塔齐采夫

静脉使用
在ADD-华帝®样品瓶

处方信息

仅Rx

为了减少耐药菌的产生并保持Tazicef（头孢他啶）和其他抗菌药物的有效性，Tazicef（头孢他啶）应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由细菌引起的感染。

Tazicef说明

头孢他啶是一种用于肠胃外给药的半合成，广谱，β-内酰胺抗菌药物。它是吡啶鎓的五水合物，1-[[[7-[[（（2-氨基-4-噻唑基）[[1-羧基-1-甲基乙氧基）亚氨基]乙酰基]氨基] -2-羧基-8-氧代-5 -thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-en-3-yl] methyl]-，氢氧化物，内盐，[6R- [6α，7β（Z）]]。它具有以下结构：

分子式为C 22 H 32 N 6 O 12 S 2 ，分子量为636.6。

Tazicef（注射用头孢他啶，USP）是头孢他啶五水合物和碳酸钠的无菌干粉混合物。已混合了头孢他啶活性浓度为118 mg / g的碳酸钠以促进溶解。混合物的总钠含量约为51 mg（2.2 mEq）/克头孢他啶活性。

Tazicef在无菌结晶形式在ADD-Vantage的®相当于1克或2克无水头孢他啶小瓶被提供。

Tazicef的溶液的颜色范围从浅黄色到琥珀色，具体取决于稀释剂和使用的体积。新鲜配制的溶液的pH值通常为5至7.5。

Tazicef-临床药理学

在5分钟内对正常成年男性志愿者进行静脉注射500毫克和1克头孢他啶的静脉注射后，平均血清峰值浓度分别达到45和90 mcg / mL。在20至30分钟内向正常成年男性志愿者静脉输注500毫克，1克和2克剂量的头孢他啶后，平均血清峰值浓度分别达到42、69和170 mcg / mL。表1给出了在8小时的时间间隔内对这些志愿者进行静脉输注500 mg，1克和2克剂量后的平均血清浓度。

头孢他啶的吸收和消除与剂量大小成正比。静脉注射后的半衰期约为1.9小时。少于10％的头孢他啶被蛋白质结合。蛋白质结合的程度与浓度无关。在连续8天多次静脉注射1和2 g静脉注射10天后，没有证据表明肾功能正常的个体中头孢他啶在血清中蓄积。

向正常成人志愿者肌肉内（IM）施用500 mg和1克剂量的头孢他啶后，大约1小时时，平均峰值血清浓度分别为17和39 mcg / mL。 IM分别给予500 mg和1克剂量后6和8小时，血清浓度仍保持在4 mcg / mL以上。这些志愿者中头孢他啶的半衰期约为2小时。

肝功能不全的存在对头孢他啶的药代动力学没有影响，每8小时静脉注射2 g，持续5天。因此，肝功能不全的患者无需从正常推荐剂量调整剂量，前提是不损害肾功能。

IM或IV剂量的头孢他啶约有80％至90％在24小时内不经肾脏排泄。静脉内单次服用500 mg或1克剂量后，头2小时内约有50％的剂量出现在尿液中。给药后2至4个小时，又有20％排泄，而4至8个小时后，约有12％的剂量出现在尿液中。肾脏消除头孢他啶导致尿液中的治疗浓度较高。

头孢他啶的平均肾脏清除率约为100 mL / min。计算出的血浆清除率约为115 mL / min，表明肾脏途径几乎完全消除了头孢他啶。给药前施用丙磺舒对头孢他啶的消除动力学没有影响。这提示头孢他啶可通过肾小球滤过消除，而不会被肾小管机制主动分泌。

由于头孢他啶几乎完全被肾脏清除，因此肾功能受损的患者其血清半衰期显着延长。因此，建议按照“剂量和管理”部分所述对这类患者进行剂量调整。

在以下人体组织和体液中达到头孢他啶的治疗浓度。

微生物学

头孢他啶是一种杀菌剂，可通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用。头孢他啶在革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌的一些β-内酰胺酶（青霉素酶和头孢菌素酶）存在下具有活性。

对头孢他啶的抗性主要是通过β-内酰胺酶水解，青霉素结合蛋白（PBPs）的改变和通透性降低。

与其他抗菌药物的相互作用

在体外研究中，已观察到氯霉素和头孢他啶合用具有拮抗作用。

头孢他啶已被证明对以下细菌的大多数分离物均具有活性，无论是在体外还是在临床感染中，如“适应症和用途”部分所述：

革兰氏阴性菌

• 柠檬杆菌属
• 肠杆菌种
• 大肠杆菌
• 克雷伯菌属
• 嗜血杆菌流感
• 脑膜炎奈瑟菌
• 奇异变形杆菌
• 寻常变形杆菌
• 铜绿假单胞菌
• 沙雷氏菌

革兰氏阳性菌

• 金黄色葡萄球菌
• 肺炎链球菌
• 化脓性链球菌
• 无乳链球菌

厌氧菌

• 拟杆菌属（注：许多拟杆菌属菌株具有抗性）

可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。至少90％的以下微生物的体外最低抑菌浓度（MIC）小于或等于头孢他啶的敏感断裂点。但是，头孢他啶在治疗由于这些微生物引起的临床感染中的功效尚未在充分且得到良好控制的临床试验中确立。

革兰氏阴性菌

• 不动杆菌属
• 柠檬酸杆菌
• 弗氏柠檬酸杆菌
• Providencia种（包括Providencia rettgeri ）
• 沙门氏菌
• 志贺氏菌属
• 副流感嗜血杆菌
• 摩根氏菌
• 淋球菌
• 小肠结肠炎耶尔森菌

革兰氏阳性菌

• 表皮葡萄球菌

厌氧菌

• 梭菌属物种（不包括艰难梭菌）
• 肽链球菌种

有关此药物的药敏试验解释标准，相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息，请参阅：https://www.fda.gov/STIC。

Tazicef的适应症和用法

Tazicef（注射用头孢他啶，USP）适用于治疗以下疾病中由指定生物体的易感菌株引起的感染：

1。

由铜绿假单胞菌和其他假单胞菌引起的下呼吸道感染，包括肺炎。流感嗜血杆菌，包括耐氨苄青霉素的菌株；克雷伯菌属;肠杆菌属;奇异变形杆菌;大肠杆菌;沙雷氏菌柠檬酸杆菌属;肺炎链球菌;和金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感的菌株）。

2。

铜绿假单胞菌引起的皮肤和皮肤结构感染；克雷伯菌属;大肠杆菌;变形杆菌属，包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌；肠杆菌属;沙雷氏菌金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感的菌株）；和化脓性链球菌（A组溶血性链球菌）。

3。

铜绿假单胞菌引起的尿路感染，无论是复杂的还是不复杂的；肠杆菌属;变形杆菌属，包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌；克雷伯菌属;和大肠杆菌。

4。

铜绿假单胞菌，克雷伯菌，流感嗜血杆菌，大肠杆菌，沙雷氏菌，肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感的菌株）引起的细菌败血症。

5，

铜绿假单胞菌，克雷伯菌，肠杆菌和金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感的菌株）引起的骨骼和关节感染。

6。

妇科感染，包括子宫内膜炎，盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠杆菌引起的女性生殖道感染。

7。

腹腔内感染，包括由大肠杆菌，克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌（易感甲氧西林的菌株）引起的腹膜炎，以及由需氧和厌氧菌以及拟杆菌属引起的多菌感染。 （许多脆弱的拟杆菌）具有抗性。

8。

由流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟氏球菌引起的中枢神经系统感染，包括脑膜炎。头孢他啶也已成功用于少数因铜绿假单胞菌和肺炎链球菌引起的脑膜炎病例。

在确诊或怀疑败血症的情况下，可单独使用Tazicef（注射用头孢他啶，USP）。头孢他啶已成功地用于临床试验中作为经验疗法，在已使用各种与其他抗菌药物同时治疗的情况下。

Tazicef（注射用头孢他啶，USP）也可与其他抗菌药物（例如氨基糖苷，万古霉素和克林霉素）同时使用；在严重且威胁生命的感染中以及免疫受损的患者中。当此类伴随治疗适当时，应遵循其他抗菌药物标签上的说明信息。剂量取决于感染的严重程度和患者的状况。

为了减少耐药菌的产生并保持Tazicef（注射用头孢他啶，USP）和其他抗菌药物的有效性，Tazicef（注射用头孢他啶，USP）应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑的感染由易感细菌引起。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

禁忌症

对于对头孢他啶或头孢菌素类抗菌药物过敏的患者，禁用塔西菲。

警告事项

在开始使用Tazicef进行治疗之前，应仔细询问患者是否对头孢他啶，头孢哌酮，青霉素或其他药物有过超敏反应。如果将本产品提供给对青霉素敏感的患者，则应谨慎行事，因为贝塔内酰胺抗菌药物之间的交叉超敏性已明确记录，并可能在多达10％的小儿中发生。如果对Tazicef发生了过敏反应，请停止吸毒。剧烈的超敏反应可能需要用依非那敏和其他紧急措施进行治疗，包括氧，静脉输液，静脉注射抗组胺药，糖皮质激素，加压胺和气道管理，如临床上所指示的。

据报道，几乎所有的抗菌剂，包括头孢他啶，都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）有关，其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗不利，可能需要行结肠切除术。在使用抗菌药物后出现腹泻的所有患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD发生在服用抗菌药物后两个月以上。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌药物的使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗菌药物治疗以及手术评估。

肾功能不全患者的头孢他啶水平升高可导致癫痫发作，非惊厥性癫痫持续状态（NCSE），脑病，昏迷，星形胶质炎，神经肌肉兴奋性和肌阵挛（参见预防措施）。

预防措施

一般

由于肾功能不全而导致尿量短暂或持续减少的患者，常规剂量可能会导致血清头孢他啶浓度升高和延长。当肾功能不全的患者服用头孢他啶时，应减少每日总剂量（参见剂量和用法）。这些患者的头孢他啶水平升高可导致癫痫发作，非惊厥性癫痫持续状态，脑病，昏迷，星状体，神经肌肉兴奋性和肌阵挛。持续剂量应根据肾功能不全的程度，感染的严重程度和致病菌的敏感性来确定。

与其他抗菌药物一样，长时间使用Tazicef（注射用头孢他啶，USP）可能导致不敏感生物的过度生长。反复评估患者的病情至关重要。如果在治疗期间发生重感染，则应采取适当措施。

在某些生物体中（例如肠杆菌属，假单胞菌属和沙雷氏菌属）已注意到诱导型I型β-内酰胺酶耐药。与其他广谱β-内酰胺类抗菌药物一样，在治疗过程中可能会产生耐药性，在某些情况下会导致临床失败。在治疗由这些生物体引起的感染时，应在临床上适当时进行定期药敏试验。如果患者对单药治疗无效，应考虑使用氨基糖苷或类似药物。

头孢菌素可能与凝血酶原活性下降有关。高危人群包括肾和肝功能不全或营养状况不佳的患者，以及接受长期抗菌治疗的患者。应监测有风险的患者的凝血酶原时间，并按指示使用外源性维生素K。

有胃肠道疾病，特别是结肠炎病史的个体应谨慎开具塔齐菲夫的处方。

头孢他啶无意中动脉内给药后可发生远端坏死。

在没有经过证实的或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具Tazicef（头孢他啶）不太可能为患者带来好处，并增加了产生耐药细菌的风险。

给患者的信息

应建议患者仅将包括Tazicef（头孢他啶）在内的抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具Tazicef（头孢他啶）治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会：（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性且Tazicef（头孢他啶）或其他抗菌药物无法治疗的可能性。未来。

腹泻是由抗菌药物引起的常见问题，通常在停用抗菌药物后才结束。有时在开始使用抗菌药物治疗后，即使服用最后一剂抗菌药物后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

药物相互作用

头孢菌素与氨基糖苷类抗菌药物或强效利尿剂（如速尿）并用后，有肾毒性的报道。应当仔细监测肾功能，尤其是由于氨基糖苷类抗菌药物具有潜在的肾毒性和耳毒性，尤其是如果要给予更高剂量的氨基糖苷或如果延长治疗的话。在临床试验中单独给予头孢他啶时未发现肾毒性和耳毒性。

根据体外研究和肠道革兰氏阴性杆菌的杀灭时间曲线，氯霉素已被证明能对抗包括头孢他啶在内的β-内酰胺抗菌药物。由于在体内有拮抗作用的可能性，特别是在需要杀菌活性时，应避免这种药物组合。

与其他抗菌药物一样，头孢他啶可能会影响肠道菌群，导致雌激素吸收降低，口服雌激素/孕激素联合避孕药的功效降低。

药物/实验室测试的相互作用

使用CLINITEST®片剂，Benedict的溶液，或费林溶液时头孢他啶的给药可导致在尿中葡萄糖为假阳性反应。因此建议使用基于酶葡萄糖氧化酶反应（如CLINISTIX®）葡萄糖测试。

致癌，诱变，生育力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。但是，小鼠微核试验和Ames试验对诱变作用均阴性。

怀孕

怀孕类别B

已在小鼠和大鼠中进行了高达人类剂量40倍的剂量的生殖研究，但没有发现因Tazicef导致生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

护理母亲

头孢他啶以低浓度排泄在人乳中。给护理妇女服用头孢他啶时应格外小心。

儿科用

请参阅剂量和管理。

老人用

在11项临床研究中接受头孢他啶的2221名受试者中，有824名（37％）为65岁及以上，而391名（18％）为75岁及以上。在这些受试者与较年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年患者与年轻患者之间反应的差异，但不能排除某些老年患者对药物作用的敏感性更高。已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，监测肾功能可能有用（请参阅剂量和用法）。

不良反应

头孢他啶通常被很好地耐受。在临床试验中，与头孢他啶相关的不良反应发生率较低。最常见的是静脉注射后的局部反应以及过敏和胃肠道反应。很少遇到其他不良反应。没有报道双硫仑样反应。

临床试验中的以下不良反应被认为与头孢他啶治疗有关或病因不确定：

不到2％的患者报道局部影响是注射部位的静脉炎和炎症（69名患者中有1名）。

过敏反应，据报道有2％的患者为瘙痒，皮疹和发烧。 285例患者中有1例立即发生反应，通常以皮疹和/或瘙痒症表现。头孢菌素类抗菌药物（包括头孢他啶）也曾报道过毒性表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。极少报道血管性水肿和过敏反应（支气管痉挛和/或低血压）。

少于2％的患者有胃肠道症状，包括腹泻（78分之一），恶心（156分之一），呕吐（500分之一）和腹痛（416分之一）。伪膜性结肠炎症状的发作可能在治疗期间或之后发生（请参阅警告）。

中枢神经系统反应（少于1％）包括头痛，头晕和感觉异常。据报道，包括头孢他啶在内的几种头孢菌素均会发作。此外，在未经调整的头孢他啶给药方案治疗的肾功能不全患者中，据报道有脑病，昏迷，星形胶质炎，神经肌肉兴奋性和肌阵挛（参见预防措施：一般）。

较少发生的不良事件（少于1％）是念珠菌病（包括鹅口疮）和阴道炎。

血液学

溶血性贫血的罕见病例已有报道。

实验室测试在头孢他啶注射剂临床试验期间注意到的变化是短暂的，包括：嗜酸性粒细胞增多（13分之一），无溶血的库姆斯试验阳性（23分之一），血小板增多（45分之一），以及其中一项或多项的轻度升高肝酶，天门冬氨酸转氨酶（AST，SGOT）（16分之一），丙氨酸转氨酶（ALT，SGPT）（15分之一），LDH（18分之一），GGT（19分之一）和碱性磷酸酶（23分之一） ）。与其他一些头孢菌素一样，偶尔会观察到血尿素，血尿素氮和/或血清肌酐的短暂升高。很少见到短暂性白细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症，血小板减少和淋巴细胞增多。

头孢他啶注射产品的上市后经验

除了在临床试验中报告的不良事件外，在临床实践中使用Tazicef治疗的患者还观察到以下事件，并且是自发报告的。对于其中某些事件，数据不足以估计发生率或确定因果关系。

过敏反应在极少数情况下很严重的过敏反应（例如心肺骤停）；荨麻疹;注射部位疼痛。

高胆红素血症，黄疸。

肾功能不全。

头孢菌素类不良反应

除了在头孢他啶治疗的患者中观察到的上述不良反应外，头孢菌素类抗菌药物还报告了以下不良反应和实验室检查改变：

结肠炎，中毒性肾病，肝功能障碍，包括胆汁淤积，再生障碍性贫血，出血。

凝血酶原时间延长，尿葡萄糖，全血细胞减少症的假阳性试验。

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-441-4100与Hospira，Inc.联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

过量

肾功能衰竭患者发生头孢他啶过量。反应包括癫痫发作，脑病，星状，神经肌肉兴奋性和昏迷。接受急性过量的患者应仔细观察并给予支持治疗。在肾功能不全的情况下，血液透析或腹膜透析可能有助于从体内清除头孢他啶。

Tazicef剂量和给药

剂量

成人通常的剂量是每8到12个小时静脉或肌肉注射1克。剂量和途径应由致病菌的敏感性，感染的严重程度以及患者的状况和肾功能决定。

表3列出了Tazicef（注射用头孢他啶，USP）的剂量指南。建议使用以下剂量表。

肝功能不全患者无需调整剂量。

头孢他啶几乎全部通过肾小球滤过被肾脏排泄。因此，对于肾功能受损（肾小球滤过率[GFR] <50 mL / min）的患者，建议减少头孢他啶的剂量以补偿其排泄较慢。在怀疑肾功能不全的患者中，可以给予1克Tazicef的初始负荷剂量。应该估算GFR，以确定合适的维持剂量。推荐剂量见表4。

当仅血清肌酐可用时，以下公式（Cockcroft方程） 1可用于估算肌酐清除率。血清肌酐应代表肾功能的稳定状态：

在严重感染的患者中，如果不是因为肾功能不全，通常每天要服用6克他赛夫的患者，上表中给出的单位剂量可以增加50％，或者可以适当地增加给药频率。应通过治疗性监测，感染的严重程度和致病菌的敏感性确定进一步剂量。

对于成年儿科患者，应根据体表面积或瘦体重调整肌酐清除率，如果肾功能不全，应减少给药频率。

在进行血液透析的患者中，建议加载剂量为1克，每个血液透析期后再加载1克。

Tazicef（注射用头孢他啶，USP）也可用于接受腹膜内透析和连续非卧床腹膜透析的患者。在此类患者中，可以服用1克他赛夫的负荷剂量，然后每24小时服用500毫克。除了静脉使用外，对于2 L透析液，Tazicef可以250 mg的浓度掺入透析液中。

注意：通常，在感染的体征和症状消失后，应将Tazicef继续治疗2天，但在复杂感染中，可能需要更长的治疗时间。

行政

Tazicef可以静脉注射。应避免动脉内给药（请参阅预防措施）。

注：Tazicef在ADD-华帝®瓶不能用于直接IV或IM注射。

对于患有细菌性败血病，细菌性脑膜炎，腹膜炎或其他严重或威胁生命的感染的患者，或者由于营养不良，创伤，手术，糖尿病等虚弱条件而导致耐药性降低而可能导致风险较低的患者，首选静脉内途径，心力衰竭或恶性肿瘤，尤其是在存在或即将发生电击的情况下。

Y型给药装置的间歇性静脉输注可以通过兼容的溶液来完成。但是，在输注含有头孢他啶的溶液的过程中，希望中断另一种溶液。

ADD-Vantage的®小瓶要在ADD-Vantage的®稀释剂用50或100毫升5％葡萄糖注射液，0.9％氯化钠注射液，或50毫升0.45％氯化钠注射液的唯一构成（参照使用说明书）。 ADD-华帝®瓶应改组只有当它是某些病人准备接受药物。 Tazicef在ADD-Vantage的®小瓶是在室温下稳定24小时。

注意：在ADD-Vantage的Tazicef（头孢他啶用于注射，USP）®小瓶旨在作为给药的单剂量与ADD-Vantage的®柔性稀释液容器静脉输注。

所提供的所有Tazicef小瓶均在减压下。当Tazicef溶解时，二氧化碳被释放，并产生正压。为了便于使用，请遵循本说明书使用说明部分中介绍的推荐构造技术。

像大多数β-内酰胺类抗菌药物一样，不应将Tazicef的溶液添加到氨基糖苷类抗菌药物的溶液中，因为它们之间可能存在相互作用。

但是，如果需要同时使用Tazicef和氨基糖苷进行治疗，则可以将每种抗菌药物分别给予同一名患者。

使用说明

使用指南Tazicef的®（头孢他啶注射用USP）

ADD-VANTAGE®小瓶：

1克，2克

要打开稀释剂容器：

剥离ADD-华帝®稀释剂外包装的一角，并删除柔性稀释液容器。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。

组装样品瓶和柔性稀释液容器：

（使用无菌技术）

1。

如下所述从小瓶顶部和稀释液容器上的小瓶端口上卸下保护盖：

一种。

要取下可拆卸的样品瓶盖，请在样品瓶顶部上旋转拉环，并向下拉至足以开始打开的位置（请参见图1 ），然后笔直向上拉以取下瓶盖。 （参见图2。 ）
注意：拆下可拆卸盖后，请勿使用注射器进入样品瓶。

b。

要卸下样品瓶端口盖，请抓住拉环上的卡舌，向上拉以断开三根系绳，然后向后拉以卸下盖。 （参见图3。 ）

2。

将样品瓶拧入样品瓶端口，直至不再移动为止。必须拧紧小瓶以确保密封。第一次听到咔嗒声后大约发生1/2圈（180°）。 （请参见图4。 ）咔嗒声不能确保密封。必须将小瓶尽可能地旋转。
注意：密封小瓶后，请勿尝试将其取出。 （参见图4。 ）

3。

重新尝试检查小瓶以确保其牢固，方法是尝试将其进一步朝装配方向旋转。

4。

适当标记。

准备外加剂：

1. 轻轻挤压稀释剂容器的底部，以使容器中围绕药瓶末端的部分膨胀。
2. 用另一只手将药瓶向下推入容器，使容器壁伸缩。穿过容器壁抓住小瓶的内盖。 （参见图5。 ）
3. 从药物瓶中拉出内盖。 （请参阅图6。 ）验证橡胶塞已被拉出，使药物和稀释剂混合。
4. 充分混合容器内的物品并在指定时间内使用。

准备管理：

（使用无菌技术）

1. 确认小瓶内容物已激活并混合。
2. 用力挤压容器以检查是否泄漏。如果发现泄漏，则可能会破坏无菌性，因此丢弃设备。
3. 关闭给药装置的流量控制夹。
4. 从容器底部的出口处卸下盖子。
5. 将管理工具的穿刺针以扭动的方式插入端口，直到其牢固就位。
   注意：请参阅有关管理套件纸箱的完整说明。
6. 提起小瓶底部的吊环的自由端，打断两条扎带。向外弯曲环以将其锁定在直立位置，然后将容器从吊架上悬挂下来。
7. 挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。
8. 打开流量控制夹，清除空气。合上夹具。
9. 将套件连接到静脉穿刺设备。如果设备不在室内，请灌注并进行静脉穿刺。
10. 用流量控制夹调节给药速率。

警告：请勿串联使用柔性容器。

兼容性和稳定性

静脉
Tazicef在5％葡萄糖和0.9％氯化钠注射液中的溶液在室温下在普通IV输液器的塑料管，滴注腔和体积控制装置中稳定至少6小时。

万古霉素溶液与多种药物（包括头孢他啶）混合时，表现出物理不相容性。头孢他啶沉淀的可能性取决于所存在的万古霉素和头孢他啶的浓度。因此，建议当两种药物都通过间断静脉输注给药时，应分开给予，在这两种药物给药之间冲洗静脉输液管线（用一种兼容的静脉输液）。

ADD-华帝®样品瓶：一般情况下，ADD-华帝®瓶应改组只有当它是某些病人准备接受药物。然而，在Tazicef ADD-Vantage的®小瓶是稳定的，在室温下放置24小时，此时的指示（用法指导）重构。

注意：每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物。

与其他头孢菌素一样，Tazicef粉末以及溶液根据储存条件会变黑。但是，在规定的建议范围内，产品效能不会受到不利影响。

Tazicef如何提供

干燥状态下的Tazicef应储存在20°至25°C（68°至77°F）的温度下[请参阅USP室温控制]，并避光。 Tazicef（注射用头孢他啶，USP）是干的白色至类白色粉末，以小瓶形式提供，如下所示：

ADD-Vantage的®小瓶：相当于1克和2g头孢他啶。

1克：NDC 0409-5092-16

2克：NDC 0409-5093-11

也可作为：

小瓶：相当于1克和2克头孢他啶。

1克（25托盘）：NDC 0409-5082-1​​6

2克（10托盘）：NDC 0409-5084-11

药房散装瓶：相当于6克头孢他啶。

6克（10纸盒）：NDC 0409-5086-11

参考资料

1. Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16:31-41.

CLINITEST and CLINISTIX are registered trademarks of Ames Division, Miles Laboratories, Inc.

Manufactured by Sandoz GmbH for Hospira, Inc.,
Lake Forest, IL 60045, USA.

LAB-1134-3.0

修订日期：10/2018

主要显示面板-1克样品瓶标签

NDC 0409-5092-11
相当于
1 gram ceftazidime

Tazicef ®
CEFTAZIDIME
FOR INJECTION, USP

仅用于静脉输液

仅Rx

霍皮拉

主要显示面板-1克样品瓶纸箱

25 ADD-Vantage ® Vials

NDC 0409-5092-16

Tazicef ®
CEFTAZIDIME FOR INJECTION, USP

equivalent to 1 gram ceftazidime

仅Rx

仅用于静脉输液

Note: For use only with ADD-Vantage ® diluent container.

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F)
[See USP Controlled Room Temperature].

霍皮拉

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2 gram Vial Label

NDC 0409-5093-14

相当于
2 grams ceftazidime

Tazicef ®
CEFTAZIDIME
FOR INJECTION, USP

仅用于静脉输液

仅Rx

霍皮拉

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2 gram Vial Carton

NDC 0409-5093-11

Tazicef ®
CEFTAZIDIME FOR INJECTION, USP

仅Rx

equivalent to 2 grams ceftazidime

仅用于静脉输液

10 ADD-Vantage ® Vials

霍皮拉

Tazicef ceftazidime injection, powder, for solution

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0409-5092 行政途径 静脉 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 CEFTAZIDIME (CEFTAZIDIME ANHYDROUS) CEFTAZIDIME ANHYDROUS 1 g

非活性成分 成分名称 强度 SODIUM CARBONATE 118 mg

药物相互作用（29） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（7） 已知共有29种药物与Tazicef（头孢他啶）相互作用。 3种主要药物相互作用 26种中等程度的药物相互作用 在数据库中显示可能与Tazicef（头孢他啶）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Tazicef（ceftazidime）的相互作用。 最常检查的互动 查看下列药物的交互作用报告：塔齐昔芬（头孢他啶）和。 氢氧化铝 氨氯地平 阿莫西林 硼替佐米 头孢唑林 地塞米松 加巴喷丁 庆大霉素外用 肝素 一硝酸异山梨酯 劳拉西m 氯沙坦 赖氨酸 Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮） 恩丹西酮 强的松 普萘洛尔 泰诺（对乙酰氨基酚） 万古霉素 维生素D3（胆钙化固醇） Tazicef（头孢他啶）的酒精/食物相互作用 Tazicef（ceftazidime）与酒精/食物有1种相互作用 Tazicef（头孢他啶）疾病相互作用 与Tazicef（ceftazidime）有7种疾病相互作用，包括： 结肠炎 肾功能不全 肾功能不全 钠 透析 肝病 癫痫发作 药物相互作用分类 打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:0409-5092-16 25 VIAL, PATENT DELIVERY SYSTEM in 1 TRAY 1个 NDC:0409-5092-11 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 凯福斯 宏标 灭滴灵 强的松 Bactrim DS 阿莫西林 强力霉素 头孢泊肟 阿奇霉素 曲安西龙 美国日本医生 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 Brian Aalbers DO 经验：11-20年 Oran Aaronson MD 经验：11-20年 Glen Scott DO 经验：21年以上 Cecile Becker MD 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 村田朗 经验：21年以上 溝上裕士 医院教授 经验：21年以上 临床试验 使用TMS疗法治疗英国重度抑郁症 与肠易激综合征有关的治疗腹痛治疗中乙糖胺和五氧化氨基林 纪念碑可减少中枢神经系统肿瘤儿科患者放射治疗后的认知障碍 在中国受试者中使用锆酸钠环氧化钠的氧化透析过度高钾血症的发生率（拨打中国） 脑力和心脏保护含有临界先天性心脏病的新生儿，需要心肺旁路（关键）心脏手术（关键） 深度脑刺激（DBS）用于治疗难治性强迫症（OCD） 与ropivacaine与麦豆制胺结合术后肋间神经阻滞对胸手术后慢性疼痛的影响 抑郁症中对氯胺酮反应的生物标志物：开放标签前后的MRI和血液测定 早期的血管调整以防止先兆子痫 经皮针电解与手术治疗腕管综合征