Zerit儿科（口服）

斯塔夫·上迪恩

常用品牌名称

在美国

• 泽里特

在加拿大

• Zerit儿科

可用的剂型：

• 胶囊

治疗类别：抗逆转录病毒药物

药理类别：核苷逆转录酶抑制剂

Zerit儿科的用途

司他夫定与其他药物结合使用可治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的感染。 HIV是导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病毒。它可用于减缓具有晚期症状，早期症状或完全没有症状的HIV感染患者的疾病进展。

司他夫定不能治愈或预防艾滋病毒感染或艾滋病。它有助于阻止HIV繁殖，并且似乎减慢了免疫系统的破坏。这可能有助于延迟通常与艾滋病或艾滋病相关的问题的发展。

Stavudine不会阻止您将HIV传播给其他人。接受这种药物的人可能继续存在其他通常与艾滋病或艾滋病相关的问题。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用Zerit儿科之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制司他夫定在儿童中的应用。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制司他夫定在老年人中的应用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要调整接受司他夫定的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 地高辛

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿霉素
• 盐酸阿霉素脂质体
• 羟基脲
• 奥利司他
• 培西达替尼
• 利巴韦林
• 齐多夫定

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 美沙酮

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酗酒，活跃或有病史或
• 活动性或历史的胆结石，或
• 肝病（包括肝炎）或
• 肥胖（超重）或
• 胰腺炎（胰腺发炎），或
• 周围神经病变（神经疾病），病史或
• 长时间使用其他HIV药物-谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 糖尿病-口服液中含有蔗糖（糖），这会使这种情况恶化。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用Zerit儿科

本节提供有关正确使用含有司他夫定的多种产品的信息。它可能不特定于Zerit儿科。请仔细阅读。

完全按照医生的指示服用。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。另外，在未先咨询医生的情况下，请勿停止服药。

即使您开始感觉好转，也应在整个治疗过程中继续服用司他夫定。仅服用医生为您开的处方药。不要与他人共享您的药物。

当血液中含量恒定时，这种药物效果最好。为了帮助保持剂量恒定，请不要错过任何剂量。如果您在计划最佳服药时间时需要帮助，请咨询医生。

胶囊应整个吞下。不要咀嚼，压碎或溶解。

您可以在有或没有食物的情况下服用此药。

使用前先摇动口服液。使用带有特殊标记的量杯或其他设备来准确地测量每个剂量。

该药带有药物指南。仔细阅读并遵循说明。如有任何疑问，请咨询您的医生。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（胶囊或口服溶液）：
  • 对于艾滋病毒感染的治疗：
    • 成人和儿童体重60公斤（kg）或更多-每12小时40毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 成人和儿童体重不超过60公斤-每12小时30毫克。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 体重30公斤或以上的儿童-每12小时30毫克。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 至少14天大且体重不足30公斤的儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。剂量通常为每12个小时每公斤体重1毫克。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 从出生到13天的婴儿-剂量取决于体重，必须由医生决定。剂量通常为每12个小时每公斤体重0.5毫克。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

将口服液储存在冰箱中，并在30天后丢弃未使用的药物。如果有的话，将任何未使用的药物带到社区回收计划。如果您所在地区没有可用的程序，请咨询药剂师以最佳方式处置您不使用的药物。请勿将其丢入垃圾桶。

询问您的药剂师如何处置不使用的任何胶囊。

使用Zerit儿科的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您或孩子的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

如果您或您的孩子也在使用去羟肌苷（Videx®），则不要使用这种药物。

对这种药物的两种罕见但严重的反应是乳酸酸中毒（血液中酸过多）和肝毒性，其中包括肝脏肿大。如果您是女性，非常超重（肥胖）或长期服用抗HIV药物，则更常见。如果您有腹部不适或痉挛，尿色暗淡，食欲不振，腹泻，全身不适，大便浅色，肌肉痉挛或疼痛，恶心，异常疲倦或虚弱，呼吸困难，呕吐或眼睛或皮肤发黄。

如果手臂，手，腿或脚有灼痛，麻木，刺痛或疼痛感，请立即咨询医生。这些可能是称为周围神经病变的症状。

使用这种药物时可能会发生胰腺炎。如果您有突然而剧烈的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花，请立即告诉医生。

这种药物可能会使您的腿，胳膊或脸失去脂肪。如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

当您开始服用HIV药物时，您的免疫系统可能会增强。如果您发现健康状况有任何变化，请立即告诉您的医生。有时，免疫系统将开始抵抗您体内隐藏的感染，例如肺炎或结核病，或者可能导致隐藏的自身免疫疾病（例如Graves病，多肌炎或Guillain-Barré综合征）爆发。

服用这种药物时避免喝酒精或含酒精的饮料。

这种药不会阻止您在性生活中向伴侣传染艾滋病毒。即使您的伴侣也患有艾滋病毒，也要通过使用乳胶避孕套或其他隔离方法来确保自己理解并进行安全的性行为。如果其他人暴露于您的血液中，这种药物也不会阻止您将HIV传播给其他人。请勿重复使用或与任何人共用针头。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药和非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Zerit小儿科的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 食欲下降
• 皮肤凹陷或凹陷
• 腹泻
• 移动困难
• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 发热
• 总体感觉不适
• 全身疲倦和虚弱
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 消化不良
• 关节疼痛或肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉痉挛，疼痛或僵硬
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 晃动和不稳定的行走，不稳定，发抖或其他肌肉控制或协调问题（严重）
• 嗜睡
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或不适
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 颤抖或其他肌肉控制或协调问题
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

发病率未知

• 睡眠困难

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

司他夫定的常见副作用包括：血清丙氨酸转氨酶增加，血清淀粉酶增加，血清天冬氨酸转氨酶增加和血清脂肪酶增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于司他夫定：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除需要的作用外，司他夫定可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用司他夫定时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 食欲下降
• 皮肤凹陷或凹陷
• 腹泻
• 移动困难
• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 发热
• 总体感觉不适
• 全身疲倦和虚弱
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 消化不良
• 关节疼痛或肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉痉挛，疼痛或僵硬
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 晃动和不稳定的行走，不稳定，发抖或其他肌肉控制或协调问题（严重）
• 嗜睡
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或不适
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 颤抖或其他肌肉控制或协调问题
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

司他夫定的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

发病率未知

• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于司他夫定：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服粉剂

一般

该药物与许多副作用（例如，多发性神经病，乳酸性酸中毒，脂肪萎缩）相关，而线粒体毒性是其潜在的潜在机制。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：胆红素升高（高达68％），ALT升高（高达65％），AST升高（高达63％），GGT升高（高达28％），肝转氨酶升高（升高）至13％）

罕见（0.1％至1％）：肝炎/黄疸

未报告频率：严重肝肿大伴脂肪变性，致命性肝事件，肝脾肿大

上市后报告：肝脂肪变性，肝炎，肝功能衰竭，肝毒性导致死亡^[参考]

在一项单一疗法试验中，据报道，ALT（大于正常上限[5 x ULN的上限的5倍]的5倍），AST（大于5 x ULN的上限）和胆红素（大于2.5 x ULN的上限）升高，分别为13％，11％ ，和2％的患者。分别有65％和63％的患者报告了ALT升高（最高5倍ULN）和AST（最高5倍ULN）。

在联合疗法试验中，AST（3至4级：最高7％；所有等级：最高53％），ALT（3至4级：最高8％；所有等级：最高50％），胆红素升高（报告了3至4年级：最高16％；所有年级：最高68％）和GGT（3至4年级：最高5％；所有年级：最高28％）； 3至4级AST，ALT和GGT升高大于5 x ULN，3至4级胆红素升高大于2.6 x ULN。

在临床试验中，据报道多达13％的患者出现不需要剂量调整的肝转氨酶适度升高。

儿童肝脾肿大（高达72％）的报道；此副作用尚未在成人中列出。

据报道，单独或联合使用核苷类似物（包括该药和其他抗逆转录病毒药物），乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例）。

在用这种药物与羟基脲和去羟肌苷联用的患者中，最常发生致命的肝事件。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达54％），周围神经系统症状/神经病（高达52％），周围神经病变（高达24％），头晕（高达11％）

常见（1％至10％）：感觉异常，周围神经炎，嗜睡

未报告频率：周围感觉神经病，耳毒性，晕厥，脑病，步态异常，震颤，运动亢进，语言障碍，耳部疾病，耳痛，中耳炎

上市后报告：运动无力（包括严重的情况） ^[参考]

在临床试验中，据报道多达24％的患者需要或导致剂量调整（无论严重程度如何）的周围神经病变。多达39％的患者报告了不需要改变剂量的其他周围神经系统症状。据报道，多达14％的患者需要调整剂量的神经病。

周围感觉神经病变（通常以脚或手麻木，刺痛或疼痛为特征）已被报道。周围神经病变（某些情况下很严重）与剂量有关，在患有晚期HIV疾病，有周围神经病变病史或使用其他与神经病变有关的药物的患者中更常见。减少剂量或中断此药后症状通常会缓解。

晕厥（最高15％），脑病（最高17％），步态异常（最高11％），震颤（最高11％），运动亢进（最高10％），耳部疾病（最高39％），儿童中有耳痛（最高45％），中耳炎（最高15％）和语言障碍（最高10％）的报告；这些副作用未针对成人列出。

运动无力的大多数情况发生在有症状的高乳酸血症或乳酸性酸中毒综合征的情况下。停止治疗后症状持续或恶化。 ^[参考]

胃肠道

在一项单一疗法试验中，据报道有14％的患者淀粉酶升高（至少1.4倍ULN）。

在联合疗法试验中，淀粉酶升高（3至4级：最高8％；所有等级：最高31％）和脂肪酶（3至4级：最高6％；所有等级：最高26％）被报道。 3至4级淀粉酶和脂肪酶的升高幅度大于2 x ULN。

溃疡性口腔炎（最高45％），黑便（最高11％），龋齿（最高11％），吞咽困难（最高15％），口疮性口腔炎（最高10％），唇炎（最高10％）儿童中有，胃肠道疾病（高达15％）和舌炎（高达10％）的报道；这些副作用没有针对成人列出。

在上市后的经验中也有腹部疼痛，脂肪酶升高和胰腺炎（包括致命病例）的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：恶心（最高53％），腹泻（最高50％），恶心/呕吐（最高39％），腹痛（最高34％），呕吐（最高30％） ），淀粉酶升高（最高31％），脂肪酶升高（最高26％），消化不良（最高12％）

常见（1％至10％）：胰腺炎（包括致命病例），便秘

未报告频率：溃疡性口腔炎，黑斑病，龋齿，吞咽困难，口疮性口炎，唇炎，胃肠道疾病，舌炎^[参考]

其他

感染（高达95％），意外伤害（高达80％），艾滋病（高达22％），死亡（高达17％），面部浮肿（高达25％），粘膜紊乱（高达11％） ），儿童周围水肿（最多10％）和腹部肿大（最多10％）的报道；这些副作用没有针对成人列出。

尽管尚未建立因果关系，但已报道使用该药可引起水肿。

在售后期间也有过发冷/发烧的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：发冷/发烧（高达50％），乏力（高达35％），疼痛（高达21％），不适（高达20％）

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：水肿，感染，意外伤害，艾滋病，死亡，面部水肿，粘膜疾病，腹部肿大，周围水肿

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（最高40％），出汗（最高18％），瘙痒（最高15％）

常见（1％至10％）：斑丘疹，脂肪萎缩

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

未报告频率：皮下脂肪减少，进行性皮下脂肪消瘦，瘀斑，皮损，囊泡性皮疹，皮肤干燥，皮肤变色，皮脂溢，皮肤病，真菌性皮炎，指甲病，上皮疹，皮肤溃疡，带状疱疹

上市后报告：脂肪营养不良^[参考]

皮下脂肪减少最明显的是面部，四肢和臀部。脂肪萎缩的发生率和严重程度与累积暴露有关。通常，停药后脂肪萎缩是不可逆的。

瘀斑（最高30％），病变（最高55％），囊泡性皮疹（最高25％），皮肤干燥（最高35％），皮肤变色（最高20％），皮脂溢（最高11％） ，皮肤疾病（最高15％），真菌性皮炎（最高15％），指甲疾病（最高15％），皮疹（最高15％），皮肤溃疡（最高10％）和带状疱疹（据报道儿童中高达15％）；这些副作用没有针对成人列出。

在上市后的经验中也曾报道过脂肪萎缩症。 ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（最高32％），关节痛（最高23％），背痛（最高19％）

未报告的频率：骨坏死，肌肉无力，骨矿物质密度降低，关节炎^[参考]

据报道儿童有关节炎（高达11％）。此副作用尚未在成人中列出。

上市后的经历也曾报道过肌痛。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（高达29％），抑郁症（高达24％），焦虑症（高达22％），神经质（高达12％）

常见（1％至10％）：异常的梦想，异常的思维

罕见（0.1％至1％）：情绪不稳定

未报告频率：人格障碍^[参考]

儿童中出现人格障碍（高达11％）；此副作用尚未在成人中列出。

上市后的经历中也有失眠的报道。 ^[参考]

血液学

在一项单一疗法试验中，据报道分别有5％和3％的患者中性粒细胞减少（少于750 / mm3）和血小板减少（少于50,000 / mm3）。

据报道，不到1％的患者血红蛋白低（小于8 g / dL） ^[参考]

非常常见（10％或更多）：淋巴结病（高达20％）

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，血小板减少，血红蛋白低

上市后报道：贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，巨噬细胞，血小板减少症^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食症（高达19％）

常见（1％至10％）：无症状性高乳酸血症

罕见（0.1％至1％）：乳酸性酸中毒（某些情况下涉及运动无力）

未报告频率：高脂血症，恶病质，脱水

上市后报告：有症状的高乳酸血症，糖尿病，高血糖症，体内脂肪的重新分布/积累（包括中枢型肥胖，子宫颈脂肪增大，周围环境消瘦，面部消瘦，乳房增大，“类蛇形外观”）

抗逆转录病毒疗法：

-频率未报告：葡萄糖水平升高^[参考]

儿童中有恶病质（高达15％）和脱水（高达10％）。这些副作用没有针对成人列出。

据报道，单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒药物联合使用可导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例）。孕妇中曾发生致命性乳酸性酸中毒的报道，这些妇女与其他抗逆转录病毒药物一起服用了该药物加二羟肌苷。

上市后的经验中也有厌食和乳酸性酸中毒的报道。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流感综合征（最高15％），呼吸困难（最高15％）

未报告的频率：咳嗽，鼻炎，咽炎，呼吸系统疾病，肺部疾病，哮喘，鼻,、换气不足，肺炎，过度换气，声音改变，鼻窦炎，喘鸣^[参考]

咳嗽（最高95％），鼻炎（最高100％），咽炎（最高56％），呼吸系统疾病（最高60％），肺部疾病（最高44％），哮喘（最高45％），鼻st（最高28％），换气不足（最高22％），肺炎（最高22％），换气过度（最高15％），声音改变（最高25％），鼻窦炎（最高10％）和儿童中出现喘鸣（高达20％）；这些副作用没有针对成人列出。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：胸痛（高达11％）

未报告频率：心动过速，血管舒张^[参考]

儿童中有心动过速（高达10％）和血管舒张（高达15％）；这些副作用没有针对成人列出。 ^[参考]

过敏症

在上市后的经验中也有过敏反应的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：肿瘤，皮肤良性肿瘤^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症^[参考]

眼科

未报告频率：结膜炎，眼部疾病，视力异常，结膜水肿^[参考]

儿童结膜炎（占44％），眼部疾病（占17％），视力异常（占11％）和结膜水肿（占20％）的报道；这些副作用没有针对成人列出。 ^[参考]

泌尿生殖

儿童有生殖器疼痛（高达17％）和尿失禁（高达11％）的报道；这些副作用没有针对成人列出。 ^[参考]

未报告频率：生殖器疼痛，尿失禁^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征） ^[参考]

肾的

未报告频率：范科尼综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

少于60公斤：每12小时口服30毫克
至少60公斤：每12小时口服40毫克

评论：
-一些专家（包括WHO）建议每天两次，无论体重如何，最大口服剂量为30 mg。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：
-少于60公斤：每12小时口服30毫克
-至少60公斤：每12小时口服40毫克
治疗时间：28天

评论：
-仅在经过专家咨询的情况下，作为替代方案的一部分，用作非职业性暴露后预防HIV感染
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人职业暴露剂量

美国公共卫生服务工作组建议：
-少于60公斤：每天两次口服30毫克
-至少60公斤：每天两次口服40毫克
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）

评论：
-仅在专家咨询下，作为预防HIV暴露后替代疗法的一部分
-预防应尽快开始，最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知，可能会因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

出生至13天：每12小时口服0.5 mg / kg

14天以上：
少于30公斤：每12小时口服1毫克/公斤
30到60公斤以下：每12小时口服30毫克
至少60公斤：每12小时口服40毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒疗法和药物治疗小组建议：
-新生儿/婴儿（出生至13天）：每天两次口服0.5 mg / kg
-儿科（14天或以上，体重少于30公斤）：每天两次口服1毫克/公斤
-青少年（至少30公斤）：每天两次口服30毫克

评论：
-不建议使用此药物，因为与其他NRTIs相比，与线粒体毒性相关的副作用风险更高，并且脂肪萎缩的发生率更高。
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

成年患者：
CrCl 26至50 mL / min ：
-少于60公斤：每12小时口服15毫克
-至少60公斤：每12小时口服20毫克

CrCl 10至25 mL / min ：
-少于60公斤：每24小时口服15毫克
-至少60公斤：每24小时口服20毫克

小儿患者：数据不足，无法推荐具体的剂量调整。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-乳酸性/严重脂肪变性伴脂肪变性：单独或联合使用核苷类似物（包括该药和其他抗逆转录病毒药物）时，发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括死亡）。孕妇中曾发生致命性乳酸性酸中毒，接受这种药物加双羟肌苷和其他抗逆转录病毒药物的妇女。由于严重和/或危及生命的事件的风险增加，因此禁忌该药物与去羟肌苷同时使用。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性，则应暂停治疗。
-胰腺炎：致命和非致命性胰腺炎在治疗过程中均发生，当这种药物是在未接受过治疗和有治疗经验的患者中（包括免疫抑制程度不高）包括双羟肌苷的治疗方案的一部分。

禁忌症：
临床上对活性成分或任何成分的超敏反应；与去羟肌苷合用

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：
成年患者：
-少于60公斤：每24小时口服15毫克
-至少60公斤：每24小时口服20毫克

小儿患者：数据不足，无法推荐具体的剂量调整。

评论：
-血液透析后应在透析日和非透析日每天在同一时间给药。

其他的建议

行政建议：
-可在不考虑食物的情况下进行管理
-口服溶液：在每次剂量测量前均应摇匀； 30天后丢弃所有未使用的部分。

储存要求：
-储存在密闭的瓶子中。
-胶囊：储存于25C（77F）；在15C和30C（59F和86F）之间允许偏移。
-口服溶液（宪法规定之前）：储存于25C（77F）； 15C至30C（59F至86F）之间允许的偏移；防止水分过多。
-口服溶液（配制后）：在2C至8C（36F至46F）的冰箱中存放30天。

重构/准备技术：
-口服溶液：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-肝：肝功能不全的患者的肝功能（根据标准规范）
-肾脏：老年患者的肾功能（治疗期间）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南）。
-如果出现症状性高乳酸血症或乳酸性酸中毒综合征（包括无法解释的体重减轻，腹部不适，恶心，呕吐，疲劳，呼吸困难，运动无力），应立即就医。
-请勿将此药物与二羟肌苷和/或羟基脲一起使用。
-向医生报告周围神经病变的症状（例如，麻木，刺痛，手/脚疼痛）。
-使用该药物时避免饮酒，因为它可能会增加胰腺炎或肝损害的风险。
-如果患有糖尿病，请注意口服溶液中的蔗糖浓度为50 mg / mL。