他莫昔芬片的用途：

• 它用于治疗乳腺癌。
• 它用于降低女性罹患乳腺癌的机会，而罹患乳腺癌的机会则更高。它可能会降低一个人患了癌症后另一只乳房患癌的机会。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用他莫昔芬片之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对他莫昔芬或本药的其他部分（他莫昔芬片）过敏。
• 如果您对此药过敏（他莫昔芬片）；该药物的任何部分（他莫昔芬片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有血块或过去有血块。
• 如果您正在服用以下任何药物：阿那曲唑，来曲唑或华法林。
• 如果您正在服用以下任何药物：卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠，利福布汀，利福平或圣约翰草。
• 如果您正在母乳喂养。在服用这种药物（他莫昔芬片）时或在最后一次服药后的3个月内请勿母乳喂养。

这不是与该药物（他莫昔芬片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（他莫昔芬片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用他莫昔芬片剂时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（他莫昔芬片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（他莫昔芬片）。
• 这种药物（他莫昔芬片）的血细胞计数低。如果血细胞计数非常低，则可能导致出血问题，感染或贫血。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。任何无法解释的瘀伤或出血；或者您感到非常疲倦或虚弱。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。
• 这种药物可能会增加患白内障的机会或进行白内障手术的需要。与医生交谈。
• 确保定期进行乳房检查。您的医生会告诉您多久服用一次。您还需要按照医生的指示进行乳房自我检查。与您的医生交谈。
• 服用这种药物（他莫昔芬片）的女性必须确保定期进行妇科检查。您的医生会告诉您多久服用一次。与您的医生交谈。
• 已经报道了这种药物（他莫昔芬片）的其他癌症。目前尚不清楚这种药物（他莫昔芬片）是否是其他癌症的原因。如有疑问，请咨询您的医生。
• 这种药可能会使您一段时间不治（月经出血）。这不是节育方法。
• 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。在开始服用这种药物（他莫昔芬片）之前，将进行妊娠试验，以表明您没有怀孕。
• 使用避孕套中没有激素的节育措施。只要您服用这种药物（他莫昔芬片），就必须这样做，并且在您停止服用后要持续2个月。
• 如果您在服用这种药物（他莫昔芬片）时或在最后一次服药后2个月内怀孕，请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物（他莫昔芬片）？

按照医生的指示使用这种药物（他莫昔芬片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 吞入一些清水或其他饮料。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（他莫昔芬片）。
• 如果您能够怀孕，请在月经期间开始服用这种药物（他莫昔芬片）。如果您不确定何时开始服用这种药物，请咨询您的医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钙水平的迹象，例如虚弱，精神错乱，感到疲倦，头痛，胃部不适和呕吐，便秘或骨痛。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 视力改变。
• 乳房肿块或乳房酸痛。
• 情绪低落（抑郁）。
• 手臂或腿肿胀。
• 任何皮肤变化。
• 头疼得厉害。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 这种药物（他莫昔芬片）很少发生肝脏问题。这包括一些肝癌病例。有时候，肝脏问题已经致命。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 如果您是女性，如果在排尿时感到疼痛，骨盆疼痛或压力，月经（月经）变化（如无月经，阴道不正常出血或白带），请立即致电医生。
• 有些男人在服用这种药物（他莫昔芬片）时出现性问题。其中包括对性的兴趣降低，无法勃起。如果您在服用这种药物（他莫昔芬片）时遇到性问题，请立即致电您的医生。

他莫昔芬片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 潮热。
• 胃部不适或呕吐。
• 体重增加或减少。
• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 背部，骨骼，关节或肌肉疼痛。
• 腹泻或便秘。
• 睡眠困难。
• 焦虑。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃他莫昔芬片？

• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 避免受热和光照。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（他莫昔芬片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（他莫昔芬片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

他莫昔芬的常见副作用包括：闭经，体液retention留，潮热，恶心，白带，阴道出血，体重减轻和皮肤改变。其他副作用包括：感染，败血症，脱发，便秘，咳嗽，腹泻，水肿，血清天冬氨酸转氨酶升高，子宫不频繁出血，月经病，骨痛，呕吐和体重增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于他莫昔芬：口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

他莫昔芬及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用他莫昔芬时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 膀胱疼痛
• 失明
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 尿量减少
• 高度降低
• 视力下降
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 尿频
• 大量非经期阴道出血
• 嘶哑
• 透明或白带增多
• 下背部或侧面疼痛
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 体重快速增加
• 快速，浅呼吸
• 停止月经出血
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 休息时呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不常见

• 充满液体或半固体物质的异常生长
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 腹胀
• 模糊的视野
• 乳房疼痛，发红或肿胀
• 胸痛
• 乳头明显或血性排出
• 咳嗽产生粘液
• 乳房皮肤凹陷
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是脸部和颈部头痛
• 乳头内陷
• 关节疼痛或僵硬
• 血液中大量胆固醇
• 乳房或手臂下方有肿块
• 紧张
• 乳头持续结s或结垢
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 皮疹或全身瘙痒
• 心跳缓慢
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 胃或骨盆不适，疼痛或沉重

罕见

• 焦虑
• 皮肤发蓝
• 压痛

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 便秘
• 黑尿
• 腹泻
• 普遍感到不适或生病
• 消化不良
• 肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 支气管分泌物增厚
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

他莫昔芬可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 拥塞
• 萧条
• 移动困难
• 喉咙干燥
• 脱发或头发稀疏
• 胃灼热
• 关节肿胀
• 力量不足或丧失
• 情绪变化
• 肌肉痉挛或僵硬
• 气体通过
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 发抖
• 皮肤变化
• 胃部不适，饱胀或疼痛
• 突然出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽困难
• 睡眠困难
• 声音变化

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 性交时的疼痛

发病率未知

• 对性交的兴趣减少
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失

对于医疗保健专业人员

适用于他莫昔芬：复方散剂，口服液，口服片剂

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：闭经（16％），月经改变（13％），阴道流血，白带

常见（1％至10％）：少尿，月经失调，卵巢囊肿，子宫肌瘤，瘙痒性外阴，子宫内膜改变（包括增生和息肉）

罕见（0.1％至1％）：子宫内膜癌

罕见（少于0.1％）：绝经前妇女的月经受到抑制，子宫内膜异位，卵巢囊性肿胀，阴道息肉，子宫肉瘤（主要是恶性混合性缪勒氏瘤），肿瘤耀斑^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：骨痛，肌痛，腿抽筋^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：水肿

罕见（0.1％至1％）：开始治疗时发生高钙血症（骨转移患者） ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶，脂肪肝的变化

罕见（0.1％至1％）：肝硬化

罕见（少于0.1％）：胆汁淤积，肝炎，肝衰竭，肝细胞损伤，肝坏死^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，白细胞减少症

罕见（小于0.1％）：中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：白内障，视网膜病变

罕见（0.1％至1％）：视觉障碍

罕见（少于0.1％）：角膜变化，视神经病变^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血栓栓塞事件（包括深静脉血栓形成和微血管血栓形成）；与细胞毒剂联合使用会增加风险^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，血栓栓塞事件（包括肺栓塞）；与细胞毒剂合用会增加患病风险

罕见（0.1％至1％）：间质性肺炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳

普通（1％至10％）：疼痛^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹

常见（1％至10％）：脱发

罕见（0.01％至0.1％）：血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，皮肤血管炎，大疱性天疱疮，多形性红斑

非常罕见（少于0.01％）：皮肤红斑狼疮^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：缺血性脑血管事件，头痛，感觉障碍（包括感觉异常和消化不良），头昏眼花^[Ref]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心

常见（1％至10％）：呕吐，腹泻，便秘，腹部绞痛，厌食

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

男女转移性乳腺癌：
每天20至40毫克，持续5年；大于20毫克的剂量应分次服用（上午和晚上）

乳房手术和放疗后的DCIS ：
每天20毫克口服，持续5年

为降低罹患乳腺癌高风险女性的乳腺癌发病率：
每天20毫克口服，持续5年

评论：
-除5年以外，没有任何数据可支持该药物的使用。

用途：
-转移性对于男性和女性转移性乳腺癌。在患有转移性乳腺癌的绝经前妇女中，该药物可替代卵巢切除术或卵巢照射。肿瘤为雌激素受体阳性的患者更有可能受益。
-原位导管癌（DCIS）：患有DCIS的女性，在进行乳房手术和放疗后，可以降低浸润性乳腺癌的风险。
-降低高危妇女的乳腺癌发病率：减少高危妇女的乳腺癌发生率。根据盖尔模型（Gail Model）计算，“高风险”是指至少35岁的女性，其5年预测的乳腺癌风险大于或等于1.67％。

成年人乳腺癌的常用剂量-佐剂

每天口服一次20毫克或每天口服两次10毫克
治疗时间：长达5年

评论：
-除5年以外，没有任何数据可支持该药物的使用。

用途：用于全乳房切除术或部分乳房切除术，腋窝淋巴结清扫和乳房照射后绝经后妇女的淋巴结阳性乳腺癌

McCune-Albright综合征的常规儿科剂量

2至10岁患有McCune-Albright综合征和性早熟的女孩：
每天一次口服20毫克
治疗时间：长达12个月

用途：McCune-Albright综合征；性早熟

正常的小儿性早熟剂量

2至10岁患有McCune-Albright综合征和性早熟的女孩：
每天一次口服20毫克
治疗时间：长达12个月

用途：McCune-Albright综合征；性早熟

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
患有导管原位癌（DCIS）的妇女和罹患乳腺癌高风险的妇女：
-在降低风险的环境中（与高风险女性和DCIS女性相关），与该药物相关的严重和危及生命的事件包括子宫恶性肿瘤，中风和肺栓塞。子宫恶性肿瘤包括子宫内膜腺癌和子宫肉瘤。
-某些中风，肺栓塞和子宫恶性肿瘤是致命的。
-医疗保健提供者应与罹患乳腺癌的高风险女性和患有DCIS的女性考虑使用这些药物降低发生乳腺癌的风险，讨论这些事件的潜在收益与风险。
-在已经诊断出患有乳腺癌的女性中，这种药物的益处超过其风险。
禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-需要同时进行香豆素类抗凝治疗的女性或有深静脉血栓形成或肺栓塞病史的女性

在18岁以下的男性患者中尚未确定安全性和有效性。

对于McCune-Albright综合征和性早熟不足2岁的女性患者，对于McCune-Albright综合征和性早熟不足10岁至18岁的女性患者，尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

患者建议：
-用水或其他非酒精性液体将片剂整个吞下。
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-如果忘记了服药剂量，记得时服用，然后照常服用下一个剂量。如果快到下一次服药的时间了，或者您记得下一次服药的时间，请不要服用额外的药片来弥补错过的剂量。
-除非您的医生另有告知，否则请服用5年。