，多形性红斑

-未报告频率：全身性剥脱性皮炎，皮肤脱屑，皮脂溢，色素沉着症

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：剥落性皮疹（最多36％），脱发（34％） ^[参考]

脱发（单独：22％;结合利巴韦林：最高36％），皮疹（单独：6％;结合利巴韦林：最高34％），瘙痒（单独：12％;结合利巴韦林：最高29％），皮肤干燥（单独：11％；利巴韦林：高达24％），出汗增加（单独：6％；利巴韦林：11％）。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV合并感染患者中有13％获得性脂肪营养不良。

据报道，一名41岁的慢性丙型肝炎感染患者，在接受peginterferon alfa-2b / ribavirin联合抗病毒治疗3个月后，除面部外，所有患者的荨麻疹和皮肤脱皮现象均已报告。最初，利巴韦林停止使用，开始局部皮质类固醇治疗，但无明显改善。两周后，停用聚乙二醇干扰素α-2b，并在接下来的一周内观察到明显改善（皮肤病变减少）。干扰素α-2b的再攻击证实了全身性皮肤病变和瘙痒的发展。

在上市后的经历中，也曾报道过多种形式的红斑，中毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合征，荨麻疹和牛皮癣。

据报道，黑色素瘤患者出现剥脱性皮疹（所有等级：36％； 3/4级：1％）和脱发（所有等级：34％）。 ^[参考]

呼吸道

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：呼吸困难（最高26％），咳嗽（最高23％），咽炎（最高12％）

-常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻炎，流行性感冒，上呼吸道感染，支气管炎，发声困难，鼻出血，呼吸系统疾病，呼吸道充血，鼻窦充血，鼻充血，鼻漏，上呼吸道分泌物增多，咽喉痛，非生产性咳嗽

-罕见（0.1％至1％）：肺气肿，闭塞性细支气管炎，胸腔积液，下呼吸道感染

-未报告频率：肺浸润，肺炎，肺炎（有时致命）

-售后报告：间质性肺炎，肺动脉高压

黑色素瘤患者：

-常见（1％至10％）：呼吸困难，咳嗽^[参考]

呼吸困难（单独：4％;结合利巴韦林：最高26％），咳嗽（单独：8％;结合利巴韦林：最高23％），咽炎（单独：10％;结合利巴韦林：12％），鼻窦炎（单独：在CHC患者中已报告了7％；利巴韦林：6％）和鼻炎（单独：2％；利巴韦林：8％）。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV感染者中有5％发生鼻炎。

据报道，一般使用聚乙二醇干扰素α-2b或α干扰素治疗可导致肺部浸润，肺炎和肺炎（有时是致命的）。

在上市后的经验中还报告了呼吸困难，肺部浸润，肺炎和闭塞性细支气管炎。

黑色素瘤患者有呼吸困难（所有等级：6％； 3/4级：1％）和咳嗽（所有等级：5％； 3/4级：小于1％）。 ^[参考]

肝的

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：高胆红素血症（最高14％）

-常见（1％至10％）：肝肿大，GGT升高

-未报告频率：肝失代偿和死亡，肝失代偿（包括死亡），肝硬化的风险增加

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或更多）：ALT或AST升高（高达77％）

-普通（1％至10％）：提高了GGT ^[参考]

在使用聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林的联合疗法试验期间，已报道高胆红素血症（10％至14％）和高尿酸血症（33％至38％）与溶血相关。

据报道，CHC患者肝肿大（单独：6％；利巴韦林：4％）。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV合并感染患者，GGT升高（9％）和溶细胞性肝炎（6％）。一项关于HCV / HIV合并感染的研究报道了肝代偿失调（包括死亡）和肝硬化。

据报道，肝硬化患者肝失代偿和死亡风险增加。

据报道，黑色素瘤患者的ALT或AST升高（所有等级：77％； 3/4等级：11％）和GGT（所有等级：8％； 3/4等级：4％）增加。 ^[参考]

心血管的

CHC患者：

-常见（1％至10％）：心Pal，心动过速，高血压，低血压

-罕见（0.1％至1％）：心肌病，心绞痛，心包积液，室上性心律不齐，血管炎，心肌梗塞

-罕见（0.01％至0.1％）：充血性心力衰竭，心律不齐，心包炎

-非常罕见（少于0.01％）：心脏缺血

-上市后报告：中风，心绞痛

黑色素瘤患者：

-常见（1％至10％）：心肌梗塞，束支传导阻滞，室性心动过速，室上性心律失常^[参考]

在上市后的经验中也有心，心肌病，高血压和低血压的报道。 ^[参考]

内分泌

据报道，CHC患者甲减（有或无利巴韦林：5％）和甲亢（有或无利巴韦林：3％）。

不论有无临床表现，TSH异常均与干扰素治疗有关。 ^[参考]

CHC患者：

-常见（1％至10％）：甲状腺功能低下（新发或恶化），甲状腺功能亢进（新发或恶化）

-未报告频率：促甲状腺激素（TSH）异常，甲状腺疾病

-售后报告：甲状腺炎

黑色素瘤患者：

-常见（1％至10％）：内分泌失调，甲状腺功能减退^[参考]

眼科

据报道，在CHC患者中结膜炎（单独：4％；利巴韦林：4％）和视力模糊（单独：2％；利巴韦林：5％）。

通过使用此干扰素或其他α干扰素治疗引起或加剧的视网膜和眼部变化包括视力下降或丧失，视网膜病（包括黄斑水肿，视网膜出血和棉絮斑），视网膜动脉或静脉血栓形成，视神经炎，乳头水肿和浆液性视网膜脱离。 ^[参考]

CHC患者：

-常见（1％至10％）：结膜炎，视力模糊，视力障碍，畏光，眼睛刺激，泪腺疾病，眼痛，干眼，视力异常

-罕见（0.1％至1％）：视网膜缺血，视网膜动脉或静脉血栓形成/闭塞，失明，视力下降，视神经炎，视网膜渗出液

-罕见（0.01％至0.1％）：视力或视野丧失，视网膜出血，视网膜病变，乳头水肿，黄斑水肿

-未报告频率：视网膜和眼部变化，视力下降或丧失，棉絮斑，浆液性视网膜脱离

黑色素瘤患者：

-罕见（0.1％至1％）：严重的视网膜疾病，视力障碍，视力模糊，视力下降

-未报告频率：由于视网膜血栓形成或视网膜病变导致部分视力丧失^[参考]

泌尿生殖

CHC患者：

-常见（1％至10％）：月经失调，尿频，多尿，尿液异常，闭经，月经过多，卵巢疾病，阴道疾病，性功能障碍，前列腺炎，勃起功能障碍/阳pot

黑色素瘤患者：

-普通（1％至10％）：蛋白尿

据报道，慢性丙型肝炎患者的月经失调（仅4％；利巴韦林：7％）。

黑色素瘤患者中已报告蛋白尿（所有等级：7％）。

免疫学的

据报道，丙型肝炎治疗开始后4周，自身免疫性血小板减少症。

桥本脑病的一个病例报告与使用聚乙二醇干扰素α-2b（Sylatron中包含的活性成分）利巴韦林治疗一名自身免疫性甲状腺炎病史为10年的36岁女性慢性丙型肝炎有关。停药后，开始使用糖皮质激素治疗，患者完全康复。

在上市后的经验中也有结节病的报道。 ^[参考]

CHC患者：

-罕见（0.1％至1％）：狼疮样综合征，结节病

-非常罕见（少于0.01％）：结节病恶化

-未报告频率：自身免疫性疾病加重，自身免疫性肝炎，peginterferon alfa-2b结合抗体（包括中和抗体）的发展，自身免疫性血小板减少症，桥本脑病

-售后报告：系统性红斑狼疮，Vogt-Koyanagi-Harada综合征^[参考]

过敏症

很少有严重的急性超敏反应报道使用α干扰素治疗。 ^[参考]

CHC患者：

-罕见（0.1％至1％）：药物过敏

-稀有（0.01％至0.1％）：严重的急性超敏反应

-售后报告：急性超敏反应（包括过敏反应，血管性水肿，支气管收缩，荨麻疹），过敏反应（包括过敏性休克） ^[参考]

肾的

上市后的经验中也有肾功能不全，肾衰竭和间质性肾炎的报道。 ^[参考]

CHC患者：

-罕见（0.1％至1％）：间质性肾炎

-罕见（0.01％至0.1％）：肾功能不全，肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。