阿仑单抗（Lemtrada）

Alemtuzumab的用途：

• 它用于治疗MS（多发性硬化症）。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Alemtuzumab之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对alemtuzumab（lemtrada）过敏； alemtuzumab（lemtrada）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有感染。
• 如果您的免疫系统较弱或可能导致免疫系统较弱的疾病（如HIV）。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：任何类型的癌症或PML。
• 如果您有健康问题，称为临床孤立综合征（CIS）。
• 如果您正在母乳喂养。服用alemtuzumab（lemtrada）后，您可能需要避免母乳喂养一段时间。

这不是与alemtuzumab（lemtrada）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用安乐妥单抗（lemtrada）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Alemtuzumab时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用alemtuzumab（lemtrada）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 如果您有任何感染迹象，例如发烧，发冷，类似流感的症状，咽喉痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液变色，尿液通过，口疮疼痛，请立即致电医生或无法治愈的伤口。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 如果有任何出血问题的迹象（例如瘀伤），请立即致电医生。黑色，柏油色或血腥的粪便；牙龈出血;尿中有血；咳血；需要很长时间才能止血的伤口;眼晕;感到非常疲倦或虚弱；流鼻血;疼痛或肿胀；吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或非常头痛。
• Alemtuzumab（lemtrada）发生了胆囊问题。有时，这些问题可能危及生命。与医生交谈。
• Alemtuzumab（lemtrada）可能会发生一个非常严重的大脑问题，称为进行性多灶性白质脑病（PML）。它可能导致残疾或致命。立即告知医生，如果您有精神错乱，记忆力障碍，情绪低落（抑郁），行为方式改变，一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或改变视力。
• 这种药可能会影响生育。生育问题可能导致无法怀孕或生小孩。
• Alemtuzumab（lemtrada）发生了某些肾脏问题。这些问题可能导致肾衰竭，透析或移植，并可能危及生命。如果您有肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，通过的尿液量发生变化，尿液中的血液或体重增加过多，请立即致电医生。
• 服用alemtuzumab（lemtrada）的人感染李斯特菌细菌的机会更高。这些感染发生在给药后3天到8个月。其中一些感染是致命的。在服用alemtuzumab（lemtrada）之前和治疗期间，请避免食用可能引起李斯特菌的食物，或确保您所吃的可能含有李斯特菌的食物加热良好。一些可能是李斯特菌的食物包括熟食肉；未经巴氏消毒的牛奶和奶酪产品；或未煮熟的肉，海鲜或鸡肉。如有疑问，请咨询您的医生。
• 可以进行乙肝或丙肝测试。服用alemtuzumab（lemtrada）可能会加重乙型或丙型肝炎的感染。
• 如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 不要给未满17岁的孩子。
• 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。在开始使用alemtuzumab（lemtrada）之前，将进行妊娠测试，以表明您尚未怀孕。
• 妇女在服用alemtuzumab（lemtrada）期间以及末次服用一段时间后必须使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您怀孕了，请立即致电医生。
• 如果您在怀孕时使用了alemtuzumab（lemtrada），请告诉您的婴儿医生。

如何最好地服用这种药物（Alemtuzumab）？

按照医生的指示使用alemtuzumab（lemtrada）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。
• 可以给予其他药物以帮助输注副作用。
• 在使用alemtuzumab（lemtrada）治疗之前，请确保至少在6周前掌握所有疫苗的最新信息。与您的医生交谈。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。将某些疫苗与alemtuzumab（lemtrada）一起使用可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 所有服用alemtuzumab（lemtrada）的女性每年都必须进行HPV筛查。与您的医生交谈。
• 在开始使用alemtuzumab（lemtrada）之前，您需要进行TB（结核病）测试。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；皮肤或眼睛发黄；发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
• 出现肺部或呼吸问题的迹象，例如呼吸急促或其他呼吸困难，咳嗽或发烧。
• 甲状腺问题的迹象，例如体重变化；感到紧张，激动，躁动或虚弱；头发稀疏萧条;颈部肿胀;无法集中精力；高温或低温故障；月经改变；摇晃或出汗。
• 甲状腺癌的迹象，例如新的肿块或脖子肿胀，脖子前部疼痛，咳嗽不消失，声音变化不消失如嘶哑或吞咽或呼吸困难。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 感觉一头雾水。
• 行走困难。
• 颈部疼痛。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 气促。
• 感觉很累或虚弱。
• 口腔或喉咙发红或白色斑点。
• 腺体肿胀。
• 颜色或痣大小的变化。
• 皮肤肿块或生长。
• 盗汗。
• 情绪低落（抑郁）。
• 如果您打算伤害自己或想要伤害自己会变得更糟。
• 手臂或腿肿胀。
• 落枕。
• 阴道瘙痒或分泌物。

Alemtuzumab还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 焦虑。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 胃痛或腹泻。
• 睡眠困难。
• 手臂或腿部疼痛。
• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 冲洗。
• 背部，肌肉或关节疼痛。
• 肌肉痉挛。
• 肌肉无力。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 口味改变。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Alemtuzumab？

• 如果您需要在家存放alemtuzumab（lemtrada），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存放。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新补充alemtuzumab（lemtrada）时，请再次阅读。如果您对alemtuzumab（lemtrada）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

报道的阿仑单抗的副作用包括：单纯疱疹感染，机会性感染和血小板减少症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于alemtuzumab：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，Alemtuzumab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用alemtuzumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 尿液中的血液
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 瘙痒，荨麻疹，皮疹
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难，劳累
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 脸，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉无力
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 跳动或不规则的心跳或脉搏
• 体重快速增加
• 皮肤上的红色或紫色斑点，大小不一，在推动皮肤表面后残留
• 震颤
• 无法解释的流鼻血

罕见

• 鼻子流血
• 脸或脖子潮红
• 眼睑，脸或嘴唇肿胀
• 舌头，口腔或皮肤褶皱（包括生殖器）上出现白色斑块

发病率未知

• 背疼
• 失明
• 模糊或双眼
• 胸部不适
• 混乱
• 黑尿
• 尿量减少
• 视力下降
• 说话困难
• 颈静脉扩张
• 睡意
• 极度疲劳或虚弱
• 眼痛
• 不适感
• 普遍感到疲倦和虚弱
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 不规则的呼吸
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 浅色凳子
• 肌肉酸痛或疼痛
• 麻木，疼痛，刺痛或无力
• 痛苦的腺体
• 癫痫发作
• 言语缓慢
• 吐血
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能出现alemtuzumab的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恐惧或紧张
• 睡眠困难

不常见

• Belching
• 骨痛
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 胃部不适，不适或疼痛
• 口腔肿胀或发炎
• 减肥

罕见

• 便秘
• 温度变化的感觉
• 嗜睡
• 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于alemtuzumab：静脉内溶液

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（97％），中性粒细胞减少症（77％），贫血（76％），血小板减少症（71％），粒细胞减少症

常见（1％至10％）：CD4淋巴细胞减少，CD8淋巴细胞减少，T淋巴细胞计数减少，发热性中性粒细胞减少，全血细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞减少，紫癜

罕见（0.1％至1％）：骨髓发育不全，弥散性血管内凝血，溶血性贫血，触珠蛋白减少，骨髓抑制，血液学检查异常^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：免疫原性（高达83％），疱疹病毒感染（16％），真菌感染（13％），败血症，巨细胞病毒感染，巨细胞病毒

病毒血症

常见（1％至10％）：流行性感冒，中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：败血症，葡萄球菌菌血症，肺结核，β溶血性链球菌感染，念珠菌病，生殖器念珠菌病，体癣

非常罕见（小于0.01％）：免疫性血小板减少

未报告频率：自身免疫^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（25％），上呼吸道感染（16％），鼻窦炎（11％），肺炎

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，支气管炎，胸部不适，鼻出血，缺氧，咯血，支气管痉挛

罕见（0.1％至1％）：躯干，喉咙紧绷，肺部浸润，胸腔积液，呼吸音降低，呼吸系统疾病

未报告频率：呼吸性碱中毒^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（21％），腹泻（12％），口咽痛（11％），腹痛（10％），呕吐（10％）

常见（1％至10％）：消化不良，胃肠道出血，溃疡性口腔炎，口腔炎，肠胃炎，舌头溃疡，牙龈炎，打ic，勃起，消化不良，便秘，肠胃气胀，口腔念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：牙龈出血，口干，麻痹性肠梗阻，口腔不适

未报告频率：十二指肠溃疡，肠穿孔，黑便，消化性溃疡，假膜性结肠炎，结肠炎，胰腺炎，腹膜炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（52％），失眠（16％），感觉异常（10％），头晕（10％）

常见（1％至10％）：消化不良，眩晕，震颤，感觉异常，感觉不足，运动亢进，味觉下降

罕见（0.1％至1％）：晕厥，步态异常，肌张力障碍，感觉异常，神经病，味觉变态^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：低血压，高血压

常见（1％至10％）：心动过速，周围性水肿，血管痉挛

罕见（0.1％至1％）：心脏骤停，心肌梗塞，房颤，室上性心动过速，心律不齐，心动过缓，心电图异常，周围缺血，发osis，体位性低血压，潮热

未报告的频率：充血性心力衰竭，心肌病，先前接受过潜在心脏毒性药物治疗的非MS患者的射血分数降低^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（12％），四肢疼痛（12％），背痛（12％）

常见（1％至10％）：发冷，肌肉无力，肌肉痉挛，肌痛，颈部疼痛，关节痛，骨骼痛，背痛

罕见（0.1％至1％）：腿痛，高渗，肌肉痉挛

未报告频率：关节炎或恶化的关节炎，骨折，肌炎，肌肉萎缩，骨髓炎，多发性肌炎，骨骼疼痛^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（53％），荨麻疹（16％），瘙痒（14％）

常见（1％至10％）：皮炎，红斑，多汗症，大疱性喷发，红斑疹

罕见（0.1％至1％）：斑丘疹，皮肤病^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更多）：甲状腺疾病（13％） ^[参考]

肝的

未报告频率：高胆红素血症，肝衰竭，肝细胞损伤，低白蛋白血症，胆道疼痛^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食

常见（1％至10％）：低钠血症，低钙血症，体重减轻，脱水，口渴

罕见（0.1％至1％）：低钾血症，糖尿病加重

未报告频率：甲状腺疾病，体液超负荷^[参考]

肿瘤的

未报告的频率：恶性肿瘤（例如，恶性淋巴瘤，恶性睾丸肿瘤，前列腺癌，浆细胞异常，继发性白血病，鳞状细胞癌） ^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（19％）

常见（1％至10％）：尿中有血，子宫异常出血

罕见（0.1％至1％）：阳ot，尿失禁，尿流减少，多尿，膀胱炎

未报告频率：宫颈发育不良^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（29％），疲劳（18％），潮红（10％）

常见（1％至10％）：乏力^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能异常

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：眼内炎^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

未报告频率：类过敏反应^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：输液部位淤青，输液部位皮炎，输液部位疼痛

未报告频率：输注反应（例如过敏反应，血管性水肿，支气管痉挛，低血压，胸痛，心动过缓，心动过速（包括心房颤动），缺氧，晕厥，急性呼吸窘迫综合征，呼吸骤停，心肌梗塞，急性心脏功能不全，心脏骤停，短暂性神经系统症状，高血压，头痛，发热，皮疹，恶心，荨麻疹，瘙痒，失眠，发冷，潮红，疲劳，呼吸困难，肺部浸润，消化不良，消化不良，头晕，疼痛） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

LEMTRADA（R）10 mg / mL ：
-首次治疗：连续4天每天4小时静脉注射12 mg
-第二个疗程：在第一个疗程后12个月，连续3天每天连续4天每天12 mg静脉注射
-维持剂量：如果需要，可以在前一疗程的最后一剂后至少12个月内，连续4天每天连续4天每天静脉注射12 mg

评论：
-注意：有关批准的适应症，请咨询制造商产品信息。不同的产品具有不同的认可标志。
-在治疗前至少6周完成必要的免疫接种。
-确定患者是否有水痘病史或是否已接种水痘带状疱疹病毒（VZV）；如果不是，则测试针对VZV的抗体，并考虑对抗体阴性的人接种疫苗。将该药物的治疗推迟至VZV疫苗接种后6周。
-根据当地指南进行结核病（TB）筛查。
-指导患者避免单核细胞增生李斯特菌的潜在来源。
-在输液之前以及每个疗程的前三天内，对高剂量皮质类固醇（1000 mg甲基泼尼松龙或同等剂量）进行预治疗的患者。
-从每个治疗疗程的第一天开始对疱疹病毒感染进行抗病毒预防，并在治疗中断后至少持续2个月，或直到CD4 +淋巴细胞计数至少为200细胞/微升，以较晚发生的为准。

用途：用于复发型多发性硬化症（MS），包括复发型疾病和活动性继发性进行性疾病；由于其安全性，应保留对两种或更多种MS药物反应不足的患者的使用；不建议用于临床孤立综合征（CIS）患者，因为其安全性高

成年人慢性淋巴细胞白血病的常用剂量

CAMPATH（R）30毫克/毫升
开始治疗后3到7天内逐步加药，或者如果持续7天或更长时间则继续加药：
评估策略：每天2小时静脉输注3 mg，直到输液反应达到2级或更低；然后每天2小时静脉输注10 mg，直到输液反应达到2级或更低，然后每周2小时静脉输注30 mg /天，每周3次隔天（例如，周一/周三/周五）。
治疗时间：12周（包括剂量递增）

评论：
-注意：有关批准的适应症，请咨询制造商产品信息。不同的产品具有不同的认可标志。
-每周单次剂量大于30毫克或累积剂量大于90毫克，会增加全血细胞减少症的发生率。
-在首次输注和每次剂量递增前30分钟，用苯海拉明（50 mg）和对乙酰氨基酚（500至1000 mg）进行预用药。
-进行输液反应的医疗管理（例如，类固醇，肾上腺素，哌替啶）。
-预防丙型肺炎支原体肺炎（PCP）时，每天口服2次，每次2次，口服甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑DS（或等效物）。
-每天两次（或同等剂量）口服泛昔洛韦250 mg，以预防疱疹。
-在完成治疗后至少2个月或直到CD4 +计数为200细胞/微升或更高（至少以较晚者为准），继续进行PCP和疱疹病毒预防。

用途：作为治疗B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-CLL）的单一药物

多发性硬化症的常用儿科剂量

17岁以上：
LEMTRADA（R）10 mg / mL ：
-首次治疗：连续4天每天4小时静脉注射12 mg
-第二个疗程：在第一个疗程后的12个月内连续3天每天连续4天每天12 mg静脉注射
-维持剂量：如果需要，可以在前一疗程的最后一剂后至少12个月内，连续4天每天连续4天每天静脉注射12 mg

评论：
-注意：有关批准的适应症，请咨询制造商产品信息。不同的产品具有不同的认可标志。
-在治疗前至少6周完成必要的免疫接种。
-确定患者是否有水痘病史或是否已接种水痘带状疱疹病毒（VZV）；如果不是，则测试针对VZV的抗体，并考虑对抗体阴性的人接种疫苗。将该药物的治疗推迟至VZV疫苗接种后6周。
-根据当地指南进行结核病（TB）筛查。
-指导患者避免单核细胞增生李斯特菌的潜在来源。
-在输液之前以及每个疗程的前三天内，对高剂量皮质类固醇（1000 mg甲基泼尼松龙或同等剂量）进行预治疗的患者。
-从每个治疗疗程的第一天开始对疱疹病毒感染进行抗病毒预防，并在治疗中断后至少持续2个月，或直到CD4 +淋巴细胞计数至少为200细胞/微升，以较晚发生的为准。

用途：用于复发型多发性硬化症（MS），包括复发型疾病和活动性继发性进行性疾病；由于其安全性，应保留对两种或更多种MS药物反应不足的患者的使用；不建议用于临床孤立综合征（CIS）患者，因为其安全性高

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

CAMPATH（R） ：
B细胞慢性淋巴细胞白血病（B-CLL）的剂量修改：
-在严重感染或其他严重不良反应期间停止治疗，直至解决。
-停止自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症的治疗。
-没有建议对淋巴细胞减少症进行剂量调整。
中性粒细胞减少症或血小板减少症的剂量修改：
ANC少于每微珠250和/或血小板数少于或等于25,000每微链：
-第一次发生：停药；当ANC大于或等于每微升500且血小板计数大于或等于50,000每微升时，以30 mg重新开始。
-第二次发生：停药；当ANC大于或等于500每微升且血小板计数大于或等于50,000每微升时，以10 mg的剂量恢复。
-第三次发生：停止治疗。
对患者进行基线治疗时，基线水平低于或等于250％和/或基线血小板数量低于或等于25,000美元，则患者的基线比基线降低或超过50％ ：
-第一次发生：停药；恢复至基线时以30 mg恢复。
-第二次发生：停药；恢复至基线时以10 mg恢复。
-第三次发生：停止治疗。

预防措施

美国FDA要求对Lemtrada（R）进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括一个沟通计划，确保安全使用的要素以及一个实施系统。有关更多信息：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
LEMTRADA（R） ：
-该药物会引起严重的，有时甚至是致命的自身免疫疾病（例如，免疫性血小板减少症，抗肾小球基底膜疾病）。在停药期间和停药后的48个月内，应定期监测全血细胞计数与差异，血清肌酐水平，以及尿液计数与尿细胞计数。
-这种药物会引起严重的威胁生命的输液反应。与设备和人员一起在环境中进行管理，以管理过敏性反应或严重的输液反应。每次输注后监测患者2小时。告知患者在2小时的监测期后也可能发生严重的输液反应。
-在服用此药后3天内已报告了严重且危及生命的中风（例如，缺血性中风，出血性中风）。如果发生中风症状，指导患者立即就医。
-该药物可能会增加恶性肿瘤的风险，包括甲状腺癌，黑色素瘤和淋巴增生性疾病。进行基线和年度皮肤检查。
-由于自身免疫，输液反应和恶性肿瘤的风险，根据风险评估缓解策略（REMS）计划，只能通过有限的分销方式获得该药物。致电1-855-676-6326以注册LEMTRADA REMS程序。
CAMPATH（R） ：
-Cytopenias：严重，包括致命，全血细胞减少/骨髓发育不全，自身免疫性特发性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血。每周单剂量大于30毫克或累积剂量大于90毫克会增加风险。
-输液反应：该药物可引起严重的，包括致命的输液反应。在输液过程中监视患者，并停止治疗3或4级输液反应。在治疗开始时和治疗中断7天或更长时间后，逐步升至推荐剂量。
-感染：已经报道了严重的感染，包括致命，细菌，病毒，真菌和原生动物感染。预防大肠杆状肺炎性肺炎（PCP）和疱疹病毒感染，

禁忌症：
LEMTRADA（R） ：
-在感染了人类免疫缺陷病毒（无HIV）的患者中，因为它会导致CD4 +淋巴细胞计数的长期减少
CAMPATH（R） ：
-没有

-在17岁以下的患者中尚未确定Lemtrada（R）的安全性和有效性。
-在18岁以下的患者中尚未确定Campath（R）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。

一般：
-应咨询制造商的产品信息。不同的商品名称具有不同的指示，剂量，存储和重构要求。
-应配备及时诊断和处理严重不良反应（尤其是自身免疫性疾病和感染）所需的专家和设备。

监控：
心血管：
-建议对血压和降压症状进行仔细监测，尤其是对于患有缺血性心脏病，心绞痛的患者和/或接受降压药物治疗的患者。
-建议对先前接受过潜在心脏毒性药物治疗的患者进行评估并持续监测心脏功能。
血液学
-基线全血细胞计数和血小板计数，在治疗期间定期重复，并且在发生血细胞减少症的患者中更频繁。

患者建议：
-应为患者提供包装单，患者警报卡和患者指南。
-在治疗前，应告知患者有关风险和益处，以及在最后一次输液后需要进行48个月随访的必要性。