Alemtuzumab（静脉注射）

Al-em-TOOZ-oo-mab

常用品牌名称

在美国

• 坎帕斯
• 伦特拉达

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：单克隆抗体

阿来珠单抗的用途

Alemtuzumab注射剂用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式，包括复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。 Alemtuzumab不能治愈MS，但可以减缓某些致残作用，并减少疾病复发的次数。仅当2种或2种以上其他药物不能有效治疗MS时，才应使用该药物。

只有在名为Lemtrada®REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限分销计划下才能使用Alemtuzumab。

在使用alemtuzumab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于alemtuzumab，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对alemtuzumab或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对17岁以下儿童的年龄与Alemtuzumab注射作用的关系进行适当的研究。不建议儿童使用。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

在老年人群中尚未进行年龄与阿仑单抗注射剂作用的关系的适当研究。但是，没有预期会限制老年人使用阿仑单抗注射液的老年性问题。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受alemtuzumab时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将阿仑单抗与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗，现场

通常不建议将alemtuzumab与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 西波尼莫德
• 天花疫苗
• 托法替尼
• 伤寒疫苗
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响alemtuzumab的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 自身免疫性疾病（例如，格林-巴利综合征，溶血性贫血，全血细胞减少，类风湿性关节炎）或
• 出血问题或
• 心脏或血管疾病或
• 肾脏疾病或
• 肝病或
• 肺部疾病或呼吸问题（例如肺炎）或
• 甲状腺疾病-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 临床孤立综合征（MS复发型）—不建议在这种情况下使用。

• 人免疫缺陷病毒（HIV）感染-这种情况下的患者不应使用。

• 感染（例如水痘，真菌，疱疹，肺结核）—可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

正确使用alemtuzumab

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗设施中为您提供alemtuzumab。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。

通常给予Alemtuzumab 2个疗程。您将在第一个治疗疗程中连续5天接受alemtuzumab，在大约一年后的第二个治疗疗程中连续3天接受alemtuzumab。每种治疗通常每天需要大约4个小时。

您的医生可能会要求您在每次治疗后至少停留2个小时，以检查是否有不良影响。

您将在开始治疗之前和预防过程中的前三天内接受类固醇药物，以防止过敏反应。从每个治疗疗程的第一天开始，并且在治疗后至少2个月，您还将获得抗病毒药物。这些药物用于预防由疱疹病毒引起的感染。

了解Lemtrada®REMS程序的要求并熟悉《Lemtrada®药物治疗指南》非常重要。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

使用alemtuzumab时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保alemtuzumab正常工作。可能需要进行血液和尿液检查，以检查治疗期间以及最后一次服药后48个月是否有不良影响。如果您有自身免疫性疾病的体征或症状，则医生可能会在48个月后继续检查您的病情。您的医生每年检查您的皮肤是否有黑色素瘤（肿瘤），这一点也很重要。确保保留所有约会。

如果您也正在接受或已接受Campath®，请勿使用alemtuzumab。

告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或母乳喂养。使用有效的节育措施来防止您在接受alemtuzumab期间以及最后一次服药后的4个月内怀孕。

Alemtuzumab可能会引起罕见但严重的过敏反应，称为输注反应。这可能会危及生命，需要立即就医。如果您开始咳嗽，吞咽困难，头晕，心跳加快，呼吸困难，胸闷，脸或手肿胀，发烧，发冷，瘙痒或荨麻疹，头晕或昏厥，请立即告诉医生。接受阿仑单抗。

Alemtuzumab可能会增加中风的风险（例如缺血性和出血性中风）以及为大脑供血的动脉（颈动脉和椎动脉）流泪。如果脸部有下垂，身体一侧无力，突然，剧烈的头痛，说话困难或颈部疼痛，请立即与医生联系。

Alemtuzumab可能会增加您的癌症风险，包括甲状腺癌，皮肤癌或淋巴结癌。如果脖子上出现新的肿块或肿胀，咳嗽，声音嘶哑或声音变化，脖子痛或呼吸或吞咽困难，请立即致电医生。

Alemtuzumab可能引起自身免疫性疾病，包括免疫性血小板减少症（ITP）或肝炎（肝脏肿胀）。如果您有不寻常的恶心，呕吐，胃痛，疲倦，食欲不振或眼睛或皮肤发黄，尿色深，鼻子流血，咳嗽或吐出的血液，皮肤上有红色或紫色小斑点，请立即告诉医生比正常或不规律的每月重。

阿仑单抗可能引起严重的肾脏问题，称为抗肾小球基底膜疾病。如果尿液中有血液，咳嗽或双腿或双脚肿胀，请立即致电医生。

当您使用阿仑单抗治疗时，以及停止使用阿仑单抗治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种。在开始使用alemtuzumab治疗之前，您应该至少接受6周的活疫苗。在接种水痘带状疱疹病毒（水痘）疫苗后的6周内，您也不应接受alemtuzumab。 Alemtuzumab可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫原本可以预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，避免在最近几个月内服用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。

Alemtuzumab可以暂时降低血液中白细胞的数量，这会增加感染的风险。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取以下预防措施，尤其是在血细胞计数较低时，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧，发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

Alemtuzumab可能会增加感染的风险。避免在使用alemtuzumab时靠近患病或感染的人。经常洗手。在开始接受alemtuzumab之前，请告诉医生您是否有任何感染。还要告诉您的医生，如果您曾经感染过并不会消失，或者感染持续复发。如果您曾经接触过水痘，请立即告诉您的医生。

如果您是女性，则应该每年进行人类乳头瘤病毒（HPV）筛查，以避免感染子宫颈HPV。

在开始使用alemtuzumab之前，您需要进行结核病（TB）皮肤测试。告诉您的医生，您或家中任何人的结核病皮肤检测是否阳性或是否患有结核病。

不要吃可能含有李斯特菌的细菌的食物，例如熟食肉，未经巴氏消毒的牛奶和奶酪产品，或未正确煮熟的肉，海鲜或鸡肉。当您接受alemtuzumab时，请确保您所吃的可能含有李斯特菌的食物加热良好。

如果您有无法解释的体重增加或减轻，便秘，快速，剧烈的跳动或心跳不均匀，感觉冷，眼睛肿胀，请立即告诉医生。这些可能是甲状腺问题的症状。

Alemtuzumab可能会增加发生严重和罕见的脑部感染的风险，这种疾病称为进行性多灶性白质脑病（PML）。如果您的身体一侧无力，笨拙，视力模糊，思维改变，记忆力问题，困惑或性格改变，请咨询医生。

Alemtuzumab会增加患胆囊炎（例如，结石性胆囊炎）和肺部疾病（例如，肺炎）的风险。如果您有胃痛或压痛，发烧，恶心，呕吐，呼吸困难，咳嗽，胸痛或气密或咳血，请立即咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

阿仑单抗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 尿液中的血液
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 瘙痒，荨麻疹，皮疹
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难，劳累
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 脸，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉无力
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 跳动或不规则的心跳或脉搏
• 体重快速增加
• 皮肤上的红色或紫色斑点，大小不一，在推动皮肤表面后残留
• 震颤
• 无法解释的流鼻血

罕见

• 鼻子流血
• 脸或脖子潮红
• 眼睑，脸或嘴唇肿胀
• 舌头，口腔或皮肤褶皱（包括生殖器）上出现白色斑块

发病率未知

• 背疼
• 失明
• 模糊或双眼
• 胸部不适
• 混乱
• 黑尿
• 尿量减少
• 视力下降
• 说话困难
• 颈静脉扩张
• 睡意
• 极度疲劳或虚弱
• 眼痛
• 不适感
• 普遍感到疲倦和虚弱
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 不规则的呼吸
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 浅色凳子
• 肌肉酸痛或疼痛
• 麻木，疼痛，刺痛或无力
• 痛苦的腺体
• 癫痫发作
• 言语缓慢
• 吐血
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恐惧或紧张
• 睡眠困难

不常见

• Belching
• 骨痛
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 胃部不适，不适或疼痛
• 口腔肿胀或发炎
• 减肥

罕见

• 便秘
• 温度变化的感觉
• 嗜睡
• 鼻塞

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

报道的阿仑单抗的副作用包括：单纯疱疹感染，机会性感染和血小板减少症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于alemtuzumab：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，Alemtuzumab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用alemtuzumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 尿液中的血液
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 瘙痒，荨麻疹，皮疹
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难，劳累
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 脸，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉无力
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 跳动或不规则的心跳或脉搏
• 体重快速增加
• 皮肤上的红色或紫色斑点，大小不一，在推动皮肤表面后残留
• 震颤
• 无法解释的流鼻血

罕见

• 鼻子流血
• 脸或脖子潮红
• 眼睑，脸或嘴唇肿胀
• 舌头，口腔或皮肤褶皱（包括生殖器）上出现白色斑块

发病率未知

• 背疼
• 失明
• 模糊或双眼
• 胸部不适
• 混乱
• 黑尿
• 尿量减少
• 视力下降
• 说话困难
• 颈静脉扩张
• 睡意
• 极度疲劳或虚弱
• 眼痛
• 不适感
• 普遍感到疲倦和虚弱
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 不规则的呼吸
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 浅色凳子
• 肌肉酸痛或疼痛
• 麻木，疼痛，刺痛或无力
• 痛苦的腺体
• 癫痫发作
• 言语缓慢
• 吐血
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能出现alemtuzumab的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恐惧或紧张
• 睡眠困难

不常见

• Belching
• 骨痛
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 胃部不适，不适或疼痛
• 口腔肿胀或发炎
• 减肥

罕见

• 便秘
• 温度变化的感觉
• 嗜睡
• 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于alemtuzumab：静脉内溶液

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（97％），中性粒细胞减少症（77％），贫血（76％），血小板减少症（71％），粒细胞减少症

常见（1％至10％）：CD4淋巴细胞减少，CD8淋巴细胞减少，T淋巴细胞计数减少，发热性中性粒细胞减少，全血细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞减少，紫癜

罕见（0.1％至1％）：骨髓发育不全，弥散性血管内凝血，溶血性贫血，触珠蛋白减少，骨髓抑制，血液学检查异常^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：免疫原性（高达83％），疱疹病毒感染（16％），真菌感染（13％），败血症，巨细胞病毒感染，巨细胞病毒

病毒血症

常见（1％至10％）：流行性感冒，中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：败血症，葡萄球菌菌血症，肺结核，β溶血性链球菌感染，念珠菌病，生殖器念珠菌病，体癣

非常罕见（小于0.01％）：免疫性血小板减少

未报告频率：自身免疫^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（25％），上呼吸道感染（16％），鼻窦炎（11％），肺炎

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，支气管炎，胸部不适，鼻出血，缺氧，咯血，支气管痉挛

罕见（0.1％至1％）：躯干，喉咙紧绷，肺部浸润，胸腔积液，呼吸音降低，呼吸系统疾病

未报告频率：呼吸性碱中毒^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（21％），腹泻（12％），口咽痛（11％），腹痛（10％），呕吐（10％）

常见（1％至10％）：消化不良，胃肠道出血，溃疡性口腔炎，口腔炎，肠胃炎，舌头溃疡，牙龈炎，打ic，勃起，消化不良，便秘，肠胃气胀，口腔念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：牙龈出血，口干，麻痹性肠梗阻，口腔不适

未报告频率：十二指肠溃疡，肠穿孔，黑便，消化性溃疡，假膜性结肠炎，结肠炎，胰腺炎，腹膜炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（52％），失眠（16％），感觉异常（10％），头晕（10％）

常见（1％至10％）：消化不良，眩晕，震颤，感觉异常，感觉不足，运动亢进，味觉下降

罕见（0.1％至1％）：晕厥，步态异常，肌张力障碍，感觉异常，神经病，味觉变态^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：低血压，高血压

常见（1％至10％）：心动过速，周围性水肿，血管痉挛

罕见（0.1％至1％）：心脏骤停，心肌梗塞，房颤，室上性心动过速，心律不齐，心动过缓，心电图异常，周围缺血，发osis，体位性低血压，潮热

未报告的频率：充血性心力衰竭，心肌病，先前接受过潜在心脏毒性药物治疗的非MS患者的射血分数降低^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（12％），四肢疼痛（12％），背痛（12％）

常见（1％至10％）：发冷，肌肉无力，肌肉痉挛，肌痛，颈部疼痛，关节痛，骨骼痛，背痛

罕见（0.1％至1％）：腿痛，高渗，肌肉痉挛

未报告频率：关节炎或恶化的关节炎，骨折，肌炎，肌肉萎缩，骨髓炎，多发性肌炎，骨骼疼痛^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（53％），荨麻疹（16％），瘙痒（14％）

常见（1％至10％）：皮炎，红斑，多汗症，大疱性喷发，红斑疹

罕见（0.1％至1％）：斑丘疹，皮肤病^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更多）：甲状腺疾病（13％） ^[参考]

肝的

未报告频率：高胆红素血症，肝衰竭，肝细胞损伤，低白蛋白血症，胆道疼痛^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食

常见（1％至10％）：低钠血症，低钙血症，体重减轻，脱水，口渴

罕见（0.1％至1％）：低钾血症，糖尿病加重

未报告频率：甲状腺疾病，体液超负荷^[参考]

肿瘤的

未报告的频率：恶性肿瘤（例如，恶性淋巴瘤，恶性睾丸肿瘤，前列腺癌，浆细胞异常，继发性白血病，鳞状细胞癌） ^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（19％）

常见（1％至10％）：尿中有血，子宫异常出血

罕见（0.1％至1％）：阳ot，尿失禁，尿流减少，多尿，膀胱炎

未报告频率：宫颈发育不良^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（29％），疲劳（18％），潮红（10％）

常见（1％至10％）：乏力^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能异常

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：眼内炎^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

未报告频率：类过敏反应^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：输液部位淤青，输液部位皮炎，输液部位疼痛

未报告频率：输注反应（例如过敏反应，血管性水肿，支气管痉挛，低血压，胸痛，心动过缓，心动过速（包括心房颤动），缺氧，晕厥，急性呼吸窘迫综合征，呼吸骤停，心肌梗塞，急性心脏功能不全，心脏骤停，短暂性神经系统症状，高血压，头痛，发热，皮疹，恶心，荨麻疹，瘙痒，失眠，发冷，潮红，疲劳，呼吸困难，肺部浸润，消化不良，消化不良，头晕，疼痛） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

LEMTRADA（R）10 mg / mL ：
-首次治疗：连续4天每天4小时静脉注射12 mg
-第二个疗程：在第一个疗程后12个月，连续3天每天连续4天每天12 mg静脉注射
-维持剂量：如果需要，可以在前一疗程的最后一剂后至少12个月内，连续4天每天连续4天每天静脉注射12 mg

评论：
-注意：有关批准的适应症，请咨询制造商产品信息。不同的产品具有不同的认可标志。
-在治疗前至少6周完成必要的免疫接种。
-确定患者是否有水痘病史或是否已接种水痘带状疱疹病毒（VZV）；如果不是，则测试针对VZV的抗体，并考虑对抗体阴性的人接种疫苗。将该药物的治疗推迟至VZV疫苗接种后6周。
-根据当地指南进行结核病（TB）筛查。
-指导患者避免单核细胞增生李斯特菌的潜在来源。
-在输液之前以及每个疗程的前三天内，对高剂量皮质类固醇（1000 mg甲基泼尼松龙或同等剂量）进行预治疗的患者。
-从每个治疗疗程的第一天开始对疱疹病毒感染进行抗病毒预防，并在治疗中断后至少持续2个月，或直到CD4 +淋巴细胞计数至少为200细胞/微升，以较晚发生的为准。

用途：用于复发型多发性硬化症（MS），包括复发型疾病和活动性继发性进行性疾病；由于其安全性，应保留对两种或更多种MS药物反应不足的患者的使用；不建议用于临床孤立综合征（CIS）患者，因为其安全性高

成年人慢性淋巴细胞白血病的常用剂量

CAMPATH（R）30毫克/毫升
开始治疗后3到7天内逐步加药，或者如果持续7天或更长时间则继续加药：
评估策略：每天2小时静脉输注3 mg，直到输液反应达到2级或更低；然后每天2小时静脉输注10 mg，直到输液反应达到2级或更低，然后每周2小时静脉输注30 mg /天，每周3次隔天（例如，周一/周三/周五）。
治疗时间：12周（包括剂量递增）

评论：
-注意：有关批准的适应症，请咨询制造商产品信息。不同的产品具有不同的认可标志。
-每周单次剂量大于30毫克或累积剂量大于90毫克，会增加全血细胞减少症的发生率。
-在首次输注和每次剂量递增前30分钟，用苯海拉明（50 mg）和对乙酰氨基酚（500至1000 mg）进行预用药。
-进行输液反应的医疗管理（例如，类固醇，肾上腺素，哌替啶）。
-预防丙型肺炎支原体肺炎（PCP）时，每天口服2次，每次2次，口服甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑DS（或等效物）。
-每天两次（或同等剂量）口服泛昔洛韦250 mg，以预防疱疹。
-在完成治疗后至少2个月或直到CD4 +计数为200细胞/微升或更高（至少以较晚者为准），继续进行PCP和疱疹病毒预防。

用途：作为治疗B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-CLL）的单一药物

多发性硬化症的常用儿科剂量

17岁以上：
LEMTRADA（R）10 mg / mL ：
-首次治疗：连续4天每天4小时静脉注射12 mg
-第二个疗程：在第一个疗程后的12个月内连续3天每天连续4天每天12 mg静脉注射
-维持剂量：如果需要，可以在前一疗程的最后一剂后至少12个月内，连续4天每天连续4天每天静脉注射12 mg

评论：
-注意：有关批准的适应症，请咨询制造商产品信息。不同的产品具有不同的认可标志。
-在治疗前至少6周完成必要的免疫接种。
-确定患者是否有水痘病史或是否已接种水痘带状疱疹病毒（VZV）；如果不是，则测试针对VZV的抗体，并考虑对抗体阴性的人接种疫苗。将该药物的治疗推迟至VZV疫苗接种后6周。
-根据当地指南进行结核病（TB）筛查。
-指导患者避免单核细胞增生李斯特菌的潜在来源。
-在输液之前以及每个疗程的前三天内，对高剂量皮质类固醇（1000 mg甲基泼尼松龙或同等剂量）进行预治疗的患者。
-从每个治疗疗程的第一天开始对疱疹病毒感染进行抗病毒预防，并在治疗中断后至少持续2个月，或直到CD4 +淋巴细胞计数至少为200细胞/微升，以较晚发生的为准。

用途：用于复发型多发性硬化症（MS），包括复发型疾病和活动性继发性进行性疾病；由于其安全性，应保留对两种或更多种MS药物反应不足的患者的使用；不建议用于临床孤立综合征（CIS）患者，因为其安全性高

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

CAMPATH（R） ：
B细胞慢性淋巴细胞白血病（B-CLL）的剂量修改：
-在严重感染或其他严重不良反应期间停止治疗，直至解决。
-停止自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症的治疗。
-没有建议对淋巴细胞减少症进行剂量调整。
中性粒细胞减少症或血小板减少症的剂量修改：
ANC少于每微珠250和/或血小板数少于或等于25,000每微链：
-第一次发生：停药；当ANC大于或等于每微升500且血小板计数大于或等于50,000每微升时，以30 mg重新开始。
-第二次发生：停药；当ANC大于或等于500每微升且血小板计数大于或等于50,000每微升时，以10 mg的剂量恢复。
-第三次发生：停止治疗。
对患者进行基线治疗时，基线水平低于或等于250％和/或基线血小板数量低于或等于25,000美元，则患者的基线比基线降低或超过50％ ：
-第一次发生：停药；恢复至基线时以30 mg恢复。
-第二次发生：停药；恢复至基线时以10 mg恢复。
-第三次发生：停止治疗。

预防措施

美国FDA要求对Lemtrada（R）进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括一个沟通计划，确保安全使用的要素以及一个实施系统。有关更多信息：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
LEMTRADA（R） ：
-该药物会引起严重的，有时甚至是致命的自身免疫疾病（例如，免疫性血小板减少症，抗肾小球基底膜疾病）。在停药期间和停药后的48个月内，应定期监测全血细胞计数与差异，血清肌酐水平，以及尿液计数与尿细胞计数。
-这种药物会引起严重的威胁生命的输液反应。与设备和人员一起在环境中进行管理，以管理过敏性反应或严重的输液反应。每次输注后监测患者2小时。告知患者在2小时的监测期后也可能发生严重的输液反应。
-在服用此药后3天内已报告了严重且危及生命的中风（例如，缺血性中风，出血性中风）。如果发生中风症状，指导患者立即就医。
-该药物可能会增加恶性肿瘤的风险，包括甲状腺癌，黑色素瘤和淋巴增生性疾病。进行基线和年度皮肤检查。
-由于自身免疫，输液反应和恶性肿瘤的风险，根据风险评估缓解策略（REMS）计划，只能通过有限的分销方式获得该药物。致电1-855-676-6326以注册LEMTRADA REMS程序。
CAMPATH（R） ：
-Cytopenias：严重，包括致命，全血细胞减少/骨髓发育不全，自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血。每周单剂量大于30毫克或累积剂量大于90毫克会增加风险。
-输液反应：该药物可引起严重的，包括致命的输液反应。在输液过程中监视患者，并停止治疗3或4级输液反应。在治疗开始时和治疗中断7天或更长时间后，逐步升至推荐剂量。
-感染：已经报道了严重的感染，包括致命，细菌，病毒，真菌和原生动物感染。预防大肠杆状肺炎性肺炎（PCP）和疱疹病毒感染，

禁忌症：
LEMTRADA（R） ：
-在感染了人类免疫缺陷病毒（无HIV）的患者中，因为它会导致CD4 +淋巴细胞计数的长期减少
CAMPATH（R） ：
-没有

-在17岁以下的患者中尚未确定Lemtrada（R）的安全性和有效性。
-在18岁以下的患者中尚未确定Campath（R）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。

一般：
-应咨询制造商的产品信息。不同的商品名称具有不同的指示，剂量，存储和重构要求。
-应配备及时诊断和处理严重不良反应（尤其是自身免疫性疾病和感染）所需的专家和设备。

监控：
心血管：
-建议对血压和降压症状进行仔细监测，尤其是对于患有缺血性心脏病，心绞痛的患者和/或接受降压药物治疗的患者。
-建议对先前接受过潜在心脏毒性药物治疗的患者进行评估并持续监测心脏功能。
血液学
-基线全血细胞计数和血小板计数，在治疗期间定期重复，并且在发生血细胞减少症的患者中更频繁。

患者建议：
-应为患者提供包装单，患者警报卡和患者指南。
-在治疗前，应告知患者有关风险和益处，以及在最后一次输液后需要进行48个月随访的必要性。