在美国
可用的剂型:
治疗类别:痛风
药理类别:黄嘌呤氧化酶抑制剂
别嘌呤醇注射液用于预防或治疗可能由抗癌药物引起的血液中高尿酸水平。别嘌醇是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,其作用是使人体产生较少的尿酸。
别嘌醇只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于别嘌醇,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对别嘌呤醇或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制别嘌呤醇注射液在儿童中使用的儿科特定问题。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,该问题会限制别嘌呤醇注射剂在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎并接受接受别嘌呤醇注射的患者调整剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受别嘌醇时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议将别嘌呤醇与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将别嘌呤醇与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用别嘌呤醇。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将别嘌醇与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。
其他医学问题的存在可能会影响别嘌醇的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他经过训练的保健专业人员将在医院为您或您的孩子提供别嘌醇。别嘌呤醇是通过一根静脉内的针头给药的。
接受别嘌呤醇时请多喝水,以防止肾结石。向您的医生咨询您或您的孩子每天应该喝的液体量。
在接受别嘌呤醇治疗时,医生应仔细检查您或您的孩子,这一点非常重要。这是为了确保药物正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
如果您或您的孩子出现皮疹,荨麻疹,嘴唇或嘴部肿胀或对别嘌呤醇有任何过敏反应,请立即告诉您的医生或护士。
如果您或您的孩子的上腹部有疼痛或压痛,请立即咨询医生。凳子苍白;尿色深食欲不振;恶心;异常疲倦或虚弱;或眼睛或皮肤发黄。这些可能是严重肝脏问题的症状。
别嘌醇可能使某些人昏昏欲睡或比平常更不警觉。在驾驶,使用机器或执行其他可能引起危险的危险之前,请确保您了解对别嘌呤醇的反应。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
不常见
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
少见或罕见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
较常报道的副作用包括:急性痛风发作。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于别嘌醇:口服片
其他剂型:
除其所需的作用外,别嘌醇可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用别嘌呤醇时,如果有以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
罕见
别嘌呤醇可能会发生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
适用于别嘌醇:静脉注射粉剂,口服片剂
最常见的不良反应包括皮疹,腹泻,恶心,碱性磷酸酶和转氨酶升高。 [参考]
皮疹是最常见的不良反应之一,可能在治疗期间的任何时间发生。某些皮肤反应可能很严重,有时甚至致命。在反应最严重的患者中,皮疹伴有全身症状,例如发烧,发冷,关节痛,胆汁淤积性黄疸,嗜酸性粒细胞增多和轻度白细胞增多或白细胞减少。在平均一年(3至34个月)接受这种药物的55名痛风患者中,有3%出现瘙痒性黄斑丘疹性皮疹,有时为鳞屑或剥脱性。肾功能不全的患者皮疹的发生率似乎更高。
据报道血管性水肿有无全身性超敏反应的体征和症状。与史蒂文斯-约翰逊和/或莱尔综合征类似的与剥脱,发烧,淋巴结肿大,关节痛和/或嗜酸性粒细胞增多有关的皮肤反应很少发生。伴随的血管炎和组织反应可能表现为肝炎,间质性肾炎,很少出现癫痫病。
已经报道了DRESS,也称为药物超敏综合症。该综合征可能危及生命并致命。据报道,在开始别嘌呤醇治疗后约1周内可能出现症状,但也有更长的潜伏期。 [参考]
常见(1%至10%):皮疹,斑丘疹
罕见(0.1%至1%):瘀斑
稀有(少于0.1%):史蒂文·约翰逊综合症,莱尔综合症
非常罕见(少于0.01%):脱发,头发变色,血管性水肿,固定性药疹
未报告频率:DRESS(具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应),出汗[Ref]
类似于史蒂文斯-约翰逊和/或莱尔综合征的全身性超敏反应,包括与脱落,发烧,淋巴结肿大,关节痛和/或嗜酸性粒细胞增多相关的皮肤反应,很少发生。伴随的血管炎和组织反应可能表现为肝炎,间质性肾炎,很少出现癫痫病。当发生全身性超敏反应时,通常会出现肾脏和/或肝脏疾病,特别是当结果致命时。
据报道血管性水肿有无全身性超敏反应的体征和症状。 [参考]
稀有(小于0.1%):全身超敏反应
非常罕见(少于0.01%):过敏反应,血管性水肿
未报告频率:过敏反应[参考]
据报道,只有不到1%的患者出现肝衰竭。 [参考]
常见(1%至10%):碱性磷酸酶和血清转氨酶升高
罕见(少于0.1%):肝功能障碍,包括肝炎(肝坏死和肉芽肿性肝炎),肝肿大,胆汁淤积性黄疸,
未报告频率:临床肝毒性,肝衰竭[参考]
常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐
罕见(少于0.1%):间歇性腹痛,胃炎,消化不良
非常罕见(少于0.01%):脂肪泻,反复呕血,口腔炎,排便习惯改变
未报告频率:出血性胰腺炎,胃肠道出血,唾液腺肿胀,舌头水肿,厌食,肠胃气胀[参考]
据报道不到1%的患者有出血性胰腺炎,胃肠道出血,唾液腺肿胀,舌头水肿,肠胃气胀和厌食症。 [参考]
不到1%的患者报告了骨髓嗜酸性纤维组织细胞病变,全血细胞减少,贫血,溶血性贫血,网状细胞增多症,淋巴结病,弥散性血管内凝血和淋巴细胞增多。 [参考]
非常罕见(少于0.01%):白细胞增多症,白细胞减少症,嗜酸性粒细胞增多症,血小板减少症,粒细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血
未报告的频率:骨髓抑制,嗜酸性粒细胞纤维组织细胞病变,全血细胞减少症,贫血,溶血性贫血,网状细胞增多症,淋巴结病,淋巴细胞增多症,弥散性血管内凝血[参考]
黄嘌呤结晶尿症已有3例报道。 2例Lesch-Nyhan综合征患者和1例淋巴肉瘤患者在化疗过程中产生了大量尿酸。
据报道,不到1%的患者血清肌酐和肾功能异常增加。 [参考]
常见(1%至10%):肾衰竭/功能不全
非常罕见(少于0.01%):黄嘌呤结晶尿,氮质血症[Ref]
罕见(0.1%至1%):头痛
非常罕见(少于0.01%):共济失调,嗜睡,昏迷,麻痹,感觉异常,神经病,味觉变态,神经炎
未报告的频率:睡意,神志不清,脚步下降,癫痫发作,癫痫持续状态,肌阵挛,抽搐,脑梗塞,中风,震颤[参考]
据报道,不到1%的患者出现意识混乱,脚下垂,癫痫发作,癫痫持续状态,肌阵挛,抽搐,脑梗塞,中风和震颤。 [参考]
非常罕见(少于0.01%):视觉障碍,白内障,黄斑改变
未报告频率:视神经炎[参考]
非常罕见(少于0.01%):糠un病,血管免疫母细胞淋巴结病[Ref]
该药物的早期临床经验发现,治疗开始时急性痛风感发作是最常见的不良反应之一;但是,目前的使用分析表明,该发病率现在不到1%。这种变化的原因尚未确定,但这可能是由于患者开始逐渐接受治疗所致。
据报道,少于1%的患者发生了高钙血症,低钙血症,高磷酸盐血症,低钾血症,高尿酸血症,电解质异常,高血糖,高钠血症,代谢性酸中毒,糖尿,高钾血症,乳酸性酸中毒,水中毒和低镁血症。 [参考]
罕见(0.1%至1%):急性痛风发作增加
非常罕见(少于0.01%):糖尿病,高脂血症
未报告频率:高钙血症,低钙血症,高磷酸盐血症,低钾血症,高尿酸血症,电解质异常,高血糖,高钠血症,代谢性酸中毒,糖尿,高钾血症,乳酸性酸中毒,水中毒,低镁血症[参考]
稀有(小于0.1%):肌病,关节痛[Ref]
罕见(0.1%至1%):坏死性血管炎,血管炎,水肿
非常罕见(少于0.01%):心绞痛,心动过缓,高血压
未报告频率:心包炎,周围血管疾病血栓性静脉炎,血管舒张,心力衰竭,心肺骤停,静脉压降低,潮红,心血管疾病,心电图异常,出血,心室纤颤[参考]
据报道,不到1%的患者发生心包炎,周围血管疾病,血栓性静脉炎,血管舒张,心力衰竭,心肺骤停,静脉压降低,潮红,心血管疾病,ECG异常,出血和心室纤颤。 [参考]
罕见(0.1%至1%):男性乳房发育症[参考]
罕见(0.1%至1%):不育,阳imp,遗精
非常罕见(少于0.01%):尿毒症,血尿,男性不育,阳ot,勃起功能障碍
未报告频率:尿路感染[参考]
未报告频率:注射部位反应[参考]
据报道,在不到1%的患者中,非肠道产品存在注射部位反应。 [参考]
罕见(0.1%至1%):发烧,全身不适,乏力
非常罕见(小于0.01%):眩晕
未报告频率:耳鸣[参考]
非常罕见(小于0.01%):抑郁
未报告频率:健忘症,失眠,躁动[参考]
据报道,失忆,躁动和失眠的患者不到1%。 [参考]
稀有(小于0.1%):静电
未报告频率:支气管痉挛,哮喘,咽炎,鼻炎,呼吸衰竭/功能不全,ARDS,呼吸频率增加,呼吸暂停[参考]
据报道,不到1%的患者出现支气管痉挛,哮喘,咽炎,呼吸衰竭/功能不全,ARDS,呼吸频率增加,呼吸暂停和鼻炎。 [参考]
1.“产品信息。Zyloprim胶囊(allopurinol)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
剂量将随疾病的严重程度而变化:
初始剂量:每天一次口服100毫克
-每周增加100 mg,直到血清尿酸水平达到6 mg / dL或更低
轻度痛风:
-平均维持剂量:每天口服200至300毫克
中度重度痛风性痛风:
-平均维持剂量:每天400至600毫克,分次口服
最小有效剂量:每天100到200毫克
最大剂量:每天800毫克
评论:
-口服剂量应超过300毫克/天,最好分餐服用,以最大程度地减少对胃的刺激。
-建议逐步滴定剂量,以减少急性痛风发作的可能性。
-正常的血清尿酸盐水平通常在1-3周内达到。
用途:用于治疗患有原发性或继发性痛风的迹象和症状的患者(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石病和/或肾病)。
肠胃外:
静脉输注200至400 mg / m2 /天,以6、8或12小时的间隔单次输注或等分输注
最大剂量:600毫克/天
口服:
初始剂量:分剂量口服600至800 mg
维护:根据血清尿酸水平调整剂量
最大剂量:每天800毫克
评论:
-如果可能,应在化疗开始前24至48小时开始治疗;当不再存在尿酸超量生产的可能性时,应停止治疗。
-口服剂量应超过300毫克/天,最好分餐服用,以最大程度地减少对胃的刺激。
-将血清尿酸降低至正常或接近正常的剂量因疾病的严重程度而异;以上剂量代表建议剂量;血清尿酸水平应作为指标。
-液体摄入量应足以维持每日尿量至少2 L;中性或优选弱碱性的尿是理想的。
用途:用于接受癌症治疗的导致血清和尿中尿酸水平升高的白血病,淋巴瘤和恶性肿瘤患者的治疗;不能接受口服疗法的患者可以使用静脉疗法。
每天一次或分次口服200至300毫克
评论:
-在开始治疗时应谨慎评估风险与收益的关系,此后应定期进行。
-剂量调整应基于基于24小时尿液尿酸测定的尿酸尿过多的控制。
-临床经验表明,这些患者除了药物治疗外,还可能有益于饮食变化。
用途:对于男性中每日尿酸排泄量超过800毫克/天或女性中每日750毫克/天的患者中的草酸钙结石的复发治疗。
肠胃外:
初始剂量:200毫克/平方米/天,静脉输注一次,或以6、8或12小时间隔等分输注
最大剂量:600毫克/天
口服:
年龄:小于6岁:每天一次或分次口服150毫克
年龄:6至10岁:每天一次或分次口服300毫克
年龄:大于10岁:每天600至800毫克分次口服
-48小时后,根据需要评估和调整剂量
评论:
-口服剂量超过300毫克应分次服用。
-如果可能,应在化疗开始前24至48小时开始治疗;当不再存在尿酸超量生产的可能性时,应停止治疗。
-将血清尿酸降低至正常或接近正常的剂量因疾病的严重程度而异;以上剂量代表建议的儿童剂量;血清尿酸水平应作为指标。
-液体摄入量应足以维持每日尿量至少2 L;中性或优选弱碱性的尿是理想的。
用途:用于治疗正在接受导致血清和尿中尿酸水平升高的癌症治疗的白血病,淋巴瘤和恶性肿瘤患者。
CrCl 10至20 mL / min:200 mg静脉内/每天一次
CrCl低于10 mL / min:100 mg静脉内/每天一次
CrCl低于3 mL / min:100 mg静脉内/延长间隔
请谨慎使用。
如果出现厌食,体重减轻或瘙痒,则应在诊断检查中评估肝功能。
接受伴随秋水仙碱和/或非甾体抗炎药的患者:
-继续使用秋水仙碱和/或NSAID治疗,直到血清尿酸水平恢复正常,并且几个月来患者无急性痛风发作。
从Uricosuric代理切换:
-逐渐减少尿酸排泄剂的剂量,同时将别嘌呤醇的剂量增加至维持正常血清尿酸水平的剂量;这可能需要几个星期。
-每天将300至600 mg的别嘌醇与巯基嘌呤或硫唑嘌呤同时给药,需要将巯基嘌呤或硫唑嘌呤的剂量减少至通常剂量的三分之一或四分之一。
治疗药物监测:
-剂量调整应基于血清尿酸浓度和尿中尿酸水平。
-由于难以估计尿酸,因此不建议依赖于单一血清尿酸的测定。
血清尿酸水平(正常上限) :
-男性和绝经前妇女:7 mg / dL
-绝经后妇女:6 mg / dL
禁忌症:
-对该药物产生严重反应的患者不应重新开始使用该药物
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
这种药物是可透析的。每次透析后考虑加药
行政建议:
-保持足够的液体摄入量,以产生至少2 L的每日尿量;中性或弱碱性尿是可取的。
口头:
-饭后口服以减少对胃的刺激
-口服剂量超过300毫克应分次服用
-剂量不足:请勿在下一个预定时间加倍剂量
肠胃外:
-以单次IV输注或间隔6、8或12小时的等分输注方式给药。
-终浓度不得超过6 mg / mL;输液速度取决于输液量。
重构/准备技术:
-用25 mL注射用无菌水重新配制500 mg小瓶
-给药前,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至不超过6 mg / mL的终浓度;不应使用含碳酸氢钠的溶液
-IV管理应在复原后的10小时内开始
储存要求:
-复原液和稀释液应在20C至25C(68F至77F)下保存;不要冷藏
IV兼容性:
-以下药物与别嘌呤醇钠在溶液中不相容:硫酸丁胺卡那霉素,两性霉素B,卡莫司汀,头孢噻肟钠,盐酸氯丙嗪,盐酸西咪替丁,盐酸克林霉素,阿糖胞苷,达卡巴嗪,盐酸柔红霉素,盐酸苯海拉明,盐酸环苯丙胺,盐酸多柔比星, ,氟尿苷,硫酸庆大霉素,氟哌啶醇乳酸盐,盐酸羟嗪,盐酸伊达比星,亚胺培南-西司他丁钠,盐酸甲乙乙胺,盐酸甲哌啶,甲氧氯普胺盐酸盐,甲基强的松龙琥珀酸钠,盐酸盐,盐酸环甲环丙啶,盐酸甲环己酮,盐酸甲环己宁,碳酸氢钠,链霉素,硫酸妥布霉素,酒石酸长春瑞滨
一般:
-由于这不是一种无毒的药物,因此不建议使用它来治疗无症状的高尿酸血症。
-以血清尿酸水平为指标,最好确定将血清尿酸维持在正常范围内的剂量。
-除了用于继发于恶性肿瘤的高尿酸血症或嘌呤代谢的某些罕见的先天性错误外,这种药物很少在儿童中使用。
监控:
-监测血清尿酸水平。
-监测肾功能不全患者,同时患有可能影响肾功能的患者(例如高血压,糖尿病)以及同时接受噻嗪类利尿剂的患者的肾功能。
-在已有肝病患者的治疗早期监测肝功能。
患者建议:
-指示患者在出现皮疹或任何过敏反应的迹象时立即停止使用这种药物并咨询其医疗保健提供者。
-鼓励患者增加液体摄入量以预防肾结石。
-告知患者最佳利益可能不会在2至6周内发生。
-应告知患者可能会出现嗜睡现象,从事危险活动时应谨慎行事,直到充分了解该药的作用为止。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
别嘌醇用于治疗与痛风,肾结石和癌症相关的高尿酸水平。如果在服用别嘌醇时出现皮疹,则必须立即停用别嘌醇,应寻求紧急医疗建议。
与别嘌呤醇相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与别嘌呤醇合用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与别嘌醇相互作用的常见药物包括:
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与别嘌醇相互作用的常用药物。您应参考别嘌醇的处方信息以获取完整的相互作用列表。
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年3月19日。
已知共有56种药物与别嘌醇相互作用。
查看别嘌醇与下列药物的相互作用报告。
与别嘌呤醇有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |