齐多夫定是一种抗病毒药物,用于治疗HIV,该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。孕期还给予齐多夫定预防艾滋病毒感染的妇女将病毒传播给婴儿。齐多夫定不能治愈艾滋病毒或艾滋病。
齐多夫定也可用于本用药指南中未列出的目的。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,心律不齐,头晕,呕吐,或者感到寒冷,疲倦或非常虚弱,请寻求紧急医疗帮助。
齐多夫定可以降低血细胞,帮助您的身体抵抗感染并帮助循环氧气。齐多夫定也会对肝脏造成严重或威胁生命的作用。
如果您有以下症状,请致电医生:发烧,流感症状,异常疲倦,口疮,皮肤苍白,手脚冰冷,上腹部疼痛,尿色深或黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
如果您对齐多夫定过敏,则不应使用它。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病,长期服用HIV药物或女性,则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。
齐多夫定也会对肝脏造成严重或威胁生命的作用。告诉医生您是否患有肝脏疾病,尤其是丙型肝炎。
告诉您的医生是否曾经:
肾脏疾病;
肌肉问题;
乳胶过敏(如果您接受齐多夫定注射液);
骨髓抑制;
贫血(红细胞低下);要么
如果您喝大量酒精。
告诉医生您是否怀孕,并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒,则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出,以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV,该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。
齐多夫定口服液通常与其他抗病毒药物联合口服。
齐多夫定注射液是静脉输注液。如果您无法通过口服服药,医护人员会给您注射。
齐多夫定口服可以带食物或不带食物服用。
仔细测量液体药物,尤其是在给婴儿服用齐多夫定时。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。
齐多夫定的剂量基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻,其剂量需求可能会改变。
齐多夫定可以降低血细胞,帮助您的身体抵抗感染并帮助体内的氧气循环。您可能会受到感染,或者比平常更疲劳。您的血液将需要经常检查。
按照指示使用所有HIV药物,并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。每个艾滋病毒感染者都应保持在医生的照料下。
将齐多夫定口服保存在室温下,远离水分和热量。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
因为您将在临床环境中接受齐多夫定注射液,所以您不太可能会错过剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
避免喝酒。它可能会增加肝脏受损或乳酸性酸中毒的风险。
使用齐多夫定不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。
如果您有过敏反应(荨麻疹,呼吸困难,脸部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发烧,喉咙痛,眼睛灼热,皮肤疼痛,红色或紫色皮疹)的迹象,请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离)。
乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化,这种情况可能是致命的。如果您有以下情况,请寻求紧急医疗帮助:异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,呕吐,心律不齐,头晕,感到寒冷,或感到非常虚弱或疲倦。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
低血细胞计数-发烧,发冷,疲倦,口疮,皮肤疮,容易瘀伤,异常出血,皮肤苍白,手脚冰冷,头晕或呼吸短促;要么
肝脏问题-上腹部周围肿胀,右侧上腹部疼痛,食欲不振,尿色深,粪便呈泥色,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
齐多夫定会影响您的免疫系统,这可能会引起某些副作用(使用这种药物后甚至数周或数月)。告诉医生您是否有:
新发感染的迹象-发烧,盗汗,腺体肿胀,唇疱疹,咳嗽,喘息,腹泻,体重减轻;
说话或吞咽困难,平衡或眼睛移动困难,虚弱或刺痛;要么
颈部或喉咙肿胀(甲状腺肿大),月经改变,阳imp。
常见的副作用可能包括:
头痛;
发烧,全身不适;
咳嗽;
恶心,呕吐,食欲不振;要么
体内脂肪流失(尤其是在手臂,腿,脸和臀部)。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:
阿霉素
利巴韦林;
司他夫定要么
包含齐多夫定的其他药物(包括联合用药,例如Combivir或Trizivir)。
此列表不完整。其他药物可能会影响齐多夫定,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:14.01。
齐多夫定的常见副作用包括:头痛,恶心,中性粒细胞减少,呕吐,贫血,厌食和不适。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于齐多夫定:口服胶囊,口服糖浆,口服片剂
其他剂型:
口服途径(胶囊;片剂;糖浆)
齐多夫定与血液毒性有关,包括嗜中性白血球减少症和严重的贫血,特别是在晚期艾滋病毒患者中。齐多夫定的长期使用与症状性肌病有关。据报道有乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性,包括致命病例。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,应暂停治疗。
齐多夫定及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用齐多夫定时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
齐多夫定的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于齐多夫定:静脉注射液,口服胶囊,口服糖浆,口服片剂
在成人临床试验中报告的最常见副作用为头痛,不适,恶心,厌食和呕吐。静脉注射最常见的副作用是贫血和中性粒细胞减少。儿科临床试验中报告的最常见的副作用是发烧和咳嗽。在预防母婴传播的临床试验中,新生儿中最常见的副作用是贫血和中性粒细胞减少。 [参考]
常见(1%至10%):粒细胞减少症(少于750个细胞/ mm3)
罕见(0.1%至1%):贫血(血红蛋白低于8 g / dL)
未报告频率:中性粒细胞减少,血液毒性/骨髓抑制,贫血加重,血红蛋白A2百分比升高,血小板减少,巨噬细胞
上市后报告:再生障碍性贫血,溶血性贫血,白细胞减少症,淋巴结病,全血细胞减少症伴骨髓发育不全,纯红细胞发育不良[参考]
据报道,血液毒性(包括中性粒细胞减少和严重贫血)主要发生在晚期HIV-1疾病患者中。
当这种药物是HIV-1治疗方案的一部分时,已经报道了由于利巴韦林引起的贫血加重。 [参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达63%)
常见(1%至10%):神经病
未报告频率:反射减弱,痛觉过敏,麻木,癫痫持续状态,韦尼克综合征
上市后报告:惊厥,头晕,感觉异常,嗜睡,眩晕,听力下降,精神敏锐度下降,晕厥,味觉变态,震颤[参考]
很常见(10%或更多):不适(高达53%)
常见(1%至10%):乏力,疲劳,发冷
未报告的频率:发烧,耳朵的体征/症状(包括疼痛,分泌物,红斑,耳朵肿胀),水肿,体重减轻,僵硬,乳酸脱氢酶增加,维生素B2 / C /叶酸/锌含量较低
上市后报告:胸痛,流感样综合征,全身性疼痛
抗逆转录病毒疗法:
-频率未报告:体重增加[参考]
在1例药物相关的发热中,经过广泛评估后未发现感染源,但分离出抗齐多夫定免疫球蛋白,表明可能存在超敏反应。
尽管饮食摄入充足,但该药物与维生素B2和C,叶酸和锌的含量较低有关。 [参考]
很常见(10%或更高):恶心(高达51%),呕吐(高达17%)
常见(1%至10%):便秘,消化不良,腹部绞痛,腹痛,胃肠道疼痛
未报告频率:腹泻,口腔炎,脾肿大,脂肪酶升高,总淀粉酶升高,唇水肿,舌头水肿,发炎,牙龈出血,直肠出血
上市后报道:吞咽困难,便秘,肠胃气胀,口腔粘膜色素沉着,口腔溃疡,胰腺炎[参考]
据报道,使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大(包括致命病例)。 [参考]
非常常见(10%或更多):厌食(高达20%)
稀有(0.01%至0.1%):乳酸性酸中毒,无低氧血症
未报告频率:高脂血症
上市后报告:体内脂肪,乳酸性酸中毒,高乳酸血症的重新分布/积累
抗逆转录病毒疗法:
-未报告频率:血脂水平升高,葡萄糖水平升高[参考]
常见(1%至10%):ALT升高(大于正常上限[5 x ULN]的5倍),肝酶和胆红素水平升高
罕见(0.1%至1%):AST升高(大于5 x ULN),高胆红素血症
罕见(0.01%至0.1%):肝脏疾病(例如,严重的肝肿大伴脂肪变性)
未报告的频率:急性肝炎,肝衰竭,肝肿大,肝代偿失调,肝功能检查改变
上市后报道:肝炎,肝肿大伴脂肪变性,黄疸[参考]
已有乙型肝炎的患者在开始使用这种药物2周后出现了急性肝衰竭。
据报道,使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大(包括致命病例)。
据报道,合并感染HIV-1和丙型肝炎的患者接受了抗逆转录病毒疗法治疗HIV-1和干扰素α联合利巴韦林或不联合利巴韦林时,出现肝代偿失调(部分致命)。 [参考]
常见(1%至10%):关节痛,肌痛,肌肉骨骼疼痛
未报告的频率:肌病,肌炎,肌肉压痛,手脚和腿无力,骨坏死,抽搐
上市后报告:肌酸磷酸激酶增加,肌肉痉挛,肌病和肌炎伴病理变化(类似于HIV-1疾病所产生的变化),横纹肌溶解,背痛[Ref]
据报道肌病,肌炎,肌肉压痛和手臂和腿部无力,通常与血清肌酸激酶升高有关。
在一项研究中,有8%的CD4细胞计数低于200 / mm3的经治疗患者发生肌痛和肌酸激酶升高,而CD4细胞计数较高的患者均未发生肌痛和肌酸激酶升高。减少剂量并没有影响肌病的进程,尽管停药有时会导致症状改善(通常在一个月之内)。肌肉活检显示萎缩性纤维,有时呈坏死性纤维,衣衫red的红色纤维,线粒体和纤维状肌浆内含物大量积聚。
肌病和肌炎的病理变化与HIV-1疾病产生的病理变化相似,与长时间使用该药物有关。 [参考]
常见(1%至10%):失眠
未报告的频率:神经质/烦躁,情绪不稳,夸大
上市后报告:焦虑,困惑,抑郁,躁狂[参考]
在治疗的第一个月或第二个月,指甲出现了淡蓝色或棕黑色变色,如果停药,通常会在2个月内消失。由于纵向条纹或横向带出现了变色。 [参考]
未报告频率:皮疹,脂肪萎缩/皮下脂肪丢失,体臭,粉刺,指甲色素沉着(很少伴有粘膜皮肤色素沉着或过度发汗),白细胞碎裂性血管炎(伴嗜酸性粒细胞增多和发烧)
上市后报告:皮肤和指甲色素沉着,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,汗水,荨麻疹的变化[参考]
未报告频率:充血性心力衰竭心电图异常,左心室扩张,血管舒张
上市后报告:心肌病,血管炎[参考]
未报告频率:过敏性皮疹
上市后报告:过敏反应(包括过敏反应,血管性水肿) [参考]
未报告的频率:咳嗽,呼吸音异常/喘息,流鼻涕/充血,流感综合症,鼻epi,咽炎,声音嘶哑
上市后报告:呼吸困难,鼻炎,鼻窦炎[参考]
未报告的频率:免疫重建/活化综合征,免疫重建中的自身免疫性疾病(例如,格雷夫斯病,多发性肌炎,格林巴利综合征)
上市后报告:弱视,黄斑水肿,畏光[参考]
有梅毒继发性前葡萄膜炎病史的患者发生黄斑水肿一例。 [参考]
未报告频率:血尿,排尿困难,多尿
上市后报告:尿频,尿犹豫[参考]
上市后报告:男性乳房发育症[参考]
未报告频率:局部反应,疼痛,轻微刺激
静脉注射期间很少报告局部反应,疼痛和轻微刺激。
1.“艾滋病毒感染药物。” Treat Guidel Med Lett 7(2009):11-22
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Warnke D,Barreto J,Temesgen Z“抗逆转录病毒药物”。临床药学杂志(J Clin Pharmacol)47(2007):1570-9
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
5.“艾滋病毒感染药物。” Med Lett Drugs Ther 43(2001):103-8
6. Piacenti FJ“抗逆转录病毒疗法的更新和评论。”药物疗法26(2006):1111-33
7.成人和青少年抗逆转录病毒药物指南小组“在艾滋病毒携带者的成人和青少年中使用抗逆转录病毒药物的指南。可从以下网址获得:URL:https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adultandadolescentgl.pdf。” ([2018年5月30日]):
8. Brinkman K,terHofstede HJM,Burger DM,Smeitinkt JAM,Koopmans PP“逆转录酶抑制剂的不良反应:线粒体毒性是常见途径。”艾滋病12(1998):1735-44
9. McLeod GX,Hammer SM“齐多夫定:五年后”。 Ann Intern Med 117(1992):487-501
10. Torres RA,Lin RY,Lee M,Barr MR“齐多夫定诱导的白细胞碎裂性血管炎。” Arch Intern Med 152(1992):850-1
11.“产品信息。Retrovir(齐多夫定)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
12. Gelmon K,Montaner JS,Fanning M等,“齐多夫定相关副作用的性质,时程和剂量依赖性:加拿大多中心叠氮胸苷试验的结果。”艾滋病3(1989):555-61
13. Cooper DA,Pedersen C,Auiti F等人,“齐多夫定联合或不联合阿昔洛韦治疗艾滋病相关综合症的疗效和安全性”。艾滋病5(1991):933-43
14. Scadden DT,Bering HA,Levine JD等人,“粒细胞巨噬细胞集落刺激因子减轻了联合干扰素α和齐多夫定治疗获得性免疫缺陷综合征相关的卡波西氏肉瘤的中性粒细胞减少症。” J临床Oncol 9(1991):802-8
15.Hammer SM,Saag MS,Schechter M等。 “成人HIV感染的治疗:国际艾滋病协会-美国小组的2006年建议。”牙买加296(2006):827-43
16. Barnett JH,Gilson I“与齐多夫定有关的血小板减少症,模拟卡波济肉瘤的快速生长。”大皮肤病学杂志127(1991):1068-9
17.Cameron DW,Becker S,King MS等。 “比较洛匹那韦/利托那韦加沙奎那韦双重蛋白酶抑制剂方案与洛匹那韦/利托那韦加齐多夫定/拉米夫定核苷方案的代谢毒性的探索性研究。”抗微生物化学杂志59(2007):957-63
18. Fischl MA,Richman DD,Hansen N等人,“齐多夫定(AZT)在治疗轻度有症状的1型人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的受试者中的安全性和有效性。” Ann Intern Med 112(1990):727-37
19. Levine JD,Allan JD,Tessitore JH等人,“重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子改善了齐多夫定诱发的中性粒细胞减少症,该病患有获得性免疫缺陷综合症。”血液12(1991):3148-54
20. Miles SA,Mitsuyasu RT,Moreno J等人,“结合重组粒细胞集落刺激因子和促红细胞生成素的联合疗法可降低齐多夫定的血液学毒性。”血液77(1991):2109-17
21. Baum MK,Javier JJ,Mantero-Atienza E等人,“在无症状HIV-1感染的同性恋男性的纵向研究中与齐多夫定有关的不良反应”。 J Acquir Immune Defic Syndr 4(1991):1218-26
22. Schmitz T,Weizsaecker K,Feiterna-Sperling C,Eilers E,Obladen M“暴露于HIV和抗逆转录病毒药物是足月新生儿坏死性小肠结肠炎的潜在原因。”艾滋病20(2006):1082-3
23. Moore RD,Fortgang I,Keruly J,Chaisson RE“药物治疗对人类免疫缺陷病毒疾病的不良事件。”美国医学杂志101(1996):34-40
24. Williams I,Gabriel G,Cohen H,等“齐多夫定:经验的第一年。”感染杂志18(1989):23-31
25. Goldsmith JC,Irvine W,“与叠氮胸苷治疗有关的可逆性粒细胞缺乏症”。 Am J Hematol 30(1989):263-4
26. Nuesch R,Srasuebkul P,Ananworanich J,Ruxrungtham K,Phanuphak P,Duncombe C“在资源有限的环境中监测抗逆转录病毒疗法的毒性:泰国的一项前瞻性临床试验队列。”抗微生物化学杂志58(2006):637-44
27. Shapiro RL,Thior I,Gilbert PB等。母亲单剂量奈韦拉平与安慰剂是预防博茨瓦纳母婴艾滋病毒传播的抗逆转录病毒策略的一部分。”艾滋病20(2006):1281-1288
28.肯尼迪·CA,格里菲斯·HS,马蒂森·GE“齐多夫定治疗艾滋病后的红细胞增多”。 Ann Intern Med 114(1991):250-1
29. Rarick MU,Espina B,Montgomery T等,“齐多夫定在因HIV感染继发的严重免疫介导的血小板减少症患者中的长期使用。”艾滋病5(1991):1357-61
30. Moore RD,Creagh-Kirk T,Keruly J等人说:齐多夫定在晚期人类免疫缺陷病毒病患者中的长期安全性和有效性。大医院实习医生151(1991):981-6
31. Lalonde RG,Deschenes JG,Seamone C“齐多夫定引起的黄斑水肿”。 Ann Intern Med 114(1991):297-8
32. Riedel,Clarenbach P,Reetz KP,“在艾滋病的叠氮胸苷治疗中出现卡马病”。神经病学杂志236(1989):185
33. Dsilva M,Leibowitz D,Flaherty JP“与齐多夫定有关的癫痫发作”。柳叶刀346(1995):452
34. Edwards P,Turner J,Gold J,Cooper DA“齐多夫定诱发的食管溃疡”。 Ann Intern Med 112(1990):65-6
35.“抗艾滋病毒药物。新药,新希望,旧课程。” TreatmentUpdate 19(2007):1-3
36. Martinez E,Mocroft A,GarciaViejo MA,PerezCuevas JB,Blanco JL,Mallolas J,Bianchi L,Conget I,Blanch J,Phillips A,Gatell“用蛋白酶抑制剂治疗的HIV-1感染患者的脂肪营养不良风险:a前瞻性队列研究。”柳叶刀357(2001):592-8
37. Shintaku M,Nasu K,Shimizu T,“艾滋病患者的剧烈肝衰竭:齐多夫定可能诱发的肝毒性”。美国胃肠病杂志88(1993):464-6
38. Dubin G,MN布拉夫曼,“齐多夫定诱导的肝毒性”。 Ann Intern Med 110(1989):85-6
39. Gradon JD,Chapnick EK,Sepkowitz DV“齐多夫定诱发的肝炎”。实习医生杂志231(1992):317-8
40. Shriner K,Goetz MB:“同时接受对乙酰氨基酚和齐多夫定的患者的严重肝毒性”。美国医学杂志93(1992):94-6
41. Acosta BS,Grimsley EW,“在艾滋病毒感染患者中与齐多夫定有关的B型乳酸酸中毒和肝脂肪变性”。南方医学杂志92(1999):421-3
42. Chen SC,Barker SM,Mitchell DH等,“齐多夫定治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的患者同时发生肌病和肝毒性”。病理学24(1992):109-11
43. Sundar K,Suarez M,Banogon PE,Shapiro JM“齐多夫定诱发的获得性免疫缺陷综合症患者的致命性乳酸酸中毒和肝功能衰竭:两次患者的报告并文献复习。”急救医学25(1997):1425-30
44. Simpson DM,Citak KA,Godfrey E,Godbold J,Wolfe DE“与人类免疫缺陷病毒和齐多夫定有关的肌病:能否区分它们的作用?”神经学43(1993):971-6
45. Murphy D,Lynch M,Mulcahy F“齐多夫定相关关节炎”。 BMJ 309(1994):97
46. Till M,Kochvar G,Murphy R,Phair J“与使用齐多夫定治疗HIV-1感染相关的肌病”。国际艾滋病杂志9(1993):465
47. Dalakas MC,Illa I,Pezeshkpour GH等,“长期齐多夫定治疗引起的线粒体肌病”。英格兰医学杂志322(1990):1098-105
48. Peters BS,Winer J,Landon DN,Stotter A,Pinching AJ“与慢性齐多夫定治疗艾滋病有关的线粒体肌病”。 QJ Med 86(1993):5-15
49. Mhiri C,Baudrimont M,Bonne G等,“齐多夫定肌病:与线粒体功能障碍有关的独特疾病”。 Ann Neurol 29(1991):606-14
50. Gertner E,Thurn JR,Williams DN等,“齐多夫定相关性肌病”。美国医学杂志86(1989):814-8
51. Arnaudo E,Dalakas M,Shanske S等,“齐多夫定诱发的肌病的艾滋病患者的肌肉线粒体DNA消耗”。柳叶刀337(1991):508-11
52. Wright JM,Sachdev PS,Perkins RJ,Rodriguez P“与齐多夫定有关的躁狂症”。 Med J Aust 150(1989):339-40
53. O'Dowd MA,McKegney FP“与齐多夫定有关的躁狂综合征”。牙买加260(1988):3587-8
54. Woolley I,Tapley N,Korman TM“在职业性预防接触后,对蛋白酶抑制剂的顺序皮肤药物反应。”艾滋病17(2003):1709
55. Sahai J,Conway B,Cameron D,Garber G“在艾滋病毒感染患者中齐多夫定相关的过度变性和指甲色素沉着”。艾滋病5(1991):1395-6
56. Grau-Massanes M,Millan F,Febrer MI等人,“齐多夫定治疗的HIV阳性患者的指甲带色素沉着和粘膜皮肤色素沉着”。 J Am Acad Dermatol 16(1990):687-8
57. Geletko SM,Segarra M,Mikolich DJ“与齐多夫定疗法有关的脱发。”药物疗法16(1996):79-81
58. Domingo P,Barcelo M,“依夫韦伦引起的白细胞碎裂性血管炎。”大院实习医生162(2002):355-6
59. Rahav G,Maayan S“与齐多夫定有关的指甲色素沉着:一例病例的审查和报告。”扫描的J感染病24(1992):557-61
60. Anders KH,Abele DC,“齐多夫定治疗期间指甲色素沉着的发展。” J Am Acad Dermatol 21(1989):192-3
61. Tadini G,D'Orso M,Cusini M等人“口腔粘膜色素沉着:叠氮胸苷治疗对获得性免疫缺陷综合症患者的新副作用”。大皮肤病学杂志127(1991):267-8
62. Merenich JA,Hannon RN,Gentry RH,Harrison SM“叠氮胸苷引起的色素沉着过度,模仿了原发性肾上腺功能不全。”美国医学杂志86(1989):469-70
63. Don P,Fusco F,Fried P等,“与齐多夫定有关的指甲色差症”。 Ann Intern Med 112(1990):145-6
64. Montastruc G,Favreliere S,Sommet A等。 “药物和扩张型心肌病:法国PharmacoVigilance数据库中的病例/非病例研究。” Br J Clin Pharmacol 69(2010):287-94
65. Herskowitz A,Willoughby SB,Baughman KL等,“ HIV感染患者中与抗逆转录病毒疗法有关的心肌病:六例报告”。 Ann Intern Med 116(1992):311-3
66. Duque S,Delapuente J,Rodriguez F,Pellon LF,Maquiera E,Jerez J“齐多夫定相关的红皮病和脱敏成功:一例病例报告。”过敏临床免疫杂志98(1996):234-5
67. Slayter KL,Pierce SM,Marrie TJ“可能与齐多夫定有关的超敏反应。” Ann Pharmacother 30(1996):1197
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口服:每天两次300毫克口服
静脉注射:每4小时静脉输注1 mg / kg(超过1小时)
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
成人和青少年抗逆转录病毒指南小组和HIV感染孕妇的预防和围产期传播预防小组建议:每天两次口服300 mg或每天3次口服200 mg
评论:
-怀孕期间不建议改变剂量。
-有关更多信息,请参考当前指南。
孕妇剂量:
-怀孕14周以上:每天100次,每次5毫克,直至开始分娩
-分娩和分娩期间:静脉注射2 mg / kg(持续1小时),随后每小时1mg / kg / kg(持续静脉输注),直至脐带被夹住
评论:
-基于给药方案的指示,包括3个成分,包括HIV-1感染母亲的产前和产中治疗以及HIV-1感染的新生儿的产后治疗
-在孕妇中开始预防传播之前应考虑以下事项:
---在大多数情况下,该药物应与其他抗逆转录病毒药物联用。
---未对在怀孕前长时间使用该药的患者进行传播预防的评估。
---由于尚不清楚在怀孕的前10周内使用这种药物的风险(当胎儿最容易受到药物的潜在致畸作用影响时),因此在怀孕的前三个月中不需要开始使用抗逆转录病毒药物的患者为了自身健康立即进行治疗可能会考虑延迟使用;适应症根据妊娠14周后的使用情况而定。
-新生儿也应治疗6周。
-尽管使用此方案,但在某些情况下仍可能传播给婴儿。
用途:用于预防母婴HIV-1传播
孕妇感染艾滋病毒和预防围产期传播建议小组:
-积极分娩:从积极分娩开始到分娩持续静脉滴注2 mg / kg静脉滴注剂量,然后连续输注1 mg / kg /小时
评论:
-IV管理:
---建议分娩时HIV RNA大于1000拷贝/ mL(或未知HIV RNA)的患者
---对于HIV RNA在50-999拷贝/ mL之间的患者可以考虑
---妊娠晚期和接近分娩期间接受HIV RNA高达50拷贝/ mL的抗逆转录病毒疗法的患者不需要,并且无需担心治疗依从性
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:每天两次口服300毫克
治疗时间:28天
评论:
-推荐该药物和拉米夫定加(raltegravir或dolutegravir)作为CrCl低于60 mL / min的成年人非职业性暴露后预防HIV感染的首选方案;推荐这种药物和拉米夫定加darunavir / ritonavir作为此类患者的替代方案。剂量应根据肾功能的程度进行调整。
-如果考虑其他替代方法,则建议将该药物作为各种治疗方案的组成部分。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国公共卫生服务工作组建议:每天两次口服300毫克
治疗时间:28天(如果可以忍受的话)
评论:
-建议作为HIV暴露后预防的各种替代方案的组成部分
-预防应尽快开始,最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知,可能因机构规程而异。
-有关更多信息,请参考当前指南。
4周到不到18年:
根据体重:
-体重4到9公斤以下:每天两次口服12毫克/千克或每天3次口服8毫克/千克
-体重9到30公斤以下:每天两次口服9毫克/千克或每天3次口服6毫克/千克
-体重至少30公斤:每天两次口服300毫克或每天3次口服200毫克
或者,基于BSA:每天两次口服240 mg / m2或每天3次口服160 mg / m2
最大剂量:600毫克/天
评论:
-剂量不应超过建议的成人剂量。
-在某些情况下,以体重计算的剂量可能与BSA的剂量不同。
艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒疗法和药物治疗小组建议:
新生儿:
胎龄少于30周:
-出生至4周:每天两次口服2 mg / kg
-4周到8至10周:每天两次,每次3 mg / kg
-年龄超过8至10周:每天两次口服12 mg / kg
胎龄30到出生时少于35周:
-出生至2周龄:每天两次口服2 mg / kg
-2周到6至8周:每天两次,每次3 mg / kg
-年龄超过6至8周:每天两次口服12 mg / kg
胎龄至少35周:
-出生至4周:每天两次口服4 mg / kg
---替代简化的配重带剂量:
-----体重带2至3公斤以下:每天两次口服10毫克
-----体重带3至4公斤以下:每天两次口服15毫克
-----体重带4至5公斤以下:每天两次口服20毫克
-年龄大于4周:每天两次口服12 mg / kg
婴儿和儿童(受孕后至少35周,分娩后至少4周(至18岁以下),体重至少4 kg) :
根据体重:
-体重4到9公斤以下:每天两次口服12毫克/公斤
-体重9到30公斤以下:每天两次口服9毫克/公斤
-体重至少30公斤:每天两次口服300毫克
或者,基于BSA:每12小时口服180至240 mg / m2
评论:
-对于不能耐受口服药物的新生儿,静脉注射剂量应为口服剂量的75%,并采用相同的给药间隔。
-简化的体重带剂量每天两次口服约4 mg / kg。
-有关更多信息,请参考当前指南。
新生儿剂量:
-口服:每6小时口服2 mg / kg
-IV:每6小时静脉注射1.5 mg / kg(30分钟)
评论:
-给药应在出生后12小时内开始,并持续到6周龄。
-该药物可以静脉内给药给无法口服的新生儿。
孕妇感染艾滋病毒和预防围产期传播建议小组:
新生儿:
胎龄少于30周:
-出生至4周:每天两次口服2 mg / kg
-4至6周龄:每天两次口服3 mg / kg
胎龄30到出生时少于35周:
-出生至2周龄:每天两次口服2 mg / kg
-2周到4至6周:每天两次,每次3 mg / kg
胎龄至少35周:
-出生至4至6周:每天两次口服4 mg / kg
---替代简化的配重带剂量:
-----体重带2至3公斤以下:每天两次口服10毫克
-----体重带3至4公斤以下:每天两次口服15毫克
-----体重带4至5公斤以下:每天两次口服20毫克
评论:
-对于不能耐受口服药物的新生儿,在相同的给药间隔内,静脉注射剂量应为口服剂量的75%。
-对于围产期HIV传播的低风险:此药4周
-对于围产期HIV传播和推测的新生儿HIV暴露的较高风险:将抗逆转录病毒预防与该药物6周加3剂量的奈韦拉平或使用该药物加奈韦拉平和拉米夫定的经验性HIV治疗相结合
-对于确诊为HIV的新生儿:治疗剂量的3药抗逆转录病毒疗法
-围生期HIV传播风险较高的新生儿的经验性HIV治疗的最佳持续时间尚不清楚;许多专家使用了6周的联合疗法,而另一些专家在新生儿测试结果呈阴性后停止使用奈韦拉平和/或拉米夫定。该药物应持续6周。
-治疗应尽可能在接近出生时开始,最好在分娩后6至12小时内开始。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:
婴儿(出生至41天) :
早产(出生时小于30周的年龄) :
生命的第14至28天:
-糖浆:每天两次,每次2 mg / kg
-IV:每12小时静脉注射1.5 mg / kg(30分钟)
在29天的生命中:
-糖浆:每天两次口服切换至4 mg / kg
早产(出生时怀孕30至35周) :
出生至人生第14天:
-糖浆:每天两次,每次2 mg / kg
-IV:每12小时静脉注射1.5 mg / kg(30分钟)
在15天的生命中:
-糖浆:每天两次口服切换至4 mg / kg
足月(出生时至少孕35周) :
-糖浆:每天两次,每次4 mg / kg
-IV:每12小时静脉输注3 mg / kg(超过30分钟)
婴儿和儿童(受孕后至少35周,分娩后至少4周) :
糖浆或胶囊剂:
-体重4到9公斤以下:每天两次口服12毫克/公斤
-体重9到30公斤以下:每天两次口服9毫克/公斤
平板电脑:
-体重至少30公斤:每天两次口服300毫克
青少年(13岁或13岁以上):每天两次,口服300毫克
治疗时间:28天
评论:
-新生儿(0至27天)应咨询儿童HIV专家。
-建议将这种药物作为4周至2岁儿童非职业性暴露后预防HIV感染的首选(或替代性)3药物治疗方案的组成部分,并建议将其作为2至3岁儿童的3替代治疗方案的组成部分12年。
-推荐这种药物和拉米夫定加(raltegravir或dolutegravir)作为CrCl低于60 mL / min的青少年(13岁或13岁以上)非职业性暴露后预防HIV感染的首选方案;推荐这种药物和拉米夫定加darunavir / ritonavir作为此类患者的替代方案。剂量应根据肾功能的程度进行调整。
-如果考虑其他替代方法,则建议将该药物作为各种治疗方案的组成部分。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-在出生后第一天接触HIV的早产婴儿应在出生后29天改用足月婴儿剂量。
-IV剂量可用于无法接受口服剂量的婴儿。
-有关更多信息,请参考当前指南。
CrCl低于15 mL / min :
-口服:每6到8个小时口服100毫克
-IV:每6到8个小时静脉注射1 mg / kg(超过1小时)
肝功能障碍或肝硬化:无可用数据
评论:
-建议经常监测血液学毒性。
严重贫血(血红蛋白低于7.5 g / dL或降低幅度大于基线的25%)和/或显着中性粒细胞减少症(粒细胞计数低于750个细胞/ mm3或相较基线降低的幅度大于50%):可能需要中断剂量,直至获得证据观察到骨髓恢复
评论:
-在发生严重贫血的患者中,中断剂量可能无法消除输血的需要。
-如果在剂量中断后发生骨髓恢复,则可能适合使用辅助疗法(如推荐剂量的阿法依泊汀)恢复剂量;取决于血液学指标(例如血清促红细胞生成素水平)和患者的耐受性。
美国盒装警告:
-血液中毒的风险:该药物与血液学毒性(包括中性粒细胞减少和严重贫血)有关,尤其是在晚期HIV-1疾病患者中。
-肌病:与长期使用该药有关的症状性肌病。
-乳酸性/严重脂肪变性伴脂肪变性:单独或联合使用核苷类似物(包括该药和其他抗逆转录病毒药物)的乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性(包括死亡)。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,应停用该药。
禁忌症:
对活性成分或任何成分的潜在威胁生命的超敏反应(例如,过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症)
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
血液透析或腹膜透析:
-口服:每6到8个小时口服100毫克
-IV:每6到8个小时静脉注射1 mg / kg(超过1小时)
行政建议:
-注射:成人静脉注射1小时以上,新生儿30分钟以上恒定。避免快速输注或推注。不管理IM。
-注射:作为额外的预防措施,如果在25°C(77F)下储存,则应在8小时内施用稀释液,如果冷冻,则应在24小时内施用。
-仅在可以进行口服治疗之前使用静脉注射。
-可以不考虑食物地进行管理
-如果患者无法可靠地吞服片剂或胶囊,请使用口服糖浆。
-使用0.1毫升刻度的适当尺寸的口服注射器,以确保新生儿口服糖浆的准确剂量。
储存要求:
-储存在15C至25C(59F至77F)。
-胶囊:防潮。
-注射:避光;稀释后,溶液在室温下可保持24小时的物理和化学稳定性,而在2C至8C(36F至46F)的温度下冷藏则可保持48小时。
重构/准备技术:
-注入:应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-兼容的稀释剂:5%葡萄糖注射液
一般:
-小儿的剂量是根据体重或牛血清白蛋白(BSA)计算得出的;建议在计算剂量,转录用药顺序,分配信息和剂量说明期间特别警惕,以减少用药错误的风险。
-注射用的小瓶塞含有干燥的天然橡胶。
监控:
-皮肤科:用于脂肪萎缩的迹象(定期)
-血液学:血细胞计数(治疗期间;应咨询制造商有关频率的产品信息);用于肝功能不全患者的血液学毒性(通常在治疗期间)
患者建议:
-如果出现皮疹,请立即与医疗服务提供者联系,因为这可能是更严重反应的迹象。
-在治疗期间,尤其是晚期有症状的HIV-1疾病中,密切监测血细胞计数非常重要。
-如果临床症状表明存在乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,请停止服用该药物。
-立即就任何感染征兆/症状咨询医疗保健提供者。
-如果在治疗期间出现肌肉无力,呼吸急促,肝炎/胰腺炎的症状或任何其他意外的副作用,请咨询医生。
已知共有304种药物与齐多夫定相互作用。
查看齐多夫定和下列药物的相互作用报告。
齐多夫定与酒精/食物有1种相互作用
与齐多夫定有四种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |