抗菌; β-内酰胺抗生素;氨苄西林(一种氨基青霉素)和舒巴坦(一种β-内酰胺酶抑制剂)的固定组合。 1 3 29 30 64 69
治疗易感生β-内酰胺酶的细菌引起的骨骼和关节感染†(包括骨髓炎和/或化脓性关节炎)。 30 58 62 64 90
治疗由易感生β-内酰胺酶的大肠杆菌,克雷伯菌(包括肺炎克雷伯氏菌),拟杆菌(包括脆弱杆菌)或肠杆菌引起的腹腔内感染。 1 4 29 30 47 53 64 82 85
在减轻较轻度的腹腔内感染方面可能与多种药物疗法一样有效,但是在更严重的腹腔内感染(包括医院获得性感染)中,应将氨基糖苷类药物同时用于经验性治疗,以待体外敏感性的结果测试。 64 101 102
由易感的产β-内酰胺酶的大肠杆菌或拟杆菌属细菌引起的严重妇科感染(例如子宫内膜炎,产后子宫内膜炎,子宫切除术后盆腔蜂窝组织炎,阴道袖口脓肿,输卵管炎,肾小管卵巢脓肿,盆腔腹膜炎或脓肿,外科伤口败血症)的治疗(包括脆弱的芽孢杆菌)。 1 49 50 52 54 55 56 74 75 76 83 91
盆腔炎(PID)的治疗。 6 7当对PID采取肠胃外治疗方案时,疾病预防控制中心等建议使用IV氨苄西林和舒巴坦和IV强力霉素作为替代方案6 7,因为它可以很好地覆盖沙眼衣原体,淋病奈瑟氏球菌和厌氧菌,并且对输卵管卵巢脓肿。 6
下呼吸道感染的治疗†(包括肺炎, 57 77 84 87 89支气管炎, 29 57 61 84 87 89慢性支气管炎的急性加重, 84 87支气管扩张) 84 87由易感染的葡萄球菌,链球菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,卡他莫拉氏菌,大肠杆菌,克雷伯菌或变形杆菌。 77 81 84 87 89
已用于治疗对亚胺培南和其他抗感染药耐药的不动杆菌†引起的呼吸道感染(例如,肺炎,气管支气管炎)或菌血症。通常建议使用亚胺培南或美罗培南93含或不含氨基糖苷治疗易感性不动杆菌引起的感染。 4 101
治疗易感性产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌, 1 58 71 87 90肠杆菌, 1大肠杆菌, 1 58 71 87 90引起的皮肤和皮肤结构感染(例如,伤口感染,蜂窝组织炎,溃疡,脓肿,糠fur病)克雷伯菌(包括肺炎克雷伯氏菌), 1 71奇异杆菌, 1 58 71 90拟杆菌(包括易碎芽孢杆菌), 1或不动杆菌。 1 29 30 48 58 61 64 86 87 90
也已被用于引起易感S.治疗皮肤和皮肤结构感染的表皮†,58 71 87 90 S.†沃,58 90粪肠球菌†,58 71 90柠檬酸杆菌†,71或摩氏摩根†。 58 90
对动物或人类叮咬的经验性处理†。 4 5对最可能的叮咬病原体有活性,包括厌氧菌,葡萄球菌,腐蚀的艾肯氏菌,多杀性巴斯德氏菌。 5
替代治疗由多杀性疟原虫†或E. corrodens †引起的感染的方法。 4 5
已用于治疗由敏感淋病奈瑟氏球菌引起的单纯性淋病†。 29 30 47 79 80 94 95但是,目前的CDC推荐治疗淋病的药物不包括青霉素,包括氨苄西林钠和舒巴坦钠。 6
由易感性脑膜炎奈瑟氏球菌,流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的脑膜炎的替代疗法。 78 59 87通常首选其他药物,一些临床医生强烈建议不要在CNS感染中使用氨苄西林和舒巴坦。 101例治疗失败的报告,用于治疗由肺炎克雷伯菌引起的脑膜炎。 35
围手术期的预防措施†,以减少接受了污染或潜在污染的手术(例如胃肠道或胆道手术,阴道或腹部子宫切除术,经尿道前列腺切除术)患者的感染率。 29 30 51 60 98 99 100具有较窄活性谱的其他抗感染剂(例如头孢菌素),通常在此类方法中指出要进行预防时优先使用。 96 97
通过缓慢的IV注射或IV输注或IM注射给药。 1个
IM和IV给药剂量相同;通常通过静脉内给药1 30 33 46 63 67可获得1更高的血清浓度,通常首选静脉内途径,尤其是对于严重感染。 101 102
有关溶液和药物的兼容性信息,请参见稳定性下的兼容性。
通过用无菌注射用水重组含有1.5或3 g氨苄青霉素和舒巴坦组合的小瓶来制备IV溶液,以提供含375 mg / mL的溶液(每毫升250 mg氨苄西林和125 mg舒巴坦)。 1然后应立即用相容的IV溶液稀释适当体积的重构溶液,以产生含有3–45 mg / mL(每毫升2–30 mg氨苄青霉素和1–15 mg舒巴坦)的溶液。 1个
增值含有1.5或3 g氨苄青霉素和舒巴坦组合的小瓶应根据制造商的说明用提供的0.9%氯化钠注射液稀释剂进行配制。 1个
可以使用兼容的IV溶液将装有1.5或3 g氨苄青霉素和舒巴坦组合的输液瓶重构为所需浓度(请参阅稳定性下的溶液兼容性) 。1
溶解后应静置IV溶液,以消除任何泡沫,以便目视检查是否完全溶解。 1个
对于静脉注射,应在≥10–15分钟的时间内缓慢给药。 1个
静脉输注应在15-30分钟内缓慢输注。 1个
IM注射应深入大块肌肉。 1个
通过将分别含有1.5或3 g氨苄青霉素和舒巴坦的组合的小瓶分别与3.2或6.4 mL注射用无菌水或0.5%或2%盐酸利多卡因注射液重构的小瓶制成每毫升含375 mg药物的溶液来制备IM溶液(每毫升250毫克氨苄青霉素和125毫克舒巴坦)。 1使用盐酸利多卡因可以最大程度地减少与IM注射药物有关的局部疼痛。 47 64 92
溶解后应将IM溶液静置,以消除任何泡沫,以便目视检查是否完全溶解。 1 IM解决方案应在重构后1小时内使用。 1个
含氨苄西林钠和舒巴坦钠的固定组合形式;剂量通常以固定组合中氨苄西林和舒巴坦含量的总和表示。 1氨苄西林钠和舒巴坦钠的效价均以碱基表示。 1个
≥1个月大的儿童†:AAP建议每天分4剂服用100–150 mg / kg氨苄青霉素,以治疗轻度至中度感染;建议每天4分剂服用200–400 mg / kg氨苄青霉素,以治疗重度感染。 5
≥1岁的儿童:每天300 mg / kg(200 mg氨苄西林和100 mg舒巴坦),每6小时均分剂量。 1个
制造商建议,在儿科患者中进行IV治疗的时间不得超过14天;在临床研究中,大多数儿童在接受氨苄青霉素和舒巴坦的首次静脉输注治疗后接受了适当的口服抗感染药。 1个
青少年:每6个小时3克(2克氨苄西林和1克舒巴坦)与强力霉素(100毫克口服或每12小时静脉注射)联合使用。 6肠胃外治疗可能会在临床改善后24小时终止;口服强力霉素(每天两次,每次100毫克)应继续完成14天的治疗。 6
每6小时1.5克(1克氨苄青霉素和0.5克舒巴坦)至3克(2克氨苄西林和1克舒巴坦)。 1个
每6小时3克(2克氨苄西林和1克舒巴坦)与强力霉素(100毫克口服或每12小时静脉注射)联合使用。 6 7临床改善后24小时可终止胃肠外治疗;口服强力霉素(每天两次,每次100毫克)应继续完成14天的治疗。 6 7
舒巴坦的最大剂量为每天4克(即8克氨苄西林和4克舒巴坦以固定组合的形式)。 1个
治疗时间应≤14天。 1个
舒巴坦的最大剂量为每天4克(即8克氨苄西林和4克舒巴坦以固定组合的形式)。 1个
肾功能不全患者必须调整剂量。 1 3
肾功能不全的患者应接受通常推荐的剂量,但这些剂量应比平常少服用;给药间隔基于患者的Cl cr 。 1个制造商建议患者有Cl CR≥30毫升/每1.73米2应接收将1.5g(1克氨苄青霉素和0.5g舒巴坦)至3g(2克氨苄青霉素和1g舒巴坦)每分钟6- 8小时和每1.73 m 2的Cl cr 15-29或5-14 mL / min的患者分别每12或24小时接受一次这些剂量。 1个
一些临床医生建议接受血液透析的患者每24小时接受1.5 g(1 g氨苄青霉素和0.5 g舒巴坦)至3 g(2 g氨苄青霉素和1 g舒巴坦),并且最好在透析后立即服用。 34 72
除与肾功能不全有关的剂量外,无其他剂量调整。 (请参见剂量和给药方式下的肾功能损害。)
已知对任何青霉素过敏。 1个
非敏感性细菌或真菌(例如假单胞菌,假丝酵母)可能出现和过度生长。 1如果发生重复感染,请中止并采取适当的治疗措施。 1个
用抗感染药治疗可能会使梭状芽胞杆菌过度生长。 1 103 104 105 106 107如果腹泻发展并得到控制,请考虑艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎(抗生素相关性假膜性结肠炎)。 1个
某些与艰难梭菌相关的腹泻和结肠炎的轻度病例可能仅对停药有反应。 1 103 104 105 106 107通过补充液体,电解质和蛋白质来管理中度至重度病例;如果结肠炎严重,建议采取适当的抗感染治疗(例如口服甲硝唑或万古霉素)。 1 HID 103 104 105 106 107
与青霉素有关的严重超敏反应,包括过敏反应,有时是致命的。 1 3 21 15
在开始治疗之前,请仔细询问先前对青霉素,头孢菌素或其他药物的超敏反应。 1青霉素和其他β-内酰胺类抗生素(包括头孢菌素和头霉素)之间会发生部分交叉变应原性。 1 3 13 16
如果发生严重的超敏反应,应立即停药并按照指示进行适当的治疗(例如,肾上腺素,皮质类固醇,维持足够的呼吸道和氧气)。 1个
为减少耐药菌的产生并保持氨苄西林和舒巴坦及其他抗菌药的有效性,仅可用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。 1个
选择或修改抗感染疗法时,请使用培养结果和体外药敏试验。 1在没有此类数据的情况下,选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 1个
单核细胞增多症患者出现皮疹的风险可能增加;不建议在这些患者中使用。 1个
每1.5克(1克氨苄青霉素和0.5克舒巴坦)都含有约5毫当量(115毫克)的钠。 1个
当与其他药物固定结合使用时,请考虑与伴随药物有关的注意事项,注意事项和禁忌症。
B类1
氨苄西林和舒巴坦均以低浓度分布在牛奶中。 1请谨慎使用。 1个
对于小儿患者的任何适应症,IM氨苄青霉素和舒巴坦的安全性和有效性尚未确定。 1个
<1岁的儿童尚未确定静脉注射氨苄西林和舒巴坦的安全性和有效性。 1已经建立了静脉输液途径用于治疗≥1岁儿童的皮肤和皮肤结构感染的安全性和有效性,但尚未针对该年龄组的任何其他适应症建立安全性和有效性。 1个
小儿患者的不良反应与成人相似。 1个
老年人中氨苄青霉素和舒巴坦的血清半衰期比年轻成年人略长; 3 31在年龄正常的肾功能正常的老年患者中不被认为具有临床意义。 66
基本上被肾脏消除;肾功能受损的患者中毒的风险可能更大。 1谨慎选择剂量并定期评估肾功能,因为老年患者更有可能患有肾功能不全。 1个
除与肾功能有关的剂量外,无其他剂量调整。 1 (请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全)。
肾功能不全时需要调整剂量。 1个
局部反应(IM或IV注射部位疼痛,血栓性静脉炎); 1个29 30 57 77 79 80 87 92 GI效应(腹泻,恶心,呕吐),1个29 30 92皮疹。 1 29
药物或测试 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
别嘌醇 | 氨苄西林报道的皮疹发生率可能增加; 1 14 19 22没有关于氨苄青霉素和舒巴坦的数据1 | 尚不清楚这些患者中出现的皮疹增强是由别嘌呤醇还是高尿酸血症引起的1 临床重要性尚未确定; 27一些临床医生建议,如果可能,应避免同时使用氨苄西林和别嘌呤醇14 |
氨基糖苷 | 对肠球菌有协同抗菌作用的体外证据; 9 10 11 24具有治疗心内膜炎和其他严重肠球菌感染的治疗优势8 10 24 氨基糖苷类HID 3 70在体内和体外的潜在失活 | |
氯霉素 | 氨苄西林拮抗作用的体外证据12 28 | 临床重要性不清楚12 27 |
激素避孕药 | 氨苄西林3报道含雌激素的口服避孕药的功效可能降低,突破性出血的发生率增加 | 一些临床医生建议,在同时接受口服避孕药和氨苄西林的患者中,应使用补充避孕方法。其他临床医生指出,大多数服用口服避孕药的妇女在接受氨苄西林治疗期间可能不需要使用替代避孕措施17 18 25 26 |
甲氨蝶呤 | 可能会降低青霉素与氨甲蝶呤的肾脏清除率;可能会增加甲氨蝶呤的浓度以及血液学和胃肠道毒性109 | 一起使用时密切监视109 |
丙磺舒 | 氨苄西林和舒巴坦的肾小管分泌减少;可能会出现氨苄西林和舒巴坦浓度升高和延长的情况1 3 29 30 33 65 92 | |
葡萄糖测试 | 使用Clinitest的尿液葡萄糖测试中可能出现的假阳性反应,本尼迪克特的解决方案或费林的解决方案1 | 使用基于酶促葡萄糖氧化酶反应的葡萄糖测试(例如,Clinistix ,Tes-Tape ) 1 |
尿酸测试 | 当使用螯合铜法时,血清尿酸浓度可能会错误增加; 20磷钨酸盐和尿酸酶方法似乎不受氨苄西林影响20 |
用氨苄西林和舒巴坦达到的峰值氨苄西林血清浓度与仅用氨苄西林达到的峰值相似。 1个
静脉输注氨苄西林和舒巴坦15分钟后,立即达到氨苄西林和舒巴坦的峰值血清浓度。 1 63
IM注射后,两种药物均迅速且几乎完全吸收。 30 33 46 67氨苄西林和舒巴坦的峰值血清浓度通常分别在30-40分钟和30-52分钟内达到。 30 67
老年患者的氨苄青霉素和舒巴坦的峰值血清浓度和AUC略高于年轻人,这可能是由于老年人的肾脏清除率降低。 3 31
氨苄青霉素和舒巴坦广泛分布到体液和组织中,1 3 29 30 33包括腹膜液,1 3 29 30 43 44 60 65泡液,1 3 29 30 36 65 68组织液,1个痰,3 30中耳积液, 3 65肠粘膜, 1 30 45 65支气管壁, 42肺泡衬里液, 42胸骨, 41心包, 41心肌, 41心内膜, 41前列腺, 29 30 65胆囊, 29 30 39 65胆汁, 30 39 65子宫肌层, 30 65 73例输卵管, 30 65 73卵巢, 30 65 73和附录。 1 60 65在大多数这些组织和体液中的药物浓度为同时发生血清浓度的53–100%。 33 42 43 65
静脉或肌肉注射后,氨苄西林和舒巴坦均以低浓度分布到脑脊液中。 1 3 29 30 35 37 38 59 65发炎性脑膜炎患者的脑脊液浓度通常高于未发炎性脑膜炎患者。 35 37 38 59 65
氨苄西林和舒巴坦都容易通过胎盘3 30 65 ,脐带血中的浓度可能与血清中的浓度相似。 65氨苄西林和舒巴坦均以低浓度分布在牛奶中。 1 30 65 108
氨苄西林约占15–28%,舒巴坦约占38%与血清蛋白结合。 1 3 29 33 65
氨苄西林和舒巴坦均在肝脏中部分代谢。 3氨苄青霉素通过将β-内酰胺环水解为青霉酸而部分代谢,该青霉酸在微生物学上是无活性的。 3
氨苄西林和舒巴坦在尿液中的清除主要是通过肾小球滤过和肾小管分泌。 3 29 30 33 34 46 65仅在粪便和胆汁中消除了少量药物。 3 33 45
在具有正常肾功能的成年人中,经IM或IV给药后,约有75-92%的氨苄西林和舒巴坦均在8小时内排泄在尿中。 1 65 67
氨苄西林和舒巴坦均通过血液透析去除。 1 34
在肾功能正常的健康成年人中,氨苄西林和舒巴坦均具有约15分钟的分布半衰期和约1小时的消除半衰期。 1 33 65 67
在<12岁的婴儿和儿童中,舒巴坦的消除半衰期为0.92-1.9小时。 29 32 33在新生儿中,氨苄西林和舒巴坦的半衰期与年龄成反比。随着肾小管功能的成熟,药物清除速度更快。 33 40 65 66在≤6天的早产儿中,氨苄西林的半衰期平均为9.4小时,舒巴坦的半衰期平均为7.9小时。 29
老年成年人的半衰期比年轻成年人略长一些3 29 31 (2.2小时,而年轻成年人为0.8–1.2小时)。 29
肾功能不全患者的血清氨苄西林和舒巴坦浓度较高,半衰期延长。 1 3 29 30 33 34 65氯仿cr 30-60 mL / min的成年人中氨苄青霉素和舒巴坦的半衰期分别为1.6和1.6小时,氯仿cr 7-30的成年人分别为3.4和3.7小时毫升/分钟。 34在Cl cr <7 mL / min的成年人中,氨苄西林和舒巴坦的消除半衰期分别平均为17.4和13.4小时。 34
囊性纤维化患者可以比健康个体更快地清除舒巴坦。 29 32 65
≤30°C。 1个HID
使用无菌注射用水或0.9%氯化钠注射液制备的含有45 mg / mL(每毫升30 mg氨苄西林和15 mg舒巴坦)的IV溶液在25°C稳定8小时或在4°C稳定48小时;含有30 mg / mL(每毫升20 mg氨苄西林和10 mg舒巴坦)的1种溶液在4°C稳定72小时。乳酸林格氏注射液或1/6 M乳酸钠注射液中含有45 mg / mL(每毫升30 mg氨苄西林和15 mg舒巴坦)的1 IV溶液在25°C或8或24时分别稳定,在4°C冷藏时。 1个
在5%葡萄糖注射液中含有30 mg / mL(每毫升20 mg氨苄青霉素和10 mg舒巴坦)的IV溶液在25°C稳定2小时,或在4°C冷藏4小时。含有3 mg / mL(每毫升2 mg氨苄西林和1 mg舒巴坦)的药物在25°C稳定4小时。 1个
ADD-Vantage中的IV解决方案用0.9%氯化钠注射液重新配制至浓度≤30 mg / mL(每毫升20 mg氨苄青霉素和10 mg舒巴坦)的容器在25°C稳定8小时。 1最终溶液应在8小时内完全施用,以确保适当的效力。 1个
复溶后1小时内应使用含有375 mg / mL的IM溶液(每毫升250 mg氨苄西林和125 mg舒巴坦),用无菌注射用水或0.5%或2%盐酸利多卡因注射液配制。 1个
有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。
兼容 |
---|
氯化钠0.9% |
兼容 |
---|
Aztreonam |
不相容 |
环丙沙星 |
兼容 |
---|
氨磷汀 |
阿尼芬净 |
Aztreonam |
比伐卢定 |
盐酸右美托咪定 |
多西他赛 |
依那普利拉 |
磷酸依托泊苷 |
法莫替丁 |
甲磺酸非诺多m |
菲格拉斯汀 |
氟康唑 |
磷酸氟达拉滨 |
硝酸镓 |
盐酸吉西他滨 |
盐酸格拉司琼 |
肝素钠 |
乳酸盐电解质注射中的Hextastarch(扩展) |
普通胰岛素 |
利奈唑胺 |
盐酸哌替啶 |
硫酸吗啡 |
紫杉醇 |
盐酸帕洛诺司琼 |
培美曲塞钠 |
盐酸瑞芬太尼 |
他克莫司 |
盐酸特拉万星 |
替尼泊苷 |
茶碱 |
蒂奥帕 |
不相容 |
盐酸胺碘酮 |
两性霉素B胆固醇硫酸酯络合物 |
环丙沙星 |
盐酸依达比星 |
盐酸尼卡地平 |
盐酸恩丹西酮 |
Sargramostim |
变量 |
苯磺酸顺沙曲库铵 |
盐酸地尔硫卓 |
盐酸万古霉素 |
氨苄西林钠(一种氨基青霉素)和舒巴坦钠(一种β-内酰胺酶抑制剂)的固定组合。 1 3
舒巴坦通过不可逆和竞争性地抑制β-内酰胺酶,协同增强氨苄西林对产生β-内酰胺酶的细菌的活性。 1 3对仅对氨苄青霉素敏感的细菌具有活性,对许多对仅对氨苄西林具有抗性的β-内酰胺酶生产细菌也具有活性。 1 3
通常具有杀菌作用。 1个
像其他β-内酰胺类抗生素一样,抗菌活性来自抑制细菌细胞壁合成的结果。 1 3
活动范围包括许多革兰氏阳性和阴性需氧菌和一些厌氧菌。 1 3
革兰氏阳性需氧菌:对产生葡萄球菌,表皮葡萄球菌和腐生葡萄球菌的产生β-内酰胺酶和非产生β-内酰胺酶的菌株具有体外活性。 1对肺炎链球菌,化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和粪肠球菌也具有体外活性。 1耐奥沙西林(耐甲氧西林)的葡萄球菌具有耐药性。 3
革兰氏阴性需氧菌:对产流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌,大肠杆菌,克雷伯菌,奇异变形杆菌和淋病奈瑟菌的β-内酰胺酶和非β-内酰胺酶菌株具有体外活性。 1同样,在体外对夏枯草,雷氏普罗威登斯菌,P. stuartii,和摩氏摩根活性。 1对铜绿假单胞菌无效。 1个
厌氧菌:在体外对拟杆菌(包括脆弱的芽孢杆菌), 1 3梭状芽孢杆菌,肽球菌和肽链球菌有活性。 1个
告知患者,抗菌药(包括氨苄青霉素和舒巴坦)应仅用于治疗细菌感染,而不应用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。 1个
即使几天后感觉好些,完成整个规定的治疗过程的重要性。 1个
告知患者,不服药或未完成整个疗程可能会降低疗效,并增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来无法用氨苄西林和舒巴坦或其他抗菌药物治疗。 1个
中断治疗的重要性,并告知临床医生是否发生过敏反应。 1个
告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药。 1个
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1个
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
肠胃外 | 注射用 | 1克(氨苄青霉素)和0.5克(舒巴坦)(标记为1.5克的合计总效力)* | 注射用氨苄西林和舒巴坦 | 百特 |
Unasyn | 辉瑞 | |||
2克(氨苄西林)和1克(舒巴坦)(标记为总效价3克)* | 注射用氨苄西林和舒巴坦 | 百特 | ||
Unasyn | 辉瑞 | |||
药房散装包装10克(氨苄青霉素)和5克(舒巴坦)(标记为总效价15克)* | 注射用氨苄西林和舒巴坦 | 百特 | ||
Unasyn | 辉瑞 | |||
注射,静脉输液 | 1克(氨苄青霉素)和0.5克(舒巴坦)(标记为1.5 g的总合计药效) | Unasyn | 辉瑞 | |
Unasyn增值 | 辉瑞 | |||
Unasyn背back式 | 辉瑞 | |||
2克(氨苄西林)和1克(舒巴坦)(标记为总效价3克) | Unasyn | 辉瑞 | ||
Unasyn增值 | 辉瑞 | |||
Unasyn背back式 | 辉瑞 |
AHFS DI Essentials™。 ©2020年版权,部分修订版本,2013年6月18日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。
†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。
1.辉瑞。 Unasyn (氨苄西林钠/舒巴坦钠)处方信息。纽约,纽约; 2003年9月
HID。 Trissel LA。注射药物手册。第17版。医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2013:113-7。
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适用于氨苄西林/舒巴坦:溶液注射粉
氨苄西林/舒巴坦及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氨苄西林/舒巴坦时是否立即出现下列任何副作用,请立即咨询医生或护士:
不常见
罕见
发病率未知
可能会出现氨苄西林/舒巴坦的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
适用于氨苄西林/舒巴坦:注射剂
该药物通常耐受良好。 [参考]
非常常见(10%或更多):IM注射部位疼痛(16%)
常见(1%至10%):静脉注射部位疼痛,血栓性静脉炎,静脉炎
上市后报告:注射部位反应[参考]
常见(1%至10%):腹泻
罕见(0.1%至1%):恶心,呕吐,肠胃气胀,腹胀,舌炎
未报告频率:胰腺炎,小肠结肠炎,假膜性结肠炎
上市后报告:胃炎,口腔炎,黑色“多毛”舌头,艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻[参考]
未报告频率:对氨苄西林的超敏反应(包括荨麻疹,水肿,低血压,发烧,嗜酸性粒细胞增多,呼吸困难,迟发型超敏反应性斑丘疹,过敏反应,间质性肾炎,过敏性紫癜,紫癜,局灶性肾小球肾炎,史蒂文斯约翰逊综合征
售后报告:严重和致命的超敏(过敏)反应[参考]
普通(1%至10%):皮疹
罕见(0.1%至1%):瘙痒,面部肿胀,红斑
未报告频率:氨苄青霉素相关的大疱性类天疱疮,线性IgA皮肤病,假卟啉症
上市后报道:多形性红斑,中毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征,急性全身性皮疹,脓疱病,荨麻疹,剥脱性皮炎[参考]
停止治疗时,溶血性贫血,血小板减少性紫癜和粒细胞缺乏症通常是可逆的。可能是超敏反应事件。 [参考]
未报告频率:血红蛋白减少,血细胞比容减少,红细胞减少,白细胞减少,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,血小板减少,淋巴细胞增加,单核细胞增加,嗜碱性粒细胞增多,嗜酸性粒细胞增多,血小板增加,血小板减少症,白细胞减少症,红细胞增多发育不全,贫血,非典型淋巴细胞增多
上市后报告:溶血性贫血,血小板减少性紫癜,粒细胞缺乏症,直接Coombs试验呈阳性[参考]
据报道,患有高血清氨苄西林的病重患者会出现癫痫发作。一些青霉素的高脑脊髓液(CSF)水平可能具有神经毒性。在脑膜炎中,氨苄西林的CSF水平显着升高。 [参考]
罕见(0.1%至1%):头痛
未报告频率:癫痫发作,神经毒性潜能,重症肌无力症状加重
上市后报告:抽搐[参考]
未报告频率:AST升高,ALT升高,肝炎,胆汁淤积延长
上市后报告:胆汁淤积性肝炎,胆汁淤积,高胆红素血症,黄疸,肝功能异常[参考]
未报告频率:碱性磷酸酶增加,乳酸脱氢酶增加,血清白蛋白减少,总蛋白减少[参考]
罕见(0.1%至1%):尿retention留,排尿困难
未报告频率:尿红细胞,尿透明管[参考]
未报告的频率:BUN增加,肌酐增加
上市后报告:肾小管间质性肾炎[参考]
罕见(0.1%至1%):念珠菌病,疲劳,不适,胸痛,水肿,发冷,胸骨下疼痛,粘膜出血[参考]
罕见(0.1%至1%):喉咙紧绷,鼻epi
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每6小时1.5至3 g静脉注射或IM
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
用途:用于治疗由易感的产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯氏菌),奇异变形杆菌,脆弱拟杆菌,肠杆菌属,钙不动杆菌组成的皮肤和皮肤结构感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
-切口手术部位感染:每6小时静脉注射3 g
-动物咬伤后的感染:每6到8个小时静脉注射1.5到3 g
-咬人后感染:每6小时静脉注射1.5至3 g
评论:
-推荐该药物加庆大霉素或妥布霉素作为联合疗法,用于治疗肠或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染。
-在咬伤后使用这种药物进行感染时,应考虑以下几点:某些革兰氏阴性杆菌具有抗药性;该药物不提供耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的覆盖范围。
每6小时1.5至3 g静脉注射或IM
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
用途:用于治疗由易感的产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯氏菌),奇异变形杆菌,脆弱拟杆菌,肠杆菌属,钙不动杆菌组成的皮肤和皮肤结构感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
-切口手术部位感染:每6小时静脉注射3 g
-动物咬伤后的感染:每6到8个小时静脉注射1.5到3 g
-咬人后感染:每6小时静脉注射1.5至3 g
评论:
-推荐该药物加庆大霉素或妥布霉素作为联合疗法,用于治疗肠或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染。
-在咬伤后使用这种药物进行感染时,应考虑以下几点:某些革兰氏阴性杆菌具有抗药性;该药物不提供耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的覆盖范围。
每6小时1.5至3 g静脉注射或IM
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
-有关更多信息,请参考当前指南。
用途:用于治疗因易感性产β-内酰胺酶的大肠杆菌,克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯氏菌),拟杆菌属(包括脆弱的B型杆菌),肠杆菌属引起的腹腔感染
每6小时1.5至3 g静脉注射或IM
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
用途:用于治疗因易感性产β-内酰胺酶的大肠杆菌,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)引起的妇科感染
美国心脏协会(AHA)和IDSA建议:每6小时静脉注射3 g
治疗时间:
-天然或人工瓣膜肠球菌性心内膜炎,由于产生β-内酰胺酶的菌株对青霉素有抵抗力,对氨基糖苷和万古霉素敏感:6周;如果菌株对庆大霉素耐药,则需超过6周
-由HACEK微生物引起的天然和人工瓣膜心内膜炎:4周;涉及人工心脏瓣膜或其他人工心脏材料的心内膜炎为6周
-带有自然瓣膜的培养阴性心内膜炎(包括巴尔通体心内膜炎):4至6周
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
-该药物应与庆大霉素一起用于治疗天然或人工瓣膜肠球菌性心内膜炎,这是由于产生β-内酰胺酶的菌株对青霉素具有耐药性,并且对氨基糖苷和万古霉素敏感;该菌株不太可能对庆大霉素敏感。
-HACEK微生物包括副流感嗜血杆菌,嗜氢杆菌,放线放线放线杆菌,人型心杆菌,腐蚀艾肯氏菌和金氏菌。
-该药物应与庆大霉素一起使用,以天然瓣膜治疗培养阴性心内膜炎。
-对于培养阴性的心内膜炎,应咨询传染病专家。
-有关更多信息,请参考当前指南。
IDSA对急性细菌性鼻鼻窦炎的建议:
-需要住院的严重感染:每6小时静脉注射1.5至3 g
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
-推荐作为二线疗法
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:每6小时静脉注射3克
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
-推荐该药加强力霉素作为肠胃外替代治疗方案;对患有输卵管卵巢脓肿的患者可有效预防沙眼衣原体,淋病奈瑟菌和厌氧菌。
-建议对输卵管卵巢脓肿的患者至少进行24小时直接住院观察。
-口服治疗通常可在临床改善后的24至48小时内开始。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国卫生系统药剂师学会(ASHP),IDSA,外科感染学会(SIS)和美国医疗卫生流行病学会(SHEA)建议:
-术前剂量:3 g IV或IM一次,在手术切口前60分钟内开始
-重做间隔(从术前剂量开始):2小时
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
-单一预防剂量通常就足够;如果术后继续进行预防,持续时间应少于24小时。
-可能需要重新给药以确保足够的血清和组织药物水平。
-如果手术时间超过重做间隔(从术前剂量开始[不是从手术开始]开始),应重新服用药物;如果缩短了药物的半衰期(例如大面积烧伤)或手术期间出血时间过长/过多,也可能需要重新服用;如果药物半衰期延长(例如,肾功能不全),则可能不需要重新服用。
-在使用前,由于大肠杆菌对该药的耐药性增加,应检查局部药敏性。
-根据程序类型,可能建议与其他代理人共同管理。
-有关更多信息,请参考当前指南。
用途:建议用于以下步骤的手术预防:
-胸腔:非心脏手术(包括肺叶切除,肺切除,肺切除,开胸);电视胸腔镜手术
-胆道:开放程序;选择性的高风险腹腔镜手术
-结直肠
-头和颈部:清洁污染的癌症手术;其他清洁污染的手术(不包括扁桃体切除术,功能性内窥镜鼻窦手术)
-子宫切除术:阴道或腹部
-泌尿科:清洁,不进入涉及植入假体的尿道
-整形外科:清洁与危险因素或清洁污染
制造商建议:
1岁以上:
-少于40公斤:每6小时静脉输注50毫克/公斤(氨苄青霉素成分)
-至少40公斤:每6小时静脉输注1.5至3克
治疗时间:不应超过14天
评论:
-体重至少40公斤的患者的剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
-在临床试验中,大多数儿童在接受静脉注射氨苄西林舒巴坦治疗后均接受了口服抗生素治疗。
-舒巴坦总剂量不应超过4 g /天。
用途:用于治疗因易感性产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯氏菌),奇异性疟原虫,脆弱型乙型结肠炎,肠杆菌属,甲乙酸钙引起的皮肤和皮肤结构感染
美国儿科学会(AAP)建议:
1个月以上:
-轻度至中度感染:每6小时静脉注射25至50 mg / kg(氨苄青霉素成分)
最大剂量:每天4克(氨苄西林成分)
-严重感染:每6小时静脉输注50 mg / kg(氨苄青霉素成分)
最大剂量:8克/天(氨苄西林成分)
评论:
-推荐作为对因甲氧西林易感,耐青霉素的金黄色葡萄球菌引起的菌血症和其他严重感染的替代疗法
-IV路线建议用于人或动物的咬伤伤口。由于该药物不能覆盖MRSA,因此对于严重的咬伤,应考虑使用其他药物。
制造商建议:
1岁以上:
-少于40公斤:每6小时静脉输注50毫克/公斤(氨苄青霉素成分)
-至少40公斤:每6小时静脉输注1.5至3克
治疗时间:不应超过14天
评论:
-体重至少40公斤的患者的剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
-在临床试验中,大多数儿童在接受静脉注射氨苄西林舒巴坦治疗后均接受了口服抗生素治疗。
-舒巴坦总剂量不应超过4 g /天。
用途:用于治疗因易感性产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯氏菌),奇异性疟原虫,脆弱型乙型结肠炎,肠杆菌属,钙化乙酸杆菌引起的皮肤和皮肤结构感染
美国儿科学会(AAP)建议:
1个月以上:
-轻度至中度感染:每6小时静脉注射25至50 mg / kg(氨苄西林成分)
最大剂量:每天4克(氨苄西林成分)
-严重感染:每6小时静脉输注50 mg / kg(氨苄青霉素成分)
最大剂量:8克/天(氨苄西林成分)
评论:
-推荐作为对因甲氧西林易感,耐青霉素的金黄色葡萄球菌引起的菌血症和其他严重感染的替代疗法
-IV路线建议用于人或动物的咬伤伤口。由于该药物不能覆盖MRSA,因此对于严重的咬伤,应考虑使用其他药物。
AHA和IDSA建议:
天然或人工瓣膜肠球菌性心内膜炎,是由于产生β-内酰胺酶的菌株对青霉素有抵抗力,对氨基糖苷和万古霉素敏感:每天静脉注射200 mg / kg(氨苄青霉素),分四次服用
最大剂量:8克/天(氨苄青霉素含量)
治疗时间:6周;如果菌株对庆大霉素耐药,则超过6周
HACEK微生物引起的天然和人工瓣膜心内膜炎:每天静脉注射200 mg / kg(氨苄青霉素含量),分为4至6等分剂量
最大剂量:8克/天(氨苄青霉素含量)
治疗时间:4周;涉及人工心脏瓣膜或其他人工心脏材料的心内膜炎为6周
带有天然瓣膜的培养阴性心内膜炎(包括巴尔通体心内膜炎):每天静脉注射200 mg / kg(氨苄青霉素含量),分4至6次等分
最大剂量:8克/天(氨苄青霉素含量)
治疗时间:4至6周
评论:
-该药物应与庆大霉素一起用于治疗天然或人工瓣膜肠球菌性心内膜炎,这是由于产生β-内酰胺酶的菌株对青霉素具有耐药性,并且对氨基糖苷和万古霉素敏感;该菌株不太可能对庆大霉素敏感。
-HACEK微生物包括副流感嗜血杆菌,嗜氢杆菌嗜氢杆菌,放线菌放线菌,霍米斯氏菌,Corrodens菌和King K菌。
-该药物应与庆大霉素一起使用,以天然瓣膜治疗培养阴性心内膜炎。
-对于培养阴性的心内膜炎,应咨询传染病专家。
-小儿剂量不应超过成人剂量。
-有关更多信息,请参考当前指南。
AAP和美国CDC对青少年的建议:每6小时静脉注射3克
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
-推荐该药加强力霉素作为肠胃外替代治疗方案;对患有输卵管卵巢脓肿的沙眼衣原体,淋病奈瑟菌和厌氧菌有效。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
IDSA对儿童急性细菌性鼻鼻窦炎的建议:
-需要住院的严重感染:每6小时静脉输注50至100 mg / kg(氨苄青霉素成分)
最大剂量:8克/天(氨苄西林成分)
评论:
-推荐作为二线疗法
-有关更多信息,请参考当前指南。
ASHP,IDSA,SIS和SHEA建议:
-术前剂量:50 mg / kg(氨苄青霉素含量),一次,在手术切口前60分钟内开始
最大剂量:2克/剂量(氨苄青霉素含量)
-重做间隔(从术前剂量开始):2小时
评论:
-单一预防剂量通常就足够;如果术后继续进行预防,持续时间应少于24小时。
-可能需要重新给药以确保足够的血清和组织药物水平。
-如果手术时间超过重做间隔,则应重新服用药物;如果缩短了药物的半衰期或手术过程中出血时间延长/过多,也可能需要重新服用;如果药物半衰期延长,则无需重新使用。
-在使用前,由于大肠杆菌对该药的耐药性增加,应检查局部药敏性。
-根据程序类型,可能建议与其他代理人共同管理。
-小儿剂量不应超过成人剂量。
-有关更多信息,请参考当前指南。
用途:建议用于以下步骤的手术预防:
-胸腔:非心脏手术(包括肺叶切除,肺切除,肺切除,开胸);电视胸腔镜手术
-胆道:开放程序;选择性的高风险腹腔镜手术
-结直肠
-头和颈部:清洁污染的癌症手术;其他清洁污染的手术(不包括扁桃体切除术,功能性内窥镜鼻窦手术)
-子宫切除术:阴道或腹部
-泌尿科:清洁,不进入涉及植入假体的尿道
-整形外科:清洁与危险因素或清洁污染
CrCl至少30 mL / min:每6至8小时IV或IM 1.5至3 g
CrCl 15至29 mL / min:每12小时1.5至3 g IV或IM
CrCl 5至14 mL / min:每24小时1.5至3 g IV或IM
评论:
-剂量表示为氨苄西林含量加上舒巴坦含量的总和(以恒定的2:1比率)。
-根据氨苄西林的标准做法并与上述建议一致,在肾功能不全的患者中应减少该药物的剂量。
肝功能不全:应定期监测肝功能。
与此药物相关的胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍史:禁忌
1岁以下的患者尚未确定治疗皮肤和皮肤结构感染的安全性和有效性。未确定18岁以下患者治疗腹腔内感染的安全性和有效性。 18岁以下的患者尚未确定IM给药的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
注释:血液透析可将两种成分从循环系统中移除。
行政建议:
-对于IM使用:通过深度IM注入进行管理;仅使用新鲜制备的溶液,并在制备后1小时内给药。
-对于静脉使用:通过至少10至15分钟的缓慢IV注射给药,或在15至30分钟内以IV输注方式(用50至100 mL相容稀释剂稀释)给药;请咨询制造商的产品信息,并在建议的时间段内根据包装(例如玻璃小瓶,ADD-Vantage [R]小瓶),稀释剂,浓度和储存温度进行管理。
-不要超过4 g /天的舒巴坦总剂量。
-不要使用氨苄西林抗生素来治疗单核细胞增多症,因为皮疹的发生率很高。
-如果需要同时使用氨基糖苷类疗法,应分别配制和管理每种产品;氨基青霉素可在体外灭活氨基糖苷。
储存要求:
-复原前:将无菌粉末存放在30°C(86F)或更低的温度下
重构/准备技术:
-对于IM注射剂:IM使用的小瓶可以用无菌注射用水USP,0.5%盐酸利多卡因注射液USP或2%盐酸利多卡因注射液USP配制;制造商的产品信息应参考进一步的指导。
-对于IV使用:应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-适用于小瓶,背负式瓶,药房大包装的稀释剂:无菌注射用水,0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液,乳酸林格氏注射液,M / 6乳酸钠注射液,5%的0.45%盐水,10%葡萄糖倒糖
-适用于ADD-Vantage(R)小瓶的稀释剂:0.9%氯化钠注射液USP
一般:
-除非另有说明,否则剂量表示为氨苄西林含量(以钠盐计)加上舒巴坦含量(以钠盐计)的总和; 1.5克剂量相当于1克氨苄西林加500毫克舒巴坦; 3克剂量相当于2克氨苄西林加1克舒巴坦。
-建议在治疗前进行文化和药敏研究,以分离和鉴定感染生物并确定对该药的药敏性。
-该药物仅适用于皮肤和皮肤结构感染,腹腔内感染和妇科感染;然而,由于氨苄青霉素含量高,易受氨苄青霉素敏感的生物引起的感染也对该药物有反应;对于由易受氨苄青霉素影响的生物体和产生β-内酰胺酶的生物体引起的混合感染,无需添加其他抗菌剂。
患者建议:
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
已知总共有50种药物与氨苄西林/舒巴坦相互作用。
查看氨苄西林/舒巴坦与下列药物的相互作用报告。
氨苄西林/舒巴坦有2种酒精/食物相互作用
氨苄西林/舒巴坦有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |