什么是替硝唑？

替硝唑是一种对抗体内细菌的抗生素。

替硝唑用于治疗某些细菌引起的感染，例如肠道或阴道感染。它也用于治疗某些性传播感染。

除本药物指南中列出的用途外，替硝唑还可用于其他目的。

重要信息

如果您对替硝唑或甲硝唑（Flagyl）过敏，或者在怀孕的前三个月，则不应使用这种药物。

服用替硝唑时，请勿以母乳喂养婴儿。但是，您可以在服用最后一剂药3天后再次开始护理。服用替硝唑时，请勿保留用吸乳器收集的任何牛奶。

在服用替硝唑之前，请告诉医生您是否患有肾脏疾病（或正在接受透析），癫痫症或其他癫痫发作，贫血或血小板低下的血细胞疾病或免疫力低下。

在整整规定的时间内服用该药物。在完全清除感染之前，您的症状可能会改善。替硝唑不能治疗病毒感染，例如普通感冒或流感。

服用替硝唑时以及治疗结束后至少三天不要喝酒。

类似于替硝唑的药物已在实验动物中引起癌症。尚不知道替硝唑是否会对动物或人类产生相同的作用。与您的医生讨论您的个人风险。

在服药之前

如果您对替硝唑或甲硝唑（Flagyl）过敏，或者在怀孕的前三个月，则不应使用这种药物。

替硝唑可能会进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。服用替硝唑时以及最后一次服药后至少3天不要母乳喂养。

您可以在最后一次服药或使用替硝唑3天后再次开始护理。如果您在治疗期间使用吸奶器，则在服用替硝唑时应将所收集的牛奶倒掉。不要喂给宝宝。

为了确保您可以安全地服用替硝唑，请告知医生您是否患有以下任何其他情况：

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 血细胞疾病，例如贫血或血小板低下；要么

• 免疫系统较弱。

FDA怀孕类别C。在怀孕的前3个月内请勿服用替硝唑。告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。

类似于替硝唑的药物已在实验动物中引起癌症。尚不知道替硝唑是否会对动物或人类产生相同的作用。与您的医生讨论您的个人风险。

我应该如何服用替硝唑？

完全按照医生的指示服用。不要以比建议的量大或小或更长的时间服用。遵循处方标签上的指示。

与食物一起服用替硝唑。

有些感染仅用一剂即可治疗。遵循医生的指示。

即使他人有与您相同的症状，也不要与他人共享这种药物。

如果您正在治疗性传播感染，请确保您的性伴侣也寻求医疗护理。

在整整规定的时间内服用该药物。在完全清除感染之前，您的症状可能会改善。替硝唑不能治疗病毒感染，例如普通感冒或流感。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用替硝唑时应避免什么？

服用替硝唑时以及治疗结束后至少三天不要喝酒。您可能有不愉快的副作用，例如心跳加快，严重的恶心，呕吐，出汗，皮肤下有温暖或刺痛感。

检查产品和您使用的其他药物的标签，例如漱口水或止咳药和感冒药。如果在服用替硝唑时使用这些产品中的酒精，也会引起反应。

替硝唑的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的副作用，请立即致电医生，例如：

• 发烧，发冷，身体酸痛，流感症状；

• 麻木，灼痛或刺痛感；要么

• 抽搐（抽搐）。

不太严重的副作用可能包括：

• 阴道瘙痒或分泌物;

• 恶心，呕吐，食欲不振，消化不良；

• 便秘，腹泻，胃痉挛；

• 感到虚弱或疲倦；

• 头痛，头晕要么

• 口中有金属味或苦味；

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响替硝唑？

告诉医生您使用的所有其他药物，尤其是：

• 任何其他抗生素；

• 血液稀释剂，例如华法林（Coumadin）；

• 环孢霉素（Gengraf，Neoral，Sandimmune）;

• 氟尿嘧啶（Adrucil，Efudex，Carac，Flurorplex）;

• 异烟肼（用于治疗结核病）；

• 锂（Lithobid，Eskalith）;

• 圣约翰草；

• 他克莫司（Prograf）;

• 抗抑郁药，例如奈法唑酮；

• 抗真菌药物，例如克霉唑（Mycelex Troche），伊曲康唑（Sporanox），酮康唑（Extina，酮咯唑，Nizoral，Xolegal）或伏立康唑（Vfend）；

• 巴比妥类药物，如苯巴比妥（Solfoton）等；

• 心脏或血压药物，例如地尔硫卓（Cartia，Cardizem），非洛地平（Plendil），硝苯地平（Nifedical，Procardia），维拉帕米（Calan，Covera，Isoptin，Verelan）等；

• HIV药物，例如阿扎那那韦（Reyataz），地拉夫定（Rescriptor），依法韦伦（Sustiva），依曲韦林（Intelence），fosamprenavir（Lexiva），茚地那韦（Crixivan），奈非那韦（Viracept），奈韦拉平（Viramune），沙奎那韦（Invirase）利托那韦（Norvir）;要么

• 癫痫发作药物，例如卡马西平（Carbatrol，Tegretol），非苯甲酸酯（Felbatol），奥卡西平（Trileptal），苯巴比妥（Solfoton），苯妥英钠（Dilantin）或primidone（Mysoline）。

该清单不完整，其他药物可能与替硝唑发生相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。

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综上所述

较常报道的副作用包括：恶心，苦味和金属味。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于替硝唑：口服片剂

需要立即就医的副作用

替硝唑及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替硝唑时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 意识改变
• 咳嗽
• 意识丧失
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或粪便中的血液
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 胸痛
• 发冷
• 吞咽困难
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 腺体肿胀
• 溃疡
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

替硝唑可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 苦味道
• 金属味

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 抽筋
• 排便困难
• 头晕
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 食欲不振
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 呕吐
• 减肥

罕见

• 身体酸痛或疼痛
• 涂在舌头上
• 萧条
• 嘶哑
• 情绪或精神变化
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

发病率未知

• 尿液变黑
• 腹泻
• 移动困难
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 眩晕
• 头昏眼花
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 旋转感
• 晃动和不稳定的步行
• 嗜睡
• 口腔肿胀
• 舌头变色
• 颤抖或其他肌肉控制或协调问题
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 白带或棕白色
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑点

对于医疗保健专业人员

适用于替硝唑：复方散剂，口服片剂

一般

报告的副作用通常是轻度的，不常见的和自限性的。胃肠道副作用最常见。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，消化不良/痉挛/癫痫不适，呕吐，便秘，腹泻，腹痛，肠胃气胀

稀有（少于0.1％）：毛茸茸的舌头

未报告频率：舌头变色，口腔炎，口干，流涎，念珠菌病，舌炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：金属/苦味，头痛，头晕，眩晕

稀有（少于0.1％）：昏迷

未报告的频率：抽搐，周围神经病，共济失调，头晕，嗜睡，烧灼感，感觉异常，感觉不足/麻木，感觉障碍，消化不良^[参考]

其他

常见（1％至10％）：虚弱/疲劳/不适

未报告频率：潮红，发烧/发热，口渴，念珠菌过度生长，疲劳，不适^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：过敏性皮炎，瘙痒

未报告频率：荨麻疹，皮疹，出汗，血管性水肿，固定药疹^[参考]

在一项涉及450例固定性药疹患者的研究中，发现有8例患者将此口服药物作为可能的病因。固定的药疹因持续时间，形状和大小，症状，病变数目和受影响的身体部位而异。该研究并未针对每个单独的致病因素分解这些因素。 ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食，食欲下降

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，排尿困难/排尿疼痛，尿液异常，盆腔疼痛，阴道阴道不适，阴道异味，月经过多

未报告频率：尿液/色度变深，白带增多，女性生殖器瘙痒，念珠菌性阴道炎^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染

罕见（小于0.1％）：支气管痉挛，呼吸困难，咽炎^[参考]

精神科

稀有（小于0.1％）：混乱，沮丧

未报告频率：失眠^[参考]

血液学

罕见（小于0.1％）：可逆性血小板减少

未报告频率：中性粒细胞减少，白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血红蛋白减少^[参考]

过敏症

在初次或随后接触该药物期间，已报告了严重的急性超敏反应。 ^[参考]

未报告频率：药物超敏反应

售后报告：严重的急性超敏反应，超敏反应（包括荨麻疹，瘙痒，皮疹，潮红，出汗，口干，发烧，烧灼感，口渴，流涎，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑） ^[参考]

肝的

未报告的频率：肝异常（包括转氨酶水平升高），AST升高，血液胆红素升高^[参考]

肾的

未报告频率：血尿素增加^[参考]

心血管的

未报告频率：心Pal ^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：关节痛，肌痛，关节炎^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

毛滴虫病的成人剂量

一次2 g

评论：
-应使用适当的诊断程序来识别生物。
-患者的性伴侣应同时接受相同剂量的治疗，以防止再次感染。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于治疗由于阴道毛滴虫引起的滴虫

成人常见的贾第虫病剂量

一次2 g

用途：用于治疗由于贾第鞭毛虫引起的贾第鞭毛虫病

通常的成人阿米巴病剂量

每天一次口服2克

治疗时间：
-肠道：3天
-阿米巴肝脓肿：3至5天

评论：
-该药物未指示治疗无症状的囊肿通过。

用途：用于治疗因溶血性变形杆菌引起的肠道阿米巴病和阿米巴肝脓肿

一些专家建议：每天一次口服2 g

治疗时间：
-轻度至中度肠道疾病：3天
-严重的肠道和肠道外疾病：5天

评论：
-在此3或5天的治疗后，应使用腔室杀螨剂治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

细菌性阴道病的成人剂量

每天口服2 g，共2天，或每天口服1 g，共5天

评论：
-以前称为嗜血杆菌性阴道炎，加德纳氏菌性阴道炎，非特异性阴道炎或厌氧性阴道病
-应排除其他通常与外阴阴道炎有关的病原体（例如，T阴道炎，沙眼衣原体，淋病奈瑟菌，白色念珠菌，单纯疱疹病毒）
-尚未对该药物在孕妇中的使用进行研究。

用途：用于治疗非孕妇的细菌性阴道病

预防性病的常用成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：单次口服2克

评论：
-建议作为性侵犯后预防方案的一部分
-有关更多信息，请参考当前指南。

贾第鞭毛虫病的常用儿科剂量

3岁或以上：一次口服50 mg / kg
最大剂量：2克/剂量

用途：用于治疗由于兰氏菌引起的贾第鞭毛虫病

通常的小儿阿米巴病剂量

3岁或以上：每天口服50 mg / kg
最大剂量：2克/天

治疗时间：
-肠道：3天
-阿米巴肝脓肿：3至5天

评论：
-该药物未指示治疗无症状的囊肿通过。
-超过3天使用的有限儿科数据；少数接受5天治疗的儿童没有其他报道的副作用。当治疗时间超过3天时，建议密切监测。

用途：用于治疗溶组织性大肠杆菌引起的肠道阿米巴病和阿米巴肝脓肿

一些专家推荐：
3岁或以上：每天口服50 mg / kg
最大剂量：2克/天

治疗时间：
-轻度至中度肠道疾病：3天
-严重的肠道和肠道外疾病：5天

评论：
-在此3或5天的治疗后，应使用腔室杀螨剂治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

毛滴虫病的常规儿科剂量

一些专家建议：一次口服50 mg / kg
最大剂量：2克/剂量

评论：
-推荐用于阴道T滴虫病
-患者的性伴侣应同时接受相同剂量的治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防性病的常用儿科剂量

美国儿科学会建议：单次口服2克

评论：
-建议作为青春期后青少年性侵犯治疗方案的一部分；推荐用于滴虫和细菌性阴道病
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

小心谨慎。

预防措施

美国盒装警告：
-致癌性的潜在风险：在用慢性甲硝唑（另一种硝基咪唑剂）治疗的小鼠和大鼠中观察到致癌性；尽管尚未报道该药物的此类数据，但这两种药物在结构上相关并且具有相似的生物学作用。该药物应保留用于批准的适应症。

未确定3岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：如果该药物在血液透析疗程的同一天和之前服用，则应在疗程结束后再服用等于建议剂量1/2的额外剂量。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-随食物一起服用（以最大程度地减少上腹不适和其他胃肠道副作用）；生物利用度不受食物的影响。
-对于无法吞咽药片的患者，可将其在人造樱桃糖浆中压碎并与食物一起服用；每次给药前应充分摇动口服混悬液。

储存要求：
-将药片存放在室温控制在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许漂移到15°C至30°C（59°F至86°F）；避光。
-压碎的片剂在人造樱桃糖浆中的口服混悬液在室温下可稳定7天。

重构/准备技术：
-用于临时混配口服混悬液：
（a）用研钵和研杵将四种500毫克口服片剂压成粉末。
（b）向该粉末中加入约10 mL樱桃糖浆，混合直至均匀。
（c）将悬浮液转移至刻度的琥珀色容器中。
（d）用几次樱桃糖浆小量冲洗，将研钵中残留的所有药物转移到最终悬浮液中，总体积为30 mL。

监控：
-血液学：白细胞总数和差异计数（如果需要重新治疗）

患者建议：
-在治疗过程中以及最后一次给药后72小时内，应避免使用含酒精的饮料和含乙醇或丙二醇的制剂。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。