扎那米韦

赞安维

常用品牌名称

在美国

• 雷伦扎

可用的剂型：

• 磁碟

治疗类别：抗病毒

药理类别：神经氨酸酶抑制剂，甲型和乙型流感病毒

扎那米韦的用途

扎那米韦属于抗病毒药家族，用于治疗病毒引起的感染。扎那米韦用于治疗由流感病毒（甲型流感和乙型流感）引起的感染。扎那米韦也可用于预防和治疗甲型猪流感。

扎那米韦可以减少1到1.5天的流感症状（虚弱，头痛，发烧，咳嗽，流鼻涕或鼻塞，喉咙痛）。如果您与患有流感的人密切接触，则扎那米韦也可用于预防流感感染。

扎那米韦必须在出现流感症状的2天内开始服用。扎那米韦不会阻止您将流感病毒传播给其他人。它可能不适用于每个人。如果您病重或呼吸困难（例如哮喘或慢性阻塞性肺病），则扎那米韦可能不适合您。如果您每年都收到流感疫苗，请继续这样做。扎那米韦不能替代您的年度流感疫苗。

扎那米韦只能在医生的处方药中使用。

在使用扎那米韦之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于扎那米韦，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否对扎那米韦或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于扎那米韦治疗7岁以下儿童的流感和预防5岁以下儿童的流感，年龄与扎那米韦作用的关系尚未进行适当的研究。在这些年龄组中尚未确定安全性和有效性。

注意：扎那米韦在加拿大有售。不建议12岁以下的儿童使用。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年医学特有的问题，该问题会限制扎那米韦在老年人中的使用。但是，老年患者对扎那米韦的作用可能比年轻成年人更为敏感，这在接受扎那米韦的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响扎那米韦的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对乳糖或牛奶蛋白过敏-患有这种情况的患者不应使用。

• 脑疾病（例如脑病）或
• 精神疾病或
• 癫痫发作或病史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 心脏病-扎那米韦对该病患者的安全性尚未确立。

• 肺部疾病或呼吸问题（例如哮喘，慢性阻塞性肺疾病或COPD）—不建议在这种情况下使用。

正确使用扎那米韦

与您的医生谈谈如果尚未接种流感疫苗的可能性。如果接触有流感的人，尽快使用扎那米韦，效果最好。如果您已患上流感，即使几天后开始感觉好转，也应继续使用zanamivir进行全程治疗。这将有助于彻底清除感染。如果过早停止使用zanamivir，则症状可能会复发。扎那米韦应服用5天。

吸入的扎那米韦只能与特殊的吸入器（Diskhaler®）一起使用。请勿将扎那米韦与其他溶液混合使用。请勿在任何喷雾器或机械呼吸机中使用扎那米韦。

扎那米韦通常随附患者说明。在使用药物之前，请仔细阅读它们。如果您不理解说明书或不确定如何使用吸入器，请请医生告诉您如何使用。

装载吸入器：

• 拉下蓝色盖子。确保烟嘴清洁且无异物。
• 拉动白色吸嘴，直至托盘伸出。
• 握住白色纸盘的角并轻轻拉出，直到可以看到纸盘侧面的所有凸起的凸起。
• 将手指和拇指放在脊上，向内挤压，然后将托盘从吸入器的主体中轻轻拉出。
• 将磁盘放在轮子上，然后将托盘滑回到吸入器中。
• 要将空磁盘替换为完整磁盘，请遵循装入吸入器的相同步骤。

要使用吸入器：

• 将吸入器平放在手中。
• 塑料针会破坏吸塑一次的水泡。当阀瓣被抬起到最大程度时，水泡将被刺穿。如果药筒不在吸入器中，请勿抬起阀瓣。这样做会断针，您需要一个新的吸入器。
• 水泡破裂后，关闭盖子。保持吸入器平坦，远离嘴，呼出气直至正常呼吸结束。
• 将吸入器举到嘴上，然后将烟嘴放在嘴里。
• 闭上吹口的嘴唇，然后将头稍微向后倾斜。请勿咬咬咬嘴。不要用牙齿或舌头挡住吹口。不要盖住烟嘴侧面的气孔。
• 尽可能稳定，深入地呼吸，直到您深吸一口气为止。
• 屏住呼吸，从嘴上取下吹口。在呼气之前，请尽可能持续屏气长达10秒。这使药物有时间沉淀在您的气道和肺部。
• 握住吸入器，使其远离口腔，并呼吸至正常呼吸结束。
• 准备药筒以备下次吸入。拉起烟嘴以扩展托盘，然后将其推入直至发出喀嗒声。磁盘将转到下一个剂量。直到吸入之前不要刺破水泡。
• 按照与第一次抽吸相同的步骤进行第二次抽吸。
• 完成后，擦拭烟嘴并盖上盖子以保持烟嘴清洁且无异物。

如果您还使用另一种吸入性支气管扩张药（例如沙丁胺醇，Atrovent®，Combivent®或Serevent®），请在使用扎那米韦之前先使用它。

加药

扎那米韦的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括扎那米韦的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 吸入剂型（粉剂）：
  • 为预防家庭流感：
    • 5岁及以上的成人，青少年和儿童-每天一次两次，持续10天。每天应在同一时间服用。扎那米韦必须在家庭流感的体征和症状发作后的36小时内开始使用。
    • 5岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 为了在社区暴发期间预防流感：
    • 5岁及以上的成人，青少年和儿童-每天两次，持续28天。每天应在同一时间服用。扎那米韦必须在社区确定爆发后5天内开始。
    • 5岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于流感的治疗：
    • 7岁及以上的成人，青少年和儿童-每天两次吹气两次（每天早上和晚上间隔12个小时），持续5天。每天应在同一时间服用。在治疗的第一天应尽可能服用两次，前提是两次给药之间至少要间隔2个小时。扎那米韦必须在流感的体征和症状发作后48小时内开始使用。
    • 7岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 加拿大：对于流感的治疗：
    • 12岁及12岁以上的成人，青少年和儿童-每天两次吹气两次（每天早上和晚上间隔12个小时），持续5天。在治疗的第一天应尽可能服用两次，前提是两次给药之间至少要间隔2个小时。扎那米韦必须在流感的体征和症状发作后48小时内开始使用。
    • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了扎那米韦的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过了某个剂量或忘记使用它，请尽快使用它，除非在下一次剂量之前不到2小时。在正常时间下一次服药。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

存储

在准备使用之前，请将药物保存在铝箔袋中。存放在室温下，远离热源和直射光。不要冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用扎那米韦的注意事项

医生在治疗后检查您或孩子的病情非常重要。这是为了确保完全清除感染，并让您的医生检查是否有不良影响。

扎那米韦不能替代年度流感疫苗。它还不会阻止您或您的孩子感染以流感样症状开始的细菌感染。

扎那米韦可能导致患有肺部疾病（例如，慢性阻塞性肺部疾病或哮喘）的人呼吸急促，呼吸困难或喘息。如果在使用扎那米韦后出现这些症状，请停止使用扎那米韦并立即致电医生。

支气管痉挛（喘息）是哮喘或慢性呼吸道疾病患者的风险。始终准备使用速效吸入性支气管扩张剂。

扎那米韦可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子在使用扎那米韦时出现瘙痒，荨麻疹，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即停止使用扎那米韦，并立即致电医生。

扎那米韦可能导致某些人，特别是儿童和青少年感到烦躁，易怒或表现出其他异常行为，这可能会导致伤害。如果您，您的孩子或您的照料者注意到任何这些副作用，请立即告诉您的医生或孩子的医生。

在开始使用扎那米韦之前，请确保您的医生知道您或您的孩子是否计划接种活鼻流感疫苗（FluMist®）。在使用扎那米韦前两周内或之后48小时内，您不应接种该疫苗。

如果您或您的孩子吃完药后症状没有改善，或者情况变得更糟，请咨询医生。

扎那米韦的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 抽搐
• 头晕目眩
• 快，慢或不规则心跳
• 皮肤潮红或变红
• 对阳光的敏感性增强
• 眼睛或眼睑发痒，疼痛，发红，肿胀或流水
• 关节痛
• 严重的皮疹或荨麻疹
• 呼吸急促或呼吸困难
• 面部肿胀或浮肿
• 腺体肿胀或喉咙紧绷
• 胸闷或喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 听力改变
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 头晕
• 耳道引流
• 耳鼻喉感染
• 耳痛
• 发烧或发冷
• 头痛
• 鼻部症状
• 恶心
• 脸颊疼痛和压力
• 耳朵痛
• 气促
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于扎那米韦：吸入片

需要立即就医的副作用

扎那米韦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用扎那米韦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 抽搐
• 头晕目眩
• 快，慢或不规则心跳
• 皮肤潮红或变红
• 对阳光的敏感性增强
• 眼睛或眼睑发痒，疼痛，发红，肿胀或流水
• 关节痛
• 严重的皮疹或荨麻疹
• 呼吸急促或呼吸困难
• 面部肿胀或浮肿
• 腺体肿胀或喉咙紧绷
• 胸闷或喘息

不需要立即就医的副作用

扎那米韦的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 听力改变
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 头晕
• 耳道引流
• 耳鼻喉感染
• 耳痛
• 发烧或发冷
• 头痛
• 鼻部症状
• 恶心
• 脸颊疼痛和压力
• 耳朵痛
• 气促
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于扎那米韦：吸入粉

一般

在临床试验中，用吸入粉剂治疗的患者的不良事件发生率与安慰剂（乳糖媒介）组相似。

静脉用药最常见的副作用是ALT升高，AST升高，肝细胞损伤，腹泻和皮疹。 ^[参考]

呼吸道

吸入粉剂：

-非常常见（10％或更多）：喉咙/扁桃体不适/疼痛（高达19％），咳嗽（高达17％），病毒性呼吸道感染（高达13％），鼻部症状/症状（高达12％） ）

-常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎，耳/鼻/喉咙感染，鼻腔炎症，1秒内呼气量减少（FEV1）

-未报告频率：类似支气管痉挛的事件，充血，鼻炎，咽干，耳朵/鼻子/喉咙出血，哮喘，哮喘加重，呼吸停止，肺气密，肺功能下降，喉气密/收缩

-售后报告：支气管痉挛，呼吸困难^[参考]

在一项1期研究中，在服用这种药物后，在13例轻度或中度哮喘（无急性流感样疾病）患者中，有1例报告支气管痉挛。在一项针对急性流感样疾病和潜在哮喘或慢性阻塞性肺疾病的患者的3期研究中，使用这种药物的244名患者中有24名患者（安慰剂中237名患者中有22名患者）在5天后FEV1下降幅度超过20％治疗。

据报道，有或没有潜在呼吸道疾病的患者在治疗过程中均出现严重支气管痉挛（包括死亡）。这些案例大多数是在上市后期间报告的；因果关系很难评估。 ^[参考]

神经系统

吸入粉剂：

-非常常见（10％或以上）：头痛（高达24％）

-普通（1％至10％）：头晕

-上市后报告：吸入后不久发作惊厥，晕厥，血管迷走样发作

四，配方：

-未报告频率：抽搐，意识低落^[参考]

其他

吸入粉剂：

-常见（1％至10％）：不适/疲劳，温度调节干扰（发烧/发冷）

-未报告频率：不适，疲劳，发烧

-上市后报告：面部浮肿

四，配方：

-罕见（0.1％至1％）：碱性磷酸酶升高

-未报告频率：口咽水肿，面部水肿^[参考]

肌肉骨骼

吸入粉剂：

-常见（1％至10％）：肌肉疼痛，肌肉骨骼疼痛，关节痛/关节风湿病

-未报告频率：肌痛，关节痛，肌酸磷酸激酶升高^[参考]

皮肤科

吸入粉剂：

-未报告频率：荨麻疹

-售后报告：皮疹，严重的皮肤反应（例如，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解），荨麻疹

四，配方：

-普通（1％至10％）：皮疹

-罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

-未报告频率：多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

过敏症

吸入粉剂：

-售后报告：过敏/类似过敏的反应（包括口咽水肿，严重的皮疹，过敏反应，过敏/类过敏反应，面部水肿）

四，配方：

-未报告频率：过敏/类过敏反应^[参考]

精神科

据报道，在流感患者中使用这种药物会导致异常行为和ir妄导致伤害，在某些情况下会导致致命后果。尽管频率未知，但根据使用这种药物的情况，这些事件似乎并不常见。这些事件主要在儿科患者中报道，通常起病突然且迅速消退。由于流感可能与神经系统和行为症状（包括幻觉，del妄和异常行为，在某些情况下具有致命后果）相关，因此尚未确定该药物对这些事件的贡献。

吸入粉剂：

-售后报告：妄想，意识水平改变，困惑，异常行为，妄想，幻觉，激动，焦虑，噩梦

四，配方：

-未报告频率：异常行为，幻觉，del妄

胃肠道

吸入粉剂：

-常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐，恶心/呕吐

-未报告频率：腹痛

四，配方：

-常见（1％至10％）：腹泻^[参考]

新陈代谢

吸入粉剂：

-常见（1％至10％）：进食问题（食欲降低/增加，厌食）

-频率未报告：高钾血症^[参考]

肝的

吸入粉剂：

-未报告频率：肝酶升高

四，配方：

-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，肝细胞损伤^[参考]

血液学

吸入粉剂：

-未报告频率：淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症^[参考]

心血管的

吸入粉剂：

-未报告频率：低血压

-售后报告：心律不齐^[参考]

肾的

在1例病例报告中，患有多种医疗问题和多种其他药物的患者发生了急性肾衰竭，血清肌酐升高，高钾血症和低血压。 ^[参考]

吸入粉剂：

-未报告频率：急性肾衰竭，血清肌酐升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人流感剂量

每天两次口服10毫克，共5天

评论：
-该药应在症状发作后48小时内开始使用。
-如果可能的话，第一天应服用2剂，但至少要间隔2个小时。
-在第一天之后，应在每天大约相同的时间间隔大约12个小时（例如，早上和晚上）。
-尚未研究重复疗程的安全性和有效性。

用途：用于有症状患者的甲型和乙型流感病毒引起的单纯性急性疾病的治疗不超过2天

预防流感的常规成人剂量

每天一次口服10毫克

治疗时间：
-家庭设置：10天
-社区爆发：28天

评论：
-剂量应每天大约在同一时间给药。
-家庭环境：在索引病例中，在症状/体征发作后超过1.5天开始使用这种药物时，尚无预防该药功效的数据。
-社区暴发：在暴发后超过5天才开始使用该药进行预防的功效尚无可用数据。
-超过28天的持续时间未评估该药物预防的安全性和有效性。

用途：预防流感

通常的小儿流感剂量

7岁以上：每天两次口服10毫克，共5天

评论：
-该药应在症状发作后48小时内开始使用。
-如果可能的话，第一天应服用2剂，但至少要间隔2个小时。
-在第一天之后，应在每天大约相同的时间间隔大约12个小时（例如，早上和晚上）。
-尚未研究重复疗程的安全性和有效性。

用途：用于有症状患者的甲型和乙型流感病毒引起的单纯性急性疾病的治疗不超过2天

预防流感的常用儿科剂量

5岁以上：每天口服一次10毫克

治疗时间：
-家庭设置：10天
-社区爆发：28天

评论：
-剂量应每天大约在同一时间给药。
-家庭环境：在索引病例中，在症状/体征发作后超过1.5天开始使用这种药物时，尚无预防该药功效的数据。
-社区暴发：在暴发后超过5天才开始使用该药进行预防的功效尚无可用数据。
-超过28天的持续时间未评估该药物预防的安全性和有效性。

用途：预防流感

肾脏剂量调整

不建议调整。

评论：
-在严重的肾功能不全中未确立安全性和有效性。
-由于该药物口服吸入后全身生物利用度低，因此肾功能不全无需调整剂量；应考虑潜在的药物蓄积。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
对任何成分的过敏反应史，包括牛奶蛋白

尚未分别在7岁和5岁以下的患者中确定治疗和预防流感的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-两次吸入可提供10毫克剂量（每次吸入1个5毫克水泡）。
-仅使用口服吸入器，通过附带的吸入器向呼吸道给药
-指导患者/监护成人使用输送系统。
-在使用随附的吸入装置给予一定剂量之前，请勿刺穿药物的任何水泡。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

一般：
使用限制：
-由于严重的支气管痉挛风险，不建议该药物用于潜在气道疾病（例如哮喘，慢性阻塞性肺病）患者的治疗或预防流感。
-该药物尚未被证明可有效治疗潜在的气道疾病患者或作为疗养院居民的预防方法。
-按照美国疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会的建议，该药物不能替代年度早期流感疫苗。
-随着流感病毒随时间变化，可能会出现耐药性或更强的突变，并降低抗病毒药物的功效；在决定是否使用这种药物时，应考虑可用的流感药物敏感性模式和治疗效果。
-没有证据表明除甲型和乙型流感病毒以外的其他病原体对任何疾病都有效。

监控：
-精神病学：用于流感患者异常行为的体征
-呼吸：潜在气道疾病患者的呼吸功能

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-如果在治疗期间呼吸道症状增加（例如，喘息恶化，呼吸急促，支气管痉挛的其他体征/症状），请停止使用该药物并与医疗保健提供者联系。
-如果计划与此药物同时使用吸入型支气管扩张剂，请在使用该药物之前先使用支气管扩张剂。
-注意异常行为的迹象；如果发现异常行为迹象，请立即与医疗保健专业人员联系。
-如果为儿童开处方，则只能在成人的监督和指导下使用。
-尚未证明使用该药物治疗流感会降低将流感传播给他人的风险。