Videx小儿科（口服）

染料丹哦

常用品牌名称

在美国

• 维迪克斯
• Videx EC
• Videx小儿科

可用的剂型：

• 胶囊，延迟释放
• 悬浮粉

治疗类别：抗逆转录病毒药物

药理类别：核苷逆转录酶抑制剂

Videx小儿科的用途

地高辛与其他药物一起用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。 HIV是导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病毒。

地高辛不能治愈或预防艾滋病毒感染或艾滋病。它有助于阻止HIV繁殖，并且似乎减慢了免疫系统的破坏。这可能有助于延迟通常与艾滋病或艾滋病相关的问题的发展。 Didanosine不会阻止您将HIV传播给其他人。接受这种药物的人可能继续存在通常与艾滋病或艾滋病相关的问题。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在美国不再提供要咀嚼，压碎或与水混合的缓冲片剂。该产品被自愿停产，并且不是出于安全考虑。口服溶液中的Didanosine缓释胶囊（Videx®EC）和儿科散剂仍然可用。

使用Videx Pediatric之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，该问题会限制双羟肌苷在2周岁及以上的儿童中的使用。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制去羟肌苷在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受去羟肌苷的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 别嘌醇
• 氧嘌呤醇
• 利巴韦林
• 司他夫定

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 达鲁纳韦
• 羟基脲
• 奥利司他
• 替诺福韦酯富马酸
• 扎西他滨

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿扎那韦
• 阿替维丁
• 环丙沙星
• 德拉维定
• 依诺沙星
• 更昔洛韦
• 茚地那韦
• 伊曲康唑
• 酮康唑
• 洛美沙星
• 美沙酮
• 甲氧氯普胺
• 莫西沙星
• 奈非那韦
• 诺氟沙星
• 氧氟沙星
• 雷尼替丁
• 利福布汀
• 利托那韦
• 磺胺甲恶唑
• 甲氧苄啶
• 甲磺酸托伐沙星
• 缬更昔洛韦

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酒精用途，活性成分或历史或
• 肝病（包括肝炎）或
• 肥胖（超重）或
• 胰腺炎（胰腺发炎），或
• 周围神经病变（神经疾病），病史-谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

• 门静脉高压症（肝门静脉高压）—谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

正确使用Videx儿科

本节提供有关正确使用许多含有去羟肌苷的产品的信息。它可能不特定于Videx Pediatric。请仔细阅读。

完全按照医生的指示服用。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。另外，在未先咨询医生的情况下，请勿停止服药。

该药物带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

即使您开始感觉好转，也应在整个治疗过程中继续服用去氧肌苷。仅服用医生为您开的处方药。不要与他人共享您的药物。

当血液中含量恒定时，这种药物效果最好。为了保持剂量恒定，请勿错过任何剂量。如果您在计划最佳服药时间时需要帮助，请咨询医生。

由于食物可能会使其无法正常工作，因此应空腹服用地高辛。进食二羟肌苷口服液应在进食前至少30分钟或进食后2小时服用。

吞下整个延迟释放胶囊。请勿摔碎，挤压，咀嚼或打开它。

使用前先摇动口服液。用特别标记的量匙或量杯测量每个剂量。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于艾滋病毒感染：
  • 对于口服剂型（延迟释放胶囊）：
    • 可以吞服胶囊的成人和儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。
      • 对于体重60公斤（kg）或更多的患者-每天一次400毫克（mg）。
      • 对于体重在25公斤到60公斤之间的患者-每天250毫克。
      • 对于体重在20公斤到25公斤之间的患者-每天200毫克。
    • 体重不足20公斤的儿童-不给小孩服用口服胶囊。
  • 对于口服剂型（溶液）：
    • 成人体重超过60公斤（kg）-剂量基于体重，必须由医生决定。通常的剂量是每天2次200毫克（mg）或每天一次400毫克。
    • 成人体重不足60公斤-剂量基于体重，必须由医生决定。通常的剂量是每天2次125毫克或每天250毫克。
    • 大于8个月大的儿童-剂量取决于身体大小，必须由医生决定。通常的剂量是每天两次，每平方米120毫克（mg / m（2））。
    • 2周至8个月大的婴儿-剂量取决于身体大小，必须由医生决定。通常的剂量是每天2次，每次100 mg / m（2）。
    • 小于2周大的婴儿-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将延迟释放胶囊存放在室温下的密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

将口服液存放在冰箱中。 30天后丢弃所有未使用的药物。

使用Videx儿科时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您或孩子的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

如果您或您的孩子也正在使用别嘌呤醇（Zyloprim®），利巴韦林（Copegus®，Rebetol®）或司他夫定（Zerit®），请不要使用去羟肌苷。一起使用这些药物可能会导致严重的副作用。

这种药物可能会导致危及生命的疾病，称为胰腺炎。立即咨询医生，如果您或您的孩子有以下症状中的一种以上：腹胀，发冷，便秘，尿液变暗，心跳加快，发烧，消化不良，食欲不振，恶心，胃，侧或腹部疼痛腹部，可能放射到背部，呕吐或眼睛或皮肤发黄。

对这种药物的两种罕见但严重的反应是乳酸酸中毒（血液中酸过多）和肝毒性，其中包括肝脏肿大。如果您是女性，非常超重（肥胖）或长期服用抗HIV药物，则更常见。如果您或您的孩子有以下一种或多种症状，请立即致电医生：腹部或胃部不适或绞痛，尿液变黑，食欲不振，腹泻，一般不适感，大便色浅，肌肉绞痛或疼痛，恶心，异常疲倦或虚弱，呼吸困难，呕吐或眼睛或皮肤发黄。

如果您或您的孩子有腹部或腹部疼痛，黑色，柏油样大便，牙龈出血，尿液或粪便中有血液，查明皮肤上的红色斑点或异常出血或淤青，请立即与医生联系。这些可能是称为非肝硬化门脉高压症的症状。

如果您或您的孩子的手，手臂，腿或脚开始出现麻木，刺痛或灼痛感，请立即告诉医生。这些可能是称为周围神经病变的症状。

当您开始服用HIV药物时，您的免疫系统可能会增强。有时，免疫系统会开始抵抗您体内隐藏的感染，例如肺炎或结核病，或者可能导致隐藏的自身免疫疾病（例如格雷夫斯病，多肌炎或吉兰-巴雷综合征）发作。如果您发现健康状况有任何变化，请立即告诉您的医生。

这种药物可能会导致您或您的孩子的腿，胳膊或脸失去脂肪。如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

如果您或您的孩子开始看到异常的颜色或视力模糊，请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）定期检查眼睛。

使用这种药物时请勿饮酒。

这种药不会阻止您在性生活中向伴侣传染艾滋病毒。即使您的伴侣也患有艾滋病毒，也要通过使用乳胶避孕套或其他隔离方法来确保自己理解并进行安全的性行为。如果其他人暴露于您的血液中，这种药物也不会阻止您将HIV传播给其他人。请勿重复使用或与任何人共用针头。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Videx小儿副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 恶心
• 肚子痛
• 手或脚刺痛，灼痛，麻木和疼痛
• 呕吐

罕见

• 寒意
• 发热
• 瘙痒，皮疹
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 脚或小腿肿胀
• 异常出血和瘀伤
• 异常的疲倦和虚弱
• 皮肤和眼睛发黄

发病率未知

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 失明
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 蓝黄色色盲
• 模糊的视野
• 改变眼睛的颜色
• 胸痛
• 黏土色凳子
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 视力下降
• 萧条
• 腹泻
• 移动困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 眼睛或嘴巴干燥
• 眼痛
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 总体感觉不适
• 头痛
• 麻疹
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 关节痛
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉酸痛，抽筋或疼痛
• 噩梦
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 右上腹或胃痛和饱胀
• 颤抖
• 嗜睡
• 言语不清
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或不适
• 出汗
• 腺体或关节肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 睡觉困难
• 易怒
• 躁动

发病率未知

• Belching
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱腹感
• 脱发或头发稀疏
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 通过气体

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常报道的副作用包括：胰腺炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于去羟肌苷：口服胶囊延迟释放，口服散剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，去羟肌苷可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用去羟肌苷时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 恶心
• 肚子痛
• 手或脚刺痛，灼痛，麻木和疼痛
• 呕吐

罕见

• 寒意
• 发热
• 瘙痒，皮疹
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 脚或小腿肿胀
• 异常出血和瘀伤
• 异常的疲倦和虚弱
• 皮肤和眼睛发黄

发病率未知

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 失明
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 蓝黄色色盲
• 模糊的视野
• 改变眼睛的颜色
• 胸痛
• 黏土色凳子
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 视力下降
• 萧条
• 腹泻
• 移动困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 眼睛或嘴巴干燥
• 眼痛
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 总体感觉不适
• 头痛
• 麻疹
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 关节痛
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉酸痛，抽筋或疼痛
• 噩梦
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 右上腹或胃痛和饱胀
• 颤抖
• 嗜睡
• 言语不清
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或不适
• 出汗
• 腺体或关节肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

可能会发生二羟肌苷的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 睡觉困难
• 易怒
• 躁动

发病率未知

• Belching
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱腹感
• 脱发或头发稀疏
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 通过气体

对于医疗保健专业人员

适用于去羟肌苷：口服缓释胶囊，口服重建粉剂，咀嚼片

一般

最常见的副作用是腹泻，周围神经系统症状/神经病，腹痛，恶心，头痛，皮疹和呕吐。重大毒性包括胰腺炎，乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性，视网膜改变，视神经炎和周围神经病变。 ^[参考]

胃肠道

在联合疗法试验中，淀粉酶（3至4级：最高8％；所有等级：最高31％）和脂肪酶（3至4级：最高7％；所有等级：最高26％）均升高。 3至4级淀粉酶和脂肪酶升高高于正常上限（2 x ULN）的2倍。

在单一疗法试验中，据报道多达17％的患者淀粉酶升高（至少1.4倍ULN）。

在该药物与其他抗逆转录病毒药物联用的临床试验期间，据报道导致胰腺炎死亡。胰腺炎的发生频率与剂量有关。在使用缓冲制剂的3期试验中，发病率在1％至10％的范围内，剂量高于目前建议的剂量，在1％至7％的范围内，建议剂量。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高70％），恶心（最高53％），淀粉酶升高（最高31％），呕吐（最高30％），脂肪酶升高（最高26％） ，腹痛（高达13％）

常见（1％至10％）：胰腺炎

上市后报告：消化不良，肠胃气胀，胰腺炎（包括致命病例），口干，唾液腺炎，腮腺增大，血清淀粉酶升高/异常^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：胆红素升高（最高68％），AST升高（最高53％），ALT升高（最高50％），GGT升高（最高28％）

未报告频率：严重肝肿大伴脂肪变性，肝毒性，致命性肝事件，暴发性肝炎（包括致命病例）

上市后报告：肝脂肪变性，非肝硬化门静脉高压症，肝炎，肝衰竭^[参考]

在联合疗法试验中，AST（3至4级：最高7％；所有等级：最高53％），ALT（3至4级：最高8％；所有等级：最高50％），胆红素升高（报告了3至4年级：最高16％；所有年级：最高68％）和GGT（3至4年级：最高5％；所有年级：最高28％）； 3至4级AST，ALT和GGT升高大于5 x ULN，3至4级胆红素升高大于2.6 x ULN。

在单药治疗试验中，据报道高达9％的患者AST（大于5 x ULN）和ALT（大于5 x ULN）升高。

据报道，单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒药物联合使用可导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例）。

在用这种药物与羟基脲和司他夫定联合治疗的患者中，最常发生致命的肝事件。 ^[参考]

神经系统

神经病表现为手或脚掌发麻，麻木或疼痛，并逐渐发展到腿部。有神经病病史和/或CD4 +细胞计数低（少于50个细胞/ mm3）的患者发生率更高。停药后，神经病变通常在2至12周内消失。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（最高46％），周围神经系统症状/神经病变（最高26％）

未报告频率：癫痫发作^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达30％）

常见（1％至10％）：皮疹/瘙痒

未报告频率：脂肪萎缩/皮下脂肪减少，皮肤白细胞碎裂性血管炎

上市后报告：脱发^[参考]

皮下脂肪减少最明显的是面部，四肢和臀部。脂肪萎缩的发生率和严重程度与累积暴露有关。通常，停药后脂肪萎缩是不可逆的。 ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：碱性磷酸酶增加

未报告频率：水肿

上市后报告：乏力，发冷/发烧，疼痛，碱性磷酸酶升高/异常

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

在单药治疗试验中，据报道多达4％的患者碱性磷酸酶升高（大于5 x ULN）。 ^[参考]

血液学

血小板减少和脾肿大已被报告为非肝硬化门脉高压的早期征象。

上市后的经验中也有贫血和血小板减少的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：贫血，血小板减少

未报告频率：脾肿大

上市后报道：白细胞减少症，粒细胞减少症^[参考]

新陈代谢

在单药治疗试验中，据报道多达3％的患者尿酸升高（大于12 mg / dL）。

高乳酸血症似乎更常见于这种药物，而乳酸酸中毒则很少发生。

据报道，单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒药物联合使用可导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例）。据报道，孕妇服用这种药物加司他夫定和其他抗逆转录病毒药物会导致致命性乳酸性酸中毒。

在患者接受这种药物和替诺福韦的联合治疗后的报告中，有1名患者使用200毫克/天的替诺福韦3个月后出现了与肌酸相关的毒性，其表现为乳酸性酸中毒并伴有肝功能衰竭。

在1例病例报告中，将这种药物添加到接受利托那韦的患者的治疗方案中后14周出现了急性痛风性关节炎，众所周知这两种药物均很少引起高尿酸血症。停用该药和消炎痛短疗程后症状消失。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血清尿酸升高

未报告频率：高尿酸血症，高甘油三酸酯血症，糖耐量减低，胰岛素依赖型糖尿病，急性痛风性关节炎

售后报告：厌食症，症状性高乳酸血症/乳酸性酸中毒，糖尿病，低血糖症，高血糖症

抗逆转录病毒疗法：

-频率未报告：葡萄糖水平升高^[参考]

精神科

未报告频率：失眠，躁动

眼科

未报告的频率：视网膜改变，视神经炎，视网膜上皮弥漫性功能障碍伴双侧视力减退（包括夜盲症和周围视神经折叠减少）

上市后报告：眼睛干涩，视网膜色素沉着^[参考]

在使用这种药物治疗期间，已有2位患者报告了视网膜上皮弥漫性功能障碍。两名患者均经历了双眼视力缺陷，包括夜盲症和周围视力降低。在治疗31和34周后首先发现症状。停药后，两名患者的赤字似乎都是部分可逆的。

上市后的经验中也有视神经炎的报道。 ^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：骨坏死

上市后报告：肌痛（伴或不伴肌酸磷酸激酶升高），横纹肌溶解（包括急性肾衰竭和血液透析），关节痛，肌病，肌酸磷酸激酶升高/异常^[参考]

过敏症

上市后报告：类过敏/过敏反应^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征）

内分泌

上市后报告：男性乳房发育症^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸困难，正呼吸

心血管的

未报告频率：心肌病加重，心包炎，左心衰竭^[参考]

潜在的心肌病可能已通过钠含量高的缓冲制剂治疗而加重。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

延迟释放胶囊：
-少于60公斤：每天一次口服250毫克
-至少60公斤：每天一次口服400毫克

口服液：
首选剂量：
-少于60公斤：每天两次口服125毫克
-至少60公斤：每天两次口服200毫克

对于需要每天一次给药的患者：
-少于60公斤：每天一次口服250毫克
-至少60公斤：每天一次口服400毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

延迟释放胶囊：
20到25公斤以下：每天一次200毫克口服
25至60公斤以下：每天250毫克口服
至少60公斤：每天一次口服400毫克

口服液：
2周至8个月：每天两次，每次100 mg / m2
8个月以上：每天两次口服120 mg / m2
-最大剂量
-少于60公斤：125毫克/剂量
---至少60公斤：200毫克/剂量

评论：
-口服溶液：不应超过成人剂量。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒疗法和药物治疗小组建议：
延迟释放胶囊：
6岁以上：
20到25公斤以下：每天一次200毫克口服
25至60公斤以下：每天250毫克口服
至少60公斤：每天一次口服400毫克

口服液：
2周至少于3个月：每12小时口服50 mg / m2
3至8个月：每12小时口服100 mg / m2
8个月以上：每12小时口服120 mg / m2（剂量范围：90至150 mg / m2）
-最大剂量
---少于60公斤：250毫克/天
---至少60公斤：400毫克/天

评论：
-由于明显的毒性和更安全的试剂，不建议使用该药物。
-每天一次口服240 mg / m2（无论哪种配方）的初治患者（3岁以上）病毒抑制作用都是有效的。
-基于BSA的剂量不应超过成人的最大剂量。
-不建议与替诺福韦富马酸替诺福韦（DF）联合治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

成年患者：
延迟释放胶囊：
CrCl 30至59 mL / min ：
-少于60公斤：每天口服125毫克
-至少60公斤：每天一次200毫克口服

CrCl 10至29 mL / min ：
-少于60公斤：每天口服125毫克
-至少60公斤：每天口服125毫克

CrCl低于10 mL / min ：
-少于60公斤：不建议使用；应该使用替代配方。
-至少60公斤：每天口服125毫克

口服液：
CrCl 30至59 mL / min ：
-少于60公斤：每天一次口服150毫克或每天两次口服75毫克
-至少60公斤：每天一次口服200毫克或每天两次口服100毫克

CrCl 10至29 mL / min ：
-少于60公斤：每天一次口服100毫克
-至少60公斤：每天一次口服150毫克

CrCl低于10 mL / min ：
-少于60公斤：每天一次口服75毫克
-至少60公斤：每天一次口服100毫克

小儿患者：数据不足，无法推荐具体的剂量调整；应考虑减少剂量（见上述肾功能不全成人患者的剂量）。

评论：
-与替诺福韦DF共同给药：对于CrCl低于60 mL / min的成年人，尚未确定该药物的适当剂量。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

两种制剂与替诺福韦DF共同给药：
成年患者（CrCl至少60 mL / min） ：
-少于60公斤：每天一次口服200毫克
-至少60公斤：每天一次口服250毫克

小儿患者：无可用数据

评论：
延迟释放胶囊：应与替诺福韦DF和便餐（最高400 kcal，最高20％脂肪）一起服用或禁食
-口服溶液：禁食时可与替诺福韦DF一起服用；或者，如果与食物一起服用替诺福韦DF，则应空腹服用该制剂。
-应密切监测患者与二羟肌苷相关的副作用。
-根据一些专家的说法，一般不建议使用此组合。

预防措施

美国盒装警告：
-胰腺炎：在初治和有经验的患者中（无论免疫抑制程度如何），在单独或联合使用这种药物的治疗过程中都发生了致命和非致命性胰腺炎。如果怀疑是胰腺炎，应暂停使用该药物，如果确诊应停止使用。
-乳酸性/严重脂肪变性伴脂肪变性：单独或联合使用核苷类似物（包括该药和其他抗逆转录病毒药物）时，发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括死亡）。孕妇中出现致命性乳酸性酸中毒的报道，该妇女与其他抗逆转录病毒药物一起服用司他夫定。由于严重和/或危及生命的事件的风险增加，因此禁忌将该药物与司他夫定并用。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性，则应暂停治疗。

小于2周的患者尚未确定安全性和有效性。
-对于体重不足20公斤的患者，尚未确定延迟释放胶囊的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析或CAPD ：
成年患者：
延迟释放胶囊：
-少于60公斤：不建议使用；应该使用替代配方。
-至少60公斤：每天口服125毫克

口服液：
-少于60公斤：每天一次口服75毫克
-至少60公斤：每天一次口服100毫克

小儿患者：数据不足，无法推荐具体的剂量调整；应考虑减少剂量（在需要血液透析或CAPD的成年患者中参见上述剂量）。

评论：
-血液透析后无需补充剂量。

其他的建议

行政建议：
-空腹服用每种制剂；饭前至少30分钟或饭后2小时服用口服溶液。
延迟释放胶囊：整粒吞服；不要弄碎，咀嚼，挤压，溶解或打开。
-对于无法可靠吞服胶囊的患者，请使用儿科散剂口服溶液。
-口服溶液：每次使用前均应摇匀； 30天后丢弃所有未使用的部分。

储存要求：
-胶囊：储存在25摄氏度（77华氏度）的密闭瓶中；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-口服用儿科散剂：将散剂瓶储存在15C至30C（59F至86F）；可以在2C至8C（36F至46F）的冰箱中保存重构溶液（最终混合物）最多30天

重构/准备技术：
-口服液的儿科粉：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-一般：超声检查
-血液学：用于门静脉高压症的早期体征，例如血小板减少症和脾肿大（在常规医疗就诊期间）；白蛋白，全血细胞计数，INR
-肝：肝酶，血清胆红素；既往存在肝功能障碍的患者的肝功能（根据标准规范）
-眼科：视网膜检查（在治疗期间定期）
-肾脏：老年患者的肾功能（治疗期间）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南）。
-请勿将此药物与司他夫定和/或羟基脲一起使用。
-使用这种药物时要定期检查眼睛。